研究職・開発職（メディカル）の産休育休実績有の転職・求人情報(8ページ目)

【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務１．探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に病理評価、生殖毒性、または安全性薬理) の立案・実施・考察２．副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究（社外連携を含む）の推進３．病理評価者の場合、薬効薬理試験あるいは病態モデル動物を対象とした病理検査の立案・実施・考察４．生殖毒性の経験者の場合、幼若毒性試験の経験があると望ましい5 ．各国規制当局からの各種照会事項対応【得られるスキル】病理検査、生殖毒性または安全性薬理試験に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる【募集背景】病理学的評価は、細胞・組織への影響を直接的に形態学的変化として確認することが可能であり、病理学的所見は、毒性試験においてNOAELを規定する上で最も重要なエンドポイントの一つである。薬効試験においても、有効性を示す上で有用なエンドポイントとなることから、適切な評価方法及び条件を提案し、評価することが重要となる。一方で、病理学的評価は定性的で、個人の知識・経験に依存するため，質の高い病理検査を実施し、毒性試験及び薬理試験の質を高めるため、豊富な病理検査の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画、実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。 安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。

【職務内容】医薬候補品（バイオ関連）の品質マネジメント業務・特性機能解析の実施・原薬・製剤の規格及び試験方法の設定・治験・製造販売承認に関わる申請資料作成・関連する他組織・他社とのコミュニケーション・リーダーとしてのチーム運営【募集背景】ワクチンなどのバイオ医薬品開発をグローバルに拡大していきます．ご自身の経験を踏まえて，試験責任者として，品質マネジメント業務を推進する方を募集します．【得られるスキル】・グローバルでの開発申請経験・マネジメント能力

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■企業成長に伴う増員【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は大阪で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。）

【職務内容】■医薬品開発プロジェクトリーダー (PL) は，医薬品開発プロジェクトチームのリーダーとして，社内の関係部署，社外のパートナー企業やアカデミア/KOLと緊密に連携して，担当品目のグローバルにおける承認取得・育薬を目指した開発戦略の立案，これに基づいた開発計画の策定と実施，その進捗管理・統括を行う．■そのために，開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向をふまえ求められるニーズに合致した製品開発推進に必要な開発戦略の立案を主導する．■その過程で適応疾患の最適化や目指すべき製品特性の検証，更にはLCMを含む開発品の新たな付加価値創製を指向した非臨床/臨床試験計画を策定する．■また，開発計画の実施状況の統括管理，スケジュールと予算管理を行い，開発プロジェクト全体の進捗を促し，開発品の価値を高めグローバルでの製造承認申請と上市の早期実現を達成する．・開発品の特性・開発コンセプト・製品目標 (TPP：Target Product Profile) を策定し開発戦略へと反映させ開発計画に落とし込み，その実施と進捗に責任を担う．・開発品の薬理作用メカニズムや対象とする疾患の特性に基づき，臨床において有効性の予測や患者の層別化に活用可能なマーカーの臨床試験への実装にチャレンジする．【募集背景】同社の医薬品開発は，各バリューチェーンからの多様な専門家から構成されるプロジェクト体制で進めます．今回，開発品の開発プロジェクトチーム全体を統括するプロジェクトリーダー (PL) を募集します．PLは，開発品の特性を理解し関係する疾患領域の動向や求められるニーズに合致した開発戦略の立案を主導し，担当する開発品を社会から必要とされる最も良い薬へと進化させ，同社が目指す最もよいヘルスケアソリューションのグローバル展開とヘルスケアの未来創出に欠かせない人財です．同社は，中枢神経・精神疾患領域でのトランスレーショナルな評価を強化していきたいと考えています．そのため，バイオマーカーなどの活用により同社で経験のない手法を用いて非臨床と臨床をつなぎ医薬品開発および製品化を促進した経験のある方の応募を歓迎します．【配属先】医薬開発本部　プロジェクトマネジメント部【得られるスキル】今回募集する役割は，創薬研究の後期段階から臨床開発を経て承認申請まで医薬品の研究開発の幅広いステージに関わる役割です．開発プロセス全体を俯瞰した上で先を見据えた医薬品の開発計画を考案する能力を獲得できることが特徴です．また，医薬品の開発から上市に至るまでに関わる製薬会社の各バリューチェーンの知識，各国や地域での規制当局との交渉経験，プロジェクトマネジメントに必要な論理的思考やコミュニケーション等の様々な点での向上などが達成できます．加えて，得られた経験や知識を生かして同社に有意義な変化をもたらす変革推進力を発揮する人財へと成長していただくことに期待しています．

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

【ミッション】同社におけるグローバル開発及び商用品供給に係る品質保証業務レベル向上のため、必要なガバナンス体制の構築と運営、および課題抽出とその解決のための解決策立案と推進を統括する。【本ポジションへの期待】STS2030ではグローバルに同社品目を拡大していくことが強く謳われています。具体的にはCFDおよびXCVの海外展開拡大とその他品目の拡大です。グローバル品目対応を高いレベルで担うことで、スピードを落とさず、質の高い品質保証業務が確保できることを目指します。

業務内容1）医薬品・医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準（GQP ・QMS）に関する事項2）品質保証責任者業務に関する事項3）医薬品・医薬部外品以外の製商品の資材の品質情報に関する調査および対策に関する事項4）新規を除く医療用医薬製商品の包材資材に関する事項5）医薬品・医薬部外品以外の製商品の品質に関わる調査・指導に関する事項6）医薬品・医薬部外品の製造移管に関わる信頼性保証に関する事項7）GLP・GCP 自主監査・信頼性保証調査に関する事項8）医薬品等の製造販売承認に関する信頼性保証に関する事項9）上記業務に附帯する事項

業務内容1）相模大井工場の医薬品・医薬部外品 GMP の統括管理、品質保証に関する事項2）相模大井工場の品質マネジメントシステムに関する事項3）相模大井工場の製造品目に係る製造販売承認後の一変申請等に関する事項4）相模大井工場の製造品目に係る品質情報処理・変更管理・逸脱管理・出荷決定・教育訓練に関する事項5）相模大井工場におけるバリデーションの管理・承認に関する事項6）相模大井工場における製品標準書・基準書、規定書および GMP 文書の整備・保管に関する事項7）新規医薬品等の移管業務の統括に関する事項8）製造管理者業務に関する事項9）所管業務における GMP 管理に係る行政との対応・折衝に関する事項10）相模大井工場 GMP 委員会の運営管理に関する事項11）上記業務に附帯する事項

