CRO・SMO業界の産休育休実績有の転職・求人情報(3ページ目)

【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビューチーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリングリスク分析および管理複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、フィールドコンサルタント・プロバイダー等、データを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしコンサル業務等、製薬会社に対して、様々なサービスを提供しています。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、MRを派遣する事業のみならず、医療業界全体に大きく貢献できる事業を幅広く展開しており、MSLやMI・MA等の派遣も強化しています。★年収は業界トップクラス、年俸でしっかり支給頂けるので、安心して勤務できる管環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるようにデータで管理されております。他社と比較して案件数も多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。

【職務概要】弊社のSafety Reporting Groupにて、医薬品の治験／製造販売後におけるPV業務をお任せいたします。下記のような業務を想定しております。・有害事象、トリアージ、付番、内容確認、データベース/QC入力情報の受領・症例経過説明文の作成（日本語、英語)/QC・評価内容のPMDA/QCへの報告要否の一次評価・PMDA/QCへの報告作成・エスカレーション、調整など・上記に付随する業務★Safety Reporting Groupでは、単なるcase processだけにとどまらず、ICCC試験の立ち上げもご経験いただくことが可能です。

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働しています。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築しています。

健康食品・サプリメント開発における総合企画提案を通じて、顧客の事業パートナーとして伴走していただきます。>業務内容・エンタープライズ企業および業界/業態の課題仮説の構築・課題解決型のコンサルティング提案- 市場調査、新規事業戦略立案、プロトタイプ設計、開発・製造設計・既存顧客のアップセル・クロスセルの創出>今後の期待業務・リード創出に向けたマーケティング企画・ソリューションパッケージの開発と展開（営業企画）・事業シナジー創出に向けたアライアンス※専門知識豊富なエンジニアリングチームと連携して提案を行うため、健康食品やサプリメント業界の知識・実経験は現段階においては必要ありません。市場を俯瞰的に捉え、戦略の立案から実行マネジメント、大手顧客折衝から型化までを総合的に推進していくBizDev人材を求めています。■採用背景：・医薬品企業のみならず、大手の食品メーカー・化粧品メーカーやEC企業などtoC事業を展開する企業による健康食品領域への新規参入が、近年顕著に増加しています。・一方で、上記の企業が共通して抱える課題として「開発ノウハウ不足」「設備投資不足」の2つが存在しており、市場の成長と比較して競合他社も少ないことから、弊社の事業機会が大きく眠っている状況です。・上記のような状況を踏まえ、顧客の健康食品開発の企画から製造リソース提供までの「一気通貫支援」を加速させていく部署として、市場開発室を新設します。弊社のエンジニアリングチームを含め、市場調査～事業戦略立案～プロトタイプ～開発～製造までの総合企画提案を行い、クライアントの事業パートナーとして伴走します。・今回はその市場開発室の立ち上げメンバーの募集。部署の立ち上げから拡大期に中核として関わりたいという志向の方をお待ちしています。■魅力：1. 部署立ち上げ・グロース期の経験市場開発は本部長直下で新たに設置するため、立ち上げからグロース期に中核として関わる経験が積めます。立ち上げ期特有の、リード創出のためのマーケ・プロモーション領域やオペレーション設計など、ビジネスサイド全体に広く携わることができます。2. 海外における事業開発の機会最初は国内事業を中心に進めていただきますが、「新たな市場の開発」をミッションとする市場開発室において、海外事業への参画もゆくゆくチャレンジいただきたいと考えています（海外事業は三生医薬の中長期経営戦略における中核事業です）。

健康食品および医薬品の受託開発製造メーカーにて、当社アセットを活用した新規事業の企画・開発業務です。当社が有している製剤技術を活用・応用し、既にある新規事業の立ち上げだけでなく、健康食品・医薬品事業以外の新規事業構想も重要なタスクとして取り組んでいただきます。・事業機会仮説の立案と検証・顧客候補企業・加工委託先・生産および物流部門等との折衝および製品仕様の策定・製品プロモーション、製品販売取引に関する実務※展示会やイベントへの参加、顧客訪問など多く発生ます。（出張も有）※OJTを通じて立ち上がりまでサポートします。異業界・異職種からのチャレンジも歓迎です。▼こんな方向いてます▼・好奇心旺盛で、新しいことを考えるのが好きな方・フットワークが軽く、現地・現物・体験を理論と同様に大切にできる方・自身の仕事の枠を決めず、臨機応変に対応できる方・共有された目標に向かって、自分でやりかたを考案して実行できる方

