医療・医薬品業界の産休育休実績有の転職・求人情報(4ページ目)

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

■具体的な業務内容新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。・治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書・総括報告書等の作成

【職務内容】特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

【職務内容】・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

【職務内容】計算化学をリードできる人材。将来的には、グループリードを任せることができる人材を募集いたします。・計算化学業務全般を担当し、in silicoでの化合物デザイン・活性予測評価を通じて創薬研究における課題にソリューションを提供する（50%）・研究の進捗に関して委託者(海外顧客含む)に対して的確に報告する（30%）・プロジェクトチームおよびプロジェクト関連メンバーと良好な連携関係を築き、プロジェクトを迅速かつ効果的に推進する（10%）・最先端の計算化学の知識・能力を継続的に向上させ、新規コア技術の開発を通じて、創薬研究の質を向上させる (10%)【募集背景】計算化学をリードするスキルセットを持つ社員の採用

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

★地方在住のセールスメンバーも募集しています。・九州、中国、関西地区在住の方・九州、中国、関西地区への出張業務をご対応いただきます。※月2回程度東京に来ていただければ問題ございません。医療画像診断支援AIの文化を切り拓く仕事です。自社製品　医療画像診断支援AI「EIRL」の魅力をより広めるため、自社や代理店の営業担当者とともに技術営業を行なっていただける方を募集しています。医療現場を支援し社会をよりよく変える、医療×AIの市場を自らの手で切り拓いてみませんか？■募集背景日本では研究開発フェーズが長かった医療AIですが、法改正の後押しもあり今後医療現場でのAI利活用に大きな注目が集まっています。それに伴い、自社プロダクトである医療画像診断AI「EIRL（エイル）」の臨床導入数は2022年5月（導入施設数は176施設）から2年間で4.5倍以上増加し、2025年4月時点では900施設を超え、大学病院から診療所(クリニック)まで多くの医師の方々にご利用いただいております。当社エルピクセルでは今後も販売を強化するため、キヤノンメディカルシステムズ、島津メディカルシステムズ、エムスリーAIをはじめとした医療機器販売のノウハウと全国の営業拠点を持つ医療ITシステムベンダーや全国の地域代理店など、30社以上と販売提携契約して全国をカバーする販売チャネルを整備しています。商談数・導入数ともに年々増加している一方で、マーケット全体から考えると、まだまだ一部の医療機関にしか医療画像診断支援AIの価値を充分にお伝えできていないのが現状です。そこでより多くの医療機関に医療画像診断支援AIの価値を深く理解していただくため、商談のクロージングに近い段階において導入に関する技術的な説明を行い製品価値を広めていただく、技術営業のメンバーを募集することとなりました。■業務内容自社のフィールドセールスや代理店の営業担当者と同行し、特に商談後半のクロージングに近い段階で下記の業務を行っていただきます。まずは社内のフィールドセールスと協力し合いながら主に技術部分のサポートを担っていただくところから始めて頂く想定です。必ずしも商談の最初のフェーズから単独で営業活動を行っていただく必要はありません。●顧客提案　- 製品の詳細説明、細部の訴求　- PACSとの接続構成や運用方法の提案・導入後のイメージ共有　- 商談マネジメント　- 導入調整・商談クローズ　※一部導入作業まで行なっていただく可能性もあります●医療機器およびシステムメーカーとの協業窓口　- 先方のシステム製品とEIRLとのシステム連携のマネジメント　- 販売に向けてのビジネスモデル検討の窓口、マネジメント※適性に応じて会社の定める業務へ変更の可能性あり★キャリアパス：最初はフィールドセールス（オンライン・訪問）の技術的支援がメインになりますが、ご志向に合わせて将来的には営業全般、医療AI事業のグロースをリードしていただくことも可能です。まだまだ少人数の会社ですので、ご本人の希望とスキルに応じて多様なキャリアパスの検討が可能です。★自社開発 AI 画像診断支援技術「EIRL(エイル)」：AI を活用した独自のアルゴリズムによって、MRI、CT、胸部X線などの医療画像情報を解析し、医師が効率的で正確な診断が出来る環境の提供を支援しています。★当ポジションの魅力★・「医療」という社会貢献性が高い業界です・新規性の高いAI SaaS事業の成長に携わることができます・エンジニアとも距離が近く、最先端のAI技術について学ぶことができます。【所属部署】■EIRLビジネス本部　・EIRLビジネス本部にはマーケティングGrとセールスGrがあります。　・マーケティングGrにはマーケティング社員・インサイドセールス社員が、セールスGrにはセールス（フィールドセールス）社員・フィールドエンジニア社員・カスタマーサクセス社員が所属しています。

