研究職・開発職（メディカル）の産休育休制度有の転職・求人情報(8ページ目)

★業務内容は派遣先企業によって異なりますが、一例を記載します。・必須文書のTMF保管・維持管理（QC点検を含む）・SSU（Site Start Up）全般業務（契約書、費用交渉を含む）・ICF作成、レビュー・契約書作成、費用交渉※いち内勤CRAだけでなくPLサポートといった業務に携わっている担当者も在籍しています。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など※品質管理体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など※品質管理体制強化のための採用となります。

【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理部門のマネジメント業務品質管理部門の業務内容・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検　など※品質管理体制強化のための採用となります。

【職務内容】計算化学をリードできる人材。将来的には、グループリードを任せることができる人材を募集いたします。・計算化学業務全般を担当し、in silicoでの化合物デザイン・活性予測評価を通じて創薬研究における課題にソリューションを提供する（50%）・研究の進捗に関して委託者(海外顧客含む)に対して的確に報告する（30%）・プロジェクトチームおよびプロジェクト関連メンバーと良好な連携関係を築き、プロジェクトを迅速かつ効果的に推進する（10%）・最先端の計算化学の知識・能力を継続的に向上させ、新規コア技術の開発を通じて、創薬研究の質を向上させる (10%)【募集背景】計算化学をリードするスキルセットを持つ社員の採用

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品電気設計変更業務に携わります。【具体的な職務内容】■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証）※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定したく思います。■電気回路設計（電子基板、ポンプ、バルブ、ハーネス、センサー等）デジタル、アナログどちらも歓迎■新規部品選定、検証計画立案■センサ・アクチュエータ選定■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など）■電気系/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。■苦情対欧、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【組織の魅力】■患者様・医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。※お医者さんではないが設計開発する製品で人の命を守ることができる■マイコンで動くような機械の幅広い設計開発することができる■年齢を重ねるごとに各業務のスペシャルリストになることができる■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。※フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。https://www.nikkiso.co.jp/news/files/03f35efafb32dfecab82466dad794bc7.pdf■配属予定部署：メディカル事業本部 メディカル技術センター■人数構成：電気設計者 30名【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

月間3,000万人以上が利用する商品比較サービス「マイベスト」にて、コスメ・スキンケア・ヘアケア領域における検証設計・評価基準構築を担っていただきます。マイベストでは、市場で販売されている商品・サービスを実際に購入・体験し、公平かつ徹底的な検証を行っています。「使ったからこそわかる」リアルな情報をもとに、商品とユーザーをマッチングさせるためのマイベストの根幹となる情報の創出を担うポジションです。ユーザーが自分に合った良い商品を選べるように、購買ニーズの理解を深め、独自の評価基準を設計・精緻化し、比較・検証を確立させ、専門性を担保していただくことがミッションとなります。また、特定のメーカーや自社製品に限定されない視点で、市場全体の製品を横断的に比較・評価できる環境のため、ものづくりや製品開発の知見を、より広い視野で活かせることができます。入社後は、専門家への定期的な取材、新商品の使用、コミュニティ・展示会への参加などを通じて、トレンドや最新情報をキャッチアップし、さらに専門性を深めることが可能です。【具体的な業務内容】・コスメ・スキンケア・ヘアケア領域における検証項目の設計（0→1の評価フレームワーク構築）・成分・処方設計の知見を活かした評価基準の策定・官能評価・機器測定・モニター試験の設計・検証結果に対する統計的手法を用いたデータ分析・検証実務のディレクション（再現性・妥当性の担保）・市場トレンド・技術進化を踏まえた評価軸のアップデート・既存ランキング・検証設計の改善提案【参考コンテンツ】■【徹底比較】市販シャンプーのおすすめ人気ランキング：https://my-best.com/7931■【徹底比較】クッションファンデーションのおすすめ人気ランキング：https://my-best.com/3457■【マイべマガジン】：https://tsushin.my-best.com/articles/071【本ポジションの魅力】■自社製品に縛られず、市場全体の製品を横断的に比較・評価でき、特定のメーカーにとらわれない広い視点を持てる■消費者目線に立った製品評価・検証を行い、ユーザーに本当に良い商品を届ける経験ができる■独自の評価基準を設計し、検証手法の精緻化を通じて、製品評価の専門性を高められる■最新の技術や市場トレンドを継続的にキャッチアップできる環境がある

【職務内容】医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。【魅力】■新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