【職務内容】福島県南相馬工場 製剤棟竣工（2026年2月）に伴い、社内インフラ検討・導入・運用・保守等の業務全般を担っていただきます。インフラエンジニアとして、想定している業務内容は以下の通りです。将来の管理職候補での募集となります。インフラエンジニア・要件定義・ネットワークの設計構築、運用、保守・ハードウェアの調達、設定、運用、保守・OSの設定、運用、保守・ミドルウェアの設定、構築、運用、保守・各種障害対応・社内システム（ERP、MES、LIMS）導入プロジェクトメンバーとして参画・各業務システムの導入支援【魅力】組織立上げからシステム導入まで、ご自身のキャリアに合わせて幅広く対応することが可能【ビジョン】mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

【期待する役割】臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。【職務内容】臨床試験に関するモニタリング業務全般【魅力】★受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意。★ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社です。現場の悩みを吸い上げ改善していく社風があります。★部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。★残業が非常に少なく、多い時でも20時間程度、平均10時間程度。【募集背景】組織拡大に伴う増員【組織構成】臨床開発推進部：17名(平均年齢38歳)

【職務内容】事業開発業務全般を担っていただきます。事業開発部 管理職として、想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や事業状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。■事業開発業務全般・メンバーマネジメント（3名～5名）・mRNA医薬品およびワクチンのCDMO事業における国内外顧客への事業開発　プロジェクトマネジメント、マーケティング活動・顧客企業への営業活動、プロジェクト獲得交渉、契約締結・顧客プロファイルとパイプラインデータの管理・更新・mRNA技術を用いる企業との提携交渉・製薬企業、創薬ベンチャー、KOLとの関係構築とニーズ収集・技術動向調査と新技術提携の促進・展示会や学会での当社技術の認知向上に向けた戦略立案・実行・社内メンバーとの緊密な連携によるプロジェクト推進

【具体的な職務内容】1 主にグローバル治験の安全性情報業務2 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務- 安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価- 安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成- PV関連ドキュメントの作成3 クライアント対応+:-:+同社の強み+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:+:-:☆PV経験者が揃っています。⇒Safety Specialistとしての経験が豊富なスタッフが多く在籍しております。また、当社のPV部門は、チームワークを重視してプロジェクトに取り組んでおりますので、安心して働いていただける環境です。☆受託案件がふんだんにあり、将来的に安定して発展することが期待できます。☆治験・市販後両方の案件があり、経験の幅を広げることができます。⇒Globalの案件を取り扱うことが多い為、外資系のクライアントが多いですが、内資企業のプロジェクトも御座います。☆個々人のスキル・ご経験にあわせてAssignするProjectを決定しております。☆英語の使用頻度が高く、日々普通にお仕事されるだけで英語のskillが鍛えられます。⇒当社PVでは日本人同士のメール・チャットでも英語を多用する他、同社のDirectorや各ProjectのGlobal Leadの方と電話等で、Communicationを取ることになります。☆充実した英語サポート＆英語教育⇒自社内に英語教室があり専任の講師を抱えております。中途入社者もTeamsを利用したビジネス英語教室へ参加いただけます。また、通訳・翻訳者の英語サポートチームによる英語サポートを受けることも可能です。☆大阪と東京に拠点があり、いずれでも勤務可能です。

【期待する役割】企業治験（グローバル試験／オンコロジー領域）のモニタリング業務を担当します。※グローバル試験/オンコロジー領域試験確約※【具体的には…】・業務開始準備、医療機関及び治験責任医師候補の選定・IRB申請手続き、治験契約手続き・契約締結後の施設セットアップ、医療関係者トレーニングの実施・症例登録促進活動、試験の進捗状況の管理・原資料等の直接閲覧、症例報告書のSDV・安全性情報の収集・報告・他部署（DM、安全性、薬事等）とのコミュニケーション　　など【補足】・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。・一人当たり1～2PT、4～5施設を担当いただく予定です。【求める人物像】■初めての業務にも積極的に取り組める、チャレンジ精神旺盛な方■コミュニケーションスキルがあり、セルフマネジメントが出来る方■リモートワークが増える中で、チーム間での情報共有や自己の業務進捗管理が出来る方を歓迎

