製造業(メーカー)の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(3ページ目)

【募集背景】■拡大するグローバルニーズに対応する新商品開発～生産化～品質情報対応までのスピードアップ、また均質な製品を保証するスタッフの増強を図る。【職務内容】■工程品質の安定化や品質情報を基に原因調査・再発防止の改善活動を実施します。■リスク分析・アセスメントを通じ、関連部署と連携して迅速な対応を行っていただきます。■商品開発プロジェクトに参画し、設計品質向上と生産移管をリードして頂きます。■サプライヤーと連携して品質保証体系を構築し、製品の安全性の確保に努めます。■海外工場で品質基準を維持するため、現地での活動を行う場合もございます。【担う役割】■カテーテル、人工肺製品の設計品質、工程品質、品質情報対応や逸脱処置、CAPAの推進を通してお客様が安心して安全に使用して頂ける均質な製品を提供する事が役割となります。■マネジメント経験のある方には、若手の育成やチーム運営をサポートする役割を担って頂きます。【仕事の魅力】★当社製品の信頼性を保証してお客様に安心して安全に使用して頂ける製品を世に出す“最後の砦”であるというプライドを持てる仕事です。★患者様の生命に直結する製品を扱いますので、「医療機器の品質保証ならではの働きがい」を実感することができます。★異業界出身の方も多く、職種経験を活かしてキャリアチェンジができる求人となっております。【配属先】■愛鷹工場 品質保証部 品質保証課QA：30名規模※担当製品毎にチームが分かれております。

■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について，臨床開発段階から承認申請、商用段階からの承認後変更管理に関する品質管理戦略の立案と管理を行っています。今回、市販品原薬の製品ライフサイクルを通した変更管理業務（分析法改良）及び品質管理業務をリード出来る担当者を募集致します．・承認後変更管理及び薬事申請サポート・CMO/CROへの技術移転又は管理業務・市販品原薬における品質管理業務（分析法バリデーション，安定性試験計画立案，原材料管理など）

■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギー領域においても自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。また、品質管理のDXを推進しています。今回、「原薬品質管理の機器・データ管理，DX関連業務」を牽引出来る担当者を募集致します。・既存システムにおける機器・データ管理・DX関連業務（デジタイゼーション／デジタライゼーションの推進，システム・機器の導入／改良，DX関連情報の収集など）・分析関連機器のDIの推進

原薬開発のプロジェクトマネジメント及び治験原薬、中間体、原料の調達関連業務・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクトのスケジュール及び予算管理・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。上記遂行に向け、創薬研究部門において、低中分子及び抗体薬物複合体の医薬品原薬候補の分析・試験法開発実務の遂行を行う研究者を求めております。【具体的には】■創薬研究部門における原薬試験法開発研究実務遂行■CMC部門及び各種原薬・中間体製造委託先等への試験法関連技術の情報移管■分析研究を効率化するための各種情報収集、技術獲得、及び機器導入

同社はがん領域を中心に「完治」を目指す薬づくりを精力的に取り組んでおり、世界中の患者様にMade in Japanの革新的な新薬をいち早くお届けすることを使命として日々業務を進めております。特に同社の強みである低分子を中心とする「Covalent創薬」の深化と共に自らをもトランスフォームさせ、困難とされてきた標的を狙った新薬創製に一層のスピード感をもって果敢に挑戦して参ります。上記遂行に当たり、①創薬を志向した低・中分子合成研究を進め、②状況に応じてスケールアップ研究まで取り組んで下さる「化学系合成研究者」を求めております。【具体的には】■新規化合物のデザイン・化学合成と評価データの解析■開発候補化合物の鍵中間体の製法開発■開発候補化合物の製法開発

■低分子原薬のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する。【具体的には】・低分子原薬の新規製造方法（化学合成）の確立・内製品目に対する技術サポート・国内外の製造サイトへの技術移転及び製造管理業務・外部委託先の選定，テーマ担当窓口・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案・データ取得・文書作成

■同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。埼玉工場は医療用医薬品の有効成分（原薬；化学合成品）を化学合成の技術により製造する原薬工場です。埼玉工場はGMP基準を順守し、厳しい品質管理基準を設け、主力医療用医薬品用原薬を日々製造し製剤工場に供給しており、日本国内の当局（PMDA)、米国及び欧州当局の査察を受け適合の評価を得るなど、国際的な水準を満たしています。今回、原薬の品質管理（GMP分析試験業務）を牽引出来る品質管理副責任者候補を募集致します。入社後は試験業務全般に携わって頂いた後、下記の品質管理副責任者業務を実施して頂く予定です。・下記の品質試験全般の指導及び照査：原材料の受入試験、工程試験、製品試験、微生物限度試験、製薬用水及び環境試験、出荷試験、安定性試験・品質管理業務全般の異常逸脱対応：試験異常,OOS/OOT及び機器異常等・各種バリデーション、変更提案の実施及び指導・各種管理業務の実施：　試験・バリデーション・変更管理等のスケジュール調整及び進捗管理・国内及び海外の査察対応

■製剤生産技術部は製薬技術本部の技術部門として、主に研究所からの技術移転内容に基づく商用生産に向けての工業化検討や既存製品のプロセス／品質改善を行う部署です。今回、将来的には部門リーダーとしてもご活躍いただける方を幅広く募集いたします。【具体的な業務内容】1．製剤の製造方法の技術移転2．製剤製造のプロセスバリデーション3．製剤の製造スケールアップ/スケールダウン4．既存製品のプロセス/品質改善検討

■大鵬薬品工業株式会社は、画期的ながん治療薬の開発を行ってきた一方で、免疫・アレルギーや泌尿器領域等、広い領域において、自社での創製から製造販売までの医薬品開発に精力的に取り組んでいます。製薬技術本部 原薬品質評価部では医療用医薬品の有効成分（原薬）について、臨床開発段階から承認申請、更に商用までの製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案と管理を行っています。今回、原薬の品質管理の根幹となる「化合物の物性評価、規格及び試験方法の設定、Globalでの各種承認申請関連業務、ならびに製品ライフサイクルを通した品質管理戦略の立案及び管理」を牽引出来る実務担当者を募集致します。【具体的には】・治験～商用原薬（主に化学合成品）に対する各種分析法の開発（原料、製造工程、原薬など）、分析法バリデーション及び安定性試験の実施・原薬の物性評価の実施及び物性に基づく品質管理戦略の立案・治験薬及び新薬に対する，Globalでの申請作業の実施（IND/IMPD/IB/CTDなどの各種申請資料の作成及び照会事項への回答）【配属先】製薬技術本部 原薬品質評価部

