大阪府の研究職・開発職（メディカル）の転職・求人情報(2ページ目)

【職務内容】動物実験施設の運営、安全性試験業務＜対象製品＞核酸医薬・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。【入社後まずお任せしたい業務】ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、その安全性研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。本ポジションでは、核酸医薬品開発における安全性研究の基礎を理解しながら、細胞標的LNPの特性や各疾患適応に基づいて必要な安全性評価を設計し、CROとの連携を通じて実行していただきます。また、当部門では、得られた高次の安全性データを次世代のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜具体的な期待役割＞・社外CROへの安全性試験外注における主担当として、試験デザインの策定や試験結果の解釈を主導する。・安全性研究結果を次世代DDS研究にフィードバックする。・社内動物実験施設において管理獣医師としての役割を担う。・社外導出先や規制当局との安全性試験【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初にご担当頂いたプロジェクトの高次安全性試験の結果を基に、後続のプロジェクトに適切にフィードバックして、より安全性の向上したプロジェクト構築に貢献頂きたく思います。＜5年後のイメージ＞ご経験を基に、動物試験研究全般を主導する立場としての活躍を期待します。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思いました。また、Nittoの先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考えています。上記発表を通じてご自身のキャリアを形成頂く事も可能です。【募集背景】・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、現在は臨床を目指したさらなる安全性試験の実施段階に進んでいます。・本プロジェクトでは、国内外のCRO（受託研究機関）と連携し、前臨床安全性試験を推進する人材を募集しています。加えて、研究開発施設の一部運営をサポートいただく予定です。獣医師資格取得し、動物実験施設での管理業務経験をお持ちの方は特に歓迎いたします。・リーダーからスペシャリスト（部下無管理職）としての採用を想定しています。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 薬物送達研究開発部：約30人【所属組織のミッション】・当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。【雰囲気や仕事の進め方】・国内外の多様なメンバーが参加しています。キャリア入社者も在籍しています。本ポジションでは、国内外のアカデミアや企業との頻繁なコミュニケーションが求められるため、高いコミュニケーション能力と国際的な視野が重要です。・当チームは、「オープン・フェア・ベスト」の精神を大切にし、チャレンジングな課題を楽しみながら解決するスタイルを推進しています。新しいアイデアや発想を柔軟に取り入れ、世界をリードするDDS技術の実現に向けて取り組んでいます。

【職務内容】・ターゲティング分子を結合させたLNPによる細胞選択的mRNAデリバリー(細胞標的LNP)研究は最先端の分野であり、そのCMC研究には従来の枠にとらわれない柔軟な思考が求められます。・本ポジションでは、核酸医薬品開発におけるバイオロジクスCMCの基礎を理解しながら、新しいModalityである細胞標的LNPでのCMC研究とCDMOと連携したプロセス完成に導く人財を求めます。また、当部門では、CMCでの知見をを初期のDDS研究に適切にフィードバックし、次世代DDSの開発に貢献することを目指しています。このような新しいチャレンジを楽しめる方には、非常に魅力的な環境です。＜対象製品＞核酸医薬当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。【入社後まずお任せしたい業務】・ 細胞標的LNPのCMCにおいて、必要な社内検討のリード。・社外(国外)のCMO/CDMOへの外注をリードして、CMO/CDMOでのプロセス完成を達成する。・CMCの観点から、次世代細胞標的DDS研究へ適切なフィードバックを行う。・社外導出先や規制当局とのCMCに関する議論を主導。【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞最初に担当頂いたプロジェクトの経験を基に、後続の複数のプロジェクトをリードして頂きたく思います。また、CMCの経験を新たな細胞標的LNPの設計にフィードバック頂きたいと考えています。＜5年後のイメージ＞当社DDSの次世代について、経験を基に主体的に提言＆実行頂ける人財として活躍頂きたく思います。【魅力】世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。また、取り組まれた結果は、今後の世界的な標準となる可能性もあり、キャリア形成の上でもやりがいを感じて頂けると思います。【募集背景】・先進の細胞標的LNPを世界に先駆けて開発し、これをmRNA医薬品に無くてはならないDDSプラットフォームとしてライセンスするビジネスの立ち上げを行っています。・最初に開発に着手したT細胞向けLNPについては、初期の研究段階が完了し、ライセンス頂くお客様にご説明する段階となっています。チャレンジングな課題に対して、チームの一員として一緒に楽しんで取り組める方を求めます。組織強化の増員採用です。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 薬物送達研究開発部：約30人【所属組織のミッション】・当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。【雰囲気や仕事の進め方】・国内外の多様なメンバーが参加しています。キャリア入社者も在籍しています。本ポジションでは、国内外のアカデミアや企業との頻繁なコミュニケーションが求められるため、高いコミュニケーション能力と国際的な視野が重要です。・当チームは、「オープン・フェア・ベスト」の精神を大切にし、チャレンジングな課題を楽しみながら解決するスタイルを推進しています。新しいアイデアや発想を柔軟に取り入れ、世界をリードするDDS技術の実現に向けて取り組んでいます。