ホールディングスでの税務担当として、下記業務を行っていただきます。【具体的には】■グループ税務ガバナンス■税務全般対応、税制改正対応■グループ会社税務相談窓口・税務チェック

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

【ミッション】同社は、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えております。その加盟院で使用するホワイトニング剤やホワイトニング効果を高める照射機など、自社で企画・開発し、薬事取得を行い、OEM生産し、医療機器・関連製品を開発しております。近年、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化し、現在は、フェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、フランチャイズ展開をさらに加速させる独自性の強いクラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトを進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の薬事対応を担う担当者を募集します。 【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器の新規開発プロジェクトの上流段階から参画し、歯科・美容領域の未来を創る、革新的な医療機器の薬事戦略の立案から実行までを一気通貫で担っていただきます。必要に応じて、社外薬事コンサルにも助言をもらうことも可能で、未経験の医療機器の薬事対応にも安心して取り組むことができます。下記が現在開発が進行している医療機器の一部です。・歯列矯正等に伴う顔貌変化を把握・提示するため、顔貌データを3Dで取得・表示するフェイススキャナー（新規開発）・オフィスホワイトニング用照射機（新規開発）・ホームホワイトニング用照射機（新規開発）＜具体的には＞これらの業務は、革新的な製品の市場投入を可能にするための戦略的なアクションであり、ルーティンワークに留まらない、高い専門性と判断力が求められます。・医療機器の届出・認証申請に関する業務・申請書類（認証／届出等）の作成・レビュー・各種試験（電気安全性、EMC 等）に関する対応・ISO 14971に基づくリスクマネジメント対応・認証機関／PMDAとの照会事項対応・海外メーカーを含む外部委託先との仕様確認、提出資料の確認・開発担当・品質担当など他部門やメンバーとの情報共有、調整業務【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【革新性】国内トップシェア企業で、歯のホワイトニングに革新をもたらす、世の中にまだない新規医療機器の開発・ローンチを最前線で経験できます。・【裁量と影響力】開発責任者や他部門やOEM先と密に連携し、薬事の視点から開発プロセスや業務フローの改善を提案・実行することが可能な環境です。業務改善への積極的な姿勢が評価されます。

【業務内容】オンライン診療サービスを提供する当社で、オペレーターメンバーのマネジメント業務をお任せします。【お任せするお仕事】メンバーが円滑に業務を行えるよう、業務管理やエスカレーション対応、業務フローの改善などを担当します。※将来的にはメール対応部署との統合も視野に入れており、幅広いチャネルの管理に携わるチャンスがあります。【具体的な業務内容】・オペレーターのマネジメント・質疑応答、フォロー（メンバーからの質問への回答）・勤怠管理、シフト調整・モチベーション管理、育成・研修・トラブル・エスカレーション対応・オペレーターでは判断が難しい案件の二次対応・医師や配送部門とのイレギュラー調整・業務改善・フロー構築・対応品質（QA）のチェックとフィードバック・マニュアルの作成・更新・業務効率化の提案（スタートアップならではのスピード感で実行できます）・医師の対応・医師入社時のオリエンテーション

【募集背景】同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。【業務内容】◎カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB）・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携◎不具合・修理案件に関する管理・連携・自社製品に関する不具合・修理案件について、?社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした?一次受付・判断・連携・修理・対応結果のレビューおよび記録管理・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理?（修理記録は最長15年間の保存対象）◎CSシステム・業務プロセスの設計・改善・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり）・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する?業務フロー・ルール・レギュレーションの設計・ISO9001／ISO13485双方を前提とした?CS業務プロセスの標準化・文書化・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】CS部門は3名程の組織となります。

【職務内容】治験に関する以下の医用画像業務を担当していただきます。■撮影標準化条件の検討・手順書の作成　・PETファントム試験・解析■CT・MRI・PET画像等のQC（撮影パラメータや画質のチェック）■画像中央判定会運営/サポート　・プロジェクト管理■製薬会社への医用画像コンサルティング【募集背景】増員【組織構成】医用画像部：７名（リーダー４０歳、３０代中心のメンバー構成）※現在の医用画像部は、今回と同じバックグラウンドの方で活躍していただいています。（未経験枠）【働き方】在宅勤務制度はあります（週3在宅）が、画像を見ること中心となる業務特性上、マルチモニター（3画面）を使用する機会が多いため、出社頻度が高いです（週３～週５出社）※今回、未経験枠での採用になりますので一人前になるまで出社になることを想定しています【魅力】■CROで数少ない医用画像業務の部門（スペシャリストになれる）■病院は年功序列の風潮が強いかもしれませんが当社の医用画像部は実力があれば評価される環境