◆同社は、がん治療に貢献できる薬剤開発にチャレンジする一方、免疫・アレルギー、泌尿器領域においてもユニークで新規性のある医薬品開発に精力的に取り組んでいます。今後も、主に研究本部から生み出される数々のパイプラインのグローバル開発に注力し、世界中の患者さんにいち早くそれらの新薬をお届けすることを目指してまいります。CMC研究職の品質保証員は、治験薬の品質保証を主な業務としております。海外開発品目増加に伴い、社内及び国内外のパートナーと連携しながら将来商業生産を行う製造所の調査及び監査結果をベースに分析・改善提案する業務が増加することから、CMC業務の経験を持ち委託製造所のFDA査察等の助言ができるオーディターを求めています。

【業務内容】医療機器の研究・開発を行っていただきますが、その中でもカテーテル用シャフトの開発をしていただきます。カテーテルの種類によってシャフトの仕様も様々で、製品の特性を決める重要部品です。元々は外注をしていましたが、内製化するための取り組みを行っております。製法からの開発でまだ取り組み開始から7年程度ですが社内でも重要な取り組みの一つです。今回は、開発力強化に伴う増員のための採用です。ゆくゆくは直接、病院へ出向き、医師から意見をもらう機会もありますが、まずは先輩社員と一緒に仕事をしていただきますのでご安心ください。

【募集背景】カネカは海水中でも生分解される「カネカ生分解性バイオポリマーGreenPlanet」の社会実装を推進し、海洋マイクロプラスチック問題の解決をはじめ地球環境保全に貢献していくことを目指しています。さらなる事業拡大を目的に、この度基盤技術となる微生物育種及び培養技術研究員のキャリア採用を新規に開始致します。【業務内容】主に以下のような業務に取り組んでいただきます。・微生物の代謝改変や代謝を制御する酵素の改良研究・進化工学やコンピューターケミストリーを利用した酵素の機能改変・開発した微生物の育種及び培養技術開発・ポリマーの生産速度やポリマーの物性確認や生産体制構築。【やりがい】世界的な環境課題に対するソリューションとして、生分解性ポリマーの社会実装に関わっていただくことは、大きなやりがいを感じていただけると考えております。【キャリアパスプラン】当面は、担当するテーマに取り組んでいただき研究員としてのスキルアップしていただきます。将来的には、ご本人の志向や適性を考慮しながらローテーション等を通じ、研究リーダーを担っていただけるようキャリアアップを支援致します。【配属部署】アグリバイオ＆サプリメント研究所【働き方】・時間外労働：30～40時間程度／月・夜勤：あり（1～2回/月程度）※チームメンバーとローテーションで対応、PJTによって対応いただく頻度は変わります。

【業務内容】担当職もしくは主任職として、品質管理または品質保証の実務を行っていただき、将来の品質管理または品質保証の責任者、組織管理者、医薬品製造管理者の候補となっていただきます。以下（１）（２）のいずれかを、ご希望や適性によって担当いただきます。（１）品質管理業務・医薬品や機能性食品の工程や原料の試験・分析法の開発、試験法バリデーション・GMP、ISO22000に基づいた品質管理システムの維持と改善・国内外の当局や顧客の査察対応　等（２）品質保証業務・製造記録や試験記録の照査、出荷判定・原料供給メーカーの監査・GMPに基づいた品質システムの維持と改善・国内外の当局や顧客の査察対応　等【やりがい】国内外の製薬会社や機能性食品会社との取引により、医薬品・食品の品質管理や品質保証のグローバルスタンダードや分析の専門性を身につけて活躍いただけます。【キャリアパスプラン】品質管理や品質保証の実務経験を積んでいただいた後、GMP責任者となり、将来的には組織管理者（マネージャー）や医薬品製造管理者となっていただくことを期待しています。

◆23年間にわたるバイオ研究で生まれた複合植物発酵食品「万田酵素」は、JAXA認定の「宇宙日本食に」やギネス記録の世界一重い大根まで～類似食品のない高い商品競争力に自分のアイデアを掛け合わすことの出来る老舗発酵食品会社です！◆【期待する役割】商品企画（※会社内新設ポジション）において、お客様の声×自分のやりたいをカタチにするべく新たな商品との企画をお任せします。・マーケット動向やトレンドリサーチ・分析・ユーザーニーズ予測・商品コンセプトの起案/検討・仕様やデザインの検討、試作品チェック・社内へのプレゼンテーション、決裁・製造部門との連携で製造計画策定・営業・販促部門との連携で販売戦略立案【魅力】＜自分の”やりたい”×お客様の”欲しい”をカタチに出来る＞営業推進部に紐づいた新設ポジションであるため、従来よりももっとお客様の声に近くニーズをどんどん吸い上げることの出来る部署となります。マーケットでのニーズを拾う毎に”これ面白いのではないか？””これをやってみればお客様のためになるのではないか？”というアイデアをどんどん掛け合わせて小ロットでも世の中に出していきます。企画だけでなく、デザインなどにも関われ、将来的には他の企業と協働しながら新しいアイデアをカタチにしていけるポジションです。＜1961年に着手された研究は今もなお発酵技術・食品のリーディングカンパニー＞300年を超える造り酒屋で生まれた松浦氏が、発酵の研究に着手したことから生まれた万田酵素。23年のバイオ研究で果実/根菜/53種類の植物性原材料を3年3か月の常温発酵し、素材本来のミネラル・ビタミンや、発酵により生まれたアミノ酸などの栄養素を含有した「万田酵素」を使用した商品群を持っています。原材料の調達から生産・出荷までをすべて自社一貫体制で行っており、類似商品はありません。2023年には認証基準を満たすことが難しいとされる「宇宙日本食」としてJAXAに認証されたり、植物用の万田酵素で育てた大根が「最も重い大根」」としてギネス世界記録に認定されるなど、新しい分野での挑戦も続けています。＜充実の福利厚生制度でプライベートも充実◎＞産休育休制度や時短勤務や人間ドック受診負担、資格取得費用補助制度など社員の健康や人生を後押しする福利厚生が充実。また、「人と地球の健康に貢献する」という企業理念の元、プライベートも楽しんでほしいとの思いから会社保有のクルーザー貸出でマリンスポーツや釣りを楽しんだり、本社が位置する因島は瀬戸内のしまなみ海道沿いであり、特別協賛している「グランツールせとうち」を始めとする自転車イベントが年間を通じて多数企画されることから自転車購入資金融資制度といったオンオフを切り替えて楽しむことの出来る福利厚生が充実しています。【募集背景】事業拡大のための増員です。【組織構成】現在2名（部長30代、マネージャー30代）組織メンバーが大阪にいるため、進捗などオンラインでの会議を使用し進めていきます。年間数回、大阪への出張があります。