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります【具体的には…】・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント【組織体制】各工場の品質管理部門は、各6～8名となります。【特徴】独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員【当社の魅力】◇評価制度年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。◇社長との1on1年に1度、社長との個別面談があります。ここでは、家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。また、部署異動や担当業務について、自身の考えを直接社長に伝えることが出来ます。◇惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。【働き方】固定残業時間が50時間となっておりますが、実際の残業時間は15~30時間となります。※月により変動はあり【魅力】■49期連続増収増益！企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。■「風通しが良い」職場です！東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。

世の中に流通する数多くの化粧品をOEMで製造している急成長企業にて、品質管理　部門長候補の募集です。OEM化粧品や医薬部外品、洗剤などの化成品製造工場における下記の品質管理業務に携わります【具体的には…】・原料、梱包資材の受け入れ検査・中身、製品の官能検査、物性検査・外部機関に委託している重金属、砒素の定量試験など・部門メンバーのマネジメント【組織体制】各工場の品質管理部門は、各6～8名となります。【特徴】独自の技術力を武器に数々の有名商品を2,000社以上の取引先へ企画、提案を行っております。どこよりもいち早く市場のニーズに合わせた製品提案で、景気に左右されない安定経営を実現しております。グループ全体で50期連続増収増益を達成しており、今期も増益予定です。国内外で製造拠点を竣工、増築しさらなる成長を目指しております。【募集背景】業容拡大、工場増設に伴う増員【当社の魅力】■49期連続増収増益企業成長に伴い今後も新しく工場を増設し、製造ラインを増加していく予定です。■「風通しが良い」職場東京・大阪のオフィスでは、営業・研究部門、総務や経理、人事に至るすべての部署がワンフロアに所在し、同じ部屋、フロアで仕事しています。■評価制度年に一度、人事考課を実施します。自己評価⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで、公正に行われます。給与は、入社後しばらくは定期昇給で、その後は実績に応じた評価に基づく、実力主義の評価に変わります。そのため、年齢に関係なく、若いときから役職者に昇格することも可能です。■惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働開始、2022年には神戸工場、2023年からは博多営業所・研究所が稼働を開始しました。また、2025年末の稼働開始を目指し、神戸工場に約100億円を投じて生産体制強化のための新工場棟を建設中です。【働き方】固定残業時間が50時間となっておりますが、実際の残業時間は15~30時間となります。※月により変動はあり

◆化粧品、化成品、医薬部外品、医薬品、ヘアケア製品を中心に工場管理者として、以下の統括業務を担当します。【具体的には…】■製造設備管理、生産管理■原価管理、労務管理■安全管理等※年間を通して、数ヶ月間の海外勤務あり【工場の規模】■関東工場：約100～120名■関東第二工場：約50～60名■大阪工場：約80名■神戸工場：約50名【募集背景】海外進出に伴い、現工場長の長期海外出張や業務増加が見込まれるため、増員募集です。将来的には工場長としてご活躍いただくことを想定しております。【ミッション】現場主義のため、工場・スタッフのマネジメントだけでなく、ご自身でも現場に足を運び、日々の課題の対応等、現場に密着した工場管理を行っていただくことを期待しております。

【職務内容】日本国内におけるワクチン事業における渉外担当者として、政府機関・国際保健機関等との関係構築をおこない、社内外に政策提案を行う。またコミュニケーション戦略の策定および実行を通じて同社ワクチンの戦略立案・実行にも貢献する。【配属先】ワクチン事業本部　ワクチン事業戦略部【得られるスキル】・政府機関・業界団体等への出向経験・海外における政策渉外の業務経験・ライフサイエンス領域での幅広い人脈（産官学・国内外を問わず）【募集背景】同社で重要な新規事業と位置付けられるワクチン事業では、2030年度の目標達成に向け、複数の臨床試験ならびに導入候補品の評価を進めるためにワクチン研究開発を俯瞰的に見ることができる人材が必要となっています。

【職務内容】■ワクチン領域における開発プロジェクトマネジメント業務（プロジェクトマネジャー）・ワクチン品目の開発計画立案、準備、決裁取得、実行、完了までのプロセスを社内外の多数のステークホルダーと協働しながら進め、開発プロジェクトを推進する・導入候補品の評価を通じ、同社のワクチンパイプライン価値最大化に貢献する【配属先】ワクチン事業本部　ワクチン事業戦略部【募集背景】同社で重要な新規事業と位置付けられるワクチン事業では、2030年度の目標達成に向け、複数の臨床試験ならびに導入候補品の評価を進めるためにワクチン研究開発を俯瞰的に見ることができる人材が必要となっています。【得られるスキル】・ワクチンにおける臨床開発計画の策定およびプロジェクトマネジャーとしての経験・グローバル試験でのプロジェクトマネジメント経験（メンバーとしての参画も含む）・業界団体での活動経験（出向等）・薬事、信頼性保証関連業務の経験

【ホームユース・ウェルネス食品開発センターの役割】●本ポジションは2024年4月の組織改編により新しく設立された部署です。●研究開発と商品開発を分割し、商品開発のスピードを上げるとともにお客さまやマーケット目線でtoＣ商品の開発を行うことで「おいしさ・健康・美」の価値を提供します。●ホームユース・ウェルネス食品開発センターは、ホームユース開発課とウェルネス食品開発課の2チームに分かれます。●本ポジションはホームユース開発課の求人となります。【本ポジションの業務内容】ホームユース開発課では、家庭用食用油や加工食品（ドレッシング・マヨネーズ類）の商品化、リニューアル、容器包装資材の開発を担当しています。具体的には以下の業務を行っていただきます。●家庭用食用油（ホームユース）の…・新商品や既存商品のリニューアルに向けた商品開発及び企画の立案（マーケティング部門と協業）・企画に基づいた試作品づくり及び試作品の商品化に向けた社内提案・品質基準の管理・量産化に向けたプロセスの設計（製造部門と協業）　など※フィードバックと改良を繰り返しながら、1年程度でローンチすることが多いです。※当社の家庭用食用油は、特定保健用食品「MCTリセッタ」や「こめ油プラス」、風味や品質にこだわったオリーブオイル「BOSCO」シリーズの他、最近では、健康やおいしさのために積極的にいい油を摂取したいというニーズを満たす「かけるオイル」の展開をしています。【本ポジションの魅力】●自分が開発した商品が実際に店頭に並ぶため、成果が分かりやすくモチベーションにつながりやすいポジションです。●マーケティング部門から発案されるニーズ起点の商品開発だけでなく、本ポジションが持つノウハウや技術といったシーズ起点の商品開発も積極的に行っており、自分のアイディアを主体的に具現化出来るポジションです。