【期待する役割】製品アイデアをカタチにし開発～量産までコスト・品質・納期を適切にバランスをとって立ち上げる業務をお任せします。【職務内容】■アイデア創出：マーケティングや研究担当と協力し、新製品のコンセプトを立案■包装資材設計：安定性や利便性を考慮し製品の容器選定■量産化検討　：製剤・資材の量産化や工場と連携し、量産化フローを検討・構築、■コスト最適化：製品コストダウン案の検討・実施※対象製品：芳香消臭剤※出張有：当社各拠点(大阪府内、富山、仙台、中国)、国内OEM先等、出張頻度は1～2回/月想定【魅力】設計、量産に携わった商品が店頭に陳列されることで達成感を得ることができます。また製品原価を決定するため、会社の利益に直接貢献することができます。様々な商材の開発業務を通じ、幅広いものづくり知見を獲得することで成長を感じることができる点も魅力です。【募集背景】組織人員強化【組織構成】製造本部製造企画部　パーソナル・ハウスケア技術開発部　芳香･消臭剤技術開発グループ14名(技術者12名、マネージャー1名)　※技術者の半数が30歳以下【キャリア】本部門で経験を積んだ後、購買・品質・工場等へキャリアアップされて行かれる方は非常に多く、様々な分野での活躍が期待できます。【働き方】リモート勤務有(2回/週)、フレックス可

【職務内容】自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメント※臨床試験で使用実績のある核酸医薬品および核酸DDS技術※海外出張：月１回程度　アメリカ(サンディエゴ、ボストン)　滞在は１週間/回【入社後まずお任せしたい業務】・核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出活動（ビジネスデベロップメント）・研究開発部門と連動し、外部企業との共同開発・技術連携の企画・推進・交渉・上長の指示やサポートの下、主担当として責任と裁量をもった主体的な業務推進を期待しています。担当範囲は日本のみではなく、主に欧米の顧客をターゲットとしています【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞部門内での事業開発業務をリード＜5年後のイメージ＞部門内での事業開発組織を統括し、後進の育成を担う【魅力】・当社は核酸医薬品の自社創薬の開発力を有しており、欧米メガファーマへのパイプライン導出実績もあります。・自社創薬で培った臨床レベルのユニークなデリバリ―技術を有しており、Nittoグループの支援の下、その技術を用いた最先端の医薬品開発に携わる経験を積むことができます。・製薬業界の中心である米国を始め、日本に留まらずグローバルに活動を行うことができます。【募集背景】当開発本部はこれまで、①核酸を用いた自社創薬開発、②核酸デリバリー(DDS)技術のライセンス事業、の２つのビジネスモデルを進めてきた。①の創薬開発では、自社設計した核酸医薬品とDDSを組み合わせた製剤を開発、グローバルでの臨床試験を実施してきました。近年、mRNAや遺伝子編集技術などの進展に伴いデリバリー技術へのニーズが増加しており、②の事業に注力中。確立した自社核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出、および更なる技術強化に向けた外部との共同開発や技術連携が必要であり、今回募集する人材には導出活動の推進を担って頂きたいと考えています。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 企画部【所属組織のミッション】・当開発本部は全社R&D部門に属しており、今後の事業化の種を生み出す部門です。・これまで３つの自社創薬パイプラインを臨床試験まで進展させている、創薬パイプライン、およびデリバリー技術のライセンス契約を締結し、一部事業収入を得ています。・今後は核酸デリバリー技術のライセンス事業を強化する方針であり、特にmRNAや遺伝子編集など次世代医療向けのデリバリー技術の開発を行っています。・日本国内の創薬部、米国研究開発子会社であるNitto BioPharmaは同一方針・組織のもと密接に連携して研究開発を行っています。　※なお核酸医薬品の受託製造事業（CDMO事業）を担う他部門とは異なる組織です。・本ポジションは、自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメント(BD)担当者。主に自社技術の導出を目的とし、日米の研究開発チーム、および米国のBD担当者とも共同して業務を進める。企画グループの職制のもとで活動するが、個人の責任・裁量が比較的大きい環境です。【雰囲気や仕事の進め方】・弊社はキャリア採用入社者が比較的多いです。当組織でも、国内では他の製薬企業等からの転職された方が数名おられますが、知識と経験を活かして即戦力として活躍されています。また米国研究開発子会社は、米国の人材環境から、ほぼ全ての方がキャリア採用です。・組織全体としては複数メンバーのチームで仕事を進めるのが基本スタイル。特に、小規模な組織であるため、国内で研究開発を担当する創薬部、米国研究開発子会社である米国のNitto BioPharma、企画部のメンバーが同一方針の基にクロスファンクショナルチームとして密接に連携・コミュニケーションを取りながら業務遂行している。日米の研究開発部隊が、上位下位の関係性ではなく、共同で情報交換しながら進めている。機能別・組織別での縦割りや壁を可能な限り排除するようマネジメント陣が心掛けています。

