製造業(メーカー)の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(12ページ目)

【業務内容】主に下記業務を行っていただきます。・器械動作確認および原因分析・修理内容や修理フローにおける製造元とのやり取り・器械製品についての顧客からの問合せに対する対応・器械製品（修理品・代品）の発送　ほか【募集背景】・欠員補充【出張頻度】・出張先：技工所や歯科医院・出張頻度：京滋エリア/2カ月に1回程度【企業概要】国産として初のセラミック製の人工歯の開発から始まり現在では10,000品目を超える商品を取り扱う歯科医療用器材の総合メーカーとして業界を牽引し続けているリーディングカンパニーです。人工歯や研削・研磨材の分野では、同社製品が国内トップシェアを誇っております。また、国内だけにとどまらず海外でも多くの製品を販売しており売上比率の40％以上を海外での売り上げが占めております。■アジア・ヨーロッパ・アメリカと途上国を含め100カ国以上の海外諸国に製品を提供しております。これは、各国ごとに求められる様々なニーズにも対応できる製品力を持っているからこそ実現できることです。■1989年の株式上場以降、赤字経営は一度もなく、業績も順調に推移し、安定した地盤から離職率も低く、社員の方々も勤続年数が長い方がたくさん働かれていることから長期就業がいただきやすい環境です。

各ブランドのマーケティングスタッフ（製品企画担当）が起案した製品コンセプトを、実製品の形へと具現化する部門におけるプラスチック容器技術担当です。※製品企画担当やパッケージデザイナーではありません。■包装容器（パッケージ、ボトル等）の設計、資材の調達、コスト交渉■製品上市スケジュールの立案、マーケティング担当との調整ならびにコントロール■生産担当等への新製品情報のレビュー■成型方法の適性や設備の能力、対応レベルなどに関して仕入先を指導■成型品の不具合種類に知見を活かして不具合の予防措置、不具合時の改善指導■成型金型の技術＆原価知識をもって、仕入先を技術面・原価面で指導■その他、上記業務に付随する雑務　等

【職務の内容】不整脈関連製品の販売支援（担当製品は、電極カテーテル類、植込み型心臓ペースメーカ等）【業務詳細】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。■販売促進支援のため資料作成や販売戦略、企画立案■臨床立会い■販売会社実績管理業務（定期的な戦略ミーティング及び教育活動）■新製品の商品プレゼン、販売会社への販売支援・トレーニング【担当製品】担当製品は、電極カテーテル類、植込み型心臓ペースメーカ等【魅力】スペシャリストとして、全国の販売担当者をサポートをお願いします。・担当エリアの売上戦略～立案実行に携わるなど、自分の持つエリアにおいてどのようにマーケットシェアを獲得していくのか、裁量を持って、関係者を巻き込みながら営業活動してください。・担当エリアによりますが、月1～2回程度の出張が発生いたします。（・医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務）【働き方】・医療機関における販売支援（プレゼン・デモ）や臨床立会い、学会・研究会での展示などの業務で、週1回程度の出張があります（※担当するエリアによる）。・在宅テレワーク：週1回まで・平均残業：月10時間程度です（過去実績）■原則、転勤はありません

【職務内容】製薬メーカーの製剤製造工場での品質管理（品質試験）業務を担当いただきます。・ 原料・資材・中間製品・最終製品の試験・ 安定性試験・ 分析法バリデーション・ その他設備管理など試験室管理業務【募集背景】現在GMP基準に基づく生産体制・品質管理の強化に取り組んでおり、医薬品の安全性、品質確保に重要な役割を担う信頼性保証本部下の組織である品質管理チームに新たに加わっていただく方を採用しています。【組織構成】同工場約32名（派遣社員含む）が所属しております。製剤グループ、原薬グループ、GMP推進グループに分かれており、20-40代が幅広く在籍しております。【当社について】当社では、CNS（中枢神経）領域を中心にジェネリック医薬品の開発、製造および販売を行っています。昨今では、長期収載品、双極性障害のうつ症状治療薬などの新薬も扱っており、新薬とジェネリック医薬品の両面から、精神・神経系疾患を持つ患者さんの治療に貢献しています。また医薬品にとどまらない、診断・治療・予防デバイスやサービスなどの事業展開を目指し、さまざまな角度からCNS領域で苦しむ多くの患者さんとそのご家族、医療従事者の皆さん、そして社会に貢献していきます。

【具体的な職務内容】■総合研究所（御殿場市）における医療用医薬品に関する研究業務■新規核酸医薬プロジェクトにおける医薬品候補化合物のin vitro/in vivo安全性及び薬理評価系の構築・評価■医薬品候補化合物の毒性学的な評価、CROへの試験業務委託【職場環境】■組織構成：総合研究所（御殿場）に約60名所属しております。■残業時間について：裁量労働制（面接時に詳細説明いたします）

【職務内容】・フィールドサポート業務・装置の点検、修理対応、定期訪問・お客様への説明、見積提示、価格交渉【取り扱い製品】当社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続など※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【働き方】・担当エリア：北東北３県を担当（盛岡の拠点をベースにします。）・深夜対応：基本なし・休日/緊急対応：基本なし・平均残業：20~30時間前後【当社の魅力】★当社は歯科器材から材料まであらゆる商材を揃え、歯科業界で圧倒的なブランド力を誇る業界大手企業です。その幅広い商材から様々なニーズに応えることができるのはもちろんですが、その中でもCAD/CAMに関しては他社と比べても精度が非常に高いことからクリニックの方からは特にご評価をいただいている商品です。【組織構成】・東北エリア担当：計６名マネージャー１名メンバー５名（内北東北担当は現在２名）【募集背景】・欠員補充