◆23年間にわたるバイオ研究で生まれた複合植物発酵食品「万田酵素」は、JAXA認定の「宇宙日本食に」やギネス記録の世界一重い大根まで～類似食品のない高い商品競争力に自分のアイデアを掛け合わすことの出来る老舗発酵食品会社です！◆【期待する役割】商品企画（※会社内新設ポジション）において、お客様の声×自分のやりたいをカタチにするべく新たな商品との企画をお任せします。・マーケット動向やトレンドリサーチ・分析・ユーザーニーズ予測・商品コンセプトの起案/検討・仕様やデザインの検討、試作品チェック・社内へのプレゼンテーション、決裁・製造部門との連携で製造計画策定・営業・販促部門との連携で販売戦略立案【魅力】＜自分の”やりたい”×お客様の”欲しい”をカタチに出来る＞営業推進部に紐づいた新設ポジションであるため、従来よりももっとお客様の声に近くニーズをどんどん吸い上げることの出来る部署となります。マーケットでのニーズを拾う毎に”これ面白いのではないか？””これをやってみればお客様のためになるのではないか？”というアイデアをどんどん掛け合わせて小ロットでも世の中に出していきます。企画だけでなく、デザインなどにも関われ、将来的には他の企業と協働しながら新しいアイデアをカタチにしていけるポジションです。＜1961年に着手された研究は今もなお発酵技術・食品のリーディングカンパニー＞300年を超える造り酒屋で生まれた松浦氏が、発酵の研究に着手したことから生まれた万田酵素。23年のバイオ研究で果実/根菜/53種類の植物性原材料を3年3か月の常温発酵し、素材本来のミネラル・ビタミンや、発酵により生まれたアミノ酸などの栄養素を含有した「万田酵素」を使用した商品群を持っています。原材料の調達から生産・出荷までをすべて自社一貫体制で行っており、類似商品はありません。2023年には認証基準を満たすことが難しいとされる「宇宙日本食」としてJAXAに認証されたり、植物用の万田酵素で育てた大根が「最も重い大根」としてギネス世界記録に認定されるなど、新しい分野での挑戦も続けています。＜充実の福利厚生制度でプライベートも充実◎＞産休育休制度や時短勤務や人間ドック受診負担、資格取得費用補助制度など社員の健康や人生を後押しする福利厚生が充実。また、「人と地球の健康に貢献する」という企業理念の元、プライベートも楽しんでほしいとの思いから会社保有のクルーザー貸出でマリンスポーツや釣りを楽しんだり、本社が位置する因島は瀬戸内のしまなみ海道沿いであり、特別協賛している「グランツールせとうち」を始めとする自転車イベントが年間を通じて多数企画されることから自転車購入資金融資制度といったオンオフを切り替えて楽しむことの出来る福利厚生が充実しています。【募集背景】事業拡大のための増員です。【組織構成】現在2名（部長30代、マネージャー30代）

【ミッション】・上長の指示の下、担当者として同社が販売する製品のバリデーションを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、当社製品の品質を評価し改善していく【業務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。■新製品の開発において、市販前の商品性評価臨床現場での機器使用経験や苦情分析の結果をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく。その中でも、ユーザビリティ評価やバリデーション、臨床評価報告書作成・レビューを中心に業務を行う。※ バリデーション：製品が設計通りに機能し、安全かつ効果的であり、意図された使用目的に適合していることを確認する■製品市販後に報告される苦情の原因調査日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく■製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善の実行品質改善による収益性アップを目標に、臨床現場での使用経験を活かし必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■コロナ禍以降、3年連続増収増益！■WLBの整った環境で就労頂けます。・平均残業時間15h・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上・平均勤続年数15年以上

【ミッション】・上長の指示の下、同社が販売するアイケア製品の苦情の傾向分析結果に基づき、担当者として新製品開発時に設計技術者と再発防止を目的としてレビューを行うことを主業務として、PDCAサイクルを回し品質を改善していく・世の中の品質の評価手法、分析手法、改善策などの手法を用いて、同社製品の品質を評価し改善していく【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を行う。具体的に：■新製品の開発において、技術レビューや市販前の商品性評価日々収集される苦情を分析把握し、それらの情報をもとに、新製品開発にインプットをしてそのインプットがしっかり実行されるようにレビューや評価を行い、技術者とともに製品をよりよく向上させていく■製品市販後に報告される苦情の原因調査日々発生する苦情の情報の内容を分析処理にあたり、苦情原因の初動調査を行い、原因特定や再現確認を行うことで、顧客からの苦情受領から苦情処理をタイムリーに行えるように活動を向上させていく■製品にかかわる品質改善策を検討、提案し他部門を巻き込んで品質改善の実行品質改善による収益性アップを目標に、必要となる活動を立案計画し品質保証部門や技術製造部門を巻き込んで組織の品質改善を実行していく。参考）トプコン社のアイケア製品https://topconhealthcare.jp/ja/【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。【その他魅力】■コロナ禍以降、3年連続増収増益！■WLBの整った環境で就労頂けます。・平均残業時間15h・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上・平均勤続年数15年以上

【期待する役割】医薬品原薬及び中間体の製造所にて、品質保証（QA）業務担当者として下記の業務を行い、将来的に医薬品製造管理者をご担当いただきます。【職務内容】・製造所内GMP品質システムに関する業務（品質イベントへの対応、文書記録類の作成、照査、承認）・国内外当局への各種申請業務、査察対応・品質に関する顧客対応業務（監査、報告書作成等の対応）・原材料供給者管理業務（監査、報告書作成等の対応）また、ISO9001 に基づく農薬、化学品の品質保証業務にも関与いただくことで、工場全体の品質保証体制の管理監督業務にも展開していただきます。【配属】小野田工場品質保証室（医薬品、農薬、化学品の品質管理、品質保証）※同工場の魅力※近年は海外で製造する企業が多い中で、小野田工場では古くから当社生産拠点として、医薬品、農業化学品、化学品を国内外に提供しています。有機合成プラントが大半を占め、当社で長年培ってきた精密有機合成技術を活かして、自社開発の製品を中心に製造を行っています。これらの製造・品質管理、品質保証を社内外と連携しながら、質の高い製品を世に送り出しています。

