大阪府の医薬品メーカーの転職・求人情報

【募集部門】事業統括本部　ソリューション事業部　海外営業部門【職務内容】＜仕事内容＞医薬品・医薬部外品・機能性表示食品、カプセル技術等の海外営業業務【同社担当者より】次世代の海外営業部門のリーダー候補を探しています。お気軽にご応募ください！

【期待する役割/ミッション】当社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。【具体的には】(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）【組織構成】正社員7名（男性3名、女性4名）、派遣社員1名【働き方】■年間休日126日■平均残業時間月15時間程度■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）【教育制度・資格補助補足】■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度【特徴】同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

【職務内容】■社内の品質に関連した情報管理体制を構築、構築された体制においての情報管理作業を担当いただきます。・情報管理：ベンダー情報のTWDでの管理・グローバルとの連携コミュニケーション・ベンダー情報活用に向けた検討、KPIモニタリングのための情報管理・情報入手自動化の検討・情報管理体制構築：新たな情報管理体制構築に向けたプロジェクトマネジメント、体系的な教育訓練体制の構築（教育プログラムの策定・結果・効果の検証）【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】■IT部門と協力して本社品質保証業務として国内外の法規制ガイドラインに合致したGMP領域を中心としたデータガバナンス体制の構築、維持改善を担当いただきます。主な業務は以下となります。・DIコンプライアンス：DIリスクアセスメントと低減策の検討と実装、DI内部監査、DI教育の計画と実施・システムの運用管理：システム台帳管理、CSV対応、データのアーカイブ・バックアップ等、ベンダー監査、アクセス管理・システム化検討：DIリスク低減につながる新技術の導入検討【配属先】信頼性保証本部　品質企画室

【職務内容】・工場買収などのM&A・長期収載品承継、製品導入などの他社との提携・GE事業の海外進出対応・新規事業（DTx）などの探索・交渉を含む企画・推進をお任せします。【募集背景】増員募集後発医薬品事業に留まらず、新規事業（24年にCureApp社と提携した減酒アプリDTx事業や、片頭痛に適応を取得した医療機器事業など）にも事業を拡大しております。【部署構成】グループ経営企画部経営企画グループ、事業開発グループも属した部です。5名が在籍しております。【働き方】・リモートワークが週の半分程度利用可能です。

参天製薬（Santen）は、眼科医療に特化した130年の歴史を持つ製薬企業です。日本発のグローバル企業として60カ国以上に拠点を持ち、目の健康のために様々な革新的な治療法とデジタルソリューションを提供し、世界中の人々の視覚に関わる社会問題に取り組んでいます。Digital & IT (DIT) 部門は、日本本社に加えEMEA、北米、中国、アジアの5地域に展開し、SantenのDigitalおよびITをサポートするグローバル組織です。DIT Management Officeでは、国内外Santenグループを横断したコスト、ITプロジェクトポートフォリオ、資産・ソリューションの管理など、ITガバナンスの構築・運用・改善を行います。【業務内容】国内外の参天グループを横断してDigital & ITに関するコスト管理、プロジェクトポートフォリオ管理、資産管理などのガバナンスを構築・運用・改善し、参天製薬のビジョン達成に貢献します。■Digital & IT コスト管理・プロジェクトおよび運用の予算策定と予実管理・コスト削減施策の立案・実行・コスト分析・レポート作成■Digital & IT プロジェクトポートフォリオ管理・プロジェクトのポートフォリオ管理・優先順位付け・プロジェクト進捗のモニタリング・報告・リスク管理・資源配分最適化■Digital & IT 資産・ソリューション等の一元管理・現行システムの評価および改善提案・Digital & IT戦略に基づくアーキテクチャ設計・導入支援・技術ロードマップの作成・更新【ポジションの魅力】◎グローバルにまたがったIT組織で経験を積むことができます。（グローバルCIOの拠点はスイス）◎本部長直下の部門であり、これからの同社グループのIT戦略を考える攻めの組織です。◎全国からのリモートワーク可能です。必要に応じ出張は発生します。

【業務内容】国内法務及び海外法務　ライセンス契約から法的トラブル（交渉~仲裁・訴訟）【魅力ポイント】弁護士2名を含み、レベルが高く　G内で週2回程度開催する勉強会、情報共有会など自身のスキルアップが図れる機会が多い。プロジェクト参加の機会も増えてきており、大型の契約では交渉メンバーの一員として活躍している。

