研究職・開発職（メディカル）の産休育休制度有の転職・求人情報(12ページ目)

【仕事内容】CMC本部における経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援に従事頂きます。【具体的には】・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援　等※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。【募集背景】グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

仕事内容企業名大塚製薬株式会社求人名【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献仕事の内容世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。募集職種【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献

大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。■配属先について配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

＜仕事内容＞■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【業務内容】■資材/OEMメーカー選定&折衝　 ■バルク設計/試作品評価　 ■製造工程確認、生産立会い　 ■既存商品の品質向上　 ■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整　 ■エコサート認証対応　 ■海外輸出関連各種書類手配　 ■商標、薬事・景表法等確認※研究開発業務はございません

【業務内容】■資材/OEMメーカー選定&折衝　 ■バルク設計/試作品評価　 ■製造工程確認、生産立会い　 ■既存商品の品質向上　 ■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整　 ■エコサート認証対応　 ■海外輸出関連各種書類手配　 ■商標、薬事・景表法等確認※研究開発業務はございません

【業務内容】・商品企画・仕様の策定・企画内容に基づく、製品コンセプト、機能、性能、デザインなどの仕様書の作成・国内外の最適な開発・製造委託先の選定&折衝・委託先との契約交渉、開発費用、製造原価の管理・商品化・量産化フォロー※美容機器がメインとなりますが、化粧品ブランド等の開発・品質管理業務にも携わります。

医療機器のサービスエンジニア業務をお任せします。・訪問修理/引取り修理/整備/点検/実証試験/資料作成・国内／外サービスエンジニアのサポート（電話、メール、OJT）・コールセンターのサポート(電話対応)・サービストレーニングの企画・立案・実行・委託先エンジニアの力量評価・維持管理（委託先エンジニアへの教育・技術支援が主であり、訪問修理を行うのは スケジュール的・技術的に委託先が解決できないときに限ります）・サービス関連書類の作成・整備・エンジニアフォローアップ用資材の作成【魅力】ガン検査等に欠かせない病理検査の領域では国内シェア1位で、予防医療や新たな治療法の開発にあたっても、長期的にニーズが見込まれます。【働き方】訪問修理：月10~12回程度部門平均残業時間：10h程度/月夜間対応：なし土日祝対応：年2回ほど発生する場合あり。これに加えて土曜日のフリーダイヤル受付をコールセンター担当＋テクニカルマスター で担当しています。約2カ月に1度程度の土曜日在宅勤務が発生します。電話受付のみで 訪問はしません。約2件/日程度の受電です。【組織構成】カスタマーリレーション部　テクニカルサポートグループ　15名

【企業の魅力】★創業200年伊勢半HDグループ★日本における女性用化粧品の草分け的存在として、永きにわたり多くのヒット商品を生み出してきた株式会社伊勢半は、グループの中核的存在★ヒロインメイクなどは社員の声から生まれたヒット商品でチャレンジを後押しする文化があります海外でも人気のメイクブランド『ヒロインメイク』などを展開している当社にて、海外輸出申請業務をお任せできるプロフェッショナルな方を求めています！新規国への進出実現に向けてスキルを活かしていただける、やりがいのある仕事です。【業務内容】EU圏をはじめとした海外輸出申請のための資料作成CPNP登録、PIF作成、SDS対応など研究部門との資料作成のための各種調整　現地コンサル会社との各種調整　その他上記業務に付随する業務　

■医療用医薬品に関する学術資材作成・改訂業務

【仕事内容】医薬品7業種（医療用医薬品、再生医療等製品、体外診断要医薬品、医療機器、部外品、化粧品）の総括製造販売責任者－製造販売業者としての法令遵守及び業務の適正な遂行を推進し、製品（医療用医薬品、再生医療等製品、体外診断要医薬品、医療機器、部外品、化粧品）の各責任者と連携をし、信頼性を確保する。-製造販売業の維持管理をおこなう-他部署と協業し、各種関連通知や、対応を実施する【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【求める役割】国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。【仕事内容】■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等【組織構成】配属先は開発QA 治験薬チームとなり、徳島拠点に7名、佐賀拠点に3名が在籍しています。【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

