医療・医薬品業界の産休育休実績有の転職・求人情報(3ページ目)

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

【募集背景】治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者登録を行います。電話・チャット対応を含むオペレーション業務は、充実したオペレーション研修を通じて、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。さらに、試験ごとのオペレーション設計、仕様変更対応、品質管理、進捗管理など、全体に関わる幅広い業務を担当していただきます。緻密さ・効率性・信頼性が求められる重要なセクションで、自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行できる方、またはその候補となる方（リード候補者）を募集しています。【概要】臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務【詳細】・被験者登録、治験関連データの受付（Web・FAX・電話等）およびシステム入力（臨床試験で利用する専用システム）・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応・試験毎のオペレーション手順の構築・オペレーションスタッフの教育、管理等・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施・稼働中プロジェクトの仕様変更対応（業務手順書及び症例登録システム等の変更）・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ・品質管理活動・プロジェクトの進捗管理および売上/利益管理※ 将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。※ 部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務（治験使用薬供給管理業務全般）も担当して頂く可能性があります。【勤務形態】以下の区分でのシフト勤務となります。＜区分＞①9時～17時30分②10時～18時30分※ 前月初旬～中旬に翌月のシフトを決定※ シフトの時間帯は受託業務の状況により8:00～20:00の範囲で変更の可能性あり＜就業日／休日＞・就業日：月～土（5日/週） ・休日：完全週休2日制（毎週2日/原則、日曜＋他1日）、祝日、会社指定日、年末年始（12/29～1/4） ※ 土曜勤務が発生した場合は同一週内に振替休日を取得※ 稀に休日勤務が発生する場合があり、その際は社内規定に基づき、1か月以内を目安に振替休日を取得※ 入社後のトレーニング期間（2か月前後）は、月～金の9:00～17:30勤務（シフト勤務無し）※ 業務に慣れてからは、在宅によるオペレーション業務も可能！　 習熟度の個人差はありますが、慣れるまでの目安は、概ね半年～１年程度です。【キャリアプラン】まずは基本的なオペレーションスキルを身につけ、問い合わせ対応やシステム入力などの実務を経験していただきます。その後は、プロジェクトの運用窓口や人員管理を担うオペレーションリードとしての活躍を期待しています。また、適性や興味に応じて、製品・サービスの企画や改善にも関われるチャンスがあり、創造性と主体性を活かせる環境です。将来的には、複数のプロジェクトを横断的に支え、チームや業務全体を牽引するマネジメント層としての成長も視野に入れています。

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。【具体的には】営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。

臨床試験データの統計解析をお任せします。【具体的には】■解析方法の検討■データ加工等の仕様検討■プログラム・図表作成■統計解析報告書・研究会資料の作成など。【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

