研究職・開発職（メディカル）の未経験可の転職・求人情報(3ページ目)

【職務内容】・医療機器の申請業務全般（クラスI～Ⅳ医療機器）・申請書作成のための必要資料リストアップ（和文・英文）・認証品目：認証機関向け申請書類作成・変更・承認・届出品目：PMDA向け承認申請書類作成・変更・認証機関・PMDA等との折衝・コミュニケーション、社内外関係者との連携・調整・海外製造元との連絡対応、交渉サポート・医療機器開発支援コンサルティング業務（コンサルは経験不問）

医療業界を取り巻く外部環境を調査・分析し、事業判断や現場活動を支えるマーケティングポジションです。【主な業務内容】■ 外部環境の調査・分析・医療業界全体（医療政策、診療報酬制度、医療提供体制、市場動向等）に関する情報を継続的に調査し、調査結果をもとに、当社事業・製品・販売活動への影響を整理・分析■ 行政・制度関連情報の収集・厚生労働省、中央社会保険医療協議会（中医協）等の行政機関から発信される定期・不定期の公開資料、通知、議事録等の収集■ 分析結果の整理・可視化・収集した情報や分析結果を、社内で活用しやすい形に整理（資料作成、レポート作成 等）・経営層、関連部門、営業部門など、対象に応じて分かりやすく情報を可視化■ 社内への情報共有・活用支援・分析した内容を社内関係者へタイムリーに共有し、意思決定や現場活動の基礎情報として提供・必要に応じて、追加調査や補足分析を行い、理解促進を支援【この仕事のやりがい】・短期的な数字成果に追われるのではなく、正確性・客観性・継続性が評価される仕事です。医療という社会性の高い分野において、業界全体を俯瞰する視点を養えます。【働き方】※年間休日132日※時間外労働：有 /月平均10時間※時差勤務　 ：有※リモートワーク可能　 （週１回）

【担当業務】・福祉用具専門相談員として利用者への福祉用具の選定提案・福祉用具を供給する顧客フォロー・福祉用具の搬出入・自社管理福祉用具のメンテナンス・福祉用具提供に関わる各種事務処理等・担当エリアは広島県府中市および近隣(福山、神石)です・出張はありません【業務で求めるミッション】介護を必要とされる方に適切な福祉用具の提供を通じて、在宅で安心した生活を送れるよう支援していく仕事です。【魅力】福祉用具専門相談員として、直接お客様と接し、「お客様の暮らしの向上」という価値提供ができ、お客様とそのご家族の喜びを実感できる仕事です。また、福祉用具専門相談員として専門的な知識、スキルを習得することができます。【募集背景】福祉事業部体制強化のための増員求人です。【組織構成】福祉事業部は6名で構成されています。

医薬品の品質管理における責任者候補として、試験検査業務の円滑な運営と、組織・人材のマネジメントを統括していただきます。　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　【業務内容】■マネジメント・体制構築・試験検査体制の運営： ICH、日本薬局方（日局）、JIS等に基づいた試験施設・環境の選定、設備投資計画の立案。・計量トレーサビリティの確立： 試験機器の選定・保守管理、信頼性の担保。・組織管理： 試験進捗の管理、メンバーの教育・育成スキームの構築。■技術・監査対応・バリデーション業務： 試験方法の妥当性確認、合否判定基準の設定、トレンド分析。・監査対応： 規制当局や顧客による試験検査業務に関する監査対応。・記録・保管管理： データインテグリティに基づいた記録・保管方法の検討。【主に使用する分析装置】HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、原子吸光光度計、pH測定装置など 【組織構成】20～40代の幅広い年齢層で、男性女性問わずご活躍されております。【ミッション】機器分析のご経験・専門性を活かし、部署全体の技術力向上に貢献いただくことを期待しています。併せて、部下育成やマネジメントもお任せいたします。【同社の事業】・医薬品事業：原薬の輸入／製造／分析／加工までのトータルソリューションを提供・化学品事業：高い分離技術で液体から不純物を取り除く【同社の特徴】同社は医薬品・化学品の２事業を基盤としたチャレンジ精神に溢れる企業です。明治期に家庭薬の製造販売からスタートし、創業100周年を迎えました。【求める人物像】同社は、新たな発想で失敗を恐れずに積極的にチャレンジできる方を求めています。「私たちは人々との出会いを大切にし、常に新たなチャレンジと実現化の努力により生きがいと豊かさを提供し、健全な発展を通して社会に貢献する経営を目指します」と経営理念を定めており、特に「チャレンジと実現化の努力」をモットーに、積極的に新規事業にチャレンジしています。全ての商品にはライフサイクルがあり、新規事業への取り組みこそが企業の成長・衰退の鍵であると考えています。