【仕事内容】①医薬品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務・開発ステージの医薬品（原薬及び製剤）の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析の専門性を活かしたグローバルプロジェクトへの参画・推進・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案及び承認申請対応・国内外の生産拠点、ライセンシー、委託製造先への分析法技術移管および技術支援②新規モダリティ（核酸、ペプチド、ADC医薬品等）を見据えた分析技術の探索研究③治験原薬及び治験薬の施設・設備／分析機器管理・分析施設の維持管理（GMP環境を含む）・設備・機器（分析機器を含む）の導入および適格性評価（IQ/OQ等）・設備・機器（分析機器を含む）に関する変更管理、逸脱対応、記録管理【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。?企業HPhttps://www.otsuka.co.jp/

■業務内容：薬事担当として、医薬品・化粧品の校正業務を中心に、その他業許可更新、販売名届出申請及び承認取得関連業務、審査対応を担当します。※取扱商品…基礎化粧品、ヘアケア商品、医薬部外品 等　※年間総試作品件数約8,000件、開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。■組織構成：正社員6名（うち1名時短）、嘱託1名、パート2名└特定の人に業務負荷が行かないように業務を分担しています。また、急ぎの業務とそうでないものを整理し、残業が長引かないよう心がけています。■当社の魅力：◇評価制度年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。◇社長との1on1年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。◇惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。

【職務内容】・医薬品製造の工程管理で使用する試験機器の準備、スケジュール調整。（試験機器例：高速液体クロマトグラフィー、ガスクロマトグラフィー、水分分析装置等）・工程管理の試験に対する手順等の作成業務・工程管理で行う試験に対し、根拠（適格性評価、バリデーション等）を作成なお、当該部署は工場の稼働に合わせて運営している職場であることから、土日・祝日の勤務が発生いたします。（頻度：月4回程度）【部署紹介】・岐阜工場は、製品として医薬品の有効成分（原薬）を製造しており、人々の健康に関する課題の解決に貢献しています。・私たちの部署のミッションは、製品が有効な薬効を有するため、製造時の工程管理に必要な試験環境を整えることです。【部署ミッションにおけるポジションの位置づけ】・医薬品製造の工程管理に対する試験環境の準備、及びそのスケジュール管理を行うスタッフです。・能力、経験によっては、私たちの製品の開発・製造の関係部署との調整業務も行っていただきます。【募集背景】・人々の長寿・高齢化に対し、世の中では様々な分野の医薬品の開発が急務となっています。・岐阜工場は、医薬品開発に貢献すべく業務拡大を計画しており、製品の製造に対する工程管理業務の機能及び能力向上として経験者採用者を募集します。【仕事のやりがい】・医薬品の開発と供給に直接関与し、社会への貢献が実感できます。・一つひとつの業務が医薬品の信頼に繋がっており、専門性を活かして価値を生み出せる仕事が行えます。・自分が関与した製品が、最終的には患者様が服用する医薬品に含まれるという責任と達成感のある仕事です。【キャリアパス】・入社直後は実務担当者として工程管理に関する試験業務の基本を習得していただきます。・その後、適性や意欲に応じて。工程管理の試験業務の運営や調整を行うポジション従事ただきたいと考えます。

クリニカルアプリケーションスペシャリスト（以下 CAS）は患者様のよりよい術後結果のため、承認された同社製品の適正使用と安全性確保に関する顧客（術者やスタッフ）トレーニングを行う職務である。【主な業務内容】■承認された同社白内障・屈折矯正手術装置製品（エキシマレーザー、フェムトセカンドレーザー、検査器機を含む）の使用、導入のために、術者やオペ室スタッフの技術的な臨床トレーニング、教育、臨床サポートを提供する。■承認された同社医療器機の使用の問い合わせに関して、情報現場もしくは遠隔からの科学的、技術的な臨床サポートを行う。■医療現場における全ての関連器機、及びソフトウェアアップデートの導入をサポートする。■各施設訪問後 48 時間以内に、標準化されたレポーティングツール（Salesforce.com）にて CAS マネジャーに明確で正確な報告を行う。■全ての有害事象とデバイスの欠陥を特定し、会社のプロトコールに沿って安全管理部に報告する。■未承認使用に関しては問い合わせを行う。■術者からのフィードバック/情報に対して、根本原因の分析を要するケースにおいては、CAS マネージャー、安全管理部と連携しながら報告に対処する。■器機の新規納入や顧客サポート、トラブルシューティングにおいては、技術部のフィールドサービスエンジニアと適切に協力し合う。■器械の新規納入や手術の顧客サポートのために、現場の器械販売担当者やディストリクトマネージャーと適切に相談しながらスケジューリングされた臨床トレーニングを実行する。■製品の臨床評価については規定のコミュニケーションラインを通じて R&D にコンスタントなフィードバックを行う。■SOP、倫理、コンプライアンスガイドラインに従って、同社医療器機関連情報に対するリクエストがあった場合に対応する。■CAS マネージャーのリクエストに応じ、眼科学会、フェローシップ、会議、展示会、セミナー、ウェットラボの参加やサポートを行う。■SOP ごとの管理者によって適切と判断されたデモンストレーションのサポートを行う。