下記の広報業務をお任せします。・統合報告書の制作・社内及び取引先等の人権デューデリジェンスやサステナビリティ関連取組みの協働・非財務情報の内部統制構築・整備・社内規程・グループポリシー管理・サステナビリティ委員会及び取締役会の事務局補助・その他ESG関連業務※持株会社のサワイグループホールディングス株式会社での業務となります《短期的にお願いする業務》・統合報告書の制作・サステナビリティ関連取組み（社会貢献活動、人権等社内教育、サプライチェーン協働等）・投資家、外部評価機関等への情報提供・開示（アンケート調査、ホームページ・イントラネット）・社内及び取引先等の人権デューデリジェンスやサステナビリティ関連取組みの協働・SSBJ基準に適合する非財務情報の内部統制構築・整備支援《長期的に期待する業務》・有価証券報告書、ホームページ等のサステナビリティ欄作成支援・サステナビリティ委員会・取締役会等の事務局運営支援・社内規程・グループポリシー管理補助※ご経験や選考時の評価を踏まえて業務をお願いするため、実際に担当して頂く業務は短期・長期の順序が入れ替わる可能性もございます。【募集背景】世代交代を見据え、また業務量増加のため増員での募集です。【働き方】・週の半分程度リモートワークが可能です。【組織構成】Gサステナビリティ推進部メンバー4名（40-50代）、部長、担当役員が在籍しております。コーポレートガバナンスチームと環境対応チームにわかれています。（2名ずつ）コーポレートガバナンスチームがガバナンスと社会貢献を管轄しており、それぞれをメインで担当頂く方を1名ずつ募集します。サステナビリティのご経験キャリアを深めることが可能です。

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験 全般に関する事項

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。【具体的な仕事内容】■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

【職務内容】「新規デジタル診断・治療機器」の導入および事業運営・事業拡大に向け下記に従事していただきます。・プロジェクトの課題整理や解決、全体スケジュールの作成および運用・販売体制構築や、サプライチェーン、収益性確保のための戦略判断など多面的な視点でのビジネス推進・事業部内やマーケティング・専任MR・開発等の他組織との連携マネジメント・アライアンス先あるいは顧客や代理店など、多方面のステークホルダーとの連携【組織構成】・全体（部長・派遣社員含む）29名、事業戦略推進（事業管理・マーケティング・営業）：21名　、製品開発：6名

【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品を取り扱っておりますが、実は売り上げの約85％は医療用医薬品。眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えております。【具体的な職務内容】・MR向け学術研修の準備・資料作成および実施（将来的には教育研修チームにも参加する可能性あり）・MRからの問合せ対応・薬審申請書類作成業務（必要に応じて、顧客への対応も含む）└MRからの問い合わせに対し、Q&Aでは対応しきれない部分についての調査依頼を受け情報提供します。・MR活用資材のチェック・作成・学会聴講・報告書作成・医療関連雑誌のモニタリング・メール共有【業務内容補足】・現場MRとの同行や各事業所を回って研修を実施いただくことがあり、宿泊を伴う出張が発生いたします。新製品発売前後などは月に数回程度出張が発生する可能性があります。・担当は製品ごとではなく、エリア制です。担当エリアのMRからのお問い合わせにご対応いただきます。（今回ご入社いただく方にお任せするエリアは現時点では未定です。）【配属先部署】医薬マーケティング本部 業務推進部 人材開発グループグループマネジャー1名、メンバー6名、専任マネジャー1名

【職務内容】・委受託先の管理及び交渉業務・社内外との委受託にかかわるプロジェクトマネジメント業務・委受託先との受発注及び契約管理業務・業務プロセス等の改善業務【所属部署】・部署人数：4名・男女比：男２名、女２名・年齢層：平均40代・落ち着いた雰囲気で、意見を言い合える環境です【働く環境と魅力ポイント】・本社勤務、交通アクセス・環境良好（駅直結）・ビル入居者割引のある社員食堂あり・自身の業務管理を主としてフレックスや有給休暇を利用しやすい環境【採用背景】・プロジェクト業務増大のための増員【補足事項】・業務ジョブローテーション有り【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

