品質保証(医療製品)医療機器メーカー
医療機器メーカー
■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等
- 年収
- 450万円~700万円※経験に応ず
- 職種
- カスタマーサポート・オペレーター
更新日 2024.07.11
医療機器メーカー
■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等
更新日 2024.07.11
医療機器メーカー
■品質に関わる大塚グループ並びに子会社の調整■規格及び試験方法、品質試験に関する手順書類の作成■クレーム対応等
更新日 2025.01.24
医療機器メーカー
コンピュータやネットワークの導入、管理、運用、保守をお任せします。具体的には以下となります。【業務内容】■全社のネットワーク環境の企画立案、構築、維持管理■各部署、国内グループ会社の関係者と連携・協調し、企画、設計、構築。■グループの基幹システム導入プロジェクトにおける社内インフラ領域構築について、べンダー各社と連携しながら、設計、導入、および運用の推進。■運用・保守業務としては、構築後のITインフラが正常に動作しているかを常に監視し、障害などの問題が発生した際には速やかに原因究明や解決していく。【業務の魅力】上流工程から関わっていただけます。新しいものを生み出せる組織です。【配属組織】経営システム部
更新日 2025.09.02
医療機器メーカー
■メディカル事業管理業務■メディカル事業における予算・実績管理■事業採算性の検討■取締役秘書業務※ 営業企画、生産企画、IE、原価管理などの経験が活かせる業務です※同社従業員の約半数が、中途入社の方、また毎年新規入社者も、約半数が中途入社の方となり、中途入社の方が多く活躍されております。【配属部署】メディカル_管理室
更新日 2025.09.10
医療機器メーカー
薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導
更新日 2025.07.10
医療機器メーカー
医療機器の生産技術業務をお任せします。・工程設計・工程検証・工程改善・設備導入・設備改善 など
更新日 2025.07.10
医療機器メーカー
製造機械のオペレーター・マニュアルに従い機会を操作・担当生産ラインの機械が正常に稼働しているかえお監視、不具合対応・機械のメンテナンス、修繕【部署】生産本部【所属組織/人数等】生産本部【募集背景】業務拡大にともなう人員募集になります。
更新日 2025.08.22
医療機器メーカー
【職務内容】各種市場調査や販路拡大に向けた企画立案・推進等販売促進業務をメインでお任せいたします自社製品だけでなく、海外企業性の商品投入もはじまっており、ご自身のアイデアを活かして新たな企画を立案できるやりがいのある業務です。【取り扱い製品】滅菌装置、洗浄装置、それに付随する消耗品等【企業の魅力】同社は医療用の洗浄滅菌装置や病理細胞診装置を「開発」「製造」から「販売」「サービス」までを一貫して自社で行っています。また、海外展開にも積極的で、更なるグローバル化を目指しています。同社は更なる先を見据え、感染対策機器を主軸とした製品、サービス、運用提案を、またがん診療に欠かす事のできない病理細胞診関連製品の製造を軸に、今後とも世界規模で患者、医療施設、医療産業界に貢献する企業へ発展することを目指しています。
更新日 2024.09.10
医療機器メーカー
経営企画担当として、中期経営計画の達成に向けたKPI予算の予実管理、課題抽出と打ち手の立案および実行推進を幅広くお任せします。全社的な視点での予実進捗管理だけではなく、各部門ごとのKPI予実進捗における課題解決を行う動き方を期待しています。各部門が目標を達成できるように戦略を立て、場合によっては新規事業の立ち上げや、既存事業の改善等をプロジェクト的に各部門に入り込んで実行推進するなど、あらゆる角度から当社のKPI予算達成や、今後の中長期的な成長に寄与することがミッションとなります。■職務詳細:・全社KPI予算達成における課題の抽出と対策の立案および実行推進・新規事業の立ち上げ推進や既存事業の改善推進・その他特命プロジェクトの実行推進※所属自体は経営企画ですが、関連部署との兼務の可能性あり■入社後の流れ・キャリアアップ:まずは社内研修を受けて商品知識を入れていただいた上で、その時点での全社的に優先度の高い課題解決等のプロジェクトに参画いただきます。