【業務概要】医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。化学工学（単位操作・スケールアップ・装置設計）を活かしたプロセス開発に深く関与できます。【職務詳細】・プロセス設計、スケールアップ検討、シミュレーション、設備選定、設備設計、リスクアセスメントの実施・マルチプロダクトプラントにおけるプロセス条件検討、機器設計（攪拌、配管、熱交換器、ポンプ、蒸留塔〔充填塔〕、スクラバー等）・生産設備の導入・改造検討・生産におけるトラブル・変更に対する技術支援・お取引先との技術的な協議・提案・メンバーへの指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。

[業務内容]医療機器のグローバル展開拡大および各国規制強化に伴い、海外薬事職を募集します。経験豊富な社員がフォローを行いますので、薬事業務が未経験の方でもフォローさせていただくのでご安心ください！単なる申請業務にとどまらず、開発・品質・海外取引などの関連部門と連携しながら、製品の市場投入や規制対応を推進いただきます。コツコツと、申請資料の作成、ガイダンスや規格読み込みなども行いながら、変化する法規制や新しい要求事項に対して前向きに取り組み、自ら情報を取りに行ける方を募集します。・医療機器規制の把握と社内への展開・製品登録・変更・更新手続き・QMS適合性調査など、品質保証業務の支援【主な輸出対象国】（米国、英国、欧州、アジア）【魅力】■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤：あり在宅勤務制度：週1回まで利用あり【配属部門】当社薬事部門:4名・定年：60歳・退職金制度・厚生年金基金・財形貯蓄、社員持株会、企業年金・軽井沢研修所他全国各地契約施設あり・Jリーグ・野球観戦チケット（抽選）

【募集背景】米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの申請業務、FDA相談業務、プロジェクトの推進ならびに米国子会社の支援などの基盤業務を通じて承認取得に貢献いただける方を募集させていただきます。会社の将来ビジョンと自身のキャリアビジョンを両立させ、主体的に安全性業務をリードしていただく役割の方を募集させていただきます。【職務内容】個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成　等まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務（翻訳を含む）、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。PV：Pharmacovigilance（医薬品安全性監視）DSUR：Development Safety Update Report（開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書）【働き方】■残業15時間以下■リモートワーク可能■フレックス制度あり

【募集背景】米国医薬品開発はツムラにおける漢方薬のグローバル化を牽引する全社横断プロジェクトです。現在米国では後期第2相試験を準備しており、安全性業務のみならず、米国FDAへの申請業務、FDA相談業務、プロジェクトの推進ならびに米国子会社の支援などの基盤業務を通じて承認取得に貢献いただける方を募集させていただきます。会社の将来ビジョンと自身のキャリアビジョンを両立させ、主体的に安全性業務をリードしていただく役割の方を募集させていただきます。【職務内容】個別症例安全性報告書・年次報告書(DSUR)の作成　等まずは、SOPに基づく日米の安全性報告のマネジメント業務（翻訳を含む）、関連SOPの維持管理、米国子会社および国内PV部門との調整などの業務をチームメンバーと分担して行っていただきます。PV：Pharmacovigilance（医薬品安全性監視）DSUR：Development Safety Update Report（開発医薬品における規制当局提出用の国際標準の年次報告書）【働き方】■残業15時間以下■リモートワーク可能■フレックス制度あり