【具体的な職務内容】・四半期毎に米国会計基準で作成される財務諸表を、日本会計基準に適合させて報告する。（海外の担当者との間で英語でのメールのやり取りが必要）・年度の日本基準財務諸表を作成し、監査法人による監査に対応する。・法人税等の確定申告のために必要な資料を作成する。・会計システムや売上管理システム等からデータを抽出し、月次経費分析資料等を作成する。・年度経費予算の作成および期中での予測値見直しを行う。・その他、経営判断資料や各種分析資料の作成を行う。【配属先部署】管理会計（管理部部長＋2名）【働き方】・在宅制度：会社として在宅制度はございますが、本ポジションは原則出社を想定しております。・フレックス制度：あり【同社について】同社は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つ同社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、同社が持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。【CROとは】日本語では開発業務受託機関と言い、治験依頼者（主に製薬会社）から治験に係る業務の一部または全てを受託する機関です。CROは治験のプロフェッショナルとして、様々な面から新しい薬の開発をサポートし、新薬を必要としている患者さんに可能な限り早く届けるために日々努めています。

臨床試験のデータマネジメント業務を担当していただきます。。新薬の承認を得るために必要となる臨床試験データの品質管理を責務としており、さまざまな治療領域と臨床試験のすべてのフェーズを経験し、国内外のお客様の試験をサポートするために、包括的なデータマネジメントソリューションを提供しています。【職務内容】治験データマネジメントチームのリードとして、DM業務のプロジェクトマネジメントをお任せします。■プロジェクトの新規立ち上げからデータベースロックまでの管理■タイムラインやシステム構築の提案■DMP（Data Management Plan）の作成やレビュー■社外顧客や社内他部署とのコミュニケーションや調整■プロジェクトの進捗管理や予実管理　他【勤務地】品川／大阪【キャリアパス、特別な研修・サポート制度、働き方等】■体系的なSOPやeLearningによる教育研修が充実しています。■入社直後は、OJTを通してプロジェクトをご経験頂きます。■産休、育休、時短勤務をサポートしています。■当部門では、ほとんどの社員が在宅で勤務しています。■充実した英語トレーニング・サポート体制によって、英語のスキルアップが図れます。・会社負担でGlobal English Programを受講でき、4技能をのばすことが可能です・Globalとの会議では通訳・翻訳チームのサポートを受けることができます・自己学習に最適な英語コミュニケーションのTipsや英語資料が定期的に配信されています・メンバーそれぞれの英語力を考慮したプロジェクトをアサインしています※2021年1月から働き方が変わりました！※働きやすい環境づくりへの取り組みの一環として「フレキシブルスタイルワーク」を導入しました。■働く場所はオフィスに限らず、自宅や出張先など「効率的で生産性の高い業務を実施できる場所」とします。■所定就業時間7.5時間（9：00～17：30、休憩 60分）を目安に就業し、コアタイムは設けません。【魅力】グローバルレベルで標準化された手順に従い、業務を実施することで、個人や国に依存せず同一の品質を維持・提供しています。EDCだけではなく、eCOA、リスクベースドモニタリング、リアルタイムデータクリーニングなどを経験するチャンスがあります。詳しくはこちらのURLをご覧ください。

■臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。※原則1人1プロトコル【依頼先企業】日系:外資系=50%:50%≪求人おススメポイント≫★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。　コアタイムが10時～15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中。★同社は受諾型CROですが、ご希望に合わせてグループ会社の派遣型CRO(株式会社トライアングル)での案件にも携われます。

臨床試験データの統計解析業務全般をご担当いただきます。【職務内容】・統計解析計画書、手順書の作成・プログラムバリデーションの実施・SDTM/ADaMデータセット作成プログラム・解析帳票作成プログラム

【業務内容】・安全性情報の受付・評価・報告・年次報告の作成補助・CIOMS作成、場合により翻訳・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナンス補助・部内検討会資料準備、会議メモ・議事録作成【対象】・海外及び国内における個別症例、文献、製品情報＊市販後、もしくは治験

■臨床試験データの統計解析業務全般【具体的には】■統計解析臨床試験デザインの設計■臨床試験データの集計・解析■解析結果・報告書レビュー

■CRAのモニタリング業務をバックオフィスからサポートをお任せ致します。・必須文書等の資料作成・保管、資料準備、・モニタリング業務の進捗管理、CRFチェック、SDV補助等・施設担当としてCRAフォロー★★★求人のポイント★★★内勤CRAとしてCRAのサポートを頂きます。働き方を大切にする風土が定着しており、「どんな形でもキャリアを続けて欲しい」と言う優しい雰囲気があります。子育て、介護などご家庭の事情に合わせ働き方を一緒に考えてくれる企業です。※適正やご希望により多少業務が変動します。※勤務時間も考慮します。

