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大阪府の医療・医薬品業界の転職・求人情報(2ページ目)

検索結果一覧104件(52~102件表示)
  • PMSデータマネジメント【大阪】 経験者

    CRO・SMO

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    職種
    製造販売後調査

    更新日 2024.05.15

  • 【大阪】臨床開発モニター(経験者)

    CRO・SMO

    ■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3~5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

    年収
    420万円~830万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2025.11.20

  • GCPデータマネジメント担当【大阪】

    CRO・SMO

    ■データマネジメント業務■施設契約サポート業務■プロジェクト運営業務(依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、 プロジェクトを運営する。)■システム構築・運用業務(使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジ ェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。)

    年収
    年収非公開
    職種
    臨床開発DM・統計解析

    更新日 2024.05.24

  • PMSデータマネジメント【大阪】※未経験※

    CRO・SMO

    PMS(市販後)のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション(英語プレゼンの場合もあり)

    年収
    410万円~510万円※経験に応ず
    職種
    製造販売後調査

    更新日 2024.12.11

  • CRA【大阪】

    CRO・SMO

    ■モニタリング業務・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること)・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

    年収
    470万円~630万円※経験に応ず
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2025.06.06

  • メディカルライティング【大阪】

    CRO・SMO

    • 英語

    クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における様々な報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■ 承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2024.03.28

  • 臨床開発モニター★メーカー転籍実績あり!<カジュアル面談可>

    CSO

    有名製薬メーカーへ外部就労型のCRAとして活躍頂きます。<ポジションの魅力>■製薬メーカーの中で「メーカーの仕事」を経験できます。製品の上市に向けて、製薬メーカーのプロジェクトマネージャー達と一体となって良い経験を積むことができます。■製薬メーカーへの転籍が可能で、社員の転籍を応援してくれます。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施 ■進行状況の管理 ■医師との折衝■データ回収 ■終了報告書の作成

    年収
    年収非公開
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2024.09.18

  • プロバイダー

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング(ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする) ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT(主に同行)を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く

    年収
    600万円~950万円※経験に応ず
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.06.09

  • 外部就労 データマネジメント(DM)【大阪】

    CRO・SMO

    外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【データマネジメント(DM)】■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)   など

    年収
    年収非公開
    職種
    臨床開発DM・統計解析

    更新日 2024.05.15

  • 外部就労 メディカルライティング(MW)【大阪】

    CRO・SMO

    外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的には】■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳  等

    年収
    年収非公開
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2024.05.15

  • 外部就労 統計解析(SASプログラマー)【大阪】

    CRO・SMO

    外部就労型/当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的に・・】■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析 有効性及び安全性を統計学的に検証■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成

    年収
    年収非公開
    職種
    臨床開発DM・統計解析

    更新日 2024.05.15

  • メディカルライター【大阪】※未経験者歓迎

    その他(医薬・医療)

    • 未経験可

    ◎医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材(パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど)の企画・制作をお任せします。【具体的には】■医薬品メーカーで使用するMR研修資料の企画・作成■医療用医薬品のパンフレットや製品情報概要などの作成■薬事申請書類(承認申請の際に必要となる、臨床データのまとめ資料)のデータ収集・作成

    年収
    500万円~700万円※経験に応ず
    職種
    薬剤師

    更新日 2025.06.10

  • 医業経営コンサルタント

    その他(医薬・医療)

    • 管理職・マネージャー経験

    国内外で以下のようなコンサルティングプロジェクトを担当3人1チームで1案件を対応していきます。一般職員は年間で3-4件のプロジェクトを担当します。●医療福祉施設の新築・再整備●医療福祉施設の設計・設計監修・建築CM●医療福祉施設の経営診断・分析・経営改善●医療福祉施設の経営計画策定支援●医療情報システムの計画・導入・稼働コンサルティング●保健医療にかかる各種調査・分析・レポーティング●海外・新興国・途上国をフィールドとしたコンサルティング●新興国・開発途上国をフィールドとした病院整備・医療事業に関するコンサルティング(調査・分析・プロジェクト立案・プロジェクト実施監理等)※この仕事は未経験からでもスタートできますが、医療に興味があること、基礎的なビジネスマナーや資料作成能力(Word、Excel、PPTなど)を有することが前提です。【特徴】国内外で医療コンサルティングをおこなっており、昨今では事業として収益を上げ、途上国の医療発展に貢献するため、投資型の病院を建てる案件が増えています。また、人件費やコスト高を背景に、病院の経営改善や収益向上、病院の機能向上課題の解決を目的にプロジェクトが組まれることもあります。20-60代まで活躍しており、メディカル業界出身や医療従事者、国際協力機関出身者が活躍されています。

    年収
    600万円~850万円
    職種
    その他のコンサルタント・士業

    更新日 2025.06.06

  • プロバイダー

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。【具体的には】クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。■医療機関のスーパーバイザー(SV)として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握■課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行■経営戦略と組織管理・オペレーション管理■リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用

    年収
    600万円~950万円※経験に応ず
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.06.09

