大阪府の特許戦略・特許申請のスキル・経験が活かせる転職・求人情報

国内外の特許や意匠、実用新案について、調査、出願から権利化、維持管理まで幅広くサポートするお仕事です。 【業務内容】・技術系の知的財産権（特許権、実用新案権、意匠権）を取り扱う ・自社発明の検討と出願業務、および国内外での権利化業務 ・新商品、仕様変更に関係する国内外の侵害調査 ・懸念他社特許に関する弁理士への相談、および解決策の検討 ・自社の技術系知的財産権の管理および活用

【職務について】ジェネリック医薬品を販売するために、厚生労働省からの製造販売承認を取得する仕事です。製造所に対する行政（PMDA又は都道府県）からのGMP適合性調査のため、当社工場のみならず、国内管理人やグループ会社とコミュニケーションを取りながら、調査に対応しています【職務内容】・後発医薬品を中心とした医薬品の承認申請業務・PMDA・厚生労働省等の当局からの照会事項への対応・審査経験を踏まえた承認申請方針及び製剤開発・分析法開発への薬事支援・薬事規制及びガイドラインの解釈、社内展開・業界団体活動及びT-Jet活動への参画・承認審査で得られた知見の社内共有【募集背景】ジェネリック医薬品を取り巻く環境変化に伴い、薬事対応業務の強化を目的とした増員募集です。近年、承認審査の厳格化や特許関連対応などにより業務量が増加しており、既存メンバーの負荷軽減と今後の安定した薬事体制構築に向け、新たなメンバーを募集します。【組織構成】開発薬事課：7名・課長：1名・スタッフ：6名入社後は、チームメンバーと連携しながら業務を習得いただき、薬事領域の専門性を高めていただくことを期待しています。【求める人物像】・医薬品関連法規や薬事業務に関心を持ち、主体的に学びながら業務を進められる方・社内外の関係者と円滑にコミュニケーションを取り、調整業務を進められる方・行政機関や関係部署との折衝において、論理的に説明・対応できる方・周囲と協力しながら、責任感を持って業務に取り組める方

【募集背景】現在、執行役員が開発部長と製造部長を兼務しております。もともと同社は輸入販売からのスタートでしたが、企業の成長に伴い自社製品の製造へシフトチェンジいたしました。その中で、売上規模を100億、そして300億とのばす目標を掲達成するためには生産技術の経験が豊富な方を採用し、製造部を成長させてほしいという背景がございます。【ミッション】医療現場のニーズに基づき、医療機器の研究開発～製造～販売を行う同社において、製造部門全体の統括責任者として、医療機器の安定供給と品質確保を実現しながら、組織・プロセスの高度化を推進いただきます。経営陣の一歩手前のポジションになり、指示を待つのではなく自身で戦略を立てていただくことが必要になります。【詳細】■製造部門の統括マネジメント■品質水準の維持/向上(品質保証部門と連携)■製造プロセスの改善(工程効率化、コスト削減、歩留まり解消)■安全/環境管理およびリスクマネジメント■新製品立ち上げにおける製造側リードおよび量産化推進■部門人材の育成/評価/組織開発■特許を持った独自製品であるマイクポンプ技術製品の自動化・効率化への対応強化【期待する役割】・製造部門の「変革」と「競争力強化」を牽引いただきます。・品質とコストを両立する製造体制の再構築・多品種少量/高付加価値製品への対応力強化【組織】技術本部製造部L技術本部執行役員１名　L☆本ポジション　　L課長３名(製造技術課・製造課・生産管理課)ー他メンバー46名【マネジメントについて】まずは製造部副部長として入社していただき、1年後に部長をお任せ致します。【製品】・吸引関連製品…病院感染防止関連の製品であり、手術室、集中治療室、病棟等において医療配管設備を吸引源とし、血液、組織液、唾液等の体液や体液を含んだ排液を吸引する非電動式の真空吸引器であります。 従来はガラス製の吸引容器が使用されており、洗浄、再使用されていましたが、感染予防の観点から近年プラスチック製のディスポーザブル（使い捨て）容器に置き換わっております。・医薬品注入器関連製品…麻酔関連の製品であり、主に手術後の痛みを軽減する目的でカテーテル（医療用の細いチューブ）等に接続し、局所麻酔剤や鎮痛剤を微量、持続的に投与するために使用する、加圧式医薬品注入器（携帯型ディスポーザブル注入ポンプ）であります。一般的に病院施設内で使用されますが、一部では医師の管理指導のもと、在宅でも使用されております。本製品は電気を使用せず軽量で携帯ができ、局所麻酔剤や鎮痛剤を投与できるため、患者のQOL（Quality Of Life：生活の質）の向上を考慮しております。・電動ポンプ関連…麻酔関連の製品であり、極めて微量の薬液を精密に制御しながら持続的に投与するために使用する、ME機器（医用電気機器）であります。【魅力】■ポジションの魅力1年後には製造部部長をお任せするポジションになり、自分自身で製造生産戦略について発信する方を求めております。裁量権がかなり大きいポジションになります。役員の方々も積極的に耳を傾けてくれるため、自らのやりたいことを叶えられる環境になります。

【期待する役割】後発医薬品原薬等のトレード、及び新規開発に関わる部署において、医薬品安定供給に資する業務に直接的に関わる事ができます。具体的には、ご経験・適性、組織バランス等を考慮し、以下業務内容の一部に携わっていただきます。【具体的な業務内容】・医薬品原薬の輸出入販売・海外サプライヤーからの買い付け、価格交渉、輸入・輸出に関わる業務・サプライヤーの新規開拓・開発候補品目及び仕入先選定に掛かる調査業務、及び国内顧客への営業展開＜例＞先発医薬品が薬価収載される前後に当該品目の再審査期間及び特許調査国内外の原薬及び製剤の製造業者へ当該品目の開発意向調査、並びに開発までの時間軸策定及び掛かる協議■補足・輸出入割合：輸入メイン・販売先：国内外における製薬会社等・仕入先：海外及び国内の原薬及び製剤メーカー、製剤製造業者【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先組織】医薬ケミカル第二部

●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。・磁気の生体作用機序解明及び応用研究・磁気の動物・組織学試験・手技継承　その他（植物など）・磁気治療器の臨床試験・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など※雇用元は、某HDで某社への出向となります。【魅力】■磁気製品だけでなく様々な商品の研究に幅広く携われる事。また当社の多種多様な商品を通じて一般消費者の生活をより良くできる事。

【職務内容】製品総合力No.1の実現に向け、新製品発売後も継続的に振り返りを行い、市場ニーズや新規技術、特許情報を活用しながら、東和品質を追求した製品の改良・改善を推進します。また、製品発売後の科学技術の進展や新たな治療選択肢の登場を踏まえ、製品ポートフォリオの観点から見直しを行い、役割を終えた製品については製造販売中止の提案も行います。■主な業務内容・製品プロファイル策定を含む製品開発の調査・企画・推進業務・既存製品の改良および製品ライフサイクルマネジメント（LCM）に関する企画・推進業務・製品・疾患領域に関する市場調査・市場分析業務・顧客インサイトを踏まえたターゲットプロダクトプロファイル（TPP）の設定業務・社内ステークホルダーとの課題解決・調整業務・製品ポートフォリオ最適化および製造販売中止に関する検討・推進業務