【募集背景】同社は、国内337院が加盟する審美歯科プラットフォームのリーディングカンパニーです。加盟歯科医院数の拡大に伴い、医療機器を中心とした自社製品・関連製品について、加盟歯科医院からの問い合わせ対応を担うカスタマーサポート（CS）機能の重要性が高まっています。本部として、加盟院の声を品質改善・製品改善につなげていくため、品質保証部においてCS機能を強化することになりました。【業務内容】◎カスタマーサポート業務の統括・運用（加盟歯科医院向け／BtoB）・加盟歯科医院からの問い合わせの一次受付および対応判断・製品区分（自社製品／他社製品）に応じたエスカレーションフローの設計・運用・苦情・不具合情報の受付、評価、記録、調査起動、クローズ管理・ISO13485に基づく苦情処理プロセスの運用・改善・苦情情報を品質改善・製品改善につなげるための関係部門との連携◎不具合・修理案件に関する管理・連携・自社製品に関する不具合・修理案件について、?社内修理体制および製造委託先と連携した対応判断・進行管理・他社製品については、メーカーへのエスカレーションを前提とした?一次受付・判断・連携・修理・対応結果のレビューおよび記録管理・ISO13485および関連法規に基づく修理記録の確認・保存管理?（修理記録は最長15年間の保存対象）◎CSシステム・業務プロセスの設計・改善・CSシステムの運用・改善（導入予定のシステムあり）・不具合発生時の一次対応、情報収集、エスカレーションに関する?業務フロー・ルール・レギュレーションの設計・ISO9001／ISO13485双方を前提とした?CS業務プロセスの標準化・文書化・FAQ・ナレッジ整備による対応品質・業務効率の向上【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】CS部門は3名程の組織となります。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

新事業であるデータ利活用部門（EBM戦略部）のチームメンバーとして、コンサルタントと連携し、DPCデータを活用したデータエンジニアリング、分析、レポート・プロダクト構築をご担当いただきます。今までの病院経営コンサルを軸に蓄積されたデータ、それらを分析するためのノウハウを活かすために始めた新しい事業です。【募集背景】保有する急性期病院約1000病院超のDPCデータ等をもとに、企業ニーズに合わせて分析、時には病院へのヒアリング等の調査等も実施する、製薬企業等のヘルスケア企業へ向けたデータ利活用事業の立ち上げのため。

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【具体的な職務内容】■医療用医薬品のCMC業務全般■バイオ医薬品(バイオ後続品含む)における製造販売承認申請業務【職場環境】■組織構成：総合研究所（藤枝）に約50名所属しております。■自家用車による通勤可（9割以上の方は自家用車通勤）※公共バス（藤枝駅⇔持田製薬前）も運行されています

薬事・品質保証部門に所属する海外薬事室にて以下の業務を担う。■米国・中国・EUはじめ諸外国での医療機器の製造販売承認申請・一変承認申請業務及びそれに伴う現地販売会社・代理店、認証機関および社内製造・開発部門とのコミュニケーション。■技術文書等の薬事関係書類の新規作成・維持管理■他部門からの法規制関係案件の相談事項における、薬事規制のアドバイスや指導

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ

【募集の背景】低・中分子による化学創薬研究の強化、及び次世代創薬技術開発の加速のため【仕事内容】・有機合成研究・分子設計研究・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進・次世代創薬技術の開発研究【職種の魅力】革新的な薬を自分自身の手で作り出すことを通じ、世界の医療に貢献できる

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

オープンポジションにてポジションをサーチいたします。

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■医薬品候補化合物の薬物動態学的な評価、CROへの試験業務委託■治験薬概要書・承認申請資料等の作成、照会事項・PMDA相談等の対応【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

※本ポジションは、グループ会社へ出向となります。【職務内容】■「医療機関」の経営改善・組織改善・戦略立案プロジェクトにおけるマネジメント業務■部下（リサーチャー）のタスク管理、進捗/クオリティコントロール■医師/看護師/事務長等との折衝・合意形成■現場インタビュー等の情報収集・分析・解決策の立案及び提案→現場の推進担当としてディレクターの指示の下プロジェクトを推進（課題に対する進捗管理等）■現場（病院・クリニック）でのヒアリング・課題抽出■ワーキンググループにおけるファシリテーション■医療機関等を訪問し、プロジェクトの推進メンバーの中核として現場を牽引※プロジェクトの実績例※・医療機関の収支改善・医療機関向け経営戦略立案・診療報酬算定強化・病床再編・外来再編・人事制度構築・看護業務改善・材料費削減

