東京都の医療・医薬品業界の転職・求人情報(6ページ目)

健康食品および医薬品の受託開発製造メーカーにて、当社アセットを活用した新規事業の企画・開発業務です。当社が有している製剤技術を活用・応用し、既にある新規事業の立ち上げだけでなく、健康食品・医薬品事業以外の新規事業構想も重要なタスクとして取り組んでいただきます。・事業機会仮説の立案と検証・顧客候補企業・加工委託先・生産および物流部門等との折衝および製品仕様の策定・製品プロモーション、製品販売取引に関する実務※展示会やイベントへの参加、顧客訪問など多く発生ます。（出張も有）※OJTを通じて立ち上がりまでサポートします。異業界・異職種からのチャレンジも歓迎です。▼こんな方向いてます▼・好奇心旺盛で、新しいことを考えるのが好きな方・フットワークが軽く、現地・現物・体験を理論と同様に大切にできる方・自身の仕事の枠を決めず、臨機応変に対応できる方・共有された目標に向かって、自分でやりかたを考案して実行できる方

【職務概要】弊社のSafety Reporting Groupにて、医薬品の治験／製造販売後におけるPV業務をお任せいたします。下記のような業務を想定しております。・有害事象、トリアージ、付番、内容確認、データベース/QC入力情報の受領・症例経過説明文の作成（日本語、英語)/QC・評価内容のPMDA/QCへの報告要否の一次評価・PMDA/QCへの報告作成・エスカレーション、調整など・上記に付随する業務★Safety Reporting Groupでは、単なるcase processだけにとどまらず、ICCC試験の立ち上げもご経験いただくことが可能です。

【期待する役割】臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。【職務内容】臨床試験に関するモニタリング業務全般【魅力】★受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意。★ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社です。現場の悩みを吸い上げ改善していく社風があります。★部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。★残業が非常に少なく、多い時でも20時間程度、平均10時間程度。【募集背景】組織拡大に伴う増員【組織構成】臨床開発推進部：17名(平均年齢38歳)

【具体的な内容】ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、プロジェクトマネジメントを担当いただき、社内と顧客との関係を強化して事業開発を担当していただきます。また、余裕があれば、バイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている企業の新規取引や提案等を行っていただきます。■英語を活かすことができます。

【ミッションと具体的な仕事内容】製薬企業クライアント本社で決定された製品戦略を、支店・営業所のエリア特性に合わせて落とし込み、具体的に実行に移すこと で成果につながるよう、支店・営業所のマネジメント層とMRをサポートします。 【具体的な業務内容】■担当エリアのエリアマーケティング（ビジネスフレームワークを用いて、自社製品の優位性・劣位性の原因を明確にする） ■本社で決定された製品戦略と、エリアマーケティングで得られた結果をもとに、売り上げを最大化する戦術の立案 ■立案した戦術を支店・営業所のマネジメント層とMRに説明と実行計画への落とし込み■実行計画のKPI・マイルストーンを設定し、PDCAを回せるしくみを確立 ■MRとのOJT（主に同行）を通じたトレーニングにより、パフォーマンスの最大化 ■上記を通じて、販売目標の達成に導く

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々です。～将来的に様々なキャリア選択が可能です～同社では個々の希望にあったキャリア選択を用意しています!（下記は一例です）◆領域の幅を広げたい　⇒様々なプロジェクトを経験するMR◆専門性を極めたい　⇒1つの領域に特化するスペシャリティーMR◆マネジメントがしたい⇒チームリーダー、プロジェクトマネージャー◆新薬発売のインフラを作りたい　⇒メディカルサイエンスリエゾン◆研修に興味がある　⇒MRの研修担当◆採用に興味がある　⇒人事◆薬の開発に興味がある　⇒臨床開発関連職種　など※他にも近年の変化する医療業界に対し、地域包括ケア、遠隔診療、調剤コンサルなど、自社で薬を抱えないサービス会社だからこそ、時代に合わせた事業

医学生向け教材（模試・書籍・映像などのコンテンツ）の企画業務に従事いただきます。【部署構成】課長1名、部員2名、派遣社員1～2名【業務内容】（1）新商品およびサービス企画、開発要件、スケジュール作成、管理、傾向分析（2）ニーズ調査（3）既存商品およびサービスの精査、改善、進捗管理、調整（4）医師国家試験関連業務及び全社イベント運営【ミッション】現状は講師である医師の方々からの要望に基づくコンテンツ企画がメインでありますが、ご入社後はマーケと共闘しニーズを探りながら、自身で企画・実装・検証までを遂行いただける方を求めておられます。

■仕事内容：理化学・製造及び品質試験等のコンサルティングをご担当いただきます。＜詳細業務＞・新薬承認申請に際する品質規定に則した戦略企画・物理化学的性質ならびに製造・品質管理に関する資料の整備・評価・助言・企画の設定・試験方法に関する資料の評価・助言・安定性試験に関する資料の評価・助言・治験薬概要書・治験実施計画書・申請書類（CTD-MODULE3）などの作成およびその助言・製造業認定、原薬登録等※規制当局との面談等の参加もしていただきます。プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。・クライアントは欧米製薬会社または外資系製薬会社がほとんどです。■働き方完全在宅勤務のため、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくてもご就業いただけます。尚在宅の場合も9時～17時勤務となります。（フレックスで、コアタイムも特にありません）お昼休みの時間帯も自由なので、例えばお子様がおられる方の場合、お子様の通院やご都合に合わせて業務時間を調整できます。（自分の業務が終わるよう業務設計を行う必要はありますが、裁量の大きい働き方ができます）※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。※会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。さらに海外出張の機会もあります。■組織構成CMC担当11名（2名男性、9名女性）30代～40代で構成されています。お子様がおられる社員が多く、在宅勤務のため子育てしながらキャリアを築ける環境です。こちらの組織には、内資外資の製薬企業でのCMC業務の経験者や研究所での経験、CMC薬事の経験者が多いです。■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

■業務の概要：治験相談用資料の作成、試験総括報告書及び承認申請資料（コモンテクニカルドキュメントなど）等の資料を作成（英・和）頂きます。■業務の内容：具体的には、（1）オーファンドラッグ指定申請資料 （2）日本を含む各国規制当局への治験実施計画届書及び申請資料 （3）各国規制当局とのガイダンスミーティング等治験相談用資料 （4）国際名・一般的名称等申請資料 （5）承認申請書（ＣＴＤを含む） （6）試験総括報告書等、等になります。※プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。■在宅勤務について：※当社拠点近くにお住まいでなくても可入社後直ぐに在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。また、月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境があります。■ワークライフバランス：同社は、個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しております。男女問わず在宅勤務が可能です。また、女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇っており、長期就業が可能な環境・福利厚生が整っています。■同社の概要：同社は、『新薬を確実にしかも最短に承認を取得するためには、戦略的な薬事及び開発計画が最も重要だ』との理念のもと1998年3月に、日本における歴史的医薬品産業の集積地大阪に創業しました。■ビジネスモデルについて：現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。