【職務内容】医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成・治験薬安全性定期報告等の作成・分権のスクリーニング、など※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。※都内請負先での就業の可能性もございます。

【職務内容】国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント・ 治験における医薬品安全性情報の評価・ 治験年次報告書案作成・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力・ 報告書案の作成

【職務内容】医薬品安全性情報担当として、下記業務をお任せいたします。・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力・ 治験、市販後における医薬品安全性情報の評価、報告書の作成・治験薬安全性定期報告等の作成・分権のスクリーニング、など※経験やスキル、配属先により業務内容が異なる可能性がございます。※翻訳経験があれば、症例経過などの翻訳をお願いすることもございます。※都内請負先での就業の可能性もございます。

【職務内容】国内、海外で発生した治験品の安全性情報に関する業務全般をお願い致します。・ 医薬品安全性情報管理業務のプロセス管理およびマネジメント・ 治験における医薬品安全性情報の評価・ 治験年次報告書案作成・ 医薬品安全性情報のデータベースへの入力・ 報告書案の作成

メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)・開発関連文書作成時のQC　等

■医薬品の市販後安全性情報処理業務　主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、　評価、再調査指示書案作成等■プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等）【募集背景】業績好調による組織強化

【職務内容】製薬・医療機器メーカーなどクライアント企業の課題に合わせて臨床開発の現場で活躍する技術者の派遣やプロジェクトの受託の提案を？う営業です。・既存顧客への提案からお任せします。・１人あたり8～10社程度を担当します。・オンライン化が進み、訪問営業よりもWEB商談が多いです。

【職務内容】・医療機関訪問・施設選定、調査依頼・契約手続き・症例登録促進・EDC入力促進・調査票の回収・再調査依頼・終了報告

【魅力】アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。【職務内容】・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案） 等）の作成または査読・治験総括報告書（案）の作成または査読・添付文書（案）の作成または査読・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成・翻訳業務（英文和訳、和文英訳）・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読

【職務内容】・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応・承認書と製造・品質管理文書の点検業務・品質情報処理・苦情処理記録の作成とファイリング・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索・処理記録等文書のファイリング、情報・記録の管理作成、 QCチェック【魅力】社内外の関連部門に業務改善をお任せします。監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上でのスムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。

【職務内容】・安全性情報管理業務･業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やプロジェクト状況の確認報告・担当チームのコントロール【魅力】近年、クライアントからの依頼も増加しており、リソースの拡充に伴い、中核メンバーとしてマネジメント業務をお任せします。当面はプレイングマネジャーとしてチームを牽引いただき、ゆくゆくは人材の育成やプロジェクト全体のマネジメントに挑戦することも可能です。

【職務内容】主に企業治験・医師主導治験における以下のデータマネジメント業務を担当していただきます。・DM業務手順書の立案・策定・症例報告書（eCRF）の立案・設計・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定・データ運用管理・推進、データ点検の実施・レビュー・メディカルコーディング（MedDRA、WHO Drug）・症例検討会資料の立案・策定・DBロック対応、DM業務報告書の作成・レビュー・プロジェクト管理（業務スケジュール調整、クライアント他社との窓口対応等）　＊仕事内容は業務経験、スキルにより相談可【組織構成】DM統計部：15名（半数がDM、兼務の方もいる）女性3名（30~50代）※ママさんもご在籍※年齢層としては、50代の方が多い部署（男性が気持ち多め）【働き方】週3リモートワークOKな柔軟な環境です。フルリモートは基本NG（東京拠点）ご在籍の皆様は、本社（東京）への出社が可能な方【アイメプロの魅力】小児領域・眼科領域の高い専門性小児医療への専門性の高いCROであり、これまでの業務実績においても、全受託業務の3割超が小児医療に対する支援業務です。近年は眼科領域にも注力しており、こちらについては社内で特別研修も行っていることから、いずれも専門性を高めることができます。社員の定着率が非常に高い当社は社員が長期的に活躍できることを重視しており、見積もりの段階で余裕のある案件を受託している為、残業は月平均20時間以下と働きやすい環境があります。なにか問題が発生した際には迅速に相談、対処することが業務姿勢として根付いており、風通しのよい社風です。【アイメプロの特徴】医薬品・医療機器・再生医療等製品の臨床開発業務すべてを支援します開発業務全般の管理から個々の業務すべての実施経験があります小児領域は特に重点的にサービス展開しています小児領域の豊富な経験、専門家とのコネクションがあります業務委託および人材派遣の両方でのサービス提案が可能です社員のストレスが少ない組織風土です風通しよい組織であり、問題事項はすぐに明確にし、対処可能です教育研修体系が整備されています社外CRAへの教育研修サービスを提供しており、100名以上の受講生の実績があります。【JMDCと統合】JMDCとは、業界のパイオニアとして2002年に設立。独自の匿名化処理技術とデータ分析集計技術を有しています。9億8,500万件以上のレセプトデータと4,900万件以上の健診データ（2023年3月時点）の分析に基づく保険者の保健事業支援、医薬品の安全性評価や医療経済分析などの情報サービスを展開しています。また、健康度の単一指標（健康年齢）や健康増進を目的としたWebサービス（Pep Up）など、医療データと解析力で健康社会の実現に取り組んでいます。