【職務内容】ワクチンの開発研究において、チームの一員として周囲のメンバーと協力しながら、下記の職務を遂行する。 ■ワクチンの開発研究における薬理研究者？ワクチン開発のための動物実験および免疫学的な評価？社外との共同研究や外部研究機関との連携を通じた研究成果の創出 ■タンパク質発現精製・分析ならびにバイオインフォマティクス解析の研究者？発現コンストラクト構築、タンパク質発現精製・分析？タンパク質のアミノ酸配列・立体構造の分析を通じた抗原デザイン 【得られるスキル】ワクチンおよびアジュバント開発に関する研究力【募集背景】当社は、ワクチン事業の事業化とワクチンメーカーとしての持続的成長を目指し、グローバルな視点で、組換えタンパク質ワクチンおよびアジュバント研究を遂行する研究者を募集します。

【職務内容】生物化学工学、タンパク質工学、細胞工学を基礎とした研究から開発に関する職務1. 組換えタンパクワクチンの製造プロセスの研究開発2. 上記プロセスの工業化検討3. 組換えタンパクワクチンのGMP製造のための品質管理のための戦略立案4. CMO管理【募集背景】会社として経験の浅い組換えタンパクワクチン事業において、高いスキルと実経験により即戦力としてバイオプロセス研究を推進できる研究者

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

【職務内容】治験DMにてEDCのセットアップから解析用データセットの作成までをご担当いただきます。特に対顧客の窓口としての対応を期待しており、実績に応じて実務指導もお願いする予定です。【仕事の魅力】データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。立上業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き（新しいことが好き）な人に向いています。Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。【キャリアパス】DMのスペシャリストしてご活躍いただく、あるいはラインマネージャーとしてご活躍いただく2種類がございます。

【職務内容】臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務。【仕事の魅力】データマネージャーの在籍数は国内CROで最大規模であり、案件の受注には事欠かきません。7年以上勤務している社員が全体の40％程度おり、長期的に働き続けられる組織となっています。準備業務の比重が多いため、新技術にふれたい、システムが好き・運用よりも計画が好き（新しいことが好き）な人に向いています。Global試験受託に向けた活動が活発なため、英語力を活用いただける方を歓迎します。

【職務内容】主にフローサイトメーターを利用している顧客からの問い合わせ対応や、機器販売におけるデモンストレーション、取扱説明を担当頂きます。また、近年オミクス分野を中心として関連領域につながる問い合わせも多いため、フローサイトメーター周りだけでなく幅広い知見が求められます。■フローサイトメーター使用にあたっての学術的なお客様サポート、デモンストレーション■国内を中心としてアジア販社を介しての海外販促の対応【組織の役割】フローサイトメーターを中心とした幅広い実験問い合わせに対する対応およびフローサイトメーターのデモンストレーション。バイオロジーを背景とした社内でのオピニオンリーディング。※現段階で扱っている製品:https://www.sony.co.jp/Products/LifeScience/?j-short=LS【職場の環境】職場は、幅広い年齢の方が働いており、多様性に富むと同時に、お客様対応に伴う出張やソニーの持つ実験室での業務を経験でき、非常に幅広い経験を積むことができます。業務の進め方は、自ら課題を設定し、その課題解決に向け周囲を巻き込み、動かしていく主体性を求めるものであり、かつ上長はじめ周囲からのサポートもある環境であるため、成長機会が広い職場環境となっております。【描けるキャリアパス】将来的にはリーダーとしてチームを率いて頂く役割を想定していますが、業務を通し習得される、メカ・GUI設計などの理解や、製品開発/設計・マーケティング・商品企画などのスキルを活かし、幅広い職種への挑戦が可能です。【求人部署からのメッセージ】本職種は学術部門での募集ですが、将来的にライフサイエンス事業を率いる同志を求めています。活発かつ建設的な議論のもとに新しい価値を創造してくことができるポジションです。同時に未来の新しい製品の開発及び新しいサービスの提供には現在のチームが誰も持っていない発想が重要であり、各人の発想を尊重しながら共に成長していければと思います。ソニーは多様性を尊重する会社です。また同分野に多い外資系の会社様と比較すると、ワークライフバランスがとりやすく、かつ開発拠点が日本にあるため、自身がワールドワイドでのビジネス展開の主体となることができることも特徴です。

【職務内容】・医療機器臨床試験(治験,臨床研究,市販後調査）におけるモニタリング業務・医療機器臨床試験に関連した必須文書管理(Document Control)業務等・医療機器臨床試験に関連したメディカルライティング（プロトコール、同意説明文書等）作成・医療機器臨床試験に関連したフルアウト案件のプロジェクトマネジメント業務【仕事の魅力】医療機器開発は臨床試験企画から承認申請までワンストップで受託することが多く、モニタリング業務に限らずメディカルライティングやフルアウトのプロジェクトマネジメントまで同じ部署で経験することができます。そのため多様なキャリアパスを描くことが可能でライフスタイルの変化に対応しやすい環境です。

【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのキャリアを自律的に構築することを組織としてサポートしています。これから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後（試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降）の参加となります。※DLM:Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長※CL:Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。※本Academyの詳細については、個別に確認ください。【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）▼英語研修、導入研修、継続研修▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度▼女性特別休暇▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実▼充実した退職金制度

【募集の背景】同社は、成長戦略”TOPI2030”の中で「創薬」「開発」「製薬」「Value Delivery」の各バリューチェーンとそれを支える「成長基盤」を合わせた「5つの改革」を進めています。信頼性保証ユニットでは、成長基盤の重要テーマの1つ「クオリティ」に責任を持ち、Quality Vision 2030の実現に向けて「質と効率を両立するクオリティマネジメント獲得」などのGxP領域横断的な取り組みを進めています。本活動推進における体制強化のため、する高い専門性・スキル、熱いパッションを持つ人財を募集します。【仕事内容】信頼性保証に関わる社内体制の維持・継続的改善のための様々な活動の推進役を担います。主な業務は以下の通りです。・GxPコンプライアンス統括サポート・GxPコンプライアンスに関する課題発見、解決・信頼性保証に関する全社活動の推進・信頼性保証に係る全社規程管理・Quality Culture醸成活動の推進【職種の魅力】GxP業務の実務経験を活かしながら、それぞれのGxP部門が抱える課題を把握・理解したうえで、GxP部門と協力しながら、全社の信頼性保証の体制維持・継続的改善をリードするバランス力、協調性、説得力が求められる役割です。GxPコンプライアンス統括部門の担当者として、全社活動、委員会運営、規定管理等の業務を通じ、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図ることで、幅広いスキル・経験を得ることができます。

