大阪府の医薬品メーカーの転職・求人情報

＜募集背景＞増員＜ミッション＞シームレスカプセルをはじめとする大阪工場の製造ラインの稼働率向上とトラブルゼロを目的に、高品質な製品を市場へ安定供給する＜仕事内容＞食品などに使用される製造設備の生産技術及び保守担当として、以下業務をお任せ致します。①カプセル製造及び充填設備の導入・管理業務　・シームレスカプセルの製造設備（製剤/検査設備等）及び充填設備の改修、保全　・既存生産ラインの改修、新製品の生産ライン設計　・製造設備のキャリブレーション、バリデーション　・自動化、省人化、DX推進②ユーティリティ設備の導入・管理業務　・ユーティリティ設備の点検、改修、保全・老朽設備の更新、新規設備の導入・省エネ設備、省エネシステムの導入・設備のキャリブレーション、バリデーション③その他　・ISO14001・9001の認証維持管理業務・エネルギーの管理業務・コスト削減活動・トラブル対応、原因究明、是正処置＊すべてを一人で行うことではございません。チームで担当分けをしながら業務を進めていきますのでご安心ください。＜生産本部　大阪工場　技術G＞GL（1名）、部門メンバー(4名)　＜得られるスキル＞・独自技術（シームレスカプセル等）の高度な制御・構造理解・口に入るもの（ヘルスケア・食品・医薬品レベル）を作る工場のため、一般的な食品工場よりも一段高い「衛生管理」「クリーンルーム対応」「バリデーション」のスキルが習得できます。＜入社後の流れ＞・入社後はイチから丁寧にOJTを行います。気軽に質問ができる環境が整っています。＜入社後の研修＞・はじめに初期教育と安全衛生教育、GMP教育を座学で実施します。＜働き方の特徴＞・設備導入・設計など幅広い業務に携わることができます。・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。・休日出勤がありますが振休は必ず取得できます。＜やりがい、魅力＞・高い独自技術や特殊な製造設備を扱い、その生産ラインを自分の手で最適化・維持していく技術的な面白さがあります。・単なる故障時の事後対応だけでなく、「どうすれば未然に防げるか」「どう自動化すれば現場が楽になるか」を企画・提案し、自分のアイデアでラインの生産性が上がる手応えが得られます。・保守管理や改善の成果が、そのまま製品の製造数や品質の安定（歩留まり向上）という目に見える数字となって表れます。＜想定されるキャリアパス＞当社売上の約7割をシームレスカプセルが占めております。それらの製造設備を熟知することで、将来的には工場全体を管理する立場など、より高いキャリアを築くことができます。

＜部全体ミッション＞　「仁丹」をはじめとするNB商品の事業推進/既存のビジネスモデルにとらわれず、新たな利益価値追及に向けて、付加価値を高める活動へのシフト。<仕事内容> 医薬品・医薬部外品・機能性表示食品等のリテール営業業務アカウントマネジャーとして、代理店(卸し)を通じて、大手小売流通企業などを中心としたクライアントに対する企画営業を担っていただきます。クライアントはBtoBtoCがメインで、信頼関係をしっかりと築いていただきます。 ・新規/既存クライアントの課題ヒアリングと案件創出 ・オンオフ統合のマーケティング戦略/プロモーション企画 ・提案資料作成/プレゼンテーション/契約交渉 ・リテールメディア等の施策運用やクリエイティブ制作のディレクション ＊クリエイティブ制作は社内戦略企画へ依頼 ・チームマネジメント、営業プロセス標準化/組織開発＜入社後の研修＞　まずは先輩社員の同行からスタートし、当社の仕事の流れや商品知識を身に付けてください。その後、既存取引先を引き継いでいきます。OJTがメインとなりますが、商品担当より1週間程度の知識習得研修を実施しますのでご安心ください。＜入社後活動内容の一例＞　・情報収集、仮説立案：ヒアリングから課題の本質を捉え、施策に向けた仮説立案　・調査分析：仮説をもとに、現状課題の調査や過去施策、競合分析　・企画提案：施策の目的や期待する成果、具体的な施策内容を盛り込み実行プラン提案　・プロジェクト管理：PDCAを回し、KPI達成に向けて継続的なアクションを続ける＜1日の動き(例)＞　部内MT/分析や企画提案資料作成/代理店との事前商談/クライアントへの提案・プロジェクトへの情報共有等＜業務の特徴・魅力＞ 取り扱う商品はロングセラー口中清涼剤『仁丹』や医薬品・健康?品・サプリメント等。ドラッグストアや代理店などの既存取引先に対して、商品説明やバイヤーとの交渉、売場のセッティングなどをお任せします。商品にしっかり向き合ってほしいのでノルマはありません。飛び込みやテレアポもありません。＜将来のキャリアパス＞　当社は社歴や年齢に関係なくしっかりと評価制度を運用しています。部門の中途入社は半数以上で経験が浅い人も十分に活躍していけるフィールドがあります。今後の当社を支えてくれる管理職としてぜひ活躍してください。＜自社ブランドの魅力を伝えるやりがい＞　当社が?番?切にしていることは『商品に愛情を持つこと』。商品の良さを伝え、お客様の利益をしっかりと追及しています。得意先とのやり取りを通じて、市場のダイナミックな動きを体感し、そのうねりの中で当社製品をPRし、採用につなげることで大きな達成感を味わうことができます。【募集背景】■現在部門営業メンバーのマネジメントや育成を副部長が担っている状況です。今回の採用を通して、管理職候補として近い将来にメンバーマネジメントを担っていただける方を求めています。【正規雇用労働者の中途採用比率】◇2022年度　50％◇2023年度　71％◇2024年度　41％

