医療機器メーカーの研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報

※本求人は英文を直訳した内容が含まれます。【主な職務内容】■製品マーケティング・事業戦略に沿ったマーケティング計画の策定および実行・グローバルマーケティングおよび部門横断チームと連携した製品ライフサイクル管理、新製品上市支援・ローンチ資料、キャンペーン、ポートフォリオ開発計画の作成・新たなビジネス機会の発掘およびポートフォリオ拡大への貢献■グローバルマーケティングとの連携・製品関連活動におけるグローバルマーケティングの主要窓口を務める・日本市場からの顧客フィードバックや市場インサイトを提供する・グローバル戦略や販促資料を日本市場向けに調整する・製品ローンチ計画やグローバルマーケティング会議に参加する■市場調査顧客ニーズ、市場動向、競合活動を把握するための市場調査を実施顧客訪問やフィールド活動を通じてインサイトを収集戦略的意思決定を支援するため、売上・市場データを分析定期的な市場レポートおよびプレゼンテーションを作成■KOL・マーケティング活動キーオピニオンリーダーとの強固な関係を構築・維持学会、展示会、教育イベント、マーケティングプログラムを支援マーケティング資料および営業支援ツールを作成臨床・科学的マーケティング施策に貢献■営業支援営業チームおよび代理店向けの製品トレーニングやマーケティング支援を提供営業ツールや顧客向けプレゼンテーション資料を作成販促キャンペーンや製品ローンチを支援■業務支援月次マーケティングレポートおよび更新資料の作成需要予測、価格分析、マーケティングプロジェクトを支援営業、オペレーション、薬事、品質などの社内各部門と連携し、事業目標達成に貢献■その他の責務会社方針、業界規制、医療関連要件を遵守する医療機器公正競争規約および関連法規への理解を維持するマーケティング組織内の継続的改善活動に貢献する社内外の関係者と効果的にコミュニケーションをとる必要に応じて国内外への出張を行うFLC ビジネスリードから指示されたその他業務を遂行する【担当製品】Front Line Care（FLC）血圧計、体温計、パルスオキシメータ、複合バイタル測定機器等【組織構成】レポートライン：FLC Manager（日本）FLC Manager以下営業6名、マーケティングスペシャリスト1名★本ポジション主な連携先：グローバルマーケティング、営業、部門横断チーム、KOL、代理店、医療従事者【出張】■国内出張の有無：営業チームをサポートする必要がある場合のみ発生（東京近郊であれば日帰り、移動距離が長い場合は宿泊の可能性があり、期間は業務上の必要に応じます。）■海外出張の頻度：業務上の必要に応じて年1～2回※本求人はバクスター・ジャパン株式会社での採用となりますが、ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社への在籍出向となります。給与体系、福利厚生、就業規則等全てバクスター・ジャパン株式会社の従業員と同じ条件です。

【部門の役割】本社サービス統括部門として国内外のサービス事業を統括し、支社店サービス部門並びに海外販社サービス部門を指導・援助・調整することで現場のサービスエンジニアを支援いただきます。※取扱製品：Ｘ線循環器診断システム【具体的には】以下の業務を主として担当していただきます。先ずは全体の業務内容を覚えていただき、徐々に各業務の習熟度を上げていただければと思います。〇VL装置の海外FMIの受付、発行処理に関わる業務・対象サイトの確認・FMI（現地への作業指示）カバーシートの作成・部品出荷指示の作成・発行後の現地問い合わせ対応・FIXS（海外からの技術的な問い合わせ）の対応〇FSM（装置に関する技術情報）の受付、発行処理に関わる業務・FSMの受付発行管理・英語版FSMの作成・マスター登録の無い部品のパーツマスター登録〇輸出管理処理に関わる書類の作成業務・輸管への申請・必要事項の現地確認〇海外現法・代理店とのオンライン会議補助・議事録の作成輸出管理やFMIは現法・代理店と直接対応を実施していただきます。また、外国人従業員の社内連絡などの業務サポート、業務以外の日常生活のサポートもお願いします。【入社後のキャリアパス】Ｘ線循環器事業に関わるサービス事業企画・運営において、装置情報の分析スキルを身に着け、サービスエンジニアの前線支援の経験を積んでいただきます。また、国内外問わず多様な部署とクロスファンクションで連携する機会が豊富にあるため幅広いスキルセットを身に着けることで、キャリアパスを拡げることが可能です。【仕事のやりがい・魅力】最先端の製品・技術とともに顧客提供価値を高める業務に携わることが出来ます。支社店や海外販社のサービス部門との窓口となり、本社の事業・開発・製造部門等と連携した業務に携わることが出来ます。多数の顧客やサービスエンジニアの依頼事項（技術的問合せ・修理・取扱い説明等）の解決や障害発生の未然防止に携わり主導する達成感があります。サービス業務の企画・改善のために製品仕様の提案に参画することもあります。【配属先（予定）】サービス本部画像診断システム第二フィールドサポートセンターＶＬフィールドサポート部サービス第二課（川崎事業所）

※本メールは英文を直訳した内容が含まれます。【役割期待】日本の法規制（J-PMD法、J-PMD法施行令、QMS省令、GVP省令）に基づき、Dexcom Japan のQMSを構築・維持・改善していただきます。【具体的な業務内容】以下のQMS関連業務を主導・管理していただきます。■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、文書・記録管理プロセスおよび教育訓練プロセスを運用すること■Dexcom Japan におけるQMS計画プロセスを推進すること■Dexcom Japan の薬事・安全チームと連携し、QMSの観点から新規または改訂された法規制要件への変更管理を行うこと■サイトマネジメントレビューおよび販売用資材レビューのプロセスを管理すること■カスタマーサービスチームおよびテクニカルサポートチームと連携し、顧客関連プロセスを支援すること■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、外部委託先、サプライヤー、再委託先の管理プロセスを担当すること（契約管理および法的許認可管理を含む）■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、内部監査・外部監査プロセスを管理すること■プロセスの監視・測定、データ分析、プロセス改善、CAPAを実施することまた、以下の品質オペレーション関連業務も主導・管理していただきます。■関連チームと連携し、品質および法規制の観点から製造活動（国内外拠点の両方）を管理すること■QMS/QCの観点から、国内製造および検査活動を構築・維持・改善すること。具体的には以下を含みます。・入荷検査プロセスおよび製品出荷可否判断プロセス・不適合品の取扱いプロセス（手直し、特採、出荷保留を含む）・国別ラベル、電子包装添付文書（e-packaging insert）、IFUの作成・整備プロセス・インフラ管理、監視・測定機器の管理プロセス（定期保守および校正を含む）・作業環境管理・医療機器マスターレコード（DMR）の作成・DHRレビュー■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、製品実現プロセスおよびリスクマネジメントプロセスを管理すること■小売業者および販売代理店とコミュニケーションを行い、製品品質を確保すること■Dexcom Japan の薬事・安全チームおよびその他関連チームと連携し、製品品質および品質オペレーションの両面から医療機器の変更管理を行うこと■Dexcom Japan の安全チームと協力し、日本市場から製品品質に関する情報（発生したおよび／または発生の可能性がある製品不具合・不適合を含む）を収集すること■フィールドアクション時には、Dexcom Japan の安全チームおよび関連チームと連携し、回収製品を倉庫で識別・保管し、適切に取り扱い、フィールドアクション記録および報告書をマーケティング統括責任者および総括製造販売責任者に適時作成・提出すること【英語利用場面】グローバル向けのドキュメンテーション作成・確認が中心です。レポート先は日本の総括製造販売責任者のため、通常は話す機会はあまりありません。ただし、不良品が発生した場合は、製造拠点とのコミュニケーションが発生します。【組織構成】・チーム構成：今回採用するQA Head＋部下1名 QA Specialist・レポートライン：総括製造販売責任者・周辺チームの人数：薬事1名、安全5名【本求人の魅力】■新製品立ち上げに携われる既存運用の維持だけでなく、今後、新製品ローンチを控えている製品があり、向けたQMS構築にも関われるため、変化のある環境で経験を積める■革新的な環境で自己実現が可能組織成長、変化の中、自立して課題解決に取り組み、新しい仕事を生み出す実行力のある方に最適な環境

