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更新日:2026.02.26

臨床開発(医療機器)の責任者候補【東京/住友G機械メーカー】

  • リモートワーク可
  • 上場企業
  • 正社員
  • 土日休み
  • 完全週休2日制
  • 年収非公開
  • 東京都品川区
  • CRA(臨床開発モニター) > GCP監査・QC
  • 課長(マネージャー)

≪住友グループの総合機械メーカー≫≪プライム市場上場≫≪世界規模で事業を展開・射出成型機/変減速機/極低温冷凍機等国内外トップクラスのシェアを誇る製品が多数≫
≪中途入社者が多く隔てない環境≫≪出産/育児支援金などの福利厚生が充実≫≪定年65歳、役職定年なし≫

Job No.81244313

仕事内容

職務詳細

  • -募集背景
  • -ミッション
  • -役割

【募集背景】
売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。
医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネジメントできる臨床開発部門を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床開発部門の管理者になる人材を募集します。

【業務内容】
本ポジションは以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめて頂きます。
■BNCT関連品目
・BNCT治療システム(中性子照射装置)
・BNCT線量計算プログラム
■陽子線治療装置関連品目
・陽子線治療装置
■PET関連品目
・放射性医薬品合成設備(標識化合物の新規開拓を含む)
・放射性薬剤投与器
■具体的な開発項目
・BNCT:現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患
・陽子線:Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用
・PET:セラノスティクス(アスタチン内用療法、F-PSMA など)の臨床開発
海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案(米国、中国、ASEAN、台湾、韓国等)
・BNCT治療システム
https://www.shi.co.jp/industrial/jp/product/medical/bnct/index.html
・陽子線治療システム
https://www.shi.co.jp/products/machinery/proton/index.html

【働き方について】
■出張頻度・出張先
出張の頻度は国内が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に1回程度)
■テレワーク頻度
リモートワークでの勤務が週2日以下
※状況・希望に応じて相談しながら取得しています。
■フレックス:有
各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています。

【当業務の面白み・魅力】
・新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足してる状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。
・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで社会貢献を実感することができます。
・加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐に渡る専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。

【キャリアステップイメージ】
■入社直後
・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。
・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部の製品知識と業務プロセスを習得します。
・進行中の臨床開発(BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど)に参画し、OJTを進めます。
■5年後以降
臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードする。

【組織構成】
産業機器事業センター 品質保証部またはMQS-SBU 設計部

会社特徴

★☆★プライム上場の総合機械メーカー★☆★~ナノテクノロジーから巨大構造物まで~
住友のモノづくりが暮らしの中の様々なフィールドで活躍しています!
■「メカトロニクス」「インダストリアルマシナリー」「ロジスティックス&コンストラクション」「エネルギー&ライフライン」
上記セグメントを事業領域としており、すべての事業で業界TOPクラスの実績を誇ります。また、「一流を、世界へ」のスローガンのもと、日本市場のみならず、世界にその技術力・製品を展開しています。
【住友重機械工業の研究開発】
新商品開発時には、各事業部門と技術研究所の一体活動を推進し、研究所での「要素技術開発」、各部門での「商品化開発」を一貫して行う開発プロセスを実施しています。また、研究所では、中長期ロードマップに基づき、材料、解析、制御、ICT、AI、ロボティクスなどの基盤技術開発にも注力しています。
【業績推移】
2021年度 売上高:8,491億円→2022年度 売上高:9,440億円→2023年度 売上高:1兆815億円→2024年度 売上高:1兆711億円→2025年度 売上高予想:1兆900億円→2026年度 売上高予想:1兆1730億円
【その他】
平均年齢:42.4歳/平均給与:945万円/平均勤続年数:14.4年/平均残業時間:22.4時間/平均有給休暇取得日数:16.4日/定年:65歳/男女別の育児休業取得率:男性98.9%、女性100%

職場環境

  • リモートワーク可

募集要項

応募要件

  • -経験・スキル

<経験・スキル>

【必須要件】
・医療機器または医薬品の臨床開発業務



【歓迎要件】
・製造販売承認申請におけるPMDA対応
・開発予算・進捗管理
・海外薬事対応(特に欧米、東アジア、東南アジア)

役職

課長(マネージャー)

予定年収

年収非公開

諸手当

通勤手当, 住宅手当, 残業手当, 退職金制度, 寮社宅
■住宅手当(最大65%の賃貸料補助※エリアによって変動/無期限の支給/上限額有り)■育児支援金(お子様出生時10万円、小学校入学時20万円、中・高校入学時10万円支給)■カフェテリアプラン(選択型福利厚生制度)/確定拠出年金制度など。
その他、育児・介護休業期間の延長(育児:1.5年→3年、介護:1年→3年)、短時間勤務制度の拡充、さらには育児・介護を理由に退職した社員の再任用制度も導入