【募集背景】国内・海外での事業拡大に伴う増員【職務内容】■標準物質供給における品質システムの構築・維持■QMS関連文書の管理（手順書，記録書等の作成・改訂等）■記録類の照査，変更・逸脱・CAPA管理■標準物質の出荷管理■教育訓練，自己点検，監査対応　等【魅力】医薬品の品質試験に使用する標準物質（主に生薬成分）を製造し，当社各工場に安定的に供給する業務を通じて，当社生薬及び漢方製剤の安定供給を支える役割を果たしています。また，生薬成分に関する研究開発にも取り組んでおり，生薬成分の調製・提供，未同定成分の構造決定（NMR，LC/MS，結晶スポンジ法）等の業務を通じて，各研究業務の加速化・深化に貢献してできます。【働き方】■残業10時間以下■リモートワーク可能■フレックス可能

【仕事内容】・パートナー病院へ4～5日出張していただき、完全ハンズオン形式での支援　マネージャーの事業計画遂行をサポート（1病院につき2名の担当制）　※アソシエイトは1人につき2病院程度を担当いただきます。・パートナー病院の経営企画室等への配置・現場との日々のコミュニケーションと一次情報収集・バリューアップ施策の仮説立証/検証、施策の実行管理（プロジェクトマネージャー）【組織構成】・配属先企業：株式会社CHCPホスピタルパートナーズ　L従業員数：21名【CHCPグループについて】CHCPグループでは、これまで以上に地域に必要とされる病院を一緒につくりあげていくことをモットーに、充実したサポート体制を整えています。地域の医療ニーズを把握し、それぞれの地域に適した医療・介護機能の提供体制を構築するとともに、現場の働き方改革も推進。患者様のより良いサービスを提供できること、医療従事者がよりイキイキと働けることという二つの軸で、持続可能な病院経営の在り方を実現していきます。・医療・病棟機能再編の意思決定と持続可能な運用体制の構築・慢性的に不足する医師・看護師等の医療職の採用代行・地域連携強化、ベッドコントロールの高度化等を通じた病床稼働率の向上・部署間連携促進、施設基準管理の厳格化等を通した診療報酬請求の適正化・グループ規模を活かした共同購買やベンチマークを活用した価格交渉・グループノウハウの相互共有による問題・課題への適切な対応・金融機関から信頼を背景とした成長資金の提供・適切なガバナンス体制の構築、意思決定の高度化

【業務内容】■資材/OEMメーカー選定&折衝　 ■バルク設計/試作品評価　 ■製造工程確認、生産立会い　 ■既存商品の品質向上　 ■商品品質管理/原価交渉・管理/納期調整　 ■エコサート認証対応　 ■海外輸出関連各種書類手配　 ■商標、薬事・景表法等確認※研究開発業務はございません

富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。【詳細】■医薬品の品質検査および付帯業務■品質試験室の立ち上げ■分析機器管理業務■ドキュメント作成および文書管理等■Global 監査への対応準【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【組織】品質管理部：50～60名程度※1チームあたり5～6名程度【キャリア】・品質管理のマネージャー・責任者など目指せます。・品質保証など部署異動などでキャリアップも可能です。【通勤】自動車通勤が可能です。