・医薬情報担当者として適切な情報提供活動を通じて製品価値の最大化を図り、患者満足度を高める。【営業所】北海道営業所、東北営業所、北関東甲信越営業所、千葉埼玉営業所、東京営業所、神奈川静岡営業所、東海北陸営業所、関西営業所、中四国営業所、九州営業所【同社の医療用医薬品事業について】■OTCのイメージが強いと思われますが、医療用医薬品事業は皮膚科領域を中心として製品ラインアップを拡充し、幅広いニーズに対応するため剤型の開発にも注力しています。爪白癬治療剤では外用剤ルコナックと経口剤ネイリンカプセルを発売し、さらにルコナックについてはグローバル展開中です。今後も爪白癬市場をリードし、より多くの患者様の医療機関への受診と完全治癒を目指します。【魅力ポイント】■皮膚科領域のパイオニア！皮膚科医からの信頼度が高く関係性が構築されています。■早期に大学病院や基幹病院など、担当できるチャンスがあります！■MRからマーケや学術への異動事例もあり、本社機能へのキャリアもチャレンジ可能■OTC事業の安定した基盤を持ちつつ医薬新事業へのチャレンジに注力することができます。

【期待する役割】医薬品業界における専門商社の営業として、輸出入および国内取引を通じて、安定的に医薬品の原材料等の供給に貢献して頂きます。 ・取引先　：国内外における製薬会社、受託メーカー等 ・仕入先　：国内外の原薬メーカー、原料・中間体を製造するファインケミカルメーカー等【具体的な業務内容】原薬、中間体等、医薬品の原材料の輸出入販売　※海外出張有 ・国内外のサプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務 ・サプライヤー、製造委託先の新規開拓【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】医薬ケミカル第三部

【期待する役割】後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。【具体的な業務内容】・医薬品原薬の輸出入販売・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務・サプライヤーの新規開拓・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開＜例＞先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議■補足・輸出入割合：輸入メイン・販売先：国内外における製薬会社等・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先組織】医薬ケミカル第二部

【募集背景】コーポレートQA部門を立ち上げるための準備室を2025年度に設立します。その準備室管理職となる方を募集します。【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、医薬品品質システムの導入推進や品質イベント・文書管理システムの構築・維持管理業務を行う部署です。製品品質の向上をサポートします。■コーポレート機能の定義と計画の提案（計画作成）■コーポレート基準書の整備（監査基準書作成、コーポレート品質レポーティングルーム作成）■組織化（部門としてのコーポレートQA準備室立ち上げ）■コーポレート監査実施（監査員認定制度を設定、監査員認定、監査計画作成、監査実施）■コーポレートガバナンス実施（監査結果の分析とコーポレートの対応・指示、コーポレート品質会議）【魅力】

●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。・磁気の生体作用機序解明及び応用研究・磁気の動物・組織学試験・手技継承　その他（植物など）・磁気治療器の臨床試験・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など※雇用元は、某HDで某社への出向となります。【魅力】■磁気製品だけでなく様々な商品の研究に幅広く携われる事。また当社の多種多様な商品を通じて一般消費者の生活をより良くできる事。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、売上を最大限に伸ばすための営業本部方針・販売戦略を立案していただきます。また、本部経費予算の立案・実績管理、営業所の運営支援、システム導入支援等、多岐にわたる業務を遂行いただきます。■医療政策情報を活用した営業支援に関する業務■同社行政ニュースの発刊■関連する業界団体(製薬企業・行政等)の検討会や学会、セミナー等からの情報収集・分析■社内・外からの制度等の質問への対応【組織構成】営業本部 営業戦略統括部 営業企画部 営業推進課：13名（20代:2人、30代:7人、40代:4人）

経理担当者として下記の業務をお任せします。【業務内容】ホールディングスおよびグループ会社の経理・固定資産管理業務や決算サポート業務※持株会社のホールディングスでの業務となります【ミッション】適性を見ながら、決算・開示、経理システム、税務業務などに従事していただき、将来的に上場企業経理全般を幅広く担っていただくことを期待しています。【残業時間】決算時期などの繁閑あり、平均で月15~20時間程度【部署構成】部長以下約15名（契約社員含む）【使用会計ソフト】ekeihi、freee