【職務内容】日本市場における血漿交換を中心としたアフェレシス領域（血漿交換領域）について、シニアマーケティングスペシャリストとして以下業務を担当いただきます。・市場拡大に向けたマーケティング施策の企画、実行・営業部門と連携したプロモーション施策、ウェビナー、学会対応の企画・運営・KOLや医療従事者との関係構築を通じた市場理解、課題抽出、施策立案・各種販促資材、顧客向け資料、社内向け情報提供資料の作成・米国本社、グローバルチームとの連携・社内関係部門、他社パートナーとの協働による価値創出【募集背景】血液・細胞テクノロジーカンパニーのTS（セラピューティックシステムズ）事業では、血液成分の分離に用いる、スペクトラオプティアを製造・販売しています。スペクトラオプティアは、血液がん治療における幹細胞採取や自己免疫疾患における血漿交換等に活用されており、日本及びグローバルの医療において不可欠な存在となっています。【配属先】■血液・細胞テクノロジーC　テルモBCT　TS（セラピューティックシステムズ）事業組織としては10名弱規模の組織で、事業全体を統括する責任者のもと、白血病などの治療に関連する幹細胞採取領域と自己免疫疾患等に関わる血漿交換領域で概ね担当が別れています。今回、事業が拡大する中で将来のマーケティングリーダーとなる人財を募集します。【仕事の魅力】日本における血漿交換領域は、グローバルでは一定のシェアを有する一方、日本国内ではこれからシェア拡大を目指す成長フェーズにあります。そのため、本ポジションでは単なる既存製品の販売支援にとどまらず、営業部門、KOL、学会、グローバルチームと連携しながら、市場そのものを育てていく経験を積むことができます。また、業務を通じて、米国本社やグローバルチームと連携した新製品導入やプロジェクト推進にも関わる機会があります。学会やKOLのドクターとの連携を通じて、医療課題の解決や新たな市場創出に貢献できる点も本ポジションの魅力です。今後ますます成長が見込まれる領域であり、医療の発展に貢献しながら、マーケティング人財として専門性を高められる環境です。【働き方】・会社として在宅勤務の回数に制限はありませんが、重要ポジションにつき週1～2回のイメージとなります。・外出や国内出張も多く、月複数回発生いたします。全国の医療機関や学会、各エリアの顧客対応等で必要となります。海外学会への参加など、海外出張は年1回程度となります。

【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会【配属先】グループ品質保証部

【募集背景】・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。【職務内容】・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示・開発文書の審査業務・メンバーのマネジメント【担う役割】・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。【キャリアパス】・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。【組織構成】・品質管理部　品質保証課：約30名規模※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。【働き方】・平均残業時間：25時間前後・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

■医療機器製造販売業として、必要な仕組み・組織を構築・維持し、品質、有効性および安全性を担保する責任を担う。■製品導入に関する技術的な主管部門として製品の機能・安全性・有効性を担保するしくみの構築・維持に責任を持つ。■同社の理念・使命に基づき、顧客への価値提供を最大化するため、法的・品質要求事項を確実に満たし、全体最適の視点でRAQA（Regulatory Affairs and Quality Assurance）体制を強化する。■RAQAヘッドの右腕として、組織文化の醸成、後継者育成、およびリスク管理・業務改善をリードし、1年半後には部門責任者（部長）としての役割を担う。【魅力】■手術用手袋、ガウン、ドレープ、キット製品にとどまらず、検査用手袋、ドレーン、ニードルカウンター等々、手術室、中央材料室、カテ室、病棟から外来に至るまでの幅広い製品ラインナップを持っております。■感染対策、医療安全への貢献にとどまらず、手術キットをコアとした病院経営やスタッフの業務効率に貢献いたします。■外資系でありながら、非上場企業（プライベートカンパニー）であることから、株主の利益よりも従業員のやりがいやお客様の満足度を高める事が優先されます。■世界の90ヶ国で展開している事から最新の医療情報をお客様に提供できます。■国内においては、新物流センターの建設、新キット工場の建設及び増築、営業スタッフの増員と毎年のように積極的な投資をしております。

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェア！同社の主力事業であるデンタル事業部における営業並びに付随業務をお任せ東北エリアでの営業活動ならびそれに付帯する業務■代理店/特約店/ユーザー関係構築、関係強化、市場でのナカニシブランドの向上に　向けた各種活動。■東北エリアでの展示会、説明会、勉強会、セミナーの企画・運営。■高い品質と技術力：当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。

【担う役割】営業部門・医師向けの教育企画を主導し、セールスマーケティングや関連部門と連携しながらトレーニングを設計・実行いただきます。将来的には、事業拡大に応じて教育対象やプログラムの幅を広げ、教育機能の高度化・拡張にも携わっていただくことを期待しています。【職務内容】・営業部門向けの製品・疾患・治療に関するトレーニング企画／実施・ロールプレイ、理解度テスト等を通じた営業メンバーのスキル開発支援・資料、動画などの学習コンテンツ作成・改善・医師向けの製品適正使用トレーニングの企画・開発・新卒入社者・キャリア入社者向け教育（座学、ハンズオン等）の企画／運営・関連部門と連携した教育プログラムの設計・改善【組織構成】ニューロ事業の本部機能は10名規模の組織で以下4チームがあります。・エデュケーション：営業や医師向けのトレーニング・コンテンツなど教育全般現在、1名が専任で担っております・マーケティングコミュニケーション：全体指針や各種アウトプット、ツール作成・セールスマーケティング：製品導入や販売戦略の推進・フィールドマーケティング：営業支援【働き方】業務状況に応じて在宅勤務も活用可能で、自由度が高い組織です。トレーニングや学会参加、医師とのコミュニケーションなどに伴う外出や出張が発生します。外出は月複数回、宿泊を伴う出張は１～2回/月程度となります。 学会参加等での海外出張も1～2回/年可能性があります。【募集背景】ニューロ事業は、当社の成長における重点領域であり、新製品展開や製品導入を通じて事業拡大を進めてきました。今後のさらなる成長に向けては、営業部門の育成強化に加え、社内向け・医師向けの教育機能強化が急務となっています。こうした背景から、エディケーション体制の拡充を目的に本ポジションを募集します。営業部門向け育成および医師向けトレーニングの企画・実行を通じて、事業成長を教育面から支えていただくポジションです。【仕事の魅力】・医療貢献　脳血管疾患は患者さんの命やQOLに直結する領域であり、当社デバイスを通じて医療現場に大きく貢献できます。・成長領域　ニューロ事業は、新製品展開や製品導入を通じて拡大を続けてきた重点領域であり、今後もさらなる成長が期待されています。・裁量と挑戦機会　教育機能を強化しているフェーズのため、一人ひとりの裁量が大きく、教育企画の立案から実行、仕組みづくりまで主体的に関わることができます。・自己成長　教育担当として幅広いスキルを磨けるほか、米国本社との連携や将来的なリーダーシップ発揮の機会もあります。

【期待する役割】開発部門責任者（部長）として、患者様の命とQOLを支える補助人工心臓「EVAHEART」の開発全体を統括し、開発組織のマネジメントと事業成長を牽引していただきます。メカ・エレキ両分野の開発推進、人材育成、組織運営を担いながら、次世代製品開発や開発体制の強化をリードしていただくポジションです。社会的意義の大きな医療機器開発を通じて、人々の健康と医療の発展に貢献いただくことを期待しています。【職務内容】人工心臓をはじめとする医療機器の開発部門責任者として、開発組織のマネジメントおよび製品開発の推進を担当していただきます。■開発部門（約10名規模）のマネジメントおよび組織運営■メカ設計・エレキ設計部門の統括、部門間連携の推進■人工心臓等の医療機器開発プロジェクトの推進■開発予算・納期・スケジュール・進捗管理■人材配置、育成、技術継承、チームビルディング■生産技術・品質保証・製造部門との連携および課題解決■次世代製品の企画・開発体制構築■状況に応じた設計・開発実務への参画【働く環境】■全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー■開発部門は約10名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境■ベテランエンジニアが多数在籍し、高い技術力を持つメンバーと働ける■研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、モノづくり全体に関与可能■60歳定年後も再雇用制度があり、経験を活かして長く活躍できる環境【このポジションの魅力】■国内でも数少ない、国産補助人工心臓「EVAHEART」の開発をリードできるポジション■患者様の命とQOLを支える医療機器開発に携われる高い社会貢献性■開発戦略の立案から組織マネジメント、製品開発まで幅広く関与可能■開発部門責任者として、約10名規模の組織づくりや人材育成を主導できる■上場グループの安定基盤を持ちながら、裁量大きく活躍できる環境■自身の判断や取り組みが、製品開発や組織成長に直結するやりがいあり■技術者としての経験を活かし、キャリアの集大成として挑戦できるポジション