【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。■製造条件設定や設備のクオリフィケーション／バリデーションおよび技術文書作成■継続的な工程改善■査察対応■適切なSOP整備と教育活動■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■変更管理、文書管理■システム管理(設備のデータインテグリティ対応、MES、SAP)■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進【募集部門の紹介】光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。今回募集するプロダクションサポートは、製造工程と密接に関わり、技術力の強化や改善の推進を担う組織です。【求める人物像】目標達成に向けて周囲を巻き込み成果を上げられる方【仕事のやりがい】複数のグローバル製品の安定生産に貢献することができます。また、製造工程は、各国のレギュレーションの要求事項を満たし、継続して査察に適合することが求められます。そのため、自身が身に付けた知識やスキルを基にプロセスの継続的な改善活動を推進することができます。【本職務で身につくスキル・経験】■GMPに関する知識や経験■注射剤製造工程のクオリフィケーション/バリデーションに関するスキル■査察対応の経験■最新の技術やレギュレーションに関する知識

【募集部門の紹介】光工場（山口県）エンジニアリング部は、タケダのグローバル基幹工場である光工場の医薬品製造・研究設備（生産・研究設備、空調、配管、電気、計装）に関するエンジニアリング業務を実施する部署です。【職務内容】光工場の新設工事ならびに改良工事における、滅菌バリデーション業務を実行します。■適用される滅菌プロセスを評価し、バリデートする責任を負います。■主な業務には、プロトコール作成、バリデーション作業の調整、バリデーションの実施、最終報告書の作成、最終バリデーションパッケージの作成、プロジェクト計画の作成が含まれます。■イニシャルバリデーションと再バリデーションの両方の責任を有します。さらに、製造上の課題の調査を行い、プロセスの改善を評価し、報告文書を作成します。■規制当局への文書提出、またはそれをサポートし、内部および外部の査察の際、必要に応じて利用できるように保管・管理します。上記の業務を製造部門、エンジニアリング部門、薬事部門、品質管理部門、品質保証部門と日々連携して業務を行います。

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。製剤第一部は注射剤製造の機能を有し、バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤等のグローバルに販売される製品を製造しています。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。先ずは5～10年無菌製造のスキルを積んでいただき、その先にリーダーとしてのキャリアを築いていただく事を期待致します。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

【募集部門の紹介】光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造の機能を有し、バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤等のグローバルに販売される製品を製造しています。【業務内容】■医薬品（注射剤）製造業務■上記製造業務に付帯関連する業務（準備・片付け・清掃など）※業務具体例■クリーンルーム内での製造機器の操作（洗浄機、滅菌機、充填機など）■使用する器具・部品の洗浄■製造環境の清掃、消毒■用水設備、空調設備の維持管理■標準作業手順書、作業記録書の制改訂などのパソコン業務■医薬品製造のために必要な教育の受講＜勤務時間＞配属グループに応じて2交代勤務になります。◎7:00～21:00の間のシフト（マイクロカプセルG）◎6:00～24:00の間のシフト（シリンジ製剤Ｇ）◎8:00～16:45(バイアル製剤G）※1か月毎または年間での変形労働時間制採用※勤務日に土日祝日が含まれます。

【職務内容】■新規供給業者に対する適格性評価の進捗管理（供給者事業所への立ち入り監査を含む）■既存の供給業者の認定ステータスの維持管理（供給者事業所への立ち入り監査や書面監査を含む）■上記業務に関するグループメンバー、関連部署および供給業者とのコミュニケーション■供給業者との品質取り決めの作成■光工場のパートナー（CMOやMAH）との品質取り決めの作成■原材料に対する適格性評価の確認 【募集部門の紹介】医薬品工場における、原材料管理およびサプライヤの管理を行うグループです。医薬品に使用される原料・材料が、適切な品質マネジメントを持つ供給業者から提供されていることを保証するために、マテリアルおよびサプライヤの適格性を評価し、維持することを行っています。

【背景】当社グループは、研究開発の加速、効率化、高度化を目的としたデジタル技術の獲得・活用を推進しています。分子シミュレーション分野、AI分野の専門技術を有する人材を募集しております。【具体的には】シミュレーションデータや実験データを用いた機械学習モデルの構築や、それを応用した新材料の提案に取り組んでいただきます。また、これに加え、研究開発の加速・効率化および高度化の目的の下、AI技術の導入、様々な視点からの活用提案、および、開発現場での実践に取り組んでいただける方を歓迎いたします。AI技術の導入に関しては、大学・研究機関とのコラボレーションを積極的に推進しており、これに参画いただく業務もございます（ご本人のレベルや必要性に応じて上長と要相談となります）。【配属】研究開発本部 デジタルソリューション部【働き方】・平均残業時間：10～20時間/月・フレックスタイム制度：有・リモートワーク制度：有・転勤について：総合職採用であり、将来的には国内・海外も含め可能性があります。（東京本社、大阪事業所等）

【期待する役割】動物医療の医薬品研究・開発・製造・販売を行っている同社の広島工場(庄原市)で品質管理の課長候補としてご活躍いただきます。【職務内容】動物用医薬品製造会社の工場での医薬品製造管理・品質管理業務。・動物用医薬品製造のGMP業務・製品出荷判定業務・承認書の確認および修正(経験や役職によります)・各種SOPなどのドキュメント作成、監査、指導(経験や役職によります)【組織構成】50代2名、40代3名、30代2名、20代1名の8人で構成されています。【キャリアパス】今までのご経験に合わせてポジションは相談のうえで決定します。経験次第では、入社後すぐに上流工程に携わることも可能です。

化粧品の受託製造を行う当社にて、事業拡大に伴い、スキンケア全般の処方開発のPMを募集いたします。同社スキンケア開発プロジェクトを立ち上げ、一定の開発態勢を確立するまで至る過程のリーダーを務めつつ、スキンケア処方開発に取り組んでいただきます。【具体的には】■新規プロジェクトのマネジメント同社スキンケア開発態勢確立を目指す新規プロジェクトのリーダーとしてプロジェクトを立ち上げ、業務内容や態勢・運営方法、チームメンバーの管理、人材育成などに取り組んでいただきます。■処方開発スキンケアアイテムの拡充を行っていただくのと同時に、お客様から依頼のあった製品について営業部門とコミュニケーションをとりながらお客様の満足する製品を開発していく業務になります。そのために必要に応じてお客様との打ち合わせなどにも参加して、ニーズを的確に捉えた魅力的な製品提案書等の資料も作成していただきます。【キャリアパス】スキンケア新規プロジェクトのリーダーと処方設計業務を担当して頂き、能力・特性に応じて管理職としてキャリアアップを図っていただきます。同社の役員には40代も複数名おり、年齢に関わらず実力・実績を正当に評価致します。【同社の特徴】1951年の創業以来「品質重視の行動」「納期重視の行動」「コスト重視の行動」を行動指針に、中間製品から最終製品までを一貫して行える化粧品受託メーカーとして業界から高い評価を受けています。また、多様化するニーズに応えるため、自社向けの原料開発も行っており、独自原料を使用した同社ならではの提案が可能です。取り扱いアイテム数も多く、宇都宮工場をはじめ国内外の生産拠点において積極的な設備投資と品質教育を実施しており、最高の品質とサービスで人々の暮らしに貢献することを目指しています。＜ショールーム＞同社には業界初のBtoB型ショールームがございます。田町駅より徒歩3分という好立地に、豊富なカラーサンプルや質感サンプルをご用意し、商品の仕上がり感・付け心地をお試しいただきながらの商談が可能で、製品のアイディアをよりスピーディかつ具体的に形にしていくことが可能です。

