研究職・開発職（メディカル）のリモートワーク可の転職・求人情報

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品のプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC開発戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信【配属先】生産本部CMC開発部【本ポジションの魅力】日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。海外売上比率は70%をすでに超えております。大きな環境変化が生じる中で、Life-changingな価値を創出するためにさらなる飛躍を推し進めるフェーズとなり、CMCという観点から存分に力を発揮し、成長できる環境です。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

・CMC開発部門におけるバイオ医薬品の自社工場ならびに委託先製造所管理、製造技術移転を中心としたプロジェクトチームのマネジメント（開発/上市プロジェクトのLCMを含むCMC製造管理戦略・計画策定とCMC関連部門の調整）・国内外の治験薬・商用生産体制の構築および治験薬・製品供給計画の策定と実行・CMC戦略、薬事規制等の情報収集及び発信【本ポジションの魅力】日本発グローバル・スペシャリティーファーマとなるべく、海外対応を強力に推し進めています。海外売上比率は70%をすでに超えております。大きな環境変化が生じる中で、Life-changingな価値を創出するためにさらなる飛躍を推し進めるフェーズとなり、CMCという観点から存分に力を発揮し、成長できる環境です。【配属先】生産本部　ＣＭＣ開発部　マニュファクチャアリング＆テクノロジーマネジメントグループ ※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

国内外のプロジェクトメンバーと協働し、臨床試験におけるバイオマーカー業務を推進します。主な活動を以下に示します。・開発プロジェクトのバイオマーカー部門の主担当として、臨床試験におけるバイオマーカー計画を立案する（臨床試験におけるバイオマーカー測定項目の決定、バイオマーカーデータの解析計画の立案、バイオマーカー測定法の準備など）。・各臨床試験におけるバイオマーカーデータの取得、解析を行う。・臨床試験、当局相談、承認申請関連のバイオマーカー関連パートの資料を作成する。・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。【配属先】開発本部　配属予定部署　医科学薬理部　バイオマーカーG【本ポジションの魅力】グローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市後まで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。グローバルプロジェクトにおけるバイオマーカー関連業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。

■臨床試験における解析業務をお任せします。・解析担当者としてCROを統括管理・解析項目，図表計画書作成・解析帳票作成・SDTM/ADaM作成・担当業務における規制当局との対応・関連会社(海外)，関連部門との協業※将来的には、組織をマネジメント・リードいただくことも期待しています。

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■輸入医薬品に関する薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など）■輸入医薬品に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証）■化学品に関する規制管理全般■海外製造所への実地監査業務　　など＜出張頻度＞年に2～3回程度、東京や海外（中国・インドなど）への出張機会があります。＜キャリアパス＞■将来的には、同部署で課長や部長を目指していただけます。■専門性の高い職種のため、ご自身が希望されない限りは、基本的に他の部への異動や転勤はありません。安定就業いただけます！＜定年＞65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。【組織構成】リスク管理室　化学品規制管理部　薬事課（4名）部長 1名（50代）、課長 1名（40代）、メンバー 2名（40代、20代）※薬事課は大阪拠点のみ※同部内には化学物質管理課（東京拠点のみ）があり、薬事以外の化学品管理を担当しています。

データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ■具体的な業務内容１．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト３．DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー４．電子データ申請対応および適合性調査対応５．リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ６．ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討＜仕事の魅力・やりがい＞会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後入社後は職務詳細記載の１～4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、５・６についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。▼3～5年後今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。

各開発プロジェクト（国内開発およびグローバル開発）における下記業務・生物統計学的観点からの臨床開発計画および臨床試験計画の立案・臨床試験における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈・承認申請および照会事項対応における統計解析計画の立案および統計解析結果の解釈・照会事項対応、主要、副次評価項目等の解析プログラミング（必要に応じて）・業務を委託する場合、ベンダーの管理、監督【配属先】開発本部バイオメトリックス部 (生物統計サイエンスG)【本ポジションの魅力】生物統計の専門家として・日本発のグローバル・スペシャリティファーマの一員として社会的ニーズのある新薬の開発に携わることができる・様々な疾患領域、phaseの医薬品開発に携わることができる・国内外の医薬品開発（臨床試験、承認申請及び規制当局対応）に携わることができる（グローバルに活躍の場がある）・臨床試験デザインや開発計画への参画、提案に携わることができる※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

本グループは、グローバル薬事機能部門（GRA：Global Regulatory Affairs）において、Compliance & Planningサブファンクションに属し、GRA内のアクションプランと予算の策定/管理、各種会議運営等のプランニングに係る業務と、他のグローバル機能部門と連携し、グローバルに全社的なコンプライアンスに係る取り組みを進めています。本ポジションでは、GRAにおけるグローバルなプランニング業務およびコンプライアンスの推進を主導又は補佐し、主に以下の業務を通じて組織の信頼性と透明性を高める役割を担います。グローバルな体制の構築に貢献するだけでなく、国際的なチームとの連携を通じて、多様な視点を取り入れた業務推進を実現することができる重要な役割です。(1) グローバルSOPおよびWIの管理- 世界各地の規制に基づいた標準業務手順（SOP）や作業指示書（WI）の策定および遵守状況を監視することで、適切な業務遂行を促すと共に、ギャップ分析を実施し、業務プロセスの最適化を図ります。(2) グローバルリスクレジスターの運営- GRAにおける規制リスクの特定や追跡を行い、リスク軽減のためのプロセスを実装する活動を支援します。- リスクに関する情報を適切なステークホルダーと共有し、透明性のあるコミュニケーションを促進します。(3) コンプライアンスおよびアクションプランメトリクスの開発- 会社のアクションプランに沿ったメトリクスを設定し、進捗状況を報告・管理します。- GRAの他のサブファンクションとの協力を強化し、コンプライアンス状況の可視化を図ります。(4) トレーニングおよび査察準備- GRAにおけるトレーニングプログラムを管理し、スタッフが最新のコンプライアンス要件を理解できるようサポートします。- GRAが関与する監査や査察の準備に際し、必要なデータや資料の整備を支援します。※国内外への出張が5％程度発生する可能性がある。【本ポジションの魅力】本ポジションは、グローバルな視点でコンプライアンスとプランニングの重要な役割を果たすことができる貴重な機会です。この役割を通じて、以下のような多角的スキルや経験を積むことができます。グローバルな視野を持つスキルの習得: 世界中の異なる地域におけるSOP（標準業務手順）やWI（作業指示書）の策定・実施に関与することで、国際的なビジネス環境におけるプロセス最適化の経験を得ることができます。リスクマネジメントの専門知識: グローバルリスクレジスターの運営に関与することで、薬事リスクの特定、追跡、軽減策の実施に関する深い理解を得ることができ、リスク管理の専門家としてのスキルを向上させることが期待されます。データ分析と指標開発の経験: コンプライアンスとプランニングのためのメトリクスの開発や実行を通じて、データ分析能力を強化し、戦略的な意思決定に必要な情報を提供する経験を得ることができます。多機能チームとの連携スキルの向上: 他のサブファンクションとの協力を通じて、チームワークやコラボレーションのスキルを磨くことができ、異なる専門分野の知識を吸収することが可能です。トレーニングおよび監査・査察対応の実務経験: トレーニングプログラム管理や、監査・査察への参加を通じて、実務的なスキルやコンプライアンスに関する知識を強化し、業界の標準に従った業務運営ができる能力を高めることが期待されます。このポジションは、グローバルなコンプライアンスおよびプランニングの専門的なキャリアを築くための絶好のステップです。あなたの専門知識をさらに深めるとともに、国際的なビジネス環境での実務経験を積むことで、キャリアの可能性を広げることができます。