■仕事内容：承認申請・取得に必要な非(前)臨床開発戦略の構築・評価・分析・助言などを行っていただきます。＜詳細＞・各種動物実験受託機関の選定、評価分析、実施支援、施設モニタリング、監査・前臨床試験プロトコールの作成・評価分析・各フェーズガイダンス相談などの報告書作成・治験相談及び申請前相談の戦略構築、資料作成、助言および出席＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。■勤務形態：裁量労働制で在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。※現在、同社の社員2名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である大阪医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

■仕事内容：新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言などのコンサルティング業務をご担当いただきます。【詳細業務】・各フェーズ（PI/II/III）のプロトコール立案・評価分析・助言・各種申請、治験相談等・規制当局との面談等の出席・治験相談戦略や資料の作成＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。■勤務形態：在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び佐賀）在住の方もいらっしゃいます。※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識とマーケット感をアップデートできる環境です。

■仕事内容：薬事開発及び承認申請戦略立案・評価・助言等のコンサルティング業務＜業務詳細＞・クライアントの基本戦略を理解した上での薬事戦略立案・日米欧（MHLW/PMDA-FDA-EMEA)を統合した薬事戦略企画・各種試験成績・資料の評価・三極規制当局（MHLW/PMDA-FDA-EMEAならびにFDA）との事前相談を含むリエゾン、薬事規制情報の調査・分析・アドバイス・新薬ライセンス導入時の調査(Due Diligence)、承認の調査の実施・薬事規制調査・分析・評価・承認申請、ガイダンス面談および各種申請等届出＜補足＞プロジェクトは一人で行うのではなく、現社員と共に分担し業務にあたっていただきます。■勤務形態：在宅勤務が可能になっておりますので、拠点（東京・大阪）の近くにお住まいでなくても遠方の方でもご就業いただけます。※現在、同社の社員3名は九州（福岡及び熊本）在住の方もいらっしゃいます。※その場合、会議や打ち合わせで必要な時は大阪・東京等へ出張（宿泊も伴います）していただくことになります。※海外出張の機会があります。■教育体制：通常医薬品メーカー出身が会員である関西医薬協会に同社は正会員として登録しています。業界関連のセミナーにも参加することができ、メーカーと同じレベルの業界知識をアップデートできる環境です。

私たちは今、“次のステージ”へと進化する「第二創業期」に突入しています。このフェーズを共に推進するため、一般的な経理業務を担いながら、AIやLLMなどのテクノロジーを活用し、業務の効率化や高度化まで牽引してくださる仲間を募集します。ベンチャー志向をお持ちで、日々進化する組織・業務に柔軟に向き合える方、経理の未来を一緒につくっていきたい方を歓迎します。【業務内容】※まずは、ご経験に合わせて業務をお任せします。■月次・年次決算業務（メドピア単体・グループ会社）■開示資料の作成（決算短信、有価証券報告書 等）■経理業務のフロー整備・運用■税理士・監査法人対応■会計システムやSaaSツールの導入・改善■AI・LLMなど新技術の活用による業務効率化■事業部の申請や処理の自動化■経理データを活用した管理会計の高度化■会計データの社内OPEN■数字に基づいた意思決定や行動ができる企業組織作り■経理に関する問い合わせゼロ　など 【仕事・事業における魅力】プライム上場企業とはいえ規模的にはまだ成長フェーズにあるため、特定の科目、作業に専任ではなく、会社、連結グループの全体を見ることができます。※会社単位での決算作成に対して担当者ごとに責任をもつことができ、幅広い業務に対してメイン担当として関与することができます。■多様な会計論点の経験新規事業の進出、M＆Aにも積極的であるため、連結・企業結合や資本会計など色々な会計論点の経験を得ることができます。■経理業務（財務会計）にとらわれない経験体制構築（いわゆる経理業務（財務会計）のみならず、管理会計、業務プロセスの内部統制構築等）にも直接携わることができます。■第二創業期ならではの裁量とスピード感成長中の事業・組織を支える経理チームの一員として、仕組みづくりや改善提案に積極的に関わることができます。経理としてのキャリアを広げたい方に最適な環境です。■医療という“社会的意義の高い領域”を支えるやりがい「医師を支援することは、医療を支援すること。」医療現場と社会を支える事業の成長を、経理という立場から支えていただけます。【キャリアにおける魅力】経理業務のみならず、ご本人のキャリアにおけるwillを踏まえ、幅広い業務に携わっていただくことが可能です。特に、管理会計領域についてはCFOに直接レポートする機会もあり、事業に関する深いディスカッションを行うことで、経理業務にとどまらないご経験を積んでいただくことができます。また、生成AIやSaaSサービスの活用を積極的に推進し、業務プロセスの改善を進めており、業務プロセス改善やサービス導入をリードいただける場合もございます。

【募集背景】IPOを目指しているので事業拡大中の為募集【職務内容】国策でもある健康経営や、企業のニーズが高い健康側面からの社員の生産性向上に繋がるプロダクトを提供する当社のグループ会社の経理担当として、会計事務所と連携を取りつつ経理業務を担当していただきます。【配属先】クリニック※同社の子会社某社でクリニックを運営しており、そこへの出向という形で勤務していただきます。【働き方】残業20H/月/ベビーシッター補助金制度あり（パパ・ママさんも働きやすい環境です）国策でもある健康経営の土台を支えるポジションです。

【業務概要】全国に200院以上のクリニックを展開する湘南美容クリニックグループの、社内IT基盤におけるインフラエンジニアとして、以下の業務を中心にIT基盤の導入・維持・管理を行っていただきます。新たなスキルの習得も可能です。【業務内容】＜クラウド＞同社の基幹システムを中心として利用しているプライベートクラウド/パブリッククラウド(主にAWS)に関する設計、構築、開発、運用を担当していただきます。セキュリティと低コストを担保しつつサーバのみのレガシーなクラウドアーキテクチャからマネージメントサービスを中心としたモダンなアーキテクチャでの信頼性の高いインフラ導入と推進をリードします。＜サーバ＞同社の基幹システムを中心として利用しているサーバ(Windows/Linux)の設計、構築、運用、保守を担当していただきます。100台近いサーバ群に関してセキュリティを担保しつつ実際に手を動かしてアプリケーション開発メンバーのサポートをします。＜ネットワーク＞全国200近い拠点を持つ同社のネットワークの設計、構築、運用、保守を担当していただきます。SD-WANの推進、ドキュメント作成、機器に関する予算管理まで幅広いタスクをお願い致します。【キャリアアップについて】◎早期でマネジメントにチャレンジが出来る環境入社時はリーダー候補としてネットワークかクラウドを担当頂きます。1年以内に同社のインフラ全体をマネジメントするリーダーとして実際に自ら率先して手を動かして関連ベンダー、メンバー、予算、タスクのマネジメントをして頂ける方を探しています。【やりがい】同社の情報システム部門で働く魅力は、新しい技術に携わって、自分自身でシステムをつくりあげていく面白さだと思います。過去にはSASEの導入を企画もあり、最新の技術を検証しながら企画を固めて導入～安定稼働まで経験できることはこのポジションならではです。またWebサーバ、クラウドサーバの管理やSPSサービスやKDDIの導入など、最新技術の導入にも積極的で企画にも挑戦可能。エンジニアとしての視野が広がっていきます。【組織構成】情報システム部門全体では22名の社員が在籍しています。【ご参考：現導入機器及びシステム例】＜サーバー＞　・Amazon Web Services　・Nutanix＜ネットワーク＞　・KDDI WVS2　・Aruba EdgeConnect SD-WAN　・hp Aruba　・Fortigate