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品原薬の製造における上流工程（培養液の成分変化に基づくフィード戦略や培養条件の設計）、および下流工程（高タイターおよび改変型抗体に対応した精製クロマトグラフィー設計、高濃度原薬に対応するUF/DF技術）に関する製造プロセスの開発ならびに技術移管の実務、またはそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【募集背景】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオロジクスの原薬および製剤に関する特性解析、規格試験法の開発・バリデーション・設定、安定性試験業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。バイオ医薬品および再生医療等製品に関する製剤処方設計、容器・包装設計、製剤製造プロセスの開発業務、ならびにそれらに対する技術指導およびプロジェクトマネジメント業務

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。ＣＭＣ薬事のご経験のある方は歓迎です。●開発品の分析法検討：品質管理戦略立案，承認申請業務・開発品の原薬及び製剤の分析法検討，規格設定，安定性試験の実施・分析のエキスパートとして，グローバルプロジェクトへの参画・牽引・治験原薬及び治験薬の品質管理戦略立案，承認申請業務・国内外生産工場・ライセンシー及び委託製造先への分析法技術移管並びに技術支援●新規モダリティを見据えた分析技術の探索研究

【仕事内容】経口固形製剤の製剤研究及び処方設計・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応【募集背景】組織強化のため【職位】スタッフ

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

【本ポジションの魅力】★圧倒的な製品力と汎用性の高さ扱っていただく「Biomek（バイオメック）シリーズ」は、業界内でも高い信頼と実績を誇るハイスペックな自動分注装置です。汎用性が高く、多様な実験系に応用できる強みがあります。★大手製薬・先端研究機関との直接的なパートナーシップ顧客の約7割が大手製薬メーカー、残る3割が大学・官公庁・科捜研などの最先端研究機関です。研究室の責任者だけでなく、現場で実際に手を動かす研究者・実験担当者と直接対話し、プロトコル理解から自動化プログラムの実装・運用改善まで深く伴走できます。★柔軟で自律的なワークスタイル直行直帰やリモートワークを柔軟に活用でき、個人の裁量を持ってスケジュールを調整しながら働ける環境です。【ミッション】フィールドアプリケーションスペシャリストは、顧客ニーズに応じた自動化システムの構築・提案、製品説明やデモ、問い合わせ対応を通じて、顧客課題の解決と安定運用を支援する業務です。また、社内外との連携、資料作成、営業支援、市場情報の収集を行い、事業拡大に貢献して頂きます。【職務内容】・自動化プログラムの作成、最適化を通じ、販売した自動化システムのサポート行うと共に、顧客の声を事業のあらゆる部門に継続的に反映させ、顧客満足度の向上に継続的に努めます。・営業担当者と同行し、技術情報を説明すると共に、顧客ニーズを把握し、システム/ワークフローの提案を行うと共に、製品のデモンストレーションおよびプレゼンテーションを行います。・顧客に対して各種セミナー/取扱い説明を実施し、顧客、代理店、当社営業からの問い合わせ対応を行います。・顧客からの要望・不具合等をQAに報告し、必要に応じてグローバルテクニカルサポートと問題解決に取組みます。・SFDC（セールスフォース）やTeamsなどを使用し、顧客対応状況を部内/部門内で共有すると共に各種営業資料、アプリケーションノート、簡易マニュアルの作成を行って頂きます。【募集背景】人員補充のための募集です。これまで2名体制で対応していたポジションですが、1名が他部署へ異動したことに伴い、現在はマネージャーが業務を兼任している状況です。顧客対応のさらなる質向上とスムーズなサポート体制の確立を目指し、新たに専任のアプリケーションサポートメンバーをお迎えすることになりました。入社後はマネージャーと同行しながら業務を覚えていただける環境です。【働き方】・勤務スタイル： 通常はリモートワーク＋直行直帰が基本です。・有明オフィスへの出社は月2～3回程度（社内会議や顧客向けデモ対応時など、週1回あるかないかレベル）となります。・担当エリア： 都内・北関東（千葉、茨城、埼玉、群馬等）が中心ですが、東北・北海道・九州・沖縄までカバーいただくことがあります。・宿泊を伴う出張： 月2～3回程度・移動手段： 公共交通機関が中心（訪問先によってはレンタカーやカーシェアを利用する場合もあります）。【組織構成】部署体制： マネージャー1名 ＋ メンバー6名（計7名）エリア分担： エリア制を導入（東日本 4名／西日本 2名）【英語使用頻度】・口頭での英会話機会はほぼありませんが、製品マニュアルや仕様書等は基本的に英語表記のため、英語の文章読解力（読みに抵抗がないレベル）が求められます。