■海外治験、国内治験のDM業務全般をDM主担当者として実施する・社内外関係者との調整及び協議・CRO委託業務管理・承認申請対応・派遣社員管理・スケジュール・タスク管理・業務プロセス改善、新技術導入の企画立案・人材育成【配属先】開発本部バイオメトリックス部【本ポジションの魅力】DMチームの主担当者として、臨床試験の立ち上げから申請対応までの仕事を責任ある立場で担当することができます。データマネジメントは、リスクベースドアプローチ、DCTに代表されるデジタル技術の活用、試験デザインの複雑化、データソースの多様化、AI技術の活用など変革期にあります。また患者様中心の臨床試験の実現のためにDMの観点から積極的に試験デザインの構築関わることができます。このような変革期にあって、既存の枠にとらわれない業務改革を進めています。これら変革活動の先頭に立って、リーダーシップを発揮できる環境が数多くあります。・Globalメンバーと協力してGlobal Studyを責任ある立場で担当できる・試験の立ち上げから申請対応まで、すべてのプロセスに関わることができる・国内外の各種講習会、学会参加や業界団体活動、社内勉強会、オンラインコースなどを通して業界の最新情報に触れることができるこのポジションは、あなたのキャリアを次のステージへと押し上げる絶好の機会です。臨床試験オペレーションを変革し、患者様により良い医療を提供するための挑戦にともに取り組みましょう。【以下のいずれについてもご理解いただける方を希望しています】－米国子会社への駐在の可能性があります－国内外の出張の可能性があります－早朝、夜間のミーティングへのご参加(週1，2回目安)－週2回以上のオフィス出社

協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントのグローバル製品リーダーとして中心的役割を担い、日本および海外の医薬品の需給をEnd to Endで把握し、短期的・長期的な供給計画・供給戦略を立案する。自社工場やCMO、海外メンバーと連携し、立案したサプライプランを実行に移し、世界中の患者様のもとへ、レジリエントかつ安定的に製品供給を実行する。【配属先】SCM部グローバル製品サプライマネジメントG【本ポジションの魅力】日本発グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、海外対応を強力に推し進めています。協和キリンの医薬品のサプライチェーンマネジメントを通して世界中のステークホルダーと連携し、世界中の人々の笑顔に貢献できます。

【ミッション】エムスリーグループの英知を結集し、AIプログラム医療機器を社会に実装することで、最適な医療・治療が選択されるための仕組みを創出し、医療現場の負を解決します。特に薬事のプロフェッショナルとして、AIプログラム医療機器をはじめとして、遺伝子治療なども含めた最先端医療技術についてのコンサルティング業務を担っていただきます。【職位】コンサルタント（経験者を優遇しますが、ポテンシャルとして未経験者も歓迎します。）【担当業務】AIプログラム医療機器や遺伝子治療など、最先端医療技術の薬事支援コンサルタント業務国内外のベンチャー企業や新規参入を目指す異業種企業が開発する最先端医療技術の社会実装を薬事の面から支援します。【具体的な業務内容】■薬事戦略や開発ロードマップ、事業化マスタープラン等の策定■規制当局（PMDA及び厚労省）対応、PMDA対面助言等の代行■対面助言資料やオーファン指定申請書など、各種薬事関連書類の作成■AMED等のグラント申請支援■上記に係るコンサルテーション、文書作成（翻訳含む）、プロジェクトマネージメント【業務の魅力】■AIプログラムをはじめとして、最先端の医療技術を社会実装するためには、最先端の薬事（レギュラトリー・サイエンス）が求められるため、薬事のプロフェッショナルとしても他に類のない経験とスキルが得られます。■医療機器、再生医療等製品（遺伝子治療及び細胞治療）及び医薬品、全ての分野の薬事に関わることができます。■海外企業に対する支援をとおして、インターナショナルなビジネススキルが身につく■エムスリーグループ全体の事業拡大に貢献できます。■リモート（在宅）中心の業務スタイルです。【所属】e-エビデンスソリューションカンパニー（eESカンパニー）　POCグループ※eESカンパニーとは2016年4月に発足した社内ベンチャー組織。治験・臨床研究分野のDX化を通じ、新しい治療を待ち望む患者様や医療の発展に貢献することをミッションに掲げています。20名ほどの組織でサービス企画・構築・クライアントワークまで一気通貫で行っています。

国内外のメンバーと協力し、臨床薬理業務を推進する。主な活動を以下に示す。・開発プロジェクトの臨床薬理部門の主担当として、臨床薬理の観点での開発計画を立案する（臨床薬理試験の計画及びデザイン、用法用量提案や試験デザイン検討に用いるファーマコメトリクス解析の計画、血中薬物濃度及び抗薬物抗体の測定）。・各臨床試験における臨床薬理関連データの取得、解析の計画・実行及び結果の考察を行う。・臨床試験、当局相談、承認申請関連の臨床薬理パートの資料を作成する。・海外を含む規制当局対応や導出入活動の対応を行う。【配属先】開発本部 医科学薬理部【本ポジションの魅力】グローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、臨床試験開始前の初期開発段階から上市・LCMまで広範なステージにおいて、国内外の医薬品開発に貢献できます。グローバルプロジェクトにおける臨床薬理業務の経験を通じて、疾患・モダリティ問わず様々な医薬品開発の知識を習得することできます。部署や国を越えて様々なメンバーと協力して開発プロジェクトを推進し、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができます。

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。【配属先】開発本部　臨床開発センター【本ポジションの魅力】Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【背景】　拡大する事業および新商品開発を円滑に進めるため、PMOを拡充し、　プロジェクトマネジメント/プロジェクトリーダー支援を担う方を募集します。【業務内容】　・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援　・ステージゲートの運営/管理　・プロジェクト管理インフラ整備の推進　・プロジェクトマネジメント教育・文化醸成【担う役割】　・新商品開発テーマについてプロジェクトマネジメントおよび　　 プロジェクトリーダーの支援を通じてプロジェクト推進の役割を担っていただきます　・個別プロジェクトのプロジェクトマネジメント支援　　 個別プロジェクトの目標（品質・コスト・納期）を達成するために、　　 定期的な進捗報告会を開催、課題を協議する分科会を設定することで　　 プロジェクト内外のコミュニケーションを促進します　　 また、プロジェクトマネジメントスキルや各領域の専門的な知識・経験、　　 他プロジェクトでの事例展開を通じてプロジェクトリーダーを支援します　・ステージゲートの運営/管理　　 定期的に収益性や実現性を評価して、次のフェーズへの移行判断を行うことで　　 プロジェクトの成功率を向上させます　・プロジェクト管理インフラ整備の推進　　 製品開発プロセスの中で曖昧になっている部分を各部署や専門家と協議しながら　　 標準化することで将来のプロジェクトが円滑に進むような基盤作りを行います　　 また、標準化後も定期的にプロセスを見直し、よりシンプルにすることで　　 開発スピード向上に寄与いただきます　・プロジェクトマネジメント教育・文化醸成　　 プロジェクト支援を通じて蓄積したナレッジの展開やプロジェクトマネジメント制　　 への理解、その価値を広く組織に浸透させるために教育機会を創出して提供します【仕事の魅力】・「医療の進化」と「患者さんへのQOL向上」に貢献する挑戦に伴走することができます・その伴走を通じて医療機器開発の上流から下流まで一貫して携わることができ、複数の分野に渡って理論的・実践的に医療機器開発を理解することができます・ご本人のご意向・スキル次第では将来的にグローバル案件にも携わることが可能です。直近の業務としてはまずは国内中心となりますが、今後、グローバルとの開発案件も増加していくことが予想され、グローバル案件を担っていただく可能性があります。【補足】■勤務地：愛鷹工場（静岡県）東京オフィス（初台）も選択可能ですが、週2日程度は愛鷹工場へ出張いただく必要がございます。■配属先： TIS事業 PMO NPD（new product development）チーム