【同社について】■「情報を通じた持続可能な医療社会への貢献」を理念とした内資データサイエンスベンダー■医薬品卸企業19社（同業界の90％が出資）が集い設立し、業界屈指のデータベースを保有します※雇用元は同社ですが某社に出向する形になります【ミッション】■医薬品販売データを中核とした製薬企業のデータ活用ニーズの把握とコンサルティングを通じたデータの販売■新商品開発やビジネスチャンスの創出【同マーケットにおける競合】■実質一社のみ。■外資1社の独占状態な中、2012年から弊社は同マーケットに参入し、マーケットシェアを伸ばしております。【業務内容について】■既存・新規顧客に対してのフォロー／提案活動（既存：新規＝5:5のイメージ）■具体的には、製薬企業のマーケティング部門や営業企画部門へデータの活用方法について企画提案します。

【主な業務内容】営業メンバーと協業しながら、事業拡大に向けた営業戦略の策定や実行、組織マネジメント、その他営業を起点とした事業拡大に向けた企画立案等、営業マネージャーとしてのご活躍を期待しています。入社後まずは顧客である製薬企業・医療機器メーカーのマーケティングを支援して頂き、業界・顧客理解を深めて頂きます。その後、業務の習得具合や成果・適性に合わせてマネジメント職へのアサインを想定しています。【担当業務例】■顧客課題に合わせたプロモーション施策の提案■初期商談～受注までの案件コントロール（社内のアカウント担当や複数関係者も巻き込んだハンドリング）■受注後の企画／進行管理／当日立ち合い（国内出張が発生する可能性があります）■企画や調整の中でアップセル／クロスセルのご提案マネジメント職アサイン後【具体的な業務内容】・営業、カスタマーサクセスの戦略策定・定量、定性目標の策定と実行までのフォロー・営業業務のアップデート（必要に応じて自身もプレイングとして）・メンバーの育成やマネジメント【ミッション】顧客である製薬企業・医療機器メーカーのマーケティングを支援していただきます。顧客が抱える課題に対して本質的な理解をしたうえで、顧客のビジネス成果を最大化させるための提案、実行を行っていただきます。顧客である医療系メーカー（製薬企業・医療機器メーカー等）に向けて、医薬品/医療機器等のプロモーションを促進するサービスのご提案を行っていただきます。医薬品が処方にいたるまで、医療機器が臨床現場で使用されるまでの本質的な課題を発見し、届くべき患者さんに正しく医療サービスが提供されるように自社サービスを組み合わせながら、最適なプロモーションの施策をご検討いただきます。【提供サービス】・医師向けオンラインセミナー・ 製薬企業のプロモーションを支援するための各種コンテンツ制作ー医師向けの医薬品の適正使用に関するコンテンツ（動画・Web・紙資材）ー疾患啓発を目的とした患者向けの動画コンテンツ、リーフレット・医療製薬業界におけるコミュニケーション改善に関するシステム・その他、新規サービス上記のサービス以外にも顧客ニーズを汲み取った新しい提案に挑戦いただくことが可能です。提供サービスの提案に際して、専門性の高い分野に関しては社内のプロフェッショナルと連携して進めることが可能です。？連携チーム・メディカルライター（医学専門家）・Web制作プロデューサー（Web制作の専門家）・動画制作プロデューサー（動画制作の専門家）【配属部門】デジタルプロモーション事業部 営業グループ【入社後の社内研修】　・入社後は一定期間、社内研修を受けていただきます。　・研修終了後も、配属先の上長の他に、業界出身者への質問や相談が可能な環境です。

■ミッション事業創出と成長のための原動力として、プロダクト開発・改善をリードする■担当業務例プロダクトマネージャーとして、主に製薬企業の新たなプロモーションやチャネル創設をはじめとした、マーケティングの効果的な取り組みを牽引する事業を開発・推進していただきます。事業計画や戦略策定などの上流工程から、サービスやサイト機能の改善まで幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。中長期でのビジョン～戦略作成、新規事業の立ち上げ必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉目標（KGI、KPI）の設定と目標達成のための取り組みのリードユーザー調査・ログ／データ解析などを通じた企画立案・仮説検証プロジェクトマネジメント業務プロセスの設計、ルール化事業、サービス、機能の改善企画、詳細要件定義、画面設計プロモーションの計画と実施、サービス運用

【期待する役割】同社の人材紹介会社にて、リクルーティングアドバイザー（RA）を募集いたします。主に人材採用を検討している、クリニックにむけての人材紹介サービスの提案・新規求人先開拓・求人および求職者の進捗管理をして頂きます！【職務内容】クリニック側へのリサーチや紹介を行う法人営業職（リクルーティングアドバイザー）・求人クリニック（規模問わず）の新規開拓・求人票作成・対クリニックへの人材紹介（ご提案）・面接対策のサポート・入社後のフォロー（入社～6ヶ月）法人営業は人材採用のニーズがあるクライアント（クリニック）へのヒアリングやリサーチ、人材採用に関するコンサルティング、人材のご紹介をお任せします。現在は関東を中心に、個人運営のクリニックから複数クリニックを運営する企業まで様々ですが、お客様をもっと増やしていきたいと考えております。看護師、カウンセラーたちも、お客様であるクリニックも転職や採用の悩みはみんな同じです。転職経験を持つあなただからこそわかることもあるかと思います。ご自身の経験や悩みをお客様（企業）と一緒に解決をしてください。【募集背景】体制強化による増員【組織構成】会社全体で2名※2022年に設立【魅力】今後は看護師やカウンセラーだけでなく、他職種（コメディカル職種）の紹介も計画しており基盤のしっかりとした会社のもと、何でも新しいチャレンジができる環境です。また、湘南美容クリニックの採用部（会社本体）と連携をし、一緒に働く仲間を増やしていくフェーズです！自社採用にもかかわれる貴重なタイミングです。【目指せるキャリア】某社に出向していただきます。某社は2023年に立ち上がったばかりのグループ企業です。そのため、一気に成長をしており、さらに成長をさせるため今後も多くのポジションが生まれます。マネジメントやリーダーをしていきたい、そんな想いがある方大歓迎致します。成果をだしていただければ本当に早期で役職が目指せるチャンスが沢山ある会社です。【こんな方におススメ】「早期で昇格、昇給を目指したい！」「大好きな美容医療の業界で人材紹介会社での経験を活かしたい！」「1人の求職者に入職後も向き合っていきたい！」「新しい事業を皆で成長させていきたい！」