■職務内容本社の品質保証グループにて、医薬品および化粧品の製造販売における品質保証業務をお任せします。業績好調に伴う組織体制強化のための増員募集であり、将来的には係長候補として業務推進および組織運営にも関与いただくことを期待しています。具体的には：・医薬品／化粧品製造販売業における品質保証業務全般・市場出荷判定および出荷管理・GQP取り決めの新規締結・改訂・製造所からのGMP関連事象対応（変更管理・逸脱管理 等）・品質情報対応（調査依頼、報告書作成 等）・自己点検および教育訓練の企画・実施■働き方・国内外出張あり（年10～15回／うち海外1～2回）　└ 製造所監査のため、国内2～3日・海外7～10日程度・週2日程度リモート勤務可・残業月10～20時間程度■組織構成信頼性保証部 品質保証グループ・課長（部長兼任）1名・係長1名・メンバー2名※現在は部長が課長業務を兼任しており、組織体制強化に向けた中核人材の募集です。■募集背景業績好調に伴う組織強化のための増員募集。現状、部長が課長業務を兼任しているため、将来的に組織をリードいただける人材の採用を目指しています。■魅力・外用剤ジェネリック領域で国内トップクラスの実績を誇る安定企業（アステナHD傘下）・新薬開発や導入品も多く、品質保証として幅広い経験を積める環境・変革期にあり、業務改善や体制構築に主体的に関与可能・将来的に係長～課長ポジションへのキャリアアップが可能・残業少なめ／リモート可で働きやすい環境

【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85％は医療用医薬品。眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、千寿製薬といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】製剤研究員として下記業務を担当頂きます。・眼科製剤の治験薬製造・眼科製剤の製剤化検討・眼科製剤の製剤技術開発・特許調査・出願・申請書作成・照会事項対応・その他（研究所維持に係る業務等）【配属先部署】7名の社員が在籍し、20,30代で構成されています。【業務の魅力】・1人最低1テーマを担当し、製剤研究における一連の業務を担当できます。・個々の担当者に裁量があり、自身の企画、アイデアに基づいて研究活動を進めることができます。・チャレンジングに研究活動を進めるために組成した組織のため、どの社員も失敗を恐れず、様々な挑戦に取り組んでいます。

■工場内で製造する製品の品質保証業務（不適合対応、データ分析、評価、是正・改善）■工場内の品質システム維持・管理業務（手順書・標準書の制定、改訂、ISO事務局運営、内部監査など）■仕入れ先の監査、工程監視業務■受入検査工程、出荷検査工程の管理業務■設計プロセスにおける開発品の評価・審査業務■外注含む他拠点への工程移管作業での品質保証業務■計測機器、設備の校正・点検管理■工場および製品の清浄度監視など防虫防鼠を含む衛生管理業務■滅菌バリデーションや品質管理のための理化学試験、微生物学的試験

【期待する役割】■当社の日本での進出拡大に伴い、製品の導入、定着を営業活動を通して担っていただくことを期待します。【職務内容】■当社整形外科インプラント製品の販売を行っていただきます。■術前計画を始めとした手術の各プロセスに関わり、医療関係者にご助言も行っていただきます。■担当顧客はクリニック及び代理店になります。■新製品の導入も見据えており、ルート営業のみならず新規開拓も一部担っていただきます。【担当エリア】■東海エリア【魅力】★高品質な人工股関節や人工膝関節などの整形外科用インプラント製品を各顧客に提供しております。★競合他社の中でも当社は初めて三次元金属粉末積層造形法技術を使い製品の製造に成功しております。★入社後は当社の製品理解を深めていただき、2~3か月間のOJT研修もございますため、研修制度が充実しております。【募集背景】■欠員補充【組織構成】■営業部：計10名(20代1名、30代1人、40代8名)

医薬品や原料の品質保証業務をお任せします。メインミッションは医薬品の製品出荷判定です。【募集背景】品質体制強化のための増員

医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている同社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。＜具体的には＞・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作製や照査【配属組織】日本薬品工業株式会社つくば工場（筑西市）の品質保証課に出向いただきます。将来的に日本薬品工業本社（東京）での品質保証業務へのキャリアパスもございます。課長を含め16名で構成されています。【日本薬品工業について】◆同社の特徴：同社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献していく予定です。◆つくば工場：約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。【日本ケミファについて】■スタンダード市場の内資製薬メーカー企業です。主力事業はジェネリック医薬品となりますが、研究開発費用にも継続投資しており、自社新薬の開発に取り組んでいます。現在6つのパイプラインがございます。探索研究に重点を置き、得られた成果を早期段階で導出し、リスク軽減と開発効率化を行い、オリジナル新薬を世界に展開しています。海外への展開も積極的に行っており、ASEAN を中心とするアジア諸国へのアクセスを強化しています。■ケミファンドという新規事業創出するための独自制度も導入しております。社員から経営層に企画を提案し、採用された場合は予算をつけてもらい主導で事業として始めることが可能です。実際に「ケミファンド」を活用し発足した事業もございます。