【職務内容】免疫科学研究をお任せいたします。当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。最先端の研究分野であり、in vivo CAR-T治療など革新的医薬品の基盤となる技術として期待されています。＜担当製品＞核酸医薬＜出張(国内/海外)＞海外出張：国外顧客先やCDMOへ1〜2回/年【入社後まずお任せしたい業務】細胞標的LNPは、LNPの表面にターゲティング抗体を正確に結合させた新しいModalityです。最初に開発した細胞標的LNPはT細胞へのデリバリーを可能にするもので、in vivo CAR-Tを含めた様々な応用を検討しています。本ポジションでは、ご自身の免疫科学のバックグラウンドを活かして、細胞標的LNPの応用研究を行って頂きます。＜期待役割＞・細胞標的LNP生物評価チームに所属して、薬効評価研究。・社外の様々なプロジェクトを評価し、細胞標的LNPとの適合性が高いものを選別・実証。・必要に応じて様々な薬理モデルの導入およびそれを用いた評価を実施。【キャリアパスのイメージ】＜3年後のイメージ＞新規の薬効評価モデル開発/評価や新規の細胞標的LNPコンセプト立案において、主導的な立場として活躍される事を期待します。＜5年後のイメージ＞経験を基に、部署全体の研究方針への提言を行い、チームをリードする立場として活躍される事を期待します。【魅力】・世界的にも注目される最先端の分野で、ご活躍頂ける機会となります。未開拓の領域でのチャレンジにやりがいを感じられる方には魅力的な仕事になると思います。・また、当社での先端的な取り組みを学会や論文で積極的に発表していくことも本技術のプロモーションに重要と考えています。上記発表を通じてご自身のキャリアを形成頂く事も可能です。【募集背景】・私たちの研究チームでは、最先端のドラッグデリバリーシステム（DDS）を活用し、mRNA医薬品の実用化を目指した研究開発を行っています。これまでに、初期段階の研究が完了し、様々な応用研究の段階に入っています。・研究能力の拡充のため、主たる研究領域である免疫科学に専門性を持つ研究者を募集しています。このポジションは、科学的な好奇心を持ち、チャレンジングな環境で新たな医薬品の開発に貢献したい方に最適な機会です。【配属先】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 薬物送達研究開発部　30名【所属事業部門の概要】全社技術部門には4つの本部(研究開発本部、新規事業本部、核酸医薬開発本部、技術知財戦略本部)があり、それぞれ異なる役割を担っています。全社技術部門と事業執行体R&Dが一体となって、既存事業分野の成長と未来価値の創出をめざして研究開発に取り組んでいます。【所属組織のミッション】当部署では、mRNA向けLNP（Lipid Nanoparticle: LNP）の研究開発を行っています。特に、LNP表面に低分子抗体などのターゲティング分子を結合させ、細胞特異的にmRNAをデリバリーする細胞標的DDSの研究開発に注力しています。【雰囲気や仕事の進め方】・国内外の多様なメンバーが参加しています。キャリア入社者も在籍しています。本ポジションでは、国内外のアカデミアや企業との頻繁なコミュニケーションが求められるため、高いコミュニケーション能力と国際的な視野が重要です。・当チームは、「オープン・フェア・ベスト」の精神を大切にし、チャレンジングな課題を楽しみながら解決するスタイルを推進しています。新しいアイデアや発想を柔軟に取り入れ、世界をリードするDDS技術の実現に向けて取り組んでいます。

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

【職務内容】安全性情報管理業務全般・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調査指示業務サポート・CIOMS・Med Watchフォームや文献学会情報等による　海外（英語）安全性情報の一次評価・和訳・英語訳（CIOMS・Med Watch・Annual report等作成）業務・PMDAへの(医薬品)副作用・感染症等報告書・研究報告・措置報告・不具合報告書（案）の作成およびSGML化・感染症定期報告のための学会文献・ホームページのモニタリング、感染症定期報告書（案）作成・安全性定期報告、PSUR・PBRER案作成・安全性情報管理業務全般のコンサルテーション並びにその他関連業務全般等

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■輸入医薬品に関する薬事業務（MF国内管理人としてPMDA対応など）■輸入医薬品に関するGMP管理業務（製造管理、品質保証）■化学品に関する規制管理全般■海外製造所への実地監査業務　　など＜出張頻度＞年に2～3回程度、東京や海外（中国・インドなど）への出張機会があります。＜キャリアパス＞■将来的には、同部署で課長や部長を目指していただけます。■専門性の高い職種のため、ご自身が希望されない限りは、基本的に他の部への異動や転勤はありません。安定就業いただけます！＜定年＞65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。【組織構成】リスク管理室　化学品規制管理部　薬事課（3名）課長代理 1名、メンバー 2名※薬事課は大阪拠点のみ※同部内には化学物質管理課（東京拠点のみ）があり、薬事以外の化学品管理を担当しています。