同社にて宇都宮工場における生産管理・メンバーマネジメントをお任せ致します。主な業務内容としては下記を想定しています。ゆくゆくは工場の中核メンバー・管理職としてご活躍頂きます。【具体的には】■生産性向上に向けた数値管理、生産計画の策定■製造ラインの調整、生産効率化に向けたライン組み■製造社員の労務管理、マネジメント宇都宮工場は全体で220名程が在籍しています。うち社員は約80名、生産管理部は10名程となります。今回は工場の生産性向上・人材育成の強化に向けた採用です。

多様な化粧品を手掛け、国内外の様々なブランドとの取引が好調な同社にて、化粧品営業をお任せ致します。【具体的には】化粧品OEM案件のグローバル営業担当をお任せします。取引先は海外顧客（既存・新規）が中心となります。新規顧客については、顧客からの紹介などの反響営業がメインとなります。【組織構成】外資系／海外顧客の担当は現在2名体制で行っております。既存顧客からの引き合いや紹介での取引増加に伴い、増員となります。【ショールーム】同社には業界初のBtoB型ショールームがございます。豊富なカラーサンプルや質感サンプルをご用意し、商品の仕上がり感・付け心地をお試しいただきながらの商談が可能で、製品のアイディアをよりスピーディかつ具体的に形にしていくことが可能です。

【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質保証業務、特にラインQAとして現場での対応をお任せいたします。・逸脱、変更、CAPA管理、バリデーション業務・記録書照査、承認、文書管理（発行、保管）　・供給者管理、製品品質照査、査察・監査対応、衛生・防虫防鼠管理　・リスクマネジメント、製造販売業者との取決めの締結及び更新・出荷管理、品質情報等に対する対応・レギュレーション、コンプライアンスへの対応（改善対応、教育訓練、申請書との整合性確認）【組織構成】配属組織は約20名で構成されております。【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。【UNIGENについて】世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。昆虫細胞を用いるBEVSを中核技術とした世界でもトップクラスの本格的製造設備により米国への組換えインフルエンザワクチン原薬輸出を実現、その他の国や地域への展開、さらには、新型ウイルスのワクチン原薬生産に向けた設備状況の受け入れ準備を進めています。

【募集背景】今後ますます需要の増える業界で業務の拡大（新規事業の受託の増加）に対応するための生産体制の拡充の増員採用です。【業務内容】医薬品原薬（ワクチン原薬）の製造における品質管理業務をお任せいたします。・出荷試験、用水試験、環境試験、原料試験などの試験業務・原料、中間体、資材、製品等の検体採取、試験実施・報告・分析法バリデーション、品質及び試験法にかかる各種文書作成・試験室管理記録の完備、参考品保管、標準品、試薬等の管理・試験検査機器の校正と点検・安定性試験の実施【働き方】状況に応じてチームの労務管理やGMP管理業務などの対応のため、交替で深夜帯の勤務が発生する可能性があります。(6：30～15：30/14：30～23：30/22：30～7：30)【通勤／住宅手当に関して】車で30分圏内の大垣市、瑞穂市、岐阜市から通勤されている方が多いです。転居が必要な方は規定に応じて住宅手当支給があります。【UNIGEN製インフルエンザワクチンの特徴】BEVSという技術を用いて昆虫細胞とウィルスを培養することで、ワクチン原薬を製造しています。技術進化により、製造期間は半年から約8週間へと短縮されました。従来は「型」毎新薬品の製造が必要でしたが、UNIGENのワクチンはどの型にも対応しています。世界最大級のプラントを所有、体制も整っているため大量生産が可能です(組み換えインフルエンザワクチンの製造では世界最大級の大きさです)。【UNIGENについて】・「次世代ワクチンをはじめとする最先端のバイオ医薬品をより早く、より多くの人に届けることで、人々の健康に貢献する」とのミッションを掲げ、質の高いバイオ医薬品を安定的に製造することを目指して設立された会社です。・世界最大級のバイオプラントにおいて、UNIGENが誇る最先端のバイオ医薬品原薬製造技術と、アピの製剤製造技術により、初期検討や治験薬製造や商用原薬製造、商用製剤製造までをワンストップで担います。

【職務内容】■戦略企画・包括的なポートフォリオ戦略とバリュープロポジションの策定を管理する。・アップストリームマーケテイングチームの管理（戦略が明確に定義され、実行可能で、尚且つ顧客ニーズや市場インサイトと整合しているかどうかなど）・ビジネスの成長と収益性を促進するマーケティング計画を策定し、実行する。■プロジェクトマネジメント・アップストリームサービスマーケティングチームが製品開発に要求事項を盛り込めるように指導、要求事項が包括的なインサイトに基づいていることを確認。・事業部門のアップストリームマーケティングチーム、企画部門、ダウンストリームマーケティングチーム及び製品開発部門と連携し、アップストリームサービスマーケティングで得られた知見が確実に製品開発プロセスに組み込まれるようにする。・サービス関連の製品開発に関する事業部戦略に貢献する。・プロジェクトリーダーと協力し、プロジェクトのタイムライン、成果物、予算を確実に遂行する。■社内外の利害関係者マネジメント・上流サービスマーケティングチーム、地域インサイト収集チーム、R&D、ビジネスユニット（BU）、営業など、社内の利害関係者との関係を維持する。・ゴールと目標を一致させるために、部門を超えた効果的なコミュニケーションとコラボレーションを実現する。・グローバルな部門横断的な利害関係者との定期的なミーティングを促進し、市場動向に関する地域の意見を収集し、戦略的観点からフィードバックを提供する。・社外の利害関係者（KOL、病院管理者など）と顧客志向の関係を築く。【入社後のキャリアパス】サービスアップストリームマーケティングの業務を通してマーケティングのスペシャリストを目指して頂きます。【仕事のやりがい／魅力】キヤノンの成長部門メディカル事業の中核をなす会社であり、海外の現地法人を巻き込んでサービス事業を推進いただきます。