医療業界に特化した戦略系コンサル会社にて、医療機関の経営改善・組織改善・戦略立案を中心とした経営コンサルタント業務をお任せします【主な業務内容】・特定の分野の専門性を武器に現場（病院）に行ってアドバイスを行います（現場でワーキンググループを仕切る等）・課題に対する進捗管理等のプロジェクトのコントロール※プロジェクトの実績例※・医療機関の収支改善・医療機関向け経営戦略立案・診療報酬算定強化・病床再編・外来再編・人事制度構築・看護業務改善・材料費削減

Senior Site Management Associate（Sr. SMA）は、臨床試験実施施設の立ち上げから試験終了までのサイトマネジメント業務を担当し、試験の品質、進捗およびコンプライアンスを確保するポジションです。医療機関、CRA、スポンサーおよび社内外の関連部門と連携し、施設からの問い合わせ対応、進捗管理、文書・データ管理、試験資材の手配などを通じて、円滑な臨床試験運営を支援します。【具体的な職務内容】■担当施設における試験立ち上げ、実施支援、進捗管理およびクローズアウトの調整■適用されるSOP、Site Management Plan、GCPおよび関連規制に基づくリモートサイトマネジメントの実施■必要に応じたリモートモニタリングおよび対象を限定したオンサイト訪問の実施■医療機関、治験責任医師、CRAおよびスポンサーの主要窓口として、プロトコル要件に関する問い合わせへ正確かつ迅速に対応■検体採取方法、発送手順、検査、試験資材・キット等に関する技術的な支援■スポンサー、CRAまたは医療機関からの依頼に基づく試験資材・キットの発注および管理■CTMS、トラッキングシステム、ラボ検査関連データベースおよびサイトマネジメント文書の更新・品質確認■プロトコル、改訂、逸脱、施設課題等の管理と、正確なデータ報告およびタイムライン遵守の支援■症例登録の促進に向けた施設・患者登録戦略の実行、施設とのコミュニケーションおよび課題解決■規制当局・IRB/IEC提出文書、施設契約、治験薬管理、試験文書の保管・アーカイブ等のサポート■プロジェクト会議、部門会議、QA監査への参加、およびスポンサーからの照会への適時対応■他国・他地域のClient Servicesメンバーや社内関連部門との連携による一貫した施設サポート■ジュニアメンバーへの助言・メンタリング、および業務プロセス改善への貢献【魅力】■施設運営の中心的な窓口として、臨床試験の品質と成功に直接貢献できます。■グローバルかつ多文化な環境で、幅広い関係者と協働しながら専門性を高められます。■リモートサイトマネジメントの高度な経験を積み、後輩育成や継続的な業務改善にも関与できます。■Site ManagementおよびClinical Operations領域における将来のキャリア発展につながります。