将来的には年度予算策定等、全社のPLに紐づいた販売計画立案、M&A等、経営に近い距離で組織をつくる経験を積むこともできる可能性がございます。■採用背景:同社は今後より機動的に中長期的な成長に向けた課題解決を組織横断で行っていかなければならないフェーズにありますが、それを行える人材が不足している状況である為■組織構成:役職者2人、メンバー5人■働き方について:・月残業時間:20時間程・リモート頻度:状況によって柔軟にリモート対応可能 (週2~3日程度)ただし、出社いただいた方が現状のキャッチアップや各種実行推進は早くなるため、原則出社いただく形がよいと思います。
更新日 2025.09.07
医療機器メーカー
【本ポジションについて】心電計、生体情報モニター等の医療機器の機構設計、筐体設計をお任せします。【開発製品】フクダ電子の製品全般新規製品の機構設計・筐体設計を中心に既存製品の部品改定にも携わっていただきます。【配属組織】開発本部 【働き方】※時間外労働:有(月平均20時間程度(繁忙期は30~40時間))※テレワーク(在宅)勤務:週1回まで※時差勤務:有【会社・仕事の特長・魅力】■同社は「社会的使命に徹し、ME機器の開発を通じて、医学の進歩に寄与する」という経営理念のもと、実際の医療現場で市場調査を行い、そこから得られた現場のニーズや運用情報を活かし、より質の高い製品を社会に送り出しています。■同社の開発職は、製品企画→要件定義→開発→テスト→薬事申請→生産立ち上げ→上市→改良と開発する製品のライフサイクル全般に携わることができ、やりがいは大きいです。■開発した製品が上市され、医療の現場で使用されていることを目にしたとき、医療に、そして社会に貢献していることを実感できますします。■医療系未経験の方でも、様々な学会や講習会に参加したり、課内メンバーが分担してOJT、OJDを行います。業務をしながら学んでいただくことができます。【生産拠点】「人にやさしい製品づくり」を行う千葉県と宮城県の2つの生産拠点。■白井事業所 (千葉県白井市):白井事業所では、心電計をはじめ生体情報モニタや酸素濃縮機器等の主力製品を中心に生産を行っております。■フクダ電子ファインテック仙台(株)(宮城県黒川郡大和町):フクダ電子ファインテック仙台では、主に心電図計測用電極とカテーテルの生産を行っております。
更新日 2025.07.22
医療機器メーカー
当社が販売する医療機器を病院又は開業医等の医療施設関係者の方々にご提案する営業活動や機器販売及びメンテナンス等の顧客管理をお任せいたします。■課題やニーズのヒアリングとマッチする製品の提案■看護師、臨床工学技士、など医療関係者に対する自社製品の提案■医療関係者との信頼関係構築活動【担当製品】・心電計・人工呼吸器・心臓ペースメーカー・ポリグラフなど
更新日 2025.08.06
医療機器メーカー
当社が販売する医療機器を病院又は開業医等の医療施設関係者の方々にご提案する営業活動や機器販売及びメンテナンス等の顧客管理をお任せいたします。■課題やニーズのヒアリングとマッチする製品の提案■看護師、臨床工学技士、など医療関係者に対する自社製品の提案■医療関係者との信頼関係構築活動【担当製品】・心電計・人工呼吸器・心臓ペースメーカー・ポリグラフなど
更新日 2025.08.06
医療機器メーカー
当社が販売する医療機器を病院又は開業医等の医療施設関係者の方々にご提案する営業活動や機器販売及びメンテナンス等の顧客管理をお任せいたします。■課題やニーズのヒアリングとマッチする製品の提案■看護師、臨床工学技士、など医療関係者に対する自社製品の提案■医療関係者との信頼関係構築活動【担当製品】・心電計・人工呼吸器・心臓ペースメーカー・ポリグラフなど
更新日 2025.08.06
医療機器メーカー