サービスエンジニアとして、クリニックへ医療用画像診断機器の設置、取扱説明、修理、定期点検等に従事していただきます。■据付（搬入・組立・調整・取扱い説明）■保守（保守契約・点検契約）■整備（保守に含まない部品等の交換）■修理（故障オンコールを受け訪問し復旧）【製品】MRI装置、CT装置、X線撮影装置、超音波診断装置、骨密度測定装置等【研修体制】千葉県柏市にある研修施設でサービスエンジニアとしての研修実施の場合があります。また、ビジネス基礎力向上のため同社グループの学び支援を利用したEラーニング受講が可能です。その他、状況に応じて各種研修もございます。

【職務内容】サービス/テクニカルサポートエンジニアは、顧客、技術者、営業担当者への技術サポートとトレーニング業務の提供を担当します。・機器の試運転と適格性を管理し、提供された要素の一貫性を確認し、操作の実現可能性を確保・故障に備えての事前診断を実施・営業チームを支援し、プリセールス技術資料の作成およびナレッジデータベースの構築を推進・複雑なスペアパーツの特定支援を提供し、工場との窓口となる・技術的内容を定義し提案書作成に参加するとともに、関連技術者の業務を円滑化するための物流フォローアップを実施する・技術者の試験機器ニーズを見積もり、当該機器の管理を行う・サービス活動のプロセス及び手順書を、技術者及び品質保証責任者と連携して作成・確認・フォローアップする【働き方】担当エリア：関東を中心に全国をカバーいただく想定です。土日休日対応：なし緊急夜間対応：なし【組織構成】・サービスエンジニア：計約15名①細胞培養製品チーム②クロマトグラフィー製品チーム③無菌管理製品チーム※上記の通り３つのチームに分かれております。【担当製品】研究支援機器、ラボ製品【本企業の魅力】★ラボ製品・サービス部門は、製薬・バイオ医薬品業界の研究室や学術研究機関に対し、高品質なラボ製品、消耗品、サービスに加え、バイオ分析のための革新的なソリューションを提供しています。同社は、ラボ用天びん、ピペット、ラボ用消耗品の市場リーダーです。【募集背景】・増員

【仕事内容】・パートナー病院へ4～5日出張していただき、完全ハンズオン形式での支援　マネージャーの事業計画遂行をサポート（1病院につき2名の担当制）　※アソシエイトは1人につき2病院程度を担当いただきます。・パートナー病院の経営企画室等への配置・現場との日々のコミュニケーションと一次情報収集・バリューアップ施策の仮説立証/検証、施策の実行管理（プロジェクトマネージャー）【組織構成】・配属先企業：株式会社CHCPホスピタルパートナーズ　L従業員数：21名【CHCPグループについて】CHCPグループでは、これまで以上に地域に必要とされる病院を一緒につくりあげていくことをモットーに、充実したサポート体制を整えています。地域の医療ニーズを把握し、それぞれの地域に適した医療・介護機能の提供体制を構築するとともに、現場の働き方改革も推進。患者様のより良いサービスを提供できること、医療従事者がよりイキイキと働けることという二つの軸で、持続可能な病院経営の在り方を実現していきます。・医療・病棟機能再編の意思決定と持続可能な運用体制の構築・慢性的に不足する医師・看護師等の医療職の採用代行・地域連携強化、ベッドコントロールの高度化等を通じた病床稼働率の向上・部署間連携促進、施設基準管理の厳格化等を通した診療報酬請求の適正化・グループ規模を活かした共同購買やベンチマークを活用した価格交渉・グループノウハウの相互共有による問題・課題への適切な対応・金融機関から信頼を背景とした成長資金の提供・適切なガバナンス体制の構築、意思決定の高度化