【求める役割】研究開発マネージャーとして、殺虫剤、入浴剤、オーラルケア、芳香剤、洗浄剤、除菌剤など、ご経験を活かせる製品カテゴリーの研究開発チームをリードしていただきます。新製品開発から既存製品のリニューアルまで幅広く担当し、研究開発戦略の立案、チームマネジメント、人材育成を通じて、研究開発組織の中核を担っていただくポジションです。【業務内容】・新製品・既存製品における研究開発テーマの企画・立案・製品の処方設計、試験系構築、機能評価に関する技術指導・チームメンバーの育成・マネジメント・社外研究機関・取引先との折衝、新規パートナー開拓・業務改革・組織改革の企画・推進・プロジェクトの進捗管理、予算管理【組織構成】研究開発本部は100名超の組織で、筑波研究所および知的財産・特許部門を含む研究開発機能を担っています。配属予定の赤穂研究部は約70名で構成されており、製品カテゴリーごとに複数の研究グループに分かれています。本ポジションでは、複数の研究グループを統括し、グループリーダーやメンバーを含めた約10名規模の組織マネジメントを担当いただく予定です。【募集背景】研究開発体制のさらなる強化と、事業成長を見据えた組織拡充に伴う募集です。製品開発力と組織力の両面を強化するため、研究開発マネジメントを担う中核人材を求めています。【本ポジションの魅力】・研究開発テーマの企画から製品化まで一貫して携われる・多様な製品カテゴリーの研究開発に関与できる・約10名規模の組織マネジメントを担い、育成・組織づくりに深く関われる・部門横断での連携機会が多く、事業や製品戦略にも影響を与えられる・国内トップクラスのシェアを持つ安定企業で、長期的なキャリア形成が可能【キャリアパス】研究開発部門のマネージャーとして組織運営を担うだけでなく、将来的には複数グループを統括する上位マネジメントや、研究開発戦略・技術戦略を推進するポジションへのキャリアアップが可能です。【報酬】想定年収：800万円～950万円月給：420,000円～家賃補助制度あり（条件あり）【働き方】勤務時間：9:00～17:20時差出勤制度あり（6:30～11:00の範囲で利用可能）在宅勤務制度あり（制度利用可）ノー残業デー導入柔軟な働き方を推進しており、研究開発に集中しやすい環境です。【定年について】定年は60歳です。定年後は再雇用制度があり、65歳までの継続雇用が可能です。なお、役職定年制度の運用については、役職や人事制度に応じた対応となりますが、管理職経験者も専門性や経験を活かしながら継続して活躍できる環境があります。 【会社概要】当社は、1892年創業、東証プライム上場の総合日用品メーカーです。虫ケア用品をはじめ、入浴剤、オーラルケア用品、消臭芳香剤など、暮らしに身近な製品を幅広く展開しています。家庭用殺虫剤市場では国内トップクラスのシェアを誇り、安定した経営基盤を有しています。近年は研究開発力を強みに、海外展開やDX・業務改革を積極的に推進しており、変革に挑戦できる環境が整っています。?企業情報：https://corp.earth.jp/jp/company/index.html?会社概要：https://corp.earth.jp/jp/company/companyprofile/index.html

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります【具体的には…】・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント【組織体制】各工場の品質管理部門は、各6～8名となります。【特徴】独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員【当社の魅力】◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております。

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント■組織構成：各工場の品質管理部門は、各6～8名となります。■求める人物像：化粧品の容器などに万が一問題があった際などに、基準に照らしてスピーディーかつ的確な判断ができる方。営業、製造、分析、研究、社外とのやりとりもあるため、柔軟なコミュニケーションの可能な方。■当社の特徴：独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期以上連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。■当社の魅力：◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております

■職務内容と特色：・メイクアップ化粧品やスキンケア化粧品などの処方開発を行っていただきます。研究テーマを元に、1週間～1ヶ月程度、製品化できるかどうか検討します。年間総試作品件数約9,000件を100名で担当しているため、個人では年平均100～200の試作品を開発することになります。開発スピードや商品提案数などは業界トップクラスを誇り、競合他社より出荷率が高いことが特徴です。・担当製品は上長から振り分けられるパターンと営業から「○○さんはシャンプーが得意なので依頼してみよう！」といった形で直接指名で依頼が来るパターンの２つあります。また、当社では営業と研究員の距離が近く、営業に同行してお客様に製品説明をすることもあります。そのため、研究スキルに加えてコミュニケーションスキルも磨くことができます。・年に１回研究員が半年かけて準備する一大イベント、アイデアコンテストがあります。自分で研究開発した製品について発表し、実際に魅力的なものであれば商品化する可能性も！→上記の機会で自身の製品が商品化されると昇格昇給にダイレクトに繋がります。■当社の魅力：◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております。

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります。・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント■組織構成：各工場の品質管理部門は、各6～8名となります。■求める人物像：化粧品の容器などに万が一問題があった際などに、基準に照らしてスピーディーかつ的確な判断ができる方。営業、製造、分析、研究、社外とのやりとりもあるため、柔軟なコミュニケーションの可能な方。■当社の特徴：独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期以上連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。■当社の魅力：◇風通しの良い環境社内にアナログとwebの意見箱を設けており、皆様積極的に投函しています。上司や同僚、職場環境のことで、直接言いづらいことはこちらへ投稿し、実際に改善につながっています。また、改善提案にも積極的です。製造フローにおいて大幅なコストカットになるような提案から、会社で過ごす時間のちょっとした改善まですべての社員が提案できる環境です。◇社長との1on1定期的に、社長との個別面談を実施しています。家庭の話や、自身の業務内容、今後のスキル、キャリアアップについて熱く討論することもあります。部署異動ややってみたい業務について、発信することも可能です。◇惜しみない設備投資2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年からは当社最大規模となる神戸工場フロンティアが稼働開始。コスモビューティーグループ全体の年間生産実績は約2億個ですが、フロンティアでは年間約1億個の生産が可能となり、より安心・迅速に商品をお届けする体制が整ってきております