【期待する役割/ミッション】当社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。【具体的には】(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）【組織構成】正社員7名（男性3名、女性4名）、派遣社員1名【働き方】■年間休日126日■平均残業時間月15時間程度■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）【教育制度・資格補助補足】■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度【特徴】同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

■募集背景　増員■ミッション　高い製造管理、衛生管理、品質管理基準のもと、食品・医薬部外品を安全かつ計画通りに製造し、お客様へ高品質な製品を安定供給する。■仕事内容 医薬部外品・食品製造部門においての製造業務をお任せ致します。将来的には当社の根幹でもあるシームレスカプセル製造に携わっていただく可能性もございます。■仕事の流れ　①製造管理業務　・製造機器の軽微なトラブル対応指示や社内調整など　・日常の作業計画と実績の管理　・生産計画の作成（スケジュール管理）＊管理Gとの調整。　・在庫管理/人員管理　②製造確認業務　・指図書承認(製造前)/製造実績の承認(製造後)※すべてをいきなりお任せしません。まずは現グループリーダーの指示に従って、製造業務習得をして頂きます。　その後、スケジュール管理、実績管理、在庫管理などの製造管理全般を担っていただきます。※現在の製造Gグループリーダーが数年後に定年を控えていることから、その後を継いで頂きます。■入社後の流れ　・入社後は先輩社員によって、イチから丁寧にOJTを行います。気軽に質問ができる環境が整っています。■入社後の研修　・はじめに初期教育と安全衛生教育、GMP教育を座学で実施します。■働き方の特徴　・日々の生産スケジュール管理や物量管理など、製造に関わる幅広い業務に携わることができます　・年間休日125日とメリハリを付けながら働くことができます。■この仕事を通じて得られるスキル　・食品・医薬部外品を扱うための品質管理・製造管理・衛生管理（GMP概念など）が身につきます。　・メンバーも多く、幅広いマネジメントスキルを身に着けることができます。■想定キャリアパス　・当社主力製品であるビフィーナや社名である仁丹を始めとした製造設備を熟知し、将来的には工場全体を管理する立場など、より高いキャリアを築くことができます。先輩社員からのサポートも充実しており、同世代ではお互いの知見やノウハウを共有しあう雰囲気の職場です。また、ミスやトラブルがあれば「どう改善するか」を話し合える職場です。＜生産本部　大阪工場　製造部門＞GL1名、部門メンバー(14名)■やりがい/魅力　・最初から管理職（マネージャー）としてすべて任すのではなく、まずは小さな管理から始めて、実力をつけながら段階的にステップアップできます・自身の采配により工場を無駄なくスムーズに生産して動かす達成感と、改善した成果が数字（金額）で見え、満足感が得られます・計画通りに進捗して、売り上げに貢献している実感を得ることができます。

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般、マネジメントをお任せいたします。■開発業務の具体的内容〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

■募集背景　ライン増強による増員■ミッション　シームレスカプセル製造全般を担い、生産計画～在庫管理、設備・品質管理、安全衛生、環境対応を行う。■仕事内容 食品などに使用される、粉末～液体などあらゆるものを包むことができる「シームレスカプセル」の製造。■仕事の流れ　①秤量：複数の原料を計量。　②調合：計量された原料を調合タンクに投入(20L～800Lタンク)＊定められた温度、時間、手順で調合。　③形成　　調合した原料をカプセル製造機に投入し、液体を滴下させカプセル化を行う。　　製造機器の細かな調整を行う必要があり、条件に沿ったカプセルを製造することが難しく、入社後当面の間は、ベテラン社員にサポートを受けながら、徐々に技術を身に着けていただく。　④乾燥：決められた温度、湿度、手順でカプセルの水分を乾燥させ、硬いカプセルに仕上げる。　⑤選別：出来上がったカプセルを選別機に掛け、不良カプセルを除去します。　⑥梱包：選別済みの良品カプセルを所定の梱包形態にしあげ、出荷できる状態にします。■入社後の研修　はじめに初期教育と安全衛生教育、GMP教育を座学で実施します。その後、装置操作や作業方法はOJT教育として作業手順書を用いて実施します。■その他　・3交替シフト制/クリーンルーム内での作業＊入社1か月程度は、常勤にて勤務。■この仕事を通じて得られるスキル　・他社でマネできない高度なカプセル製造技術を身に着けることができる■想定キャリアパス　・当社売上の約7割をシームレスカプセルが占めております。その製造を熟知するからこそ、将来的に製造部門管理職や技術専門職はもとより、希望があれば様々な職種にチャレンジができる環境です。■やりがい/魅力　・当社の基幹製品の製造技術に携わることができる　・人々の健康と生活を支える貢献実感　・奥深い「カプセル技術」を極める面白さ　・工程改善が目に見える成果に直結する(歩留まり向上、実際に作業したときにラクになる＝工数削減。　・チームでひとつの製品を作り上げる一体感(チーム4名体制、4チーム)引継ぎなどで一体感醸成。先輩社員からのサポートも充実しており、同世代ではお互いの知見やノウハウを共有しあう雰囲気の職場です。また、ミスやトラブルがあれば「どう改善するか」を話し合える職場です。＜生産本部　大阪工場　カプセル製造部門＞GL1名、部門メンバー(9名)