■期待する役割住友重機械グループは40年以上に及ぶ加速器製造の経験を持ち、加速器技術を生かした応用製品を科学、産業、医療等、各分野の多数の顧客に納入しています。医療分野においてはがん治療装置の商品力強化のため、新規加速器の機械系開発設計をお任せ致します。■業務内容医療機種の中には陽子線・BNCT・重粒子治療機種、核医学関連の診断機種および各種研究機関向けの加速器機種の複数機種があるため複数機種を担当あるいはローテンションしながら、業務遂行に必要な技術習得・レベルアップを図っていただきます。入社後の業務については、以下の項目・内容となりますが、経験・スキルレベルにより全体あるいはその一部に従事していただきます。① 医療機器（粒子線がん治療装置、がん診断装置）及び周辺機器の機械設計・開発・開発仕様あるいは見積仕様などの上位仕様を設計仕様に落とし込んで、項目毎に設計検証を実施し、ものつくりのための図面の形で出図・設計検証のためにCAEを利用した各種解析（構造、熱、流動など）の実施・新規大型製番や開発時には物理設計・電気設計・化学設計などの他の設計Gと協業。それぞれの技術者の要求事項の理解と機械仕様へ変換して設計②設計段階から製造部門（生産技術・調達・製造）と目標コスト・機器仕様の情報を共有して製作性を加味した生産設計③カスタマーサポート部門・製造部門から上がってくる改善要望を具現化し商品力強化のための改良設計④営業部門と連携して見積設計業務・新規案件／既納顧客への更新案件の見積業務にかかわり、見積設計提案（品質・コスト・納期の作り込み）⑤海外顧客・メーカとの関わり・顧客は国内にとどまらず、海外顧客への納入実績が多くあります。また、北米・欧州・中東・アジア地区の学会・展示化へ参加できる機会や海外調達　先メーカとのやり取りの機会もあります。英語力があればそれに携われる機会も膨らみます。■働き方についてテレワーク頻度：リモートワークでの勤務が週2日以下フレックス制度：個人の状況に応じて利用可能残業時間：月平均20-30H程度出張頻度：国内は1回/月程度。海外は数年に1回程度。■配属組織産業機器事業部 医療・先端機器統括部 設計部 機械設計グループメンバー構成：13名　経営基幹職３名、事技職７名、派遣設計者３名（２０代：２名、３０代：６名、４０代：２名、５０代：２名、６０代：１名）■当業務の面白み・魅力40年以上に及ぶ加速器製造の経験を持ち、加速器技術を生かした応用製品を科学、産業、医療等、各分野の多数の顧客に納入しています。特に医療分野においては、がんの早期発見などに有用なPET検査用の薬剤製造システム、体に優しいがん治療法として脚光を浴びている陽子線治療システム、難治性がんの治療を目指したBNCT治療システム等を製造しております。診断・治療の両分野に関連する製品を提供しており、エンジニアとして詳細設計だけにとどまりません。それらを融合した提案を行う事と我々の技術の進歩を待っている人がいる方に医療機器を提供することが醍醐味であり、ミッションです。そのことをエンジニアとして感じることが出来る魅力があります。■キャリアステップイメージ①入社直後：入社後1ヵ月の導入教育を経て、グループ内での社内システムと機械設計実務についてOJTを中心にして習得していきます。OJTにあたっては、経験に応じて適応する先輩社員を教育担当者として配置します。業務に必要な専門知識の習得は、OJT以外に各種社内外のセミナー受講の機会があります。②5年後以降：実際に手を動かせる設計実務から経験を積むことができ、将来的には顧客折衝から基本設計を担うプロジェクトマネジメントあるいは開発責任者などの上流工程に関われることが可能です。

・臨床開発計画の立案・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝・導入候補品の臨床科学的評価・臨床試験の外部への発表に関する業務【本ポジションの魅力】・クリニカルサイエンスリーダーとしてグローバル開発又は国内開発の中心的な立場で業務に携わることができる。・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

【期待する役割】がんや脳・心疾患等の画像診断に大きな効果を発揮するPET検査にはがん病巣に集積し位置を特定する18F-FDGなどのRI標識化合物が欠かせません。住友重機械グループのPET用サイクロトロンシステムは、標識RIの製造からRI標識化合物合成までに必要なシステムです。最先端医療機器および周辺機器の新規開発、既存装置の維持管理の設計業務（化学、薬学）を担って頂き、国内外の医療の発展に貢献して頂きます。【職務内容】■開発・プロジェクトのマネジメントを行い、他部門と連携しながら開発業務を遂行する。・商品コンセプトに基づく概念設計を行い、基本計画図を作成し、詳細設計を機械設計者にインプットする。・RI標識化合物の手技での合成プロセスを検討し、自動合成装置での合成プロセスの試験を行う。■他部門支援・営業部門に対顧客向けの商品の技術的な支援を行う。（顧客訪問、学会展示同行）・カスタマーサポート部門に装置保守等の技術的な支援を行う。・薬事申請部門に薬事承認に向けた技術的な支援を行う。■装置の維持管理・不具合処置や生産中止品等の対応で設計変更を行う■学会参加・核医学の学会に参加し、新規RI標識化合物の探索、競合他社の情報収集等を行う【働き方について】■出張頻度・出張先国内外出張あり（国内1週間程度、0～1回／月、海外1週間程度、0～1回／年）■在宅勤務在宅勤務での勤務が週2日以下で利用可能■フレックス個人の状況に応じて随時取得可【本ポジションの魅力】40年以上に及ぶ加速器製造の経験を持ち加速器技術を生かした応用製品を科学、産業、医療等、各分野の多数の顧客に納入しています。特に医療分野においては、がんの早期発見などに有用なPET検査用の薬剤製造システム、体に優しいがん治療法として脚光を浴びている陽子線治療システムを製造しております。診断・治療の両分野に関連する製品を提供しており、エンジニアとして詳細設計だけにとどまらず、それらを融合した提案を行うことができます。我々の技術の進歩を待っている人がいる醍醐味をエンジニアとして感じることが出来る魅力があります。【組織構成】産業機器事業部 医療・先端機器統括部 設計部 RI設計グループ(11名)（２０代：２名、３０代：３名、４０代：５名、５０代：１名）様々なバックグラウンドを持った方(機械系メーカでは珍しい化学、薬学、核医学等を専攻）が多く、女性比率も他部門に比べて多く、多様性を有するグループであり、新しい視点で物事を考えることができる環境があります。【キャリア入社者の声】製薬メーカからの転職でしたが、入社すれば色々と役に立つ知識を持ち合わせていることに気付き、分からないことも入社後に学べるので業務遂行は全く問題ないです。【配属部門のミッション】医療機器（がん診断装置、がん治療装置）、周辺機器（品質管理装置、投与器など）の新規開発、機能・ユーザビリティの向上を行い、顧客価値の高い新商品を顧客に提供する。・製品を国内（医療機器も含む）だけでなく、グローバル展開できるように新商品の開発を行う・RI標識化合物の自動合成プロセス開発を行う・既存装置の維持管理を行う（不具合処置や生産中止品等の対応）