基礎化粧品やシャンプー等各種化粧品の開発業務を担当頂きます。【具体的には】■基礎化粧品やシャンプー等、各種化粧品の処方開発、製品開発に携わって頂きます。　基礎研究から生産までの機能を有しており、一連の流れを理解できます。■様々なお客様の幅広い製品を取り扱うため、ご自身の処方構築、製剤研究能力・経験を最大限に発揮できるかつ、　早いスピードで能力を高め、経験を積むことができます。■トップダウンではなく、自分の目標から担当する案件の量・内容を決めることができます。　裁量をもち、自分のペースで業務に取り組むことができます。■営業と同行し顧客折衝・商品の企画提案を行うこともでき、　顧客と共に、企画・開発から最終製品化迄を、営業とコミュニケーションとりながら業務ができます。■潤沢な研究設備を完備しており、順番待ちによる非効率な時間の発生を抑え、　自分のペースで研究に集中できる環境を用意しています。■OEM・ODMとして、ドラコスからデパコスブランドまで、色々なメーカーの幅広い開発に携わります。 市場で自身が貢献した製品を目にした際に得られる達成感と喜びは、この仕事の大きな醍醐味です【募集背景】製品開発グループを強化する為の増員採用です。【残業について】月平均20時間程度

【期待する役割】■当社の日本での進出拡大に伴い、製品の導入、定着を営業活動を通して担っていただくことを期待します。【職務内容】■当社整形外科インプラント製品の販売を行っていただきます。■術前計画を始めとした手術の各プロセスに関わり、医療関係者にご助言も行っていただきます。■担当顧客はクリニック及び代理店になります。■新製品の導入も見据えており、ルート営業のみならず新規開拓も一部担っていただきます。【担当エリア】■東日本：東京、神奈川、千葉、新潟※メインは関東エリアとなります。新潟についても月１回を目途に担当していただく想定になります。【魅力】★高品質な人工股関節や人工膝関節などの整形外科用インプラント製品を各顧客に提供しております。★競合他社の中でも当社は初めて三次元金属粉末積層造形法技術を使い製品の製造に成功しております。★入社後は当社の製品理解を深めていただき、2~3か月間のOJT研修もございますため、研修制度が充実しております。【募集背景】■欠員補充【組織構成】■営業部：計10名(20代1名、30代1人、40代8名)■東日本担当チーム：計２名

【職務内容】実務担当者として以下をご担当いただきます。（１）GQP関連業務　　手順書に基づく業務：GQP取決め締結、品質情報処理、製造所監査、出荷判定、変更管理、逸脱管理、文書管理、回収処理、自己点検等（２）自社工場製造業（GMP）との連携業務及びGMPレベルアップ推進（３）医薬品以外の自社製品に関する品質保証業務　　（４）定期GMP適合性調査に関する申請業務【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。【配属部署】品質保証部　品質保証課

【業務内容】研究開発本部の物性分析研究部に所属する「鹿島分析グループ」で、ジェネリック医薬品の物性分析業務を担当して頂きます。・BE溶出試験（製剤間の生物学的同等性を示すことを目的にした、後発医薬品申請及び一変申請に必要な試験）に関連する試験法開発及び申請データの実測・粉末X線測定装置など各工場品質管理部では所有していない特殊分析装置を用いた製品出荷GMP試験・品質保証部、工場、購買部から依頼された異物分析などの受託分析まずはBE溶出試験関連業務（試験業務、書類作成、QCチェック、使用機器の維持管理担当など）を担当して頂きます。

【期待する役割】【職務内容】歯科衛生士資格を生かした国内営業職として、以下をお任せいたします。・歯科医院・ディーラー・歯科団体への提案営業・セミナーの企画・運営・販促ツールの制作　他【魅力】【募集背景】■増員【組織構成】■営業部東京支社営業企画課

【期待する役割】【職務内容】歯科用デジタル機器の製品開発業務・歯科医療の領域で使用される各種電子・電気機器の組み込みソフトウェア、電気回路の設計開発業務・市場調査、製品設計立案・試作品の特性評価・電気安全等の各種規格取得業務　他【魅力】【募集背景】■増員【組織構成】■研究開発部

【期待する役割】【職務内容】歯科技工士資格を生かした国内営業職として、以下をお任せいたします。・技工製品の歯科医院、ディーラー、歯科団体への提案営業・デジタル技工製品のデモンストレーション及び納品・セミナーの企画・運営　他【魅力】【募集背景】■欠員補充【組織構成】■営業部IDT事業課

【職務内容】・歯科用材料（人工歯・樹脂・セメント・埋没材製品）の品質検査・歯科用材料に関わる問い合わせやクレーム処理・製品の品質改善、製造工程検証　他【募集背景】■増員【組織構成】■技術部品質保証課【魅力】★1922年の創立以来、数々の日本初製品を生み出した歯科材料企業となっております。★当社はグローバル規模で各国に進出しており、年々堅調な売り上げ推移を誇っております。★全社平均残業時間が10時間前後と非常に働きやすい環境が整っております。