【職務内容】■抗体等の組換えタンパク質医薬（バイオロジクス）を生産するための基となるセルライン開発業務。具体的には，生産させる抗体遺伝子の発現ベクターの構築（自らデザインできることが望ましい），発現ベクターの宿主細胞（CHO等）への遺伝子導入（様々な導入法の検証），そして，抗体高生産クローンのスクリーニング，同定，分析，及び，リサーチセルバンク化が一連のワークフローとなる。■特に，宿主細胞株や発現ベクターに関しては，業界内の様々な技術へのアクセス，評価，ライセンス等を遂行する。遺伝子導入法も，従来のランダム挿入だけでなく，部位特異的挿入やトランスポゾンなどの最新技術も検討する。スクリーニング法においても，従来の限外希釈法だけでない最新アプローチも樹立する。リサーチセルバンク化においても，実験計画法等を活用し，スケールダウンモデルを構築する。【魅力】■独自性を重視した研究方針のもと、自由度高く新たな価値創造に挑戦できる環境です。■医療用医薬品だけでなく、機能性食品・栄養製品の開発にも関わるチャンスがございます。■海外グループとの連携により、グローバルな研究プロジェクトに参画可能です。■研究者のキャリア支援制度や社内表彰制度も整備されており、成長を後押しする風土です。■創薬初期段階から製品化まで一貫して関わることができ、研究者としての視野が広がります。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、環境保全活動を推進する部門です。今後は、サプライチェーン全体での地球環境対策にも取り組みます。環境安全管理部のミッションは、当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献することや、職場の安全対策や化学物質管理の推進により安全な職場づくりを行うことです。また、研究所や各工場への助言・サポート、および社員へ環境に係る教育研修も行っていただきます。■同グループの化学物質管理業務の統括。■審議事務局責任者、グループ内教育。■部下マネジメント

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、がん免疫領域、および中枢神経領域における領域戦略を企画立案していただきます。コンテンツ製作やイベントの実行による営業支援業務等を担当いただきます。■OI推進部、CNS推進部、学術部を統括する業務。■社外に対する製品情報の提供・収集に関する業務■社内資格制度などを運用し、営業本部全体の知識・スキルの向上に努める業務。■業界団体活動に関する業務(くすり相談等)、情報データベースへの製品情報の蓄積・更新に関する業務(ポータルサイト更新)

【募集背景】新規事業としてOTC医薬品の開発を進めています。自社でノウハウを持っている研究開発や製造とは異なり、販売戦略マーケティングはイチから構築していく必要があるため、キャリア採用で募集します。【職務内容】■OTC医薬品におけるマーケティング戦略構築全般・市場分析・製品戦略・販売戦略立案・上市製品の優先度検討・発売までの販売プロセス立案・商流構築に向けたマーケティング・営業活動方針などの企画→上記を管理職としてマネジメントできる方を募集します！

医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント（共同開発先との連携含む）・ジェネリック医薬品の薬事申請対応（PMDA相談対応）※業務特性上海外出張が発生致します。【部門構成】開発部　開発推進グループ

【ヘルスケア営業職】は処方箋が不要な一般用医薬品を扱います。ドラッグストア等のお得意先様に向けた企画提案や販促活動を行います。漢方薬のリーディングカンパニーとして、薬剤師や登録販売者に正しく情報提供し、お客様一人ひとりに合った漢方薬をお届けします企画提案から店頭プロモーションまでを行うので生活者に対する健康への貢献を実感できるポジションです。■業務内容：・代理店やドラッグストア等小売店への一般用医薬品の提案営業活動・ドラッグストア店舗等への訪問活動等■1日の流れ（例）：　09:00　出社　メールや売上実績の確認、1日の営業活動の準備などを行います。10:00　代理店商談　市場動向やドラッグストア等の課題を共有し、今後の提案に関する打ち合わせを行います。14:00　ドラッグストアの店舗訪問・本部商談OTC医薬品や漢方薬の売上上位店舗を中心に訪問し、お客様の購買動向や企画効果の検証、店舗が抱える課題などの情報を収集します。本部では、企業や店舗が抱える課題に対して、「売場づくり」「人財づくり」「お客様づくり」などの協働取り組み提案を行います。16:00～17：45　内勤業務市場動向や顧客購買情報、活動で得た情報を分析し、上司やチームのメンバーとも共有しながら、販売促進の企画立案を行います。そのほか、お得意先様からのメール返信等の事務的な作業を行います。

