医療機器メーカーの技術職(電気・電子・機械・化学)の転職・求人情報(4ページ目)

■医療用電気刺激装置及び電極の開発（電子回路開発、ソフトウェア開発）■装置の仕様決定・外注試作のコントロール■試作機を使っての製品の試作、それに関する評価

【具体的には】■研究設備や医療設備の設計・施工管理※大学、公設試験研究機関、病院など■環境試験室、バイオハザード対策室、無菌病室、感染対策病室の設計・施工業務■自社製品の保守・点検メンテナンス◎ご入社後◎まずは同社の工場にて製品の組み立てなどを経験しながら、機械の内部構造を理解していただきます。徐々に組み立てやメンテナンスに慣れてきた段階で先輩社員と同行し、サービススタッフの業務を覚えていただきます。

金型設計として、下記業務をお任せ致します。【具体的内容】■射出成形金型設計の業務全般■各部門、事業部、子会社からの技術的問合せ対応■金型技術の伝承を目的とした若手社員の指導・育成

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

海外工場間の生産移管及び量産ラインの工程改善をご担当頂きます。【具体的内容】■血管内治療用ガイドワイヤー・カテーテル等の海外工場間での生産移管業務　タイ、ベトナム、フィリピン（セブ）の工場への生産移管■量産工程改善業務　現状の量産ラインの分析から設備改良、作業方法、新たな工法の　導入検討などにより原価低減に向けた取り組み※　将来的に現地での勤務の可能性あり

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

■同社の医療機器に関わる品質保証部の担当者として以下業務に従事頂きます【具体的には】■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法,品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等▼スキルにより業務に携わって頂く可能性がございます。・海外工場(中国3拠点)の品質指導・国内工場の品質指導、現場マネジメント

■医療用プラスチック製品の研究開発をご担当いただきます。■大塚グループからの製品改良や新製品開発依頼合わせて、研究開発プロジェクトの組成【具体的には】■製品の設計、試作品成形・評価■機械・原料選定■原料選定、メーカーへの発注、特性試験(温度、曲弾性、強度、耐久性などの測定)

■医療用プラスチック製品、フィルム等素材における新技術、新製品の企画、開発をご担当いただきます。【具体的には】■大塚グループからの製品改良や新製品開発依頼合わせて、研究開発プロジェクトを推進■原料選定、配合検討。原料メーカーへの発注、特性試験(温度、曲弾性、強度、耐久性などの測定)■試作品成形・評価など

【業務内容】～機械専門エンジニアとして医薬品や医療機器を製造するライン・　設備の新規導入、維持管理、改良改善業務などを実施～・生産設備（組立、充填、包装）の工程設計、要求仕様～設備仕様書まとめ、　レイアウト設計・試作装置設計、立上げ評価、治具設計等（機械設計）・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備・生産設備の維持管理、工程改善【背景】　今後成長領域である医薬品や医療機器の製造ラインの新設・更新、あるいは、新商品立上げなどを行うために、設備技術エンジニアのリソース強化を行う【配属先】技術部　設備技術課（機械系）

【業務内容】・医薬品工場における生産プロセス検討～工程設計・各種生産設備（組立機、充てん設備、包装設備等）の要求仕様～設備仕様まとめ・生産設備の手配～導入設備立上げ～バリデーション、生産準備・生産設備の維持管理、工程改善【背景】　高い品質で製造される医薬品、医療機器のものづくりにおいて、新規設備の導入および生産性の向上に向けた設備改善のために、設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでの各経験のあるエンジニアを募集【仕事の魅力】～高品質な製品で医療を支える技術力～・世界中の人々の生命・健康を支える医薬品や医療機器のものづくりに関わる仕事であり、医療を通じた社会貢献を実感できる・自分が手がけた設備で「安全で安心な製品を製造しお客様にお届けする」ことが実感でき、非常に強いやりがいを感じることができる。・構想から立上げまでの幅広い業務を経験でき、やりがいのある仕事。・高品質で安定的に生産するための高度なものづくり技術の習得ができる。