業界最大手企業である同社にて、大阪事業場を拠点に、中食・外食領域を中心としたカスタマーサポート業務全般をお任せいたします。【具体的には】◆中食外食チャネル向けの技術開発営業全般・既存品の安定取引のためのアフターフォロー（オペレーション提案、市場データの提供、アプリケーション機能開発、レシピ開発など）・新規顧客開拓支援（顧客ニーズに基づくプラスアルファの提案、技術営業支援）【求人の特長】◆技術営業～開発までを一気通貫で担当できる面白味クライアントのニーズや課題をヒアリングし、それに対する製品の開発、プレゼンまで一気通貫で携わることができるため、ご自身の技術がクライアント先でどのような成果・効果となっているかを実感することができます。◆原料メーカー側でお客様の商品開発に寄与できる面白味最終製品メーカーで自社商品の開発をする魅力とはまた異なり、様々なお客様のブランド・商品の開発に寄与できる自由度の高さが面白みです。油脂・大豆製品のプロフェッショナルとして、専門性を高め、多くの商品開発に寄与できる醍醐味は、原料メーカーならではの魅力です。クライアント企業も大手が多く、ご自身の携わった商品が多くのお客様の手に渡るやりがいがあります。【同社について】創業以来、食用油のリーディングカンパニーとして、お客さまのニーズにお応えする新たな価値を生み出し、豊かな食シーンの提案を通じて、食用油の市場を牽引し続けてきました。事業戦略単位である【油脂】、【加工食品・素材】、【ファインケミカル】の３領域にて健康的で幸福な「美しい生活」（Well-being）を提案・創造いたします。

当社グループ会社へ出向して頂き、今後開発を進める新製品の臨床開発業務のプロジェクトマネジメントをお任せ致します。。具体的には、下記業務を対応するメンバーの業務管理です。・医療用医薬品の生物学的同等性試験・申請資料作成・薬事対応（PMDA相談）

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験 全般に関する事項

【職務内容】国内外のTrial Master File (TMF) の管理を通じて臨床試験のQualityに責任を持つ・TMF管理全般 (SOP/Manual管理含む）・eTMF System仕様変更・手順書，Specificationの作成・TMF Qulity Review・TMFに関するCRO Oversight・信頼性調査準備/対応【得られるスキル】・eTMF 管理スキル・Global Inspection対応経験・Veeva VaultをはじめとするITシステム運用スキル・グローバルコミュニケーションスキル・課題解決力・チームマネジメントスキル【募集背景】Head QuarterとしてTrial Master File 管理並びにInspection対応は，日本本社がLeadして実施しています．今後Global試験の増加に伴い，その重要性は増し，効率的な管理のためにグローバルでのマネジメントやシステムの変更を主体的に行って頂ける方を募集します．【組織構成】

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は幼若毒性試験) の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．各国規制当局からの各種照会事項対応【募集背景】生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。【得られるスキル】生殖発生毒性に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる

【職務内容】※経験によって下記いずれかの業務内容となります。■薬物相互作用やPK/PDなどにおけるModeling＆Simulation研究の推進や各国規制当局からの照会事項への対応■創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの代謝関連業務。特に、創薬研究や臨床開発段階での代謝物同定試験の牽引や各国規制当局からの照会事項への対応【魅得られるスキル】Modeling & Simulationスキルの向上創薬開発プロジェクトの推進や規制当局との交渉などを通じてマネジメント力コミュニケーションスキルやレギュレーションスキルの向上 【募集背景】・創薬開発におけるModeling & Simulationの活用は益々重要となっており、高い専門性を有しModeling & Simulation研究をリードできる人材を必要としています。・開発化合物の代謝情報を把握することは、ヒトにおける安全性、薬効、薬物相互作用などを予測し迅速な臨床開発を進めていく上で重要である。代謝物の構造解析は担当者の技術、知識、経験に依存するため、代謝研究をさらに推進するために経験豊富な人材を必要としています。

【職務内容】チームメンバーを率いて腫瘍免疫領域の薬理研究を推進【得られるスキル】・腫瘍免疫領域の創薬経験と専門性・プロジェクトやチームのリードを通した創薬開発のマネジメント能力 【募集背景】腫瘍免疫領域における薬理研究を推進し、リードできる即戦力人材を獲得することにより、がんの根治を達成できる革新的な新薬の創出を目指したい。

【職務内容】新規創薬技術/プラットフォームの獲得や共同研究/ライセンスなどによる外部の強み活用に向けて以下の活動を行い、社内他部署関係者とも協議を行ったうえで、良質な案件をトランザクションチームに引き継ぐ。・データベースや自身のネットワークや各種パートナリングイベントを通じた国内外の産官学の外部イノベーションの探索、評価・国内外のアカデミア・企業との提携戦略立案、実行【得られるスキル】産官学が有するテクノロジーやアセットの知識やトレンドの理解・分析力。究極的には「目利き力」【募集背景】同社にとってフロンティアといえる領域・事業においても良質なアセットや技術の獲得をする活動が必須です。その根幹であるサーチ&エバリュエーション機能の強化が急務となっていることから、製薬業界での経験があり、これを実行いただける方を募集します。