当社が運営する国内医師の約半数（18万人）が参加する医師向けプラットフォームを活用した、医師向けのキャリア支援事業の事業責任者候補ポジションになります。COO直下で事業の戦略を自身の手で立案・実行できる裁量があります。【募集背景】医師の働き方改革などの影響もあり、医師人材マーケットは今後も堅調に成長することが見込まれている中で、弊社が長年行ってきたキャリア支援事業を改めて注力事業と位置づけました。現在サービスのリニューアルを進めており、0ベースで構築した新しい医師キャリア支援サービスを世に届けようとしています。サイトリニューアルやサービス拡大を見据え、中核事業への成長を牽引していただける方を求めています。【業務内容】■事業の中期事業計画作成、戦略立案、P/L設計・管理■市場調査および競合分析を基にした事業戦略/ロードマップの策定■部門間の調整およびプロジェクトの進捗管理■主要顧客やパートナーとの関係構築■事業進捗のモニタリングと改善施策の企画・実行■ビジネスオペレーションのフロー構築・実施■KSFの特定、KGI/KPIの設定【本ポジションに期待していること】■COO直下で事業の戦略を自身の手で立案・実行できる裁量があります。■生成AI等を活用し、労働集約型ではない新規の人材ビジネスモデルの構築に取り組むことが出来ます。■同社が保有する以下をはじめとしたアセットを活用し、スピード感をもった事業のスケールにチャレンジすることが出来ます。【同社の魅力ポイント】■国内医師の約半数にあたる18万人の医師会員基盤■60万件以上蓄積する医薬品の口コミをはじめとしたビッグデータ■医師、薬剤師、看護師などの医療従事者からエンジニア、デザイナーまで多様な人材を有する組織■業歴20年超、プライム上場企業の社会的信頼【キャリアパス】本事業を今後の中核事業として据える想定のため、事業責任者としての戦略およびP/L責任を負った後に、グループにおける執行役員として経営に関与するキャリアパスを描くことができます。【所属組織の体制】COO直下の組織に配属予定になります。┗ビジネスサイド5名（派遣社員2名を含む）、エンジニア7名（業務委託1名を含む）が所属しております。

【当ポジションの募集背景】上記出荷解除のための一部変更承認を行うことが喫緊の課題で、それにあたり規格試験や特性解析などの実施、さらには製造プロセス改善や製法変更の検討、分析法の開発などを行う人材が必要になっています。また、米国市場の需要を満たすための製品供給の拡大も早期実行が必要であり、生産技術部の組織機能の強化を目的として募集をします。【所属部門の業務分掌】■細胞製造プロセス又は分析法の改良及び委託機関への技術移転■製造委託先及び試験委託先（国内外）の統括、改善指導及び新たな委託先の選定■薬事承認に向けたCMC薬事対応（照会事項、当局面談、監査対応等）■細胞製造技術および品質管理技術に関する情報収集【所属部門の優先課題＆今後の展望】■既承認製品の生産安定化、スケールアップに係る製造プロセス及び分析法の開発と改善、それらの規制当局対応■既承認製品の本承認、適用拡大に向けた臨床試験におけるCMC薬事対応■新規パイプラインのプロセス開発、分析法開発及び試製造。【ミッション（本ポジションに対する期待する役割）】■生産技術部の方針に基づき、担当する生産技術、プロセス開発及び分析法開発業務に対する戦略、計画を立案し、高い専門性を駆使して目標を円滑かつ確実に達成する。■生産本部、生産技術部を取り巻く環境変化を的確に捉え、本部方針及び部門方針の策定に際して、担当領域に関する課題を明確化し、インプット及び提案を行う。■社内ステークホルダーと良好な関係を築き、積極的な部門間の連携及びシナジー創出をリードする。【職務内容（成果責任）】■製造プロセスの改善と効率化を図るための戦略を策定し、生産ラインの最適化や新しい技術の導入、生産コストの削減業務を担い、堅牢な製造プロセスを確立し、安定した製品品質を維持する。■科学的な根拠に基づいた製造方法や品質評価法を立案、確立し、各国の規制当局（PMDA、FDA、EMA）に対する承認申請資料の作成、承認取得後の変更管理等、製品のライフサイクル全体を通じて、安定した供給体制を構築する。■製造委託先や試験委託先との業務連携を管理し、改善指導を行う。品質管理のための文書照査、監査業務等を含む。【社内外のコミュニケーション先】（社内）生産管理部、サプライチェーンマネジメント部、研究開発本部、信頼性保証・薬事部、事業部（社外）各パートナー企業（製造委託先、試験委託先、原材料メーカー等）【想定されるキャリアパス】■細胞製造のプロセス開発、品質管理、生産技術業務の責任を負うシニアマネージャーやディレクター及び再生医療等製品のCMC開発におけるグローバル総括責任者として部門方針やビジョン、戦略を策定する。■製品全体の製造プロセス及び品質管理を網羅的に理解することで、生産部門の統括責任者のみでなく、信頼性保証部門又は開発部門に異動し、再生医療等製品の開発から製造に至る製品ライフサイクルを通じたキャリア形成が可能。

同社でのキャリアの魅力・強み★「再生医療」で最先端のことができる魅力(日本初やアメリカの最新技術や情報にもかかわることができる)　　　　　　　★技術だけではなく「コストダウン」や「効率化」等経営にも貢献できる　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　★自分のアイデア(指標)で、基礎研究の検証ができる。(例:培養液の検証など)　　　　　　　　　　　　　　　★将来的なキャリアアップとしては、企画系への道もある(世界の技術検証に参加していくことができる)

【職務内容】■資材、試薬等の発注業務■供給業者対応・管理業務■請求書の処理業務■売上実績集計業務【組織構成】生産部　生産管理グループ（10名：事業所内6名、他事業所4名）

■業務内容新規事業の立ち上げ（市場分析、事業戦略、事業計画、業者交渉・契約、行政機関との折衝、書類作成など）（1）マーケティング…新規施設開設候補案件の発掘、企画・立案（2）関係先との折衝…行政機関や金融機関等との折衝、申請書類作成（3）法人内調整…職員採用部門、経理部門等の各部門との調整（4）公募手続…公募書類作成、プレゼン等（5）マネジメント業務■魅力・大きなグループですがスピード感を持って業務にあたっています。必要な設備の購入、電子カルテの導入等、社員の声から実際にスピード感を持って行ってきた実績があります。・評価制度は整っており3か月に1回面談を行っており半年ごとに評価を行っております。頑張りはしっかり評価する環境です。■同社について：多くの施設を運営する同社。利用者様に寄り添った医療と介護ケアを提案し、実施しています。東京・埼玉エリアを中心に病院、クリニック、特別養護老人ホーム、有料老人ホーム、デイケア、グループホーム、訪問看護、認可保育園、学童など80以上の施設を運営し、医療・福祉サービスを提供してきた当社。より多くの方に「あんしん」「まごころ」 をお届けすることを目指しています。