【役割と期待内容】医療機器設計に関する技術的な知見を活かし、事業創出に貢献いただきます。技術的知見に基づく製品開発と事業戦略の立案・実行を担当し、メディカル事業の成長を加速させることがミッションとなります。具体的な業務内容は以下をご確認ください。・医療機器用の市場調査・競合分析・顧客ニーズ分析・設計視点を取り入れた製品開発戦略の立案と実行・技術的な知見に基づいたマーケティング資料の作成・製品の試作・設計・評価【募集背景】当社は、工作機械・特機(小型プリンター)事業に加わる第三の柱として、メディカル事業への参入を目指しています。新事業推進のため、医療機器設計の知見を持つ事業企画者を募集します。医療機器分野への強い関心と探究心、そして技術的な課題を理解し、戦略の立案と実行を推し進めていただける方をお待ちしています。参考：第2次中期経営計画https://star-m.jp/ir/files/medium_term_management_plan_2.pdf【魅力】・医療機器の技術的視点を持った戦略立案の第一人者として、社会的意義の高い事業に参画できます。・会社の未来を担う新事業の立ち上げに参画することができます。・年間休日数の多さに加え、在宅・フレックスタイム勤務も可能なため、ワークライフバランスを意識した働き方ができます。【組織構成】室長含めて6名が在籍しております。20代1名、30代4名と、若い力が活躍する組織となっており、相談もしやすく活発に意見交換を行っています。現在は連結決算担当者が2名、単体決算担当者が2名となっています。

【役割と期待内容】医療機器メーカーに対し、当社製品の提案、販売、納品、アフターフォローまでの一連の業務を担当していただきます。具体的には、以下の通りです。・整形外科向け医療機器メーカーに対する技術的提案や製品説明・売上目標の達成、営業活動の進捗管理・報告・市場調査、競合分析に基づいた事業戦略の立案と実行【募集背景】社は、工作機械・特機(小型プリンター)事業に加わる第三の柱として、メディカル事業への段階的な参入を目指しています。整形外科関連の医療機器メーカーに対する技術営業を行っていただける方を募集します。医療現場のニーズを的確に捉え、医療機器メーカーに対して最適なソリューションを提供することで、患者様の健康と医療の発展に貢献したいという熱意のある方を募集します。参考：第2次中期経営計画https://star-m.jp/ir/files/medium_term_management_plan_2.pdf【魅力】・新事業における一部門に中核として、裁量大きく携わっていただけます。・工学的知識を活かし、事業拡大に貢献いただけます。・新事業の立ち上げに参画することができます。・年間休日数の多さに加え、在宅・フレックスタイム勤務も可能なため、ワークライフバランスを意識した働き方ができます。

開発プロジェクトのプロジェクトマネジメント業務：下記の活動を通じてプロジェクトを計画通り推進する。・開発プロジェクトチームの主要なインテグレーターとして、プロジェクトマネジメントツールおよびテクニックを活用し、チームビルディングとチームのモチベーションを向上させるリーダーシップスキルを発揮する。・ さまざまな開発相にわたる開発プロジェクトを組織の目標とスケジュールに沿うように管理する。・ 包括的なプロジェクト予算とリソースを作成し、モニタリングする・ チームと協力して統合されたプロジェクトタイムラインを作成し、進捗をモニタリングし、必要に応じて変更を施す・ 潜在的なリスクを事前に特定し、リスク緩和策を策定、実行する。・ 部門、チーム、地域を越えて効果的にコミュニケーションを取り、プロジェクトを推進する。主要な文書の管理、透明性の確保、教訓やベストプラクティスの共有により、チームのパフォーマンスを最適化し、組織内のプロセス改善を促進する。・ 組織の要求事項に対応し、ガバナンス会議、承認プロセス、部門間の連携などを含め、プロジェクトを円滑に進め、管理する。【配属先】開発本部　開発マネジメントオフィス 【本ポジションの魅力】協和キリンのグローバルプロジェクトマネージャーとして、日本、米国、欧州にまたがるグローバル開発チームを日本から主導し、プロジェクトリーダーと協力しながら、グローバルにまたがる開発戦略の策定と実行を推進するユニークな機会が得られます。このポジションは、グローバル規模で大きな影響を与える革新的ソリューションの開発に貢献できる貴重な機会となります。

細胞遺伝子治療における国内開発品の品質パート薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。細胞遺伝子治療における海外関連会社との協働。その他想定される業務：バイオ医薬品・再生医療等製品・化成品に関する開発品の品質パート薬事戦略立案、並びに国内当局相談、申請及び審査対応の実施。市販後製品の品質パートの国内薬事戦略立案、当局相談、申請及び審査対応の実施。輸出品に対しての海外関係会社とのコミュニケーション、連携。グローバル各国申請における、各国申請薬事担当との協働。【配属先】薬事部RACMCグループ【本ポジションの魅力】・医薬品の研究開発段階から製品のライフサイクルマネジメントにおける品質パートの薬事戦略立案や薬事申請対応を経験することができる。・新規モダリティの開発にCMC薬事の視点で関与することができ、各部署・研究所と共同して申請業務を実施することで会社への貢献を行うことができる。・グローバル組織の中で日本担当として確固たる地位を築き、各部署・各地域への提言、助言を行うことで事業推進に寄与することができる。・グローバル各地域での承認取得を通じ、会社への多大な貢献と各地域での規制含めた承認プロセスを習得することが可能。・グローバル各地域担当と連携して承認申請を進めることで、各国の状況やノウハウ、及びコミュニケーションスキルを取得することができる。

【職務内容】当社ベッドセンサーシステムを介護施設や医療機関に販売するにあたり、介護・医療・福祉分野の経験・知識を活かして、販売活動を行っていただきます。ベッドセンサーの拡販営業、将来的にはベッドセンサーチームの取り纏めや事業部との交渉等のパイプ役を担っていただく立場となります。【具体的には】■介護施設、医療機関等への訪問営業■客先へのヒアリングやご説明、製品/利用方法に関するコンサルティング■受注後の導入フォローや利用開始後のメンテナンス対応　等＜ベッドセンサーについて＞http://www.minebeamitsumi.com/news/press/2017/1193236_8990.html※今回関わる製品は、大阪・関西万博にも展示されており、当社は「未来の眠りエリア」のオフィシャルパートナーとなっています。https://product.minebeamitsumi.com/promotion/osaka-banpaku/index.html【配属部署】国内営業部　インダストリアルテクノロジーセールス　メディカルソリューションセールスユニット【募集背景】販売力強化のため介護・医療・福祉分野の知識・経験を持った方を募集いたします。【仕事の特徴とやりがい】・これまでの営業のご経験を活かして、当社が持つ様々な部品を医療機器メーカーに対し提案し販売していく実績を積んでいただけます。・技術的難易度の高い先進医療機器への部品供給に貢献していただけます。【会社の特徴】◆ミネベアミツミとは～コア事業「8本槍」を核とした、世界に一つしかない「相合」精密部品メーカー～ベアリングに代表される超精密加工技術から、モーター、センサーや、半導体、無線技術などのエレクトロニクス技術を組み合わせ、常識を超えた「違い」で新しい価値を創造する、世界に一つしかない「※相合」精密部品メーカーです。2025年3月期は12期連続で過去最高を更新し、売上高は約1.5兆円、営業利益945億円となりました。「※相合」とは：総合ではなく、相い合わせることを意味する造語。 当社グループのあらゆるリソースを掛け合わせ、 相乗効果により新たな価値を創造する。◆当社の成長戦略について当社の成長戦略を推し進めるキードライバーになるのは、「相合活動」。多様なバックグラウンド・ 情熱を持つ10万人の人材が、 技術、事業を相い合わせ、 価値を最大化します。・戦略（１）：オーガニック成長×M＆A成長～当社は1951年7月、日本で初めてのミニチュアベアリング専業メーカーとして誕生。創業以来58社（2024年8月末現在）との経営統合を経て、ボールベアリングからモーター、センサー、アクセス製品、 半導体に至るまで、コア事業の8本槍製品を中心に、シナジーある会社の統合を続け、世界でも類をみないユニークな事業ポートフォリオを持つ「相合」精密部品メーカーへと成長しました。オーガニック成長に加え、重要な成長ドライバーとして、より営業利益率や投資効率の高いM&A案件に集中し、積極的にM&Aに取り組んでいます。・戦略（２）：社会的課題解決製品の開発と部品供給現代社会は少子高齢化、医療問題、ロボティクス、エネルギー問題など様々な課題を抱えています。その社会的課題の解決を貢献する、電動化・自動化・超高速通信・センシング（制御）といったキーとなる新技術やそれを満たす製品・部品が必要とされますが、そのソリューション製品に必ず使われる部品が「8本槍製品」であり、当社は、今後ニーズが高まる可能性を秘めている製品を揃えております。