  • 経験者MR

    CSO

    【職務内容】ケアネットパートナーズと契約する製薬企業でMR活動を行っていただきます。契約する企業をプロジェクトと呼び、プロジェクトメンバーとして企業先でMR活動に従事します。MRとしての活動・働き方は製薬企業のMRと同じです。働き方は契約先のMRと同じです。ケアネットパートナーズのMRの特徴は、新たな製薬企業での活動が行えるため幅広い領域が経験できたり、一つの領域を異なる視点から経験することが可能となります。ケアネットパートナーズの社員として、複数の製薬企業でMR(医薬情報担当者)として活躍して頂きます。製薬企業での仕事は「プロジェクト」であり、担当する企業の要望に応じてMR活動に従事します。尚、働き方については契約先のMRと同じです。ケアネットパートナーズのMRはプロジェクト単位で様々な製薬企業で活動することで、幅広い領域のスキルや経験を積むことができます。

    年収
    600万円~850万円
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.06.27

  • 【大阪限定案件】臨床開発モニター<カジュアル面談可>

    CSO

    大手CROにて外部就労型のCRAとして活躍頂きます。<ポジションの魅力>■これまでのキャリアを活かしながら臨床開発の現場で勤務が可能です。■社員のキャリアパスに寄り添い方の風土で、実現したい働き方やキャリアの相談を積極的に受け入れてくれます。【具体的な職務内容】■実施医療機関の適格性評価および治験責任医師の選択■治験の実施 ■進行状況の管理 ■医師との折衝■データ回収 ■終了報告書の作成

    年収
    年収非公開
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2024.10.22

  • 医薬品工場 製造業務

    CRO・SMO

    【職務内容】■医薬品工場製造■製造オペレーション■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善下記希望勤務地を考慮いたします。■摂津工場/伊丹工場(大阪府摂津市)/(兵庫県伊丹市)・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など■金ケ崎工場(岩手県胆沢郡金ケ崎町)・抗生剤の原薬、中間体の製造・抗生剤の経口固形製剤(錠剤、顆粒剤、カプセル剤)の製造・PTP,SP,瓶等の個包装作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など■徳島工場(徳島県徳島市)・一般薬、高薬理活性原薬の製造・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など※マイカー通勤可

    年収
    600万円~700万円
    職種
    設備保全・設備メンテナンス・保守

    更新日 2025.09.17

  • 【大阪】クリニック運営責任者(管理職候補)

    その他(医薬・医療)

    • 管理職・マネージャー経験

    【期待する役割】配属先クリニックの運営責任者、配属エリア(複数クリニック)の管理責任者として運営にかかるマネジメントを行い、クリニックの事業推進、拡大する医療ニーズに応える体制づくりに向け全体経営に深く関与頂きます。【職務内容】1クリニックあたり約30名のメンバーをマネジメントし、将来的には2~3クリニックのエリア管理も同時にご担当頂きます。医師/看護師/事務等立場が異なる中、適切な指示出しが重要になります。 ■施設運営:医療従事者のスケジュール管理、訪問スケジュール管理、マネジメント/スタッフの人事労務管理・レセプト作業の確認等。 ■外部連携:公共施設や周辺病院との連携/勉強会参加/広告作成等。【募集背景】増員└来年2月~3月ごろに関西初の旗艦院を大阪に開院予定に伴う募集【入社後】入社後現場の実務経験(処方箋準備やレセプト点数請求等含む)をまずは積んでいただきますので、最低3か月間は東京での研修を実施予定となります。(住まいや交通費については法人負担となります)実際の医療現場に同行するなど、現場を知る機会もあります。大阪に配属後も定期的なリモートMTGや月1の全体会議もございます。※現在大阪を担当している方が1名いるため、クリニック開院に入社日が間に合わない場合も問題ございません。【組織構成】立ち上げポジションのため1からの立ち上げとなります。物件も確定し目途がついており、着々と準備が整っています。※レポートライン:本部 統括部長【働き方】代表が自身一人で始められた事業であり、大変さを実感したからこそ従業員が無理なく継続して働くことができる環境整備に注力。 【事業】■在宅医療は医療が必要な状態になっても、住み慣れた環境で生活しながら療養することで患者のQOLの向上を目的としています。■政府が推進している分野で在宅医療のニーズは右肩上がりに増加。当院も直近2年で新たに4つのクリニック + 本部(六本木)を開設。

    年収
    800万円~1000万円
    職種
    スーパーバイザー・エリアマネージャー

    更新日 2025.10.27

  • バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造技術開発担当者

    CRO・SMO

    【職務内容】バイオ医薬品〈ワクチン含む〉の製造プロセス開発、生産工場への技術移管、商用生産立ち上げに関する業務全般・細胞やウィルスの培養条件やタンパク質の精製条件の検討・製造作業の自動化・無人化プラン(ロボットやAIの活用)の立案およびシステムの導入・組換えタンパクワクチンなどの製造プロセスの研究開発、工業化検討・組換えタンパクワクチンのGMP製造、品質管理のための戦略立案・経験者の方は、バイオ医薬品製造作業者の育成にも関与 【配属部署】シオノギファーマ(株) ワクチン無菌技術部【勤務地】尼崎事業所・医薬研究センター【魅力】■塩野義製薬グループの一員として、長年の歴史と実績に裏打ちされた安定した経営基盤を持つ。■医薬品の製造・品質管理においてグループ内外の幅広い製品を担い、安定供給に貢献。■新技術導入や効率化プロジェクトに携わるチャンスがあり、製造現場から新しい価値創出に挑戦可能。■ワークライフバランスを大切にした制度設■