【ミッション】新規施設出店を担う施設開発グループメンバーの募集です。事業成長を支えるポジションになりますので、やりがいのある仕事になります。マネジメントにも興味があり、将来のグループ長を目指していただける経験者の方、大歓迎です。【職務内容】新規事業所の施設開発業務・介護施設に関わるアセットマネジメント及びプロパティマネジメント業務をお任せします。・物件探索（新規、移転）及び物件の精査・物件仕入先の新規開拓（建設会社、大手ハウスメーカー、不動産業者、金融機関等)・事業所の新設、閉鎖、移転に係る計画立案・賃貸借契約の締結・更新に伴う折衝等・工事内容・金額の精査ならびに工程管理・工事完了確認・建物・設備の法定点検管理業務及び修繕手配等、建物管理にかかるサポート業務・行政からの情報収集及び行政手続き業務※出張を伴う業務が発生する場合があります。■所属部署 ：介護事業本部　事業開発部　施設開発グループ■役職/担当：グループ長候補■社内等級 ：⑤（管理職等級）【求める人物像】・関係者との協調やチームワークを大切にする方・ルールや規律を遵守し、遅滞なく報連相ができる方【所属長からのメッセージ】ご利用者様に喜んでいただけるように、介護現場で働く人たちが安心して働くことができるように、主にハード面からサポートする部署です。介護事業所の新規開発、建物・設備の管理、契約業務など建物周り全般の対応をしております。今後の出店戦略を支えるメンバーとして、一緒に働ける方からのご応募をお待ちしております。

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

【仕事内容】健康保険組合・共済組合・協会けんぽおよび加入企業向けにレセプトや健診などの医療ビッグデータを用いて課題解決のために分析サービスやソリューションの提案営業を行います。ご担当いただく顧客によって出張（日帰り・宿泊共に可能性あり）が伴うことあります。【具体的な業務内容】・顧客ニーズのヒアリングと把握・レセプト、健診等のデータ分析から健康課題の発見し、解決策の提案・解決策（ソリューション）の提案型営業、および実行支援・コンサルティング支援・進捗管理マネジメント【募集背景】2024年度からの第3期データヘルス計画に向けたサポートニーズの増大しています。それぞれのクライアント毎に異なる現状をデータ分析により把握し、課題解決に向け、エビデンスに基づいた最善の施策をクライアントと共に考え、支援していきます。業績拡張および部署間連携の頻度と複雑性が増しており、マネジメント候補を増員することになりました。【会社概要】同社は「健康で豊かな人生をすべての人に」をミッションに2002年創業。独自の匿名化処理技術とデータ解析力をもとに、健康保険組合や医療機関を支援してきました。そして約20年の活動を通じ、業界のパイオニアとして現在では約1,900万人を超える（総人口約15％）分の医療ビッグデータを保有するに至っています。またそれら医療ビッグデータを活用し「生活者個々のヘルスリテラシー向上（PHR/パーソナル・ヘルス・レコード実現）」「医師の貴重な医療スキル・リソースの最適配分」に繋げることで、医療費の健全化を目指しています。【求める人物像】・求められている以上の結果を常に意識できる方・常に問題意識を持って自ら課題解決に向けた思考ができる方・環境や仕事内容の変化にもポジティブに対応できる方・自ら発信し積極的にコミュニケーションがとれる方・複数の作業や案件を円滑に進行管理できる方・スピードと正確性を意識しながら業務を進められる方・仕事を楽しむことを大切にできる方

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。※受託実績　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。【具体的には】・DM計画書・各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）【組織構成】活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代～40代の方がボリュームゾーンです。DM部門では、DM担当者としての専門性を高めていただくため、業務を細分化して担当を分けるのではなく、企画から実務まで一連の業務を幅広く経験できる組織運営を行っています。

★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。【具体的には】治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。・統計解析計画書・手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成

【募集背景】現在、自社製品を原因究明から再発防止までを自社主導で担う品質保証体制の強化を進めており、不具合の未然防止に向けた仕組みづくりを推進しています。その中核を担う人材として、本ポジションの募集を行います。 【業務内容】メカ・電気の観点から不具合の根本原因を特定し、再発防止・未然防止まで担う技術職です。 顧客対応から海外ODMへの是正・監査まで一気通貫でお任せします。＜主な業務内容＞市場不具合発生時の顧客訪問・事象把握 不具合の原因解析（メカ・電気の観点） 海外ODMとの技術的なやり取り・必要に応じた訪問 是正措置（CAPA）の妥当性確認および推進 サプライヤー監査（品質・プロセス） 再発防止・未然防止の仕組み構築 苦情対応（メカ・エレキの技術的根拠に基づいた会社としてのオフィシャルな回答の構築）社内開発チームとの連携・フィードバック ＜製品例＞歯科用ユニットチェア・口腔内スキャナー・フェイススキャナー・ホワイトニング用照射機等今後も新製品拡大予定です。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】5名【魅力】■ 仕組み作りに関わることができます 　不具合を“直す”のではなく、発生させない仕組みを作るポジションです。■ グローバルに品質をコントロール 　データと技術力をもって改善をリード（CAPA実行指示）し、海外ODM先等、国内に留まらないダイナミックな品質改善を体感できます。■ 成長市場での挑戦できます 。・ホワイトニング市場の拡大・予防・審美領域の成長 ・医療DX（3Dスキャン等）の進展