品質保証部にて、下記の業務をお任せします。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査

【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。

【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。

<仕事内容>研究開発部門にて、施策から量産導入まで、シームレスカプセルの開発業務全般をお任せいたします。具体的には・・・〔研究開発〕・シームレスカプセルの内容液（親油性・親水性・懸濁液）および皮膜（ゼラチン、植物性皮膜、高分子他など）の処方検討・界面張力、乳化、粘度調整、安定性評価・物性測定（粒度、粘度、硬度、溶出、理化学的分析、保存安定性）・新皮膜素材の開発・データ評価（データアナリスト）・原料メーカーとの技術連携〔生産導入／スケールアップ〕・試作条件を基準にした量産条件の設定（温度・粘度・流量・ノズル条件など）・製造部門と連携した量産テスト、課題抽出・製造トラブルの原因解析・生産効率改善、歩留まり改善・GMP/ISOに基づくバリデーション（IQ/OQ/PQ）支援・製造指図書・工程基準書の作成

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動および情報収集を行う、顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに専門領域が分かれている人体薬MRとは異なり、幅広い製品知識を活かしながらゼネラリストとして活躍できるポジションです。CAとは「Companion Animal（コンパニオンアニマル／伴侶動物）」の略称で、主にペット向け医薬品を担当いただきます。担当エリア内において、共立製薬が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務をご担当いただきます。■取引先（動物病院・特約店）への販売促進施策の提案および実行■CA製品の有効性・安全性等に関する学術情報の提供・収集■売上・利益の予算／実績管理、売掛金回収■営業販促ツールの管理■販売促進活動経費の予算／実績管理■その他、上記に付随する各種業務【営業スタイル】■既存顧客（動物病院）への提案活動が中心■エリア担当制■営業車貸与■外勤中心（業務の約9割）■訪問件数：1日6～8件程度【担当エリア】近畿エリア全域（大阪・京都・兵庫・滋賀・奈良・和歌山）【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA大阪営業所【組織体制】関西エリア全域を担当する営業組織で、営業所全体では約18名が在籍しております。所長・営業メンバー間の距離も近く、相談しやすい環境です。【働き方】直行直帰を基本とした働き方です。月初や中間時点の進捗会議など、必要に応じて営業所へ出社いただきます。【募集背景】欠員補充に伴う募集です。現在は若手メンバーも在籍しており、営業組織全体の成果創出を牽引いただけるような、主体性・実行力をお持ちの方を歓迎しております。【求める人物像】・既存顧客との関係構築を大切にしながら、成果創出に向け主体的に行動できる方・営業活動において、再現性ある行動プロセスを意識しながら成果を上げてこられた方・数字達成へのコミット力をお持ちの方※業界経験不問医薬品・動物業界未経験の方でも、これまでの営業経験を活かしてご活躍いただける環境です。異業界から入社し、活躍している社員も在籍しています。

放射性医薬品（診断薬）のMRとして、SPECT検査やPET検査を中心とした核医学と呼ばれる画像診断に関わる「放射性医薬品」の情報提供活動を行っていただきます。※ホームオフィス制となります・訪問先は、核医学診断設備を有する国公立や私立の大規模病院が中心になります。放射線科、脳外科、循環器内科などが主な訪問先となります。※医師のアポイントを取った上での学術的情報の提供がメインの業務になります。・核医学について、あまりご存じない医師に対して、最新の学術情報を伝達することが、同社のMRに与えられた最大のミッションです。病院スタッフを対象にした説明会の開催、検査データの解析方法のアドバイスも行っていただきます。・大学病院等の医師とともに近隣の開業医を対象とした講演会を開催し、地域の医師へPET検査の有用性を推奨するなど、病診連携の推進も業務に含まれます。・上記以外にも、診断補助として使用する画像解析ツール（ソフト）の紹介、説明、導入、解説等も診療科医師や放射線科に行います。【同社の魅力】■約50年以上、放射性診断薬の研究・開発を行っており、現在国内トップシェアを誇ります。放射性医薬品の製造拠点を国内で11ヵ所に持っており、全国の大型病院へと提供しております。■全国に130名程度のMRが所属しています。4～5年経験後、基幹病院/大学病院などの規模がある病院を任せてもらうことができる環境です。治療方針の決定など現場課題に対して寄り添うようなMR活動を行っていただきます。【キャリアプラン】MRとしてキャリアを構築していただくだけでなく、管理部門/学術/グローバル/ITコンテンツ制作など多様なキャリア構築が可能です。自身の希望を上長に伝えるキャリアディベロップメント制度もございます。

【職務内容】■オンコロジー領域における外部顧客との医学的・科学的エンゲージメント活動を通じ，製品価値・患者アウトカムの最大化に貢献します。開発後期から疾患領域の専門家の先生方から，上市後の適正使用推進に役立てるinsightを得るScientific Interview / Scientific Exchange 活動を行います。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，自発的かつ継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求する姿勢が求められます。得られたinsightを集約し，外部ステークホルダーとの協働を通じて，長期的な視点でメディカル活動・プロジェクト計画を立案できる人材を求めています。【ミッション】■担当疾患領域におけるGBP (Global Brand Plan)/ICP (Integrated Customer Plan)に基づく科学的な課題をScientific Exchangeを通して解決し製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるExternal Expert (EE)/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を社内外のステークホルダーに提供す■GBP/ICP に基づく活動計画の立案 To build activity plan based on GBP/ICP担当疾患領域におけるEEを特定し，適切に改訂する。■担当疾患領域におけるGBP/ICP に基づく適切なEE engagement plan を策定する。■GBP/ICP と一貫したEE engagement plan の実行及びその記録■EE から担当製品に関するサイエンティフィックインサイトを得るために，Scientific Interview / Scientific Exchange を実施する。また，そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたサイエンティフィックインサイトは戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。