【募集背景】TBCT事業において、装置販売後のアフターサービス活動が、事業拡大において重要な役割を担います。今後「モノ売り」から付加価値を提供する「コト売り」を通じた事業推進を展開するにあたり、アフターサービス事業戦略を着実かつ誠実に実行できる人財を求めています。【職務内容】・TBCTで製造販売されるME機器の保守点検、修理、その他のメンテナンス作業を設置場所等にて遂行します。・現地および電話、メール等で商品やメンテナンス情報の提供を行います。・装置ログの排出及び記録保管及び記録データの解析、故障診断等を実施します。・顧客との円滑なコミュニケーションにより、TBCTブランドの向上に努めます。・保守サービス業務の活動を通じて得た情報の共有や販売支援などにより営業担当のサポートを行います。・新規保守契約の獲得、その他の有料サービス普及の為の顧客交渉を行います。・機器とシステム間の情報通信設定の作業及びその保守を行います。【配属先】配属予定：血液・細胞テクノロジーカンパニー　テルモBCT 営業部　　　　　テクニカルサービスグループ 東日本エリア組織体制：東京支店メンバーは約5名、30～50代で構成されており、女性も活躍されております。【働き方】・東京支店の管轄範囲　東北、関東甲信越、東海北陸が東京支店の管轄エリアとなり、関東甲信越エリアを担当いただくことを想定しています・出張頻度：2～3日程度/月、宿泊を伴う場合もあります・土日の出勤機会：年数回【担う役割】TBCT事業の事業計画を達成するために、日本赤十字社、医療機関、バイオテック企業等への装置設置及び設置後のアフターサービス活動が主な業務内容となります。それらの業務及びステークホルダーに対する保守契約の訴求や折衝を通じて顧客との信頼関係を構築していただきます。また、本職務での実績を積み重ねることで、アフターサービス部門のマネージャあるいは本部スタッフへとキャリアアップが可能です。将来的に部門運営を担う人財を目指して頂ける機会の場も提供しています。【仕事の魅力】・最先端の医療機器や細胞テクノロジー機器等の保守活動は日本の医療に大きく貢献し、最新の技術を習得できます。・情報提供や販売促進活動等を通じた顧客とのコミュニケーションにより、最新の医療知識の取得を行うことが可能です。・定期点検や保守契約業務の実施により医療現場への安全と安心をご提供し、修理対応やトラブルの解決によりお客様から感謝され、達成感を得られる仕事です。・今後伸長する分野である病院市場及びバイオテック企業への活動を通じて最新のビジネスモデルに携わることにより、ご自身のキャリア形成に貢献します。

【期待する役割】品質保証部門責任者（部長）として、補助人工心臓「EVAHEART」の品質保証業務全般を統括し、品質体制の維持・強化を牽引していただきます。組織運営だけでなく、ISO13485をはじめとする品質システムの運営や品質改善活動、市場不具合対応にも主体的に関与していただきます。また、品質保証体制の強化や品質文化の醸成を通じて、患者様に安心・安全な医療機器を届けるための中核人材として活躍いただくことを期待しています。【職務内容】人工心臓をはじめとする医療機器の品質保証部門責任者として、品質保証組織のマネジメントおよび品質システムの運営・改善を担当していただきます。■品質保証部門（2～3名規模）のマネジメントおよび組織運営■ISO13485等の品質システムの維持・管理・改善■市場不具合対応、顧客クレーム対応および再発防止活動■品質向上施策の企画・推進■品質監査対応および各種認証維持業務■設計・生産技術・製造・品質管理部門との連携および課題解決■品質リスク管理および予防措置の推進■状況に応じた品質保証実務への参画【働く環境】■全社60～70名規模の組織で、経営層との距離が近く意思決定がスピーディー■品質保証部門は2～3名体制で、裁量を持って組織運営ができる環境■少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与可能■研究開発から製造・販売まで一貫して行うため、製品品質向上に幅広く携われる環境■ベテラン社員が多く在籍しており、豊富な知見を活かしながら業務を推進できる【このポジションの魅力】■国産補助人工心臓「EVAHEART」の品質を支える、社会貢献性の高いポジション■品質保証部門責任者として、品質システムの運営から品質向上施策の推進まで幅広く携われる環境■少人数組織のため、マネジメントだけでなく実務にも深く関与できる大きな裁量■設計・製造・品質管理など多部門と連携し、製品品質の向上に直接貢献できるやりがい■上場グループの安定基盤を持ちながら、スピード感のある組織で主体的に活躍可能■品質保証の専門性を活かしながら、組織づくりや人材育成にも携われるポジション■品質保証責任者として経験を発揮し、人の命を支える医療機器業界でキャリアをさらに高められる環境

■担当製品の中長期での部門戦略・方針の策定■取引先・ベンダー（製品製造所）のマネジメント■経費・予算管理■支店長・関連部署・シニアリーダーとの交渉・調整（短期・中長期戦略の実行に必要なリソースを確保する等）■部下のマネジメント・採用■プロジェクト管理■業務効率化/勤怠管理■市場動向の情報収集と活用（営業・製造所・他部門・USなど）■社外活動（顧客訪問・商談）

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて、同社カテゴリーのプロダクトマネージャーとして革新的な新製品のグローバル展開を担い、以下業務を遂行頂きます。【業務内容】・市場情報の収集・分析・Business Planの策定・開発スケジュール管理・上市準備・製品廃止　など【募集部署】歯科事業本部　商品企画課

歯科用精密機器世界シェアNO1の同社における学術業務を担当【業務内容】・主要歯科大学へのNSK製品の提案、医局説明会の実施・歯科大学の臨床支援（製品の貸出し、製品情報提供など）・歯科大学の研究支援（共同研究などの窓口）・歯科大学の教育支援（実習機材の貸出し、人的サポートなど）・KOLの発掘と関係強化（パイプ作り）・各学会での情報収集と開発へのフィードバック【募集部署】国内デンタル部（学術担当）※勤務地：大阪もしくは福岡、初任地をお聞かせください（どちらでも可能です）

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェア！同社の主力事業であるデンタル事業部における営業並びに付随業務をお任せ■代理店/特約店（担当制）/ユーザーへ訪問し、製品の拡販デモ、納品説明などを行う■顧客（ユーザー）の苦情対応（クレームに対し開発部門や品質保証部門と連携して　対応）など。■客先(特約ディーラー、代理店、エンドユーザーなど)と本社工場・営業拠点との　連絡仲介など。■展示会、説明会、勉強会、セミナーの企画・運営。■高い品質と技術力：当社製品に使用される精密部品2万3000点のうち、自社工場で生産しているものの割合は、実に85%以上。ゼロから自分たちの手で生み出すからこそ実現できる高品質な製品を低コストで生産。ナカニシのものづくりの原点が、ここにあります。

歯科医療従事者向けのセミナー運営やサポートを主に行っていただきます。業務の2割程度、会員組織「NSKアカデミー」のシステム管理業務を行っていただきます。中長期的には・・・歯科衛生士向けセミナーの講師、社内教育、セミナー企画にもチャレンジ頂きたいと思います。※会員組織「NSKアカデミー」とは・・歯科医師、歯科衛生士、歯科技工士の方を対象としたWeb会員サービス。【出張頻度について】出張は週末が主で、月に2、3度あります。宿泊を伴う事もございます。※セミナーやイベント開催時、土・日・祝日も発生することがあります。代休を取得頂き対応頂いております。