品質管理（ デバイス部門 ）をご担当頂きます。【職務内容】■ 医療機器（ガイドワイヤー等）用部材、産業機器用部材に関する品質管理業務■ 医療機器（国内向け）の品質管理およびQMS対応■ 不適合品管理、計測器管理、その他評価・分析・検討■ 受入検査、出荷検査、検査試験全般■ 開発プロセスにおけるQMS視点のチェック、管理■ QMSに基づく記録の作成、管理□ 海外開発案件への参画（文書作成、クレーム対応、出荷検査対応、変更管理および防虫防鼠）【転勤】将来的には海外工場での勤務の可能性があります　※但し当面なし

樹脂材料研究（コーティング材料の開発）に携わっていただきます。【具体例】■新素材、プロセス開発業務■樹脂（高分子）、材料開発（塗料、インク、接着剤、レジスト等）

■製品の機能を検査し保障する為の装置作成■組立、検査、及び製品製造の為の装置設計■製造装置の維持管理を行う業務、及び工場の電気、エネルギー関係の保守・管理

医療機器の生産技術業務をお任せします。・工程設計・工程検証・工程改善・設備導入・設備改善　など

製造機械のオペレーター・マニュアルに従い機会を操作・担当生産ラインの機械が正常に稼働しているかえお監視、不具合対応・機械のメンテナンス、修繕【部署】生産本部【所属組織/人数等】生産本部【募集背景】業務拡大にともなう人員募集になります。

■シングルユース医療機器と組み合わせ、生命維持・モニタリングに使用される医用電子機器の商品企画・設計開発・量産化支援■海外グループ会社開発製品への仕様インプット及び国内導入業務■既存製品の代替設計、品質改良等の維持活動【配属予定】心臓血管カンパニー ME R&D部【背景】増員⇒体外循環に関わる医用電子機器の開発設計、国内導入、維持活動に従事する商品開発部門の体制強化のため【仕事の魅力】■マーケティング部門と共に商品企画、そして機能実現のための技術開発から、設計・試作・評価を通じて商品開発を行い、量産化まで幅広い業務となります。■自分たちの手で商品を世の中に届け、これらが患者さんの命を救うことにつながり、医療貢献・社会貢献を実感できる、やりがいのある仕事です。

■医療用ポンプ等医療用電子機器の量産設計、代替設計■製造工程や顧客苦情不具合の解析や改良設計■QMSや規格・規制要求に対する対応および設計維持活動【配属予定】MEセンター 技術部【背景】グローバルで多品種な医療用電子機器の販売拡大が進む中、電気系エンジニアとして量産設計や改良設計、設計維持を担うエンジニアを募集します。【仕事の魅力】■電子、電気技術を駆使した医療用電子機器の設計に関わる仕事であり、社会貢献を実感できます。■グローバルなオペレーションや規格規制対応など、構想から立上げまでの幅広い業務を経験でき、やりがいのある仕事です。

【募集背景】　世界的な医療機器規制強化が進む中、当社製品をグローバルに安定的に　提供するために各国規格法規制への対応をしながら、　品質システム（QMS）の管理・改善を担うエンジニアの募集です。【職務内容】■ISO13485をベースとした品質システム（QMS）の管理／改善業務■内部監査の実施／外部監査の対応■各国薬事省令対応■取引先の品質システム適合状況、品質保証体制確認、実地監査の実施【仕事の魅力】　テルモはグローバルの医療現場に価値のあるソリューションを提供することで　社会に貢献しています。　医療用電気機器（ME機器）を製造する拠点として、各国の規格法規制に対応しながら　強い品質システムを構築・運用することは、多くの医療機器を医療現場に安定的に　提供するための基盤となる重要な役割です。　この業務を通じて、各国規格法規制やISO13485などの品質システム要求を理解し、　医療機器業界で通用する知識や経験を身に着けることができます。【配属予定】MEセンター　信頼性保証部

【業務内容】・工法開発（省人・省力・自動化等のコスト削減・収益改善、製品実現、品質確保、生産性向上）・生産設備の導入や生産条件設定・設備改造（品質、安全、生産維持）・工程移管、立上げ（国内外事業所）・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）【仕事の魅力】・現行製品の生産体制の拡充をメインに新製品の立ち上げから、より生産性の高い新規設備の設計・制作・導入、さらに効率的なラインレイアウトの設計・構築まで幅広くものづくりに関わることができます。【募集背景】カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化までのスピードアップを目的に設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでの各経験のあるエンジニアを募集【働き方】・平均残業時間：20～40時間/月