【職務と責任】■MSLグループは担当領域のメディカルプランの実行に注力し，外部顧客のエンゲージメント活動を推進しています。■疾患領域に精通する医師（External Expert：EE）に対して，上市後の適正使用推進に役立てるインサイトを得るサイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジ活動を実行しています。また，特定の医師とのコミュニケーション，アドバイザリーボード会議，公表論文等から，継続的にプロダクトのアンメットメディカルニーズを探求することが求められます。将来のメディカルアクティビティの立案に必要な情報を集約し，外部のステークホルダーとの協働により長期的な視野を持ってプロジェクトの計画ができる人材を求めています。 【職務の基本的な目的】■担当疾患領域における科学的な課題をサイエンティフィックエクスチェンジを通して解決し、製品価値の最大化に貢献する。■担当疾患領域におけるEE/その他医療関係者からの研究サポートや医学的・科学的ニーズを満たすための情報を提供する。【職務内容と関連する業績評価指標】■活動計画の立案┗担当疾患領域に精通するEEを特定し、適切に改訂する。┗担当疾患領域におけるEEとのエンゲージメントプランを策定する。■エンゲージメントプランの実行及びその記録┗担当製品に関するインサイトを得るために、サイエンティフィックインタビュー/ サイエンティフィックエクスチェンジを実施する。また、そのための適切なコンテンツを作成する。学会等からの最新情報も含め得られたインサイトは、戦略やアクションプランの策定のために関連部門と共有する。┗担当疾患領域で企画、実施するアドバイザリーボードの組織化をサポートし、ミーティングを企画・実施する。┗EEと定期的なコンタクト/コミュニケーションをとり、製品ライフサイクルを通じて良好な関係を構築・維持する。■データ構築及び研究支援┗データギャップやアンメットニーズを埋めるために、実現可能性、科学的適切性、倫理性を考慮した新たな科学的データを創出する。┗要望に応じた臨床/非臨床の研究をリエゾンとしてサポートする。■顧客からの要望に応じた承認/未承認/適応外の科学的情報の提供┗医療関係者からの科学的質問や要望に応じた適切なコンテンツを作成し、担当疾患領域内で承認を得た上で適切に情報提供を行う。■行動規範・法令の順守┗法規制や業界ルール（プロモーションコード、公正競争規約、個人情報、データ収集/保管など）、関連SOPを理解し、遵守する。┗NBI社員の自覚を持ち、社会規範、社内行動規範に則って行動する。【募集領域】以下2つの領域での募集となります。ご面談に希望をお知らせください。■肺線維症領域、気管支拡張領域

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社にて、グループ全体の環境保全活動および安全衛生活動の推進を担当いただきます。環境安全管理部では、環境負荷低減や化学物質管理、職場の安全対策を通じて、安全で持続可能な事業運営を推進しています。今後はサプライチェーン全体を視野に入れた地球環境対策にも注力していく予定であり、環境分野の情報開示やESG推進など、企業価値向上に直結する重要なポジションです。また、研究所・工場への助言や支援、社員向け教育研修なども担っていただきます。■グループ全体の環境管理業務■環境関連法規に基づく遵法性管理・推進■温室効果ガス削減、水資源、廃棄物、生物多様性等に関する施策推進■環境分野における情報開示・ESG対応■化学物質管理および安全衛生活動の推進■研究所・工場への助言・支援業務■社員向け環境・安全関連教育の企画運営【組織構成】環境安全管理部：12名・部長：1名・次長：1名・管理職：3名・スタッフ：7名部内で役割を分担しており、本ポジションでは主に「地球環境」領域をご担当いただきます。現在は同領域をスタッフクラス1名が担当しており、その上位ポジションとして、施策やプロジェクトをリードいただける方を求めています。課長・主査クラスでの採用を想定しており、入社時点では部下を持たない形で業務をスタートいただく予定です。まずは部門全体の業務や社内体制をご理解いただいた後、将来的には部下を持ち、マネジメントも担っていただくことを想定しています。【求める人物像】現在、ISO取得に向けた取り組みを進めており、環境・労働安全に関するISOの知見をお持ちの方を歓迎しています。特に、環境安全分野における専門性やISOに関する知見を重視しており、地球環境領域における施策やISO関連プロジェクトを主体的に推進いただける方を求めています。採用時の役職については、ご経験や専門性に応じて柔軟に検討します。

【職務内容】『製造原価に関する予算および実績管理』製造原価および原価管理のあるべき形を構築し、最適原価を実現します。生産本部全体の原価および予算管理を行い、製造現場が原価を意識して仕事ができる仕組みづくりをしております。自分の業務における改善活動が、どのように原価に影響を与えているかを、社員一人ひとりに見えるよう取り組んでいます。原価差異分析を実施し、改善ポイントの特定および改善策を検討実施するための情報を示します。年度予算作成および標準原価策定のための指針を作成し、3工場(山形工場・大阪工場・岡山工場)へ展開します。■生産本部全体の予算統括、標準原価マスタ設定と原価計算の統括、経費予算実績管理統括■原価管理改善PJのPMとしてタスク推進と進捗管理■国内３工場の原価管理統括－原価差異の分析、原価改善に向けた取り組み推進、コスト管理と改善アクション推進■原価関連システムの運営統括【募集背景】増員【魅力】■経理財務本部の中の組織ですので、会社全体の俯瞰的視野を持って仕事を進めるスキルを身に付けることができます。■生産本部のコストを中心とした原価管理、予算実績管理がメイン業務になりますので、工場現場で働く方々との接点が多く、製薬のモノづくり現場に近い環境で仕事を行えます。■少人数の課なので幅広く業務を担当し、経験を積むことができます。【働き方】■在宅勤務（※週2回までであれば自由に在宅勤務選択可）

