製造業(メーカー)の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(5ページ目)

【職務内容】■IVDのグローバルリーダーであるWerfenの日本法人における体外診断用医薬品および医療機器の薬事・品質保証業務。薬事申請および品質保証担当としてご活躍いただきます。※薬事申請業務:品質保証業務=7：3●RA(薬事申請業務):自社製品の登録/申請書の作成・提出/ライセンスの登録・更新・維持、保険、輸入関連業務、販促資料等の社内チェック等 ●QA(品質保証業務):マネジメントシステムの文書化、改訂/受け入れ試験/内部監査・外部監査対応/安全性情報報告　等 ★今後も新製品の上市を予定しております。社内他部門およびグローバルと協力しながら、専門性を生かして運営していただきます。【募集背景】■欠員補充

【本ポジションの魅力】★免疫領域の事業拡大フェーズに携われる環境現状、免疫領域における市場シェアは高い状況ではありませんが、その分これから本格的に事業を立ち上げ・拡大していくフェーズにあります。既存事業の運用ではなく、「どのようにシェアを伸ばしていくか」を主体的に考え、実行していく経験を積むことができます。★当社米国に本社を置き、世界各国でビジネスを展開するグローバルカンパニーです。臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に取り組み、幅広い製品・サービス・ソリューションをご提供しています。★ダナハーGo制度を使うことでダナハーグループ内での異動が可能です。形骸化した仕組みではなく、ご自身のキャリアを柔軟に作り上げることが可能です。【ミッション】・ベックマン・コールター診断学部門の免疫製品マーケティング担当者は、ベックマン・コールターが有する免疫・生化学事業に関連する製品担当として、製品の国内導入と製品変更の管理、また販売戦略の策定から実践までを担当していただきます。全国に展開するアカウントセールスと連携し、策定されたプロダクト戦略を実行することで販売目標の達成が求められます。本ポジションは、免疫・生化学事業部 / 学術&マーケティング部に所属し、東京を拠点とします。まずは２名のメンバーの方のリーダー的立ち回りをしていただき、将来的にマネージャーとしてご活躍いただくことを期待します。【職務内容】・新製品の導入、製品変更の管理・マーケティングプランの作成と実行・活動結果の分析とレビュー・プロモーション資材の作成と展開・顧客、営業担当者からの問合せ対応・学術サポート・学術エビデンスの提供（学術的プロモーション資材の作成と啓発）・受託研究の実施・グローバルコミニケーション（米国製品担当者等との交渉、情報共有）・全国学会、展示会、セミナー等の企画運営・顧客の苦情、満足情報の収集【募集背景】・リプレイスメント補充【組織構成】・該当事業部全体：4名体制・現状マネージャー不在（事業部長が兼務中）※30~40代の方が多い組織です。【働き方】・週2~3回リモートワーク可能

本ポジションは、マーケティングイベントやデジタルマーケティング、営業戦略の推進を担当し、データ分析やコマーシャルインサイトを活用して日本市場での持続的成長を支援します。このポジションは Commercial Excellence シニアマネージャー にレポートし、営業支援またはマーケティングコミュニケーションチームの一員として活動します。なお、展示会運営にあたり月に1回程度の出張が想定されます。（地方開催の場合1～2泊程度の出張）【職務内容】・全国規模の展示会（例：JACLaS EXPO、JAMTなど）の企画・運営・デジタルマーケティング基盤の管理（リード獲得・育成の仕組み構築）・製品価値を伝える販促資料・コンテンツの企画・制作・ビジネスインテリジェンスを活用したデータ分析・Danaher Business System を用いた業務改善（Kaizen活動）

【業務内容】　・事業戦略・中期計画策定と実行　・年度計画および予算の策定・実行と予実管理　・マーケティング戦略の立案・実行と営業体制の再編　・オペレーション管理と業務改善　・製品企画開発、情報開発の管理　・部署人材のマネジメント業務　・トラブル対応、リスクマネジメント【募集背景】社長が部長を兼任していますが、事業の拡大には専任の部長が必要との認識から募集を行います。経営陣に直接レポートするため、スピーディーな意思決定が期待できます。医療業界や化粧品業界の美容医療や化粧品業界のご経験を活かし、新しい製品や市場をご自身で作り上げていくことにやりがいを感じられる方が活躍できる環境です。

【仕事概要】会社の品質を根幹から支えるコーポレート品質保証（食品・日用品QA部隊）として、製品ライフサイクル全体にわたる品質統括のミッションを担います。特に今回は、健康食品やサプリメントなどの食品分野における品質保証体制の強化、および不具合の未然防止を目的とした監査活動のリードをお任せします。※食品における「原料」の監査は別部署で実施。本部署では「製品」の監査を行います。【具体的な業務内容】・品質監査の計画と実行（開発から製造、市販後までの製品ライフサイクル全体の監査、リスク領域の品質改善活動）・品質不具合の分析と対応（真因究明、関係部署と連携した恒久対策の推進と履行確認）・リスクマネジメント（重大な品質問題やリコール発生時の対応統括）・品質体制の強化と改善（新製品品質審査会議、出荷認証、社内ガイドライン整備を通じた全社的な製品品質保証）【任せたい役割・期待したいこと】入社後はまず、ご経験を活かせる食品（健康食品・サプリメント等）カテゴリーを担当し、不具合対応業務（原因究明や対策の立案・実行）を通じて業務全体の流れを掴んでいただきます。中長期的には本来のミッションである「不具合を未然に防ぐための監査活動」の計画・実行を主体的にリードし、会社の品質保証体制の頂点として、仕組み作りや体制強化（QMS構築や規定整備）に関わる中核人材へと成長していただくことを期待しています。【魅力】・経営に関わる業務：会社の品質に関する意思決定の根幹（仕組み作りや判断）に携わり、品質経営に直結する責任とやりがいのある役割です。・製品開発の全工程への関与：研究、製造、マーケティングなど各部門を統括し、企画開発から市販後までの全プロセスを俯瞰する幅広い知見が得られます。・製品カテゴリー：日用品や海外品など、食品以外のカテゴリーの専門性を広げる機会もあります。