【業務内容】・生産設備、治具導入や設備改造（コスト削減・収益改善、品質改善、安全性向上）・生産設備維持活動（設備保守、ディスコン対応）・国内外工場への設備移管活動・生産設備開発、改善（見える化、デジタル化）【仕事の魅力】・生産性の高い新規設備や協働ロボットなの既存設備に捉われない設備の設計～導入検討、また生産に付随する大型設備の設計～導入までの経験をすることができます。【募集背景】カテーテル領域における今後拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化までのスピードアップを目的に設備設計～生産立ち上げ～維持・メンテナンスまでの各経験のあるエンジニアを募集　【配属予定】心臓血管カンパニー TIS事業 愛鷹工場 技術部 設備技術課(兼)心臓血管カンパニー CV事業

＊保全課（建築チーム）＊【背景】資格保有者の増強及び保全体制の強化を要する。【業務内容】年度計画に基づいた建築設備の保守点検、整備、遵法対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・エレベーター関連　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・防災設備、検査（定期／自主）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・自動ドア関連　など　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　建築に関わる中長期修繕対応建築に関わる他課依頼業務（見積り取得、検証、業者交渉、要求仕様取り纏めなど）【仕事の魅力】医療分野における保全業務においては、医療生産設備の安定生産や環境維持に携わり、医療を支える重要な役割を持っております。「人命を救う商品の安定供給」と社会貢献度の高い業務です。【配属先】管理部 保全課（建築チーム）

【職務内容】歯科材料（セラミックス系、樹脂系）の製品開発業務・市場調査、製品設計立案・材料の基礎研究・試作品の特性評価・特許調査、出願・学術活動（学会発表、論文投稿）【募集背景】■欠員補充【組織構成】■研究開発部

【職務内容】・歯科用材料（人工歯・樹脂・セメント・埋没材製品）の品質検査・歯科用材料に関わる問い合わせやクレーム処理・製品の品質改善、製造工程検証　他【募集背景】■増員【組織構成】■技術部品質保証課【魅力】★1922年の創立以来、数々の日本初製品を生み出した歯科材料企業となっております。★当社はグローバル規模で各国に進出しており、年々堅調な売り上げ推移を誇っております。★全社平均残業時間が10時間前後と非常に働きやすい環境が整っております。

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。

【期待する役割】医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。【職務内容】■医用装置の据付作業■医用装置の保守サービス■顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等）【魅力】同社HPには当ポジションで勤務する社員インタビューが掲載されております。ぜひご確認ください。【その他参考情報】■独り立ちまでの過程研修/OJTにて学んでいただきます。初めは1機種を集中して学び1～2か月の海外研修（中国、ドイツ、アメリカ、またはオンライン）に参加しCertificateを取得していただきます。担当製品を徐々に増やし、将来的にはマルチモダリティを目指していただきます。■サポート体制顧客からの電話はコールセンター（カスタマーケアセンター）で1次受けしております。※基本的に顧客から直接トラブルの電話を受けることはありません。また現場でトラブル解決に苦慮する場合、コールセンター（リモートサービスセンター）への相談は24時間可能です。■働き方担当エリアにて社用車を使い、ご自宅近くで会社が契約した駐車場から客先への直行直帰が基本となります。休日・夜間についてはローテーションでのスタンバイ体制をとっております。（スタンバイ手当支給有）また緊急対応時は「インターバル」（緊急対応後から次の出勤まで一定時間を空ける仕組み）を取り入れております。エンジニアに過度な負荷がかからず、無理なく長く働ける環境づくりに取り組んでいます。■キャリアパスモダリティリーダーやマネ―ジャーを目指せる他、ジョブポスティング制度を利用し、ご希望に応じた様々な職種に挑戦できます。コールセンタースタッフ、保守契約営業や据付エンジニア、アプリケーションスペシャリスト等への異動実績があります。■英語の使用機会製品マニュアル読解、海外研修、製造元への問合せ等で使用します。■採用事例自動車整備士、航空整備士、複合機やエレベーター、大型設備のフィールドエンジニアなど様々なバックグラウンドの中途入社社員が活躍しております。