【企業概要】連結売上高：9,219億円（2024年3月時点）従業員数：グループ全体で30,591名・同社は1921年に北里柴三郎博士らが良質な体温計の国産化を目指して設立した、日本を代表する医療機器メーカーです。 世界160以上の国と地域で事業を展開しています。 ・カテーテル治療、心臓外科手術、薬剤投与、糖尿病管理、腹膜透析、輸血や細胞治療など、多岐にわたる製品・サービスを提供しています。・「医療を通じて社会に貢献する」という企業理念のもと、確かな品質とテクノロジーを追求し、患者さんの負担軽減や医療現場の課題解決に役立つ製品やソリューションを提供しています。 【甲府工場について】・シリンジ、血糖測定値、注射針針など同工場は病院の中でなくてはならない製品を数多く生産する当社の中核工場です。また自動一貫生産、フルオートメーションを実現しており、社会になくてはならない製品を患者様に高い品質を担保し、供給することができる日本屈指の工場です。・当工場は製品の安定共有ももちろんですが、働く方々の組織戦略にも近年力を入れております。人材育成もしっかり行うことで、社員を大切にする環境を作り上げております。・ここ5年で当工場におけるキャリア入社者は増加しており、異業種からの入社実績も多くございます。医療という分野に携わってみたい業界未経験の技術者を教育する環境が整っている工場です。【募集背景】・新規医薬品プロダクトの立ち上げに伴う試験方法立ち上げ、新棟立ち上げに伴う製造工程の環境評価、バリデーションを担うため組織強化を図ります。【職務内容】・新規プロダクトの試験法設定・新規製造ライン立ち上げへの対応（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）・既存製造ラインの製造衛生管理（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）【担う役割】・主に、新規プロダクトに関する試験設定業務、新規ライン立ち上げ業務、既存ラインの製造衛生管理業務を担当していただきます。【仕事の魅力】★医薬品の試験管理業務（原材料受入試験、中間試験、製品試験）と製造衛生管理業務（環境評価、環境バリデーション、プロセスシュミレーションテストなど）に加え、データインテグリティ管理業務を経験することで、品質管理業務の一連の流れを体系的に学ぶことが可能です。【働き方】・平均残業時間：月15時間程度・フレックス制度：活用可能・在宅勤務：制度あり

【背景】・高収益かつグローバルに展開しているカテーテル関連商品において、グローバルニーズに対応する新商品の具現化、具現化するためのコア技術、製造技術創出、および既存商品の価値をさらに高めるための改良・品質改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアの増員のため。【業務内容】大きく分けて、2つの職務内容があります。＜製品設計担当＞・ユーザーニーズの探索実際の医療現場に入り込み、ユーザーとディスカッションしながらニーズを探索する・ニーズの具現化ユーザーニーズからアイデアを固め、実際に手を動かしてプロトタイプを作製し、本当に役に立つのかを、血管モデル等を通じて検証する・開発計画商品化に向けて量産化、薬事申請など開発全体の計画を策定する・量産化設備を導入したり（技術部と協働）、量産するための生産条件の設定を行う。何度もテストをして量産ラインに耐えられるのか？を検証する・薬事申請医療機器特有の法規制に準拠するためのデータ取りをする・価値向上商品化後、市場からの要望に基づく改良開発や設計変更、増産、品質改善、コストダウン、原材料統廃合に対する設計変更活動など、テルモの屋台骨を支えるカテーテルビジネスを発展、継続していくための業務　＜プロセス設計担当＞・ユーザーニーズ探索から得られた製品コンセプトを具現化するにあたり、製品設計のための技術開発を行う・量産スケールアップ前に試作機による加工原理確認、製造方法の妥当性や最適なパラメーター検討を行う・量産機設計のための要求事項をまとめる・量産機が適切に稼働することを確認し、均質な品質を確保する【仕事の魅力】★開発した医療機器を通じて患者さんを助けることを実感できる。★積極的な提案や意見を歓迎する文化があり仕事の自由は高く、幅広い業務で活躍することができる。★アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めていくことを推奨しているため、主体性をもって業務に取り組むことが出来る。★開発案件ごとにチームを組み、営業、マーケ、生産技術、品質保証、ロジスティックス、そして設計開発など、多様な部門のメンバーが一体となって業務を進めており、幅広い方と仕事を通じた業務スキルを向上させることができる。★商品を上市後は、世界的に需要拡大する低侵襲デバイスを継続供給していく供給責任を感じながら、多種多様なテーマを多くの方々と関わりながら仕事を進めており、自身の仕事への向き合い方次第で、課題解決力やコミュニケーション力を向上させることができる。

【募集背景】・テルモの屋台骨であり、高収益を誇るグローバル展開しているカテーテル関連商品は、長年にわたり市場で評価を得続けている商品が多く存在し、今後さらにその既存商品の価値を高めることは会社にとって重要な課題です。商品の改善、コストダウン、原材料統廃合などを担当するエンジニアを増員します。【職務内容】・既存カテーテル製品の維持管理・改良、品種追加、品質改善、コストダウン、原材料統廃合、規格法規制対応など、安定した製品供給と品質維持を目的とした設計・開発業務を担当します。具体的には、商品群毎のチームに所属したうえで、テーマに対してのプロジェクトへ参加し、開発担当者として設計に関するタスクを複数人で分担して実行していただきます。＜職務詳細＞・品種追加・品質改善に関する設計・評価・原材料統廃合に伴う設計変更・サプライヤー変更対応・コストダウン施策の検討・実施・規格、法規制への適合性維持（薬事対応含む）・プロトコル作成・試作流動（既存製品の改良試作）・商品機能評価・技術報告書作成（ミーティングでの報告など）・異常発生時の問題解決【仕事の魅力】★医療機器という商品を通じて、社会への貢献を実感できます。★積極的な提案や意見を歓迎する文化があり、様々なバックグラウンドを持つメンバーが自身の専門領域以外にも挑戦し、幅広い業務で活躍することができます。★アイデアを出し合ったり、相談し合いながら仕事を進めることを推奨しており、主体性をもって業務に取り組むことが可能です。★大小さまざまなプロジェクトがあり、生産、技術、品質保証、薬事など多様な部門のメンバーと一体となって業務を推進します。積極的に取り組むことで、コミュニケーション能力やリーダーシップを身につけることができます。

■海外への医療機器薬事申請業務■国内動物用/人用医療器の薬事申請登録業務■国内/海外の医療機器法規制調査業務

＜歯科医療用機器、一般産業用回転機器（スピンドルなど）の電気回路設計（アナログ・デジタル）業務に従事していただきます＞開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程（企画、設計、試作、評価、量産）を担当して頂きます。（数名のチーム単位で行う場合もあります）■開発期間は製品により異なりますが、半年～1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。■取扱い製品例:＜医療機器用＞歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム＜一般産業用＞金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル

１．製品開発（超音波チップに関する設計、評価から量産移管）、設計変更業務２．１の業務に伴う技術文書作成３．他部門との交渉・調整によるプロジェクト推進 ≪魅力≫ 「堅牢、優美にして適正廉価」という考えの元、適性価格を実現するため、設計～製造過程の85％を内製。上流～下流まで幅広く経験可能。「人の命・健康」を支える産業の中核企業でやりがいを持って働ける環境。■グローバル展開／企業指標世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。【技術力の高さ】歯科用ドリルで世界シェア第1位。地球上で現存する製品の中では最も高速な回転を実現した唯一の企業です。近年では、時代のニーズを先取りした研究開発・徹底した製造コストの削減・徹底した品質管理を推進し、歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出。北米・アジア売上が特に好調。