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。※受託実績　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

【業務内容】・アジア各国に代理店を通じて、医療機器、試薬、消耗品を販売する。・データ管理：売上予測、実績、利益管理、市場情報管理等。・代理店教育通じて、代理店活動を強化する。・販促計画を作成し、ビジネス展開。・販促計画に基づいて、海外出張（打ち合わせ、病院訪問、展示会等）。・アジアの市場調査、KOL把握等。・新しい代理店発掘と育成。【魅力】■病理診断機器において国内シェア8割を誇り、国外からの受注も増加しております。■APACでビジネスを積極的に拡大をしており、2024年7月にSakura Finetek Malayisa Sdn. Bhdを設立しているように、同社としても重要なミッションをお任せします。■病理検査はニッチな領域のため異業種からの入社も多く、2か月間の研修などをはじめ教育プログラムが充実しています。【病理検査機器とは】がんをはじめとする様々な病気の悪性・良性を迅速に判断をすることで、スムーズな治療開始を可能にするのが同社製品です。世界的に長寿化が進み、がん患者数も増加していることから市場は拡大しており、今後もがん患者数は増加が予想されることから、市場も拡大していくとみられます。【組織構成】海外営業部 セールスグループ　9名

【求める役割】研究開発リーダーとして、化粧品・日用品（ヘアケア、入浴剤、スキンケア等）の処方開発を牽引していただきます。処方設計だけでなく、OEM・製造委託先との連携や研究開発戦略の立案、メンバー育成まで幅広く担当し、技術力を活かして新たな価値創出を推進するポジションです。【業務内容】・化粧品・日用品（ヘアケア、入浴剤、スキンケア等）の処方設計・開発・OEM・製造委託先との折衝・開発プロジェクトの推進・中長期的な研究開発戦略・技術ロードマップの策定・メンバーの育成、技術指導、業務マネジメント・関連部署と連携した製品開発・技術の実用化推進【組織構成】研究開発本部 つくば研究部（36名）に配属予定です。多様な専門性を持つメンバーと協働しながら、研究開発を推進できる環境です。【募集背景】研究開発体制の強化と新たな製品開発の加速に向けた増員募集です。今後の事業成長を支える中核人材として、研究開発組織をリードいただける方を求めています。【本ポジションの魅力】・裁量を持って研究開発テーマや技術戦略の立案に携われる・処方開発から製品化まで一貫して関与できる・幅広い製品カテゴリーの開発経験を積むことができる・メンバー育成や組織づくりにも関わり、マネジメント経験を深められる・国内トップクラスのシェアを持つ安定企業で、長期的なキャリア形成が可能【キャリアパス】研究開発部門のリーダー・マネージャーとして組織運営を担うほか、研究開発戦略や新規技術開発を推進する中核ポジションへのキャリアアップが可能です。【報酬】想定年収：800万円～950万円月給：420,000円～家賃補助制度あり（上限5万円／条件あり）【働き方】勤務時間：9:00～17:20時差出勤制度あり（6:30～11:00の範囲で利用可能）在宅勤務制度あり（制度利用可）ノー残業デー導入【定年について】定年は60歳です。定年後は再雇用制度があり、65歳までの継続雇用が可能です。なお、役職定年制度の運用については、役職や人事制度に応じた対応となりますが、管理職経験者も専門性や経験を活かしながら継続して活躍できる環境があります。 【会社概要】当社は、1892年創業、東証プライム上場の総合日用品メーカーです。虫ケア用品をはじめ、入浴剤、オーラルケア用品、消臭芳香剤など、暮らしに身近な製品を幅広く展開しています。家庭用殺虫剤市場では国内トップクラスのシェアを誇り、安定した経営基盤を有しています。近年は研究開発力を強みに、海外展開やDX・業務改革を積極的に推進しており、変革に挑戦できる環境が整っています。?企業情報：https://corp.earth.jp/jp/company/index.html?会社概要：https://corp.earth.jp/jp/company/companyprofile/index.html