【職務内容】同社の経営企画室で、下記業務に携わって頂きます。ご経験・スキルに合わせて業務に慣れて頂き、将来的にはM&AやDX化推進を牽引して頂きたいと考えております。【主な業務】・予実管理（予算・利益・経費管理）・中期経営計画の策定、進捗管理・年度予算の立案、推進、・各部門折衝・経営会議運営【募集背景】体制強化による増員【組織構成】経営企画室　2名（室長、部長）

注射剤製造に関する業務を担っていただきます。当社では、アイソレータやラブスといった最新鋭の設備を保有し、アンプル、バイアルの他、ユーザーの使用利便性を考慮したシリンジ製剤を製造しています。

【職務内容】■内部監査（業務監査及びテーマ監査）■海外グループ会社への監査・往査■継続的リスクモニタリング※将来的に、コーポレートガバナンス・コンプライアンス・リスクマネジメント・法務等の関連部署へ異動となる可能性があります。【募集背景】STS2030達成に向けたSHIONOGIグループ各社の活動における業務リスクの低減と業務の適正化を図るために、内部監査機能を増強・強化します。グローバルの事業成長を支える監査体制の強化を共に担って頂ける方を募集します。

●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。・磁気の生体作用機序解明及び応用研究・磁気の動物・組織学試験・手技継承　その他（植物など）・磁気治療器の臨床試験・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など※雇用元は、某HDで某社への出向となります。【魅力】■磁気製品だけでなく様々な商品の研究に幅広く携われる事。また当社の多種多様な商品を通じて一般消費者の生活をより良くできる事。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造・販売する当社において、薬事監査・自己点検業務、および信頼性保証部門と研究部門・生産部門との調整業務をご担当いただきます。新規申請および一変申請において、申請添付資料の根拠となるデータが、信頼性基準（正確性・完全性・保存性）および社内手順書に基づいて取得・管理されていることを確認します。また、科学的妥当性に基づき正確なデータが作成・評価されているかを確認するとともに、データ取得部門における品質関連システムについても確認を行います。■主な業務内容・申請資料および根拠データの信頼性基準への適合確認・品目監査、システム監査等の実施・薬事監査、自己点検業務・研究部門、生産部門、信頼性保証部門との調整業務・監査体制の整備、改善および後進育成【募集背景】信頼性基準に関する監査対応の見直し・業務拡大に伴う増員募集です。今後の監査体制強化に向け、将来的に監査責任者として組織を牽引いただける方を求めています。【組織構成】信頼性監査課：8名・課長：1名・スタッフ：7名40代以上のメンバーが中心の組織です。【求める人物像】信頼性基準に基づく監査業務や、申請データの取得・確認に関するご経験を重視しています。正式な管理職経験は必須ではなく、チームリードや後輩育成等のご経験をお持ちの方についても、ご経験に応じて課長補佐クラスを含め柔軟に検討します。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、安全管理部門の課長候補として、市販後安全管理（PV）業務を中心に安全管理業務全般をご担当いただきます。■市販後安全管理情報の収集・評価■市販後安全確保措置の立案・実施■治験薬安全管理業務■市販薬・治験薬に関する当局報告及び各種折衝■国内外提携会社との契約締結・グローバルPV対応■GVP/GPSP手順書作成整備■部下マネジメント【入社後の業務】入社後は、市販後安全管理（PV）業務を中心に、安全管理業務全体の流れや体制を把握していただきます。業務への理解を深めていただいた後は、課長候補として組織運営やメンバーのマネジメントにも携わっていただくことを期待しています。【募集背景】組織体制強化を目的とした増員募集です。【組織構成】全6名で構成されています。次長（40代後半）1名 ※部長・課長を兼務メンバー5名（25～40歳）【働き方】フレックスタイム制度あり在宅勤務制度あり（利用者多数）在宅勤務は週2日程度利用している社員が多く、柔軟な働き方が可能です。

■職務内容食品事業における品質保証部門の管理職として、品質保証体制の強化および業務基盤の構築を担っていただきます。・製造委託先に対する監査計画の立案およびリーダー監査員としての監査実施・製品の出荷判定業務・品質保証関連マニュアル・規程類の整備、改訂業務の統括・健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との連携・品質保証チームのマネジメント（育成・評価・業務分担管理 等）◆募集背景◆健康食品市場のトレンドや生活者ニーズを踏まえ、当社では医薬品ではカバーできない領域における健康食品の企画・開発を推進しています。現在、健康食品事業は構想・準備段階から市場導入フェーズへ移行しており、製品開発・販売に伴う品質保証および安全管理体制の強化が求められています。そのため、健康食品分野における専門知識・実務経験を有し、品質保証体制の構築をリードいただける人材を募集します。

【職務内容】安定供給に貢献するため4つの物流拠点（東日本物流センター、西日本物流センター、関西出荷センター、関東出荷センター）への適切な在庫配置の検討や社内関連部門との連携を行っています。物流/出荷センターが円滑に出荷準備を進められるように、出荷作業に必要なSAPデータの作成・送信を行っています。製品品質（完全性）を維持したままお届け先へ製品をお届けするため運送会社や3PLと連携をとり、平時だけでなく災害時を含めて対応しています。加えて、必要に応じて教育・指導なども行っています。・持続可能な物流体制構築のため医薬品物流業界や最新技術に関する情報収集を積極的に行い、導入検討しています。■主な業務内容・受注業務の統括（受注処理フローの運用・改善、納期管理、顧客対応の品質維持）・物流業務の統括（物流/出荷センター管理、全社在庫移動の在庫配置最適化）・外部物流業者や運送会社との折衝、契約管理（コスト管理、サービスレベルの維持・改善）・部下の育成・評価（OJT、目標設定、能力開発）・業務改善、効率化推進（KPI設定/モニタリング、業務プロセス改革の推進）