【職務内容】医薬品開発におけるグローバルプロジェクトのマネジメントのポジションです。グローバルPMとして、アウトバウンドおよびインバウトのグローバルプロジェクト（主に東南アジアアフリカ・中東国を中心）マネージしていただきます。・新規プロジェクトの提案・契約受託　・担当国の薬事業務・依頼者担当窓口業務（進捗報告、見積もり、アサインメンバー等の交渉含む）　・社内関連部署への調整業務（進捗管理、品質保証の担保）　・進捗管理、予算管理　・リスクマネジメントプランの作成・管理

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、様々なキャリア形成が社内で可能です。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、フィールドコンサルタント・プロバイダーなどのデータを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしたコンサル業務や、MSL・MI・MA等メディカル部門への派遣も強化しており、医療業界全体に貢献できる事業を幅広く展開しています。★年収は業界トップクラス。基本年俸でしっかり支給して頂けるので、安心して勤務できる環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるように、データで管理されております。他社と比較して案件数が多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。【会社紹介動画】社内の雰囲気がわかりやすく参考になりますので是非ご覧くださいhttps://www.youtube.com/watch?v=t2r9XwhlKTU

★オープンポジション

カプセルメーカーである同社では、様々な医薬品や健康食品に合わせ日々製造工程の改良が求められています。生産技術スペシャリストとして、同社の工程設計を担う方を募集いたします。■液体充填ハードカプセル（Licaps）のエンジニア業務■工程内トラブルシューティング、PM（保全）の計画と実施■工程管理 (Productivity, Quality)■工程改善・改良業務■健康補助食品GMP、HACCP、ISO関連業務■新規設備導入■異常処置、変更管理■オペレーター教育【取扱製品】医薬品や健康食品用のカプセル、健康食品原料など【魅力】■世界各国の製薬企業、健康食品企業との取引があり、高いシェアを有しております。■2022年のグローバル全体の売上としては約1兆200億円で前年比15.1％を記録しております。【組織構成】リキャップス製造課　マネージャー以下15名

【業務内容】■海外の健康食品メーカー、たばこメーカー、化粧品メーカー向けカプセルの受託提案および販売 ■既存顧客との関係維持・強化■新規顧客の開拓■組織及び業務マネジメント→メンバーの目標進捗と達成支援、事業部の長期戦略および方針への関与と戦略策定への参画、実行 ※海外出張有（月に複数回）・・・アジア、南米、中東、ヨーロッパを想定

【組織構成】ファーマコビジランス部門・PMSチームにて、安全性個別症例評価プロセス一連の業務（入力、評価、当局報告書作成等）の実施、業務管理、またご経験に応じて3～10名程度のメンバーのリード業務および関連付随業務を担当いただきます。 【その他の業務】・安全性データベース及び業務に必要なシステムの運用を理解し、必要に応じマニュアルの作成等を担当する・GVP、SOP を遵守した安全性個別症例評価業務に精通し、他メンバーを指導する・業務プロセス等に影響を与えうる問題への対処や改善点を提案する・規制当局による適合性書面調査、クライアント監査等の準備、対応に協力する ・社内およびクライアントのプロジェクトチームのミーティングに参加し、キックオフミーティングやプロジェクトミーティングでのプレゼンテーションなどを行う。・Drug Safety Associateのリーダーとしてプロジェクトレベルでチームの窓口を務める・経験の浅いメンバーの育成指導、派遣社員の管理等

【業務内容】■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務■規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務■承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務■部下の人事管理■その他（各種会議・研修等への参加）

【業務内容】■治験届書及び添付資料の作成、維持・管理に関連する業務■規制当局（PMDA、MHLW等）との各種相談業務■承認申請関連業務（クライアント様への申請業務サポート）■薬事情報の収集、維持・管理に関する業務■その他（各種会議・研修等への参加）