【ミッション】■顧客である製薬企業・医療機器メーカーのマーケティングを支援していただきます。■顧客が抱える課題に対して本質的な理解をしたうえで、顧客のビジネス成果を最大化させるための戦略立案から提案、実行を行っていただきます。【担当業務例】■見込み顧客へのアプローチ■顧客の業務課題ヒアリング、課題解決手段の提案■顧客課題に合わせたプロモーション施策の提案■初期商談～受注までの案件コントロール（社内のアカウント担当や複数関係者も巻き込んだハンドリング）■顧客課題に即した新規サービス開発および提案【顧客】■大手製薬企業・医療機器メーカー等【提供サービス】■医師向けオンラインセミナー■製薬企業のプロモーションを支援するための各種コンテンツ制作┗医師向けの医薬品の適正使用に関するコンテンツ（動画・Web・紙資材）┗疾患啓発を目的とした患者向けの動画コンテンツ、リーフレット■医療製薬業界におけるコミュニケーション改善に関するシステム■その他、新規サービス上記のサービス以外にも顧客ニーズを汲み取った新しい提案に挑戦いただくことが可能です。提供サービスの提案に際して、専門性の高い分野に関しては社内のプロフェッショナルと連携して進めることが可能です。【連携チーム】■メディカルライター（医学専門家）■Web制作プロデューサー（Web制作の専門家）■動画制作プロデューサー（動画制作の専門家）【入社後の社内研修】■入社後は一定期間、社内研修を受けていただきます。■医療業界出身の社員から業界に関する研修を行いますので、業界未経験でも問題ございません。■研修終了後も、配属先の上長の他に、業界出身者への質問や相談が可能な環境です。【魅力ポイント】■メディカルマーケティングという成長市場で、大企業に向けた、新規サービス開発を含むソリューション提案の経験■多様な商材を組み合わせた一気通貫のマーケティング支援（社内に動画配信/動画制作のプロフェッショナルがいるため、連携しながら柔軟な提案活動が可能です）■速やかな意思決定と施策実行が可能な組織風土■リモート勤務を取り入れた柔軟かつ裁量のある働き方※営業グループの8割は業界未経験出身です。業界知識やマーケティングに関する知識は入社後キャッチアップいただける環境です。

【今回の採用目的と背景】事業拡大に伴い、日本国内のサービスを強化するため新たにProject Manager/Project Analystを増員募集します。※現在日本組織は Project Manager2名、Client Service Associate 2名(こちらの2チームが統合)【職務内容】※以下クライアント = 同社グローバルにおける全部門。同部門の Project Manager/Project Analystとして、クライアントの翻訳プロジェクトにおいて、プロジェクトの開始までのコミュニケーション（内容、費用などのすり合わせ）から全体のプロジェクトマネジメント一連（社内外の翻訳者との連携、納品までの進捗及び品質管理など）をご担当いただきます。【主な業務内容】・クライアントのニーズを踏まえてデータベースより翻訳者やレビュアーの選定、依頼・案件進捗管理、予算内での管理・翻訳チェッカーへのチェック依頼・納品物の最終確認、納品・クライアントの期待値を管理し、パートナーシップを強化する。・必要に応じて、最終提案書を期限内にクライアントに提出する。・クライアントのニーズに合致した成果物を作成するために、明確で簡潔なプロジェクト指示書の作成・プロジェクトの運営にあたってチームメンバーとクライアントの連携・緊急の問い合わせやタスクを効果的かつ迅速に管理し、プロジェクトのタイムラインの管理 等【特徴】- 業務は読み書き・会話を含めて9割以上が英語です。日本国内外、様々な地域の projectがアサインされる予定であり、日本国内からの依頼であっても英語でご対応いただくことがございます。- 当ポジションでは、翻訳業務そのものをご対応いただくことは想定しておりません。【配属先部門】同部署は、世界中(社内)のさまざまな臨床試験に関する翻訳サービスを提供しています。翻訳サービスの見積もり作成や提案書作成、 顧客とのコミュニケーション管理を通じてより良いサービス提供ができるように 注力しています。※本ポジションのレポートラインは韓国に在籍するマネージャーです。

【ミッション】■事業創出と成長のための原動力として、プロダクト開発・改善をリードする【担当業務例】■プロダクトバリューの策定、浸透、顧客ニーズを鑑みた開発意思決定やロードマップ策定■戦略パートナーとのアライアンス構築・交渉■KGI/KPIの設定と達成に向けたチーム牽引■ユーザー調査・データ分析を活用した仮説構築と検証■新規プロダクト開発のプロジェクトマネジメント■サービス設計（要件定義・UI/UX設計・仕様策定）■Bizdevと連携したプロモーション戦略の立案と実行■セールスやカスタマーサクセスとの連携。ホスピタリティを持った対応◇手がける事業領域（一例）製薬企業DX: マーケティング高度化・R&D効率化プロダクト医療現場支援: 医療従事者の生産性【本ポジションの魅力】■既存事業だけではなく、新規事業の開発/推進を通じて、自社のみならず業界全体への影響度を高めることができる機会■成長市場での価値創造: 社会的意義の高い医療・ヘルスケア領域で、本質的な課題解決に挑戦■幅広いスキル獲得: 戦略立案からデータ分析、UX設計まで、PdMに求められる総合力を磨く環境■裁量と成長: アイデア段階から市場投入まで、プロダクト全体に責任を持ち成長できるポジション■速やかな意思決定と施策実行環境での業務経験

未経験MRを新規募集いたします。製薬業界は、人々の健康と命に貢献できる社会的意義の高い仕事であり、安定した環境で専門性と多様なキャリアを築ける点が大きな魅力です。【業務内容】■当社のプロジェクトチームに所属し、クライアント先である製薬企業でMR活動を行います。■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、MRとして活動プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成に従事していただきます。【MRとは】■MR＝「医薬情報担当者」 ■製薬会社の営業部門に所属し、医師などの医療従事者に対して、医薬品の特徴や有効性・安全性に関する情報を提供・収集し、適正使用の推進を行います。※製品の運搬や価格交渉は行いません。【入社日】2025年10月1日入社。【入社実績】■医療に関連する仕事に関わってきた方も多数入社実績がございます。（※医療系・看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師など）■また、医療に関係しない、消防士・警察官・自衛官・航空業界・ブライダル業界・旅行・ホテル業界・保育士なども幅広く入社実績がございますので、業界未経験でも安心してご入社いただける環境です。【研修体制】■入社から現場配属までのスケジュール┗入社後3か月ほど座学研修を行う予定でございます。当社の人材開発部が独自のプログラム設定し学習補助を行いますので研修体制にはかなり強みがございます。■10月1日入社後、12月頃まで座学研修を実施いたします。その後12月頃に配属エリアが決定し、年明け1月頃には営業所に配属となり、MR活動しながらMR認定試験の学習を行っていただくスケジュールとなります。【キャリア】■営業（事業開発部）や研修（人財開発部）、人事など、本社機能へのキャリアチェンジも可能でございます。※キャリア希望を申告できるシステムを完備しております。■またメーカー様への転籍も一部事例としてございます。【勤務エリア】コントラクトMRですので転居は発生いたします。また下記条件別に補助金額も変動あります。1.全国どのブロック・都道府県可2.2ブロック以上転勤可能3.初任地(1stプロジェクト)は1ブロック内であれば転勤可能※6都道府県以上、ブロック内での転居は必須となります。 1.2.については入社時一時金支給2.3.の2ndプロジェクトは4ブロック以上での転勤可であることが必須です。