旭化成グループで成長著しい「ヘルスケア領域」において、旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指して『世界に通用する新薬創出』を進めています。主力製品（先発医薬品）の売上最大化やその疾患領域でのプレゼンス向上のためマーケティング部門を強化します。主力製品のライフサイクルマネジメント計画やマーケティング戦略を策定し、製品価値の最大化を目指していける仲間を募集します。【具体的な業務内容】■製品のライフサイクルマネジメントの策定・統括■中長期的なマーケティング戦略の立案と実行■KOLと強固な関係を構築し、確固たる製品ポジションの確立■営業、メディカルアフェアーズなどと連携し、製品価値の最大化■領域の疾患啓発活動の統括【仕事の魅力・やりがい】・同社主力品を推進・普及させることで、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。・先発医薬品の、ライフサイクルマネジメント計画やマーケティング戦略を新規に策定することにより、ゼロから築き上げることに挑戦する楽しさを感じることができます。【キャリアパスイメージ】＜入社後１～３年後＞マーケティング担当者として、マーケティング戦略の策定やKOLとコミュニケーションを深めていただくなど、スムーズな製品の立ち上げに向けた業務を推進していただきます。＜入社後３～５年後＞複数製品を担当し、マーケティングチームもしくはKOLマネジメントチームのリーダーとしてご活躍いただくことを期待します。

総合化学メーカーの「旭化成」は医薬品・医療機器事業を最優先投資事業と位置付けており、存在感のあるグローバルスペシャリティファーマを目指し、世界に通用する新薬創出を進めています。低分子のみならず再生医療も手掛ける同社で、この度CMC研究の一層の強化・促進のために、即戦力となり得るCMC研究の技術・知識を持った仲間を募集することになりました。【具体的な職務内容】貴方様のご経験に応じて（１）から（３）の中からいずれかの業務をお任せ致します。(1)分析研究■原薬および製剤の試験法開発、特性解析■治験申請（IND等）および承認申請資料の作成■導入候補パイプラインの評価（抗体、ペプチドなど多様なモダリティが対象）■国内外の試験委託先の管理(2)製剤研究■製剤開発、治験薬供給■製剤設計（処方、製造方法の検討、設定）■製剤の製造スケールアップ検討■製剤製造技術移管■治験申請（IND等）および承認申請資料の作成■国内外の製造委託先の管理(3)原薬プロセス研究■原薬の製造プロセス開発とスケールアップ検討（低分子から中分子の合成医薬品、またはバイオ医薬品）■原薬製造技術移管■治験申請（IND等）および承認申請資料の作成■国内外の製造委託先の管理【取り扱い商材】開発化合物の原薬、製剤【仕事の魅力・やりがい】CMC業務のなかで幅広い活躍機会があります。ご自身の専門性を発揮しながら、メンバーと一緒に”仕事のやりがい”を共有できると考えています。自身が開発・設計した医薬品による医療への貢献を実感することができます。【キャリアパスイメージ（１～３年後）】ご自身の専門性に応じた分野にて、担当テーマの開発に従事して頂きます。また、原則、数名のメンバーの指導/サポートをしながら業務を遂行していただくこととなりますので、マネージメントスキルも同時に磨いていただきたいと考えています。【キャリアパスイメージ（３～５年後）】CMC研究部のマネージャーポジションでの活躍を期待しています。一方で業界活動などを含めたより専門性に特化したキャリア形成を考えて頂くこともありえます。

＜具体的には＞・低中分子探索研究プロジェクトにおける化合物最適化研究のリーダー・プロジェクト内における合成担当者、共同研究等のマネジメント・新規テーマ、創薬基盤技術等の調査・提案・創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携＜募集背景＞旭化成ファーマでは、事業成長ドライバーとしての新薬パイプライン拡充に取り組んでいます。創薬力強化のため、新薬の源泉となる化合物最適化研究のリーダーを募集します。＜仕事の魅力・やりがい＞薬理活性、蛋白質の立体構造、薬物動態、物性など多数の評価データを解析し、論理的な化合物設計・合成を行うプラットフォームは業界トップクラスです。各技術力が高いメンバーと密なコミュニケーションが可能な職場環境を有しており、メディシナルケミストの専門性を最大限発揮して化合物最適化研究を進め、世界の求める医薬品の創出を目指すことができます。＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞創薬プロジェクト内における化合物最適化研究のリーダーとして、創薬プロジェクトを牽引できる人財を目指していただきます。＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞（適正に応じて）、新規テーマや新規創薬基盤技術開発等に取り組む「メディシナルケミストのエキスパート」としてのご活躍を期待します。また、マネジメントスキルを習得して創薬研究に戦略的に取り組むことのできる「マネージャー」を目指していただく事も可能です。 ＜組織の雰囲気＞同じフロア、建物に化合物最適化に関わるメンバーが多く、ちょっとしたことでもすぐに相談できる。お互いを尊重しながらプロジェクトの成功を目指して研究業務をしています。

＜具体的には＞蛋白質の機能解析、構造解析研究(X線結晶構造解析、CryoEM)を中心とした医薬品探索・蛋白質発現、精製、構造解析、化合物との相互作用解析手法の立案および試験の実施・構造解析や相互作用解析を中心とした新規創薬技術の調査、検討、立案＜募集背景＞医薬品の探索、特にStructure-based Drug Designを更に発展させていくため、実力と挑戦心を兼ね備えた人財を募集します。＜仕事の魅力・やりがい＞蛋白質の立体構造を利用したドラッグデザインで弊社は業界最先端を走っており、そのグループの仲間と共に世界に類をみない画期的な医薬品創出を目指すことができます。＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞蛋白質調製からX線結晶構造解析、CryoEMによる構造決定を担当し、メディシナルケミスト、計算化学担当者と協調して創薬プロジェクトを遂行できる人財を目指していただきます。＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞蛋白質関連グループ、もしくは構造解析全体のグループリーダーまたは専門職として周囲と協力しながら業務を推進できるチームリーダーとしての活躍を期待しています。