【業務内容】・最新の技術トレンドや革新的なソリューション/サービスを調査・深掘りする（アンテナ）・調査した技術/ソリューションを評価し、同社ビジネスへの適用可能性を考察、提案・技術を保有するスタートアップや研究機関など外部パートナーと連携を図り、コラボレーションや技術導入を推進・上記内容基にした社内連携の促進【職種の魅力】社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するというチャレンジングな課題に取り組み、ゼロからイチを生み出すことに関わることができる【募集背景】同社はDX推進にあたって「デジタル技術によって同社のビジネスを革新し、社会を変えるヘルスケアソリューションを提供するトップイノベーターになる」というビジョンを掲げている。その推進にあたっては日進月歩で進化を続けるデジタルテクノロジーのトレンドをキャッチアップするとともに、同社ビジネスへの適用可能性を検討・評価し、必要な技術を導入していくことが重要となる。またそのためには、最先端技術をもった外部ビジネスパートナーや様々なステークホルダーとの協働・エコシステム形成等が重要となる。今回、テクノロジーを調査・評価するとともに適切なテクノロジーを当社に導入・展開できる人財、外部パートナーの積極的な巻き込みができる人財を募集している。【必須要件】求めるスキル・知識・能力■テクノロジーに対して幅広い見識を持つと共に、テクノロジーを幅広く調査し、深掘りできる能力■テクノロジーの創薬・ビジネスへの適用可能性を考察し、ビジネス構想を描ける能力■デジタル領域における幅広い人脈、柔軟なコミュニケーション能力求める行動特性■社内外の関係者と適切なコミュニケーションを行い、達成したいゴールへの共感を促し、協力関係を構築する■外部・内部環境を踏まえた上で、ビジョンを実現するための具体的かつチャレンジングな戦略を立案し、適切なマイルストーンを置きながら目標達成を目指す■先が見えない・困難な課題であっても、「どこまでならできるか」をクイックに仮説を立てて検討し、解決に向けて物事を前に進める必須資格(TOEIC含)■海外のデジタル関連企業と英語で交渉できるレベル

【業務内容】ヘルス＆ビューティー部門のマネジメントを行い、関連部門を巻き込み、ありたい商品と売り場を実現して頂きます。【業務詳細】・生活雑貨の政策を実現するための、ヘルス＆ビューティー部門の政策の立案と実行・ヘルス＆ビューティー部門の政策を実現するための、商品構成、強化カテゴリー、サービスを立案・ヘルス＆ビューティー部門の予算を達成するための数値計画作成・開発商品と実行担当者を決定

【具体的な職務内容】医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の統計解析業務全般・臨床試験計画時：治験実施計画書及び統計解析計画書の作成、例数設計・臨床試験完了時：統計解析報告書（Pgms+TLFs）、総括報告書、CTD の作成・電子データ提出：SDTM、ADaM、Define、Reviewer’s Guide、m5 フォルダ作成・PMDA 相談対応：相談資料作成、レビュー、相談に出席し審査官と合意形成・導入品の検討：導入時の申請戦略含む、試験デザイン及び例数設計の検討【配属先組織】医薬開発本部 開発戦略部 解析チーム

【具体的な職務内容】医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験の申請電子データ作成及び提出業務全般・申請電子データ作成：SDTM 及びADaM 関連仕様書、SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 作成及びバリデーション・導入先から入手した申請電子データの修正：SDTM、ADaM、Define、ARM、Reviewer’s Guide 修正及びバリデーション・申請電子データ提出：m5 フォルダ作成、Gateway 提出サポート・SAS プログラミング（データハンドリング、TFLs 作成等）・作成ドキュメント類のReview【配属先組織】医薬開発本部 開発戦略部 解析チーム

【期待する役割】本組織のミッションは「業界をリードする感染対策技術を開発し、安心安全な医療機器の提供に貢献する」ことです。繰り返し使用する医療機器である内視鏡を安心安全に使用するためには、使用後に洗浄・消毒・滅菌処理（リプロセス）を適切に行う必要があり、その品質確保がなによりも重要です。我々の組織では内視鏡が安心、安全に使って頂けるよう、内視鏡のリプロセス性向上や内視鏡を洗浄消毒する装置の機能向上、評価技術向上に努めています。【職務内容】リプロセスの技術開発や新製品開発、安全性の確認まで、内視鏡のリプロセス性に関する幅広い工程に携わります。■具体的な職務内容①関係部門と連携したリプロセス評価方針策定・新規構造のリプロセス可否判断のための評価方法や不具合の原因究明のための評価方法を策定する　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　②各国行政の法規制対応（内視鏡のリプロセス観点）・各国行政要求の変化に伴う新たな評価方法を検討する③内視鏡の新製品開発（リプロセス性に関わる設計や評価の実施）・新規に開発された内視鏡が、正しくリプロセスできるのか評価を行う・法規制上厳格化された評価方法に耐えうる構造やプロセスを、新たにメカ設計者とともに作り上げていく※①～③の業務がバランスよく3～4割程度ずつ発生するイメージとなります。※基本的に1プロジェクトに対し1名が担当者としてアサインされるようなイメージとなります。※1人当たり年間2～3個のプロジェクトに参画していただく想定です。■英語利用場面・ラボを使用する際の関係者とのやり取りや指示書を英語で作成していただきます・製品の申請書もすべて英語で作成していただきます・英語でのコミュニケーションが可能な場合は、海外メンバーとのプロトコルのレビューなども担当していただく可能性があります。【魅力】・社内でも特にバックグラウンドが多彩な社員が多い部署となるため、多様な考え方に触れながら業務を遂行することができます。・医療機器の中でも特に重要な安全性に関わる業務となるため、社会貢献度の高さを実感することができます。・安全性に関する分野は社内でも非常に重要度が高まっている分野なので、会社の中でも特に注目度が高い業務に携わることができます。【入社後のステップ】①基礎的な知識習得（1ヵ月程度）②バディと一緒にOJTを通じで基礎的な仕事内容を覚える（2～3ヵ月程度）③上記と並行して、簡単なPJがあれば参画することもある。なければバディの仕事を一緒に手伝いながら業務の進め方を学んでいただく④4カ月目以降にPJに配置されSVやManagerのフォローを受けながら業務を遂行⑤半年～1年程度で仕事の全体像を覚えて技術者として独り立ち【入社後のキャリア】・基本的な知識・技能を取得したのち、社内プロジェクトへ主要メンバーとして参画していただきます。・職場の中核メンバーとして経験を深め、チームリーダーとして業務を推進していただくことも可能です。・リプロセス性に関する開発業務は、今後も会社にとって重要なテーマとして取り組んでいきます。この分野における専門性を磨き、職場や開発を代表する人材として将来的にリプロセス性に関する 大きなプロジェクトや組織運営などをけん引していただけることを期待しています。【働き方】・出張有無：国内　年2回程度海外　年0～1回程度・在宅勤務状況：週2～3回程度・海外拠点との会議発生有無、頻度（早朝/深夜）：8時～8時45分、16時～18時頃までは発生の可能性あり、週0～1回程度