動画配信ディレクターとして、医療用医薬品 / 医療機器に関するWeb講演会ライブ配信の現場ディレクションをご担当いただきます。★プライム市場上場★日本最大の医療従事者専用サイトを運営する同社グループ★年休124日★リモートと裁量労働制で働きやすさ◎【お任せしたい業務】■Web講演会の事前準備（顧客との打ち合わせ～配信の要件整理、機材構成&準備、配信設定等）■配信当日の現場オペレーション（当日の機器施工、配信ディレクション、映像音響機器のオペレート、出演者医師への接遇対応等）■品質管理（機器メンテナンス、現場トラブルの再発防止策実行）【働き方】■リモート勤務と出社を組み合わせた柔軟な働き方が可能■有給休暇取得率75％■講演会の当日立ち合いが発生するため、宿泊を伴う国内出張が月4～5回（週に1回ほど）発生講演会は平日夜に行われることがほとんどのため、土日と平日でメリハリつけて働くことが可能です！【顧客】■大手製薬企業・医療機器メーカー等（既存顧客）【配属部門】■デジタルプロモーション事業部 イベント生産グループ デジタルイベント【キャリアパス事例】（1）ディレクター →ユニットリーダー→グループリーダーに昇進※デジタルイベントの配信チームに加えて、デスクやオペレーション管理部を含む部署を統括（2）ディレクタ& 品質管理のPMを経験後、ユニットリーダーに昇進【本ポジションの魅力】■サービス価値向上に向けて、当日の現場配信からオペレーションの再構築など、現場進行業務だけではなく企画立案まで幅広く携われる■カメラ操作、音響技術、配信技術、接遇スキルなど、多様なスキルを高めることができる環境■医療情報という社会的意義の高い分野での経験

【職務概要】　グローバルまたはローカル試験におけるCRA業務をお任せいたします。※受託試験あるいはFSP（Functional Service Provider)試験いずれかへのアサインを想定しております。【具体的には】・担当する試験の進捗状況についてオンサイトまたはオフサイトでモニタリングし、治験実施計画、SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・他のクリニカルチームメンバーと緊密に連携して、発生した試験実施上の問題について、適時の解決を図る・経験の浅いメンバーに適切な指導を与え、メンバーの成長に貢献する※弊社ではCRA I、CRA II、Senior CRAの3段階に分かれており、Senior CRAポジションでは、上記のほかにスタートアップリード業務や、リーダーシップを発揮いただく役割を期待しております。※年次や経験年数に関係なく、ご希望に応じて手挙げ制で会社の仕組みづくり・プロセスづくりにも携わっていただけます。【Newアイコンとして新たなスタート！】グローバルCROの大手2社が統合することで、2021年7月1日から当社は新たにGlobal Healthcare Intelligence CROとして事業を行っています。この統合を経て、世界最大級のCROとして41,100名規模（日本では1,000名規模）の従業員、インフラおよびネットワークを最大活用し、多様なクライアントの幅広い疾患領域におけるニーズ対して、質の高いソリューションの提供を行ってまいります。統合によるスケールメリットのほか、弊社独自の先進テクノロジーの活用によって、今まで以上に患者さん中心の新しい臨床開発オペレーションの実現に向けて、業界内で変化・変革をリードしていきます。さらに日本においては、製薬メーカーからスタートしているユニークなノウハウ・専門性を活かし、今後も継続的な事業拡大を実現するため積極的な採用活動を続けてまいります。

【期待する役割】自社データベースおよび関連システムの品質管理を中心に、QA業務全般をお任せします。サービスの品質を担保するためのテスト計画立案から実行、改善提案まで、一連の流れに関わっていただけます。【職務内容】・テスト設計、テスト実行、課題管理などのQA業務全般・品質を安定的に保つための自動化テストの導入・運用(設計・ツール選定含む)・オンプレミスおよびクラウド環境におけるQA環境の整備・改善【募集背景】当社では、自社サービスが事業の中核を担っており、機能改善ニーズの高まりや新サービスの構想が着実に進行する中、サービス全体の品質向上に注力しています。その取り組みの一環として、2024年には社内外向けサービスの品質強化を目的に、QA(品質保証)チームを新設しました。開発メンバーや関係部署と連携しながら、サービス品質の土台を共に築いていける仲間を募集しています。【魅力】☆自社サービスだからこそ、腰を据えて品質に向き合える環境当社は自社サービスを展開しているため、受託開発のような納期優先のスピード感に追われることなく、品質と向き合うことができます。サービスの成長とともに継続的に改善を重ねていく中で、テストの精度を高めたり、自動化を進めたりと、長期的な視点で品質の仕組みづくりに携われるのが魅力です。☆リモートでも、ちゃんとつながるチーム文化リモートでも出社でも、メンバー同士が自然につながるカルチャーがあります。1人で黙々と作業を進めるのではなく、コミュニケーションを取りながら、いいものをつくるチームであることを目指しています。☆「定時で帰る」が当たり前の文化残業が当たり前の文化がありません。無理な納期に追われることがなく、計画的に働くことができ、平日の夜や週末は、趣味、副業、勉強など自分の「やりたいこと」にしっかり時間を使えます。そうした経験が結果的に仕事の発想力や視野の広さにつながる──そんな循環を大切にしています。【配属先】システム部【キャリアパス】■初期フェーズ(~5年目)】入社後は、経験豊富なQAメンバーの指導のもと、既存プロダクトの品質保証(QA)業務に携わりながら、基礎をしっかりと習得していただきます。その後、徐々にプロダクト開発の初期段階(要件定義・設計)からQA計画の立案・実行に参画し、仕様の妥当性確認や品質リスクの洗い出しを行います。さらに、プロダクトごとの品質課題の抽出・分析を通じて、チームと共に改善策を提案・実装しながら、品質文化の醸成に貢献いただきます。自動化ツールの導入など、品質向上のための新たな仕組みづくりにも積極的に挑戦していただける環境です。■中期フェーズ(5年目~)】プロダクトの品質をリードするQAエンジニアのキーパーソンとして、プロジェクト全体の品質戦略を自ら設計・推進。開発チームと密に連携しながら、リスクマネジメントと品質確保の両立を担います。将来的には、QAの枠にとどまらず、開発プロセス全体を俯瞰し、プロダクト価値を最大化する存在として活躍いただくことを期待しています。