【募集背景】積水化学グループは、長期ビジョン「Vision 2030」および中期経営計画「Accelerate 2028」のもと、持続的な成長に向けた新事業創出を推進しています。その中で当部署は、戦略領域マップに位置づけられるライフサイエンス領域において、「細胞培養／細胞加工」をキーワードに、新規事業の企画および技術開発を担っています。特に、遺伝子細胞治療の実用化において重要な工程である細胞加工に着目し、細胞へ目的遺伝子を導入するための新たな遺伝子導入技術の開発を進めています。現在開発中の技術は、既存の遺伝子導入方法が抱える課題解決を目指す革新的な技術です。一方で、新規事業の開発には決まったレールがなく、技術確立、顧客価値の検証、事業モデル構築、実用化に向けた社内外連携など、多くの課題があります。こうした不確実性を前向きに捉え、自ら考え、周囲を巻き込みながら課題を乗り越えていくことにやりがいを感じられる方とともに、将来のライフサイエンス事業の創出を推進していきたいと考えています。【業務内容】再生医療・遺伝子細胞治療分野での活用を見据え、現在開発中の遺伝子導入装置を用いた細胞加工プロセスの開発および顧客評価活動を担当いただきます。本ポジションでは、装置そのものの設計開発ではなく、装置を用いたプロセス開発・最適化を中心にお任せします。※技術検証や顧客評価の結果に応じて、担当テーマが別の開発テーマやご自身で企画した新規テーマに変更となる可能性もあります。・導入処理前後の培養条件、遺伝子導入時の処理条件、添加剤による導入性能向上などの検討・対象細胞や導入遺伝子に応じた細胞加工プロトコルの構築・顧客候補である製薬企業やアカデミア研究者のラボで、実際の細胞・遺伝子を用いたテスト評価・評価計画の立案、実験支援、結果解析、顧客課題の把握、社内開発・新規企画探索、技術調査、外部連携先開拓、知財戦略検討【配属先】■募集部署　R&Dセンター 先進技術研究所 ライフサイエンス開発センター 第２プロジェクト■概要R&Dセンター 先進技術研究所 ライフサイエンス開発センターは、ライフサイエンス領域における新規事業の企画・開発を担う部署です。その中で第2プロジェクトは、再生医療・遺伝子細胞治療分野を見据え、細胞加工に関わる新技術の企画から研究開発までを推進しています。細胞培養に関わる素材開発を担う第1プロジェクトと連携しながら、将来の事業化につながる革新的な技術創出に取り組んでいます。【働き方】・在宅勤務：週2回程度可能・残業時間：月平均20時間程度【部署からメッセージ】■この仕事（事業）にかける思い私たちが開発を進めている遺伝子導入技術は、CAR-Tなどの遺伝子細胞治療や、iPS細胞を活用した再生医療など、ニューモダリティの実用化を支える重要な細胞加工技術です。高齢化が進み、医療ニーズがますます高度化・多様化する中で、本技術が解決し得る社会課題は非常に大きいと考えています。私たちは、この事業を通じて、一人でも多くの方の健康寿命の延伸に貢献し、持続可能な社会の実現に寄与したいと考えています。そのためには、現在開発中の技術を確かなものにし、実用化につなげていくことが不可欠です。ライフサイエンス開発センターは、「積水化学グループのライフサイエンス領域の新事業創出機能を担う組織へ」というありたい姿を掲げています。また、開発を起点にライフサイエンス領域で活躍する組織・人材を実現することを目指し、技術開発だけでなく、顧客価値の検証、知財戦略、外部連携、事業化構想までを一体で推進しています。まだ解決すべき技術的・事業的な課題は多く残されています。しかし、それらを一つひとつ乗り越えることが、企業としての成長だけでなく、将来の患者さんや医療現場の課題解決に直結すると信じています。私たちは、この技術を必ず社会実装するという強い思いを持ち、ともに新しいライフサイエンス事業を創り上げていく仲間を求めています。

富士フイルム株式会社のヘルスケア事業の中核を担う100％子会社で安定した経営基盤を持つ当社にて、マネージャーとして、品質管理業務全般の業務を行って頂きます。【詳細】■医薬品の品質検査および付帯業務■品質試験室の立ち上げ■分析機器管理業務■Global 監査への対応準備・査察対応【魅力】富士フイルムグループの一員として、国内メーカー向けの医薬品開発製造受託（CDMO）事業を展開する業界最大手企業です。今後は海外バイオベンチャーからの受託も視野に入れており、堅固な事業基盤を持ちながら、さらなる事業拡大を進めています。【通勤】自動車通勤が可能です。