【業務内容】■新製品開発企画、新製品プロジェクトクロスファンクショナルチームのリード、販売戦略立案、製品トレーニング業務■国内外販売子会社及び開発部門、オペレーション部門とのコミュニケーション、コラボレーション■新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討【担当領域】※選考過程でどの領域を担っていただくか検討いたします①アクセス領域：インターベンショナルシステムズ事業の屋台骨であるアクセス領域のシースやガイドワイヤー、カテーテル、止血デバイスを担います②ペリフェラル領域：売上海外比率が高く、今後更なる事業拡大が見込まれるペリフェラル事業の下肢動脈インターベンションに使用されるデバイスを担います③血管内イメージング・静脈疾患領域：今後更なる事業拡大が見込まれる血管内イメージング市場の中のイメージングデバイスならびに静脈疾患向けデバイスを担います④放射線科（インターベンショナルラジオロジー）領域：今後更なる事業拡大が見込まれるIO-EMBO事業の中のマイクロカテーテルや塞栓コイルに代表される塞栓治療を行うためのデバイスを担います【背景】インターベンショナルシステムズ事業 グローバルHQ強化のための人員拡大のため【仕事の魅力】世界中の患者さんのQOL向上、そしてそれを治療する医師に貢献できる仕事です。欧米中を始めとする世界各国の事業責任をグローバルHQとして担うことで、グローバルを一つに纏め上げるグローバルリーダーシップを養うことが出来ます。マーケティングスキルはもちろん、マルチカルチャー環境でのコミュニケーション能力・折衝能力も高めることができます。【組織構成】50名規模の組織で、7チームで構成されています。各チーム 5～10名で構成されており、20～60代の幅広い年齢層が活躍しています。【働き方】個人の予定に応じてフレックスや在宅勤務は取りやすい環境です。実態としては週１～3回の在宅勤務のイメージです。国内出張：月に複数回海外出張：年1～2回休日出勤：年数回有/学会参加やイベント対応【仕事の魅力】世界中の患者さんと、患者さんを治療するドクターのQOL向上に貢献できる仕事です。米国、欧州、中国など世界各国でのビジネスを統括するグローバル本部として、世界をひとつにするグローバルリーダーシップを身につけることができます。多文化環境の中で、マーケティングスキルだけでなく、コミュニケーションスキルや交渉力も磨くことができます。

【職務内容】・第二種医療機器製造販売業及び体外診断用医薬品製造販売業の安全管理責任者として薬機法及びGVP省令関連要件を遵守し、安全管理業務を遂行する。・総括製造販売責任者及び国内品質業務運営責任者と協働し、市販後製品の品質および安全性を確保する。・勤務地における医療機器及び/または体外診断用医薬品製造業、販売業等の業態管理者（責任技術者、製造管理者、営業所管理者、管理薬剤師等）を担当し、関連業務及び業態の適切な維持管理の実務を担当する。・PMDAや東京都など当局の査察・監査への対応をリード又はサポートし、是正措置（CAPA）を適切に完了させる。・日本の品質マネジメントシステム（QMS）をISO 13485、QMS省令および社内品質方針に沿って維持・改善する活動に参画し、担当者としての実務を遂行する。・苦情処理、回収、安全管理（Vigilance）、出荷判定業務について総括製造販売責任者の指示に基づいて実務を遂行する。・製品品質のパフォーマンスおよび市場からのフィードバックをモニタリングし、不具合傾向を分析してグローバル関係者へ報告する。・グローバルR&Dおよび製造拠点と連携し、根本原因の特定および設計・工程改善の推進に貢献する・公正取引、表示・広告審査、販促資材レビューを含む法令遵守に係る実務を担当する。・リスクベースの意思決定と継続的改善を推進し、コンプライアンス文化の醸成に貢献する。【募集背景】前任者の退職に伴うリプレイスメント採用です。【組織構成】QA：2名薬事：1名【キャリアパス】安全管理責任者として専門性とマネジメント力を磨きながら、将来的には以下のようなキャリアを目指していただけます。安全管理責任者 → QAマネージャー → リージョン責任者【働き方】・リモートワーク制度はございますが原則オンサイト勤務を想定しております。【その他補足】※ダナハーグループ内では現在組織横断型（ベックマン・コールター、ラディオメーター、ライカバイオシステムズ、セフェイド、マンモトーム）のQA組織があり、ラジオメーター社が所属になりますが、以下の通りこちらでの職務も遂行いただきます。。Danaher グループの事業会社の日本法人を横断的に統括する QRA チーム（Center Of Excellence; COE）に所属し、Danaher グループの事業会社における品質保証関連業務及び薬事関連規制の遵守管理に係る実務を担当します。また、本ポジションは、グローバルのR&Dおよび製造拠点と連携し、品質モニタリングおよび改善活動を通じて、製品およびプロセスの継続的な向上を推進します。

眼科向けクラウドサービス等の導入/保守/サポート業務をお任せできる方を募集します。※業界知識は入社後からでも十分キャッチアップ可能です。【具体的な業務内容】・当社ICT製品(クラウド型電子カルテ、その他)の受注先(病院・クリニック)への導入(現地での設定作業)、クラウド環境の運用(Microsoft Azure)等、担当製品に関する各種サポート業務・眼科向け新規ICTサービス(クラウド型電子カルテ等)の社内トレーニング　■導入：営業担当者と共に製品についてのご説明と導入に向けたお打合せを行い、導入時にはご訪問し機器接続・設定作業を行います。※自部門だけでなく各部署と連携を取りながら業務を行っています。■保守/運用：製品をご利用頂いてるお客様へ3か月に一度の定期訪問・メンテナンス作業を行います。※お客様からのお問合せにはコールセンターが一次対応を行います。※先輩社員/営業担当/コールセンターにいつでも相談可能です。【働き方】・残業時間：平均で30h、フレックス活用可能。・担当エリア：愛知県、岐阜県、三重県、静岡県（大井川西）までとなりますので、地方の病院に出張訪問することもあります。顧客の都合によっては休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただきます。また、訪問先によっては直行直帰も可能です。【入社時研修】入社後、本社（東京）で2週間程度の研修（座学、新人研修等）を受講いただき、その後名古屋営業所でOJT形式で勤務いただきます。 【配属先】広域営業部　名古屋営業所に所属いただきます。※他業界出身、医療系のシステムを担当したことがなかった方もご活躍されております。【本ポジションの魅力】・トプコンは眼科医療機器のハードウェアメーカーとして確固たる位置を築いているため、眼科医と深い関係を築いており、深く入り込める環境がございます。・当社の電子カルテの強みは、眼科医療機器のハードウェアを持っていることが優位性です。機器とのデータ連携も可能という点が眼科医から支持されています。

眼科向けクラウドサービス等の導入/保守/サポート業務をお任せできる方を募集します。※業界知識は入社後からでも十分キャッチアップ可能です。【具体的な業務内容】・当社ICT製品(クラウド型電子カルテ、その他)の受注先(病院・クリニック)への導入(現地での設定作業)、クラウド環境の運用(Microsoft Azure)等、担当製品に関する各種サポート業務・眼科向け新規ICTサービス(クラウド型電子カルテ等)の社内トレーニング　■導入：営業担当者と共に製品についてのご説明と導入に向けたお打合せを行い、導入時にはご訪問し機器接続・設定作業を行います。※自部門だけでなく各部署と連携を取りながら業務を行っています。■保守/運用：製品をご利用頂いてるお客様へ3か月に一度の定期訪問・メンテナンス作業を行います。※お客様からのお問合せにはコールセンターが一次対応を行います。※先輩社員/営業担当/コールセンターにいつでも相談可能です。【働き方】・残業時間：平均で30h、フレックス活用可能。・担当エリア：福岡、大分、宮崎、長崎、佐賀、熊本、鹿児島、沖縄までとなりますので、地方の病院に出張訪問することもあります。顧客の都合によっては休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただきます。また、訪問先によっては直行直帰も可能です。【入社時研修】入社後、本社（東京）で2週間程度の研修（座学、新人研修等）を受講いただき、その後福岡営業所でOJT形式で勤務いただきます。 【配属先】広域営業部　福岡営業所に所属いただきます。※他業界出身、医療系のシステムを担当したことがなかった方もご活躍されております。【本ポジションの魅力】・トプコンは眼科医療機器のハードウェアメーカーとして確固たる位置を築いているため、眼科医と深い関係を築いており、深く入り込める環境がございます。・当社の電子カルテの強みは、眼科医療機器のハードウェアを持っていることが優位性です。機器とのデータ連携も可能という点が眼科医から支持されています。