【期待する役割】医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラスⅢ製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。■PMDAの規定に従って登録文書を作成する■申請書類を作成し、クラス（１）~（３）製品の薬事申請業務を行う■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う【本ポジションの魅力】■申請パイプラインが豊富なため新規申請に携わることが出来ます。■MA部のCRAと連携しながら国内の臨床データを集めていくと同時に海外のデータを取りまとめて薬事申請を行います。■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、週1回の在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。

【職務内容】急性呼吸器ウイルス感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。【得られるスキル】マーケティングスキル、プロジェクトマネジメントスキル、コミュニケーション能力【募集背景】同社は中期経営計画において感染症トータルケアに向けた取り組みを進めており、コアとなる「治療」においては感染症創薬の強みを活かし、外部との連携強化により継続的に新薬を開発し、診断薬やワクチン、既存薬とともにアンメットメディカルニーズを充足させることを目指している。特に急性呼吸器感染症領域は早期に診断を行い、早期に治療することが予後改善に寄与することから、その浸透を図り、人々の健康増進に貢献したい。

【職務内容】グローバル及び日本を含むアジアでの医薬品開発・申請における開発関連文書作成・マネジメント，承認申請資料の作成・マネジメント業務の中心的役割を担う。【得られるスキル】グローバルでの、文書作成マネジメントスキル、申請資料作成戦略スキル、薬事規制の知識【募集背景】グローバル開発を効率的に進める上で、開発関連文書、当局相談資料、申請資料を、開発戦略に則して、関連する情報を的確に整理し、論理的で質の高い文書を作成することは非常に重要です。自らの文書作成・レビュー能力に加え、社内外の関係者をリードできる方を募集します。

【職務内容】■細菌感染症領域製品の適正使用による普及と製品価値最大化のための戦略と活動計画の策定。■製品価値最大化方針を踏まえた資材作成やアクティビティ実行等（KOL対応含む）に係る各種活動とその効果検証。■細菌感染症領域戦略に沿ったアセット導出入の検討。【得られるスキル】マーケティングスキル、プロジェクトマネジメントスキル、コミュニケーション能力【募集背景】同社は中期経営計画において感染症トータルケアに向けた取り組みを進めており、コアとなる「治療」においては感染症創薬の強みを活かし、外部との連携強化により継続的に新薬を開発し、既存薬とともにアンメットメディカルニーズを充足させることを目指している。特に抗菌薬は薬剤耐性（AMR）の問題から、適正使用が求められるが、その推進と同時に製品の価値最大化を担える人材を募集したい。

【職務内容】グローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理・日・米・欧・アジア地域におけるファーマコビジランス体制（会議体・SOP・教育等）の構築と維持・管理・国内外提携会社との契約対応・グローバル当局・提携会社による監査・査察対応【得られるスキル】グローバルでのファーマコビジランス活動経験・スキルグローバルでのファーマコビジランス体制の構築・管理をリードする経験・スキル【募集背景】現在，グローバル市場での医薬品販売事業の拡大に向けて，日本をHeadquatersとし，欧米のグループ会社と連携して，日本を含むグローバルでのファーマコビジランス活動の変革を進めています．SOPやPV契約を通して，グループ会社及び国内外の提携先と密に連携し，グローバルでの適正なファーマコビジランス活動をリードしていただける人材を募集します．

【職務内容】■同社製品のMedical Plan及びTactics，予算を立案し，上級管理職から承認取得に責任を負う．この過程においては国内及び海外グループ会社，並びにアライアンス企業の関連部署との協力体制を取る．また，定期的にMedical Plan/Tacticsの進捗を管理し，課題解決をリードする．■メディカルアフェアーズ部にて立案される研究計画をレビューし，Brand PlanやMedical Planとの整合性や，研究シノプシスの妥当性を確認する．研究開始後は担当者による研究実行をサポートする．■担当領域/製品のPublicationについて，科学的インプットを行う．■メディカルアフェアーズ部における領域/製品の代表として，社内の研究開発，マーケティング等の部門との協同を行う．【得られるスキル】組織横断的なチームをリードする能力，プロジェクトマネジメント能力の強化が期待される．また，上級管理者との高い視座・視野での議論・ネゴシエーションを通し，経営/組織マネジメントに関するスキルが開発されることが期待される．【募集背景】同社中期経営計画の達成のためには既存製品及び今後上市する製品の最大化が不可欠である．患者が適切な医療を受け，また患者や医療従事者が安心して同社製品を利用してもらうために，メディカルアフェアーズ部では市販後の有効性・安全性のエビデンス構築を行っている．2024年以降に，特にCNS領域にて，複数の上市製品が見込まれることから，それらの製品のメディカル活動をリードする人材を必要としている．

【職務内容】・統計学的観点からの臨床試験デザインの立案と統計解析計画書の作成と点検・解析資料（探索解析含む）の作成と点検，及び解析結果の統計的な解釈・申請用データセット及び関連資料の点検・統計学的な観点からのコンサルティング，及び統計解析業務支援・統計解析の育成プログラムの設計・実施※統計解析業務が外部委託の場合は，委託者としての管理及び意思決定を含む【得られるスキル】統計解析に関する技術力及び業務プロセスの実行力【募集背景】医薬品のグローバル同時申請を実施するためには，ICH E9 (R1) を含む規制当局の要件を理解した上で，臨床試験デザイン及び解析計画を立案し，解析結果を得ることが必須です．グローバルも含む臨床試験の統計解析業務の遂行，及び統計学的な観点から医薬品開発を推進できる人材を募集します．