医院・介護ホームでの事務長として全般業務・理事長補佐業務・運営、人事管理・他の事業所との折衝等★香川県で働きたい方、Uターン者歓迎!!医療法人一士会平井クリニックは小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しているが、有料老人ホーム等の施設長を統括でき、院長のブレインとなる人材を求めます。小豆島という自然豊かな土地で、地域貢献をしたいという意思を持つ方を歓迎します。

■具体的な業務詳細・顧客理解・インサイト発掘： ユーザーインタビュー、定量調査、行動ログ分析等を通じた、顧客の悩みや不安心理の解明・情報構造（IA）・体験設計： 顧客インサイトに基づくWebサイト・アプリのワイヤーフレーム構築、情報設計、ユーザーフローの最適化・グロース施策の実行： A/Bテストやヒートマップ分析等を用いた継続的な改善（CRO）の推進・新規顧客の獲得最大化： 美容医療「潜在層」の心理的ハードルを下げ、信頼と期待醸成を生むUXプロセスの構築・既存顧客のLTV・満足度向上： パーソナライズされた体験設計による、再診率およびロイヤリティの向上・テクノロジー活用： 生成AIを活用したUI/UXデザインプロセスの効率化およびパーソナライズの高度化・横断的プロジェクト推進： ブランドマネージャー、エンジニア、CRM担当と連携し、一貫したブランド体験を実装

【求人概要】加盟院の歯科衛生士や歯科医師へ、施術・接遇・オペレーションに関する技術サポートを行うお仕事です。【業務内容】加盟院での実技指導・技術トレーニング（訪問指導）研修マニュアル・教材の作成・改訂（サポートからスタート）オンラインでの研修・遠隔サポート歯科衛生士学校での授業（審美・予防歯科）を担当することもあります※研修や講座の「企画」業務も、希望やスキルに応じて今後チャレンジ可能です【働き方】オフィス：4割／外勤（訪問）：6割オフィス業務（渋谷）：資料作成やオンライン研修など外勤：週2～3日程度、加盟院での実技支援がメイン遠方担当の場合は、月1回程度、2～3日間の連泊出張もあります’ 1日の流れ（例：外勤日）9:00　　現地医院に訪問・朝礼参加10:00　　術前ミーティング・技術指導12:00　　お昼休憩13:00　　接遇や施術の実技トレーニング16:00　　振り返り、質疑応答17:00　　移動・帰宅（または宿泊）【魅力】・教育者・サポーターとしての新しいキャリアが築けます！・自身が関わったスタッフの成長が直接見えるやりがいがあります。・ブランクがある方も安心のサポート体制・今後、企画・マネジメント業務に挑戦するキャリアパスもご用意しています！【サービスの特徴】歯科医院とは対等なパートナーとして、「商標」「マニュアル」「各種ノウハウ」「経営指導」の提供を行います。単独の歯科医院では実行困難な「商品開発」や「スタッフ教育の仕組み」「集客・リピート化の仕組み」「情報システム」等が提供されるため、加盟院様は迷うことなく運営に専念することができます。実際に歯科医院より年間500件程度の加盟希望のお問い合わせを頂いております。理想のパートナーを選定するため、目的や考え方を一致した方のみを厳選しています。そのため加盟の成約率は約10％程度となります。

気胸手術、股関節手術において国内トップクラスの実績をほこる当院において、人事課の係長となる方を募集します。ゆくゆくは課長のポジションになっていただくことを想定しております。【募集背景】現在、課長がマネジメントを行いながら実務も行っている状況なので、その実務を担当しながらマネジメントを行うことのできる方を募集しております。【職務内容】管理職ではあるものの、以下のような実務を行いながら課長とメンバーの橋渡し役としてご活躍いただきます。■マネジメント業務■給与関係■社会保険■年末調整■電話対応ゆくゆくは面接など採用業務も担当いただきます。【組織構成】課長1名（58歳）メンバー6名の計7名の組織で、今回は間に入るポジションです。【働き方】シフト制で週休二日制です。基本的には平日出勤です。月に1～2回程度土曜出勤（8：30～12：15）が発生しますが、ご予定に合わせて柔軟に対応可能です。【魅力】■月平均残業時間が10時間程度と働きやすい環境です。■現在の課長の後任としてゆくゆくは課長を目指すことのできるポジションです。■これからマネジメントをやっていきたい方、プレイングマネージャーとして活躍したい方どちらも希望を叶えることができます。■定年は60歳ですが、再雇用制度で65歳までで、給与は正社員時の7～9割の条件で働き続けることができます。