【募集背景】配属先事業部は2025年4月に同社グループからカーブアウト(独立)し、医療機器専業の新会社として新たな出発をしました。「患者様に製品を安定的に供給する」という社会的責任を果たすべく生産体制の強化を進めており、更なる生産能力の向上と高品質な医療機器の安定生産体制構築を進めています。配属先のアフェレシス工場は、新会社における重要な成長事業の製品を生産しています。今後のグローバル展開を見据え、技術力向上・標準化・効率化を推進していく必要があり、チームを牽引するリーダー候補の育成が急務となっています。そこで今回、将来的なリーダーとして活躍いただけるような、経験豊富な生産技術エンジニアを募集いたします。【職務内容】製品の製造工程設計・品質改善・コストダウンテーマなどを担当頂きます。また、製品を安定に供給するための技術的検討も担当します。<日単位> 製造現場を確認した上で、技術的検証実験・個人ワークを行う<週単位> まとめたデータをチーム内で議論し次のアクションに繋げる<月単位> 1ヶ月の成果をまとめ、月例検討会で発表し財産にする【魅力】・新会社の成長事業として新たな設備導入を検討しており、設備設計段階から業務に携わることができます。・生産プロセスだけでなく、製品部材の設計、評価方法の確立も行います・医療機器製造に関する製造技術・専門知識などは研修で計画的に学んでいきます。基本からしっかり身に着けることができるので安心してください。・新たな技術情報収集のため展示会や学会へ積極的に参加もしていただきます。・配属先の工場は『世界の難治性疾患に挑む製品』を多数製造しています。薬が効かない/薬が無い/薬だけでは救えない患者さんに「新しい治療法の選択肢」を提供し、QOL改善の「希望」を届けます。技術の力で、世界の人々のいのちと暮らしに貢献できる社会的な意義と責任、やりがいが大きい業務です。【キャリアパス】▼1~3年後製品やプロセス、工場内設備や組立技術の概要を学びながら、社内、協力会社と協働して業務を進めて頂きます。▼3~5年後専門的な知識を身に着け、チームメンバーをリード(育成や技術指導)していただきたいと考えています。【出向先】某社【商材】血液濾過器、腹水関連商材など、アフェレシス治療に使用する商材
更新日 2025.08.13
医療機器メーカー
【おすすめポイント】★当社は歯科矯正の際に使用される「インビザライン」を中心に、圧倒的ブランド力の導入数を誇る矯正業界でトップシェアを誇る企業です。競合他社と比べても対応できる症状が広く、また症例対応実績も多いことから歯科医院からは高い評価を得ております。★当社は矯正業界大手ではございますが、業界未経験からでもチャレンジすることができるレア求人です。歯科医院様の様々なニーズに対して丁寧なヒアリングを行い、適切なソリューション提案が求められることから営業として更なるスキルアップを図ることができます。【期待する役割】・当ポジションは担当する地域において、既存顧客を通じて売上を創出し、新規顧客を獲得する役割を担います。新規ユーザーのトレーニング、継続的な教育ワークショップ、展示会、関連資料や販促物の販売支援も含まれます。【職務内容】※英文を翻訳しています■アライナーおよびiTeroの月次、四半期、年次売上目標の達成、MBO、オペレーションプラン、日本での収益性プランの達成。■インビザライン社内の担当アカウントおよびチームに対して、販売計画、目標、戦略の指示、動機付け、開発、および成功の障害となるものの除去を含む業務を担当する。■リージョナル・セールス・マネージャーに対して、顧客からのフィードバックを含む適切な報告を週次および月次で行う。など【当社代表製品】◎Invisalign(インビザライン)歯列矯正用の透明なマウスピースです。「痛い」「見映えが良くない」という患者様の様々な悩みを解消できる装置です。◎ITero(アイテロ)口腔内の状態を3分~5分でスキャニングし3D画像として出力できる装置です。これまで歯型を取るには印象材を用いる必要があり、患者様には負担が大きく、クリニックでは手間がかかるなどの悩みがありました。ITeroはその問題を解消することができる画期的システムです。【その他】・社用車あり:移動に伴う費用は実費支給・今回の募集では深耕営業をメインチームにジョインいただく予定です。・当面の間転勤は予定しておりません。
更新日 2025.08.21
医療機器メーカー
【ミッション】同社で扱う電子カルテ等のシステムを導入いただくクリニック様にて、カスタマーサクセスとして、システム導入~安定稼働までのプロジェクトをけん引していただきます。営業・サービスエンジニアと協力しながら導入作業をすすめ、スケジュールのコントロールをしながら稼働日を迎えることがミッションです。個別ニーズに合わせながら、医療従事者の方が同社システムをご活用いただけるように、操作方法や運用方法の指導をメインにお任せします。