【ミッション・募集背景】パッケージ開発チームのマネージャーとして、容器・資材開発の実務管理にとどまることなく、商品開発全体の進捗管理や商品戦略への提案、他部署を巻き込んだ課題解決を牽引していただきます。専門性を武器に、ビジネス視点から最適な開発プロセスを構築し、チームのパフォーマンスの最大化を目指すことがミッションです。　【業務内容】１．マネジメントおよび戦略推進チーム全体の最適化を図りながら、商品開発をビジネス視点で牽引する。・商品開発全体（所属部および他部署）の進捗を統括し、チームのリソース配分を最適化する。・知見を活かした商品戦略の立案・提案、および短中期の課題特定と解決策を実行する。・ビジネス視点で必要な課題を顕在化させ、他部署との調整をリードして解決へ導く。・商品設計上、連携が必要な他グループの技術も包括的に理解した上で、部下への的確な技術指導や所属部門全体への業務助言を行う。２．パッケージ開発業務の統括および遂行下記開発業務の全工程において、高い専門性をもって判断・完遂する。・新製品等の容器・包材（化粧箱・ラベル等）の仕様検討および仕入先選定・仕入先との加飾方法の折衝・コスト交渉・納期調整・容器・包材（化粧箱・ラベル等）の試験方法立案および実施、試験結果に基づく品質評価・OEM先および加工先向け作業指示書作成および作業指示、初回生産の立会い【使用ツール】・Google Workspace（グループウェア）・LINE WORKS（コミュニケーション）【求める人物像】何ごともオーナーシップを持ち、セルフスターターとして周囲を巻き込みながら業務を推進できる方変化を楽しみ、自らを進化させ続けられる方自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方

【本ポジションの魅力】★サービスオペレーションとサービスセールスの両方に関わるチャレンジングなポジションです。オペレーション改善だけでなく、サービスビジネスの視点も求められるため、幅広いマネジメント経験を積むことができます。★裁量を持って業務改善に取り組める環境です。外資系企業ではありますが、日本法人としての裁量もあり、柔軟な発想で業務改善に取り組むことが可能です。★世界４大顕微鏡メーカーの１つにある当社は特に手術顕微鏡は競合他社と比較しても高い評価を受けております。AR技術も活用することで手術中に肉眼＋情報を表示することでミスを予防し、適切な手術を行うことに大きく寄与しています。米国大手のダナハーグループに参加したことで、経営手法や資金規模の拡大を図ることで、グローバル企業として更に拡大を遂げました。日本市場においても更に拡大を続けるグローバル企業です。【募集背景】現在、本ポジションは前任者が退職したことにより、サービス部部長が兼務しております。そのため、サービス部門の運営体制を強化し、アフターサービス領域におけるオペレーション改善およびサービスビジネスの強化を目的として、新たに責任者クラスの人材を募集しています。本ポジションでは、現場のサービス体制を把握したうえで、業務プロセスの改善やサービスオペレーションの最適化を推進できる方を求めています。また、アフターサービス領域においてサービスセールスの視点も持ちながら組織をリードできる方を期待しています。【ミッション】・Service Operations Managerは、顧客満足度向上およびサービス事業の成長を担うマネジメントポジションです。技術サポート・フィールドサービス・営業部門と連携しながら、サービス運用最適化、アフターマーケットビジネス拡大、契約ビジネス強化、収益性改善をリードします。またグローバル本社との連携も多く、本社の方針を理解しながら日本側のオペレーションに最適化していく役割が求められます。【職務内容】① 組織マネジメント直属メンバーの指導・育成・評価Technical Supportチームの組織開発エンゲージメント向上施策の推進② サービスオペレーション改善日常オペレーションKPIの策定・管理業務効率化および改善施策の推進コスト最適化と品質向上の両立チェンジマネジメントの推進③ サービスビジネス拡大保守契約ビジネスの成長戦略立案アップグレード・部品販売等Aftermarket拡販契約更新率向上Upselling / Cross-selling推進サービス関連売上・利益・バックログ管理④戦略・分析業務年次目標と実績の比較分析組織能力分析に基づく改善施策立案サービスビジネス改善プロジェクト推進【組織構成】アフターセールス：2名テクニカルサービス：2名バックオフィス：5名※バックオフィスでは、主に以下業務を担当しています。1次受付の電話対応、フィールドエンジニア関連の書類作成、サービス業務の事務サポート

■担当製品の中長期での部門戦略・方針の策定■取引先・ベンダー（製品製造所）のマネジメント■経費・予算管理■支店長・関連部署・シニアリーダーとの交渉・調整（短期・中長期戦略の実行に必要なリソースを確保する等）■部下のマネジメント・採用■プロジェクト管理■業務効率化/勤怠管理■市場動向の情報収集と活用（営業・製造所・他部門・USなど）■社外活動（顧客訪問・商談）

同社が研究・開発・製造する最先端製品（HAL装着型サイボーグ、HAL周辺装置、清掃・搬送ロボット等）の組立・修理・清掃業務および拠点管理、製造管理業務を担っていただきます。医療機器製造業責任技術者として、業務に携わって頂きます。【業務内容】 ・製造工程（組立・修理・検査等）の計画・進捗管理・メンバーの教育・作業指導・チームマネジメント ・品質向上に向けた標準化・業務改善の立案と実行 ・自社製品の組立、修理、検査業務・他部門（開発・品質保証・物流）との調整・連携 ・製造に関わるドキュメント整備（手順書、記録類など）【拠点紹介】次世代型多目的ロボット化の生産拠点として2016年に立ち上げられた、比較的新しい拠点です。同施設は、単に自動化された FA 工場ではなく、サイバニクス技術を駆使して、熟練者の技能が組み込まれたロボットと働く人とが協調しながらロボットや機器を生産するという次世代の生産拠点形成を目指して開設されています。2020年には医療機器製造業として県からの承認を受けています。

ご利用者様に装着型サイボーグHALRを用いたトレーニングプログラムの提供をトレーナーとして行っていただきます。また、研究開発部門との開発機体の検証や新規トレーニングプログラム開発なども担当いただきます。【具体的には】・脳神経系・筋系の改善を促すトレーニングプログラム「Neuro HALFITR」の提供・トレーニングプログラムに関する身体機能・動作能力のデータ整理、評価・HALRの安全講習や講師育成・開発機体の検証・新規トレーニングプログラムの開発・電話・メールお問い合わせ対応・予約調整・備品の管理（施設管理）※装着型サイボーグHALRとはHALR（Hybrid Assistive LimbR）は、身体機能を改善・補助・拡張・再生することができる、世界初の装着型サイボーグです。人が体を動かそうとすると、その運動意思に従って脳から神経を通じて筋肉に信号が伝わり、その際、微弱な「生体電位信号」が体表に漏れ出してきます。HALRは、装着者の「生体電位信号」を皮膚に貼ったセンサーで検出し、意思に従った動作を実現します。詳細はこちら：https://robocare.jp/what-is-hal/