    年収
    600万円~700万円
    職種
    設備保全・設備メンテナンス・保守

    更新日 2025.10.02

  • 事業責任者候補

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    ①中長期的な事業戦略の立案、計画、推進②大型案件の獲得と戦略的パートナーシップの構築 新たなクライアントの獲得と、既存クライアントとのリレーションシップを強化します。③部門全体の業績管理(KPI,KGI等) 売上と利益の目標設定、達成状況のモニタリングを行い、事業部全体の業績向上を図ります。④組織体制の構築と人材育成戦略の立案

    年収
    840万円~1000万円
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.11.11

  • DM ※マネージャー

    CRO・SMO

    【募集背景】当社は2024年9月、アルフレッサグループの一員として新たにスタートしました。長年培ったCRO事業の実績をもとに、製薬・医療機器分野における安全性情報管理業務の需要拡大に伴い、組織体制を強化しています。現在は「挑戦と創造」をキーワードに、従来の枠にとらわれない新しい働き方と仕組みづくりを推進中です。リモートワークやフレックス制度など、柔軟で働きやすい環境のもと、主体的に考え行動できる方、チームをリードして組織の成長を共に支えてくださる方を求めています。【職務内容】当社のCRO事業における中核サービスである製造販売後調査に関する業務をお任せします。※主にデータマネジメント業務に従事いただき、業務状況に応じてにサイトサポート業務にも従事いただく想定です。■サイトサポート業務・医療機関契約手続き(IRB等含む)・製造販売後調査における医療機関との書類手続き対応全般・契約医療機関の進捗管理業務・契約医療機関への支払い業務・見積作成関連業務・派遣社員管理■症例データを管理する業務、およびデータマネジメント(紙調査・EDC調査)・業務手順書等の作成・ロジカル仕様書等の作成・EDC構築対応・調査票受付~AE判定、クエリ作成(目視対応)、帳票目視対応・派遣社員管理・メーカーとの窓口対応・見積り作成関連業務将来的には、旧来の枠組みや方法論に捕らわれず、既存事業の更なる価値化、新たな事業の展開をともに創造し担っていただくことを期待します。【働き方】■ 週2~3日在宅勤務可※入社後3カ月は導入研修を予定していますので、原則オフィスへ出社していただくことになります■フルフレックス制度 で、育児・通院・介護など生活スタイルに合わせた勤務が可能■平均残業時間は月10時間 と少なめで、ワークライフバランスを重視■短時間勤務制度(最短6時間)あり【安心の福利厚生】■退職金・財形貯蓄・従業員持株会、遺族年金など、大手グループならではの手厚い制度■定期健診、婦人科検診、人間ドック補助、ストレスチェックなど健康支援も充実■副業可(講師・翻訳・ライターなど実例あり)、柔軟なキャリア設計が可能【ライフイベント支援】■育休取得率・復帰率ともに100%。男性社員の育休実績もあり■介護・看護休暇、時短勤務、在宅勤務の組み合わせも柔軟に運用【キャリア支援】■入社後3か月のOJT+各種e-learning研修■GxP研修/英語/PM研修などの自己啓発支援■3年でリーダー職、5年でマネージャー職を目指せる昇格制度【オフィス環境】■2025年11月に池袋Harezaタワーへ移転(駅徒歩5分)■オンライン会議用ブースや休憩スペース完備【魅力】社員一人ひとりが専門性を発揮しながら、チームで成果を出す文化が根付いています。安定した基盤のもと、自分らしく働きながら医療業界の発展に貢献できる環境です。【やりがい】「挑戦を共に、次代の医療へつなぐ。」これは弊社のビジョンです小さな挑戦を日々積み重ね、社員と会社の成長を大事にしています。一方で働きやすさも重要視しています。それは働きにくい環境では、能力を最大限に引き出すことが難しいからです。例えば、当社では、リモートワークやフルフレックス制度を上手に活用し、働きやすい環境を整えています。働きやすい環境で自分らしく働き、自身の成長を実感できるそれが社員の仕事のやりがいにつながっています。

    年収
    600万円~800万円
    職種
    製造販売後調査

    更新日 2025.11.18

  • 【関西/医療業界経験者◎】アジア人特化の医療機器(人工関節・整形外科)営業/裁量権大/直行直帰可

    その他(医薬・医療)