【業務詳細】・システム受注が決まったクリニックにて、ドクター、看護師ほかスタッフへのシステム操作指導・既に他社システムを使用していたシステム入替先に対しては、データ乗せ換えや、運用変更に伴う設計変更など・稼働日1か月後に稼働状況の確認をし、発生した課題に対するコンサルティングや解約抑制による利活用・定着促進各クリニックの診療科目や顧客層に合わせて、システムのカスタマイズや、クリニックで使用している他システムや機器との連携業務もございます。顧客に寄り添いながら業務遂行できる、やりがいのあるお仕事です。【働き方について】・1顧客に対して平均6~8回訪問し、操作指導を行います・プロジェクトの期間は2か月ほどです・状況に応じて直行直帰も可能です(営業所実績として3~4割の直行直帰)【教育・研修制度】入社1ヵ月間の研修ののち、各営業所配属となり、先輩と同行をしながら業務を覚えられますので、未経験の方も安心です。※医療業界未経験や経験が浅い場合、社内で実施している医療事務研修を受講し、医療事務知識を習得できます。【このポジションの魅力】■カスタマーサクセス職の市場価値SaaSビジネスは導入時のみならず、導入後の継続率も重要なキャッシュポイントであり、スムーズな導入と定着が肝になるため、クラウドサービス市場が拡大し続ける中、今後もカスタマーサクセス職のニーズが増大していくと考えられます。■DX推進・生産性向上スキル人口減少や働き方改革で生産性の向上が叫ばれる中、さまざまな業界でDX推進がなされており、医療業界のDX推進や生産性向上を実現していく当社での経験は、貴重なものと考えられます。また、同社では、ソフトウェアのみならず、ワンストップで、PC・ルーター等、ハードウェアの納品・導入支援から行っており、医療業界のDXについて1から携わり、身に着けることが可能です。■成長率高い企業での経験電子カルテマーケットが拡大期を迎え、政府推進の医療DXも進む中、当社も高い成長率を志向し、またその途上であるため、成長意欲のある方や変化が楽しめる方にとっては活躍の場が多く、幅広いポータブルスキルが身に付くと考えられます。
更新日 2025.09.07
医療機器メーカー
【ミッション】2025年11月に発足予定の新設法人における募集になります。この新設法人はエマージェンシーケア事業を担い、病院内外での急性期管理において重要な役割を果たす製品を提供しています。これには、AED及び自動体外式除細動器などの心肺蘇生や、専門家および消費者向けの緊急医療機器が含まれます。・財務、オペレーションパフォーマンス、生産性、ソリューションデリバリーのパフォーマンスなど、サービス&ソリューションデリバリーのパフォーマンス管理に責任を持つ。・インベントリー、DEFOA、生産性、プロセス、その他特定された分野を含む、サービス&ソリューションデリバリーにおける構造的なビジネス改善プログラムのプログラム管理に責任を持つ。・サービス&ソリューションデリバリー組織のPMOを率いる。【具体的な業務内容】・プロフェッショナルサービス、ソリューション&サービスデリバリーの改善領域の特定。・目標に対する実際のパフォーマンスを監視、測定、分析、報告し、合意された目標/コミットメントを確実に達成。・サービスデリバリービジネスのパフォーマンスを管理するための KPI、ダッシュボード、分析要件を定義。・統合的な視点からパフォーマンスを軌道に戻し、機能横断的/事業横断的なコラボレーションに貢献するための改善要求/提案。・同僚、市場、パートナーをサポートし、ビジネスパフォーマンスを改善。・経営課題解決のため、経営幹部、部門同僚、事業/機能、他部門/ユニット、顧客、会社と協働。・パフォーマンスダッシュボードなどの定期的なチャネルに従って、利害関係者に結果と成果を報告。・修理ライセンスを維持するために必要なプロセスを実行し、当局との連絡役として行動。【その他補足】※当該事業は2025年11月より米ファンド傘下へ移管、独立予定です。福利厚生については当初のフィリップスジャパンから大きな変更はございません。その他分社化に伴うご質問についてはお気軽にご相談ください。
更新日 2025.08.27
医療機器メーカー