品質管理課の課長候補を募集致します。品質保証課と連携し、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、同社工場にて医薬品製造に必要な資材、原料、製品の品質に問題がないか試験や管理を実施いただきます。【基本的な業務】◆製品検査に関する業務◆原料受入検査に関する業務◆原料品質検査に関する業務◆工程検査に関する業務◆安定性試験に関する業務◆参考品の保管・管理に関する業務◆購入機器の受入検査に関する業務◆分析法の検討・改良に関する業務◆検査機器の管理に関する業務◆環境測定に関する業務◆外部委託に係わる試験業務品質保証部は【品質保証課】と【品質管理課】の2つの課となります。【同社について】2022年10 月1日をもって協和化学工業株式会社より管理部門及び研究開発部門の事業を承継し新体制としてスタート。瀬戸内海で生まれた協和化学はセトラスホールディングスへと進化し、既存事業のみならず、新たな事業領域を切り拓き「豊かな地球」「環境にやさしい地球」を支える一員となることを目指しています。セトラスホールディングスグループとして「Global One Team」を合言葉に、より良い未来に向けた挑戦を始めています。セトラスホールディングスは、全グループ会社の事業をサポートするとともに、未来の新規事業領域を切り開いていくことを成長エンジンとしています。その一環として2026年には坂出にイノベーションセンターを設立し、更にその力を強めていく予定です。新規事業として現在進めているアグリバイオ事業もセトラスホールディングスの新規事業として更なる展開を目指しています。

■仕事内容・キット部材（製品）の開発設計活動　（商品企画～設計～開発）（業務では開発設計につき3DCADを使用しますが経験は不問です）・不織布製品の設計活動・薬品（消毒薬やヨウ素薬）の製品開発にも関わる可能性があり。※治験研究のようなラボ的な事ではなく、『モノづくり』に近い業務となります。■入社後のプロセスまずは開発部門全般の業務をお任せし、一通り業務になれていただいたら専門の製品設計を担当いただきます。■組織構成現在は22名（男性17名・女性5名）で構成されております。■本ポジションの魅力・業界トップシェアの製品自社製品の内製化に携わる事ができます・製品ごとにチームで担当を持つため、開発から市場導入まで業務を経験することができます■働き方全社的に残業管理をしっかり行っており、部署平均残業時間は月15時間程度。ワークライフバランスを重視しながら、業務範囲が広く様々な業務にチャレンジすることが可能です。■同社について東証プライム上場企業。創業当時より付加価値の高い商品に着目。国内で他社に先駆けてメッキンバッグの製造を開始し、その後米 国デュポン社と”不織布製品”を開発。院内感染防止の不織布製品の製造 に初めて取り組んだ国内企業として発展しました。その他医療用キット製 品も発売。医療現場の生の声を製品にし、今まで無かった製品を医療の現 場に提供すべく、開発に力を入れております。■国内随一のシェアを誇る医療関連製品医療施設の経営合理化と患者及び医療スタッフの安全に寄与する製品の開発・供給を行っています。製品一例は以下の通りです。・医療キット…手術や診療時に使用する医療消耗品をキット化。ニーズに合わせカスタマイズできる点が特徴。・オペラマスター…コスト管理から製品の発注業務まで可能とした病院の業務効率化に特化したシステムです。・不織布製品…手術時に使用するガウンやキャップ、ドレープなど医療用不織布製品。・滅菌用品類…メッキンバッグじゃ国産開発第一号「滅菌用保管パッケージ」の代名詞です。

【募集背景】当社は、長年にわたるライフサイエンス関連事業で培った経験・技術・ノウハウを生かし、再生・細胞医療を「当たり前の医療」として普及する世の中にするべく、ソリューション開発に取り組んでいます。今般、本事業分野の推進を加速するため、医薬品・医療機器・再生･細胞医療製品の製造管理、または品質管理のご経験者を新規募集いたします。【職務内容】再生・細胞医療研究所の一員として、ご本人のご経験に応じ下記の業務に取り組んでいただきます。■製造管理：CPCでの羊膜MSC、iPS/分化細胞の製造業務。チームメンバーの管理監督。■品質管理：各種検査、検体採取／調製、設備機器の維持管理、分析法バリデーション、衛生管理、購買管理、その他必要な技術検討、監査／査察対応、DI対応、上記に伴う文書記録の作成等【魅力】多岐にわたる事業を展開する当社の中でも未来を担う重点分野である再生・細胞医療分野の拡大に直結するポジションを担っていただくことにやりがいを感じていただけます。【キャリアパス】当面は製造管理または品質管理としてのご経験を積んでいただき、ご希望と適性に応じて製造管理または品質管理業務における課題解決や、業務推進を主導するチームリーダーとして活躍していただけるよう支援いたします。【同社の中期経営計画方針】＜ライフサイエンス領域への重点シフト＞医療・医薬、食糧・農業、環境についてバイオものづくり（Pharma、再生・細胞医療、カネカ生分解性バイオポリマー、サプリメント、食糧生産支援）で成長をけん引、メディカルも成長を加速させます。＜Green Planet 社会実装の本格化へ＞原料の多様化、加工技術開発の進展、グローバル供給体制の拡大へ取り組みます。＜Solution Unit 施策＞(1)Material：地球環境保護と快適な暮らしに貢献(2)Quority of Life：省エネルギーと豊かな暮らしの創造に貢献…省エネ住宅、スマート化ニーズへの対応　(3)Health Care：高齢化社会・医療高度化社会に貢献…バイオ医薬、再生・細胞医療などの先端医療分野への対応、デバイスと医薬の融合など(4)Nutrition：健康と豊かな「食」に貢献…疾病予防、健康増進。農業・畜産・水産分野の生産支援など【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