    【募集背景】同社は毎年約20%の売上成長を続けており、順調に事業拡大を図っています。こうした状況を背景に、組織体制強化のための増員を行う運びとなりました。【仕事内容】・人工関節(ヒップ・ニー領域)を中心とした医療機関向け営業を担当していただきます。・担当エリアはご自宅から近い地域となります。・新規顧客の開拓では、病院を訪問し医師に製品の特徴や利点を説明します。・新規導入の成功率は約20%ですが、一度導入いただけると継続的に利用していただけることが多いです。・製品使用時には手術に立ち会い、製品の特性や使用方法について情報提供を行い、医師の手術をサポートします。<1日の業務スケジュール>午前:医療機器販売代理店を訪問し情報収集⇒病院訪問1件午後:病院訪問2件⇒手術への立ち会い【製品概要】・人工関節(ヒップ・ニー領域)台湾で製造されており、精密な設計と高い品質で評価されています。欧米人の体格に合わせて設計された製品が多い中、同社の製品はアジア人の骨格に適合するよう設計されているため、医師や患者から高い支持を得ています。また、製品の丁寧な作り込みも評価ポイントの一つです。【組織構成】営業部(関東5名、関西5名、中部1名、九州4名、北海道2名)各エリア少数精鋭の組織ですが、マンスリーのMTG実施など、社員間でのコミュニケーションもしっかりとれる環境です。今後も更に組織拡大予定です。【働き方】・残業有無含めすべて裁量にお任せしております・基本的にはご自宅から直行直帰にて勤務いただけます。・社用車・駐車場につきましては、会社負担にて貸与になります。・担当エリアへの訪問が中心となるため、過度な出張や泊まりを伴う業務はほとんどありません。【研修等について】入社後3週間は本社にて、製品に関する座学および受発注業務などの一連の流れを学習いただきます。その後、配属先でOJTを経て、段階的に独り立ちしていただきます。※経験や状況に応じて研修内容は柔軟に調整いたします。【会社について】2019年6月12日、カリフォルニアで開催された第21回Annual Medical Design Excellence Award (MDEA) において、ブロンズ賞を受賞しました。また、「Implant and Tissue-Replacement Product」部門でも高い評価を得ています。同社は世界各地に拠点を持ち、整形外科医や研究機関と連携しながら革新的な医療技術を開発しています。さらに、2004年には台湾証券取引所に上場し、継続的な成長を遂げています。

    年収
    400万円~700万円
    職種
    法人営業

    更新日 2025.12.04

  • 経験者MR★全国各地で募集中★(希望勤務地考慮)

    CRO・SMO

    各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々です。~将来的に様々なキャリア選択が可能です~同社では個々の希望にあったキャリア選択を用意しています!(下記は一例です)◆領域の幅を広げたい ⇒様々なプロジェクトを経験するMR◆専門性を極めたい ⇒1つの領域に特化するスペシャリティーMR◆マネジメントがしたい⇒チームリーダー、プロジェクトマネージャー◆新薬発売のインフラを作りたい ⇒メディカルサイエンスリエゾン◆研修に興味がある ⇒MRの研修担当◆採用に興味がある ⇒人事◆薬の開発に興味がある ⇒臨床開発関連職種 など※他にも近年の変化する医療業界に対し、地域包括ケア、遠隔診療、調剤コンサルなど、自社で薬を抱えないサービス会社だからこそ、時代に合わせた事業

    年収
    450万円~950万円
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.06.09

  • 【完全在宅勤務】CMCコンサルタント/年休130日

    その他(医薬・医療)

    • 英語

    ■仕事内容:理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。<詳細業務>・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類(CTD-MODULE3)などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。■働き方完全在宅勤務のため、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時~17時勤務となります。(フレックスで、コアタイムも特にありません)お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。(自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます)※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。■組織構成CMC担当11名(2名男性、9名女性)30代~40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。■教育体制:通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    職種
    製剤・CMC

    更新日 2025.02.10

  • 【完全在宅勤務】メディカルライター/年休130日/フレックス

    その他(医薬・医療)

    • 英語

    ■業務の概要:治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料(コモンテクニカルドキュメントなど)等の資料を作成(英・和)頂きます。■業務の内容:具体的には、(1)オーファンドラッグ指定申請資料 (2)日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 (3)各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 (4)国際名・一般的名称等申請資料 (5)承認申請書(CTDを含む) (6)試験総括報告書等、等になります。※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。■在宅勤務について:※当社拠点近くにお住まいでなくても可入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。■教育体制:通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境があります。■ワークライフバランス:同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。■同社の概要:同社は、『新薬を確実にしかも最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要だ』との理念のもと1998年3月に、日本における歴史的医薬品産業の集積地大阪に創業しました。■ビジネスモデルについて:現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2025.02.10

  • 【完全在宅勤務】非臨床開発企画/年休130日/フレックス

    その他(医薬・医療)

    • 英語

    ■仕事内容:承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。<詳細>・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席<補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。■勤務形態:裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。※現在、同社の社員2名は九州(福岡及び熊本)在住の方もいらっしゃいます。※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。■教育体制:通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    職種
    GLP・非臨床

    更新日 2025.02.10

  • 【完全在宅勤務】臨床戦略企画コンサル/年休130/フレックス

    その他(医薬・医療)

    • 英語

    ■仕事内容:新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。【詳細業務】・各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言・各種申請、治験相談等・規制当局との面談等の出席・治験相談戦略や資料の作成<補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。■勤務形態:在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び佐賀)在住の方もいらっしゃいます。※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。■教育体制:通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2025.02.10