【職務内容】・国内薬事申請業務・海外薬事申請業務・技術ファイル作成業務・品質マネジメントシステムに係る文書作成業務・海外取引先との英文メールでのコミュニケーション　他【魅力】★1922年の創立以来、数々の日本初製品を生み出した歯科材料企業となっております。★当社はグローバル規模で各国に進出しており、年々堅調な売り上げ推移を誇っております。★全社平均残業時間が10時間前後と非常に働きやすい環境が整っております【募集背景】■増員【組織構成】■技術部薬事室

【期待する役割】■欧州医療機器規制（EU-MDR、UKCAマーキング）対応や各国への薬事登録対応をメインのミッションとする部署になります。【職務内容】■海外薬事申請業務（申請書の作成、申請、承認、届出等）を担当します。■関連部署との協議、進捗管理■担当製品としては心臓疾患治療用のカテーテルが主力製品であり、主にこれらの製品の海外薬事申請を担当頂きます。■メンバー内は未経験者も在籍しており、気楽に相談ができる環境です。【魅力】★当課は海外売上比率７割、カテーテルシェア率トップシェアを誇り安定性が非常に優れた企業です。★数多くの国への薬事経験を積むことができ、薬事の専門性を深め、キャリアの形成や向上につながります。★薬事部門の中には薬剤師出身の方やCRA、開発出身者など未経験の方も多く在籍しており、未経験でも応募可能なレア求人となります！【募集背景】■医療機器の登録規制対応は、開発部門、品質部門、登録部門等の複数の部門の協力・連携が必要な規制対応になりますので、英語に抵抗が無く、医療機器の開発・品質保証・登録業務とその部門やテーマの経験、または興味のある方を広く募集いたします。【組織構成】■品質システム部薬事推進課：10名規模※本社RAは窓口業務、海外新規登録、認証窓口、国内申請、当局とのやり取り 欧州向けは薬事推進課が実質の窓口となり担当致します。【働き方】■原則出社（リモートワークの制度あり）■出張：頻度低く、年間数回、機会としては東京オフィス・オフサイトセミナーなど

【職務詳細】■本社製品のデモンストレーションやユーザーへ取り扱い説明などの技術的サポート└光シート蛍光顕微鏡└マルチプレックスイメージャー■上流・下流のプロトコールの検討└組織透明化方法・3D蛍光免疫組織染色└3D解析ソフトウェアを用いたデータの定量化・可視化└薄切の蛍光免疫組織染色の条件探索■マーケット担当者とともに、必要なデータの撮影および議論■営業チームと同行し、顧客のニーズの把握、商談のサポート■業務形態：社内勤務をメインに、随時顧客訪問■その他：年 2、3回、研修や会議のためのドイツ本社/その他地域への海外出張あり【業務のやりがい】・蛍光イメージングに特化して業務に従事できます。・ドイツ本国と密に連携をとるため、国際的な視点を身につけることができます。【会社の特徴】同社は、35年間、生物医学研究の進歩を促進し、細胞および遺伝子治療を可能にする製品の設計、開発、製造、および統合において重要な役割を果たしてきました。また、細胞調整、細胞分離、細胞解析、そして臨床応用研究へ。基礎研究分野、臨床応用分野の一部のみの製品を取り扱うのではなく、研究の始まりから終わりまで橋渡しのように幅広くシームレスに研究をサポート。基礎研究と臨床応用に従事する方々に常に最先端の製品と高品質のサービスを通じて、革新的なソリューションを提供しています。研修制度も充実しており、ご入社後、学術知識豊富なメンバーによる初期研修、またWEB教材を通じ、会社や製品に関する知識を習得していただきます。また、その後もOJTを通じて徐々に業務に慣れていただきます。

【具体的な職務内容】・開発戦略に基づく薬事戦略立案、実行・国内外規制当局とのMeeting(相談資料編纂、照会事項対応を含む)・製造販売承認申請(CTD編纂、照会事項対応、国内は情報公開対応を含む)【配属先部署】研究開発本部　開発部　薬事グループマネージャー1名、部員4名★本ポジションの魅力★・内資だからこそ、海外のCROや規制当局と直接やり取りいただくことができ、ダイレクトにやりがいを感じられます。・少数精鋭組織だからこそ、治験相談～承認申請まで一気通貫幅広くリードいただくことができます。・眼科に特化しているからこそ、豊富なノウハウと高い実績があり、臨床試験から高い確率で承認取得に繋がっております。

【事業内容】アークレイは、医療現場にて使用される「血液検査システム」「尿検査システム」「遺伝子検査システム」などを開発する臨床検査機器・体外診断用医薬品メーカーです。特に糖尿病検査装置の分野では、国内トップクラスのシェアを誇る地位を築いております。医療現場に新たな診断技術、検査を提供することで、企業理念である「新しい科学技術への挑戦を通じて、世界中の人びとの健康な生活に貢献する」を実現すべく日々活動しています。【業務内容 】本ポジションでは世界120か国以上で活躍している自社の体外診断用医薬品開発にまつわる業務及び、臨床検査手法の研究開発業務をお任せします。機械自体の開発は別の部署が担当しますが、体外診断薬開発担当として他の専門知識を持つメンバーと日々ディスカッションをしながら新しい医療機器システムを研究開発しています。開発の上流～下流まで一貫して携わることができ、医療機関・クリニックで当社の製品を目にする機会も多く、自分の仕事が世界に貢献しているということを実感いただけます。【企業の魅力】■糖尿病検査領域で国内トップシェア幅広い製品ラインナップがある中でも糖尿病検査領域において国内トップクラスのシェアを確立しています。現在の世界の糖尿病患者数は5億2,900万人（2021年時点）ですが、2050年までに13億人に急増すると予測されています。【業界内シェア】■臨床検査領域シェア（HbA1c専用装置）約40%■糖尿病検査領域シェア（血糖自己測定センサー国内シェア）約45%■動物病院領域シェア約25%