【部門の役割】本社として国内外のサービス事業を統括し、支社店サービス部門並びに海外販社サービス部門を指導・援助・調整することで現場のサービスエンジニアを支援いただきます。取り扱い製品：Ｘ線診断装置全般（Ｘ線ＴＶ、一般撮影、マンモ、回診用）【具体的には】・Ｘ線製品全般におけるカスタマーエンジニアのサポート対応業務・市場品質データをまとめ、市場動向を把握し注視すべき内容を提案する業務・故障要因を推定し、修復支援する業務・検討、支援依頼などの回答を作成し回答する業務・故障事例などから異常画像集やFAQへの登録、発行処理する業務【入社後のキャリアパス】Ｘ線撮影装置事業に関わるサービス事業企画・運営において、装置情報の分析スキルを身に着け、サービスエンジニアの前線支援の経験を積んでいただきます。また、国内外問わず多様な部署とクロスファンクションで連携する機会が豊富にあるため幅広いスキルセットを身に着けることで、キャリアパスを拡げることが可能です。【仕事のやりがい・魅力】最先端の製品・技術とともに顧客提供価値を高める業務に携わることが出来ます。支社店や海外販社のサービス部門との窓口となり、本社の事業・開発・製造部門等と連携した業務に携わることが出来ます。多数の顧客やサービスエンジニアの依頼事項（技術的問合せ・修理・取扱い説明等）の解決や障害発生の未然防止に携わり主導する達成感があります。サービス業務の企画・改善のために製品仕様の提案に参画することもあります。【配属先（予定）】サービス本部画像診断システム第二フィールドサポートセンターＸＲフィールドサポート部サービス第一課（川崎事業所

今回の募集は、眼科向けクラウドサービス等の導入/保守/サポート業務をお任せできる方を募集します。※業界知識は入社後からでも十分キャッチアップ可能です。当社ICT製品(クラウド型電子カルテ、その他)の受注先(病院・クリニック)への導入(現地での設定作業)、クラウド環境の運用(Microsoft Azure)等、担当製品に関する各種サポート業務、眼科向け新規ICTサービス(クラウド型電子カルテ等)の社内トレーニング、営業所運営サポート【業務詳細】■導入：営業担当者と共に製品についてのご説明と導入に向けたお打合せを行い、導入時にはご訪問し機器接続・設定作業を行います。※自部門だけでなく各部署と連携を取りながら業務を行っています。■保守/運用：製品をご利用頂いてるお客様へ3か月に一度の定期訪問・メンテ　ナンス作業を行います。※お客様からのお問合せにはコールセンターが一次対応を行います。※先輩社員/営業担当/コールセンターにいつでも相談可能です！【配属先】広域営業部　仙台営業所に所属いただきます。※他業界出身、医療系のシステムを担当したことがなかった方もご活躍されております。【本ポジションの魅力】・トプコンは眼科医療機器のハードウェアメーカーとして確固たる位置を築いているため、眼科医と深い関係を築いており、深く入り込める環境がございます。・当社の電子カルテの強みは、眼科医療機器のハードウェアを持っていることが優位性です。機器とのデータ連携も可能という点が眼科医から指示されています。【働く環境】■残業時間：平均で30h、フレックス活用可能。■担当エリア：青森、秋田、山形、岩手、宮城、福島顧客の都合によっては休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただきます。また、訪問先によっては直行直帰も可能です。【入社時研修】入社後、本社（東京）で2か月程度の研修（座学、新人研修等）を受講いただき、その後仙台営業所でOJT形式で勤務いただきます。

【期待する役割】呼吸器専門の医療機器メーカーである同社にて、自社製品の呼吸機能検査器等の修理、納品、点検作業を担当いただきます。【業務詳細】■病院の検査技師の方の問合せに応じ、電話もしくは訪問にて対応します。■教育担当の教えの下、修理方法のマニュアル・技術を取得頂きます。■問合せが無い日は顧客へ訪問し、使い心地等を確認頂き、状況の確認を行って頂きます。■修理内容と同じぐらい顧客の要望確認と説明が大切な仕事です。【担当エリア】広島事業所の管轄の病院訪問を担当頂く想定です。鳥取などへの出張などの可能性もございます。【活躍できる人物像】■ベテランの社員がきちんと指導をしますので、先輩社員の教えを素直に聞き、取得しようという心掛けがある方。報連相をきちんと行える方が活躍をしています。■医療という特性上、迅速かつ正確に業務をこなせるかという点が非常に重要です。

★医療機器の開発を担当していただきます★医療機器の開発担当者として、顧客からの要望を元に生検針・特殊針といった医療機器の開発を行います。【具体的な業務内容】 ◇製品設計(主に樹脂成形品、金属部品を用いた医療機器)◇各種検証試験◇設計文書作成◇他部門(営業、品質、製造など)との連携※生検針とは、がん検診の際に注射針を刺して細胞を採取するために使用されている注射針のことです。医療の現場では馴染みも深く、病理検査に欠かせない存在です。※ものづくりの経験を活かして開発業務にチャレンジしたい方歓迎!※製品開発を通じて医療現場での社会貢献を実感できる仕事です。誰かのために頑張りたい、という気持ちを持った方にご応募いただきたいと思います。 (特記事項へ続く)(変更の範囲)変更なし

「直行直帰型」おとな用紙おむつ『リフレ』の【アドバイザー】として、既存のお客様へのフォロー業務をお願いいたします。【具体的な業務内容】①「リフレ」をご利用頂いている施設や病院の介護士や看護師の方々に、定期的に訪問して、紙おむつの困り事についてアドバイスして頂いたり、正しいおむつの装着について勉強会を開催して頂きます。②営業さん一緒に施設や病院に赴いて、当社の紙おむつの製品説明を行って頂きます。

同社にて、自社製品の呼吸機能検査器等の修理、納品、点検作業を担当いただきます。【具体的には】■病院の検査技師の方の問合せに応じ、電話もしくは訪問にて対応します。■教育担当の教えの下、修理方法のマニュアル・技術を取得頂きます。 ■問合せが無い日は顧客へ訪問し、使い心地等を確認頂き、状況の確認を行って頂きます。 修理内容と同じぐらい顧客の要望確認と説明が大切な仕事です。■機械組み立て、エラーがないかの動作確認、不具合時の弊社機器と社内システムを繋ぐ作業などをお任せするイメージです。【担当エリア】名古屋事業所の管轄の病院訪問を担当頂く想定です。【募集背景】現担当者が退職となっている為、早急な後任者採用が急務です。長期にご活躍頂ける方を募集しております。

脊椎マーケティングに関して、下記をお任せ致します。◆製品販売戦略・戦術の策定と実行　製品ラインのライフサイクル全体を管理◆自社開発製品の立ち上げ、ならびに設計協力、販売計画の策定と管理◆国内外製品導入の検討、取引先との折衝、販売計画の策定と管理◆製品ブランディング活動◆セミナー・展示の企画、運営◆カタログ、プロモーション資料などの作成◆海外企業との輸出入に関する交渉●業界未経験の方は入社後、製品に慣れていただくため、営業担当者と病院同行や製品説明会同行などを行っていただきます。業界知識、専門知識を身についていただいたのち、製品担当者として自らの力で市場を切り拓き、マネージャーへ昇格することも可能です。基礎研究から手掛ける日本発の医療機器メーカーとして、医療現場をよりよくするためのチャレンジ精神を持った方を求めています。【取り扱い製品】「脊椎固定器具」「人工関節」「骨接合材料」を取り扱っています。同社で扱う製品は、高齢者や外傷患者などに使用されるものが多く、今後も高い需要が期待できる製品群となっています。【組織構成】配属予定部署は現在、約10名（部長：40代後半、30～40代が多い）で構成。【入社後の研修】本社研修（2日程度）、東京営業所での1か月座学研修。部門配属後は課長が中心となりOJTを予定しています。【同社の魅力】■年間休日125日（完全週休2日制の土日祝休み）で長期休暇もあり、オンオフにメリハリをつけてワークライフバランスを保てます。■外資系と比較し、給与の浮き沈みが少なく安定した生活を送りたい方に最適。■「日本人の体形に合わせた、日本発の製品」でシェア拡大を目指しています。