医薬品およびヘルスケアサービスビジネスにおける、グローバルでの知的財産訴訟並びに異議申立及び無効手続を担当し、社内調整及び予算管理を行うと共に、社外弁護士と共に対応方針を検討し、社外弁護士をサポートする。 【配属先】R&D管掌 知的財産部

【職務について】既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。【職務内容】■品目担当者として製品改良実務（処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等）■グループの進捗管理業務（課長の補佐）■関連部署との調整業務

【期待する役割】後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。【具体的な業務内容】・医薬品原薬の輸出入販売・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務・サプライヤーの新規開拓・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開＜例＞先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議■補足・輸出入割合：輸入メイン・販売先：国内外における製薬会社等・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先組織】医薬ケミカル第二部

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品原薬の製造における上流工程（培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計）、および下流工程（高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術）に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【募集背景】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。●開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

【仕事内容】経口固形製剤の製剤研究及び処方設計・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応【募集背景】組織強化のため【職位】スタッフ

職務概要：グローバルERPプロジェクトのサブリーダー候補。同グループ全体へのERPおよび関連する周辺システムの導入、運用、最適化を推進し、ビジネスプロセスの効率化とデータの統合、グローバルでのDX化を加速する。またIT部門、ビジネス部門、外部ベンダーとの連携を通じて、グローバル化を推進する。主な職務内容：・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム導入計画の実行と推進・CMC生産領域におけるERPおよび関連システム運用計画の実行と推進・ビジネスニーズを理解し、実現方法を検討、業務プロセスの改善・プロジェクト推進の課題、リスク管理その他、ご本人の適性や能力を考慮した上で、上記以外の業務もご経験頂くことも想定しています。【求める人物像】・困難な状況でもやりとげる熱意・多くの関係者やステークホルダーとのコミュニケーション能力・強い信念と責任感・分析能力と調整・交渉能力・セルフスターター

【品質統括部のミッション】同社グループ会社と協力して、１．Quality Culture（企業体質）を改善する２．製品品質と経営品質を高める【職務内容】同社グループ会社の品質統括を担って頂きます。（１）同社グループ会社のＧＸＰ、ＱＭＳ※等の監査及び調査（２）同社グループ会社の薬事関連業務の監査及び調査（３）同社グループ会社のＧＭＰ委員会及びＧＭＰ分科会の運営（４）Quality Cultureの改善支援（５）品質に関する人財の育成支援（６）品質に関する緊急事態の対応支援（７）上記に付随する事項【魅力】・同社グループ会社の責任役員、品質保証部員等と品質を基軸に連携します。・同社グループ会社の現状（強み弱み等）を俯瞰し、戦略的に改善提案を行い実践します。・現場のQuality Culturを定量・定性的に見える化して、同社グループ会社の全体最適化を実現するコントロールタワーです。【組織構成】品質統括本部3名

【職務内容】課長として、課員や関係部署と連携しながら業務の運営や調整に携わり、円滑に業務を支える役割でやりがいのあるポジションです。■課内の運営■MRを中心に製品の問い合わせ業務■お客様相談室として医師・薬剤師・患者様からの問い合わせ対応、製品資材の作成■学会・研究会の準備、事務仕事■先生からの依頼を受けての資材作成■MR研修、資料作成 ■コーポレートサイトの更新 等【魅力】■東和薬品のグループ会社の一員としてグループならではの安定した事業基盤■代表との距離が近く、代表自身が従業員一人ひとりの声に耳を傾け、より働きやすい職場環境づくりに積極的に取り組んでいらっしゃいます！■新しいことにチャレンジできる環境■働きやすい環境・残業時間約10時間・長期休暇が取りやすい環境です！（全社平均70％）

【職務内容】■グローバル開発プログラムにおける医学・科学的観点からの開発戦略立案■治験計画（プロトコル）の立案・レビュー、メディカルモニタリング■安全性評価（有害事象評価）および安全管理部門との連携■規制当局対応、承認申請資料・治験関連文書の作成支援■CROマネジメント、社内外KOL・専門家との連携■導入候補品評価、社内への医学的知見の提供・教育【募集背景】グローバルでの新薬開発を推進する中、開発戦略の立案や治験遂行において医学的専門性を担う体制強化のための募集です。医学的観点から開発プログラムへ戦略的に参画いただける医師を求めています。【魅力】■グローバル新薬開発の初期戦略から承認申請まで一貫して携われる■医学的観点から開発戦略や意思決定に関与できる■グローバルKOL・規制当局・海外開発チームと協働できる

【職務内容】■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応■グローバル薬事戦略に基づく各国規制当局との協議・薬事手続き【募集背景】グローバル薬事戦略の立案から、日本を含むアジア地域での薬事対応まで担える体制強化のための増員募集。【配属】東京または大阪※ご経験・スキルを踏まえて決定します。※勤務地はご希望に応じてご相談いただけます。【魅力】■グローバル薬事戦略の立案から各国規制当局対応まで一貫して携われる■グローバル開発チームの一員として海外メンバーと協働できる■日本だけでなくアジア地域の薬事戦略・申請業務にも携われる