【職務内容】医薬品製造工場の製剤技術職として、製剤設計をサポートする技術部門の責任者を募集しています。医薬品ごとの担当技術者が製剤設計された製品に対し、試作・検討を行うのが主な仕事です。また、導入機器や製造方法についての相談対応や、工程の進捗、スケジュール管理も担当していただきます。■医薬品製造に必要な設備と製造方法の検討と提案■製剤設計された製品の試作・検討■新規品目の開発における試作・検討と他部門との連携■製造工程の進捗管理とスケジュール管理■製造移管案件における製造方法の検討と承認書の確認　※業務の都合上、2ヵ月に1回ほど沖縄工場への出張が予定される場合がございます。＜案件例＞■他社からの製造移管既存のシステムで移管品目が製造できるかを検討。必要に応じて新設備の導入を提案します。移管元の製造方法や承認書を確認、製造可能かを判断。製造が難しい場合は、製造設計を変更する必要があり、移管元の担当者とすり合わせ可能になれば承認書に沿って製造工程を進めていきます。■新規品目の開発他部門からと協力し試作・検討を行います。製造移管と同様の流れで進めますが、グループ企業の開発部門とも連携を取りながら製剤の安定性や剤型の検討などもお任せします。【組織構成】■技術部　14名・技術課　4名　・包装設計課　１名　・開発課　８名　※20~30代の方が多くご活躍されております！【魅力】■東和薬品のグループ会社の一員としてグループならではの安定した事業基盤■代表との距離が近く、代表自身が従業員一人ひとりの声に耳を傾け、より働きやすい職場環境づくりに積極的に取り組んでいらっしゃいます！■新しいことにチャレンジできる環境■働きやすい環境・残業時間約5時間・長期休暇が取りやすい環境です！（全社平均70％）

【募集背景】2025年度から専任チームを発足し、営業・技術サービスともに高度な経験と専門性が必要であるため、即戦力となる人材を募集します。【職務内容】■バイオ医薬品の精製クロマト材の営業・開発・顧客開拓全般（顧客アプローチ、製品説明、サービス提案、契約締結、製品販売手続き等）・製品開発全般（研究協業による製品開発、市場調査とその読み取り、他社アライアンス推進等）・技術サービス　等＜カネカの精製クロマト材について＞参考：https://www.kaneka.co.jp/business/healthcare/pha_002.html■抗体医薬の多様化に対応可能なラインナップ■バイオ技術×合成技術を融合した独自のアフィニティ担体■高純度精製と安定した製造プロセスに貢献■顧客プロセスに寄り添った技術提案が可能【魅力】革新的医薬品を支える素材を取り扱うことで、社会貢献が実感できると思います。また、社内にはまだ知見の高い人材が少ないため、ご自身の考えでリードいただける点はやりがいに感じていただけると思います。【キャリアプラン】当面は本ポジションにてご活躍いただき、数年後には幹部職昇格いただくことを期待しています。また、ご本人のご希望や適性に応じて、技術サービスへのローテーション等を通じてキャリアアップを支援いたします。【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

株式会社クラレに入社いただき、同時にクラレノリタケデンタル社に出向となります。（処遇はクラレに同じ）【職務内容】歯科材料事業の品質保証･管理、医療機器規制対応を推進する役割を担っていただきます。【お任せしたい業務】品質マネジメントシステムを構築･管理するスタッフ(もしくはリーダー)として、法規制情報の収集や分析、各国の法規制に対応した社内の品質保証･管理ルールの作成・改訂などに取り組んでいただきます。【キャリアパスイメージ】■３年後のイメージ自律的に担当業務に取り組めるようになるとともに、関係部署への指導ができるようになっていただきたいと考えています。各部署の役割、責任の理解に基づく連携、協働をスムースに行えることを期待します。■５年後のイメージ組織のリーダーとして、後進を束ねながら活動していただきます。法規制環境や事業ニーズを理解したうえで、課題に対応するプロジェクトの立ち上げ･推進を行える人材になることを期待しています。海外売上比率が高い事業の特性から、海外の子会社・代理店、業務委託先、規制当局などとのグローバルな連携・活動にも期待しています。【業務のやりがい】効率的に高品質な製品･サービスを生み出すための品質マネジメントシステムの構築は、高い専門性を基盤とした極めてクリエイティブな業務であり、また事業基盤の強化、中長期的な事業運営に大きな影響を与える、非常にやりがいのある仕事です。また、品質保証･管理業務は専門性が高く、習得には努力が必要ですが、キャリア形成において大きな糧となります。さらに、当事業は約100か国に製品を展開しており、世界の法規制情報や医療機器ビジネスに関する幅広い知識・スキルを身につけることが可能です。【募集背景】グローバルな事業拡大、加えて欧州(EU)をはじめとする各国・地域で進む法規制強化に対応するため、体制の整備・変革が必要となり、募集することとなりました。【配属】クラレノリタケデンタル株式会社 品質保証本部 品質保証１部 システム管理課【所属組織のミッション】歯科医療従事者が「安心」して「快適」に使用可能な、高品質の製品・サービスを提供し、患者の健康と歯科医療の発展に貢献するとともに、グローバル市場での信頼を確保し、長期的な事業成長を支えます。高品質の製品・サービスを生み出すための効率的な品質マネジメントシステムの構築・管理を推進します。また世界各国で厳格化される医療機器規制に対応することで、事業基盤と競争力の強化に貢献します。【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・若い世代も多く、キャリア入社者も一定数在籍しています。年齢や役職に関係なく、フラットに議論や相談ができる組織です。・上長との話し合いを通じて担当業務を明確にし、責任･権限を持って業務を遂行していただきます。課題が生じた場合には、ひとりで抱え込むことなく、上長、メンバーと相談しながら解決策を検討していきます。・担当者の考えを尊重し、皆で議論しながら業務を進める文化があり、新たなチャレンジは歓迎する風土が根付いています。【働き方】・平均残業時間：時期にもよりますが、10-20時間/月程度となります。（繁忙期/5～8月：内部監査～認証機関監査のため）・フレックス制度：有※上長と相談の上、家庭事情や業務都合などへ柔軟に対応いただけます。・リモートワーク：有※平均すると週2～３日ほど在宅勤務しているメンバーが多いです。なお、全員で出社するなどの出社日も設けています。・出張（国内/海外）海外出張：年に1回程度/主に海外子会社（ドイツ、米国等）、業界/学会イベント等）国内出張：半期に1回程度/主に国内製造拠点2か所：新潟、愛知、および業界/学会イベント・セミナー等※将来的には新潟、愛知あるいは海外を含め転勤・異動の可能性があります。※転勤を希望されてない場合、「エリア総合職」のご案内が可能です。その場合、手当等が転勤ありのキャリア群とは異なります。（ご応募時にご連絡ください）