【職務内容】・コスメ商品を通じてライフスタイル提案を行い、シニア女性の生活をサポートする・顧客理解をすることで、年齢悩み・夢・願望に対するソリューションを提供する・役割は、コスメカテゴリーの責任者で、売上利益の成長、顧客満足の実現がミッション・コスメに関わる各専門組織（販売計画・MD計画・商品開発・生産管理・品質管理・カタログ・EC・店舗・新聞・テレビ）約15名規模のマネジメント・権限はコスメに関連するマーケティング領域のすべて【やりがい】・直接お客様へ商品を販売できることで、結果がすぐに把握できるため、より早く、より良い商品提案が実行できる・ターゲットが明確なため、今後のシニア物販ビジネスのエキスパートになれる・アンケートや調査を通じて、お客様の声を生かした生活の役に立つライフスタイル提案が可能です・アナログ（カタログ・新聞広告・TV広告・店舗）・デジタル（自社ECサイト）の販売チャネルにおいて、開発した商品に対して様々な販売戦略を考えられる【組織構成】同社　物販ビジネスユニット　コスメカテゴリー課メンバー構成：課長（兼務）1名、MD1名

【業務内容】食肉専門商社として業績を向上させている同社にて、主にコンビニエンスストアやスーパー向けの食肉に関する商品開発担当をお任せ致します。【業務詳細】・主に食肉製品の商品開発（加熱・未加熱）・製造ラインの立ち上げ・指導・営業の商談同行（将来的に）・海外出張あり(エリア：主に中国やタイ、ベトナム等の東南アジア　頻度：多い人で月に1回程度）

【期待する役割】【職務内容】生命科学に基づいた化粧品の開発担当者として、新技術や素材の共同研究にも携わりながら、商品の開発業務全般を担当いただきます社内の研究チームやマーケティングチームをはじめ、OEM先や取引先など、社内外を問わず、調整窓口として、化粧品の設計から製品化までの、すべてのスケジュール管理全般もお任せいたします。〈具体的な業務内容〉？？新製品開発における製品処方の設計やスケジュールの設計、ならびにその最終製品化まで・OEM先や容器及び包装資材の取引先選定、設計検討、運用方法の決定・品質、コスト、調達視点での製品の原価設計や価格折衝と、そのスケジュール管理・大学、素材メーカーとの協業による基礎研究や素材開発・市場や競合企業の技術調査や分析、研究開発テーマの立案と実行・品質保証サポート等

【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事に興味がある方歓迎です。【具体的な職務内容】１. 外国薬事申請に関する業務全般・申請用書類作成・海外代理店サポート・論文調査・外国語の添付文書の作成・改版・海外向け既承認製品・認証製品に関する維持管理２. ISO、IVDRなどの維持・管理に関する業務・海外代理店監査・規制当局・第三者認証機関などへの監査対応など・海外規制・規格に関する調査３. 海外展示会等での情報収集

【職務内容】クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。■文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり）⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。■品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。【仕事の魅力】リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。

【職務内容】クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。■文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作 成します。■品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。【仕事の魅力】リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。

【募集背景】同社では、2030年に向けヘルスケア産業のトップイノベーターを目指している。事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めている。【具体的な職務内容】■研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント■製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード■課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション■ネットワーキング活動【職種の魅力】最先端の医薬品および創薬技術を介したパートナーシップ構築、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々新しい可能性へのチャレンジなどの創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

【職務内容】創薬本部にて、TPD（Targeted Protein Degradation）創薬・技術開発を主導・牽引する立場を担っていただきます。TPD創薬での開発候補品の創製や、それを支える新規技術開発を達成することで、パイプライン強化ならびに自社プレゼンス向上への貢献が可能です。＜具体項目＞オンコロジー領域におけるTPD創薬・技術開発のリーダー・オンコロジー領域TPD創薬プロジェクトの立案および推進・TPD関連技術開発の牽引【配属部署の役割】私たちは、自社の強みであるTPD（Targeted Protein Degradation）関連プラットフォーム技術を活用して、成長著しいオンコロジー領域で価値のある薬剤創製を通じて世界の人々の健康への貢献を目指しています。【本職務における競合との差別化ポイント】当社は低分子創薬に強みを持ち、これまで革新的な医薬品を創出してきました。オンコロジー領域では、低分子創薬で培った強みを活用できるTPD（Targeted Protein Degradation）等にフォーカスしており、創薬研究プロジェクト推進のみならず、それを支える技術開発にも注力しています。また自社単独での取り組みだけでなく、共同研究の新規探索や推進にも関与していただきますので、業界内でも注目度の高いTPD創薬・技術開発を経験やアイデアを活かして主導・牽引していただくことができる非常にやりがいのあるポジションです。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】・オンコロジー領域TPD創薬における創薬・技術開発スペシャリストとしての技能が磨かれるのみならず、契約交渉・戦略立案・予算立案といった幅広いビジネススキルを身に着けることが可能です。・本研究分野におけるスペシャリストを目指していただきます。【魅力・やりがい】競争が非常に激しいオンコロジー領域において、近年最も注目を集めているモダリティの一つであるTPD（Targeted Protein Degradation）を活用した創薬ならびに技術開発に強力なリーダーシップを発揮することができる非常にチャレンジングな仕事です。海外メガファーマ・一流アカデミア研究者とも対等に議論しながら、当社のプレゼンス向上に貢献いただくことを期待しています。【キャリアパス】創薬本部のグループ長/専門職など【当該研究の将来ビジョン/目標】当社の成長戦略の柱となり得るオンコロジー領域パイプラインを2030年までに構築していきます。【出張】頻繁ではないが有（国内外）