  • 【完全在宅勤務】薬事開発コンサル/年休130日/フレックス

    その他(医薬・医療)

    • 英語

    ■仕事内容:薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務<業務詳細>・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧(MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局(MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA)との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出<補足>プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。■勤務形態:在宅勤務が可能になっておりますので、拠点(東京・大阪)の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。※現在、同社の社員3名は九州(福岡及び熊本)在住の方もいらっしゃいます。※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張(宿泊も伴います)していただくことになります。※海外出張の機会があります。■教育体制:通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は正会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2025.02.10

  • 治験 DM チームリード【東京/大阪】

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語

    臨床試験のデータマネジメント業務を担当していただきます。。新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としており、さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験し、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。【職務内容】治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。■プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理■タイムラインやシステム構築の提案■DMP(Data Management Plan)の作成やレビュー■社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整■プロジェクトの進捗管理や予実管理 他【勤務地】品川/大阪【キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等】■体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。■入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。■産休、育休、時短勤務をサポートしています。■当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。■充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。・会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です・Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます・自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています・メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています※2021年1月から働き方が変わりました!※働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。■働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。■所定就業時間7.5時間(9:00~17:30、休憩 60分)を目安に就業し、コアタイムは設けません。【魅力】グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。詳しくはこちらのURLをご覧ください。

    年収
    550万円~800万円
    職種
    臨床開発DM・統計解析

    更新日 2025.11.28

  • 【東京・大阪】CRA(グローバル・オンコ確約)

    CRO・SMO

    【期待する役割】企業治験(グローバル試験/オンコロジー領域)のモニタリング業務を担当します。※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※【具体的には…】・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・他部署(DM、安全性、薬事等)とのコミュニケーション  など【補足】・現在、20名(入社予定者含む)のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。・一人当たり1~2PT、4~5施設を担当いただく予定です。【求める人物像】■初めての業務にも積極的に取り組める、チャレンジ精神旺盛な方■コミュニケーションスキルがあり、セルフマネジメントが出来る方■リモートワークが増える中で、チーム間での情報共有や自己の業務進捗管理が出来る方を歓迎

    年収
    550万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2025.10.02

  • MR職(★未経験・第二新卒可能)10月1日入社

    CSO

    • 未経験可

    未経験MRを新規募集いたします。製薬業界は、人々の健康と命に貢献できる社会的意義の高い仕事であり、安定した環境で専門性と多様なキャリアを築ける点が大きな魅力です。【業務内容】■当社のプロジェクトチームに所属し、クライアント先である製薬企業でMR活動を行います。■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、MRとして活動プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成に従事していただきます。【MRとは】■MR=「医薬情報担当者」 ■製薬会社の営業部門に所属し、医師などの医療従事者に対して、医薬品の特徴や有効性・安全性に関する情報を提供・収集し、適正使用の推進を行います。※製品の運搬や価格交渉は行いません。【入社日】2025年10月1日入社。【入社実績】■医療に関連する仕事に関わってきた方も多数入社実績がございます。(※医療系・看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師など)■また、医療に関係しない、消防士・警察官・自衛官・航空業界・ブライダル業界・旅行・ホテル業界・保育士なども幅広く入社実績がございますので、業界未経験でも安心してご入社いただける環境です。【研修体制】■入社から現場配属までのスケジュール┗入社後3か月ほど座学研修を行う予定でございます。当社の人材開発部が独自のプログラム設定し学習補助を行いますので研修体制にはかなり強みがございます。■10月1日入社後、12月頃まで座学研修を実施いたします。その後12月頃に配属エリアが決定し、年明け1月頃には営業所に配属となり、MR活動しながらMR認定試験の学習を行っていただくスケジュールとなります。【キャリア】■営業(事業開発部)や研修(人財開発部)、人事など、本社機能へのキャリアチェンジも可能でございます。※キャリア希望を申告できるシステムを完備しております。■またメーカー様への転籍も一部事例としてございます。【勤務エリア】コントラクトMRですので転居は発生いたします。また下記条件別に補助金額も変動あります。1.全国どのブロック・都道府県可2.2ブロック以上転勤可能3.初任地(1stプロジェクト)は1ブロック内であれば転勤可能※6都道府県以上、ブロック内での転居は必須となります。 1.2.については入社時一時金支給2.3.の2ndプロジェクトは4ブロック以上での転勤可であることが必須です。

    年収
    400万円~440万円※経験に応ず
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.07.09