【募集背景】当事業部は、製薬企業のデジタルマーケティング支援を目的とした新サービス「Logscape?（ログスケ）」を立ち上げ、顧客数が増加しております。本サービスを顧客に提供していく上では、弊社が独自に収集したデータの提供にとどまらず、データから得られるインサイトの提供や、顧客のデジタルマーケティング施策に対する提言まで行うことが求められています。また、当事業部は「Impact Track?」をはじめとする医師アンケート調査データや、リアルワールドデータの「Cross Fact?」といったサービスも展開しており、多角的な視点からマーケティングを支援することが顧客から期待されています。今回、新サービスの顧客数の増加と統合的マーケティング支援ニーズの拡大に伴い、新サービスを中心とした当事業部のサービスに関する顧客対応や提案活動、受託案件の分析等を担うメンバーの増員を予定しております。【職務内容】「Logscape?（ログスケ）」をはじめとする当社サービスを元にしたコンサルテーションを行います。「Logscape?（ログスケ）」の販売責任を担いつつ、他サービスの担当者と協力しながら、顧客（主に製薬企業）のマーケティング課題の解決に貢献することを期待しています。【主な業務内容】・顧客に対する当社サービスの紹介・当社サービスを活用した課題解決の提案・データ分析（集計・解析等）、報告書の作成・分析結果の納品や報告会の実施、ワークショップの企画等・サービス開発運用部門との協働によるサービスの改善、新サービスの検討【やりがい】・当社は多くの製薬企業と取引実績があるため新規開拓の色合いは薄く、顧客課題に応じた提案力が求められます。・「Logscape?（ログスケ）」は独自性の高いデータサービスとして顧客からの期待値も高く、 新サービスを自らの手で成長させる経験ができます。・顧客のマーケティング戦略を左右するデータを提供しているため、顧客からは質の高い提案や助言を求められますが、その期待に応えられた際には、顧客からの信頼や感謝を直接感じられます。・業務を通じて、マーケティング知識、データハンドリングのスキルを高めていくことが できます。・一人で顧客課題を解決していくのではなく、チームで協力し、ともに課題解決や目標達成を目指していくことを大切にしています。・ワークライフバランスを実現しやすい会社です。女性が働きやすい環境や風土が整っており多くの方が活躍しています。【想定配属先】ヘルスケアソリューション事業部 Rx営業分析部 営業分析1グループ１名（30代）【働き方】■コアタイム無しのフルフレックス制度■育児休暇の取得及び復職率ほぼ100％■在宅勤務可能

●業務内容：・同社グループの製品における市場品質情報を収集・分析し、リスク評価とリスクに応じたアクションを実行する。・品質インシデントに対して、関連するサプライチェーン・バリューチェーン部門と協働して、情報収集・原因調査・リスク分析・影響評価を実施し、市場影響を最小化するための対応・是正プランを策定する。・品質課題に対するCAPA（是正処置・予防処置）のレビューおよび全体管理を主導し、継続的な品質リスクの低減を図る。・グローバルで品質を保証し、プロセスや基準を標準化するために、品質マネジメントに関するグローバル文書・ローカル文書を策定する。・製造販売業における品質管理業務（逸脱・変更管理、教育、文書管理等）を推進する。

●業務内容：・同社グループにおける品質監査実行ルールの整備およびグローバルでの運用状況管理　グループ全体で適用される品質監査基準・手順の策定・更新を行うとともに、海外拠点を含む各拠点での運用状況を把握・管理し、継続的な改善につなげる。・製造所および物流センターへの品質監査（国内・海外）　国内外の製造拠点・物流拠点に対する監査を実施し、品質ポリシーおよび関連法規・社内基準の遵守状況を確認するとともに、品質リスクの特定と改善提案を行う。・製造所情報および契約の管理　日本国内の製造所情報の維持・更新ならびに品質契約の締結・管理を行う。

開発および販売製品ポートフォリオ拡充の推進およびパートナー企業とのアライアンスマネジメントを担い事業成長に貢献いただきます。■国内外企業からの導入候補品の探索および情報収集■事業性評価（科学的、経済的）の実施■自社保有製品の国内外企業へ導出活動■社内各関係部門（信頼性保証、研究開発、営業・マーケティング等）の社内調整■既存提携パートナーにおけるアライアンスマネジメント

【募集背景】部署異動における欠員補充のため。【職務内容】当社が開発・製造する?管内治療?カテーテルを医療機関に提案する企画技術営業の仕事です。営業先は主に、大学病院・地域基幹病院などの特定機能病院を中心とした血管内治療の実施医療機関となります。脳領域を中心とした製品群を取り扱っていただきます。一人あたり３０施設を担当いただくため、ご自身の担当施設を効率的に回っていただけます。※ご希望担当エリア等については面接内で確認させていただきます。【仕事のやりがい】・新製品の開発だけでなく、既存製品の改良にも力を入れているため、自身で聞いたお客様の声を開発に届け、実現できる機会があります。・各医療施設へ出向き、当社が自社開発した商品の紹介や情報提供を行い、患者さんの治療を担当するドクターをサポート。“一人でも多くの命を救いたい”という当社ポリシーを実践し、間接的にではあるが患者さんの役に立つことができます。【組織構成】西日本エリア脳領域担当７名.（全国だと20名以上在籍）【OJT体制】ご入社は現場部門でOJTを実施いたします。独り立ちまで先輩メンバーのフォローの元業務を進めていただけます。