【役割と期待内容】メディカル事業における新事業の企画・立案・実行をお任せします。幅広く事業企画を行っていただくため、市場調査・顧客ニーズ分析・競合分析等を通じて新たな事業機会を特定し、事業計画の策定、実行までを担っていただきます。具体的には以下の通りです。・医療業界の市場調査・分析に基づいた新事業の企画・立案・実行・スタートアップ投資や協働、M&A、PMI等適切な手法を活用した事業の推進・事業進捗・KPI管理と効果測定に基づく改善策の実施医療における社会貢献性の高い事業を通じ、次なる企業成長を牽引していく役割を期待しています。【募集背景】当社は、工作機械・特機(小型プリンター)事業に加わる第三の柱として、メディカル事業への参入を目指しています。参入を目指すにあたり、新事業を企画・立案し事業化を推進していくリーダーを募集します。医療業界の未来も見据え、社会貢献と企業成長を両立させる強い意志を持つ方をお待ちしております。参考：第2次中期経営計画https://star-m.jp/ir/files/medium_term_management_plan_2.pdf【魅力】・会社の未来を担う新事業の創出に立ち上げから参画することができます。・医療業界の未来を担う分野に携わることができます。・将来的には、新規事業の第一人者として事業拡大に寄与いただきます。・年間休日数の多さに加え、在宅・フレックスタイム勤務も可能なため、ワークライフバランスを意識した働き方ができます。

医療用装着型サイボーグHALをはじめとする、医療・自立支援・作業支援デバイス等の新規顧客開拓、新規商談、顧客フォローに関する業務を担当いただきます。これまでの医療やリハビリテーションに関するご経験を活かして、先端のケアに一緒に取り組んでいただける方を募集しています。【業務詳細】■医療・福祉施設等の新規顧客開拓（リード開拓）■医療・福祉施設等に対する新規商談・製品デモ■既存顧客に対するフォローアップ（契約更新・アップセル・クロスセル）■展示会等イベント対応※顧客として接することになるのは、院長、事務長等の経営者、医師および運用現場（看護師、理学療法士等）まで広範囲におよびます。【働き方】■在宅勤務をベースに東京と埼玉エリアを担当いただきます。■月１～２回、最長1週間程度の地方出張の可能性があります。【入社後研修】■HALなど担当いただく製品の実機研修■営業未経験の方にはOJTを中心とした研修　など、業務を遂行いただくにあたり必要なサポートを実施しています。【取り扱い商材】HALRをはじめとした医療機器となります。技術流出を防ぐため、すべての製品はリース契約となります。・下脚タイプ 40万/月・台・単関節タイプ 8-10万/月・台・腰タイプ 5-6万/月・台【担当する医療機関の割り振り】■営業リーダーが担当いただく施設の選定と割り当てを行います。【魅力】■効果が科学的に実証されている、最先端の機器を使ったリハビリサービスの提供を担えます！■超高齢化社会におけるあらゆる社会課題を、同社独自の革新的なテクノロジーで解決していくため高い社会貢献性を感じられます！■現場の最前線の職種のため、目の前の患者様をはじめとするユーザーの方に対して近い距離で貢献できます！

【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社で医療機器における臨床開発業務並びに組織運営に携わって頂きます。【具体的には】・医療機器の臨床評価業務に関わる組織運営／マネジメント業務・GCP省令(Good Clinical Practice：医療機器の臨床試験の実施の基準に　関する省令）に基づいた治験実施に関わる契約 および 外部提携先との　アライアンス活動・臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進【魅力】■グローバル展開／企業指標世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

【背景】糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした標品群をグローバル成長市場で売上シェア拡大し、当事業全体の中長期的な成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集するもの【業務内容】■マーケティング調査・分析に基づく成長戦略立案。■グローバル市場をスコープとした販売体制強化のための提携交渉、海外拠点の組織構造改革の推進。■新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先・海外拠点など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行。■特に中国・東南アジアの成長機会を捉えるため、医療機関攻略だけでなく、リテール（ＯＴＣ）向けのマーケティング・プロモーション戦略の立案と実行力があることが望まれる。　【担う役割】■マーケティング戦略立案■販売戦略の立案と実行のための体制構築（企業提携含む）■新商品の企画、プロジェクトマネジメント【仕事の魅力】糖尿病ビジネスは当社の中長期成長戦略の中心を担うことが期待されています。中国、東南アジアを中心とした新興国市場において、当社の従来の仕組みにとらわれることなく、新たな成長機会を捉えた上位戦略、マーケティング戦略の立案、提携含めた販売戦略の立案と実行、販売開始後のプロモーション企画、オペレーション最適化など、幅広い業務に携わることができる、やりがいのあるポジションです。【働き方】■平均残業時間：月10～20時間程度■国内出張：工場など日帰り外出は月1～2回程度あります■海外出張：～2回程度/年、業務次第で増減あります■在宅勤務：比較的自由で週半分程は取得されている方もおります

バイオ系製品の治験薬（製剤）に関する品質保証業務バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査 【勤務地について】本社（東京都千代田区）もしくは徳島工場（徳島県徳島市）※勤務地は相談に応じます。

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。1) 徳島工場における、医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品のGMP品質保証業務１，既存製品に関する供給業者監査/変更管理/逸脱対応/苦情対応/回収/出荷/照査/教育/バリデーション対応等の専門的業務、２，自己点検/承認書齟齬点検/申請資料QA/文書管理などの専門的業務、３，規制当局，販売会社及びQPの査察・監査対応４，新製品・導入品の立ち上げ2) 北島工場における、医薬品のGMP品質保証業務上記１～４と同じ

【ミッション】「医療×インターネット」の領域で日本発のビジネスモデルを創出、世界に驚きを与え続ける事業のミドルオフィスとして、クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する【所属】サービスエクセキューショングループ（ご経験によっては他部署との兼務あり）※ サービスエクセキューショングループとは：エムスリーの中核である製薬企業向けマーケティング支援を行う中核事業グループ（MR君ファミリー）の中で、サービス提供の運営推進と高付加価値化を担当するミドルオフィス※担当サービス：■Web講演会（国内最大級の医療従事者向けインターネット講演会）■ワンポイントeディテール（薬剤ごとメッセージ・コンテンツ配信）【担当業務】医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当■サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進■サービスの提供価値向上・業務効率化推進■コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー（数十名単位）のマネジメント【具体的には】■オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う■ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う【このポジションから得られるもの】■量・質ともに高いPDCA経験■変革期にある組織の再構築・業務改善経験■数十名単位のメンバーマネジメントスキル■優秀人材が集う会社での切磋琢磨、ハイレベルのビジネススキル■世界が認めるエクセレントベンチャーのもとで、他社では得られないユニークなキャリア形成