  • 【関西ブロック】MR職★未経験・第二新卒可能

    CSO

    • 未経験可

    未経験MRを新規募集いたします。製薬業界は、人々の健康と命に貢献できる社会的意義の高い仕事であり、安定した環境で専門性と多様なキャリアを築ける点が大きな魅力です。【業務内容】■当社のプロジェクトチームに所属し、クライアント先である製薬企業でMR活動を行います。■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、MRとして活動プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成に従事していただきます。【MRとは】■MR=「医薬情報担当者」 ■製薬会社の営業部門に所属し、医師などの医療従事者に対して、医薬品の特徴や有効性・安全性に関する情報を提供・収集し、適正使用の推進を行います。※製品の運搬や価格交渉は行いません。【入社日】2025年10月1日入社。【入社実績】■医療に関連する仕事に関わってきた方も多数入社実績がございます。(※医療系・看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師など)■また、医療に関係しない、消防士・警察官・自衛官・航空業界・ブライダル業界・旅行・ホテル業界・保育士なども幅広く入社実績がございますので、業界未経験でも安心してご入社いただける環境です。【研修体制】■入社から現場配属までのスケジュール┗入社後3か月ほど座学研修を行う予定でございます。当社の人材開発部が独自のプログラム設定し学習補助を行いますので研修体制にはかなり強みがございます。■10月1日入社後、12月頃まで座学研修を実施いたします。その後12月頃に配属エリアが決定し、年明け1月頃には営業所に配属となり、MR活動しながらMR認定試験の学習を行っていただくスケジュールとなります。【キャリア】■営業(事業開発部)や研修(人財開発部)、人事など、本社機能へのキャリアチェンジも可能でございます。※キャリア希望を申告できるシステムを完備しております。■またメーカー様への転籍も一部事例としてございます。【勤務エリア】コントラクトMRですので転居は発生いたします。また下記条件別に補助金額も変動あります。1.全国どのブロック・都道府県可2.2ブロック以上転勤可能3.初任地(1stプロジェクト)は1ブロック内であれば転勤可能※6都道府県以上、ブロック内での転居は必須となります。 1.2.については入社時一時金支給2.3.の2ndプロジェクトは4ブロック以上での転勤可であることが必須です。

    年収
    400万円~440万円※経験に応ず
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.07.09

  • 【東京/大阪】CRA(世界大手CRO!)

    CRO・SMO

    【職務概要】 グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP(Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J-GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート!】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模(日本では1,000名規模)の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

    年収
    500万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2025.11.18

  • 【東京/大阪】Site Specialist

    CRO・SMO

    • 英語

    【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package(CDP)の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務(トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など)

    年収
    550万円~800万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2025.11.26

  • Safety Specialist(完全在宅可)

    CRO・SMO

    【具体的な職務内容】1 主にグローバル治験の安全性情報業務2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務- 安全性情報(グローバル、ローカル案件)の評価- 安全性情報の入力、当局報告書(案)の作成- PV関連ドキュメントの作成3 クライアント対応+:-:+同社の強み+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:☆PV経験者が揃っています。⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。⇒Globalの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、同社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。☆充実した英語サポート&英語教育⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    職種
    製造販売後調査

    更新日 2025.06.18

  • 【CMC経験者向け】品質保証(製造視点から品質課題を特定)

    バイオ・ゲノム関連

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語

    【当ポジションの募集背景】ご入社後にまず期待したい役割として、医薬品製造のご経験を活かし、品質上の課題を特定いただくことを想定しております。製造部門と品質保証部門の橋渡しを担っていただき、将来的には以下に記載する品質保証業務に携わっていただく予定です。【所属部門の業務分掌】■GQP 組織・システムの構築と運用■市場への製品の適正かつ円滑な出荷管理■製品品質に関する情報収集、分析及び管理(含む変更管理)■品質に関するクレーム対応、品質リスクアセスメントおよび改善支援■原料・資材を含む製造業者の製造に対する品質管理・監督(含む外部試験機関やその他委託先)■臨床試験を含む当局への申請資料・報告書類の信頼性保証(薬事)■規制当局(厚生労働省・医薬品医療機器総合機構・都道府県庁等)による査察対応■品質・有効性・安全性等に関する薬事戦略の立案、実行および実行支援■規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理■製造販売業・製造業許可の維持管理■規制当局に対する各種事務手続■再生医療、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理【所属部門の優先課題&今後の展望】■市場出荷判定手順の構築■Recall 体制の構築■東京製造所実動に向けたGCTP体制の更新支援■教育訓練の年間計画による進捗(社員教育/正しい法的解釈の展開)■GQP省令要求事項の確実な実施■技術移管への参画■リスクアセスメントの実施【ミッション(本ポジションに対する期待する役割)】■再生細胞薬の開発・申請・発売に関する品質マネジメント業務に関し、品質保証責任者を補佐し、業務の適正かつ円滑な実施を図る。■役割遂行の過程で必要と認めるときは品質保証責任者に文書により報告し、必要な措置に対する意見を表明する。■監督官庁に定められた各種申請書を作成する。■当局からの要請に対応し、再生細胞薬の生産の効率化、品質及び収量の向上策等を提案し、実行する。【職務内容(成果責任)】■GQP及びQMS体制の構築・運用■GQP及びQMS監査(社内及び関連会社)の実施、社内外教育訓練の実施■三役体制を構築するための品質保証責任者のサポート■品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ(CAPA対応)■製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告■監督官庁または管理当局への説明・交渉■治験薬及び市販製品の品質保証の確保(出荷判定、品質情報処理、変更管理)■GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス■市販製品の品質クレーム対応(販売提携先との?次対応)■製品回収の対応(Mock recallを含む)■品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育■その他信頼性保証体制の確?及びその運営【社内外のコミュニケーション先】(社内)薬事責任者、安全管理責任者、開発責任者、製造責任者、製造販売後調査等責任者、営業担当者、カスタマーサービス担当者(社外)再生医療等製品を製造する国内外の企業【組織構成】品質保証部は信頼性保証・薬事本部に配置されており、3名の社員で構成されています。レポートラインは下記のとおりです。信頼性保証・薬事本部長 L品質保証部長   Lシニアマネージャー   Lアシスタントマネージャー【想定されるキャリアパス】製造販売業品質保証部長、製造業品質管理責任者、製造業製造管理者、薬事責任者等