気胸手術、股関節手術において国内トップクラスの実績をほこる当院において、経理課の係長となる方を募集します。課長とメンバーの橋渡し役として、時には課長の相談役としてもご活躍いただきます。【募集背景】現在、課長がマネジメントを行いながら実務も行っている状況なので、その実務を担当しながらマネジメントを行うことのできる方を募集しております。【職務内容】管理職ではあるものの、以下のような実務を行いながら課長とメンバーの橋渡し役としてご活躍いただきます。■マネジメント業務■伝票作成、データ入力（使用会計ソフト：JDL）■経費精算■債権債務管理■決算書作成補助■その他経理業務全般経理業務は社内で完結しており、アウトソースはしていない状況です。【組織構成】課長1名メンバー3名の計4名の組織で、今回は間に入っていただく想定です。【働き方】シフト制で週休二日制です。基本的には平日出勤です。月に1～2回程度土曜出勤（8：30～12：15）が発生しますが、ご予定に合わせて柔軟に対応可能です。【魅力】■月平均残業時間が10時間程度と働きやすい環境です。■現在の課長の後任としてゆくゆくは課長を目指すことのできるポジションです。■これからマネジメントをやっていきたい方、プレイングマネージャーとして活躍したい方どちらも希望を叶えることができます。■定年は60歳ですが、再雇用制度で65歳までで、給与は正社員時の7～9割の条件で働き続けることができます。

【期待するミッション】工場の生産活動（医薬品及び体外診断薬）に関する管理業務全般をご担当いただきます。【職務内容】・年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務・生産計画に基づく生産日程の作成業務・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務・生産管理システムを利用した管理業務（マスタの登録など）・製品の出荷進捗管理業務・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務担当業務のルーティン、情報共有のための部内外会議を行い、適宜上司へ業務状況報告し、確認を受ける流れが基本です。必要な調整が多々あり、高頻度で他部署、他部門と打ち合わせを行い、漏れやトラブルのないようにしっかりと準備を行っています。【募集背景】業務量増加等に伴う人員補充のため【入社後イメージ】入社：先輩部員のサポートを行いながら、1年程度生産管理全体を把握する。将来的には製造日程または原材料引当業務の主担当をイメージしています。入社直後は部内業務内容把握のため、部内OJTや製造部門研修で生産の流れを理解していただきます。【組織構成】9名（部長1名、課長1名、メンバークラス7名）男性5名　女性4名少人数の構成で一人一人が様々な業務を担当しています。調整が主な仕事になるため、互いが良き相談相手となり、結果につながるべく、助け合って業務に励んでいます。【魅力】・受注と生産能力のバランスを取り、（サプライチェーン受注部門）と製造部門の調整役を担います。円滑な生産活動に繋げるかは当部の腕の見せ所であり、不可欠な存在です。・生産管理業務は製造業の中心的な役割を果たし、原材料の調達から完成品の出荷まで製造工程全体に関わることができます。・決められた作業をこなすだけの業務とは異なり、担当部署ごとでに臨機応変な進捗管理が求められます。・製品のイメージを決める使用資材の細かな調整といった幅広い仕事にも携わり、製品の計画段階から完成後の供給まで一貫して関わることができます。このように自らの努力が直接的に結果として現れる瞬間があり、大きな達成感を感じることができます。・中堅レベルの会社であるため、一担当者でも業務の深いところまで業携わることができ、歯車としてではなく、俯瞰的に様々な部署を動かすことができます【中途入社者事例】約３年前に未経験で入社し生産管理の知識だけでなく、法令関連の業務経験も積み、今では複雑な生産日程の作成業務を担当して工場全体の生産をコントロールしています。（40代男性）