学歴

大学 卒業以上

勤務地

東京都品川区大崎2丁目1番1号(ThinkPark Tower)
<最寄駅>大崎

勤務時間

9:00~18:00

休日・休暇

完全週休二日(土日)
週休2日(土・日)、国民の祝日、メーデー(5月1日)、年末年始、 夏季休暇、リフレッシュ休暇、慶弔休暇、看護休暇、介護休暇、 年次有給休暇22日(年度途中の入社の場合は入社日付に応じ按分)

選考フロー

面接回数2回
適性試験
■書類選考通過後、WEB適性検査をご受験頂きます。受験のご案内は企業から直接候補者へメールで連絡がございます。※選考内容・面接回数は状況に応じて変更となる場合がございます。

会社概要

事業内容

1888年創業のプライム上場、住友グループのメーカーで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。
グループ会社187社、海外子会社比率77%
海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。

大きく分けて4つの部門に分かれております。
■メカトロニクス事業部
■インダストリアルマシナリー事業部
■ロジスティクス&コントラクション事業部
■エネルギー&ライフライン事業部

本社所在地

東京都 品川区大崎2丁目1-1ThinkPark Tower

企業URL

https://www.shi.co.jp/

設立

1934年11月

資本金

30872百万円

従業員数

単体:4410人 連結:25337人

売上高

225595百万円 ※2024年12月期

株式公開

プライム

この求人の担当コンサルタントのコメント

・1888年創業のプライム上場、住友グループのメーカーで一般産業機械から最先端の精密機械、さらに建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。
・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。
・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。
・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100%、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。
・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。

応募の流れ

  • 01
    転職サポートへのお申し込み
    「応募する」ボタンを押して表示されるフォームで基本情報をご入力ください。※この時点では本求人への応募は確定しません。
  • 02
    面談
    専任の転職コンサルタントがご希望やご経験を伺い、最適な求人をご提案します。
  • 03
    応募手続き
    ご本人の同意のもと、必要に応じて応募先企業への推薦、書類作成のアドバイス、面接日程の調整などを当社がサポートします。
  • 04
    選考・内定
    求人企業により採否が決定されます。結果は当社よりお知らせします。入社後も当社がサポートします。

よくあるご質問

  • Q転職活動をするか決めていませんが、登録できますか?
    転職活動をするか迷っている場合も、お気軽にご登録下さい。キャリアカウンセリングを通して、転職の必要がないと分かる場合もありますし、内定が出たからといって、無理に入社を勧めるということもありません。
    パソナキャリアでは、今後のキャリアに関する悩みや将来設計などをうかがった上で、あなたの「正しい転職」についてアドバイスいたします。
  • Q現職が忙しくてカウンセリングに行く時間が取れないのですが?
    時間の調整が難しい場合は、オンライン・お電話でのカウンセリングにも対応しております。
    サービスの流れ
  • Qキャリアカウンセリングまでに書類等を準備する必要がありますか?
    求人に応募をする際に、履歴書・職務経歴書が必須となります。可能であれば、事前にご準備いただければその後の転職活動がスムーズに進みますが、キャリアカウンセリングまでに完成していなくてもかまいません。作成に関して不安な点があれば、キャリアカウンセリングの際にご相談ください。
  • Q企業への応募はどのようにするのですか?
    ご紹介する企業の中から応募したい企業をお選びいただいた上で、パソナキャリアより企業に書類提出・ご紹介を行います。その後、面接時間の調整なども、パソナキャリアにお任せください。
  • Q地方在住ですが、登録できますか?
    ご登録を承っております。
    日本全国47都道府県に拠点がございますので、各地方の求人をご紹介することが可能です。これまでのご経験や希望条件によっては、ご紹介が難しい場合があります。ご了承のうえ、ご登録ください。
  • Q複数の人材紹介会社に登録していますが、大丈夫ですか?
    複数の紹介会社にご登録いただいても問題はありません。複数利用したうえで自分に合った人材紹介会社を選ぶのがおすすめです。ただし、どこの人材紹介会社からどの企業を紹介されて応募したか、履歴を残しておくことをおすすめします。ひとつの企業に、異なる人材紹介会社から二重で出願を行うと、自己管理ができていない人材として企業側から応募を断られてしまう可能性があります。

年収800万円以上、年収アップ率61.7%

求人探しは、パソナキャリアの転職コンサルタントへお任せください。

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