【職務内容】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。新規開発品や既承認品等の申請業務を速やかに進捗させる為,社内関係部署と連携し,規制当局へ相談,交渉を行っていただくキーパーソンとして活躍いただきます。■開発：新規プロジェクトの開発における薬事的業務■薬制：既承認品目の承認書と維持管理【詳細】新規プロジェクトに関与し,薬事的な知識,経験を活かし,社内関係部署と連携しながら早期承認取得を目指す/医療用医薬品等の薬事申請（一変申請,軽微変更届書,GMP適合性調査申請など）における医薬品の安定供給に差し障りのない承認書の維持管理に努める【ワークライフバランス/福利厚生の充実】・年間休日124日・完全週休二日制（土日祝日休み）・残業月20時間程度・家族手当、住宅手当など充実した福利厚生・有給取得率高・退職率低・キャリア支援の充実（社内研修/外部セミナー受講補助金）【当社の魅力】◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。

医薬品研究開発を臨床試験及び臨床試験における申請資料の信頼性を保証する開発監査とて業務をお任せします。薬剤の安全性と有効性を確保し、規制当局への申請を円滑に進めるために大切な業務になります。【具体的には】●非臨床試験の信頼性調査：GLP試験の確認・社内試験の調査・外部委託試験の監査●臨床試験のGCP監査：医療機関の監査・総括報告書やTMF監査・ベンダーおよびシステム監査・監査報告書の作成●承認申請資料の整合性調査：申請資料とデータの整合性・資料の評価と改善提案【ワークライフバランス/福利厚生の充実】・年間休日124日・完全週休二日制（土日祝日休み）・残業月20時間程度・家族手当、住宅手当など充実した福利厚生・有給取得率高・退職率低・キャリア支援の充実（社内研修/外部セミナー受講補助金）【当社の魅力】◇日本で先駆けて透析液の開発業務に着手。現在は人工腎臓用透析液のパイオニアとして不動の地位を確立しており、50％以上のシェアを獲得しています。◇最近ではジェネリック医薬品も扱うなど、変化の激しい医療ニーズに合わせた進化を続けています。◇前立腺疾患治療剤「セルニルトン」など泌尿器科系の医薬品の販売、自己組織化ペプチドを用いた止血材の開発など、最先端技術を駆使して「人々の健康への願い」に貢献しています。

同社にて、商品の製造・仕入れから販売にいたる薬事関連の許認可事項の確認、申請、更新、品質管理等を行いコンプライアンスに沿った薬事上管理業務を行っていただきます。現在の部門の責任者が定年を過ぎていることもあり、将来的に部門の責任者としてご活躍をいただける方を募集致します。【具体的な職務内容】・化粧品及び医薬部外品製造販売業及び今後の商材に合わせた各種製造販売業許可に関する薬事申請（申請、更新、各種変更届、その他）・品目別薬事申請（化粧品製造販売届、外国製造業者届、輸入届、各種変更届、薬監申請、その他）・化粧品の薬事関連の書類作成及び管理・化粧品の処方内容確認等・その他薬機法に関する業務全般【組織構成】計2名【同ポジションの魅力】★業績好調、安定した組織基盤の中で、少数精鋭部隊の管理職候補として大きな裁量を持ってご活躍をいただけます。★平均残業時間も月平均20時間以下であり、ワークライフバランスを整えながら就業いただけます。★平均勤続年数15年であり、非常に穏やかな社風の中で腰を据えて長期的に働きたい方にはお勧めの職場環境です。

【業務内容】研究員として下記の業務に従事して頂きます。■CADD・SBDD技術を活用した低分子創薬プロジェクトへの従事、CADDによる分子設計とプロジェクト推進■AI・計算化学をはじめとする国内外最新科学技術に基づく予測モデルの開発■海外研究機関と連携した技術開発【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

【職務内容】治験および臨床研究のモニタリング業務・治験の依頼・治験契約、治験薬交付、被験者登録促進・治験実施状況の調査・確認・医師および協力者への資料や情報の提供・有害事象への対応・症例報告書の回収と点検　等