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい5 ．各国規制当局からの各種照会事項対応【得られるスキル】病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる【募集背景】病理学的評価は、細胞・組織への影響を直接的に形態学的変化として確認することが可能であり、病理学的所見は、毒性試験においてNOAELを規定する上で最も重要なエンドポイントの一つである。薬効試験においても、有効性を示す上で有用なエンドポイントとなることから、適切な評価方法及び条件を提案し、評価することが重要となる。一方で、病理学的評価は定性的で、個人の知識・経験に依存するため，質の高い病理検査を実施し、毒性試験及び薬理試験の質を高めるため、豊富な病理検査の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。

【職務内容】医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務・特性機能解析の実施・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成・関連する他組織・他社とのコミュニケーション・リーダーとしてのチーム運営【募集背景】ワクチンなどのバイオ医薬品開発をグローバルに拡大していきます．ご自身の経験を踏まえて，試験責任者として，品質マネジメント業務を推進する方を募集します．【得られるスキル】・グローバルでの開発申請経験・マネジメント能力

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■企業成長に伴う増員【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は大阪で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。）

【職務内容】■医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は，医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して，担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案，これに基づいた開発計画の策定と実施，その進捗管理・統括を行う．■そのために，開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向をふまえ求められるニーズに合致した製品開発推進に必要な開発戦略の立案を主導する．■その過程で適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証，更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画を策定する．■また，開発計画の実施状況の統括管理，スケジュールと予算管理を行い，開発プロジェクト全体の進捗を促し，開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する．・開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP：Target Product Profile) を策定し開発戦略へと反映させ開発計画に落とし込み，その実施と進捗に責任を担う．・開発品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき，臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの臨床試験への実装にチャレンジする．【募集背景】同社の医薬品開発は，各バリューチェーンからの多様な専門家から構成されるプロジェクト体制で進めます．今回，開発品の開発プロジェクトチーム全体を統括するプロジェクトリーダー (PL) を募集します．PLは，開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向や求められるニーズに合致した開発戦略の立案を主導し，担当する開発品を社会から必要とされる最も良い薬へと進化させ，同社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に欠かせない人財です．同社は，中枢神経・精神疾患領域でのトランスレーショナルな評価を強化していきたいと考えています．そのため，バイオマーカーなどの活用により同社で経験のない手法を用いて非臨床と臨床をつなぎ医薬品開発および製品化を促進した経験のある方の応募を歓迎します．【配属先】医薬開発本部　プロジェクトマネジメント部【得られるスキル】今回募集する役割は，創薬研究の後期段階から臨床開発を経て承認申請まで医薬品の研究開発の幅広いステージに関わる役割です．開発プロセス全体を俯瞰した上で先を見据えた医薬品の開発計画を考案する能力を獲得できることが特徴です．また，医薬品の開発から上市に至るまでに関わる製薬会社の各バリューチェーンの知識，各国や地域での規制当局との交渉経験，プロジェクトマネジメントに必要な論理的思考やコミュニケーション等の様々な点での向上などが達成できます．加えて，得られた経験や知識を生かして同社に有意義な変化をもたらす変革推進力を発揮する人財へと成長していただくことに期待しています．

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります【具体的には…】・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント【組織体制】各工場の品質管理部門は、各6～8名となります。【特徴】独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員【当社の魅力】■49期連続増収増益企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。■「風通しが良い」職場東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。■評価制度年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。■惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。【働き方】固定残業時間が50時間となっておりますが、実際の残業時間は15~30時間となります。※月により変動はあり

◆化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当します。【具体的には…】■製造設備管理、生産管理■原価管理、労務管理■安全管理等※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務あり【工場の規模】■関東工場：約100～120名■関東第二工場：約50～60名■大阪工場：約80名■神戸工場：約50名【募集背景】海外進出に伴い、現工場長の長期海外出張や業務増加が見込まれるため、増員募集です。将来的には工場長としてご活躍いただくことを想定しております。【ミッション】現場主義のため、工場・スタッフのマネジメントだけでなく、ご自身でも現場に足を運び、日々の課題の対応等、現場に密着した工場管理を行っていただくことを期待しております。

【職務内容】日本国内におけるワクチン事業における渉外担当者として、政府機関・国際保健機関等との関係構築をおこない、社内外に政策提案を行う。またコミュニケーション戦略の策定および実行を通じて同社ワクチンの戦略立案・実行にも貢献する。【配属先】ワクチン事業本部　ワクチン事業戦略部【得られるスキル】・政府機関・業界団体等への出向経験・海外における政策渉外の業務経験・ライフサイエンス領域での幅広い人脈（産官学・国内外を問わず）【募集背景】同社で重要な新規事業と位置付けられるワクチン事業では、2030年度の目標達成に向け、複数の臨床試験ならびに導入候補品の評価を進めるためにワクチン研究開発を俯瞰的に見ることができる人材が必要となっています。