【職務内容】様々なモダリティを活用した医薬候補品の遺伝毒性評価（ICH M7対応などの不純物に関する当局対応を含む）を実施頂くとともに、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。【配属部署の役割】某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは、Ames試験やin vitro小核試験などのコアバッテリー試験の担当に加えて、細胞評価系の構築や次世代シーケンサー等を用いた分子・細胞レベルの解析を駆使した遺伝毒性メカニズムの解析による毒性課題解決を担うことで、創薬プロジェクトの初期プロファイリングから承認申請までの遺伝毒性評価を担当しています。【本職務における競合との差別化ポイント】・多様なモダリティの遺伝毒性評価に携わることで、遺伝毒性専門家として活躍の機会を拡げることができる。・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージにおいて遺伝毒性担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験できる。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】遺伝毒性の専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。【当該研究の将来ビジョン/目標】最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。【魅力・やりがい】安全性試験における遺伝毒性評価は、医薬品開発に必須の項目です。古典的な遺伝毒性試験法に加えて先進的な評価法の改良や応用が検討されており、低分子以外のモダリティの安全性評価、並びに安全性評価法の確立など先進的な創薬活動に参加・挑戦することが可能です。また、安全性研究所のリサーチリーダーは専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で臨床・CMC・薬事・PVなどの他部署・他国のメンバーとともに活躍する機会も多くあります。医薬品における安全性は有効性と共に正しく使用する上で重要な要素です。病に苦しむ患者様のもとへ医薬品を届けるために、安全性研究を通じて、リスク＆ベネフィットの観点からリスクを正しく評価することには大きな責任とやりがいがあります。【キャリアパス】安全性研究所でキャリアを積み、専門性を高めて職制や高度専門職へと昇進するキャリアパスがあります。その過程において、企画や戦略系の部署にローテーションで異動する場合もあります。また適性を活かして、薬事やPV、信頼性保証部など安全性研究所での経験を活かせる部署へ異動するキャリアパスもあります。【出張】頻繁ではないが有（国内外）

【職務内容】安全性試験におけるTK解析、製剤化検討、被験物質分析、それら分析手法の開発とバリデーション（分析手法としてはLC/MS、HPLC、リガンドバインディングアッセイ等）をご自身で実施いただいたり、外部委託先をコントロールするモニターを務めていただきます。また、プロジェクトの安全性評価に責任を持つ安全性担当リサーチリーダーとして各研究/開発プロジェクトに加わっていただき、他部署と連携してプロジェクトの推進を担っていただきます。【配属部署の役割】某研究所は、低分子・中分子・抗体・ADC・核酸・遺伝子治療といった幅広いモダリティーに対して、その毒性の質や程度を見極め、より安全な医薬品を創生に貢献するとともに、リスク情報を医師や患者様に提供する重要な役割を担っています。創薬の初期から承認申請までの幅広いステージにおいて関わります。配属先グループでは投与物質の品質と投与物質の生体内曝露・分布評価を行い、安全性試験の成立を担保するとともに認められた毒性の意義を薬物の生体内分布や濃度推移の面からの考察します。安全性研究所には様々な毒性分野の専門家が揃っているため、分析技術以外にも創薬開発に必要な様々な知識やスキルを広げていくことができます。【本職務における競合との差別化ポイント】・多様なモダリティーを扱うノウハウ・技術・レギュラトリー対応の力が備わっており新しいモダリティーへも切り開くことのできる人材が揃っている。・安全性以外の分析機能を有する部署と部署横断的なバーチャル機能チームを結成して、分析に関する課題解決や最新の研究知見などを共有し、分析機能を強化する体制が整っている。・研究初期から承認申請/市販後までの幅広いステージを分析担当者、あるいはリサーチリーダーの役割において経験でき、これらの役割には若い年齢（30代前半）から登用される。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】各種モダリティーの分析技術と専門性、安全性評価全般の知識、グローバルなチームで目標を達成する力などを向上でき、プロジェクト推進による直接的な会社への貢献ができます。【当該研究の将来ビジョン/目標】最適な技術と知識を活かして、常に的確なリスクアセスメントができる安全性研究所を目指します。【魅力・やりがい】安全性試験における分析データは高い信頼性が必要とされる毒性試験の質や意義を決定づける重要なデータです。幅広いモダリティーに対応するための分析技術と専門性に加えて、医薬品GLPや各国ガイダンス等に関する知識を活用する・身に付けることができます。また、安全性研究所のリサーチリーダーは自身の専門以外の毒性評価に関わる知識を習得し、グローバルプロジェクトのチームの中で、臨床・CMC・薬事・PVなどの他部署・他国のメンバーとともに活躍する機会も多くあります。医薬品における安全性は有効性と共に正しく使用する上で重要な要素です。病に苦しむ患者様のもとへ医薬品を届けるために、安全性研究を通じて、リスク＆ベネフィットの観点からリスクを正しく評価することには大きな責任とやりがいがあります。【キャリアパス】安全性研究所でキャリアを積み、専門性を高めて職制や高度専門職へと昇進するキャリアパスがあります。その過程において、企画や戦略系の部署にローテーションで異動する場合もあります。また適性を活かして、薬事やPV、信頼性保証部など安全性研究所での経験を活かせる部署へ異動するキャリアパスもあります。【出張】頻繁ではないが有（国内外）

【職務内容】創薬本部ニューロサイエンスユニットにて、神経領域における化学系リサーチリーダー、もしくはプロジェクトリーダーとして創薬研究を牽引していただきます。また、中長期的には、マネジメント職とし組織を牽引していただくことを期待しています。＜具体項目＞・神経領域におけるプロジェクトリーダーもしくは化学系リサーチリーダー・神経領域創薬プロジェクトの立案および推進・RNA標的低分子関連技術開発の牽引【配属部署の役割】私たちニューロサイエンスユニットは、当社の重点疾患領域である中枢神経領域において、価値ある新規治療薬の創製を企画・提案・推進する部署です。成長戦略の一つである「プレシジョンメディシンの実現」に向けて、最適な患者さんに治療満足度の高い価値ある新規治療薬を届けることを目標として、新薬創製を推進しています。また、新規標的・バイオマーカー探索や最先端の創薬技術獲得・新規薬効評価系構築などを目的としたオープンイノベーションや米国子会社（ニューロディスカバリーラボ、MTPA：Mitsubishi Tanabe Pharma America）との連携をはじめとした、社内外との協業強化を進めることで、革新的医療の実現に向けて日々力を合わせています。【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】・リーダーとしてプロジェクトを推進しながら各研究ステージにおける一連の創薬研究が経験出来るとともに、契約交渉・戦略立案・予算立案といった幅広いビジネススキルを身に着けることが可能です。・本研究分野におけるスペシャリストをめざしていただきます。【当該研究の将来ビジョン/目標】当社の主力製品であるラジカット（ALS治療薬）に続く神経領域のパイプラインの拡充を目指しています。【魅力・やりがい】昨今、多くの新規モダリティーが出現していますが、中枢神経領域においては、脳血液関門を通過する必要があることから、低分子化合物による創薬研究が非常に重要なポジションを占めていて、低分子創薬で活躍されたい方には非常に魅力的な職場となっております。また、プロジェクトリーダーや化学部門のリーダーとしてプロジェクトを牽引するだけでなく、海外メガファーマ・ベンチャー企業・一流アカデミア研究者とも対等に議論しながら、当社のプレゼンス向上に貢献いただくことを期待しています。【キャリアパス】創薬本部のグループ長/専門職など【出張】頻繁ではないが有（国内外）