【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤（低分子医薬品対象）の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります（流暢である必要はございません）。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間～一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名（派遣含む）ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。

【職務内容】医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。・医薬品包装仕様設計業務・医薬品包装実験業務・包装技術移転業務（包装バリデーション支援含む）・包装資材に関する業務（資材品質管理、改版業務支援）月1～2回程度の国内外の出張があります。【組織構成】包装技術グループ6名が在籍しております。製品ごとに分担しております。複数プロジェクトを担当いただきます。【募集背景】異動に伴う欠員補充

【職務内容】本社の品質保証部として自社工場を含めた品質保証の統括業務全般をお任せします。GQP省令に規定された製造販売業者としての品質保証業務全般を担って頂きます。自社工場や原薬製造所への監査の対応を部署で分担して対応しておりますので、入社後もそれをお任せ致します。またご経験に合わせて下記もお任せします。・変更・逸脱等の品質保証システム関連業務・原薬製造業者、製剤製造業者の管理・行政対応、苦情処理　など※日帰りか一泊程度の出張対応がございます。【組織構成】信頼性保証本部10名（本部長、部長、メンバー8名）【募集背景】組織体制強化のため【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。 また、2020年より「CNSトータルソリューションカンパニー」を経営ビジョンに掲げ、医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【期待する役割】医薬品製造販売業における品質保証業務を担当いただきます。【具体的には】品質標準書等GQP文書の作成ならびに維持/市場への出荷の管理/市場からの品質情報への対応/研究開発センターとの連携業務(薬事対応/DI対応/表示包装材料情報等)/製造業者に対する管理監督業務(契約の締結/GMP運用状況に対する確認/変更管理/逸脱管理等【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。【組織構成】信頼性保証本部 品質保証部：11名(男性4名/女性7名） （20代3名/30代2名/40代3名/50代3名）

【職務内容】・プロジェクトやテーマの探索段階における非臨床薬物動態試験及び評価を行い、薬物動態上の課題抽出や問題解決を行う・プロジェクトにおける探索動態担当者として研究テーマに参画【魅力】■「革新的な製品は手作りの中から生まれてくる。一番大切なのは、人間の頭を信じること」「難しい方へ行こう」「世界で通用するものを」という考え方で自由な発想をもって創薬活動をしております。■徳島を中心とする創薬研究所で生み出された化合物は、日本、米国、欧州、アジア各国にまたがる同社のグローバル臨床開発ネットワークを通じて開発されます。■大手製薬企業やベンチャー企業など、相互の強みを活かしたアライアンスも積極的に行い、お互いに補完し合いながら世界トップレベルの質とスピードで研究開発を進めています。■最重点領域の精神疾患、神経疾患、がん・免疫に加え、循環器・腎、感染症、眼科、皮膚科領域を中心に医療用医薬品の研究開発を行っています。

臨床開発業務全般をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施・申請資料の作成・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席）をお任せします。ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。【部門構成】開発部　臨床グループ

社内システムの導入・バージョンアップのプロジェクト推進業務、および、システム導入後の運用保守・改善業務ご入社後にお任せする業務・SAPシステムの導入、およびシステム導入後の運用・保守業務の習熟度や適性を見て将来的にお任せする業務・生産現場の課題であるプロセス改善および業務効率化に向けた取り組みの計画立案とその実践・チームのマネジメントおよびプロジェクト推進の旗振り役【魅力】【募集背景】【組織構成】