【ミッション】世界で一番多くの「治療を変える。」をプロデュースする【所属】コンテンツクリエイショングループ（CCG）【担当業務】CCGは、クライアントである製薬会社や医療機器メーカーへのセールス・マーケティング支援の一翼を担い、会員制医療従事者向けサイト「m3.com」（国内医師9割以上が登録）やエムスリーグループのサービスにより医療従事者の「治療を変える。」を目的としている部門です。コンテンツプロデューサーは、クライアントが考えるプロモーション戦略や意向を具体化するだけにとどまらず、医療従事者の潜在・顕在ニーズに踏み込んでコンテンツ・コミュニケーションプランを立案し、アウトプットのクオリティ管理までを一貫して担うプロジェクト責任者です。【具体的には】■コンテンツプロデュース全体のプロジェクト管理（マーケティング戦略・コンテンツ企画立案～アウトプットの品質管理）■コンテンツ・コミュニケーションプランのPDCA■コンテンツサービス改善・開発、人材育成支援などの組織貢献活動　【主なステークホルダー】■製薬企業 （プロダクトマネージャー、デジタルチーム等）■医師・薬剤師（専門家としての監修・出演者）■外部クリエイティブプロダクション■社内関係部門（営業、メディカルライター、配信担当者等）【将来的なキャリア展開】ご本人のご意向や組織間のシナジー創出の観点から、CCGでの経験を活かし、エムスリー社内の他部署やエムスリーグループ企業の業務と兼務など多様なキャリア展開が可能です。（m3.comを含めたエムスリーグループメディア・他ツールを活用した、幅広い企画・プロデュース業務）【同ポジションで働く魅力】■医療従事者への影響の大きさ・自らが立案したデジタルコンテンツを国内の9割以上の医師に届けられる（治療が変わるに貢献できる）■デジタルマーケティングに携われる・個人の思い付きではないデータ/ファクトに裏付けられた企画・プロデュースが可能・アウトプットに対する医師からの定量/定性的なフィードバックにより、質の高いPDCAを実現できる■最先端の医療情報に触れる機会が豊富で治療の最前線から学べる・各疾患の治療最前線を担う医師との協業機会が豊富にある■裁量の大きさ・プロジェクトの責任者として、着想から新規提案と広い裁量をもち運営に携われる・組織拡大のタイミングで参画いただくため、個人の影響範囲が広い環境で働ける■同僚からの刺激/学びを得られる・医療・マーケティングのプロフェッショナルと仕事ができ、自己研鑽しやすい環境【働き方について】■在宅勤務を中心とした裁量労働制のなかで、ご自身の生活スタイルと両立させる働き方が可能■ライフイベントを経て長く活躍している女性社員も多く在籍（リーダーポジションケースあり）【ステップアップ、キャリアパスイメージ】■下記を通じ、早期に豊富な医薬品マーケティングの経験を重ねることができる・プライマリ/スペシャリティ、新薬/成熟期以降の薬剤など、デジタルプロモーションをお預かりする多様な疾患・医薬品のプロモーション■DX時代に必要なビジネススキルを身に着けることが可能・国内最大級の医療従事者向けサイトでの情報発信において高速かつ精度の高いデジタルマーケティングを経験■以下を例として個人の成長意欲・ニーズに合わせた多様なキャリア形成が可能CCG内・十人前後～数十人規模までのチーム・グループマネジメント・高品質・高付加価値を創出するエキスパートトラック・CCGが提供する各種サービスのオーナーCCG以外のM3社内およびグループ会社・患者さん等の一般向け情報提供サービス・m3.comのプラットフォーム施策・製薬マーケティングの法人営業※その他参考）CCGを卒業したメンバーの活躍先・製薬会社（マーケティング、デジタルマーケティング等）・コンサルティングファーム・出版社・PR会社・広告代理店

■医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当【具体的には】・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動【勤務地について】※勤務地は相談に応じます。本社（東京都千代田区）埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）徳島工場（徳島県徳島市）

【ミッション】がん領域において、エムスリーのケイパビリティを活用した新たな製薬情報提供スキームを確立し、クライアントの営業マーケティングの変革を最前線で支援する【具体的な業務内容】2023年度に募集開始したポジションにおいて、将来のリーダー候補として事業の1⇒10（将来的には10⇒100）を推進していただきます■提案推進エムスリーの既存ツールを活用し、オンコロジー領域における情報提供の効果効率改善施策を、経営層を含むクライアントに提案する■サービス企画進化し高度化するオンコロジー領域において、臨床現場で真に役立つ情報提供の在り方を検討し、サービス化を推進する（仕様や機能の特定、エンジニアとの開発、お客さまへの導入・展開等を含む）

【業務内容】製薬企業の製品マーケティング課題に対するソリューション提供およびプロジェクトマネジメントをお任せします。メディカルマーケタープロジェクトのマネジメントポジションです。メディカルマーケタープロジェクトでは、製薬企業の製品プロモーションにおける課題に対し、m3グループが持つツールを最大限に活用したソリューションを提供しています。【具体的な仕事内容 】 ▼プロジェクトマネジメント・実施プログラムのリソース（スタッフ、ツール、予算等）及び実施計画の具体化・プロジェクトの進行状況のトラッキング（現場や医師の利用状況、効果について結果データを活用し、現場へ適切なフィードバックを行う等）▼ピープルマネジメント・売上目標の達成を目指し、部下であるメディカルマーケターのアクションプラン及びKPIの設定および管理▼プロジェクト拡大・新規事業開発・製薬企業の現場の課題認識と課題に対する取り組みを把握する・プロジェクトのKPIの設定、製薬企業との合意形成・新規ソリューション開発および提案【魅力ポイント】■同社はコンサル出身者が多くコンサル思考の中で働きながら、事業会社での経験を積むことが可能です。■早ければ1～2年で昇格することができ、早期に数十億規模の経営に関わることも可能です。

感染症領域治療薬のMA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 【具体的な業務内容】・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究）・アドバイザリーボードの企画・実施・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施・適応外情報の収集と適切な情報提供・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応・安全性情報の収集と報告＜仕事の魅力・やりがい＞・製剤に関するエビデンス浸透や適正使用推進を通じて、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。・自らメディカルプランを策定・実行いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・製剤のメディカルアフェアーズ担当者として、製剤に関する最新医療情報の発信や臨床・基礎研究の立上げ等を担当していただきます。・さらに、担当製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなって、チームを牽引していただくことを期待します。▼3～5年後専門性を活かし複数製品を担当いただく、もしくはメディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャーとしてご活躍いただけることを期待します。

ご利用者様に装着型サイボーグHALRを用いたトレーニングプログラムの提供をトレーナーとして行っていただきます。また、研究開発部門との開発機体の検証や新規トレーニングプログラム開発なども担当いただきます。【具体的には】・脳神経系・筋系の改善を促すトレーニングプログラム「Neuro HALFITR」の提供・トレーニングプログラムに関する身体機能・動作能力のデータ整理、評価・HALRの安全講習や講師育成・開発機体の検証・新規トレーニングプログラムの開発・電話・メールお問い合わせ対応・予約調整・備品の管理（施設管理）※装着型サイボーグHALRとはHALR（Hybrid Assistive LimbR）は、身体機能を改善・補助・拡張・再生することができる、世界初の装着型サイボーグです。人が体を動かそうとすると、その運動意思に従って脳から神経を通じて筋肉に信号が伝わり、その際、微弱な「生体電位信号」が体表に漏れ出してきます。HALRは、装着者の「生体電位信号」を皮膚に貼ったセンサーで検出し、意思に従った動作を実現します。詳細はこちら：https://robocare.jp/what-is-hal/