【魅力】★健康経営・産業保健という成長市場で事業拡大を続ける企業です。★LINEヤフーやニトリ、第一生命など大手企業との豊富な取引実績があります。★導入社数3,500社超を誇る業界トップクラスのサービス基盤があります。★新規開拓ではなく既存顧客への提案・アップセルが中心の営業スタイルです。★健康経営SaaSや産業医サービスなど市場価値の高い無形商材を扱えます。【業務内容】■福岡市を中心に、九州全域および大阪などの西日本のお客様に対し、健康経営、産業医保健に関する10を超えるSaas系プロダクトサービスの販売をお任せします。■大手企業、官公庁からスタートアップ、中小企業まで幅広く、嘱託産業医サービスやメンタルケアサービスの提案型営業を行っていただきます。■すでに契約のある顧客へ定期的にアプローチを行い、提供サービスの満足度の確認や新たな課題の把握をし、最適なソリューションを提案していただきます。※月1～2回大阪出張が発生します。■マーケティングチームによってリードを取得し、インサイドセールスがアポイントを取得した顧客に対して商談を行います。そこで顧客の課題をヒアリングし、課題に合わせたサービスの提案をお任せします。※大手1社あたりの単価は50万円／月～500万円／月のレンジ、直近は100万円／月以上の案件が多数あります。【働き方】・リモート：可能　※入社後半年は原則出社└実際に営業のメンバーのほとんどが出社とリモートのハイブリットで勤務されています。・直行直帰でご活動いただきます。・育児と仕事の両立をサポートする制度が充実しています。※雇用形態としては株式会社みらい産業医事務所 兼務出向となります。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【求人概要】私たちは、日本最大級の美容歯科チェーンを運営しております。弊社が開発しているホワイトニング剤は国内シェア82%を占めております。来年にIPO（新規株式公開）を控えた今、私たちが求めているのは、テレビPR・広報施策の現場を知り尽くしたあなたのご経験です。【業務内容】◎歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。◎PR戦略立案・企画・目標設定: 企業のビジネス目標（売上向上、ブランド認知度向上など）に沿って、PR活動の具体的な目標を定めます。・ターゲット分析: 誰に情報を届けたいのか、そのターゲットはどのような情報に興味を持つのかを分析します。・ ストーリーテリング: 企業や商品・サービスが持つストーリーや価値を明確にし、共感を生むようなメッセージを構築します。◎実行（メディアリレーション・コンテンツ作成など）・プレスリリース・ニュースリリースの作成・配信: 新商品やサービスの発表、企業の取り組み、調査データなどをニュースとしてまとめ、メディアに提供します。・メディアリレーションズ: テレビなどの記者や編集者と良好な関係を築き、自社の情報を掲載してもらえるよう働きかけます。・イベント企画・実施: 記者会見、製品発表会、体験会などを開催し、メディアや一般の人々に直接情報を届けます。【ポジションの魅力】 自社マーケティング担当/全国300医院のホワイトニング最大手ブランドのマーケティング仕事内容歯科医師向けのブランディングを活性化するにあたり、PR会社、および、TV局を中心としたメディアとリレーション構築をお任せいたします。PR戦略立案・企画目標設定: 企業のビジネス目標（売上向上、ブランド認知度向上など）に沿って、PR活動の具体的な目標を定めます。ターゲット分析: 誰に情報を届けたいのか、そのターゲットはどのような情報に興味を持つのかを分析します。 ストーリーテリング: 企業や商品・サービスが持つストーリーや価値を明確にし、共感を生むようなメッセージを構築します。実行（メディアリレーション・コンテンツ作成など）プレスリリース・ニュースリリースの作成・配信: 新商品やサービスの発表、企業の取り組み、調査データなどをニュースとしてまとめ、メディアに提供します。メディアリレーションズ: テレビなどの記者や編集者と良好な関係を築き、自社の情報を掲載してもらえるよう働きかけます。イベント企画・実施: 記者会見、製品発表会、体験会などを開催し、メディアや一般の人々に直接情報を届けます。【ポジションの魅力】①【業界唯一無二のビジネスモデルで、圧倒的なブランド力を発信】当社は、「医療機関のフランチャイズ」という唯一無二のビジネスモデルを確立し、新しい産業を創造してきました。国内最大の美容歯科チェーンとして全国に344店舗以上を展開しており（2025年9月時点）、オフィスホワイトニング剤の国内シェアは82%を誇る圧倒的なリーディングカンパニーです。このポジションでは、業界を牽引する確立された強力なブランドの戦略PRを担い、歯科医師向けのブランディングを活性化させることで、歯科業界に大きな影響を与えるやりがいを感じられます。②【IPO準備フェーズの急成長企業で、ブランドの未来を創造する中核を担うことができる】当社は、営業利益がわずか5年で18倍という急成長を遂げ、現在はIPO（新規株式公開）を翌年に控える「N-1期」に位置しています。そのようなフェーズの会社でPR戦略の立案～実行まで担える機会はあまりないため、ご自身のキャリアにとってもプラスな機会になるかと思います。③一人目の広報担当として０からPR戦略を考え、実行することができる今後さらに加盟院を増やしていくべく新たな試みとして広報に力をいれていきます。PR戦略の方向性、誰に何を伝えるか、どのようなメディアにアプローチするかを、ゼロベースで自分で考え、実行することができます。手本がないからこそ、自分のアイデアやビジョンをダイレクトに反映させられます。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

【募集背景】同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。【業務内容】◎カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB）・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携◎不具合・修理案件に関する管理・連携・自社製品に関する不具合・修理案件について、?社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした?一次受付・判断・連携・修理・対応結果のレビューおよび記録管理・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理?（修理記録は最長15年間の保存対象）◎CSシステム・業務プロセスの設計・改善・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり）・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する?業務フロー・ルール・レギュレーションの設計・ISO9001／ISO13485双方を前提とした?CS業務プロセスの標準化・文書化・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】CS部門は3名程の組織となります。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。※受託実績　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

MRとして医師・薬剤師に、医薬品の品質・安全性・有効性に関する情報提供・収集を行います。【魅力】★プロジェクトはプライマリーから希少疾患まで幅広くございます。★勤務地は柔軟に相談可能です。★プロジェクト先である各製薬メーカーの引き抜きにより、メーカーMRとして活躍できるチャンスや、MR活動を継続しながらエリアのリーダーとして、後輩指導を行うチャンスがございます。

★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。【具体的には】・DM計画書・各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）【組織構成】活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代～40代の方がボリュームゾーンです。DM部門では、DM担当者としての専門性を高めていただくため、業務を細分化して担当を分けるのではなく、企画から実務まで一連の業務を幅広く経験できる組織運営を行っています。