【期待する役割】医療機関に納入した画像診断機器の保守点検及びトラブル対応等、オンサイトにおける技術サービスを行って頂きます。技術力があるのはもちろんのこと、従来の技術サービスの枠にとらわれずに顧客サービスができる技術者を求めます。【職務内容】■医用装置の据付作業■医用装置の保守サービス■顧客に満足されるサービス付帯業務（説明、作業報告書作成、社内関係者への連絡・調整等）【魅力】同社HPには当ポジションで勤務する社員インタビューが掲載されております。ぜひご確認ください。【その他参考情報】■独り立ちまでの過程研修/OJTにて学んでいただきます。初めは1機種を集中して学び1～2か月の海外研修（中国、ドイツ、アメリカ、またはオンライン）に参加しCertificateを取得していただきます。担当製品を徐々に増やし、将来的にはマルチモダリティを目指していただきます。■サポート体制顧客からの電話はコールセンター（カスタマーケアセンター）で1次受けしております。※基本的に顧客から直接トラブルの電話を受けることはありません。また現場でトラブル解決に苦慮する場合、コールセンター（リモートサービスセンター）への相談は24時間可能です。■働き方担当エリアにて社用車を使い、ご自宅近くで会社が契約した駐車場から客先への直行直帰が基本となります。休日・夜間についてはローテーションでのスタンバイ体制をとっております。（スタンバイ手当支給有）また緊急対応時は「インターバル」（緊急対応後から次の出勤まで一定時間を空ける仕組み）を取り入れております。エンジニアに過度な負荷がかからず、無理なく長く働ける環境づくりに取り組んでいます。■キャリアパスモダリティリーダーやマネ―ジャーを目指せる他、ジョブポスティング制度を利用し、ご希望に応じた様々な職種に挑戦できます。コールセンタースタッフ、保守契約営業や据付エンジニア、アプリケーションスペシャリスト等への異動実績があります。■英語の使用機会製品マニュアル読解、海外研修、製造元への問合せ等で使用します。■採用事例自動車整備士、航空整備士、複合機やエレベーター、大型設備のフィールドエンジニアなど様々なバックグラウンドの中途入社社員が活躍しております。

【募集背景】・外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。【職務内容】・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善・法規制対応・グローバル展開対応※主任職の場合、以下業務も担っていただきます・上記開発テーマのマネジメント・人財育成、チームビルディング【仕事の魅力】★医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。

【本ポジションにおける魅力】★長期就業を行いたい方に適したポジションです。実際に当社のサービスエンジニアチームに就業されている方は10年近く在籍されている方が大半であり、組織の雰囲気も和気あいあいとしていることから、会社の安定性含め長期就業が叶うポジションです。★当社が属するダナハーグループは米国ナスダック上場でS&P銘柄にも選出されております。優れたラーニングシステムやキャリアパスも豊富に用意されており、充実した社内環境がございます。【ミッション】・このフィールドサービスエンジニアは、指定された地理的エリア内で高品質な技術サービスの提供、促進、販売を担当します。彼らの目標は、顧客満足を達成し、個人またはチームの収益およびKPIターゲットを達成することです。このポジションの担当者の責任は、ライカバイオシステムズのポートフォリオに含まれるラボ機器のサービスおよびメンテナンス、トラブルシューティング、立ち上げを行い、特にイメージングソリューション、ネットワークデバイス、リモートサービスの構成と実装に重点を置くことです。顧客を訪問して、インストール、予防保守、修理、故障分析、アップグレードを実施し、高い顧客満足度を達成し、効果的で効率的かつ安全な作業方法でプロフェッショナルな修理をタイムリーに提供します。電話およびリモートサポートを提供し、顧客のダウンタイムを減らします。フィールドまたはビジネス／製造ユニットで根本原因分析を実施します。地域内の他のFSE（フィールドサービスエンジニア）にとって、地元のエキスパートであり、頼りにされる人物であることが求められます。【働き方】・このポジションはサービスマネージャーまたはサービスチームリーダーに報告し、東日本地域を担当するため、リモートで勤務します。【職務内容】・顧客を訪問して予防保守、修理、故障分析、アップグレードを実施し、最適な顧客ケアを提供し、効果的で効率的な作業方法でプロフェッショナルな修理をタイムリーに行い、チーム目標やKPIに貢献します。・イメージングソリューションのオンサイトインストール、ネットワーク要件の構成を行います。・Salesforceレポート、経費、在庫管理、その他関連するサービス文書/プロセストランザクションの処理とタイムリーな提出を行います。LBS（ライカバイオシステムズ）製品スペシャリストAPAC、ビジネスユニット、その他のLBSフィールドサービスチームと密に協力し、イメージングソリューションの技術サポートの信頼性を向上させ、フィードバックを提供します。・営業チームと密に連携し、顧客向けの基本的なトレーニング、インストール、デモンストレーション、顧客ネットワークへのシステム設定などの業務をサポートします。