■募集背景：組織変更と申請品目の増加対応するため、QMS（品質マネジメントシステム）マネージャーを１名増員します。■業務内容：医療機器製造販売業のQMS体制の運用担当者（国内品質業務運営責任者）に加え、下記業務をお願いします・安全管理/品質保証業務について、QMS省令に基づいた組織体制の構築・国内QMS責任者として海外生産拠点との折衝・監査・オーディット・登録業務・監督官庁・PMDAとの折衝業務・オランダやシンセンの製造所からのドキュメント情報入手と精査【配属組織】製品開発本部∟安全管理担当：2名在籍（30代・40代中心）∟QMS部門：今回募集のポジション（QMSマネージャー）に配属予定※現在は安全管理担当者がQMS業務を兼務する体制ですが、組織強化のためQMS専任担当として新たに1名採用を目指しています。今後は、QMS/安全管理それぞれが独立した役割で運営される予定です。【働き方】ワークライフバランスの面でも非常に整っており、監査前など繁忙期でも月間残業時間は20時間以内と、働きやすい環境が魅力です。□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。

バイオ系製品の治験薬GMPに関わる・委託先・供給業者監査（国内のみに限らず海外対応も含む．海外委託先との会議、実地監査）・品質契約（国内のみに限らず海外対応含む．英文品質契約書の締結）の締結・変更管理/異常・逸脱対応/苦情対応/回収/自己点検/マネジメントレビュー対応・治験薬製造記録及び分析記録の照査/出荷判定．・新薬承認申請資料（CTD及び生データ）の照査

国内外レギュレーションに準拠した医薬品（生物由来製品含む）及び医薬部外品におけるGMP品質保証業務をお任せします。

注射剤の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の製剤の製造パート）を行う．また，自社創薬の注射剤に関するプロセス開発（処方設計など），CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う．

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

1. 開発戦略に基づくプロジェクトの管理・遂行2. 前臨床後期から承認取得までのプロジェクトスコープ・タイムライン・コスト・リスク管理3. 社内意思決定プロセス管理4. 関連部門（臨床開発・薬事・非臨床・CMC等）で構成されるプロジェクトチームのコミュニケーションマネジメント5. 共同開発先・導入先との協業プロジェクトのアライアンス業務

1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理3. CTL、モニターの指導、教育4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

バイオ医薬品の製品ライフサイクルに対応した薬事及び品質保証業務をご担当頂きます。申請業務を中心とした薬事及び品質保証業務を担っていただきます。部署内で個々のプロジェクトに応じてご活躍していただくことになります。【職務内容】■医薬品の薬事申請、当局対応業務（申請・変更届）■CTD及びFD申請書類等の作成・確認およびそれに伴う社内外との調整、コミュニケーション等■新製品導入プロジェクトの薬事・品質保証方面からの参画■当局薬事相談業務■CMC薬事支援■製造業者等との交渉及び調整を行い、承認内容と製造方法に齟齬がないように維持。※契約社員でのご入社となりますが、業務遂行状況を鑑みて正社員登用となります。

・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

■臨床試験における解析業務をお任せします。・解析担当者としてCROを統括管理・解析項目，図表計画書作成・解析帳票作成・SDTM/ADaM作成・担当業務における規制当局との対応・関連会社(海外)，関連部門との協業

・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

・製造プロセス（培養・精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転並びコミュニケーション・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め2.業務進捗管理3.検討現地立ち会い

医療機器（薬機法クラス1～3）の薬事申請対応に従事いただきます。対象品目は日本国内のみでなく順次米国・中国・ASEAN・欧州等へ展開予定です。■国内薬事申請・PMDA及び第三者認証機関へ薬事申請するための文書作成及び変更管理・薬事申請に関するPMDA及び第三者認証機関等との相談・照会・調査対応・製造販売業、製造業、販売業、修理業の業態管理業務・国内及び海外規制当局等からの法規制情報収集活動、動向調査・設計開発文書レビュー■海外薬事申請・海外規制当局への薬事申請書類の作成・申請・相談・照会対応◇手術支援ロボットをはじめとして、複数のプロジェクトが進行中です。新製品の開発に意欲的に取り組んでおり、今後もコンスタントに発表していく予定です。日系企業かつ成長期にある当社だからこそ、チャレンジできる環境がございます。

■募集背景：当社は主に冠動脈疾患用の医療機器を製造販売しております。今後に控えている臨床試験を要する医療機器承認申請のため、現場のオペレーションを円滑に実施・推進いただける実務担当者を増員募集いたします。マネジメント経験は不問ですが、治験の現場実務において即戦力としてご活躍いただける方を求めています。【業務内容】医療機器の臨床開発業務（治験の準備から実施、データ回収、報告まで）の実務全般を担当いただきます。・モニタリング・進捗管理：CROと連携し、担当医療機関の症例進捗管理やデータ回収の推進。・書類作成・管理：GCPを遵守した治験実施計画書、手順書、Annual Reportなどの作成サポートおよび管理。・当局対応サポート：PMDAへの報告書作成や、承認申請に向けた各種データ整理。・グローバル連携：海外拠点とのメール等による進捗確認や、製品仕様に関する情報交換。・その他：治験を要する次世代医療機器等の導入に関わる、臨床データの収集・分析業務。・業務の状況や時期に応じて、薬事業務等にも携わっていただく予定です。【案件について】新製品も多数予定しており、案件としては今後4件を進めていく予定です。ご志向性に応じては、薬事等にも挑戦いただけます。【配属組織】本部長とPMの二名体制となっております。□■□同社の特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面では同社の製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。