【期待するミッション】工場の生産活動（医薬品及び体外診断薬）に関する管理業務全般をご担当いただきます。【職務内容】・年間の製造計画（年間生産数量）の策定業務・生産計画に基づく生産日程の作成業務・計画に基づく、所要原料・資材等の引き当て業務・生産管理システムを利用した管理業務（マスタの登録など）・製品の出荷進捗管理業務・生産管理業務全般に関する他部署との調整業務・事業所内の新規ビジネスの導入や調整業務・医薬品等の製造関連の法令に関係した業務担当業務のルーティン、情報共有のための部内外会議を行い、適宜上司へ業務状況報告し、確認を受ける流れが基本です。必要な調整が多々あり、高頻度で他部署、他部門と打ち合わせを行い、漏れやトラブルのないようにしっかりと準備を行っています。【募集背景】業務量増加等に伴う人員補充のため【入社後イメージ】入社：先輩部員のサポートを行いながら、1年程度生産管理全体を把握する。将来的には製造日程または原材料引当業務の主担当をイメージしています。入社直後は部内業務内容把握のため、部内OJTや製造部門研修で生産の流れを理解していただきます。【組織構成】9名（部長1名、課長1名、メンバークラス7名）男性5名　女性4名少人数の構成で一人一人が様々な業務を担当しています。調整が主な仕事になるため、互いが良き相談相手となり、結果につながるべく、助け合って業務に励んでいます。【魅力】・受注と生産能力のバランスを取り、（サプライチェーン受注部門）と製造部門の調整役を担います。円滑な生産活動に繋げるかは当部の腕の見せ所であり、不可欠な存在です。・生産管理業務は製造業の中心的な役割を果たし、原材料の調達から完成品の出荷まで製造工程全体に関わることができます。・決められた作業をこなすだけの業務とは異なり、担当部署ごとでに臨機応変な進捗管理が求められます。・製品のイメージを決める使用資材の細かな調整といった幅広い仕事にも携わり、製品の計画段階から完成後の供給まで一貫して関わることができます。このように自らの努力が直接的に結果として現れる瞬間があり、大きな達成感を感じることができます。・中堅レベルの会社であるため、一担当者でも業務の深いところまで業携わることができ、歯車としてではなく、俯瞰的に様々な部署を動かすことができます

総務業務と学会事務局運営を中心に担当します。【具体的職務】・社内外からの問い合わせ対応・備品管理や社内環境整備・学会事務局業務（会員管理、会費請求書発行、会計処理）・学会イベントやセミナーの企画・運営（会場手配、告知文作成、ゲスト対応、通訳手配）・業者との調整や書類管理・分析部門のサポート（論文取り寄せ、契約書管理、出張手配、海外情報の収集）【所属部署】業務管理部 業務管理チーム4名（部長、メンバー2名、派遣スタッフ1名）【求める人物像】先生や官公庁とのやり取りが多いため、丁寧な言葉遣いと落ち着いた対応ができる方を歓迎します。ビジネスマナーを大切にし、周囲への気配りができる方。指示待ちではなく、状況を見て自ら動ける方に向いています。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【今回の採用目的と背景】事業拡大に伴い、日本国内のサービスを強化するため新たにProject Manager/Project Analystを増員募集します。※現在日本組織は Project Manager2名、Client Service Associate 2名(こちらの2チームが統合)【職務内容】※以下クライアント = 同社グローバルにおける全部門。同部門の Project Manager/Project Analystとして、クライアントの翻訳プロジェクトにおいて、プロジェクトの開始までのコミュニケーション（内容、費用などのすり合わせ）から全体のプロジェクトマネジメント一連（社内外の翻訳者との連携、納品までの進捗及び品質管理など）をご担当いただきます。【主な業務内容】・クライアントのニーズを踏まえてデータベースより翻訳者やレビュアーの選定、依頼・案件進捗管理、予算内での管理・翻訳チェッカーへのチェック依頼・納品物の最終確認、納品・クライアントの期待値を管理し、パートナーシップを強化する。・必要に応じて、最終提案書を期限内にクライアントに提出する。・クライアントのニーズに合致した成果物を作成するために、明確で簡潔なプロジェクト指示書の作成・プロジェクトの運営にあたってチームメンバーとクライアントの連携・緊急の問い合わせやタスクを効果的かつ迅速に管理し、プロジェクトのタイムラインの管理 等【特徴】- 業務は読み書き・会話を含めて9割以上が英語です。日本国内外、様々な地域の projectがアサインされる予定であり、日本国内からの依頼であっても英語でご対応いただくことがございます。- 当ポジションでは、翻訳業務そのものをご対応いただくことは想定しておりません。【配属先部門】同部署は、世界中(社内)のさまざまな臨床試験に関する翻訳サービスを提供しています。翻訳サービスの見積もり作成や提案書作成、 顧客とのコミュニケーション管理を通じてより良いサービス提供ができるように 注力しています。※本ポジションのレポートラインは韓国に在籍するマネージャーです。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

＜業務内容＞■Webアンケートの作成／インタビュー調査の運営■回答結果のデータ集計・分析・レポーティング資料作成■納品物のクオリティチェック■その他、業務改善やコンサルタントのサポート業務等、関連業務