【職務内容】■東和薬品および東和薬品グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般■東和薬品グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進（ガバナンス強化）に関する業務全般■社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務■企画立案、システム導入プロジェクト管理■取引先との折衝■東和薬品および東和薬品グループ各社における情報システムの新規導入（企画・開発）および稼働システムの保守・運用などのIT関連業務全般■基幹システムや他の業務システムの問い合わせ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業　など同社のDX部門は、主に以下の４チームに分かれています。初回配属は応募者の皆さまのご希望や適性を総合的に検討して判断します。①DX企画推進チーム②企画・開発チーム③保守・運用チーム④システム基盤チーム

【職務内容】世界中の原薬製造所および保管倉庫において、GMP（Good Manufacturing Practice）に基づく品質管理体制が適切に運用されているかを確認・評価する業務をご担当いただきます。国内外の原薬製造所に対するGMP監査を通じて、品質保証体制の維持・強化を担っていただきます。・国内外の原薬製造所におけるGMP監査計画の立案・国内外の原薬製造所に対する定期GMP監査の実施・第三者監査および書面監査の内容レビュー、監査報告書の作成

肺線維症・呼吸器領域MRを募集いたします。【募集背景】■社内の昇進に伴う補充が発生する等で追加採用することとなりました。【職務内容】■MRとして肺線維症・呼吸器領域への配属を予定。既存薬のオフェブと、新薬「ジャスケイド」を中心に病院向けのMR活動をしていただきます。【組織構成】■2024年1月より4領域制となっております（心・腎・代謝 / 肺線維症・呼吸器 / オンコロジー・免疫 / メンタルヘルス・眼科）■本ポジションでは「肺線維症・呼吸器領域事業部」への配属になります。　- 募集部署の人数は外部非公開です。　- 中途入社の方も多く、女性管理職も複数在籍している環境でございます。【キャリアパス】■入社後1年以降は社内公募制度を活用することができます。実際にMRからMSLやマーケへの異動した事例もございます。■領域間異動も可能です。年2回程度組織変更の中で希望を考慮し配属を決定いたします。【勤務地】■全国【採用プロセス】■面接は全部で2回。全てオンラインでの実施を予定しています。【魅力ポイント】■10年ぶりのブレイクスルーを牽引難病である特発性肺線維症（IPF）において、国内で10年以上ぶりとなる待望の新薬「ジャスケイド?錠」を2026年7月に発売しました。「世界初」を生み出す圧倒的な技術力他社が成し遂げていない「世界初の作用機序（選択的PDE4B阻害剤）」を持つ医薬品であり、サイエンスの質の高さが証明されています。■ブレない開発投資ができる唯一無二の環境短期的な利益に左右されない「非上場（ファミリー企業）」の強みを活かし、売上の約2割を研究開発へ投資し続ける強固な基盤があります。■ファースト・イン・クラス薬候補である「イクレペルチン」を統合失調症のCIASを対象とし、世界初の治療薬として開発中であり　安定感もありつつ、今後のビジネス展望にも期待できる企業様です。

【職務について】ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。製造所に対する行政（PMDA又は都道府県）からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています【職務内容】・後発医薬品を中心とした医薬品の承認申請業務・PMDA・厚生労働省等の当局からの照会事項への対応・審査経験を踏まえた承認申請方針及び製剤開発・分析法開発への薬事支援・薬事規制及びガイドラインの解釈、社内展開・業界団体活動及びT-Jet活動への参画・承認審査で得られた知見の社内共有【募集背景】ジェネリック医薬品を取り巻く環境変化に伴い、薬事対応業務の強化を目的とした増員募集です。近年、承認審査の厳格化や特許関連対応などにより業務量が増加しており、既存メンバーの負荷軽減と今後の安定した薬事体制構築に向け、新たなメンバーを募集します。【組織構成】開発薬事課：7名・課長：1名・スタッフ：6名入社後は、チームメンバーと連携しながら業務を習得いただき、薬事領域の専門性を高めていただくことを期待しています。【求める人物像】・医薬品関連法規や薬事業務に関心を持ち、主体的に学びながら業務を進められる方・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、調整業務を進められる方・行政機関や関係部署との折衝において、論理的に説明・対応できる方・周囲と協力しながら、責任感を持って業務に取り組める方

【職務内容】原薬調達から顧客までのサプライチェーン全般を実務部門と連携し、本部横断でのマネジメントとコントロールをする部署です。■製造委託先との折衝■委託品のPSIシミュレーション■発注検討・処理■各関係部門との調整【組織構成】経営戦略本部は以下の3部門で構成。・経営戦略部・薬価担当部・SCM部【募集背景】体制強化に伴う増員募集。

【職務内容】製剤技術統括部、分析技術統括部及び基盤技術統括部が存在する中央研究所・製剤研究所において、「総務・経理・購買」などの管理業務を行っております。年度予算の取りまとめを担当し、開発スケジュールに基づく研究開発費、設備投資計画、一般経費などの各部門からの予算案作成を依頼します。適切な予算構成となるよう部門間で調整を行うとともに、計画通りに予算が執行されているかを月次で確認します。各部門と連携し、月次の差異が発生しないよう予算執行の推進を行うことにより、組織全体の財務管理の円滑化と効率的な資金運用を支援する職務を担当します。■中央研究所及び製剤研究所の購買、予算管理、その他庶務業務【募集背景】・欠員補充（異動に伴う採用）・組織の年齢構成を踏まえ、将来を見据えた若手人材の採用【組織構成】・6名体制（課長1名、メンバー5名）・課長：40代前半・メンバー：40代3名、50代2名