【期待する役割】当社サージカル事業部のエナジーマーケティング戦略の立案と実行を担当いただきます。市場の需要を把握し、製品の売上を最大化するための戦略的計画を策定し実施します。担当いただく主要製品は「LigaSure/ Sonicision」の予定で、競争力を向上させ、医療従事者への製品価値提供を重視し、ブランド認知度と市場シェアの拡大を目指します。【職務内容】■エナジープロダクトの市場戦略およびキャンペーンの立案・実行■競合製品や市場動向の分析に基づく差別化戦略の開発■製品の売上データや市場データを用いた分析と課題解決■グローバルチームや他部門（営業、デジタルマーケティングチームなど）との連携■製品ローンチ計画の作成および実行、成功指標の管理■顧客フィードバックの収集と、それに基づくマーケティング戦略の改善■エナジー関連製品における主要学会やイベントの企画・運営【募集背景】社内異動にともなう補充【魅力】■HYBRID　WORKPLACE制度：当社の従業員はマネージャーの承認を得てどこでも作業可能となっております！■SUPER FLEX　TIME制度：コアタイムなしのスーパーフレックス制度のもと、WLBが整う環境です！

【業務】■加工食品の新素材・新製法の開発及び、品質改良のための加工技術開発研究・新カテゴリー/新市場商品の検討及び、製法確立・既存商品の品質改良及び、新製法検討・賞味期限延長技術の開発、確立

新事業であるデータ利活用部門（EBM戦略部）のチームメンバーとして、コンサルタントと連携し、DPCデータを活用したデータエンジニアリング、分析、レポート・プロダクト構築をご担当いただきます。今までの病院経営コンサルを軸に蓄積されたデータ、それらを分析するためのノウハウを活かすために始めた新しい事業です。【募集背景】保有する急性期病院約1000病院超のDPCデータ等をもとに、企業ニーズに合わせて分析、時には病院へのヒアリング等の調査等も実施する、製薬企業等のヘルスケア企業へ向けたデータ利活用事業の立ち上げのため。

化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）を1名募集します。■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定）■量産化技術の開発■後進育成のマネジメント業務

【職務内容】いびきのクリニック（https://www.ibikino-clinic.jp/）の運営部門にて、クリニックの運営・営業管理に携わっていただける方を募集いたします。運営機能及びブランド強化の為の増員ですが事業部長候補としてクリニックを根底から支えていただける方を募集いたします。《担当業務内容》（1）クリニック運営管理業務（2）クリニックのサービス設計や数字の検証等の営業企画業務（3）新商品の企画、開発業務（4）スタッフ教育業務（※ご経験により）（5）その他関連業務（高度トラブル対応等）【組織構成】いびき医療事業部　／7名※残業月10～20時間程度

【職務内容】患者様への安定した医療提供のため、法規制要求、環境規制等製品上市後に発生する様々な環境変化に対し、以下幅広く重要な業務を担っていただきます。①プロジェクトイニシエーション＆アセスメント医療機器の製品ライフは長く、社会への医療の安定供給のためには、その間に生じる法規制、環境法規制、社会環境、部品供給環境の変化への対応が必須です。そのため変化や課題が発生した際に、以下の対応を推進します。■変化による影響評価や変化の内容自体を明確化■部門の垣根を超えて課題の評価、課題の明確化及び対応指針の策定をリード■プロジェクトの概要/目的/影響を関係者へ周知し、関係者と共にプロジェクトチャーターを作成■上位職制へのプロジェクト答申を行い実行部隊への引き渡しまでをリード■引き渡し後のPJ運用がスムーズに進行できるよう、運用上のルール策定（会議体設定、相談テンプレート作成等）②プロジェクトマネージャーとして最前線での対応■プロジェクト投資規模／価値の算出■予算取り及び開発、製造、Regulatory Affairsなどプロジェクトに応じた関連部署と折衝しリソースの確保■プロジェクトを上位層の会議体へ提案・推進・進捗管理■プロジェクトが計画通りにいかなかった場合にはプロジェクトの計画変更を上位層と会議を行い承認を得る※①において方向性が決まったプロジェクトについて、自身がプロジェクトマネージャーとなる可能性があります。※プロジェクトマネージャーとして対応するPJ数としては1人あたり2テーマ、多くても3テーマほどです。③プロジェクトポートフォリオ管理■プロジェクト群全体の費用、リソース、プロジェクトの優先順位、プロジェクトポートフォリオを工場毎、機能毎に管理■全体の状況を上位層へ報告■同社全体を俯瞰したリソース配分の最適化※②のような上市後製品を安定供給するためのプロジェクトは総投資が7500万円以上のものだけでも160程度常在しています。【入社後のキャリア】・プロジェクトイニシエートを担う／プロジェクトポートフォリオ管理を担う／プロジェクトマネージャーとしてPJ推進する等、幅広いキャリアパスの構築が可能です。・海外拠点との結びつきも強いため、海外拠点へのキャリアパスの構築が可能です。　例）欧州、米国のプロジェクトマネジメント部隊　例）生産構造改革先のベトナム・社内公募制度等を使用したキャリアアップが可能です。　例）新製品開発におけるプロジェクトマネジメント経験【仕事の魅力】①上市後製品のプロジェクトポートフォリオ管理の全てを一年を通して経験でき、他部門や上位職制との活発な交流が図れ会社全体の動きを把握すること及び幅広い将来的なキャリアパスにつながる経験ができます。②プロジェクト推進、プロジェクト管理、データ分析、財務、語学等、色々な持ち味を発揮し、自らの工夫をプロジェクト及び会社全体の仕組構築に活用できます。③突発案件により、変化・成長機会が多いです【配属先について】・医療機器製品は数千に及ぶ部品を使用しています。　製品上市後は数年～10年以上使われ続けていますが、様々な規制等の理由で製品を構成する部品が無くなる可能性があります。・同組織では法規制要求、環境規制等、製品上市後に発生する様々な環境変化に対し、プロジェクトのオーナーシップをもち、患者様へ安定した医療提供できるよう業務遂行しています。・Managerに紐づき、2つのチームに分かれ8名前後の30代～60代の幅広いメンバーが所属しています。・新しい事象に関してポジティブに取らえて推進できるメンバーが多く、目標に対してメンバー間で協力し合える環境です。・出社は週1回～月1回程度で本社に出社していますが、オンボーディングをする数か月はほぼ出社いただく想定です。・国内工場（青森、白河、会津、日の出、長野）への出張が月1回～2回程度あります。

