テルモ株式会社

【静岡/富士宮工場】品質保証（QA）リーダー

【募集背景】
・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。

【職務内容】
・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など
・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示
・開発文書の審査業務
・メンバーのマネジメント

【担う役割】
・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。

【キャリアパス】
・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。
年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。

【組織構成】
・品質管理部　品質保証課：約30名規模
※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。

【働き方】
・平均残業時間：25時間前後
・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。
・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。

【富士宮工場について】
・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。
・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。
・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

国内医療機器メーカー売上トップクラス/売上比率の約60％を海外で占める超グローバル企業です!
【概要】
■1921年設立以来、『医療を通じて社会に貢献する』という企業理念を掲げ、
世界160ヶ国以上に製品を提供する日本発の大手医療機器メーカーです。
■売上げ9000億を達成。世界に30の生産拠点と160以上の販売地域を持ち、売上げの約8割近くを海外で占めるグローバル企業です。
【長期就業しやすい環境】
■離職率:2.57%（2023年4月時点）
■在宅勤務制度/フレックス制度
■出産/育児/介護などのライフイベントに応じた柔軟な働き方ができます！育児休業1歳2カ月を迎えるまで取得可能、介護休業は最大3年間、３回に分割して取得可能など。また、男性の育児参加を推奨しており、2020年度は60％以上。

＜経験・スキル＞

【必須要件】
■医薬品、医療機器の品質保証部門での業務経験

＜語学＞

■英語：読み書きレベル歓迎