【業務内容】・健康経営、産業医保健に関する 10 を超える Saas 系プロダクトサービスの販売。・大手企業、官公庁からスタートアップ、中小企業まで幅広く、嘱託産業医サービスやメンタルケアサービスの提案型営業を行っていただきます。・すでに契約のある顧客へ定期的にアプローチを行い、提供サービスの満足度の確認や新たな課題の把握をし、最適なソリューションを提案していただきます。※新規の顧客とは別の部署がリード獲得まで行うため、既存顧客へのアップセルがメイン業務となります。【組織構成】セールス部門11名（全員中途採用、女性 4 名・男性 6 名、30代～40代）【働き方】・リモート：可能　※入社後半年は原則出社└実際に営業のメンバーのほとんどが出社とリモートのハイブリットで勤務されています。・育児と仕事の両立をサポートする制度が充実しています。

【業務内容】代表やコンサルタントチームメンバーと共に、健康経営・人的資本経営に関するヒアリングを通じて要件定義を行い、産業医・産業保健師・BPOスタッフの役務提供サービスと、労働者の心身の健康管理に関する各種クラウドサービスを組み合わせて提供することで、健康経営・人的資本経営の実現を目指していきます。・健康管理室の設計と運用支援。・メンタル不調者の休復職プログラムの作成。・健康経営の取得および偏差値向上のために課題の抽出および解決支援。・関係性作りを兼ねた契約保守のための定例会議実施。※売り上げに関する数字責任はありません。※営業担当は別部隊となりますので、コンサルティングに集中できる環境です。【組織構成】コンサルティングチームへの配属となります。現在4名（全員中途採用）が所属しています。【働き方】・リモート：可能　※入社後半年は原則出社└実際にメンバーのほとんどが出社とリモートのハイブリットで勤務されています。・育児と仕事の両立をサポートする制度が充実しています。

【業務内容】財務経理業務を担当するチームのメンバーとして、以下業務をご担当いただきます【具体的には】・日常経理業務・連結含む月次、四半期、年次決算業務決算実務・監査法人対応・開示関連業務（会社法・金商法など）・管理会計業務・税務対応・その他経理業務全般（業務フローの見直しなど改善業務を含む）【配属部門】経営管理部 財務経理課構成：部長1名、シニアエキスパート1名、メンバー3名【採用背景】子会社関連業務の追加による体制強化【当社の魅力】・今回の配属部署では、経理業務に加え、財務会計・管理会計まで一体的に担っており、上場企業における経理業務全般を実務レベルで経験できるポジション です。決算対応や開示を含め、上場基準で求められる経理・財務業務に幅広く関与いただきながら、実務力と専門性を高めていくことができます。・また、当社は現在成長フェーズにあり、組織や業務のあり方も変化・進化の途上にあります。単に既存業務をなぞるのではなく、業務プロセスの見直しや高度化などにも主体的に関わり、上場企業としての基盤をさらに強化していくフェーズに携われる点も本ポジションの魅力です。・裁量を持って業務に取り組みながら、自ら考え、新しい取り組みや業務改善を提案・実行できる環境です。業務領域の幅が広く役割も固定されていないため、自身の志向や強みに応じて関与範囲を広げ、 経理・財務のプロフェッショナル として挑戦・成長できます！【求めている人物像】◆主体的に行動ができる方◆当社の価値観・行動規範に共感し、体現いただける方方◆変化に対して柔軟に対応できる方

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

ＭＣＩのデジタルマーケティング事業では、製薬企業から医療現場（医師、患者さん等）への最適な情報提供・コミュニケーションを実現することを目的としたデジタルマーケティングにおいて、戦略立案・実行～効果検証～改善提案・実行の全局面をサポートしています。その中で、「デジタルマーケティングコンサルタント」は、クライアントのニーズに合わせた最適な打ち手を選択し、実行いただきます。主なクライアントは大手製薬企業の営業／マーケティング部門の方々で、業界に特化したコンサルティングファームとして、多くのクライアントと15年以上の長きにわたって積み重ねてきた知見・経験・信頼がＭＣＩの強みとなっています。クライアント担当者とのコミュニケーションを通じて、関係性を構築することが、次のプロジェクト実施にも繋がります。＜業務内容＞■製薬企業のデジタルマーケティング課題に対する戦略立案・コンサルティング業務■製薬企業が運営する会員制オウンドサイトのBPO業務■製薬企業が運営する会員制オウンドサイトのデータ解析業務■クライアントへのプレゼンテーション・提案業務（変更の範囲）デジタルマーケティング業務全般＜業務と配属チームの特徴＞★20～30代が中心の環境で、入社歴に関係なく意欲のあるメンバーに機会を与えるチームです。★製薬業界に関して未経験のメンバーも、経験豊富なプロジェクトマネージャーの元、経験を積み活躍しています。＜キャリア＞まずは、業界や弊社サービスの理解を1～2年程度で吸収いただき、その後、自らプロジェクトをリードする立場で意欲的にチャレンジしていただきたいと考えています。