【職務内容】■CAR-T細胞等の遺伝子細胞治療薬の創薬研究を遂行する。一連のフローとしては，標的探索，CAR構造の設計・最適化，T細胞等へのCAR遺伝子導入，そして，CAR-T等細胞産物のin vitroでの評価を経て，in vivoへの薬効試験へと進める。■特に，CAR構造の設計・最適化に関しては，分子生物学・遺伝子工学的手法を用いてライブラリー等を構築し，多様なパラメータを測定できるin vitroアッセイ系を構築し，最適のCAR-T細胞等を表現型スクリーニングにて同定する。このスクリーニングは，wet（実験）とdry（in silico）の双方のアプローチで実施する。■あるいは，CAR-T細胞等のプロセス開発研究を遂行する。具体的には，目指す医薬品のプロファイル（TPP）から，QTTP (quality target product profile)とCQA (critical quality attribute)を設定する。次に，CQAを保証すべき，CPP (critical process parameter)をDoE (design of experiment)等の手法で決定し，そのDS (design space)を設定する。CPPがDS内に収まるかをモニターし，コントロールするPAT (process analytical technology)等のIPC (in process control)システムを導入し，プロセス開発検証を行う。

【期待する役割】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、「海外での医薬品の製造販売のための承認申請」に関する業務を担当いただきます。【職務内容】・海外子会社とのコミュニケーションルートの確立・日米欧同時開発（データ取得）のための要件整理・海外向けの申請資料作成のための社内調整・海外規制当局の照会時の国内窓口業務

【期待する役割】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、社員の「働きやすさ」や「働き甲斐」を高める施策の企画・推進業務を行っていただきます。※スタッフ～課長補佐レベルの採用です【職務内容】■人事制度施策の企画■人事各種プロジェクト活動■経営層への提案・報告■全社発信資料の作成■関連部署との連携＜具体的に推進している業務＞・社内公募・全社のKPIの設定・業務棚卸・360度評価制度・在宅勤務制度やフレックスタイム制度の導入・英語教育研修の企画・運営【組織】人事企画課：3名（メンバーは中途入社でご活躍されています）【ポジションの魅力】■残業も少なく、柔軟な働き方が出来る。（多くて10時間ほど）■少数精鋭のチームで人事企画に携わることができる。■全社レベルの影響力も持つ仕事ができる。■企画を実現していくためのやりがいを感じることができる。■今後、グローバル関連会社との制度整備、企画等も担っていくことができ、　グローバルレベルでの仕事が出来る。【同社とは】東和薬品が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。

【募集背景】当社の主たる事業はジェネリック医薬品の製造・販売ですが、健康関連の新規事業も進めており、2019年には海外企業を買収し、グローバルな事業展開を本格化させました。これらの事業展開に伴いまして、法務部門の体制をより強化するため、メンバーを募集しています。【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、国内・海外の法務業務を幅広くご担当いただきます。■契約書審査業務全般（和英ともに）■法務相談（民商法、下請法、独禁法、知財関係法令、個人情報保護法、会社法、景表法等の表示規制）■法令改正状況のリサーチと関係部署への情報共有・展開■法務研修、法務からの情報発信コンテンツの作成■各部署の法務リスク低減に向けた主体的関わり■MNTSQ社内浸透に向けた取り組み【魅力】ここ十数年で急激に事業規模を拡大してきたこともあり、法務部門にはキャリア採用の社員が多く、多様なバックグラウンドを持つ同僚と仕事ができます。

【期待する役割】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、環境保全活動を推進する部門です。今後は、サプライチェーン全体での地球環境対策にも取り組みます。環境安全管理部のミッションは、当社の環境に関する活動を社外に積極的に発信して企業価値向上に貢献することや、職場の安全対策や化学物質管理の推進により安全な職場づくりを行うことです。また、研究所や各工場への助言・サポート、および社員へ環境に係る教育研修も行っていただきます。【職務内容】■環境保全活動全般■環境関連情報開示・情報発信■グループ内のEHS監査■サプライヤー環境取り組み【魅力】【募集背景】【組織構成】

【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自社工場または委託先製剤製造所の品質管理業務を行っている部署です。原薬製造所および製剤製造所のGMP監査業務をしていただきます。■原薬製造所並びに製剤製造所のGMP監査を行う部署のマネジメント【募集背景】監査専門グループの設立を予定しています。そのグループをまとめる管理職を募集します

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、当社が扱う製品の安全管理業務を行っていただきます。■市販後安全管理情報の収集・評価■市販後安全確保措置の立案・実施■治験薬安全管理業務■市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝■国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応■GVP/GPSP手順書作成整備■部下マネジメント

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。■グローバル開発に関するプロジェクトマネージメント業務もしくはその補佐。■グローバル開発に関する会議資料の準備や共同開発会議の開催・参加など