【本ポジションにおける魅力】★長期就業を行いたい方に適したポジションです。実際に当社のサービスエンジニアチームに就業されている方は10年近く在籍されている方が大半であり、組織の雰囲気も和気あいあいとしていることから、会社の安定性含め長期就業が叶うポジションです。★当社が属するダナハーグループは米国ナスダック上場でS&P銘柄にも選出されております。優れたラーニングシステムやキャリアパスも豊富に用意されており、充実した社内環境がございます。【ミッション】・このフィールドサービスエンジニアは、指定された地理的エリア内で高品質な技術サービスの提供、促進、販売を担当します。彼らの目標は、顧客満足を達成し、個人またはチームの収益およびKPIターゲットを達成することです。このポジションの担当者の責任は、ライカバイオシステムズのポートフォリオに含まれるラボ機器のサービスおよびメンテナンス、トラブルシューティング、立ち上げを行い、特にイメージングソリューション、ネットワークデバイス、リモートサービスの構成と実装に重点を置くことです。顧客を訪問して、インストール、予防保守、修理、故障分析、アップグレードを実施し、高い顧客満足度を達成し、効果的で効率的かつ安全な作業方法でプロフェッショナルな修理をタイムリーに提供します。電話およびリモートサポートを提供し、顧客のダウンタイムを減らします。フィールドまたはビジネス／製造ユニットで根本原因分析を実施します。地域内の他のFSE（フィールドサービスエンジニア）にとって、地元のエキスパートであり、頼りにされる人物であることが求められます。【働き方】・このポジションはサービスマネージャーまたはサービスチームリーダーに報告し、東日本地域を担当するため、リモートで勤務します。【職務内容】・顧客を訪問して予防保守、修理、故障分析、アップグレードを実施し、最適な顧客ケアを提供し、効果的で効率的な作業方法でプロフェッショナルな修理をタイムリーに行い、チーム目標やKPIに貢献します。・イメージングソリューションのオンサイトインストール、ネットワーク要件の構成を行います。・Salesforceレポート、経費、在庫管理、その他関連するサービス文書/プロセストランザクションの処理とタイムリーな提出を行います。LBS（ライカバイオシステムズ）製品スペシャリストAPAC、ビジネスユニット、その他のLBSフィールドサービスチームと密に協力し、イメージングソリューションの技術サポートの信頼性を向上させ、フィードバックを提供します。・営業チームと密に連携し、顧客向けの基本的なトレーニング、インストール、デモンストレーション、顧客ネットワークへのシステム設定などの業務をサポートします。