同社にて以下業務をお任せいたします。【具体的には】・ベンチレータ（在宅向け人工呼吸器）部門に関する検証作業・営業からの臨床学術的及び製品仕様詳細の質問への対応（インシデント・アクシデント・製品不具合は除く）※基本社内で対応頂きます 【会社の特徴】同社は、呼吸器領域における検査機器から治療器まで幅広い医療機器の開発・製造・販売を行っております。 呼吸器系専門メーカーとして専門性の高い製品を取り扱い、検査・診断から治療、在宅医療まで呼吸器医療の発展に貢献しています。 環境問題や社会構造のストレス、高齢者の増加などの要因によって、喘息やアレルギー、肺気腫、 肺がん等の深刻な病気が増加しています。 このような状況の中、呼吸器系疾患の解決には新しい技術が要求されています。 たとえば一酸化窒素濃度測定といった技術なども、チェストが積極的に取り組んでいるテーマのひとつです。

◎薬事業務を担当していただきます。長崎支社は研究・開発拠点であり、薬事に関する部署自体は本社にあります。本社と連携しながらリモートで薬事業務を担当していただきます※薬事部門5名(課長1名・スタッフ3名・事務1名)■医療機器の製造・販売・輸出に関する薬事対応■薬事法(現:医薬品医療機器等法)に基づく製品登録・申請業務■OEM製品の薬事対応 等◆世界30か国以上に同社の製品が販売されており、 本ポジションでは国内海外いずれの薬事業務も担当しております。◆海外の薬事業務の場合は、各国の代理店と英語でやり取りを行います変更の範囲:変更無し

眼科向けクラウドサービス等の導入/保守/サポート業務をお任せできる方を募集します。※業界知識は入社後からでも十分キャッチアップ可能です。【具体的には】・当社ICT製品(クラウド型電子カルテ、その他)の受注先(病院・クリニック)への導入(現地での設定作業)・クラウド環境の運用(Microsoft Azure)等、担当製品に関する各種サポート業務導入：営業担当者と共に製品についてのご説明と導入に向けたお打合せを行い、導入時にはご訪問し機器接続・設定作業を行います。※自部門だけでなく各部署と連携を取りながら業務を行っています。保守/運用：製品をご利用頂いてるお客様へ3か月に一度の定期訪問・メンテナンス作業を行います。※お客様からのお問合せにはコールセンターが一次対応を行います。・眼科向け新規ICTサービス(クラウド型電子カルテ等)の社内トレーニング　先輩社員/営業担当/コールセンターにいつでも相談可能です。■募集背景：シェア拡大に伴う増員募集となります。■概要：ICTソリューション事業部は、眼科向けクラウドサービス等の企画・開発・運用業務を担当している部署になります。 ※プログラム開発は外注しています。■キャリアパス：サービス環境の理解を深め、ゆくゆくは導入前プレゼンなどもお任せしていきます。サポートエンジニアとして多くの顧客折衝経験を積むことが可能です。適正をみて保守契約を結んでいるお客様の問い合わせ対応をして頂く場合もあります。■組織について：担当エリアを管轄している営業部（首都圏又は関東広域）に所属いただきます。※他業界出身、医療系のシステムを担当したことがなかった方もご活躍されております。■本ポジションの魅力：・トプコンは眼科医療機器のハードウェアメーカーとして確固たる位置を築いているため、眼科医と深い関係を築いており、深く入り込める環境がございます。・当社の電子カルテの強みは、眼科医療機器のハードウェアを持っていることが優位性です。機器とのデータ連携も可能という点が眼科医から指示されています。■働く環境：残業時間は平均で20h、フレックス活用可能。担当エリア範囲は関東～静岡、石川、富山までとなりますので、月1～2回程度地方の病院に出張訪問する場合もあります。顧客の都合によっては休日出勤が発生する場合がありますが、その際は振替休日を取得いただきます。また、訪問先によっては直行直帰も可能です。運転に自信がない方も入社後に徐々に慣れていき、活躍していますのでご安心ください。

【職務内容】介護や医療現場で培ったあなたの経験を次は、紙おむつのアドバイザーという形で活かしてみませんか？私たちが扱う大人用紙おむつは、介護看護する人・される人の両方にとって大切な存在。現場を知っているあなただからこそ、本当に必要とされる製品を届けることができます。「人の役に立ちたい」「現場の声をもっと反映させたい」そんな想いを、、紙おむつのアドバイザーという新しいフィールドで実現してみませんか？【具体的な業務内容】①「リフレ」をご利用頂いている施設や病院の介護士や看護師の方々に、定期的に訪問して、紙おむつの困り事についてアドバイスして頂いたり、正しいおむつの装着について勉強会を開催して頂きます。②紙おむつの困りごとに対して、同社の製品の提案を行って頂きます。②営業さん一緒に施設や病院に赴いて、同社の紙おむつの製品説明を行って頂きます。-主な仕事の流れ-①営業さんと共有している顧客リストに沿って訪問計画を立案・いつ、どのお客様へ伺うかはご自身でスケジュールを立てて、アポイントを取ります。　②お客様へ訪問■社用車で担当者エリアの病院や施設を訪問　　・新製品や高性能製品のご案内　　・オンラインセミナーの誘致　　・紙おむつ勉強会で商品の使用方法　などを説明します。　　■営業さんと同行して、お客様に製品の説明＊社用車は専用社用車を貸与。自宅の近くに月極駐車場を会社が借上げますので、自宅から直行しお客様に訪問。お客様の訪問が終わったら直帰で自宅に帰ることが可能です。◇介護の現場を改善するお仕事◇現在、お客様から「もっとスキルをあげるために勉強会を開いて欲しい」「新製品があったらぜひ取り入れたい」などのご要望が相次いでいます。商品の使い方のコツを説明したり、より適した商品の選び方をアドバイスすることで働きやすい環境作りをお手伝いしてください。

■職務内容：【変更の範囲：会社の定める業務】・医薬品、医療機器製造における理化学試験、微生物試験の実施・試験法（JP、EP、USP）の技術移転、設定・試験計画立案、試験指図書・試験記録書の作成、分析機器の校正■就業環境：部署によって多少異なるものの、残業目安は10～30時間ほどです。在籍者には中途入社者の割合も高く、中途の方でも垣根なく活躍できる環境が整備されております。また、離職率も3-5％と低く、転勤もないので腰を据えて働くことができます。■テルモ山口株式会社（テルモ株式会社100％出資子会社）新設の背景：カテーテル製品はグローバルで二桁成長を続けており、ドラッグ＆デバイス製品も将来の成長が見込まれています。これらの製品は共に高度な生産技術を用いるために国内で生産拠点を確立することとしました。また、現在国内においては生産拠点が静岡・山梨県に集中している為、災害時などのBCPの観点から生産拠点を多極化することで、安定供給の責任を果たす方向性です。■同社の魅力：【高品質な製品を医療現場に安定供給する為の技術力】医療機器は毎日数多く使われ、患者の生命・身体に大きな影響を及ぼすものであるため、高品質なものを安定的に医療現場に届けなければなりません。そこで重要なのが、製造開発、設備技術、金型・成形技術、品質保証等、実際にモノを形にした量産可能な製品に進化させる技術です。オンリーワン製品を作るため、設備や金型など独自の技術を自ら切り拓き、テルモ社のモノ作りを支えています。【創業間もない企業の為、会社の発展に密接に携われる醍醐味がある】テルモグループの中核工場であると同時に、独立した企業でもあります。転勤も無く落ち着いた環境で、山口で採用した人材が成長し、会社を動かしていく、こうした「地域密着型の展開」を理想としています。組織もシンプル＆コンパクトとなっており、それぞれの職務ごとの垣根は低く、お互いが積極的に連携し、組織全体の最適解を導き出すスタイルを目指しています。会社としてスタート間もない今だからこそ、創り出すべき事・取り組んでいくべき事も豊富で、事業の発展、会社としての発展により近い場所で携われるのも大きな魅力です。