【職務内容】■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー）・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを推進する・導入候補品の評価を通じ、同社のワクチンパイプライン価値最大化に貢献する【配属先】ワクチン事業本部　ワクチン事業戦略部【募集背景】同社で重要な新規事業と位置付けられるワクチン事業では、2030年度の目標達成に向け、複数の臨床試験ならびに導入候補品の評価を進めるためにワクチン研究開発を俯瞰的に見ることができる人材が必要となっています。【得られるスキル】・ワクチンにおける臨床開発計画の策定およびプロジェクトマネジャーとしての経験・グローバル試験でのプロジェクトマネジメント経験（メンバーとしての参画も含む）・業界団体での活動経験（出向等）・薬事、信頼性保証関連業務の経験

【職務内容】ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。 ■ワクチンの開発研究における薬理研究者？ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価？社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出 ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者？発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析？タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン 【得られるスキル】ワクチンおよびアジュバント開発に関する研究力【募集背景】当社は、ワクチン事業の事業化とワクチンメーカーとしての持続的成長を目指し、グローバルな視点で、組換えタンパク質ワクチンおよびアジュバント研究を遂行する研究者を募集します。

【職務内容】生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発2. 上記プロセスの工業化検討3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案4. CMO管理【募集背景】会社として経験の浅い組換えタンパクワクチン事業において、高いスキルと実経験により即戦力としてバイオプロセス研究を推進できる研究者

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

【職務内容】臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。【仕事の魅力】データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。準備業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き（新しいことが好き）な人に向いています。Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。

【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのキャリアを自律的に構築することを組織としてサポートしています。これから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後（試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降）の参加となります。※DLM:Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長※CL:Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。※本Academyの詳細については、個別に確認ください。【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）▼英語研修、導入研修、継続研修▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度▼女性特別休暇▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実▼充実した退職金制度

●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。・磁気の生体作用機序解明及び応用研究・磁気の動物・組織学試験・手技継承　その他（植物など）・磁気治療器の臨床試験・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など※雇用元は、某HDで某社への出向となります。【魅力】■磁気製品だけでなく様々な商品の研究に幅広く携われる事。また当社の多種多様な商品を通じて一般消費者の生活をより良くできる事。

【業務内容】食肉専門商社として業績を向上させている同社にて、主にコンビニエンスストアやスーパー向けの食肉に関する商品開発担当をお任せ致します。【業務詳細】・主に食肉製品の商品開発（加熱・未加熱）・製造ラインの立ち上げ・指導・営業の商談同行（将来的に）・海外出張あり(エリア：主に中国やタイ、ベトナム等の東南アジア　頻度：多い人で月に1回程度）

【職務内容】クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。■文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり）⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。■品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。【仕事の魅力】リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。

【職務内容】クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。■文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作 成します。■品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。【仕事の魅力】リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。

【職務内容】■医薬品工場製造■製造オペレーション■製造に関する手順書類の作成/製造工程管理、改善下記希望勤務地を考慮いたします。■摂津工場/伊丹工場（大阪府摂津市）/(兵庫県伊丹市)・無菌製剤を中心とした医薬品の製造オペレーション・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など■金ケ崎工場（岩手県胆沢郡金ケ崎町）・抗生剤の原薬、中間体の製造・抗生剤の経口固形製剤（錠剤、顆粒剤、カプセル剤）の製造・PTP,SP,瓶等の個包装作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など■徳島工場（徳島県徳島市）・一般薬、高薬理活性原薬の製造・有機合成反応⇒抽出・濃縮⇒晶析⇒乾燥⇒粉砕の製造作業・当該製造に関する手順書類の作成・当該製造工程の管理、改善など※マイカー通勤可

【期待する役割】海外販売品の研究領域および表示・表現に関する品質管理業務をお任せします。ご経験に応じて順次下記業務内容をお任せしていきます。【職務内容】■新製品の設計・開発・製造領域のモニタリング（随時）確認■品質確認からの品質保証体制を強化・推進する業務■各国関連法規への適合性評価に関する業務■関連法規、業界自主基準などの社内教育などによる品質向上業務■重大な品質問題発生時の品質リスクマネジメント業務■品質不具合の分析・真因究明、関連部署への発信などによる、品質不具合の再発防止･未然防止に関する業務■小林製薬グループの品質保証体制に関するガイドラインおよびマニュアルの整備■海外現地法人を含めた海外品質システムの構築と維持管理に関する業務■海外製品の表示や広告の適法性確認や魅力的な製品になるためのアドバイスや支援業務※海外出張有【魅力】世界で販売される製品に携われる魅力及び研究領域と表示・広告の品質保証責任が持てる魅力があります。【募集背景】海外向けの製品に関する品質管理体制の強化【働き方】フレックス可、リモート可