【職務内容】国内外の企業との提携交渉、契約締結、アライアンス構築・推進、市場調査・分析、新規事業立ち上げ等を担っていただきます。社内外問わず関係者と良好なコミュニケーションを構築しながら、事業企画から実行まで一貫して携わることで、セルフメディケーション市場における競争優位性を築き、持続的な成長に貢献することが期待されます。・セルフメディケーション領域における事業提携先の探索・選定・ライセンス契約交渉・締結、アライアンス構築・事業計画の策定・実行、進捗管理・KPI分析・市場調査・分析に基づいた新規事業の企画・立案・契約締結後の関係構築・維持管理【魅力】 ■同社は、日本国内のOTC（一般用医薬品）市場でトップシェアを誇ります。カテゴリーシェアNo.1のブランドを多数展開しており、生活者からの高い信頼を得ています。■セルフメディケーション事業以外にも、次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。 ■欧米やアジア地域での事業展開を進めており、現地のニーズに合わせた製品開発やブランド戦略を実施しています。2021年度には、世界のコンシューマーヘルスケア企業の中でメーカーシェア第7位にランクインするなど、国際的な競争力を高めています。 ■100年以上にわたるノウハウとブランド力を活かし、健康食品や化粧品などの新たな領域にも積極的に挑戦しています。例えば、新エイジングケアブランドや肌ケアブランドなどを展開し、生活者の多様なニーズに応えています。 ■医療機器も販売予定と、新たな領域への挑戦を続けています。 ■育児フレックスや時間有給あり◎ 【募集背景】近年、国内の規制が変化しており、医薬品や食品、化粧品に加えて、医療機器や検査薬、アプリ（SaMD）などもセルフメディケーションの対象に広がってきています。こうした状況の中で、「新しいビジネスモデルの構築」や「導入・導出の事業開発」を担う部署としては、これまで以上に新しい視点や知見を積極的に取り入れ、外部との提携を企画・実行・管理していくことが求められています。持続的な成長を実現するためには、外部リソースを活用して事業展開のスピードを上げることや、新たな市場機会を創出することが不可欠です。そこで、セルフメディケーション領域における事業企画、ライセンシング、アライアンス構築を推進する渉外担当を募集します。【組織構成】セルフメディケーション事業企画部21名

【職務内容】品質保証／品質管理（GMP）の改善と運用促進、及びFDA査察対応をお任せします。入社後まずは製造工程の記録・検証、是正措置までの一連の業務をお任せしますが、将来的には現状の課題の改善や品質管理全般の管理をお任せします。＜業務補足＞・2～3年に一度、米国FDA（食品医薬品局）の査察対応あり※通訳がおりますので、英語でのコミュケーションは必須ではございません。・出張は基本的にございません。・製造は日勤のみで行っており、夜間の対応はございません。（2024年11月現在）■組織体制貝塚事業所13名（製造7名，品質保証6名）将来的には貝塚事業所GMP組織の品質管理責任者を担っていただくことを期待しております。■同社の強み：新材料事業部では微粒子の結合技術を生かして、半導体製造装置向けの静電チャックと化粧品酸化亜鉛、衛生材料の3つの事業を行っています。今回の化粧品酸化亜鉛は主に大手化粧品メーカーの日焼け止めに使用されています。20年以上前から参画しており、安全性が重視されることから参入障壁も高く、安定的な売上がございます。今後は南米・東南アジア等、日焼け止めの需要が高まる国々からの受注拡大が見込まれるなど、ポテンシャルの大きな製品です。

【仕事内容】GMPにおける品質保証の重要性が増し、同社の品質保証水準をさらに高めていくことが重要なテーマとなっています。品質保証部のメンバーとして、原薬及び製剤の品質保証業務に携わっていただきます。【具体的には】・GMP管理（原薬および製剤の変更管理、逸脱管理、品質情報、出荷可否判定などの業務）・データ解析およびデータレビュー・顧客監査対応・手順書の改訂作業・GMP管理に関する専用ソフトウェアを用いた運用・チーム運営やメンバー育成のサポート　等品質保証部門は総勢30名規模の組織となります。製品や役割によりチームが編成されており、原薬または製剤製品の担当チームにてご活躍いただくことを想定しております。まずはご自身の専門性・経験が近い領域から仕事をスタートしていただき、キャリアプランやライフプランなども考慮した上で、業務に取り組んでいただきます。【募集背景】品質保証体制の強化を図るための増員募集

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【業務内容】病院・クリニックにおける医療機器・ITシステムの導入・保守・サポートを実施します。■デジタルX線画像診断システムをはじめとする医療機器の設置～保守■医用画像ネットワークシステムの構築～保守■各種機器、システムの定期点検

【募集背景】同社グループでは、「Vision 2030」を掲げ、ESG経営を中心においた革新と創造で、社会課題解決への貢献を拡大し、2030年に向けた業容倍増に取り組んでいます。ライフサイエンスは、レジデンシャル、アドバンストライフライン、イノベーティブモビリティの既存3事業の次の柱に成長し、Vision 2030実現に大きな貢献が期待されております。ライフサイエンス事業開発部はライフサイエンス事業拡大のための新規事業創出に取り組んでおり、特に「臨床診断領域」において既存事業に加えて「遺伝子検査」の基盤技術獲得により、がん・希少疾患の領域で事業拡大し、今後の検査事業の成長ドライバーとすることを目指しております。これに伴い、遺伝子検査にかかるNGS、PCR解析やバイオインフォマティクスの知見、外部連携による共同開発推進経験を有する方を募集します。【部署の概要】■募集部署ライフサイエンス事業開発部■概要ライフサイエンス事業開発部では、主に同社グループのライフサイエンスドメインの戦略企画と関連投資及び新規事業開発を担います。主な業務は以下のとおりです。・同社グループ・ライフサイエンスドメインの長期成長戦略・中期経営計画の策定・新規事業の企画立案、推進、事業化・スタートアップ出資、M&A他戦略投資【仕事内容・テーマ】同社グループライフサイエンスドメイン新規事業「遺伝子検査」の立上げと拡大にかかる研究開発及びその後の事業化の推進。具体的には以下業務を想定しております。・希少疾患・難病検査事業のライセンスインによる項目拡大、項目ライセンスアウトや現地パートナー連携による検査受託事業の海外展開・がん領域の個別化医療サービス提供のための診断薬の開発及び検査サービスの立上げ（研究開発ネジメント、薬事対応、信頼性保証）・研究開発パートナー(外部スタートアップ、アカデミア)との共同研究開発の推進、社内ゲートレビュー受審【部署からのメッセージ】■この仕事（事業）にかける思い長期ビジョン「Vision 2030」において特に成長が期待され投資対象となるライフサイエンスドメインの新規事業R&Dチームメンバーとして、同社グループにおける遺伝子診断事業の立上げと拡大にかかる研究開発及び事業化を担って頂きます。外部連携による共同研究開発、ライセンス活動、ジョイントベンチャー設立など、あらゆる手法を駆使し、また国内外のグループアセットを最大限活用しながら企画を立案・実現していくことで、同社グループの次の事業の柱となるライフサイエンス領域の成長ドライバーとなる事業を自らの手で作り上げることに大きなやりがいを感じます。■こんな人に来てほしい・能動的で円滑なコミュニケーションをとり、主体的にテーマを進められる方・関係会社や他部門など社内ステークホルダーとの連携においては、相手部署のMissionを理解し、自部署との連携について納得感を得て協調できるよう丁寧なコミュニケーションが取れる方・責任感をもって粘り強く、課題解決に向けた検討を進められる方・インハウスR&Dに拘らず、社外連携による技術獲得に積極的に取り組める方■こんなことにやりがいを感じています・先進的な取り組みを行うスタートアップ・アカデミアとの共同研究開発活動を通じて、遺伝子検査にかかる最先端の技術・ノウハウを習得し、会社の中で自らが第一人者となって事業化を牽引できること・外部とのアライアンス活動を通じて、製品・サービスを一から作り上げていくこと・部署の半数以上がキャリア採用のメンバーで多様性に富み、それぞれの個人の強みや高い専門性を活かしつつお互いに協力しながら新規事業の創造に積極的に取り組んでおり、即戦力として活躍できるフィールドが多いこと