製造業でのサプライチェーン／需給管理・生産管理の実務経験海外工場・海外子会社・海外拠点等との業務経験原料・包材の調達・供給管理、またはサプライヤー変更・セカンドソース構築等の経験英語でのメール・資料確認・会議対応が可能な方

【職務について】開発候補品目の選定から開発決定をする部署です。企画推進第一課では選定された開発候補品について企画・検討し、以降の本格開発着手のための準備を整えます。【職務内容】製品プロファイルを策定を含む新製品開発の調査、企画、推進に関する業務ジェネリック医薬品の新製品の企画・開発推進に必要な以下の業務　・製品・疾患に関する市場調査・市場分析・顧客インサイトを考慮したターゲットプロダクトプロファイル(TPP)設定・社内ステークホルダーとの課題解決や意見調整・製品位置づけや採算性に基づく新製品開発の意思決定

■業務概要：営業担当としてドラッグストアおよびベビー専門店、代理店への営業活動および産院（医療機関）への情報提供活動を行って頂きます。■１週間の流れ：例）月～水は直行直帰で商談、木曜日は社内MTG、金曜日社内事務処理等⇒ブロック会議１回/月（終日）、中間ミーティング半日/月、その他内勤業務（個人差あり）担当エリアにより営業スタイルは異なりますが、概ね月曜日AMはメンバーとのブリーフィングを含め内勤業務（1） 出張エリア担当の場合は、月曜日PMから担当エリアへ出張し金曜日夕方帰社し事務処理（2） 近隣エリア（出張なしエリア）担当の場合は、月～金朝支店へ出社後営業活動、帰社■担当企業、エリアに関して：・商談企業数は５企業（地域差あり）、ラウンド（店舗訪問）や産科訪問の担当軒数は30軒（地域差あり）・配属先によって異なりますが、日本全国（北海道から沖縄まで）となります。■組織体制：40代9名　50代4名　60代2名■研修内容：入社後１週間は本社にて製品およびワークフロー研修、その後配属先において、メンバーとのロールプレイングや営業同行による実地研修を1～3ヵ月（経験や個人のスキルにより研修期間は変動）■企業の特徴／魅力：当社は医薬品の製造販売を行う企業であり、社会と連携し、地域完結型医療を推進しています。チーム制を導入し、一人ひとりが主体的に動くことで、チームとして大きな成果を挙げます。また、医療の場での製品の効果や副作用の情報を収集し、自社にフィードバックすることを重要な任務とし、医療従事者の信頼を得ることに注力しています。

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。■CDMOとのコンタクトパーソン■原薬製造所への支給原料調達業務■支給原料の在庫管理業務

【職務内容】ジェネリック医薬品の製造・販売を行う当社において、EHS（環境・安全・衛生）活動を推進する部門です。環境安全管理部では、職場の安全対策や化学物質管理の推進を通じて、安全で安心な職場環境の構築を担うとともに、当社グループ全体の環境・安全に関する取り組みを社外へ発信し、企業価値向上に貢献しています。また、研究所・各工場への技術的助言や支援のほか、社員に対する環境・安全に関する教育・研修も実施いただきます。■主な業務内容・ISO14001／45001に基づくマネジメントシステムの構築・運用・EHS監査の企画・実施および全体管理・海外現地法人との各種協議・調整のリード・海外現地法人との定期会議の企画・ファシリテーション・海外・社外監査（審査）受審時の対応業務【募集背景】EHS領域の体制強化に伴う増員募集です。直近で専門性の高い人材の採用が進んでおり、今後はISO関連プロジェクトの推進や海外現地法人との連携をさらに強化していくため、環境安全管理の知見に加え、英語でのコミュニケーションにも前向きに取り組める方を募集しています。【組織構成】環境安全管理部内のEHS領域は、管理職2名（次長・主査）、スタッフ2名で構成されています。プロジェクトごとに役割を分担しながら業務を進めており、今後の体制強化に向けて、スタッフ～リーダークラスの方を募集しています。【求める人物像】ISO14001／45001に関する知見や、環境安全管理・EHS領域でのご経験をお持ちの方を歓迎しています。特に今後はISO関連プロジェクトの重要度が高く、マネジメントシステムの構築・運用に主体的に関わっていただくことを期待しています。また、海外現地法人との会議や調整業務もあるため、英語でのコミュニケーションに抵抗がなく、継続して学んでいく意欲をお持ちの方を求めています。ご経験に応じて、将来的にはプロジェクトリーダーとして周囲を巻き込みながら業務を推進いただくことも期待しています。

【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

【職務内容】ジェネリック医薬品の販売に必要な各種薬事手続きを担当し、承認取得後の変更管理および業態維持に関する業務を担っていただきます。製造方法や製造所の変更に際して、法令・通知に基づき適切な行政手続きを判断し、一部変更承認申請や軽微変更届などを関係部署と連携しながら実施します。また、PMDAとの審査対応窓口として照会事項への対応方針を関係部署と協議し、承認取得までのプロセスを推進します。さらに、全国営業所における医薬品販売に必要な卸売販売業許可の取得・維持管理を支援します。■主な業務内容・医薬品製造販売承認事項一部変更承認申請および軽微変更届の申請・届出業務・定期GMP適合性調査申請業務・PMDA相談対応業務（照会事項対応含む）・製造販売業・卸売販売業・店舗販売業・外国製造業者認定等の業態管理業務・マスターファイル（MF）の維持管理業務・承継手続きに関する業務