【期待する役割】子会社の某社が入居している湘南iParkの某社の信頼性保証部にて、GMP/QMS/GCTP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務を担って頂きます(※同社にご入社後、子会社である某社に出向し、業務に携わって頂きます)。現在、某社は湘南iPark内のGMP準拠施設で、研究用mRNA製造や、ｍRNA医薬品の原薬および製剤等のプロセス開発や製造を行っております。【具体的な職務内容】以下の業務において、中心的立場として携わって頂きながら、バイオメディカル事業拡大のための信頼性保証体制の確立や維持を担って頂きます。1．主に前臨床または治験用のmRNA原薬、およびそれらに関する治験薬等の製造指示書や品質管理試験の手順書等の文書確認2．GMP関連文書や種々の報告書等の記載内容の確認、妥当性検証3．GxP（主に治験薬GMP）関連文書の作成、教育、文書管理4．原材料等の供給元、外部委託先機関等のベンダー管理、GxP（主に治験薬GMP）工程で発生するイベント管理の自己点検、内外部の監査業務5．機器の適格性評価、バリデーション活動のサポート業務6．薬事調査・行政対応※1～6まで全ての業務に従事いただきますが、現時点では1～5の業務が中心業務となります。＜アピールポイント＞・企業規模が大きく安定した環境における社内ベンチャー的な位置づけにおいて、裁量が大きく、安心して活躍頂けます。・今までのご経験を最大限に活かして、同社のバイオメディカル事業の発展に、責任ある立場で寄与頂けます。・様々な分野（物理・電子・バイオ等）や、キャリア（アカデミア、大手製薬企業、他企業出身）を持った方が多く、幅広い専門性のある方と共に仕事ができます。・キャリア採用の方も多く存在し、入社後も馴染みやすい環境です。＜入社後のキャリアパス＞・担当者、グループリーダーを経験後、バイオメディカル事業センター内の重要な管理職として、新規事業を牽引頂けます。＜働き方について＞・業務は主に湘南iParkで行っていただくことになりますが、頻度は少ないですが川崎ライフイノベーションセンターで勤務いただくこともあります。　※湘南iPark：〒215-8555　神奈川県藤沢市村岡東2-26-1 湘南ヘルスイノベーションパーク内　※川崎ライフイノベーションセンター詳細については勤務地欄参照・現場での品質保証、薬事の業務を行って頂きますが、出社が必要ではない業務を行う日はリモートワークをしている状況です（※繁忙によりますが、出社は週2～3日程度となります）・立ち上げフェーズのため、現在繁忙期となっておりますが、通常時の残業時間は、10時間/月程度

◆自社プラットフォーム技術のライセンス導出・共同開発を推進するビジネスデベロップメントをご担当いただきます。【担当製品の詳細（用途・強み）】・臨床試験で使用実績のある核酸医薬品および核酸DDS技術【入社後まずお任せしたい業務】・核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出活動（ビジネスデベロップメント）・研究開発部門と連動し、外部企業との共同開発・技術連携の企画・推進・交渉・上長の指示やサポートの下、主担当として責任と裁量をもった主体的な業務推進を期待しています。担当範囲は日本のみではなく、主に欧米の顧客をターゲットとしています・日米の研究開発メンバー、少数名の米国BDメンバーと連携して業務遂行頂きます。・今までのご経験に応じ、リーダークラス～スペシャリスト（部下無管理職）での採用を想定しています。【将来的にお任せしたい業務/キャリアパスのイメージ】・3年後のイメージ：部門内での事業開発業務をリード・5年後のイメージ：部門内での事業開発組織を統括し、後進の育成を担う【業務のやりがい/アピールポイント】・同社は核酸医薬品の自社創薬の開発力を有しており、欧米メガファーマへのパイプライン導出実績もあります。・自社創薬で培った臨床レベルのユニークなデリバリ―技術を有しており、Nittoグループの支援の下、その技術を用いた最先端の医薬品開発に携わる経験を積むことができます・製薬業界の中心である米国を始め、日本に留まらずグローバルに活動を行うことができます【募集背景】・当開発本部はこれまで、（1）核酸を用いた自社創薬開発、（2）核酸デリバリー（DDS）技術のライセンス事業、の２つのビジネスモデルを進めてきました。（1）の創薬開発では、自社設計した核酸医薬品とDDSを組み合わせた製剤を開発、グローバルでの臨床試験を実施してきました。・近年、mRNAや遺伝子編集技術などの進展に伴いデリバリー技術へのニーズが増加しており、（2）の事業に注力中です。　確立した自社核酸デリバリーのプラットフォーム技術のライセンス導出、および更なる技術強化に向けた外部との共同開発や技術連携が必要であり、今回募集する人材には導出活動の推進を担って頂きたいと考えています。【所属組織】核酸医薬開発統括部(核酸医薬) 企画部【所属組織の構成、雰囲気や仕事の進め方】・同社はキャリア採用入社者が比較的多いです。当組織でも、国内では他の製薬企業等からの転職された方が数名おられますが、知識と経験を活かして即戦力として活躍されています。また米国研究開発子会社は、米国の人材環境から、ほぼ全ての方がキャリア採用です。・組織全体としては複数メンバーのチームで仕事を進めるのが基本スタイルです。特に、小規模な組織であるため、国内で研究開発を担当する創薬部、米国研究開発子会社である米国のNitto BioPharma、企画部のメンバーが同一方針の基にクロスファンクショナルチームとして密接に連携・コミュニケーションを取りながら業務遂行しています。日米の研究開発部隊が、上位下位の関係性ではなく、共同で情報交換しながら進めています。機能別・組織別での縦割りや壁を可能な限り排除するようマネジメント陣が心掛けています。【出張(国内/海外)】・海外出張：月１回程度　アメリカ(サンディエゴ、ボストン)　滞在は１週間/回【テレワーク】・状況に合わせ柔軟に利用可能【フレックス勤務】・コアレスフレックス制を導入しており、上長と相談の上、ご家庭のご事情、業務都合などに合わせ柔軟に利用しています。【残業時間】・月20時間程度

【職務内容】医薬品開発のプロジェクトマネジメント・臨床開発、薬事、サプライチェーン等のクロスファンクショナルチームと連携し、Clinical Development Plan /タイムライン/予算/リソース/上市並びにLCM策等を含む全体開発方針を立案・承認取得する。・共同開発先・導出入先のアライアンスマネジメントを実施する。＜具体項目＞・開発プロジェクトの計画立案・意思決定取得・推進，IDTの運営・開発プロジェクトのリソース、タイムライン、予算管理・開発推進のための情報収集・関連部門（臨床，非臨床，CMC，コーポレート）との連携・課題／リスクの把握及びその対策／改善策の策定及び実行・共同開発先・導出入先との連携及び合意形成のための交渉・上市戦略，上市準備計画に基づく業務推進【当該職務を担う事で候補者が得られる経験/メリット等】・国内からグローバル開発をリードしていただきます・臨床開発だけではなく、メディカル活動やサプライチェーンのマネジメントも身につけることができます