【職務内容】医薬品・医療機器等の臨床開発に係る文書作成・治験実施計画書・治験総括報告書・論文作成や文献検索　等※経験次第で、薬事関連の業務を任せる場合あり・治験計画届の作成、届出・薬事相談支援（PMDAとの窓口業務、相談資料、照会事項回答作成など）

保険外リハビリサービスについてグループが運営する介護施設向けリハビリ事業は、現在大きな成長フェーズを迎えています。首都圏200施設以上、8,000名を超える入居者を対象にリハビリサービスを展開しており、さらなる事業拡大に向けて、全エリアを統括する中核人材を募集します。理学療法士・作業療法士としての専門性を活かしながら、事業運営に携わるポジションです。病院や施設での臨床経験を次のステージで活かしたい方、組織づくりや事業運営に挑戦したい方をお待ちしています。★ポイント★◇事業拡大の中心メンバー◇グループの成長事業において、事業運営の中核として活躍できます。◇専門職経験を活かせる◇PT・OTの経験を活かしながら、組織運営に携わることができます。◇大きな裁量◇複数施設・複数スタッフを横断的に統括し、サービスづくりや組織づくりを推進できます。◇安定した経営基盤◇グループの安定した基盤のもとで、長期的なキャリア形成が可能です。具体的な業務グループの成長事業を牽引するリハビリ統括担当グループが運営する介護施設向けリハビリ事業の運営・品質管理・事業拡大を担うポジションです。利用者へのリハビリサービス提供に加え、サービス品質の向上、施設運営支援、売上拡大、新サービスの導入・展開を推進し、事業成長を牽引していただきます。＜主な業務＞首都圏エリアのリハビリサービス運営・品質管理利用者へのリハビリサービス提供業務委託PT/OTのフォロー・現場支援自費リハビリサービスの利用者獲得および売上拡大サービス品質向上に向けた運営体制・仕組みづくり介護施設との連携・運営支援数値管理、データ分析および事業改善提案新規プロジェクト（身体能力定期評価サービス）の導入・展開の推進同社について～訪問マッサージ 大手/全国に32拠点を展開～■在宅療養者向け『訪問療養マッサージ』サービスの提供/医療保険によるマッサージ施術に関する請求及び事務代行事業を展開。　機能訓練型の訪問医療マッサージの老舗として創業以来12期連続で増収。売り上げ規模としては業界トップクラスを誇っています。■訪問医療マッサージとは？　運動機能に制限があり、病院でのリハビリが十分に受けられない方や、身体介護が必要な方などを対象に、身体機能や精神機能の維持・向上を目的として、国家資格を持った施術師（マッサージ師）がご自宅や入居施設に訪問し、医療マッサージを施すサービスです。公的医療保険（健康保険）が適用となる為、健康保険の自己負担割合のみでご利用いただけるほか、介護保険の限度額を気にせずにご利用いただけます。（健康保険の適用には、医師の同意が必要です。）■健康保険適用の訪問療養マッサージサービスは、日本の高齢化を背景に今後も大きな成長が予測されるシルバー産業です。