【期待する役割】自社データベースおよび関連システムの品質管理を中心に、QA業務全般をお任せします。サービスの品質を担保するためのテスト計画立案から実行、改善提案まで、一連の流れに関わっていただけます。【職務内容】・テスト設計、テスト実行、課題管理などのQA業務全般・品質を安定的に保つための自動化テストの導入・運用(設計・ツール選定含む)・オンプレミスおよびクラウド環境におけるQA環境の整備・改善【魅力】☆自社サービスだからこそ、腰を据えて品質に向き合える環境当社は自社サービスを展開しているため、受託開発のような納期優先のスピード感に追われることなく、品質と向き合うことができます。サービスの成長とともに継続的に改善を重ねていく中で、テストの精度を高めたり、自動化を進めたりと、長期的な視点で品質の仕組みづくりに携われるのが魅力です。☆リモートでも、ちゃんとつながるチーム文化リモートでも出社でも、メンバー同士が自然につながるカルチャーがあります。1人で黙々と作業を進めるのではなく、コミュニケーションを取りながら、いいものをつくるチームであることを目指しています。☆「定時で帰る」が当たり前の文化残業が当たり前の文化がありません。無理な納期に追われることがなく、計画的に働くことができ、平日の夜や週末は、趣味、副業、勉強など自分の「やりたいこと」にしっかり時間を使えます。そうした経験が結果的に仕事の発想力や視野の広さにつながる──そんな循環を大切にしています。【キャリアパス】■初期フェーズ(~5年目)】入社後は、経験豊富なQAメンバーの指導のもと、既存プロダクトの品質保証(QA)業務に携わりながら、基礎をしっかりと習得していただきます。その後、徐々にプロダクト開発の初期段階(要件定義・設計)からQA計画の立案・実行に参画し、仕様の妥当性確認や品質リスクの洗い出しを行います。さらに、プロダクトごとの品質課題の抽出・分析を通じて、チームと共に改善策を提案・実装しながら、品質文化の醸成に貢献いただきます。自動化ツールの導入など、品質向上のための新たな仕組みづくりにも積極的に挑戦していただける環境です。■中期フェーズ(5年目~)】プロダクトの品質をリードするQAエンジニアのキーパーソンとして、プロジェクト全体の品質戦略を自ら設計・推進。開発チームと密に連携しながら、リスクマネジメントと品質確保の両立を担います。将来的には、QAの枠にとどまらず、開発プロセス全体を俯瞰し、プロダクト価値を最大化する存在として活躍いただくことを期待しています。

未経験MRを新規募集いたします。製薬業界は、人々の健康と命に貢献できる社会的意義の高い仕事であり、安定した環境で専門性と多様なキャリアを築ける点が大きな魅力です。【業務内容】■当社のプロジェクトチームに所属し、クライアント先である製薬企業でMR活動を行います。■医療機関を訪問し、医師などの医療従事者に対して医薬品の安全性、有効性情報の提供、収集、伝達クライアントである製薬企業の各拠点に配属され、MRとして活動プロジェクトごとに定める業績目標、KPIの達成に従事していただきます。【MRとは】■MR＝「医薬情報担当者」 ■製薬会社の営業部門に所属し、医師などの医療従事者に対して、医薬品の特徴や有効性・安全性に関する情報を提供・収集し、適正使用の推進を行います。※製品の運搬や価格交渉は行いません。【入社日】2025年10月1日入社。【入社実績】■医療に関連する仕事に関わってきた方も多数入社実績がございます。（※医療系・看護師・薬剤師・臨床検査技師・放射線技師など）■また、医療に関係しない、消防士・警察官・自衛官・航空業界・ブライダル業界・旅行・ホテル業界・保育士なども幅広く入社実績がございますので、業界未経験でも安心してご入社いただける環境です。【研修体制】■入社から現場配属までのスケジュール┗入社後3か月ほど座学研修を行う予定でございます。当社の人材開発部が独自のプログラム設定し学習補助を行いますので研修体制にはかなり強みがございます。■10月1日入社後、12月頃まで座学研修を実施いたします。その後12月頃に配属エリアが決定し、年明け1月頃には営業所に配属となり、MR活動しながらMR認定試験の学習を行っていただくスケジュールとなります。【キャリア】■営業（事業開発部）や研修（人財開発部）、人事など、本社機能へのキャリアチェンジも可能でございます。※キャリア希望を申告できるシステムを完備しております。■またメーカー様への転籍も一部事例としてございます。【勤務エリア】コントラクトMRですので転居は発生いたします。また下記条件別に補助金額も変動あります。1.全国どのブロック・都道府県可2.2ブロック以上転勤可能3.初任地(1stプロジェクト)は1ブロック内であれば転勤可能※6都道府県以上、ブロック内での転居は必須となります。 1.2.については入社時一時金支給2.3.の2ndプロジェクトは4ブロック以上での転勤可であることが必須です。

【当ポジションの募集背景】ご入社後にまず期待したい役割として、医薬品製造のご経験を活かし、品質上の課題を特定いただくことを想定しております。製造部門と品質保証部門の橋渡しを担っていただき、将来的には以下に記載する品質保証業務に携わっていただく予定です。【所属部門の業務分掌】■GQP 組織・システムの構築と運用■市場への製品の適正かつ円滑な出荷管理■製品品質に関する情報収集、分析及び管理（含む変更管理）■品質に関するクレーム対応、品質リスクアセスメントおよび改善支援■原料・資材を含む製造業者の製造に対する品質管理・監督（含む外部試験機関やその他委託先）■臨床試験を含む当局への申請資料・報告書類の信頼性保証（薬事）■規制当局（厚生労働省・医薬品医療機器総合機構・都道府県庁等）による査察対応■品質・有効性・安全性等に関する薬事戦略の立案、実行および実行支援■規制当局との交渉戦略立案、交渉および実行管理■製造販売業・製造業許可の維持管理■規制当局に対する各種事務手続■再生医療、GQP 及び GCTP 省令に関する情報収集、分析および管理【所属部門の優先課題＆今後の展望】■市場出荷判定手順の構築■Recall 体制の構築■東京製造所実動に向けたGCTP体制の更新支援■教育訓練の年間計画による進捗（社員教育/正しい法的解釈の展開）■GQP省令要求事項の確実な実施■技術移管への参画■リスクアセスメントの実施【ミッション（本ポジションに対する期待する役割）】■再生細胞薬の開発・申請・発売に関する品質マネジメント業務に関し、品質保証責任者を補佐し、業務の適正かつ円滑な実施を図る。■役割遂行の過程で必要と認めるときは品質保証責任者に文書により報告し、必要な措置に対する意見を表明する。■監督官庁に定められた各種申請書を作成する。■当局からの要請に対応し、再生細胞薬の生産の効率化、品質及び収量の向上策等を提案し、実行する。【職務内容（成果責任）】■GQP及びQMS体制の構築・運用■GQP及びQMS監査（社内及び関連会社）の実施、社内外教育訓練の実施■三役体制を構築するための品質保証責任者のサポート■品質に関する問題発生時の総括責任者への報告及び改善に向けた社内関係者へのリーダーシップ（CAPA対応）■製品の品質情報に関する社内外関連責任者に対するタイムリーな報告■監督官庁または管理当局への説明・交渉■治験薬及び市販製品の品質保証の確保（出荷判定、品質情報処理、変更管理）■GQP及びQMS関連SOPのメンテナンス■市販製品の品質クレーム対応（販売提携先との？次対応）■製品回収の対応（Mock recallを含む）■品質保証部門の運営、管理、メンバーの教育■その他信頼性保証体制の確？及びその運営【社内外のコミュニケーション先】（社内）薬事責任者、安全管理責任者、開発責任者、製造責任者、製造販売後調査等責任者、営業担当者、カスタマーサービス担当者（社外）再生医療等製品を製造する国内外の企業【組織構成】品質保証部は信頼性保証・薬事本部に配置されており、3名の社員で構成されています。レポートラインは下記のとおりです。信頼性保証・薬事本部長　Ｌ品質保証部長　　　Ｌシニアマネージャー　　　Ｌアシスタントマネージャー【想定されるキャリアパス】製造販売業品質保証部長、製造業品質管理責任者、製造業製造管理者、薬事責任者等