【旭化成メディカル100%子会社/医療機器(血液浄化機器・輸液ポンプ等)の開発・製造・メンテ事業を展開/生産現場の高い品質力/開発・製造一貫体制/ワークライフバランスの取れた環境】■職務詳細当社はOEMを主とした医療機器メーカーですが、OEM先の医療機器メーカーからの基本設計構想を受け取り、完成品にするまでの設計業務を全て当社開発部チームで行っています。要件定義から試作・生産移管まで一貫して携わることができます。【ワークライフバランスの取れた環境】旭化成グループの福利厚生制度を受けることが可能です。全体の平均残業時間も20時間程度とワークライフバランスを取りながら働ける環境が整っております。また、教育制度も充実しており、旭化成グループの全社研修に参加可能ですし、提携している社外教育機関の研修に参加し、幅広くビジネススキルを身に付けることも可能です。【配属部署について】開発部は、現在総勢で30名強の体制で、開発テーマ毎にプロジェクトチームを編成して業務を推進しています。

同社が研究・開発・製造する最先端製品（HAL装着型サイボーグ、HAL周辺装置、清掃・搬送ロボット等）の組立・修理・清掃業務および拠点管理、製造管理業務を担っていただきます。医療機器製造業責任技術者として、業務に携わって頂きます。【業務内容】 ・製造工程（組立・修理・検査等）の計画・進捗管理・メンバーの教育・作業指導・チームマネジメント ・品質向上に向けた標準化・業務改善の立案と実行 ・自社製品の組立、修理、検査業務・他部門（開発・品質保証・物流）との調整・連携 ・製造に関わるドキュメント整備（手順書、記録類など）【拠点紹介】次世代型多目的ロボット化の生産拠点として2016年に立ち上げられた、比較的新しい拠点です。同施設は、単に自動化された FA 工場ではなく、サイバニクス技術を駆使して、熟練者の技能が組み込まれたロボットと働く人とが協調しながらロボットや機器を生産するという次世代の生産拠点形成を目指して開設されています。2020年には医療機器製造業として県からの承認を受けています。

ご利用者様に装着型サイボーグHALRを用いたトレーニングプログラムの提供をトレーナーとして行っていただきます。また、研究開発部門との開発機体の検証や新規トレーニングプログラム開発なども担当いただきます。【具体的には】・脳神経系・筋系の改善を促すトレーニングプログラム「Neuro HALFITR」の提供・トレーニングプログラムに関する身体機能・動作能力のデータ整理、評価・HALRの安全講習や講師育成・開発機体の検証・新規トレーニングプログラムの開発・電話・メールお問い合わせ対応・予約調整・備品の管理（施設管理）※装着型サイボーグHALRとはHALR（Hybrid Assistive LimbR）は、身体機能を改善・補助・拡張・再生することができる、世界初の装着型サイボーグです。人が体を動かそうとすると、その運動意思に従って脳から神経を通じて筋肉に信号が伝わり、その際、微弱な「生体電位信号」が体表に漏れ出してきます。HALRは、装着者の「生体電位信号」を皮膚に貼ったセンサーで検出し、意思に従った動作を実現します。詳細はこちら：https://robocare.jp/what-is-hal/

【職務内容】サービス/テクニカルサポートエンジニアは、顧客、技術者、営業担当者への技術サポートとトレーニング業務の提供を担当します。・機器の試運転と適格性を管理し、提供された要素の一貫性を確認し、操作の実現可能性を確保・故障に備えての事前診断を実施・営業チームを支援し、プリセールス技術資料の作成およびナレッジデータベースの構築を推進・複雑なスペアパーツの特定支援を提供し、工場との窓口となる・技術的内容を定義し提案書作成に参加するとともに、関連技術者の業務を円滑化するための物流フォローアップを実施する・技術者の試験機器ニーズを見積もり、当該機器の管理を行う・サービス活動のプロセス及び手順書を、技術者及び品質保証責任者と連携して作成・確認・フォローアップする【働き方】担当エリア：関東を中心に全国をカバーいただく想定です。土日休日対応：なし緊急夜間対応：なし【組織構成】・サービスエンジニア：計約15名①細胞培養製品チーム②クロマトグラフィー製品チーム③無菌管理製品チーム※上記の通り３つのチームに分かれております。【担当製品】研究支援機器、ラボ製品【本企業の魅力】★ラボ製品・サービス部門は、製薬・バイオ医薬品業界の研究室や学術研究機関に対し、高品質なラボ製品、消耗品、サービスに加え、バイオ分析のための革新的なソリューションを提供しています。同社は、ラボ用天びん、ピペット、ラボ用消耗品の市場リーダーです。【募集背景】・増員

【職務内容】・総括製造販売責任者（医療機器、医薬部外品）・国内品質業務運営責任者の業務（兼務）・ISO13485及びQMS省令に関連する業務・市場への出荷判定およびその記録の管理・最終製品の保管場所の管理・薬機法で定める品質の合意文書の管理・更新・品質管理に必要な監査の対応（内部と外部）・SOPその他文書・記録の管理と維持【組織構成】・QARA（品質保証・薬事）部門のマネジメント（現在は部下1名の予定）【働き方】・リモートワーク：条件付きで使用可能・定年：60 歳・継続雇用制度：65 歳までの1年契約

薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・ステントグラフトデリバリーシステムの改良設計、試作、評価を担当していただくことを想定しています。経験やスキルによってアサインいただく業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。

自社製品である、歯科医療機器（歯科用ユニット、画像診断機器）などの品質管理業務をご担当いただきます。【具体的には】・製品や工程におけるトラブル発生時の原因調査および対応・技術部門・製造部門と連携した品質要件の調整や新規製造工程の立ち上げ【変更範囲：変更なし】

■募集背景：カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。■業務内容：・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整・チームのマネジメント経験■求める人物像：・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方・注意深く、正確な仕事のできる方・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方■製品についてこれまでの既存製品の改良に加え、年間で約3～4製品の新製品開発・リリースも行っています。常に新しい医療機器に携われる環境で、新製品開発の企画から設計・試作・上市まで幅広く関われるのが大きな強みです。■配属組織今回ご入社いただくのは、マーケティング本部内に新設された「製品開発部門」です。本部門はバルーンカテーテルなどの医療機器開発を担い、今後さらなる体制強化を目指しています。【部署構成】・マネージャー（今回募集ポジション）・担当者：2名少数精鋭チームの中心メンバーとして、開発業務および組織づくりに貢献いただけるポジションです。□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景：カテーテル治療の現場ニーズに対応するため、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者を募集いたします。■業務内容：・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整■求める人物像：・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方■製品についてこれまでの既存製品の改良に加え、年間で約3製品の新製品開発・リリースも行っています。常に新しい医療機器に携われる環境で、新製品開発の企画から設計・試作・上市まで幅広く関われるのが大きな強みです。■配属組織今回ご入社いただくのは、マーケティング本部内に新設された「製品開発部門」です。本部門はバルーンカテーテルなどの医療機器開発を担い、今後さらなる体制強化を目指しています。【部署構成】・マネージャー　・担当者：2名（今回募集ポジション）□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。変更の範囲：会社の定める業務

クリニカルアプリケーションスペシャリスト（以下 CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、承認された同社製品の適正使用と安全性確保に関する顧客（術者やスタッフ）トレーニングを行う職務である。【主な業務内容】■承認された同社白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。■承認された同社医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。■医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。■各施設訪問後 48 時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にて CAS マネジャーに明確で正確な報告を行う。■全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。■未承認使用に関しては問い合わせを行う。■術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CAS マネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。■器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。■器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。■製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じて R&D にコンスタントなフィードバックを行う。■SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、同社医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。■CAS マネージャーのリクエストに応じ、眼科学会、フェローシップ、会議、展示会、セミナー、ウェットラボの参加やサポートを行う。■SOP ごとの管理者によって適切と判断されたデモンストレーションのサポートを行う。

【職務内容】■研究所の管理職候補として開発計画書の作成や新規商品の開発などに着手いただきながら、将来は研究所運営のマネジメント業務を期待しています。【具体的には】・開発計画書の作成・新規製品の開発、進捗管理・製品化までの実行、レポートの作成・若年層の指導と育成【募集背景】・若年層の育成、組織強化の為による募集