    年収
    年収非公開
    職種
    【医薬品】品質管理・保証

    更新日 2025.07.31

  • CRA【東京/大阪】

    CRO・SMO

    • 英語

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。■具体的な業務としては以下のとおりとなります。・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。【所属部署】グローバル臨床開発

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2025.07.01

  • 臨床開発モニター【経験者】

    CRO・SMO

    ■臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。※原則1人1プロトコル【依頼先企業】日系:外資系=50%:50%≪求人おススメポイント≫★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。 コアタイムが10時~15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中。★同社は受諾型CROですが、ご希望に合わせてグループ会社の派遣型CRO(株式会社トライアングル)での案件にも携われます。

    年収
    480万円~720万円※経験に応ず
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2025.07.03

  • メディカルライター【東京/大阪】

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語

    メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)・開発関連文書作成時のQC 等

    年収
    年収非公開
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2025.06.18

  • MW(メディカルライティング)

    CRO・SMO

    • 英語

    【魅力】アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。【職務内容】・臨床開発関連文書(治験薬・機器概要書(案)、治験実施計画書(案) 等)の作成または査読・治験総括報告書(案)の作成または査読・添付文書(案)の作成または査読・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成・翻訳業務(英文和訳、和文英訳)・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2024.05.15

  • 開発薬事

    CRO・SMO

    • 英語

    【職務内容】・GMP適合性調査(新規申請、一変申請、定期)の申請、照会対応・承認書と製造・品質管理文書の点検業務・品質情報処理・苦情処理記録の作成とファイリング・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索・処理記録等文書のファイリング、情報・記録の管理作成、 QCチェック【魅力】社内外の関連部門に業務改善をお任せします。監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上でのスムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    職種
    薬事(薬事申請)

    更新日 2024.05.15

  • 経験者MR★全国各地で募集中★(希望勤務地考慮)

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験

    各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、フィールドコンサルタント・プロバイダー等、データを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしコンサル業務等、製薬会社に対して、様々なサービスを提供しています。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、MRを派遣する事業のみならず、医療業界全体に大きく貢献できる事業を幅広く展開しており、MSLやMI・MA等の派遣も強化しています。★年収は業界トップクラス、年俸でしっかり支給頂けるので、安心して勤務できる管環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるようにデータで管理されております。他社と比較して案件数も多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。

    年収
    450万円~950万円
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.10.08

  • MR【勤務地応相談】 ★先行採用あり

    CSO

    • 管理職・マネージャー経験

    ■MRとして医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達などプロジェクト例/内資・外資メーカージェネラル、循環器、糖尿病、感染症、消化器、呼吸器、肝炎、オンコロジー、CNS、オーファンなど…※未経験でスペシャリティー領域にチャレンジできるプロジェクトも用意。→ご経験・キャリア・適正に合わせてご案内致します。【キャリアパス】エリアリーダー、マーケティング営業やスキルトレーナーへのキャリアパスに加え、社内公募制度を利用して、同グループの他社で専門性を高めるキャリアパスもあります。【魅力】☆現在CSO企業の中で最多のプロジェクト数。豊富な案件がそろっていますので、安心して働けます。☆貸上社宅制度あり(会社負担60%)。充実した福利厚生があります。

    年収
    480万円~800万円※経験に応ず
    職種
    MR・MS

    更新日 2025.02.05

  • Pharmacovigilance Associate

    CRO・SMO

    • 管理職・マネージャー経験
    • 英語

    【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務(入力、評価、当局報告書作成等)の実施、業務管理、またご経験に応じて3~10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 【その他の業務】・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。・Drug Safety Associateのリーダーとしてプロジェクトレベルでチームの窓口を務める・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    職種
    臨床開発PV(安全性情報)

    更新日 2024.07.23

  • 【大阪】産業保健領域での法人営業

    その他(医薬・医療)