■製品戦略・販売促進・日本市場の臨床ニーズや市場動向を踏まえた製品戦略の立案・販売促進施策の企画・実行及び販売状況のモニタリング・製品コンセプトや差別化ポイントの整理、訴求軸の設計・製品上市に向けた資料・教育コンテンツ等の企画支援■美容医療市場および競合製品の動向調査・学会・展示会等での情報収集および戦略への立案・販売データや顧客フィードバックの分析と改善施策の立案■医療機関・韓国本社との連携・医師・クリニックとの関係構築および臨床評価・使用感の収集・韓国本社開発部門へのフィードバック共有および製品改善提案・日本市場における製品導入・展開の促進■社内連携・プロジェクト推進・営業、薬事、品質、開発関連部門との横断的なプロジェクト推進・製品に関する各種申請・調整業務への関与【働き方】・社内外の関係者と連携しながら業務を進めるため、調整業務が多く、コミュニケーションを重視した業務スタイルになります。・学会参加などにより、休日出勤が発生することがあります。その際は振替休日を取得します。・出張は月1~2回程度(主に日帰りが中心)です。・残業：月10H(※製品上市前後などプロジェクト状況により一時的に業務が集中することがあります。)【研修】入社後は、約1か月の研修を予定しており、勤務地に応じてオンラインまたは対面にて柔軟に実施します。

【期待する役割】次世代医薬品として期待されている「核酸オリゴマー医薬品」の開発支援に携わっていただくポジションです。核酸事業の立ち上げプロジェクトにおいて中枢メンバーとして役割を担っていただきます。【職務内容】・核酸オリゴマーのスケールアップ製造検討・核酸オリゴマーの合成法の確立・核酸オリゴマーの新規技術の獲得（修飾モノマー、コンジュゲート等）【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できる。・新規プロジェクトの立ち上げ時から参加いただくことでその成長の一端を担うことができる。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】研究開発部CMC開発グループメンバーは計38名です・課長/課長代理（男性5名）・スタッフ（男性24名、女性9名）

■営業部門等からの報告や学会・文献などの研究から得られた安全情報の調査と集計分析■医薬品医療機器総合機構への不具合情報の報告と管理■自己点検、内部監査、外部監査への対応■添付文書など安全情報を提供する文書の作成と管理■医療従事者（営業部門、マーケ部門）からの安全性に関する問い合わせ対応■必要に応じたQMSとの連携および整合性確認■製品開発や改良で行われるリスクマネジメントへの参加■市販後リスクマネジメントの参画■製造販売後安全管理活動の関連部門への啓蒙・教育の実施■社内安全性評価委員会の運営

【ミッション】本ポジショセールススペシャリスト候補は、当社の微生物学事業に関するあらゆる営業活動を担当するとともに、担当地域におけるキーオピニオンリーダー（KOL）の戦略策定とサポートを担当していただきます。担当地域のアカウントセールスと連携し、販売目標を達成し、策定された地域戦略を実行することが重要です。日本のIVDおよび微生物学市場で高いシェアを誇るベックマン・コールターの微生物学事業の維持・成長に貢献する意欲のある方からの応募をお待ちしております。【職務内容】・首都圏の主要顧客のサポート・エリアアカウントセールスと連携し、微生物関連製品の販売を行う・学術およびマーケティングチームと連携し、キーオピニオンリーダーとの関係維持・強化を図る・他のカスタマーサポート部門との連携【働き方】本ポジションは、マイクロバイオロジー事業部・営業推進部に所属し、東京を拠点とします。主に首都圏および関東圏を担当していただきますが、将来的には他の地域への配属や転勤の可能性もあります。

【職務内容】本社の品質保証グループにて、医薬品や化粧品製造販売における品質保証業務をお任せします。業績好調により、組織強化を目的とした増員採用となります。・医薬品及び化粧品製造販売業の品質保証業務全般・市場出荷管理・GQP取り決めの新規締結・改訂・製造所から報告のある各種GMPイベントの処理（変更管理、逸脱管理など）・品質情報処理（製造所への調査依頼、情報元への回答書作成など）・その他自己点検、教育訓練など【働き方】■出張年10～15回（内、海外1～2回）製剤および原薬製造所の実地確認のため、国内外の出張があります。（一回の出張につき、国内2～3日　海外7～10日）■週2日程度の在宅勤務が可能です■想定残業 月10時間～20時間【組織構成】信頼性保証部　品質保証グループ所属メンバー：課長（部長兼任）1名　係長1人　その他２人　計４名【魅力】■外用剤ジェネリックのトップシェアを誇りつつ、安定基盤の中、新薬開発も盛んです。今後10年間の環境を見据えて開発しております。■外用剤のジェネリック医薬品に強みを持つ日系製薬メーカー ■導入予定の製品も多くやりがいのある環境です。 ■現在、会社は変革期を迎えており経営層と現場が一丸となって組織をより良い体制にするために前向きに取り組んでいます。■中途採用も積極的に行われております。