【本ポジションにおける魅力】★長期就業を行いたい方に適したポジションです。実際に当社のサービスエンジニアチームに就業されている方は10年近く在籍されている方が大半であり、組織の雰囲気も和気あいあいとしていることから、会社の安定性含め長期就業が叶うポジションです。★当社が属するダナハーグループは米国ナスダック上場でS&P銘柄にも選出されております。優れたラーニングシステムやキャリアパスも豊富に用意されており、充実した社内環境がございます。【ミッション】・このフィールドサービスエンジニアは、指定された地理的エリア内で高品質な技術サービスの提供、促進、販売を担当します。彼らの目標は、顧客満足を達成し、個人またはチームの収益およびKPIターゲットを達成することです。このポジションの担当者の責任は、ライカバイオシステムズのポートフォリオに含まれるラボ機器のサービスおよびメンテナンス、トラブルシューティング、立ち上げを行い、特にイメージングソリューション、ネットワークデバイス、リモートサービスの構成と実装に重点を置くことです。顧客を訪問して、インストール、予防保守、修理、故障分析、アップグレードを実施し、高い顧客満足度を達成し、効果的で効率的かつ安全な作業方法でプロフェッショナルな修理をタイムリーに提供します。電話およびリモートサポートを提供し、顧客のダウンタイムを減らします。フィールドまたはビジネス／製造ユニットで根本原因分析を実施します。地域内の他のFSE（フィールドサービスエンジニア）にとって、地元のエキスパートであり、頼りにされる人物であることが求められます。【働き方】・このポジションはサービスマネージャーまたはサービスチームリーダーに報告し、東日本地域を担当するため、リモートで勤務します。【職務内容】・顧客を訪問して予防保守、修理、故障分析、アップグレードを実施し、最適な顧客ケアを提供し、効果的で効率的な作業方法でプロフェッショナルな修理をタイムリーに行い、チーム目標やKPIに貢献します。・イメージングソリューションのオンサイトインストール、ネットワーク要件の構成を行います。・Salesforceレポート、経費、在庫管理、その他関連するサービス文書/プロセストランザクションの処理とタイムリーな提出を行います。LBS（ライカバイオシステムズ）製品スペシャリストAPAC、ビジネスユニット、その他のLBSフィールドサービスチームと密に協力し、イメージングソリューションの技術サポートの信頼性を向上させ、フィードバックを提供します。・営業チームと密に連携し、顧客向けの基本的なトレーニング、インストール、デモンストレーション、顧客ネットワークへのシステム設定などの業務をサポートします。

【募集背景】・外科領域における事業拡大に伴い、新商品開発、グローバル展開、既存品の増産に対応するため、生産技術系の経験を持つエンジニアを募集します。【職務内容】・医療機器の新商品開発・工程設計・生産技術構築・既存品の商品改良、品質改善、コストダウン、工程改善・法規制対応・グローバル展開対応※主任職の場合、以下業務も担っていただきます・上記開発テーマのマネジメント・人財育成、チームビルディング【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。【仕事の魅力】★医薬品・医療器の技術を融合し、新しい治療のソリューションとなる商品の立ち上げに中心となって携わることができます。また、グローバル展開も見据え、海外拠点との協働、国際規格への対応などグローバルな視点も身につけられます。【アクセス】・東京駅～新富士駅（最寄り駅）：約１時間新富士駅からは社員限定のシャトルバスを運行※実際に新幹線通勤を行う社員の方も一部います。・東名高速富士ICより25分【組織構成】・富士宮工場　医療器開発課：10名弱で、20代～30代の若手が多い部署となります。【担当製品】・アドスプレーや輸液セット、プレフィルドシリンジがメイン

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。

■具体的な仕事内容・品質マネジメントシステムに関する文書の改定・整備・品質記録や関連資料の整理、監査準備の補助・製造現場・開発メンバーとの連携、情報共有のサポート・不適合や改善対応に関する事務的サポート・業務理解に応じて、将来的に監査対応や体制構築にも関与■この仕事で得られること・医療機器業界の品質保証の実務知識を基礎から学べます・製造・開発・薬事など幅広い部署と関わる中で、全体の流れを理解できます・経験を積むことで、将来的に品質保証の専門職としてステップアップ可能です

