医薬品の品質保証 【東京】医薬品メーカー
医薬品メーカー
【職務内容】■国内外のGxPを理解し、Headquarter QAとして品質マネジメントシステムの構築・運営・改善を担う。‐国内外製造所(製剤および原薬)の品質保証業務‐国内外原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施‐国内外工場、ライセンシー、委託製造会社の監査実施‐新製品導入プロジェクトの参画(規制要件対応、申請/承認取得支援、品質システムの構築)‐海外を含む当局査察への対応‐ITシステムを用いたデータ統合の仕組みづくり、解析および見える化‐データインテグリティーの強化【配属先】信頼性保証本部 品質保証部【魅力】■プライム上場企業の同社ホールディングスの傘下の企業。■残業少なめ/リモートワーク導入企業で働き方◎■住宅手当等の福利厚生充実■多数の新規開発品に関わることが可能です。(特に海外製品が豊富です)
- 年収
- 500万円~1050万円※経験に応ず
- 職種
- 【医薬品】品質管理・保証
更新日 2025.02.13