■同社は「グローバルスペシャリティファーマ」を目指し「世界に通用する新薬創出」を進めています。医薬品事業の今後のグローバル展開を視野に入れた提携業務を進めるため、オープンイノベーション部門を強化します。国内外のアカデミア・企業からの新規創薬技術や創薬シーズについて、共同研究や導入の推進を通して、旭化成グループの医薬事業をさらに拡大していける仲間を募集されています。■創薬研究における共同研究・導入機会の探索・社内関係部署と協業機会の探索スコープを作成・各種データベース等を活用し、協業の機会を探索・マッチングイベントに参加し、協業の機会を探索・各種ネットワーキング活動を行い、協業の機会を探索・その他の協業機会の探索を企画・実行■創薬研究における共同研究・導入機会の評価・社内関係部門と連携し、案件の科学的評価、事業性評価、当社適合性評価、競合分析、枠組み提案等を実施・評価結果を基に提携判断を実施■創薬研究における共同研究・導入機会の契約交渉、締結・Capability Presentation等の社内取りまとめ、先方提示等のマネジメント・共同研究の枠組みやビジネススキームの検討、経営層への提案・提携候補先とのビジネス交渉と社内関係部門との調整＜仕事の魅力・やりがい＞国内外のアカデミア・企業との共同研究や早期導入機会の探索・評価・交渉をリードする業務です。協業機会の探索から、専門部署と連携した科学的評価・その後の社内関係部署や交渉相手との間に生じる課題の解決まで、非常に多岐にわたる業務をこなしながら共同研究契約や導入契約の締結を目指します。2019年に米国のVeloxis社をグループに加え、グローバルスペシャリティファーマに向けた成長を加速させている旭化成ファーマにおいて、グローバルにおける医薬事業の成長を牽引する重要な業務を経験することにより、組織の成長への貢献に加えて個人としても大きく成長できる機会があります。＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞まずは海外グループ企業も含めて社内のネットワークを構築し、協業機会の探索・評価・交渉の中心的な役割を担いご活躍ください。キャリアマネジメントの一環として、共同研究のアライアンス業務にも一部携わっていただくこともあります。＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞ご自身の専門性をさらに高め、早期提携の探索・評価・交渉業務のマネージャーとしてご活躍いただく事を期待します。さらに将来、適性や意向により、旭化成グループの海外法人企業において事業開発業務を担っていただく可能性もあります。

＜募集背景＞旭化成グループの中核事業であるヘルスケア事業をさらに成長させるべく、新薬パイプラインの拡充に取り組んでいます。R&D部門では、各研究テーマの加速化とグローバル開発強化が求められています。臨床試験への橋渡し研究の機能増強のため新たな仲間を募集します。＜職務内容＞・探索段階における薬物動態評価・バイオアナリシスの課題解決・申請に向けた薬物動態試験の計画・薬物動態新規技術開発・導入・創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携＜仕事の魅力・やりがい＞社内外の関係者と連携して業務を進めていただきます。研究開発の課題に対して、非臨床動態面からタイムリーに着手することが可能です。開発現場から解決策の提案が行え、責任感を持ってテーマを進めることができる環境です。事業拡大に繋がる新たな開発テーマの提案に挑戦できるチャンスや、薬物動態分野および関連する分野での専門性を高めることができます。創薬から開発まで一貫して幅広く経験し、研究者としての成長が実感できます。＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞各種分析手法を駆使して、薬物動態評価を推進できる人財として成長していただきたいと考えています。また、各課題解決への新技術確立や新技術導入にも積極的に関わっていただきます。＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞従来の薬物動態研究だけではなく、新たな研究業務に積極的に挑戦して欲しいと思います。『周囲から信頼されるリーダー』としてご活躍いただくことを期待しています。

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ＜具体的には＞臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）　(1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）　(2)部下育成を含むラインマネジメント　(3)中期予算の策定、年度予算／実算の管理　(4)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする　(5)臨床開発オペレーション業務を統括する 　　1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する　　 2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む）　　 3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする　　 4)当局による適合性調査の対応をする＜仕事の魅力・やりがい＞医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく（国内、海外を問わず）、または臨床プロジェクトリーダーとして担当品目の価値最大化のための責任者として活躍していただくことも検討します。＜取扱い商材＞ART-123,AK1830,AK1910 他

【職務内容】・品質保証スタッフとしてのQMS活動（添加剤GMP自主基準を含む）の推進・従業員への教育(品質保証部内・製造部門等）・国内外の顧客対応　納入仕様書等の作成・確認、各種問合せへの対応、顧客監査対応（月1～2回）等・原材料メーカーや包材メーカーなどの供給先の監査実務経験を積んでいただいた後、医薬品製造管理者として業許可の維持管理、製造・品質関連業務の統括管理をご担当いただきます。・監査対応のため出張があります（国内：年に1～2回程度、海外：数年に1回程度）。【魅力】サイトQAの立場で、原料受入から製造工程管理、品質管理（試験検査）、品質保証に至るまでのすべての工程について理論構築し、運用することで目に見えた品質改善を実感していただけます。また、第三者(顧客、第三者機関、行政等)の監査を通じて、品質保証担当者としての成長や顧客満足を直接感じられるやりがいの大きな仕事です。【募集背景】結晶セルロース事業は水島地区（岡山県）に第二拠点を設けるなど、積極的に事業を拡大しています。それに伴い、品質保証組織体制の強化を図っています。中でも今回は、品質保証の中核となる医薬品製造管理者（食品衛生管理者候補）として、薬剤師資格をお持ちの方を募集いたします。【キャリアパスイメージ（1～3年後）】医薬品添加剤、食品添加物の品質保証業務を通じて、セオラス製品の製造全般を学んでいただきます。業務習得後、各種品質保証システム（ISO、GMP、FSSC）運用のリーダーをお任せしたいと考えています。【キャリアパスイメージ（3～5年後）】製造所の医薬品製造管理者としてご活躍いただけることを期待しています。（適性に応じて）組織マネジメントにも携わっていただきたいと考えています。旭化成グループには品質保証人財が活躍できる幅広いフィールドがあります。製造所にて十分な経験を積んでいただいた後、適性や意向により、事業部内の他地区（製造地区・本社）、他事業部門や本社品質保証部でご活躍いただく可能性もあります。

旭化成グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバル・スペシャリティ・ファーマ」となるべく、世界に通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。創薬研究、とりわけ薬理学的研究の一層の強化・促進のために、評価系の構築や試験計画ができる人財を募集します。本ポジションでは、新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当していただきます。自己免疫疾患領域における病態モデル動物を使った薬理評価がメイン業務です。ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。【具体的には】（１）自己免疫疾患若しくは免疫領域における動物実験の構築・自己免疫疾患領域（若しくは免疫疾患関連）におけるマウスやラットを用いたin vivoモデルの構築に際し、自身の経験や論文調査を基にした適切な評価系の提案、計画、遂行（２）動物実験モデルを用いた化合物、抗体、ペプチド等の薬効薬理評価・化合物、抗体、ペプチド等の評価に際し、適切な疾患モデルの選択、試験計画の立案、遂行を行う（Study Directorができるレベルであること）・上記試験遂行に際するチームメンバーの現場マネージメント・得られた結果に対する科学的なディスカッション■その他ご本人の能力・適性や成長により、上記（１）（２）の業務に加えて、・創薬研究テーマの提案・担当者若しくはリーダーとして薬理業務遂行の旗振り役なども担って頂きます※海外顧客との会議や打合せに参加いただく可能性もあります【仕事の魅力・やりがい】旭化成グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価～臨床開発提案～新薬製造販売承認申請～育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。【キャリアパスイメージ】▼1～3年後研究センターで稼働中の創薬テーマの研究に従事していただきます。課題の解決やテーマのステージアップに貢献していただきます。▼3～5年後研究グループリーダーや、特定技術領域の専門家押してのご活躍を期待しています。（適性に応じて）研究部門を牽引していただく中核人財としてご活躍してください。