まずは、財務・経理、総務業務および人事・労務を中心としてスタートし、ゆくゆくは、ITも含めた経営管理部門全体のマネジメントを担っていただくことを想定しています。また、２～３年後には、部長職へのキャリアアップの可能性もございます。企業の成長をダイレクトに感じられるバックオフィス部門で、変革期にある会社の“これから”を一緒につくっていくことができるポジションです。 事業拡大に応じた業務プロセスの改善やより良い規程等の提案をリードしていただける方にJOINしていただきたいと考えています。 【業務概要】一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務フォローやレビューが中心となります。■部門の構築およびマネジメント・メンバーマネジメント・経営管理部門、現場間の連携■実務メイン業務・弁護士および社労士とのコミュニケーション・法務レビューマネジメント・株主総会/取締役会（実務マネジメント・資料作成）・社内規定整備・各部署との連携による横断的なプロジェクト推進・各種労務対応（ハラスメント、メンタルヘルス等）・人事制度規格改訂　等■フォローおよびレビューメイン業務◎財務・経理・決算業務(月次/四半期/年次)・入出金管理、および決済・予実管理体制の構築・分析・改善提案・税理士、会計士との折衝、対応・予算・経営計画策定関連業務　等◎総務・法務・オフィスファシリティ関連・勤怠管理・社内規定整備および労使協定関連事務局対応・備品管理、発注業務・全社会議、社内イベント等運営・押印対応・来客、電話対応　等◎人事・労務・人事制度/評価の運用・健康経営施策の企画・運用・採用業務全般・安全衛生（衛生委員会等）、産業医対応・従業員フォロー（新入社員および社員全般）・各種労務手続き（入退社、保険関連等）　等◎IT・社内システム保守運用・社内ヘルプデスク対応・PCおよび周辺機器のキッティング・セキュリティ対策・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との調整　等【組織】■経営管理部：7名（この方々のマネジメントをお任せします）財務経理グループ（1名）、総務グループ（2名）、人事労務グループ（3名）、ITグループ（1名）の4つのグループから成る部門です。幅広く業務対応いただきますが、まずはご自身が強みをお持ちの専門キャリアの業務から関わっていただき、少しずつお任せする業務の幅を広げていっていただくイメージです。【募集背景】アイメプロは、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。2022年にJMDCグループに参画し、さらなる事業の成長を目指すうえで、健全な経営保持、組織運営の機能化を支える経営管理部門の役割は重要であり、体制の強化を図ることとなりました。現在、経営管理部門は部長のもと、財務・経理、総務、人事・労務、ITの４つの機能を有します。今回の体制強化に伴い、メンバーの実務サポートやマネジメント、部長へのレポートを行っていただくグループマネージャーとしてご活躍いただける方を募集します。【働き方】リモートワーク：週3可能（週2回出社）フレックスタイム：コアタイム10～15時【定年制度】役職定年なし

【仕事内容】製薬会社などの企業に所属し、MRまたはメディカル営業として2～3年ごとに異なるプロジェクト先で医薬品や医療機器の情報提供活動を行います。プロジェクトによって期間は異なりますが、最初のプロジェクトが終了すれば、別のプロジェクトにチャレンジできますので、製品に縛られることなく幅広い疾患・領域の知識を取得しながらMRとしてのキャリアアップも積んでいけるお仕事です。医師や看護師、その他のHCPとコミュニケーションをとりながら、医療従事者を通して患者さんの声に耳を傾けていく仕事でもあるため、看護師・薬剤師としての経験値を最大限に発揮いただけます。＜医薬情報担当者(MR)とは＞主に医師や薬剤師・その他医療従事者に対して、担当製品の情報提供を行います。担当施設の患者様に応じた情報提供や、担当製品の処方後の情報収集を行います。有効性だけではなく安全性情報も情報提供・情報収集を行うことが求められます。＜プロジェクトの例＞・医薬品（糖尿病・循環器・呼吸器・自己免疫・オンコロジー・ジェネリック医薬品など）・医療機器、その他領域（在宅医療関連・医療システム・整形など）※1つのプロジェクトへの配属期間は1～2年です。3～4年に延長する場合もあります。様々な領域のプロジェクトがあるので、MRとして幅広くスキルを磨いていくことができます。これまでの看護師・薬剤師経験や営業経験を活かしながら、専門性の高い仕事でキャリアを築いていくことができます。＜クリニック担当者のある1日のスケジュール例＞9時～10時　医薬品卸に訪問し、MSとの関係性構築および病院や医師、医薬品の情報を収集10時～11時　出社、訪問準備やチームメンバーとの情報交換など11時～14時　午前の診療が訪問する時間を狙って医療機関へ訪問、医師との関係性構築14時～15時　遅めの昼食を取りながら、午後のスケジュール確認と準備15時～18時　午後の訪問を終え、そのまま帰宅※みなし労働時間制のもと、担当施設の訪問時間に合わせて、自身で訪問スケジュールをハンドリングしていきます。【MR資格取得のための研修】　MR資格取得まで丁寧にフォロー。その後も多彩な研修コンテンツで成長をサポートします■入社～配属までの流れ■入社後は2か月程度の研修を受講いただきます。・2027年1月：入社・2027年1月～3月：MR導入研修を受講・2027年3月～：MRとして各プロジェクトに配属・2027年6月：MR基礎試験 受験＜2ヶ月間のMR導入研修について＞入社2ヶ月間はオンライン研修（在宅勤務）を実施し、業界のルール用語、薬剤についてなど、MRとしての基礎知識をじっくり身に付けていきます。定期的に東京本社でも研修を実施し、オンライン・対面双方からサポート！また、『MR基礎試験』のための学習も同時に進め、早期の合格を目指します。研修後は製薬会社の各プロジェクトに配属となり、プロジェクト内でのフォローのもと勤務します。＜MR基礎試験について＞毎年6～7月と11月に「MR認定資格」取得のための試験が実施されます。1月にご入社いただいたのち、試験受験のため2か月間の研修を受講いただきますが、研修終了後は定期的に研修部門とコンタクトをとりながら模擬試験の受験などを経て、MR基礎試験に臨んでいただきます。＜各種トレーニング＞MR認定資格取得後も、定期的な知識のブラッシュアップ、知識習得が必要です。循環器、糖尿病、がん、中枢神経、消化器、骨・関節、感染症、呼吸器、ワクチン、医療機器等、各領域の知識・スキルやキャリアごとに学べる、数十種類の研修プログラムをご用意しておりますので、継続的に学び、より専門性の高いMRへのキャリアアップを目指していただけます。