【ミッション】ベックマン・コールター・ダイアグノスティックスのWITS（Workflow and IT Solution）スタッフ候補の方には、血清検査（主に生化学・免疫事業）に関連するワークフロー（搬送）製品とITソリューション製品を担当し、業務調査などによって顧客の問題を明らかにして、数々の価値あるソリューションの提案を行うことを担当していただきます。各地域の営業担当者と連携して活動することで、販売目標を達成し、策定された地域戦略を実行することが重要です。日本の検体検査市場でのベックマン・コールター・ダイアグノスティックスの評判を高め、市場シェアを上げるために貢献する意欲を持たれた方からの応募をお待ちしております。【職務内容】・WITS事業部のメンバーと共に顧客の問題を深掘りし、顧客へ最適なソリューションを提案する・各地域の営業担当者と連携し、WITS製品（搬送・ITソリューション）、生化学・免疫関連製品の販売を行う・マーケティングおよび製品営業スペシャリスト、学術チーム、そして社外の協力企業と連携し、主要顧客との関係維持・強化を図る・他のカスタマーサポート部門との連携【募集背景】・社内異動に伴う欠員補充【組織構成】・8名体制【組織の位置づけ】・営業と連携しながら顧客支援を行う役割・顧客の業務を数値化・可視化し、オートメーション導入による改善効果を定量的に提示・新規開拓は行わない（営業主導）・営業同行：週3回程度【働き方】・担当エリア：全国・勤務地：東京もしくは大阪・宿泊出張：月2～3回程度（状況により週2～3回になる可能性あり）※出張スケジュールはある程度自身で調整可能・直行直帰：可能【その他】・研修制度：座学研修およびOJTあり

支店での管理薬剤師業務全般を行っていただきます*電話応対、来客対応*伝票チェック*書類作成等データ管理*伝票管理承認(自社システム使用)*営業社員への指導や勉強会など伝票チェック、PC操作などデスクワークが中心のお仕事となります。ワークライフバランスを大切にしている会社です。

支店での管理薬剤師業務全般を行っていただきます*電話応対、来客対応*伝票チェック*書類作成等データ管理*伝票管理承認(自社システム使用)*営業社員への指導や勉強会など伝票チェック、PC操作などデスクワークが中心のお仕事となります。ワークライフバランスを大切にしている会社です。

支店での管理薬剤師業務全般を行っていただきます*電話応対、来客対応*伝票チェック*書類作成等データ管理*伝票管理承認(自社システム使用)*営業社員への指導や勉強会など伝票チェック、PC操作などデスクワークが中心のお仕事となります。ワークライフバランスを大切にしている会社です。

★高品質製品を手がける医療機器メーカーにおいて薬事・品質保証業務を担当いただきます。＜募集背景＞同社の製品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集をおこなっております。＜具体的な職務＞・医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外）・製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー・薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など）・海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション・品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用＜主要顧客＞テルモ株式会社、二プロ株式会社、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社、Medtronic、Boston?Scientific?Corporation?他＜同社の魅力＞医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れております。安定基盤のもとで、グローバルな成長を目指す企業です。「腰を据えて働きたい」「将来的には海外展開にも関わりたい」そんな志向を持つ方にぴったりの職場です。また世界の大手メーカーに製品供給しており、国内外で高い品質の製品を提供しています。

再生医療及び創薬研究に用いる装置のサービスエンジニアとして下記業務を中心にご担当頂きます。【業務詳細】・顧客先に設置された同社装置の保守点検管理及び実務・定期メンテナンスの計画及び実施・トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） 【労働環境や在宅勤務について】■労働環境：顧客は研究所が多く、基本は9時～17時で動くことが多い業界のため遅い時間の対応はほとんどございません。また土日や夜間対応も基本は動かない環境です。■業務上顧客先に出る事もありますが、事務作業など在宅で可能な業務は在宅勤務で対応可能です。 ■出張について：関東エリア中心になるため日帰りがメインですが、それ以外のエリアの顧客先に出向く際は出張にて対応頂きます。【ポジションの魅力】■同社の装置は創薬や再生医療等の現場で活躍しているため、社会貢献性も高く、やりがいを持って業務に携わることが可能です。■労働環境も非常に良く、完全週休2日制で土日祝休み、夏季・年末年始もしっかり休むことができる環境です（年間休日は125日）。その他、フルフレックスやリモート勤務の導入等、柔軟に働ける環境も魅力です。■定年を意識せず長く働ける環境です。人事制度上定年はありますが、雇用延長は勿論あり、またご本人と企業双方の合意があればポジションや職責は変更なく、給与もそのまま正社員としてキャリアを継続できる環境です。

再生医療及び創薬研究に用いる装置のサービスエンジニアとして下記業務を中心にご担当頂きます。【業務詳細】・顧客先に設置された同社装置の保守点検管理及び実務・定期メンテナンスの計画及び実施・トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） 【労働環境や在宅勤務について】■労働環境：顧客は研究所が多く、基本は9時～17時で動くことが多い業界のため遅い時間の対応はほとんどございません。また土日や夜間対応も基本は動かない環境です。■業務上顧客先に出る事もありますが、事務作業など在宅で可能な業務は在宅勤務で対応可能です。 ■出張について：関西エリア中心になるため、日帰りがメインになります。【ポジションの魅力】■同社の装置は創薬や再生医療等の現場で活躍しているため、社会貢献性も高く、やりがいを持ってモノづくりに携わることが可能です。■労働環境も非常に良く、完全週休2日制で土日祝休み、夏季・年末年始もしっかり休むことができる環境です（年間休日は125日）。その他、フルフレックスやリモート勤務の導入等、柔軟に働ける環境も魅力です。■定年を意識せず長く働ける環境です。人事制度上定年はありますが、雇用延長は勿論あり、またご本人と企業双方の合意があればポジションや職責は変更なく、給与もそのまま正社員としてキャリアを継続できる環境です。