【職務内容】国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。＜担当業務①＞《文書管理業務》　・医療機器の製品開発に関する文書管理業務　・臨床的医学文献の調査及び読解　・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解、対策のためのQMS手順整備　・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成＜担当業務②＞業務①に加え、以下の業務もできる方《文書管理業務》・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築《量産化までのマネージメント業務》　・複数案件のタスク管理　・サプライチェーン管理　・プロジェクト管理

【職務内容】《開発支援業務》　・試験前における、試験方法/試験手順の検討　・試験スケジュールの管理、試験作業者の管理　・製品検証、評価テストの計画立案　・技術標準の維持管理、評価手順の整備、規格要求変更対応　・設計文書の作成補佐、管理業務　・臨床模擬施設（シミュレーションルーム）の維持、管理業務《CAEを使用した、構造解析・流動解析の業務》

【職務内容】医療機器事業の拡大に伴い、保守・修理業務を担うサービスエンジニアを募集します。当社は新生児・小児領域を中心とした海外製医療機器を取り扱っています。今回採用する方には、修理や点検対応だけでなく、将来的には保守サービス体制の整備・強化にも携わっていただくことを期待しています。【具体的には】・医療機器の点検・修理・保守対応、および医療機関への技術サポート・営業担当や薬事申請チームへの技術支援、輸入医療機器の品質確認・海外メーカーとの連携や保守サービス体制の整備・改善【組織構成】ライフサイエンス営業部17名【訪問について】・医療機関への訪問頻度：月0～5回程度・担当エリア：関東近郊【夜間・休日の対応について】・緊急対応の一次受付は当番制です。・緊急連絡を受けた際は、当番者が初期対応を行い、その後は営業担当者と連携して対応します。・夜間・緊急対応の頻度：年0～1件程度　※現時点で夜間対応の実績はありません。・土日祝対応の頻度：年0～1件程度【働き方】・月平均残業時間：10時間前後・直行直帰可能【このポジションの特徴】現在、保守サービス体制の強化を進めており、仕組みづくりの途上にあります。そのため、医療機器や精密機器などの保守・修理経験をお持ちの方を歓迎します。経験や知見を活かしながら、将来的には保守サービスの中核メンバーとして活躍いただくことを期待しています。

【職務の内容】不整脈関連製品の販売支援（担当製品は、電極カテーテル類等）全国の販売会社に対し、営業支援や販売促進活動を行っていただくポジションです。【業務詳細】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。■全国の販売会社、ドクター向けに、販売促進支援のための資料作成や販売戦略・企画立案を担当■販売会社実績管理業務（定期的な戦略ミーティング及び教育活動）■新製品の商品プレゼン、販売会社への販売支援・トレーニング■販売会社の重要商談への営業同行■臨床立会い（業務割合としては1割程度です）【担当製品】当社製造電極カテーテル全般（Scooper/ET-Watcher等）◎国産ならではの高い品質と安全性、優れた操作性を持つ専用カテーテル、そして心電図技術を応用した充実した検査・治療システムが大きな魅力です【魅力】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。・担当エリアの売上戦略～立案実行に携わるなど、自分の持つエリアにおいてどのようにマーケットシェアを獲得していくのか、裁量を持って、関係者を巻き込みながら営業活動してください。・担当エリアによりますが、月1～2回程度の出張が発生いたします。（医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務）【教育体制】入社後にアブレーション・製品知識は座学等でキャッチアップいただける環境が整っております◎【働き方】・医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務で、週1回程度の出張があります（※担当するエリアによる）。・在宅テレワーク：週1回まで・平均残業：月10時間程度です（過去実績）・原則、転勤はありません