＜歯科医療用機器、一般産業用回転機器（スピンドルなど）の電気回路設計（アナログ・デジタル）業務に従事していただきます＞開発体制としては、基本的には1人または2人で1つの製品の開発全行程（企画、設計、試作、評価、量産）を担当して頂きます。（数名のチーム単位で行う場合もあります）■開発期間は製品により異なりますが、半年～1年程で納期に追われるという事はあまりなく、製品の品質を追求しながら開発に携わる事ができます。■取扱い製品例:＜医療機器用＞歯科治療用ハンドピース、マルチタスク超音波システム、インプラント治療用骨ドリルシステム＜一般産業用＞金型製作研磨用超精密マイクログラインダー、超精密高速スピンドル

[1] 医療機器の規制要求事項に適合した技術文書(Technical Documentation)の作成[2] 医療機器の規制要求事項改定に伴う技術文書(Technical Documentation)の改訂[3] 電気安全、EMC 及び 関係法規（電波法 等）認証に係る関係機関（第三者認証機関 等）との折衝、技術文書の提出[4] 電気安全、EMC 及び 関係法規（電波法 等）に関する情報収集[5] 第三者認証機関から受領した認証書の管理[1][2]･･･医療機器には様々な規制(ルール)があります。そのルールに遵守していることを証明するためのドキュメントの作成や、更新されたルールを改定するお仕事です。[3][5]･･･外部機関(第三者認証機関)へ試験(電気安全、EMC等)を委託するための見積書取得、日程調整、技術文書の受け渡し等のやりとり、発行された認証書の管理(台帳登録、保管)をお願いします。[4]･･････不定期に更新される試験(電気安全、EMC等)の、最新情報の収集や、ルールを適合させるための調整を行うお仕事です。

１．製品開発（超音波チップに関する設計、評価から量産移管）、設計変更業務２．１の業務に伴う技術文書作成３．他部門との交渉・調整によるプロジェクト推進 ≪魅力≫ 「堅牢、優美にして適正廉価」という考えの元、適性価格を実現するため、設計～製造過程の85％を内製。上流～下流まで幅広く経験可能。「人の命・健康」を支える産業の中核企業でやりがいを持って働ける環境。■グローバル展開／企業指標世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。【技術力の高さ】歯科用ドリルで世界シェア第1位。地球上で現存する製品の中では最も高速な回転を実現した唯一の企業です。近年では、時代のニーズを先取りした研究開発・徹底した製造コストの削減・徹底した品質管理を推進し、歯科分野だけではなく、一般産業用の回転機器、外科向け製品等新たなマーケットへも進出。北米・アジア売上が特に好調。

大切なペットや家畜などの健康を守っている獣医様用の医療機器の営業を行っていただきます。　・獣医向け医療機器（歯科・外科用）の営業　・担当エリアは「関西、北陸、中部地域」　　担当エリア内のエンドユーザー、販売店、代理店へ車で訪問し、　　営業活動を行っていただきます。　・月に2回くらいの出張があります（出張期間は最大3泊程度／回）。※入社の際は、東京で研修を実施。（ご本人の経験スキルに応じて最大半年程度）【担当プロダクト】歯科、外科向けのプロダクトを横断して担当頂きます。

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにてラベリング業務をお任せします。≪具体的には≫■当社製品のラベルの作成業務及びそれに関わる事務処理業務■専用アプリを使用したラベル商品ラベル等の作成と検証■社内システムの操作による登録作業【魅力】■グローバル展開／企業指標世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて規格管理業務をお任せします。【規格業務】　・当社製品に関わる国際規格及び各国規格の情報収集　・規格の解釈　・規格のチェックリスト作成　・業界活動を通じてのJIS規格及び国際規格活動への参画【魅力】■グローバル展開／企業指標世界135ヵ国以上の国々に販売実績を持ち、いまや売上高の海外比率が80％を占めています。70％以上なら理想企業、40％以上なら倒産しにくい企業と言われる自己資本比率が90％超。1～3％くらいが標準と言われる営業利益率は約30％と高い水準で、安定感も抜群です。

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて、一般的な営業事務としての業務全般を担当。【具体的には】・電話対応・貸出し業務・見積り作成・展示会準備手伝い・売上データほか作成

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーにて、マーケティング業務をお任せ致します。・世界中のユーザーに向けて様々な媒体を活用し自社製品の魅力を伝えるための各種マーケティングマテリアルの制作ディレクションと進行・在南アフリカの制作チームと協力して企画から納品までの全行程に関与する・制作チームと本社開発を含めた関連部署との結束点として機能する・海外現法とコミュニケーションを密にして現地要望を把握し、制作物に反映する3つの事業部（デンタル、サージカル、機工）を横断したマーケティングチームになります。基本的にはデンタル事業部をメインに他事業部とも連携頂きます。南アフリカに制作チームがありますので、メールでの英語のやり取りが発生します。パンフレットやホームページの制作のディレクション、一部WEBマーケティングをお任せしたい案件です。

【期待する役割】動物細胞培養を軸とした基盤研究・開発【マネージャー候補】に従事いただきます。【職務内容】・ＵＢＥ独自のポリイミド多孔質膜培養基材を活かした動物細胞培養による物質産生研究のリーダー・最先端基盤技術、萌芽技術の大学等からの取り込み、共同研究の推進。・部下の指導・育成【募集背景】ＵＢＥのスペシャリティ事業を支える基盤技術、コアコンピタンスの創製を推進するための人財募集です。チームリーダーとして研究開発業務の実務を担いつつ、部下の指導や育成、更にグループリーダーを補佐して研究グループ全体の運営を主体的に牽引する人財を募集します。【魅力】・バイオに関する専門知識を活かすことが出来ます。・動物細胞培養を軸とした研究開発を主体的に実行する場を提供します。・様々な大学や企業との共同研究を通じて、最新の技術や知見を学ぶことが出来ます。・製品化までの長い道のりで、モチベーションを如何に維持するか手腕が問われます。・未知な領域が大きい分野で高品質や低コストを担保する独自プロセスを開発することは難問であり、それ故にやりがいが感じられます。【組織構成】みらい技術研究所/ 40名程度※分野ごとにグループ分けしております。【働き方】・平均残業時間：10～20時間程度/月・フレックスタイム制度：有・業務内容上、原則出社スタイルとなります。

■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名