株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。本ポジションでは、設計～製造～市販後までのライフサイクル全体で品質維持・向上と法規制順守をリードしていただける方を募集しています。自社で開発したeQMS（QMSmart） を活用しながら、他部門ともスピーディーに連携し、効率よく業務を進めることができることも魅力です。■具体的な仕事内容〈QMS業務〉・ISO 13485／QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善（文書/記録管理、教育訓練、内部監査、是正予防措置〈CAPA〉）・不具合・苦情対応（原因究明、是正措置、再発防止、回収/改修判断支援）・変更管理、サプライヤ監査、製造部門との品質改善推進・市販後監視（PMS）とリスクマネジメント（ISO 14971）連動・上記についてeQMS（QMSmart）を用いた運用〈薬事業務〉・海外認証/申請戦略の立案、PMDA/認証機関対応（海外はアジアメイン）・表示・添付文書・広告物の法規チェック・海外規制（例：FDA、CE）情報の一次調査・社内共有

■機器の試運転と適格性を管理し、提供された要素の一貫性を確認し、操作の実現可能性を確保■故障に備えての事前診断を実施■営業チームを支援し、プリセールス技術資料の作成およびナレッジデータベースの構築を推進■複雑なスペアパーツの特定支援を提供し、工場との窓口となる■技術的内容を定義し提案書作成に参加するとともに、関連技術者の業務を円滑化するための物流フォローアップを実施する■技術者の試験機器ニーズを見積もり、当該機器の管理を行う■サービス活動のプロセス及び手順書を、技術者及び品質保証責任者と連携して作成・確認・フォローアップする

■機器の試運転と適格性を管理し、提供された要素の一貫性を確認し、操作の実現可能性を確保■故障に備えての事前診断を実施■営業チームを支援し、プリセールス技術資料の作成およびナレッジデータベースの構築を推進■複雑なスペアパーツの特定支援を提供し、工場との窓口となる■技術的内容を定義し提案書作成に参加するとともに、関連技術者の業務を円滑化するための物流フォローアップを実施する■技術者の試験機器ニーズを見積もり、当該機器の管理を行う■サービス活動のプロセス及び手順書を、技術者及び品質保証責任者と連携して作成・確認・フォローアップする

■現場訪問や社内訪問、派遣中にサービスと顧客サポートを提供する■現場でのすべての設置、修理、メンテナンス、契約、テストタスクを管理■エラーや技術的な問題を診断し、適切な解決策を決定する■タイムリーで詳細なサービスレポートを作成する■技術チームと協力し、組織全体で情報を共有する■顧客の要件を理解し、適切な提案や説明を行う■顧客ファイルの処理について顧客に連絡する

■日々の業務において、社内外のお客様への技術サポート（修理・保守サポート、複雑な技術的問題の診断、システム設定、障害発見）の提供を担当していただきます。主にフィールドサービスエンジニアチームが含まれます。■技術サポートの範囲内で解決できないリクエストについては、社内の関係者と連携して、整合性のあるコミュニケーションとビジネスまたは開発の機会の特定を確実にします。■製品に関する重要な情報をまとめた製品ベースの知識データベースを構築および維持し、この知識を積極的に宣伝し、社内外の適切な担当者と共有します。■安全性または機能仕様を維持/改善し、割り当てられた製品に関する新しいサービスとアップグレードを開発するために、必要に応じて現場の改修およびアップグレード プログラムを編成します。■社内グループとの関係を主導し、製品チームにフィードバックを提供し、フィールドサービスチームに関連する事項を伝えます。

顧客先での製品プレゼンテーションやトライアルなどのフィールドワークを組織し、バイオリアクターおよび関連製品を積極的に販売促進します。同時に、販売データと予測を分析し、戦略計画を策定し、地域マネージャーに四半期ごとに報告します。展示会、会議、自社主催のイベントにも積極的に参加し、潜在顧客と販売機会の発掘に努めます。

■現場訪問や社内訪問、派遣中にサービスと顧客サポートを提供する■現場でのすべての設置、修理、メンテナンス、テストタスクを管理します■エラーや技術的な問題を診断し、適切な解決策を決定する■タイムリーで詳細なサービスレポートを作成する■プロセスのタイムリーかつ正確な文書化を確保する■車両を安全に操作し、現場自動化システムを使用する■会社が定めたすべての手順とプロトコルに従う■技術チームと協力し、組織全体で情報を共有する■顧客の要件を理解し、適切な提案や説明を行う■顧客ファイルの処理について顧客に連絡する■顧客との良好な関係を築く