仙台を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。仙台を中心とした東北地域のお客様を担当いただきます。フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応お客様への説明、見積提示、価格交渉・取扱製品主にチェア（歯科治療用の椅子）を扱っていただく予定です。その他当同社取り扱い歯科用機器（歯科用診療治療台・CAD/CAM/CT装置・滅菌器他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス・製品の（定期）点検訪問※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【歓迎要件】▼IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）▼医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）▼ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）

東京を拠点にした歯科院内での歯科治療機械の保守・点検・修理業務担当の募集です。東京を中心とした関東地域全域のお客様を担当いただきます。フィールドサービスエンジニアとして、フィールドサポート業務、装置の点検、修理対応お客様への説明、見積提示、価格交渉・取扱製品同社取り扱い歯科用機器（CAD/CAM/CT装置他）上記製品以外、院内LAN機器類・システムのネットワークにある他社製品との接続・お客様先にて製品の設置、および設置後の修理を含む技術サービス・製品の（定期）点検訪問※主なお客様：歯科医師や歯科医院スタッフ【歓迎要件】▼IT機器のメンテナンス経験がある、若しくはPCのトラブルシューティングの知識があること▼歯科用画像機器、一般医療用画像機器、の保守・サービスの技術経験（ハード/ソフト）▼医療機器エンジニアの資格（X線作業主任者、医療機器修理責任技術者　第１、３、７分類資格）▼ITに関する資格（ITパスポート、基本情報処理技術者など）▼英語のメールの読み書きができる

【具体的な業務内容】■製剤技術開発部（製剤・分析・原薬・企画の4部門あり）の分析担当者として研究所に配属予定です。■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務（規格設定、安定性試験、CTD作成）■品質評価に関わる研究業務（分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価）■開発における信頼性保証を確保するための業務（QC業務）■治験薬GMPに関わる業務（各種バリデーション、品質評価）■製造所への技術移管業務（製造方法、分析方法等）【期待するミッション】開発品目数の拡大、開発スピードアップ、開発レベル向上および組織体制強化【仕事の進め方】申請業務を円滑に進めるため、同じ部署内に製剤担当者と分析担当者がおり、日々担当者同士で協議しながら業務を進めます。【キャリアプラン】入社時：社員のサポートがつきながら、前職の経験や適性に応じ、さまざまな開発ステージの医薬品開発業務に従事して実務者としての経験を積んでいただきます。将来的：本人の意向と適性により、マネジメントあるいはスペシャリストとして医薬品の開発を牽引していただきます。【募集背景】ジェネリック医薬品事業において、開発品目数の拡大、開発スピードの向上、そして高品質な医薬品の提供体制をさらに強化するため、開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、これらを一緒に推進していただけるメンバーを募集します。【組織構成】当社はジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の３つの事業ドメインがあります。その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品の開発を担当する部門です。製剤技術開発部（部長1名、次長1名、課長6名、チームリーダー4名、メンバークラス37名、派遣社員4名）男性31名、女性18名20～30代の若手社員が多く在籍しております。若手も多く明るく自由な雰囲気で、中途採用の方もを含め、入社後長く活躍してくれる社員が多いのも当社の特徴です。【魅力】■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。

新潟県の五泉工場で生産している医療機器に関する品質管理の職務に携わっていただきます。工場内の設計開発部門・製造部門とも協力し、品質の維持・向上という重要な役割を担い、医療機器の世界展開を支える仕事です。当社は100年を超える医療機器メーカーで、世界的なトップクラスシェア製品を持つ安定企業です。　【仕事の内容】※全てのご経験がなくても構いません。経験・強みをお持ちの領域から携わっていただきます※・製品苦情処理票など市場品質対応業務・品質管理における各種情報や資料の管理・製品の品質維持・向上のための各種検査の実施および検査手法の確立・製造・開発など関係部署との不具合改善および調整に関する業務（その他補足情報）・五泉工場の製品群は、材料となる金属部材を仕入れて、機械や職人の手による加工により、最終製品へ仕上げていく加工工場です。・脳や体内に長期あるいは生涯に渡り留置する精緻な製品群が多く、高い品質管理と安全性が求められます。　脳血管の破裂を防ぐ「脳動脈瘤クリップ」、骨折治療や骨格矯正するための「インプラント」や「人工関節」、手術に用いる「鋼製器具」など。【所属組織の構成】・五泉工場品質管理課　7名（男性4名・女性3名）　品質管理課が属する五泉工場品質保証部では45名【企業の魅力】★「日本の手術を支える」という圧倒的な誇り国内シェア65％という、圧倒的なトップメーカーです。「自分の仕事が、今日もどこかで誰かの命を救う土台になっている」という手応えを、日々ダイレクトに実感できます。★「一生モノの信頼」を築ける、自社一貫体制開発から製造、そしてアフターフォローまですべてを自社で完結させているからこそ、「売って終わり」ではない誠実なモノづくりが、医療従事者からの深い信頼、そして自身の介在価値につながります。★100年の歴史 × 手術室のプラットフォーマーへ創業100年を超える安定した基盤がありながら、今後は手術台を核に、周辺機器や関連サービスへと領域を拡大中。「手術室のトータルプロデューサー」へと進化する、第二の成長期を共に創る面白さがあります。