臨床開発中の新薬候補化合物に関する安全性評価を行い、新薬の創出に貢献いただきます。また、製造販売後の医薬品における安全性評価を行って新薬の安全性プロファイルを明らかにし、より良い医薬品の育成にも携わっていただきます。【具体的には】（1）国内および海外の法規制に従った医薬品安全性情報の収集・評価・情報提供、および当局への報告・市販後医薬品：MRを擁する営業部門と密接に連携しながら一連の業務を担当・新薬候補化合物：臨床開発を行って収集した副作用情報の分析・評価データを基に、「製造販売承認申請資料（CTD）」および「医薬品リスク管理計画（RMP）」を作成（2）安全性情報の管理・国内で発生した安全性情報の、海外提携会社への報告・管理・海外提携会社から得た、海外で発生した安全性情報の収集・評価と関連情報の管理（3）安全性情報データベースシステムの運用（医薬品安全管理において重要なツール）・利用手順の策定・変更、バージョンアップの確認等【募集背景】同社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めています。グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を一緒に推進していただける、新たな仲間を募集いたします。医薬品安全管理を推進していく上で重要な役割を担っていただくことを期待しています。【仕事の魅力・やりがい】・縦割りや細切れではなく、治験段階から製造販売後まで製品のライフサイクル全体に一貫して携わることができます。・近年は、特に海外関連の安全管理業務も拡大中で、意欲をお持ちの方にはグローバルなフィールドで活躍していただける機会が数多くあります。【キャリアパスイメージ】▼1～3年後・まずはファーマコビジランス業務に取り組んでいただき、グローバル基準での安全管理体制の推進・強化を進めてください。ご経験を考慮し、安全性管理業務に関するリーダー、又は、マネージャーとしてご活躍いただきたいと考えています。▼3～5年後・適性に応じて、リーダーとしてファーマコビジランス業務における中核的な役割でご活躍いただくことを期待します。・また、若手メンバーの育成も担っていただきます。【取扱い商材】製剤（医薬品）、原薬

■X線アンギオグラフィー/X線製品全般の保守メンテナンス業務■装置据付・点検・修理業務、DICOM接続、装置保守契約受注活動と履行管理【入社後のキャリアパス】最先端のX線診断装置のメンテナンス業務を習得し（現場経験）グループを纏め予算達成に向けた進捗管理を主とするマネジメント業務や、本社部門でグローバルに業務改善と収益拡大に向けた施策の立案や実行をつかさどる企画推進部門や海外の技術サポートを行う部門等での経験を積んで頂きます。【仕事のやりがい／魅力】最先端の製品に組み込まれたAI技術、テクノロジー技術によって得られる診断用画像をアプリケーションを通じて医療診断ニーズに答える事で、多くの患者様/お客様の医療に貢献することにより新たなサービス価値提供を行う事ができます。※年内（2025年12月1日入社まで）のご入社が可能な方に限ります。

■社内複数部門（薬事部門等）と協働し、製造業の法令順守体制の維持・管理■製造及び品質に関連する法規制等（薬機法/GMP/QMS等）の監視■製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定■製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築■製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成■知識管理の観点での業務改善提案※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

【期待する役割】輸液ラインビジネスを取り巻く国内外の市場動向や市場機会を考慮し、事業計画/マーケティング戦略を策定します。国内外の市場課題を抽出し、新たな価値創造を製品に反映します。国内外の販売拠点と定期的にコミュニケーションを実施し、マーケティング推進を実行します。【職務内容】輸液ラインビジネスのリーダーの下、国内ビジネスを中心にクローズド輸液セット等の開発・マーケティングを推進します。将来的には、主力商品であるシュアプラグADの海外展開も視野に入れ、各国の市場導入にも関与する可能性があります。【魅力】メディカルケアソリューションの売上・収益を牽引する製品に携わることができます。チームメンバーはいずれも若く、柔軟な発想で新しい成長機会に向けて明るくチャレンジしている環境です。輸液ライン以外に、輸液システムを構成するケモセラピー、MEポンプ、デジタルソリューションのアソシエイトと密に連携し、輸液システムとしての戦略立案・ソリューションの発案・実行が可能です。現在、アジア・南米・欧州・中国を中心に海外展開も実施しており、将来的にはグローバルにおける輸液システムの向上にチャレンジできるのが大きな魅力です。【募集背景】メディケーションマネジメントGでは、輸液ラインビジネスが戦略の中核を担っています。売上拡大に伴い、新たな人財の確保が必要となっております。【働き方】■平均残業時間：10～20時間／月程度【配属予定】メディカルケアソリューションカンパニー　ホスピタルケアソリューション事業メディケーションマネジメントG　輸液ライン・ケモセラピー

【ミッション】・上長の指示の下、担当者として同社が販売する製品のバリデーションを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、当社製品の品質を評価し改善していく【業務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。■新製品の開発において、市販前の商品性評価臨床現場での機器使用経験や苦情分析の結果をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく。その中でも、ユーザビリティ評価やバリデーション、臨床評価報告書作成・レビューを中心に業務を行う。※ バリデーション：製品が設計通りに機能し、安全かつ効果的であり、意図された使用目的に適合していることを確認する■製品市販後に報告される苦情の原因調査日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく■製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善の実行品質改善による収益性アップを目標に、臨床現場での使用経験を活かし必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■コロナ禍以降、3年連続増収増益！■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上・平均勤続年数15年以上

【ミッション】・上長の指示の下、同社が販売するアイケア製品の苦情の傾向分析結果に基づき、担当者として新製品開発時に設計技術者と再発防止を目的としてレビューを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、同社製品の品質を評価し改善していく【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。具体的に：■新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価日々収集される苦情を分析把握し、それらの情報をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく■製品市販後に報告される苦情の原因調査日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく■製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善の実行品質改善による収益性アップを目標に、必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。参考）トプコン社のアイケア製品https://topconhealthcare.jp/ja/【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■コロナ禍以降、3年連続増収増益！■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上・平均勤続年数15年以上

メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

メディカル事業においては、手術準備用キット『SCK』や各種サージカル商品などのディスポーザブル商品を、医療機関へ提供します。病院ごと、診療科目ごと、ドクターごとに微妙に異なる仕様をきめ細かにヒアリングした上で、手術現場の業務負担を軽減し、的確な手術環境をサポートする提案を行います。手術準備用キットは、組み合わせ医療機器となり、複数の既承認（認証）または既製品（製造販売届出）の医療機器を、単に組み合わせ、包装または滅菌した医療機器ですが、今後、再製造医療機器業務（R-SUD）も視野にいれた事業を検討していきます。今回は、このR-SUDに掛かる業務、日常の品質保証業務やPMDAによる審査対応、滅菌技術習得の業務対応ができる方を募集致します。

【期待する役割】アビームグループ全体の産業保健チーム運営に関わっていただきます。社員ひとり一人が心身共に健康であり、高いパフォーマンスを発揮できるよう、経営層や部門と連携し、様々な新しい取り組みを行うようなやり甲斐のある職場環境です。具体的には社員のヘルスリテラシー向上のための企画及び運営、個別対応などからご対応いただきます。【業務内容】■メンタルヘルス対応（産業医面談補佐および健康相談対応）■メンタルヘルス復職支援、再休職予防プログラムの運営■休復職に関する関係部署との連携■精神障がい者対応■ストレスチェック運営■各種研修企画・運営、ニュースレターや動画作成■データ分析と資料化■個人情報管理に関わる業務■チーム内勉強会の企画・運営等■社長・グループ長、労務管理部門等の定例MTGなど■休養室来室者対応（診療所ではないので医療行為はなし）【働き方等】■出社頻度：入社後暫く慣れるまでは毎日出社していただくが、慣れた後は週1～2日程度■出張：他オフィスやグループ会社への出張業務が発生する可能性あり（頻度：数ヶ月に1度）■残業：月20～30時間程度【募集背景】12の国と地域でグローバルに事業を展開する総合コンサルティングファームのアビームコンサルティングでは、人材が唯一無二の資産であるとの考え方から、社員自らが健康をマネジメントし、高いパフォーマンスを維持することを経営戦略の一つとしています。健康支援室では、社員が変化の激しいビジネス環境や多様な働き方に対応できるよう、「レジリエンス」をテーマに社員のヘルスリテラシーの向上や自律的なコンディショニングをサポートしています。この度、組織体制強化のためメンバーの募集を行います。