★エムスリーグループのCROにてDMとしてご活躍頂きます★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のためグループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。こうした状況の中で治験に関するDM業務をご担当頂きます。【具体的には】・DM計画書・各種手順書の作成・DB設計、システムバリデーション実施・データクリーニング（ロジカル/マニュアルチェック、クエリ管理）・データハンドリング（コーディング、中央モニタリングなどの各種資料作成）・CDISC関連業務（SDTM仕様書作成）・プロジェクト管理（スケジュール調整、製薬会社との対応）【組織構成】活躍されている方のご年齢層は幅広く、30代～40代の方がボリュームゾーンです。DM部門では、DM担当者としての専門性を高めていただくため、業務を細分化して担当を分けるのではなく、企画から実務まで一連の業務を幅広く経験できる組織運営を行っています。

【業務概要】当社にて、セールストレーナーをご担当いただきます。営業組織のパフォーマンス最大化に向け、研修プログラムの構築や教材準備、営業同行による商談スキルのコーチングまで幅広く担います。【業務詳細】■クリニック営業部向け研修プログラムの開発・実行 ■営業同行に（月に約10名の対象者と最低1回同行）よる商談スキルのコーチングや評価の共有■新製品発表会や関連学会の運営サポート ■予算管理や法令順守の徹底☆トレーニングの実施を通じ、チームのパフォーマンス向上、Salesの営業スキル向上、Mgrのコーチングスキル向上に貢献頂きます。【働き方】◎基本的に土日の出勤はございません。【企業について】「確かな視界で快適な暮らしを-See Better. Live Better-」をミッションとして持つ米国に本拠を置く大手コンタクトレンズメーカーです。世界で初めてソフトコンタクトレンズの実用化に成功した企業として、コンタクトレンズ、レンズケア製品、眼科用医薬品、眼内レンズ、その他眼科用手術機器など高品質なアイヘルス製品を幅広く取り扱っています。グローバルでは第4位のシェアを誇ります。【コンタクトレンズ業界について】日本はコンタクトレンズ業界において、世界第2位の市場規模を誇ります。視力の矯正だけでなく、最近では目の色や模様、形を変えるファッション用途にも用いられるようになり、より身近なものになりました。また、過去30年間で国内市場規模は4倍以上に拡大しており、「コンタクトレンズ好きな国民」と言われています。

再生医療関連の自動精製装置の本格的な事業展開に向けて、技術開発を強化します。【具体的な職務内容】◆自動精製装置の設計開発～試作・評価・量産化対応の推進◆滅菌対応（滅菌プロセス、材料選定、微生物管理等）を考慮した装置設計・仕様検討◆装置に関する品質・規制要求（ISO、GMP）を踏まえた設計への落とし込み、バリデーション計画の立案と実行◆サプライヤー・外部委託先との技術調整および仕様管理◆CE・NRTL等の認証取得に向けた技術対応および文書整備※開発起点であるが、品質・規制設計の実装を担う【組織の特徴】新規事業として医薬・医療分野への本格的な参入に向けて取り組んでいます。新規参入ならではの自由な立場で力を発揮いただけます。経験者採用が多い職場であり、経験者採用同士の目線で気軽に質問・相談ができます。

【職務内容】■グローバル開発プログラムにおける医学・科学的観点からの開発戦略立案■治験計画（プロトコル）の立案・レビュー、メディカルモニタリング■安全性評価（有害事象評価）および安全管理部門との連携■規制当局対応、承認申請資料・治験関連文書の作成支援■CROマネジメント、社内外KOL・専門家との連携■導入候補品評価、社内への医学的知見の提供・教育【募集背景】グローバルでの新薬開発を推進する中、開発戦略の立案や治験遂行において医学的専門性を担う体制強化のための募集です。医学的観点から開発プログラムへ戦略的に参画いただける医師を求めています。【魅力】■グローバル新薬開発の初期戦略から承認申請まで一貫して携われる■医学的観点から開発戦略や意思決定に関与できる■グローバルKOL・規制当局・海外開発チームと協働できる

【職務内容】■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応■グローバル薬事戦略に基づく各国規制当局との協議・薬事手続き【募集背景】グローバル薬事戦略の立案から、日本を含むアジア地域での薬事対応まで担える体制強化のための増員募集。【配属】東京または大阪※ご経験・スキルを踏まえて決定します。※勤務地はご希望に応じてご相談いただけます。【魅力】■グローバル薬事戦略の立案から各国規制当局対応まで一貫して携われる■グローバル開発チームの一員として海外メンバーと協働できる■日本だけでなくアジア地域の薬事戦略・申請業務にも携われる