    【仕事内容】同社は各企業に対し、以下サービスを提案しています。・産業保健体制の構築…産業医紹介、保健師紹介、オンライン産業医面談・健康診断…健康診断予約代行、健康管理システム、予防接種・メンタルヘルス対策…ストレスチェック、研修サービス、復職支援【具体的な業務内容】主に以下業務をご担当いただきます。・商談対応…問い合わせを受けた企業に対して企業の課題やニーズをヒアリングし、最適な弊社サービスの提案を行います。・契約締結…契約締結における交渉および事務作業を行います。・契約後のフォローアップ…企業の課題に応じた継続的なアップセル・クロスセルの提案・交渉を行います。※クライアントは大手企業から中堅・中小企業まで様々です。 ≪エムステージの主な事業≫★医師人材総合サービス 創業当時より取り組んでいる、医師特化型の人材紹介事業です。人口減少による医師不足や地域偏在など、医療社会の課題は年々深刻化しています。医師が自らの能力・スキルを活かしながらいきいきと働き、雇用を創ることで医療現場における健全な職場環境のサポートを行っています。★産業保健トータルサポート 少子高齢化の現代において、企業では1人の労働生産性を高めることがより重要になっています。従業員の健康を推進・予防するため、企業向けの産業医の紹介・ストレスチェック・研修・カウンセリングなど幅広いサービス展開を行い各企業の健康経営を担っています。★医療機関の経営支援 病医院の後継者不足を解決する、医療機関特化型の事業承継・M&A仲介サービスを提供しています。質の高い医療を提供し続けるための安定した経営基盤を未来に繋ぐこと、持続可能な地域医療体制を維持することにより、誰もが安心して医療を受けられる世の中を目指しています。≪エムステージの特徴≫☆毎期増収&黒字経営☆60兆市場と言われる医療・ヘルスケアマーケット☆ベストベンチャー100選出☆厚生労働省後援、2018年度「日本HRチャレンジ大賞」イノベーション賞受賞(産業医サポートサービス)☆7年連続「健康経営優良法人」に認定【産業保健について】産業保健とは、働く人の健康を守り、安全で快適な職場環境を整備することです。労働者の心身の健康を維持増進し、生産性の向上や企業の活力、および社会全体の発展に貢献する活動のことを指します。労働安全衛生法に基づき、労働者の健康管理や職場環境の改善、労働災害の防止などに取り組むことを急務とし、健康経営に注力している事業所は年々増加しています。エムステージでは産業保健体制・健康診断・メンタルヘルス対策の3つを軸に、健康経営に関するトータルソリューションを提供しています。法令対応はもちろん「起きるを防ぐ」仕組みづくりを組織の規模や業界・業種に関係なくサポートしていきます。

    年収
    450万円~600万円
    職種
    法人営業

    更新日 2025.11.26

  • 【大阪】リクルーティングアドバイザー/黒字経営/土日祝休み/残業少

    その他(医薬・医療)

    医療機関への採用コンサルティングをお任せいたします。電話・メールを通じて医療機関へ採用の課題をヒアリング、医師とのマッチング精度を高めるために医療機関の魅力をインタビュー・リサーチを行い、エムステージが強みとしている質の高い求人作成・更新を行います。更なるキャリアアップ・多様化している生活環境とともに働くことを希望している医療従事者の転職やアルバイトをサポートすること、また医師・医療機関の最適な橋渡しをする役割は、双方への価値提供・ハッピーだけではなく、その先にある医療を必要としている方々の安心まで生むことのできる重要な仕事です。・医療機関への採用コンサルティング・弊社登録医師にマッチする求人のリサーチ・求人の管理、更新・新規紹介契約のアプローチおよび締結 等【魅力】・医療業界の発展を支える社会貢献性の高い仕事!・年収600万円も可能で実力も正当に評価!・賞与年2回・年収UPチャンス年2回・残業月平均7~14時間&完全週休2日制(土日祝)・有給消化率60%推奨&年間休日120日以上・福利厚生充実(書籍購入・スポーツ・健康支援など)・成長意欲や人柄を重視した採用!ポテンシャル採用枠あり【組織構成】医師紹介部 東京RAグループマネージャー1名、メンバー6名男女比 5:5

    年収
    450万円~600万円
    職種
    法人営業

    更新日 2025.11.26

  • 【東京・大阪】臨床試験に関するPayment 業務

    CRO・SMO

    • 英語

    【職務内容】同社のFSP 部門(Functional Service Provider)におけるFSP 案件にてSr. Clinical Investigator Payment Associate(同社タイトルSenior Investigator Pricing Analyst 想定)として下記ご担当いただきます。※日本では1 名体制を想定しています。【具体的には】治験実施医療機関、臨床開発のチーム、治験契約管理チーム、外部のベンダーなどと連携しながら臨床試験に関するPayment 業務(医療機関への支払いなど)を試験横断的にご担当いただきます。【主な職務内容】■支払いに関する外部ベンダーの管理■マーケットの適正価格のベンチマークや評価への理解■国内の規程を理解した上でグローバルの支払いプロセスや全体の予算管理■SOW やChange Order)の導入・管理サポート(プロジェクト関連のコストのモニタリング含む)■プロジェクト進捗のモニタリング、差異分析、必要に応じた対応■支払いベンダーと連携し、支払いに関する課題の解決、月次レポート対応。■医療機関との契約に基づく支払い状況を追跡・管理。■請求書対応、状況の管理■請求書の確認・承認・支払いに関するプロセスについて定期的に見直しを行い、リスク管理の実施。■他部門やステークホルダー(外部ベンダー、医療機関など)との連携 など

    年収
    500万円~700万円
    職種
    CRA(臨床開発モニター)

    更新日 2025.11.18

  • 検索結果一覧104件(52~102件表示)

    年収800万円以上、年収アップ率61.7%

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