■業務内容：呼吸器領域におけるメディカルアフェアーズ業務全般・医科学情報の収集・分析・提供（MSL活動）・KTL/TLエンゲージメント・エビデンス創出（臨床研究・RWE等）の支援・推進・学会セミナー企画・運営・対応・社内他部署（開発・営業・薬事・安全性等）との連携・メディカルプランの策定と実行■本ポジションのミッション呼吸器領域におけるアンメットメディカルニーズを把握し、医学・科学的エビデンスの創出と発信を通じて、患者さんに最適な医療の実現に貢献することです。具体的には、KTLとの科学的交流、患者会との協働、メディカルプランの策定・実行、臨床研究の実施・RWE創出・学会発表・論文化の推進、開発～上市後を見据えた活動を担います。■採用背景呼吸器・耳鼻咽喉科領域を中心に、上市品の価値最大化に向けたエビデンス創出・情報発信に加え、開発品／新規モダリティ（DTxを含む）を見据えたMA・MSL活動を強化しています。2025年は臨床研究・学会発表・論文化・KTLエンゲージメントを計画的に推進し、2026年は開発段階からのメディカル活動をさらに拡大する方針です。欠員補充ではなく、呼吸器・耳鼻咽喉科領域のメディカル戦略実行力を高め、MSL活動・エビデンス創出・社内連携を自走できる中核人材を増強するための採用です。■就業環境：・在宅勤務週2回（業務状況に応じて柔軟に活用）■組織に関して：・同様のMA業務を担うメンバーは部内に複数名おり、領域横断で相談しやすい環境です（部内15名）・少人数で風通しがよく、主体性を尊重しながらも、必要時は互いに支援し合う雰囲気です■ポジションの魅力：・開発段階から上市後まで一気通貫で関与し、メディカル戦略立案、MSL活動、研究立案、学会・論文化まで幅広く担当できる・呼吸器／感染症など重点領域で、製品価値最大化に直結するエビデンス創出に携われる・部門規模が適度で、現場のインサイトが経営・開発・製品戦略に反映されやすい・研究者主導研究公募、DB研究、生成AI活用など、新しい手法も積極的に取り入れている

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査・設計開発文書レビュー■海外薬事申請・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。

【募集背景】・ステントグラフトおよびその周辺製品（バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）の製品設計、製品改良、および工程変更業務の人員を強化するため、新たなメンバーを募集します。【職務内容】・ステントグラフトおよび周辺製品(バルーン、デリバリーカテーテル、シースなど）に関する以下の業務を担当していただきます。・開発業務（製品設計、改良設計、工程設定、工程改良）・物性評価業務【担う役割】・まずは、開発品の設計や試作品の作製、物性評価を担当していただくことを想定しています。ご経験やスキルに応じて、担当業務は柔軟に検討します。【仕事の魅力】★ステントグラフトは、大動脈領域の低侵襲治療機器として急成長している製品であり、アオルティック事業の中期事業計画の中心を担う最重要製品です。開発の主体は、米国フロリダ、英国グラスゴーにあり、海外事業所と協力しながらグローバルな医療機器の開発業務に携わることができます。【組織構成】・アオルティック事業　R&D部：開発担当約10名（日本国内）【当事業部について】https://www.terumo.co.jp/business/aortic【英語使用頻度】・メールや会議（週1回程度）がメイン会議では資料作成・発表及びQ＆Aが求められこともあります。【働き方】・平均残業時間：20~40時間／月程度・フレックス制度：有・リモートワーク：相談可・海外出張：年1回程度

新製品の日本マーケットへの導入、製品改良やアップデート、日本マーケットローンチの際の戦略、販売支援ツールの制作など、日本の各部門や本社との連携を密に行いながらプロジェクトをマネジメント業務を担当する【主な業務】1.プロジェクトの計画と推進（新製品、アップデート）・プロジェクトスケジュールの策定・調整・進捗管理・国内各部門や本社との連携2.日本のローンチ時戦略・日本での臨床を行う部門と連携をとりながら臨床試験を管理・日本市場を鑑みて、製品のポジションとターゲティングを明確にし、マーケットで勝てるメッセージを発信できるよう準備・マーケットに合わせて常に柔軟に戦略を見直す3.販売支援ツール制作ディレクション・戦略に合わせた販促ツールの作成ディレクション4.規制対応・国内の規制に関して、各部門（RA/QA/もしくは外部の弁護士など）と密な連携

【仕事内容】弊社シニアフェローである菊地哲朗がリーダーを務める創薬プロジェクトの創薬研究を担当する薬理研究員を募集いたします。・精神神経疾患領域の創薬研究（コンセプト立案，新規技術導入，in vitroスクリーニング，in vivo薬効評価など）を担当いただきます。