■医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

■期待する役割同社の中期経営計画で重点投資分野として選定された先端医療分野において大型がん治療装置の保守・顧客対応等をお任せし、安定した稼働を実現することで社会に貢献することを期待します。■業務内容1. 装置納入顧客先での定期点検業務週末や祝日を利用して、3名～6名程度で装置の定期点検を行って頂きます。2. 装置納入顧客先でのトラブル対応装置納入顧客先で発生したトラブルに対し、迅速に対応するため、現地でのトラブル対応、リモートでのトラブル対応を行って頂きます。また、発生したトラブルに対し、必要に応じて設計の見直しを議論したり、改善案を提案して頂きます。3. 装置納入顧客先での顧客対応装置納入顧客に対し、点検やトラブルの報告、説明を行って頂きます。海外顧客に対しては、英語にて報告、説明を実施頂きます。4. 装置納入顧客先での運転、維持管理業務装置納入後に運転や維持管理業務を請け負うお客様施設に常駐し、現地での運転対応、トラブル対応、点検対応を実施頂きます。※納入後の運転も高い専門性が必要なため、すべての機種に専属の運転員を配置しております。5. 部品の供給、販売サポート各施設で必要となる部品の手配を行い、部品が不足しないようにサポート頂きます。6. 輸出管理海外顧客への部品発送時に必要な書類の整備、準備を行って頂きます。■働き方・出張：月3回程度。出張先は国内、韓国、台湾、中国、アメリカ等・テレワーク：週2回以下のテレワークが可能・フレックス：制度有。通院やご家庭の事情で使用している。・平均時間外：月平均３０時間■配属組織産業機器事業部 医療・先端機器統括部 カスタマーサポート部 治療グループ人員：40名程※勤務地は東京・愛媛どちらかになります。希望を考慮して決定いたします。■当業務の面白み・魅力最先端の医療機器、大型医療機器を取り扱うことで、多岐に渡っての専門技術を学び、活かすことができる職場です。安定した装置への稼働に寄与し、がん治療を通して社会に貢献することができます。設計者との関係性が近いことで、様々な技術を吸収する機会が多く、カスタマーサポートだけでなく、他業務の知識を得やすい環境にあります。■キャリアステップイメージ①入社直後：新居浜工場にて入社研修実施後、国内数か所の治療装置見学。教育担当の指導の元、治療装置の点検、トラブル対応等を学びます。国内の顧客先にて基本となる運転、維持管理の業務を習得し、東京のサービス拠点にて、アフターサービス業務に従事して頂きます。また、必要に応じ、技術力向上のため他部署にてキャリアを築いて頂き、カスタマーサポート部へ戻ることがあります。②5年後以降：既納顧客に対し、責任者となり、サービス対応、費用管理、営業サポートなど幅広い業務を行う可能性って頂きます。大型更新のプロジェクト管理、顧客への提案、サービス契約の仕様まとめなどを経験し、適性に応じて機種のチームリーダを担当して頂きます。■募集の背景海外の新規顧客への医療機器の保守対応が開始される予定があり、システムの運転や維持管理、現地顧客先での顧客対応やトラブル対応などを行うフィールドサービスエンジニアを募集いたします。

【背景】MEセンターでは、社外の製造委託先と協力しながら、輸液ポンプ・シリンジポンプ・ECMO装置等の新商品の立ち上げや、量産品の生産安定化に取り組んでおります。今回、社外委託先（海外）での新商品立ち上げを計画しており、製造品質の早期安定化を目的とした品質保証/品質管理業務の担当者を募集します。【職務内容】ME製品/部品の品質保証/品質管理業務、現場・現物・現実で行う業務をお任せします。■組立委託先/部品メーカとの品質要求（基準）の整合■組立委託先/部品メーカの製造工程の妥当性確認、品質指導■組立委託先製造工程内の品質状況の監視■組立委託先/部品メーカ起因不具合の原因調査と是正推進【配属予定】配属予定：MEセンター　信頼性保証部　品質管理課【仕事の魅力】・社外、海外の方々とのコミュニケーションスキルを取得できます（海外出張もございます）・ME製品の新商品立ち上げ経験や統計的手法を用いた品質管理スキルが取得できます

弊社品質保証部にて、香料製品／ファインケミカル製品の品質保証業務を担当いただきます。入社後は、国内外の法規制に関する調査、及び課題解決を行っていただきます。また、調査結果を踏まえた、取引先への書類発行業務（規格書、製品仕様書、証明書、SDS等）をご担当いただきます。※検査業務はございません。【商材】アロマイングリディエンツ製品（香料原料、化粧品原料、等）ファインケミカル製品（触媒・配位子、機能性材料、等）※詳しくは弊社HPをご参照ください。【クライアント】国内外を代表する製薬メーカー、化粧品メーカー、化学メーカー等【歓迎要件】・品質保証（QA）業務経験・有機化学に関する知識・香料規制に関する知識・公定書（日本薬局方、医薬部外品原料規格、食品添加物公定書）に馴染みのある方・薬剤師資格

【募集背景】■拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化～品質情報対応までのスピードアップ、また均質な製品を保証するスタッフの増強を図る。【職務内容】■工程品質の安定化や品質情報を基に原因調査・再発防止の改善活動を実施します。■リスク分析・アセスメントを通じ、関連部署と連携して迅速な対応を行っていただきます。■商品開発プロジェクトに参画し、設計品質向上と生産移管をリードして頂きます。■サプライヤーと連携して品質保証体系を構築し、製品の安全性の確保に努めます。■海外工場で品質基準を維持するため、現地での活動を行う場合もございます。【担う役割】■カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通してお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。■マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます。【仕事の魅力】★当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。★患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。★異業界出身の方も多く、職種経験を活かしてキャリアチェンジができる求人となっております。【配属先】■愛鷹工場 品質保証部 品質保証課QA：30名規模※担当製品毎にチームが分かれております。

商品のグローバルプロダクトマネージャーをお任せいたします。【具体的な業務内容】■新製品開発企画、新製品プロジェクトクロスファンクショナルチームのリード、販売戦略立案、製品トレーニング業務■国内外販売子会社及び開発部門、オペレーション部門とのコミュニケーション、コラボレーション■新しい市場機会を探索し、社内開発のみならず、外部からの導入品検討【担当領域】①放射線科（インターベンショナルラジオロジー）領域今後更なる事業拡大が見込まれるIO事業の中のマイクロカテーテルや塞栓コイルに代表される塞栓治療を行うためのデバイスを扱うプロダクトマネージャー②ペリフェラル領域売上海外比率が高く、今後更なる事業拡大が見込まれます。ペリフェラル事業の下肢動脈インターベンションに使用されるデバイスを扱うプロダクトマネージャー※配属は上記2チームのいずれかを想定しています。【背景】TIS事業グローバルHQ強化のための人員拡大【仕事の魅力】世界中の患者さんのQOL向上に貢献できる仕事です。日欧米を始めとする世界各国の事業責任をグローバルHQとして担うことで、グローバルを一つに纏め上げるグローバルリーダーシップを養うことが出来ます。マーケティングスキルはもちろん、マルチカルチャー環境でのコミュニケーション能力・折衝能力も高めることができます。【配属先】心臓血管カンパニー TIS事業 グローバルマーケティング部門（Peripheralチーム、Imaging&Venousチーム いずれかに配属予定）マーケティング部全体で約40人程商品領域ごとに5チームに分かれています。（4~8人ずつ）そのほか、商品担当ではなく、マーケティングの中の機能部門（トレーニング・デジタル・ブランドなど）のチームが別であります。ご経験によりますが、だいたい2~4製品ほどを担当いただく想定です。