【おすすめポイント】★当社は歯科矯正の際に使用される「インビザライン」を中心に、圧倒的ブランド力の導入数を誇る矯正業界でトップシェアを誇る企業です。競合他社と比べても対応できる症状が広く、また症例対応実績も多いことから歯科医院からは高い評価を得ております。★当社は矯正業界大手ではございますが、業界未経験からでもチャレンジすることができるレア求人です。歯科医院様の様々なニーズに対して丁寧なヒアリングを行い、適切なソリューション提案が求められることから営業として更なるスキルアップを図ることができます。【期待する役割】・当ポジションは担当する地域において、既存顧客を通じて売上を創出し、新規顧客を獲得する役割を担います。新規ユーザーのトレーニング、継続的な教育ワークショップ、展示会、関連資料や販促物の販売支援も含まれます。【職務内容】※英文を翻訳しています■アライナーおよびiTeroの月次、四半期、年次売上目標の達成、MBO、オペレーションプラン、日本での収益性プランの達成。■インビザライン社内の担当アカウントおよびチームに対して、販売計画、目標、戦略の指示、動機付け、開発、および成功の障害となるものの除去を含む業務を担当する。■リージョナル・セールス・マネージャーに対して、顧客からのフィードバックを含む適切な報告を週次および月次で行う。など【当社代表製品】◎Invisalign(インビザライン)歯列矯正用の透明なマウスピースです。「痛い」「見映えが良くない」という患者様の様々な悩みを解消できる装置です。◎ITero(アイテロ)口腔内の状態を3分~5分でスキャニングし3D画像として出力できる装置です。これまで歯型を取るには印象材を用いる必要があり、患者様には負担が大きく、クリニックでは手間がかかるなどの悩みがありました。ITeroはその問題を解消することができる画期的システムです。【その他】・社用車あり:移動に伴う費用は実費支給・今回の募集では深耕営業をメインチームにジョインいただく予定です。・当面の間転勤は予定しておりません。・教育制度・資格補助補足;:OJT中心で行います。・産前産後・育児休業の取得実績もあり、長期活躍を応援する社風です。【担当エリア】・北海道+北東北3県【募集背景】・欠員補充
更新日 2025.08.21
医療機器メーカー
【募集背景】 異動や定年に伴う補充のため人財を募集いたします。 また、組織強化も図りたく経験者を求めております。【職務内容】 安全情報管理部として、GVP省令等の規制に対応した以下の業務を担当します。 ●主な業務 ・国内外から収集した安全性情報の評価に基づき、 PMDAへの報告を含む安全確保措置の立案・実行 ・各国規制当局へのビジランス報告に必要な情報の提供 ●担当や状況によって以下業務も担います ・法令遵守体制を維持するための社員への教育訓練 ・事業部門等と連携し、医療機関への適正使用情報の提供、 および医療安全セミナーや学会活動を通じた企業ブランド力の向上【担う役割】 GVP対応業務が主体となります。これらの業務を遂行するため、 製造所、品質保証、事業部門、営業など、社内各部署との連携が重要となります。 ・医療機器不具合情報、および医薬品副作用情報の収集と評価 ・安全確保措置の立案 ・国内当局(PMDA)への対応【仕事の魅力】 医療に幅広い製品ラインナップを持ち、社員一人ひとりが企業理念のもと、 高い使命感を持って働いています。その中でも安全情報管理部は、 規制という壁に真摯に取り組む重要な部署です。規制を深く理解し、 その解釈の幅を広げる努力を続けることで、 業界をリードできる高い専門性を身につけることができます。
更新日 2025.08.29
医療機器メーカー
【募集背景】2025年11月に発足予定の新設法人における募集になります。この新設法人はエマージェンシーケア事業を担い、病院内外での急性期管理において重要な役割を果たす製品を提供しています。これには、AED及び自動体外式除細動器などの心肺蘇生や、専門家および消費者向けの緊急医療機器が含まれます。【業務内容】・適用規制やISOの遵守事項を把握し、社内QMSへの適合を企画推進する・海外法人のQMSスタンダードへの適合プロジェクトを推進する・品質目標の管理を確実なものにし、QMSの適合性を評価し、マネジメントに報告する・文書管理・教育訓練管理をQMS全体で確実なものにする・業許可変更管理を確実に実行する・社内外との品質取決め書を維持管理する・内部及び外部品質監査への対応する・社内の品質マネジメントシステムへの移行及び展開に係る各種業務を行う・品質の確保、苦情処置、不適合品の管理、是正予防および改善、回収処理、製造販売業者への不具合等報告および連携を行う 等
更新日 2025.09.01
年収800万円以上、年収アップ率61.7%
極秘プロジェクトにかかわる求人や、事業立ち上げ、IPOなど、サイト上では公開されない、他の転職サイトでは見られない「非公開求人」の中から、ご経験にマッチした求人をお探しします。