◎大塚HD◎経験を活かして就業可能／スキルアップ可能！【職務概要】同社にてIT企画部（医薬品GXP担当）をお任せいたします。【職務詳細】同グループはグローバルに約200もの関連会社を持ち、医薬品や機能性飲料・機能性食品などの幅広い製品・サービスを展開しているヘルスケア企業です。そのようなグループの本社にて、医薬品事業向けのGXP規制対応のITシステムの・サービス導入の企画・推進および運用を担っていただきます。◇業務の魅力～～～・医薬品事業の中核の１つであるGXP関連業務の効率化を通じて、医薬品業界に貢献できます。・グループ内の医薬品事業会社のGMP関連のITエキスパートと共に働くことで、新たな業務知識を会得するチャンスです。グループ会社へ出向もしくは兼務出向となる可能性があります。同社グループでは、医薬品事業を営む事業会社におけるGXP関連システムの運用の効率化を推進しております。この動きを加速すべく、GXP関連ITシステムのグループ内共同利用の強化を計画しております。

【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）仕事の内容国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等

【募集背景】・工場組織および他事業所との関係性拡大に合わせて品質マネジメントシステム（QMS）の有効性維持に関する業務が増加傾向にあり、人員補強のため募集いたします。【職務内容】以下の業務のいずれか、または複数の業務を担当していただくことを想定しています。・工場QMSの有効性維持を確認するための内部監査・製品の変更に関する進捗管理（計画から変更の適用まで）およびITシステムを用いた記録の維持・認証機関による監査、行政による査察の準備、関連部署への指示を含む対応全般・他製造所、製造委託先に対する監査、およびQMSの維持改善の支援【仕事の魅力】★均質な製品の開発および安定供給を行うためにはQMSの構築、維持管理が必須です。ISO13485などの国際規格、欧州MDR、米国QMSRなどの各国規制要求について専門性を深めることができます。★QMSの維持管理をキーワードに様々な業務経験を得ることができます。これらの業務は、工場内外のコンタクトパーソンと連携しながら成果を挙げていくこととなり、プロジェクトの推進やリーダー／マネージャーとしての能力向上の機会も得られます。★当社は海外を中心に売り上げが堅調に伸びており、現在は拡大フェーズにあります。【組織構成】・品質システム部　品質システム課：15名規模【キャリアパス】・当社は社内公募制を積極的に実施しており薬事や開発部門といった別部署への移動も将来的には可能となっております。【働き方】・平均残業時間月20時間程度・国内主張：1～2回/年 サプライヤー監査・海外主張：～1回/年 サプライヤー監査、長くて1週間・リモートワーク：週1回程度【愛鷹工場について】愛鷹工場は、1970年に体温計をはじめとするガラス製医療機器の専門工場としてスタートしました。現在は血管内治療に用いられるガイドワイヤーや、多品種にわたる診断用・治療用カテーテルを生産するとともに、心臓外科手術やECMO（体外式膜型人工肺）に用いる人工肺を、素材から組み立てまで一貫生産しています。「高度管理医療機器」として最も厳格な管理が必要とされる製品の開発から生産までを同工場内で行い、身体にやさしい素材や機能など細部にわたりこだわりぬいた高品質・高付加価値製品を、世界中の医療現場へ提供しています。

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。食品（研究・開発・分析）のご経験のある方は歓迎です。・栄養製品製造所の品質保証業務、出荷業務　・品質イベントの管理（逸脱、変更、苦情）　・食品安全活動　・認証審査の対応　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　・業務委託先の製造立ち合い、監査・原材料メーカー監査、製造委託先立ち合い、監査・海外工場の監査

【徳島勤務】「医療関連事業」と「ニュートラシューティカルズ関連事業」を展開する徳島発グローバル企業サプリメント事業にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。米国トップブランドのネイチャーメイドや、女性の健康と美容を応援するサプリメント「エクエル」「トコエル」など、サプリメント事業にも強みがある同社にて、サプリメントの開発業務を担当いただきます。【仕事内容】・錠剤や顆粒剤の開発業務（処方設計やプロセス開発）・錠剤や顆粒剤の理化学的評価業務　等サプリメントの開発は、天然素材を扱うならではの難しさや、製品上市までが短いため、より多くの製品が世に出る経験を得られます。また、部署内で処方～プロセス開発までを担っており、幅広い業務に携わることが可能です。※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。

【仕事内容】飲料を中心としたプロセス開発を行い、海外拠点への出張や駐在も積極的に行っています。・食品製造プロセスの開発業務（特に、飲料製品のプロセス）・食品向け容器の開発業務（特に、飲料製品の容器）・食品向け容器の理化学的評価業務（特に、飲料製品の容器）【資格】・食品製造および食品に関連した会社に5年以上従事された経験のある方・食品(特に飲料)プロセス・食品機械・食品容器の知識、海外駐在経験、チームリーダー経験がある方・コミュケーション力、バイタリティのある方・英語に興味がある方は尚歓迎(社内教育あり)・勤務地：徳島、佐賀、群馬、静岡（将来的には海外拠点の可能性あり）

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか，あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 （in vivo 及び in vitro）・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model （PBBM） を利用した薬物吸収性 （ヒトPK） 予測 （製剤設計の指針の提示）