【期待する役割】試薬の製造から納品まで一気通貫で対応していただきます。【職務内容】・研究用試薬の製造・管理・販売、その他付随業務・環境アレルゲン対策製品の受託試験・測定業務、報告書作成、クライアント対応【募集背景】事業拡大のため増員。

医療機関への採用コンサルティングをお任せいたします。電話・メールを通じて医療機関へ採用の課題をヒアリング、医師とのマッチング精度を高めるために医療機関の魅力をインタビュー・リサーチを行い、エムステージが強みとしている質の高い求人作成・更新を行います。更なるキャリアアップ・多様化している生活環境とともに働くことを希望している医療従事者の転職やアルバイトをサポートすること、また医師・医療機関の最適な橋渡しをする役割は、双方への価値提供・ハッピーだけではなく、その先にある医療を必要としている方々の安心まで生むことのできる重要な仕事です。・医療機関への採用コンサルティング・弊社登録医師にマッチする求人のリサーチ・求人の管理、更新・新規紹介契約のアプローチおよび締結　等

エムステージの主要事業である医師人材総合サービス事業部にて、医師に関わるコンサルティング業をお任せします。更なるキャリアアップ・多様化している生活環境とともに働くことを希望している医療従事者の転職やアルバイトをサポートすること、また医師・医療機関の最適な橋渡しをする役割は、双方への価値提供・ハッピーだけではなく、その先にある医療を必要としている方々の安心まで生むことのできる重要なポジションです。●具体的な業務・医療従事者担当として医師へのキャリアコンサルコンサルティング・メールや電話、対面等による医師へのヒアリング・相談や依頼内容に沿った転職活動の計画立案・ニーズに合わせた最適な求人紹介・面談や交渉など総合的なキャリアサポート※ご経験により常勤または定期担当のチームにて専門的にご活躍いただきます。※医療従事者（医師）の採用はもちろん、医療機関で働いているその他の職種（医療機関経営における事務等）についても担当をしていただく可能性があります！※経験によって、リーダーとして入社いただく事もございます！

■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。■具体的な業務としては以下のとおりとなります。・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。【所属部署】グローバル臨床開発

【業務内容】・安全性情報の受付・評価・報告・年次報告の作成補助・CIOMS作成、場合により翻訳・当局報告に関わる、入力・データ処理・ファイリングなどのサポート業務全般・安全性業務に関わる手順書、SOP等の作成・メンテナンス補助・部内検討会資料準備、会議メモ・議事録作成【対象】・海外及び国内における個別症例、文献、製品情報＊市販後、もしくは治験

■臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。※原則1人1プロトコル【依頼先企業】日系:外資系=50%:50%≪求人おススメポイント≫★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。　コアタイムが10時～15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中。★同社は受諾型CROですが、ご希望に合わせてグループ会社の派遣型CRO(株式会社トライアングル)での案件にも携われます。

臨床試験データの統計解析業務全般をご担当いただきます。【職務内容】・統計解析計画書、手順書の作成・プログラムバリデーションの実施・SDTM/ADaMデータセット作成プログラム・解析帳票作成プログラム

日本初の医療技術インキュベーター（医療技術の事業化・開発支援企業）として注目が集まっている当社にて、薬事申請業務・品質保証業務をお任せします。【具体的には】■薬事・品質保証関連法規の調査■海外規制情報収集■薬事申請資料準備・申請手続き■クライアント・関連アドバイザーとの調整・打合せ■申請先機関（厚労省、FDA等）との交渉【クライアント】国内の医療従事者・研究者・医療機器メーカー等【組織構成】薬事・品質保証部門または社長直下でご活躍いただく予定です。

メディカルライティング業務をお任せ致します。主に、医薬品の臨床開発関連文書の作成業務、QC等をお任せする予定です。【具体的には】・関連部署及び外部業者との調整、進捗及びスケジュール管理・臨床開発関連文書作成 (試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等、治験総括報告書、CTD等)・開発関連文書作成時のQC　等

■医薬品の市販後安全性情報処理業務　主に国内市販後安全性情報の受付、安全性データベースへの入力、　評価、再調査指示書案作成等■プロジェクト管理サポート（進捗管理、クライアントとの日常的なコミュニケーション等）【募集背景】業績好調による組織強化

【職務内容】製薬・医療機器メーカーなどクライアント企業の課題に合わせて臨床開発の現場で活躍する技術者の派遣やプロジェクトの受託の提案を？う営業です。・既存顧客への提案からお任せします。・１人あたり8～10社程度を担当します。・オンライン化が進み、訪問営業よりもWEB商談が多いです。

【具体的な内容】ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、営業を担当いただきます。バイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている企業の新規取引や提案等を行っていただきます。また、営業部長として、経営チームに加わり、営業予算の達成、営業員のマネジメントや営業企画等、幅広い活躍を期待します。※入社日応相談※私服勤務可※在宅勤務可

【具体的な内容】ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、プロジェクトマネジメントを担当いただき、社内と顧客との関係を強化して事業開発を担当していただきます。また、余裕があれば、バイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている企業の新規取引や提案等を行っていただきます。■英語を活かすことができます。勤務開始日:入社日応相談

【具体的な内容】ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の当社において、プロジェクトマネジメントを担当いただき、社内と顧客との関係を強化して事業開発を担当していただきます。また、余裕があれば、バイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている企業の新規取引や提案等を行っていただきます。■英語を活かすことができます。勤務開始日:入社日応相談

【魅力】アウトソーシングを加速している製薬企業様が増えている昨今、CMC、非臨床、臨床のフルパッケージのライティングができる受託機関は少なく、弊社の受託件数は年々右肩上がり状態で、メディカルライティングは慢性的なリソース不足です。弊社のQC体制は万全で誤字脱字もしっかりフォロー致します。【職務内容】・臨床開発関連文書（治験薬・機器概要書（案）、治験実施計画書（案） 等）の作成または査読・治験総括報告書（案）の作成または査読・添付文書（案）の作成または査読・医学・薬学専門誌への投稿用原稿の作成・翻訳業務（英文和訳、和文英訳）・製造販売承認・認証の申請資料の作成支援および査読

【職務内容】・GMP適合性調査（新規申請、一変申請、定期）の申請、照会対応・承認書と製造・品質管理文書の点検業務・品質情報処理・苦情処理記録の作成とファイリング・薬事関連の法規・ガイドラインの収集と検索・処理記録等文書のファイリング、情報・記録の管理作成、 QCチェック【魅力】社内外の関連部門に業務改善をお任せします。監査の業務は直接の生産性はありませんが、被験者保護、信頼性を確保した上でのスムーズな治験業務遂行の一翼を担っていることにやりがいを感じることができます。

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、フィールドコンサルタント・プロバイダー等、データを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしコンサル業務等、製薬会社に対して、様々なサービスを提供しています。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、MRを派遣する事業のみならず、医療業界全体に大きく貢献できる事業を幅広く展開しており、MSLやMI・MA等の派遣も強化しています。★年収は業界トップクラス、年俸でしっかり支給頂けるので、安心して勤務できる管環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるようにデータで管理されております。他社と比較して案件数も多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。