【東京/大阪】Regulatory Affairs医療機器メーカー
医療機器メーカー
【期待する役割】医療機器の薬事申請業務に貢献いただきます。申請製品のメインはクラスⅢ製品が主となり、日本での市販前製品登録・承認を取得にてご経験を発揮頂くことになります。■PMDAの規定に従って登録文書を作成する■申請書類を作成し、クラス(1)~(3)製品の薬事申請業務を行う■米国と連携し資料の取り寄せ及びヒアリングを行う【本ポジションの魅力】■申請パイプラインが豊富なため新規申請に携わることが出来ます。■MA部のCRAと連携しながら国内の臨床データを集めていくと同時に海外のデータを取りまとめて薬事申請を行います。■同社は働き方について非常に意識を向けておりスーパーフレックス及び、週1回の在宅勤務を認めております。また、残業時間についても管理が徹底しており、一定時間以上の残業をする場合については上長またはHRの許可が必要となります。
- 年収
- 800万円~1200万円※経験に応ず
- 職種
- 薬事(薬事申請)
更新日 2025.01.27