【職務内容】健康情報プラットフォームの構築およびデータ利活用に関する企画・立案・推進に関する業務、および、エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務を行います。■ 健康情報プラットフォーム構築の企画・立案・推進に関する業務■ 健康情報プラットフォームに係るデータ利活用の企画・立案・推進に関する業務■ エクサ・ポートの実証実験やモデル構築に関する業務（地域包括ケアを含む）

【職務内容】新規事業としてOTC医薬品の開発を進めています。自社でノウハウを持っている研究開発や製造とは異なり、販売戦略マーケティングはイチから構築していく必要があるため、キャリア採用で募集します。■OTC医薬品におけるマーケティング戦略構築全般・市場分析・製品戦略・販売戦略立案・上市製品の優先度検討・発売までの販売プロセス立案・商流構築に向けたマーケティング・営業活動方針などの企画

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進を行っていただきます。■新規DXシステムの調査・検証(主業務)■導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)■製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)■製剤開発環境の改善

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当いただきます。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。【魅力】【募集背景】今後の事業拡大に向けた増員【組織構成】

【職務内容】主な業務としては、医師や薬剤師などの医療関係者と面談または電子ツールなどを用いた情報交流を通じて、医薬品の品質や有効性、安全性等に関する情報の収集や提供、伝達する業務に加え、医師や訪問看護師など、多職種間における「薬」に関するあらゆるコミュニケーションをコーディネートする業務などが挙げられます。また地域内での医薬品に関する情報格差を最小限にし、適正使用を推進することも重要な業務の一つです。【魅力】医療従事者からは、「MRからの情報や医療用漢方製剤が患者さまの治療に役立った」とのお言葉をいただくことや、手紙やメール、電話で患者さまから感謝のお言葉直接いただくこともあります。そうした際に「働きがい」を実感し、業務を遂行する上で私たちの励みにつながっています。【キャリアプラン】MRとしてのキャリアプランは例として、MR→課長→営業所長→支店長・本社部門長→医薬営業本部長といったキャリアが想定されます。支店長や本社部門長には45歳前後で就任できるよう、計画しています。また、本人の適性や能力により本社でマーケティングに関わる部門や人事部など、幅広いキャリアを積むことも可能です。今後の将来像としては、地域に密着し医師や薬剤師だけではなく、多職種間の「養生」「未病」「治療」に関する製品・サービスに関するコミュニケーションをコーディネートしていくMR。また、専門領域においてビデオ会議システムを活用し、医療従事者の診療上の「困りごと」に対応していくMR。そして大学病院などの基幹病院をハイブリッドで情報の収集・伝達をおこなうMRなど、特性に応じた働き方が想定されます。

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、知的財産権に関わる調査、回避確認、出願、係争関連、契約関連業務を行っています。【職務内容】・知的財産権情報の調査・分析・知的財産権戦略(公開、出願、登録、権利維持管理)の実施・他社知的財産権回避確認、回避法の提案等・知的財産訴訟への対応・知的財産権係争(無効審判、異議申立)への対応・知的財産権関連契約の確認・締結【同社とは】こころの笑顔を、すべてのひとに。あしたの健康を、あなたのものに。同社では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。世界中で長寿化が進み、人生100年時代が現実となりつつあるいま、これからの同社はジェネリック医薬品をコア事業としながら、健康寿命の延伸に向けて、病気の予防や、健康を維持するためのさまざまな健康関連事業に取り組んでいきます。同社が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。皆様のご応募をお待ちしております。

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、ニトロソアミン類の生成抑制業務をメインで行っていただきます。【職務内容】■製剤設計(処方、製造方法、製造条件)■製造包装資材検討■製剤処方、製造方法の最適化検討■工業化検討■申請用(BE)サンプル製造■スケールアップ■技術移管【東和薬品株式会社とは】こころの笑顔を、すべてのひとに。あしたの健康を、あなたのものに。同社では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。世界中で長寿化が進み、人生100年時代が現実となりつつあるいま、これからの同社はジェネリック医薬品をコア事業としながら、健康寿命の延伸に向けて、病気の予防や、健康を維持するためのさまざまな健康関連事業に取り組んでいきます。同社が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。皆様のご応募をお待ちしております。