■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。■具体的な業務としては以下のとおりとなります。・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。【所属部署】グローバル臨床開発

当医療法人は小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しているが、有料老人ホーム等の施設長を統括でき、院長のブレインとなる人材を求めます。

当医療法人は小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しています。有料老人ホームの施設長を募集します。院長のブレインとなる人材を求めます。

【職務内容】医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。具体的には、・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社は当グループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は当グループ企業の開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。【キャリア】入社時：ご経験にもよりますが、まずは1～2種類の品質イベントの担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。将来的：品質イベントの責任者として、あるいは出荷判定の責任者として業務を行うことができるよう、一担当者の枠を超えた業務を行っていただきます。リーダーを目指したい方とサポート役に回りたい方はある程度初期の段階で分けて業務に従事いただき、将来的には工場の中の異動も踏まえて、全体の底上げに活躍できる人材を育成したいと考えます。【部署】つくば工場　品質保証課16名（課長1名、係長2名、メンバークラス13名）男10名　女6名・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談できる雰囲気・環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境だと思います。

医薬品工場のGMP業務に係る品質保証業務を担当していただきます。【具体的な業務内容】・逸脱・変更・製品品質照査・品質情報・自己点検等への対応・GMP適合性調査等への準備や書類作成・出荷判定等にかかる製造・品質部門の書類の照査◆配属部署について：現在6名体制（男性2名・女性4名）です。仕事を細分化していないため、工場全体の業務に携わることができます。医薬品製造に不可欠な品質保証に注力し、信頼ある医薬品づくりの中心的業務を担っています。◆入社後のキャリアステップに関してご経験によりますが、2～3年でGMP各責任者、5年後にGMP調査対応主幹を担っていただきたいと考えています。◆当社の特徴：当社は医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っているジェネリック医薬品メーカーです。業績は堅調であり、2018年には初の海外生産拠点であるベトナム工場も稼働させ、更なる業務拡大を目指しています。配属予定の茨城工場の人員数は約80名となります。

【職務内容】医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。具体的には、・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品及び原材料の各種試験（安定性、バリデーションサンプルを含む）・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。【キャリア】入社時：ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただきます。将来：会社の中核を担う人材になることを期待しており、品質管理を取っ掛かりに、製薬工場の業務全体を把握する人材となることを期待しております。【部署】茨城工場　品質管理課18名（課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名）男8名　女6名20～30代の若い方が多く、また中途採用も多い（8割程度）ため、オープンな雰囲気といえます。規模な組織であるからこそ様々な業務に携わることができます。

【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファグループ企業として、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品および一般用医薬品の受託製造を行う当社にて、製造工程を習得しながら医薬品の安定供給に貢献いただきます。現在、つくば工場・茨城工場ともに人員が不足しており、国内外からの受注増加に伴う増産体制に対応するため、製造オペレーターの増員が必要な状況です。【業務内容】配属は製剤ラインまたは包装ラインのいずれかとなります。■製剤製造オペレーター造粒、打錠、フィルムコーティング、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷などの製造業務■包装オペレーターブリスター包装、バラ充填包装、散剤分包包装、ピロー包装、カートナー包装、個装箱の手包装などの製造業務■共通業務製造機器の点検、GMP文書作成など【募集背景・採用状況】・製造現場において継続的に人員不足が発生・退職要因を除いても充足していない状況・つくば工場：製剤課4名、包装課5名程度の増員ニーズ・茨城工場：オペレーター需要あり（ただし採用予算は未確保）・国内外からの受注増加に伴い、生産増強フェーズにある【組織・環境】・ベテラン社員が多く、技能習熟しやすい環境・教育体制が整っており、相談・質問がしやすい風土・つくば工場包装課：課長1名、係長1名、主任4名、メンバー26名、臨時・嘱託14名、派遣4名・男女比：男性13名／女性37名【キャリア・特徴】・医薬品製造において多品種を扱い、幅広い製品・設備知識を習得可能・増産フェーズにあり、若手でもリーダーや改善業務に関わる機会あり・国内外拠点（ベトナム工場含む）と連携しながら品質・生産体制の高度化を進めている

【職務内容】・医療用医薬品及び原薬、添加剤のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)・ラボ管理や環境測定等の業務・GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般具体的には、・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。【キャリア】入社時：　品質管理試験。将来的：　適性に応じて、課の中心的な役割やGMPの役職者、品質管理に係る各種GMPイベント（逸脱、変更、CAPA等）の計画、実施【部署】つくば工場　品質管理一課・二課31名（課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名）男13名　女18名アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる環境です。