～遺伝子治療を臨床の最前線へ～■採用背景：現在、治験に進んでいるパイプラインを複数抱えており、上市に向けて品質保証体制の強化が不可欠な状況です。当社はバイオベンチャーでありながら、パイプラインを10以上抱えており、今後も治験に進むパイプラインが増えていく予定です。また、上市後は自社生産設備での上市品生産も見据えており、より一層GMPシステムの強化が求められています。■ミッション：当社製品の上市に向かって品質保証業務を行っていただきます。GMP／GCTP関連をはじめ、社内のルール、手順書のブラッシュアップが必要な状況です。ルーチンワークだけではなく、現状に即してアイデアを出して頂くことが必要となります。PMDAの査察対応など上市を目指す上で重要な役割も発生いたします。■主な業務内容：GCTP及びGMPに準拠した治験薬製品の品質保証業務を行っていただきます。将来的には上市品にも関わっていただく予定です。下記業務のうち、ご経験に合わせて業務をお任せしていきます。・製造所におけるGCTP／GMPの運用管理、改善業務・製造プロセス変更等の変更管理／文書管理、手順のチェック見直し・委託先・供給者監査※・自己点検（製造現場の社内監査など）・逸脱管理、品質リスクマネジメント／CAPA（是正措置、予防措置）対応・医薬品、治験薬の製造所出荷判定・社内役職員の教育訓練・PMDAやFDA等の監査対応／新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査・コンピュータシステムバリデーション／Data Integrity管理※海外の委託先の監査を行うため、海外出張が発生する可能性があります■ポジションの魅力：・遺伝子治療という新モダリティの開発品の品質保証に、上市または上市後まで携わることができる・GCTP／GMP遵守意識の醸成など、ルール作り、仕組み化を経験できる・風通しの良い組織で製造・品質管理の部門と連携してGCTP／GMPシステムの改善活動に参画できる■描けるキャリア例：・遺伝子治療用製品の品質保証業務における第一人者としてキャリアアップ・同社の品質保証チームを束ねるマネジメントポジションへのキャリアアップ■組織：・品質保証部：5名（男性3名・女性2名）※平均年齢：45歳

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。

臨床試験データの統計解析統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。

★臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をに担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

★モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）また、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

ラインマネージャーとして勤務いただきます。医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務○担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)○担当する平均施設数:3～5○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができる。○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。【臨床開発本部】143名(2014年12月現在)※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。【具体的には】営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。

【臨床開発における統計解析業務】生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。【具体的には】■CDISC標準関連業務■帳票作成業務（SASプログラミング）

★モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）また、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

■モニタリング業務・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること）・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

■モニタリング業務・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること）・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

臨床試験データの統計解析をお任せします。【具体的には】■解析方法の検討■データ加工等の仕様検討■プログラム・図表作成■統計解析報告書・研究会資料の作成など。【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。

★データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

★データマネジメント業務全般（EDC構築～データ固定までの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。