保険外リハビリサービスについてグループが運営する介護施設向けリハビリ事業は、現在大きな成長フェーズを迎えています。首都圏200施設以上、8,000名を超える入居者を対象にリハビリサービスを展開しており、さらなる事業拡大に向けて、全エリアを統括する中核人材を募集します。理学療法士・作業療法士としての専門性を活かしながら、事業運営に携わるポジションです。病院や施設での臨床経験を次のステージで活かしたい方、組織づくりや事業運営に挑戦したい方をお待ちしています。★ポイント★◇事業拡大の中心メンバー◇グループの成長事業において、事業運営の中核として活躍できます。◇専門職経験を活かせる◇PT・OTの経験を活かしながら、組織運営に携わることができます。◇大きな裁量◇複数施設・複数スタッフを横断的に統括し、サービスづくりや組織づくりを推進できます。◇安定した経営基盤◇グループの安定した基盤のもとで、長期的なキャリア形成が可能です。具体的な業務グループの成長事業を牽引するリハビリ統括担当グループが運営する介護施設向けリハビリ事業の運営・品質管理・事業拡大を担うポジションです。利用者へのリハビリサービス提供に加え、サービス品質の向上、施設運営支援、売上拡大、新サービスの導入・展開を推進し、事業成長を牽引していただきます。＜主な業務＞首都圏エリアのリハビリサービス運営・品質管理利用者へのリハビリサービス提供業務委託PT／OTのフォロー・現場支援自費リハビリサービスの利用者獲得および売上拡大サービス品質向上に向けた運営体制・仕組みづくり介護施設との連携・運営支援数値管理、データ分析および事業改善提案新規プロジェクト（身体能力定期評価サービス）の導入・展開の推進同社について～訪問マッサージ 大手/全国に32拠点を展開～■在宅療養者向け『訪問療養マッサージ』サービスの提供/医療保険によるマッサージ施術に関する請求及び事務代行事業を展開。　機能訓練型の訪問医療マッサージの老舗として創業以来12期連続で増収。売り上げ規模としては業界トップクラスを誇っています。■訪問医療マッサージとは？　運動機能に制限があり、病院でのリハビリが十分に受けられない方や、身体介護が必要な方などを対象に、身体機能や精神機能の維持・向上を目的として、国家資格を持った施術師（マッサージ師）がご自宅や入居施設に訪問し、医療マッサージを施すサービスです。公的医療保険（健康保険）が適用となる為、健康保険の自己負担割合のみでご利用いただけるほか、介護保険の限度額を気にせずにご利用いただけます。（健康保険の適用には、医師の同意が必要です。）■健康保険適用の訪問療養マッサージサービスは、日本の高齢化を背景に今後も大きな成長が予測されるシルバー産業です。

【職務内容】国内外の医療機器に関する法令理解、それらに準拠した以下の各種業務を遂行いただきます。＜担当業務①＞《文書管理業務》　・医療機器の製品開発に関する文書管理業務　・臨床的医学文献の調査及び読解　・医療機器開発に関連する法令規格の調査及び読解、対策のためのQMS手順整備　・文献や法令規格を使用した医療機器開発に関わる技術文書作成＜担当業務②＞業務①に加え、以下の業務もできる方《文書管理業務》・法規制改訂のGAP分析と手順改訂、QC体制の構築《量産化までのマネージメント業務》　・複数案件のタスク管理　・サプライチェーン管理　・プロジェクト管理

【職務内容】《開発支援業務》　・試験前における、試験方法/試験手順の検討　・試験スケジュールの管理、試験作業者の管理　・製品検証、評価テストの計画立案　・技術標準の維持管理、評価手順の整備、規格要求変更対応　・設計文書の作成補佐、管理業務　・臨床模擬施設（シミュレーションルーム）の維持、管理業務《CAEを使用した、構造解析・流動解析の業務》

【職務の内容】不整脈関連製品の販売支援（担当製品は、電極カテーテル類等）全国の販売会社に対し、営業支援や販売促進活動を行っていただくポジションです。【業務詳細】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。■全国の販売会社、ドクター向けに、販売促進支援のための資料作成や販売戦略・企画立案を担当■販売会社実績管理業務（定期的な戦略ミーティング及び教育活動）■新製品の商品プレゼン、販売会社への販売支援・トレーニング■販売会社の重要商談への営業同行■臨床立会い（業務割合としては1割程度です）【担当製品】当社製造電極カテーテル全般（Scooper/ET-Watcher等）◎国産ならではの高い品質と安全性、優れた操作性を持つ専用カテーテル、そして心電図技術を応用した充実した検査・治療システムが大きな魅力です【魅力】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。・担当エリアの売上戦略～立案実行に携わるなど、自分の持つエリアにおいてどのようにマーケットシェアを獲得していくのか、裁量を持って、関係者を巻き込みながら営業活動してください。・担当エリアによりますが、月1～2回程度の出張が発生いたします。（医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務）【教育体制】入社後にアブレーション・製品知識は座学等でキャッチアップいただける環境が整っております◎【働き方】・医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務で、週1回程度の出張があります（※担当するエリアによる）。・在宅テレワーク：週1回まで・平均残業：月10時間程度です（過去実績）・原則、転勤はありません