◆自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメントをご担当いただきます。【担当製品の詳細（用途・強み）】・臨床試験で使用実績のある核酸医薬品および核酸DDS技術【入社後まずお任せしたい業務】・核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出活動（ビジネスデベロップメント）・研究開発部門と連動し、外部企業との共同開発・技術連携の企画・推進・交渉・上長の指示やサポートの下、主担当として責任と裁量をもった主体的な業務推進を期待しています。担当範囲は日本のみではなく、主に欧米の顧客をターゲットとしています・日米の研究開発メンバー、少数名の米国BDメンバーと連携して業務遂行頂きます。・今までのご経験に応じ、リーダークラス～スペシャリスト（部下無管理職）での採用を想定しています。【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】・3年後のイメージ：部門内での事業開発業務をリード・5年後のイメージ：部門内での事業開発組織を統括し、後進の育成を担う【業務のやりがい/アピールポイント】・同社は核酸医薬品の自社創薬の開発力を有しており、欧米メガファーマへのパイプライン導出実績もあります。・自社創薬で培った臨床レベルのユニークなデリバリ―技術を有しており、Nittoグループの支援の下、その技術を用いた最先端の医薬品開発に携わる経験を積むことができます・製薬業界の中心である米国を始め、日本に留まらずグローバルに活動を行うことができます【募集背景】・当開発本部はこれまで、（1）核酸を用いた自社創薬開発、（2）核酸デリバリー（DDS）技術のライセンス事業、の２つのビジネスモデルを進めてきました。（1）の創薬開発では、自社設計した核酸医薬品とDDSを組み合わせた製剤を開発、グローバルでの臨床試験を実施してきました。・近年、mRNAや遺伝子編集技術などの進展に伴いデリバリー技術へのニーズが増加しており、（2）の事業に注力中です。　確立した自社核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出、および更なる技術強化に向けた外部との共同開発や技術連携が必要であり、今回募集する人材には導出活動の推進を担って頂きたいと考えています。【所属組織】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 企画部【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・同社はキャリア採用入社者が比較的多いです。当組織でも、国内では他の製薬企業等からの転職された方が数名おられますが、知識と経験を活かして即戦力として活躍されています。また米国研究開発子会社は、米国の人材環境から、ほぼ全ての方がキャリア採用です。・組織全体としては複数メンバーのチームで仕事を進めるのが基本スタイルです。特に、小規模な組織であるため、国内で研究開発を担当する創薬部、米国研究開発子会社である米国のNitto BioPharma、企画部のメンバーが同一方針の基にクロスファンクショナルチームとして密接に連携・コミュニケーションを取りながら業務遂行しています。日米の研究開発部隊が、上位下位の関係性ではなく、共同で情報交換しながら進めています。機能別・組織別での縦割りや壁を可能な限り排除するようマネジメント陣が心掛けています。【出張(国内/海外)】・海外出張：月１回程度　アメリカ(サンディエゴ、ボストン)　滞在は１週間/回【テレワーク】・状況に合わせ柔軟に利用可能【フレックス勤務】・コアレスフレックス制を導入しており、上長と相談の上、ご家庭のご事情、業務都合などに合わせ柔軟に利用しています。【残業時間】・月20時間程度

安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。【具体的には】■管理やサポート・メンバーのパフォーマンス管理、リソース管理、顧客納品のタイムライン管理、品質管理■顧客窓口対応・プロセス・タイムライン・品質が担保されているかを確認し、顧客への報告　を行うなど■社内業務・グローバルの様々なイニシアチブ、新規案件獲得のサポートなどに参加【同社の魅力】・業界の中でも高水準の待遇。・大手医薬品メーカーからICCC案件などグローバルな様々な案件に携われる。・組織には多様なバックグラウンドのメンバーが在籍しているため、育成にやりがいを感じるとともに、ラインマネージャーとしての経験値を上げることができる。

【職務内容】国内外の開発プロジェクト品の臨床薬理業務・承認申請資料 CTDM271及びM272の作成・WinNonLin等（解析ソフトウェア）を利用した薬物動態解析・生理学的薬物速度論（PBPK)モデルによる薬物動態解析・NONMEM、SAS、R等用いた母集団薬物動態解析や曝露-応答解析【魅力・やりがい】臨床試験前から市販後までの医薬品開発に関与して臨床薬理的観点から貢献できます。1つ以上の化合物を担当し、国内外のプロジェクトメンバーと協業して医薬品開発に携わっていただくことを想定しています。また米国での開発に力を入れており、海外の臨床薬理メンバーとも連携して臨床薬理業務を遂行できるほか、FDAや他国の当局との議論にも参画し、グローバルな臨床薬理ノウハウの習得が可能です。プロジェクトチームに臨床薬理担当者として参画していただくことに加え、母集団薬物動態解析またはPBPKの解析担当者として別プロジェクトにも関与していただきます。プロジェクトの臨床薬理担当者のみ/解析担当者のみに従事することも相談の上、柔軟に対応いたします。各臨床薬理メンバーにはFDAの臨床薬理担当者と互角に協議ができることを目標に切磋琢磨していきたいと考えています．