大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 （安定性，結晶形，溶解性，結晶多形探索など）・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 （塩・共結晶，非晶質など）・開発に適した原薬形態 （フリー体，塩・共結晶およびそれらの結晶形） の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究

【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。メディカルGQP・GMP・品質保証・品質管理のご経験のある方は歓迎です。・品質管理のチームマネジメント・医薬品の試験計画立案、試験進捗管理、試験指図、OOS/逸脱処理、試験データレビュー、分析機器の維持管理・品質試験業務の合理化、適性化・生産課等、他部署とのコミュニケーション窓口

【仕事内容】医薬品及び食品の品質管理業務を担当いただきます。【具体的には】・医薬品及び食品の品質管理に関わる理化学または微生物試験業務の遂行（局法または食品衛生法等で規定された試験法等に基づく品質試験：含有成分の濃度分析、異物検査、無菌試験等）・生産の効率化、品質試験業務の合理化、適性化（バリデーション手法など）を具体的に実践するための試験業務・試験計画立案～報告書作成並びに進捗確認　等※徳島県内の工場・事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。募集背景グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

【仕事内容】CMC本部における経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援に従事頂きます。【具体的には】・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・製剤品質, 安定製造/安定供給，環境, コストを意識した新規技術開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成，照会事項の対応・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発，技術移管，および技術支援　等※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。【募集背景】グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。

仕事内容企業名大塚製薬株式会社求人名【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献仕事の内容世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。募集職種【徳島】原薬のプロセス研究（合成、晶析、化学工学）/世界の人々の健康に貢献

大塚製薬株式会社での募集です。薬事申請のご経験のある方は歓迎です。■業務内容：医薬品原薬、製剤の薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査を担当頂きます。■配属先について配属先は、低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメントならびに薬事申請対応を担っています。部署が担っている業務は下記の通りです。・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口・担当プロジェクトの薬事申請書類（品質関連）の編纂、照査

＜仕事内容＞■CMC本部における低分子医薬品のCMCプロジェクトマネジメント・医薬品開発プロジェクトの進捗管理・国内外の委託先調査および連絡窓口・海外グループ会社とのCMC業務に関する連携窓口

固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当いただきます。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。【魅力】【募集背景】今後の事業拡大に向けた増員【組織構成】

【企業の魅力】★グローバル規模で見た際には当社は2024年時点で医療機器業界の売り上げ市場市シェア率世界TOP３に入る位置づけであり、大型診断機器を武器に高いブランド力を誇っております。★世界180カ国以上で直接拠点を持ち、アフターサービス体制も整っております。ブランド力とサービス網の充実を武器にお客様からは高い満足度を受けております。★住宅手当や家族手当、営業手当、社内公募制などなどその方のご状況次第にはよりますが外資系の中でも福利厚生が非常に整った企業様です。実績を大事にしつつも、社員の権利は守られており当社は内資と外資双方の良い点が感じられる企業様です。【担当エリア】中国地方もしくは九州地方【ミッション】・ヘルスケアDX LSビジネスラインでの製品導入時トレーニングを通して顧客満足度を向上する。・既存IBへの継続的なアプリケーション活動（サポート&トレーニング）によりカスタマーエクスペリエンスを向上する。・教育ビジネスを提供し、DXサービスビジネスに貢献する。 【職務内容】・内部教育やチェックリストを確認しながら教育を行い、アプリケーションサービスの品質の維持、向上させる。・効果的なプロセス改善を実施し顧客満足を維持、向上させる。・アプリケーションのオペレーションに関するKPIに沿うよう、必要な施策を実行する。・担当施設を持ち、顧客サポート、トラブル対応を行い担当地域を越えたサポートを実施する。・関連部署（営業部/ BA）と協力し提供するサービスの品質を向上させる。・下位のアプリケーションメンバーの支援（アドバイス）を実施する。

機械開発生産本部　開発部において、国内・海外の医薬品及び、健康食品メーカー等を対象とした製剤関連機械の新機種の開発・機械設計・調整・試運転などを行っていただきます。【具体的には】◆機械・電気・ソフトそれぞれのエンジニア2～6名のチームで新しい機械を設計、開発しています。◆内製化率の高いセットメーカーなので、企画から納品までほぼすべての工程に携わることが可能。◆部品点数1000を超える稼働する製品の設計を経験出来ます。◆入社してからは顧客毎の仕様に合わせたカスタマイズ設計などをお任せ。中長期的には部署異動も含めてエンジニアとして様々なキャリアを描くことが可能です。【組織構成】◆機械開発生産本部　開発部　機械設計を担当するチームではベテランから新人迄6名在籍。【担当機械について】◆当社の製剤機械は、多機能/高機能/使いやすさ/高精度/GMP対応可能といった特長を持ち、カプセル/錠剤の一貫した製造ラインに対応。また、製造ライン全体の設計やGMPコンプライアンスについても総合的なソリューションを提供しています。◆日本、ヨーロッパ、北米、南米に製造・販売拠点を持ち、緊急時にもカバーしあえる強固なグローバルネットワークを構築しています【当社について】業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用・健康食品用カプセル、カプセル充填機、錠剤検査機、インクジェットマーキング装置など) 取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカー。