スマートフォン版はこちら

品質管理(QC)・データマネジメント・統計解析の求人・転職情報(2ページ目)

公開中の求人91件中 21~40件を表示

  • シミック株式会社
    【関西】データマネジメント※経験者 受託型or外部就労

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    臨床試験、製造販売後臨床試験、製造販売後調査の登録業務、およびデータマネジメント業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■クライアント・社内他部署との交渉
    ■派遣社員管理、スケジュール管理
    ■チェックリスト作成
    ■集計を伴うデータのチェック
    ■電子化するためのデータベースの準備 等
    (※データ入力は派遣社員が行います。)
    【就業スタイル】
    PJ受諾型(同社内勤務)と外部就労型(クライアント先に常駐)両方の可能性があります。※希望は考慮致します。

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 5F
    大阪府を含む、関西圏のクライアント先※外部就業

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • シミック株式会社
    【大阪】統計解析

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    【職務内容】
    統計解析の担当として臨床試験データの統計解析をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

    会社特徴

    ★☆日本のCROの草分け。売上NO.1企業☆★
    ■日本初のCRO。業界のリーディングカンパニーで、売上高は業界トップ。創業者の中村和男氏は日本CRO協会の会長を務めている、業界の象徴的存在。医薬品の開発支援を中心に製造から販売まで、トータル的に製薬企業を支援しています。
    ■モニター職の従業員数は500人以上、PJTも順調に受注しています。CROとして初めて第一種医薬品製造販売業許可を取得し、医薬品の製造受託を受けるCMO事業、オーファンドラッグの自社開発を行うIPD事業の立ち上げなど、他CROにはない新しい取り組みも積極的に行っています。製薬メーカーの業務の一部分だけを受託するのではなく、シミックそのものが製薬メーカー機能の大半を有しています。これは既存のCROの概念からすると、大きな差別化になります。
    ■現在ではCROもグローバル化が必要不可欠です。同社も国際基準に適合し、症例の獲得が早いアジアならびにアメリカ、ヨーロッパも含めたグローバル共同臨床試験に積極的に取り組んでいます。海外現地法人も設立しました。現状治験のうち、4割以上はグローバルスタディとなっています。それに伴い、社内での英語研修には力を入れています。
    【魅力は社風】シミックには、ポジティブで、明るく個性豊かな社員が多く、活気に満ちています。一言で言えば『フラットでチャレンジを歓迎する社風』です。経営層との距離も近く社内では全て「さん」付けで呼び合っています。

    勤務地

    大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F

    担当者のコメント

    ★社員が働きやすい就業環境を追及しています★
    フレックスタイム導入/ノー残業デー(毎週水曜日)/平均残業時間月間20時間程度/モニタリングはサポートチーム有り
  • メビックス株式会社
    データマネジメント(DM)担当者

    年収
    400万円~700万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてDMとしてご活躍頂けます★
    同社は医療×ITで知名度が高いエムスリーグループにて、臨床研究支援を行っている企業です。臨床開発について各製薬メーカーが苦戦する中、製品のライフサイクルを維持するための有用なエビデンスの取得が重要になっています。こうした中で臨床研究のニーズはさらに伸長していくことが見込まれており、同社はその中でもパイオニア的存在です。長い目でのキャリアを見据え、臨床研究の分野で経験を積んでいきませんか?
    ※試用期間=契約社員となります。期間経過後はほぼ100%の方が正社員登用されています。
    【具体的には】同社開発のEDC「CapTool」を用いたデータマネジメント業務
    ◎担当業務
    ・ 試験立ち上げ(CRF作成、仕様書作成、システムバリデーション実施)
    ・ クエリ作成、発行
    ・ 症例検討会資料作成、DB固定
    ・ 集計、報告等
    【メビックスのデータマネジメント(DM)担当者として働く魅力】
    ・ 試験運用を通じて日本の医療に貢献できる
    ・ 臨床研究支援システム(自社開発のEDC)の構築ができる
    ・ 風通しのよい職場風土/ フラットな組織でひとりひとりが活躍できる
    ・扱うデータ量の規模が大きくよりスキルを磨くことができる
    ・ライフイベントにより柔軟な働き方を実現している社員多数

    会社特徴

    【東証一部上場・Forbes誌の”世界で最も革新的な企業”5位(日本企業ではTOP)に選出されたエムスリー株式会社の中核事業を担っております】
    ●メビックスとは…M3グループの中で、臨床研究支援を行う企業。同社は大規模臨床試験を支援するツールとして開発した臨床試験支援管理(EDC)システム『CapTool』(特許取得済み)を活用し、質の高いデータを効率的に取得するためのトータルソリューションサービスを提供しています。2003年度以降、約500件の臨床研究を請け負っています。
    本事業では競合が少なく、60%以上のトップシェアを誇っています。
    ●M3の持つ医師向けのプラットフォームから、治験の実施を行う際も同業他社と比較して早く・多数の協力施設を見つけることが出来ます。
    ●社風…社長は元外資コンサル出身です。自由闊達、実力があれば若い方でも登用するなど「頑張る人は手厚くサポート」していくスタイルです。
    ●エムスリーとは…設立から6年半で東証一部に上場。”インターネットを活用して、健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし、不必要な医療コストを1円でも減らすこと”をビジョンに徹底した医療のIT化を図っている。MR活動をネットを介して行う「MR君」、治験のIT化を図る「治験君」など革新的なサービスを提供。医師会員25万人以上(日本の全医師の8割程度)が登録しているプラットフォームを持ち医療業界に絶大な影響を与えております。

    勤務地

    東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10F

    担当者のコメント

    ★東証1部上場エムスリーグループの臨床研究受託業務の中核を担う同社。★自社開発のEDCシステムを保有しており仕様書の作成にも携わることができ、DMのキャリアアップにつながります。★医療業界を支える臨床研究業務に携わりたい方を積極募集!
  • メビックス株式会社
    データマネジメント(DM)【リーダー候補~マネージャー】

    年収
    600万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ★大手エムスリーグループにてDMのマネジメントポジションでご活躍頂けます★
    同社は医療×ITで知名度が高いエムスリーグループにて、臨床研究支援を行っている企業です。臨床開発について各製薬メーカーが苦戦する中、製品のライフサイクルを維持するための有用なエビデンスの取得が重要になっています。こうした中で臨床研究のニーズはさらに伸長していくことが見込まれており、同社はその中でもパイオニア的存在です。長い目でのキャリアを見据え、臨床研究の分野で経験を積んでいきませんか?
    ※試用期間=契約社員となります。期間経過後はほぼ100%の方が正社員登用されています。
    【具体的には】データマネージメントグループの管理業務全般
    ・臨床研究の業務フローの組み立て
    ・タスク、コスト、SOP、チーム管理
    ・他部署との業務調整、クライアント対応
    【メビックスのDMマネージャーとして働く魅力】
    ・試験運用を通じて新たなエビデンスを構築し日本の医療に貢献できる
    ・クライアント(医師、製薬企業)と共同で試験のデザイン段階から関わる事ができる
    ・風通しのよい職場で発言/貢献の機会が多い
    ・医師主導臨床研究実績No.1の会社
    ・年功序列ではない環境のため、年齢に関係なく実力次第でマネジメントポジションでご活躍頂ける可能性がある
    ★自社でEDCシステムの開発を行っているため仕様書の作成に携われます

    会社特徴

    【東証一部上場・Forbes誌の”世界で最も革新的な企業”5位(日本企業ではTOP)に選出されたエムスリー株式会社の中核事業を担っております】
    ●メビックスとは…M3グループの中で、臨床研究支援を行う企業。同社は大規模臨床試験を支援するツールとして開発した臨床試験支援管理(EDC)システム『CapTool』(特許取得済み)を活用し、質の高いデータを効率的に取得するためのトータルソリューションサービスを提供しています。2003年度以降、約500件の臨床研究を請け負っています。
    本事業では競合が少なく、60%以上のトップシェアを誇っています。
    ●M3の持つ医師向けのプラットフォームから、治験の実施を行う際も同業他社と比較して早く・多数の協力施設を見つけることが出来ます。
    ●社風…社長は元外資コンサル出身です。自由闊達、実力があれば若い方でも登用するなど「頑張る人は手厚くサポート」していくスタイルです。
    ●エムスリーとは…設立から6年半で東証一部に上場。”インターネットを活用して、健康で楽しく長生きする人を一人でも増やし、不必要な医療コストを1円でも減らすこと”をビジョンに徹底した医療のIT化を図っている。MR活動をネットを介して行う「MR君」、治験のIT化を図る「治験君」など革新的なサービスを提供。医師会員25万人以上(日本の全医師の8割程度)が登録しているプラットフォームを持ち医療業界に絶大な影響を与えております。

    勤務地

    東京都港区虎ノ門3-8-21 虎ノ門33森ビル10F

    担当者のコメント

    ★東証1部上場エムスリーグループの臨床研究受託業務の中核を担う同社。★自社開発のEDCシステムを保有しており仕様書の作成にも携わることができ、DMのキャリアアップにつながります。★医療業界を支える臨床研究業務に携わりたい方を積極募集!
  • 株式会社新日本科学PPD
    生物統計【鹿児島】

    年収
    500万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    鹿児島県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■例数設計
    ■統計解析計画書作成
    ■統計解析仕様書、解析用データ定義書等の、統計解析業務に必要なドキュメント作成
    ■SASプログラミング
    ■バリデーション作業
    ■データ解析
    ■キーオープン解析
    ■中間解析
    ■解析結果・報告書のレビュー 等
    業務範囲は、症例数設計から始まり、解析計画書の作成・解析・解析結果報告書・Publicationの支援・reviewer対応、と幅広いものとなります。
    ※転勤なし

    会社特徴

    新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界48カ国に89拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
    顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。
    歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。

    勤務地

    鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38

    担当者のコメント

    世界2位のPPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!
  • 武田薬品工業株式会社
    【大阪】生物統計(日本開発センター) ※担当~課長代理

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究の下記のような統計解析業務をお任せします。
     ■試験計画立案 ■解析帳票作成 ■試験結果の統計学的考察 等
    【募集部門の紹介】
    日本開発センター生物統計室は、主に日本で実施する臨床試験(Ph-IからPh-IV)、製造販売後調査及び企業主導臨床研究などの統計解析関連業務について、グローバル統計部門や国内外他部門と連携を取りながら実施しています。
    【担当プロジェクト】
    基本的には、日本国内で実施する試験の担当が中心ですが、アジア試験の担当を任されることもあります。さらに、グローバルではAIや機械学習などの最新技術に関するイニシアティブが取り組まれており、そのようなプロジェクトに参加することも可能です。

    会社特徴

    ★創業1781年の老舗であり、かつ国内医療用医薬品売上高トップクラスの製薬企業。
    ★iPS細胞研究でも業界をリード。
    ★グローバルに自社販売網を持ち、タケダの医薬品は世界約70ヶ国以上で販売。
    ★タケダは、多様な人材の獲得・育成に努め、従業員が働きやすい環境を整備し、「ベスト・イン・クラス」のグローバル製薬企業への変革を続けています。
    ★国内最高の研究開発費を投じ、社内外・国内外の研究機関や研究者に魅力ある国内最高峰のダイナミックな研究体制を構築。持続的な売上成長に向けて、今後は消化器系疾患、オンコロジー、中枢神経系疾患、および新興国事業に力を入れて取り組んでいきます。
    ★患者さんを中心とした研究開発アプローチで、世界中の人々に貢献:グローバルなプレゼンスを最大限に活かして、研究開発拠点の連携を図り、パイプラインを強化していくことで、さまざまな患者さんのニーズに合致する医薬品を創出します。タケダは、常に医療上のニーズをふまえ研究開発戦略を決定しており、「消化器系疾患」「がん」「中枢神経系疾患」を重点領域と位置付けて、経営資源を集中的に投下しています。

    勤務地

    大阪府大阪市中央区道修町四丁目1番1号

    担当者のコメント

    日本発のグローバル製薬メーカーとして世界に挑む!!
  • 中外製薬株式会社
    GCP監査担当者(信頼性保証ユニット)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    品質保証やGxPに関する業務を統括する信頼性保証ユニットにて、GCP監査(臨床監査)担当としてご活躍頂きます。
    【具体的には】
    ■国内外のGCP監査(社内のシステム監査、ベンダー監査、治験実施医療機関の監査等)
    ■海外関連会社(中外グループ会社、Roche社)QA担当者との協働
    【募集背景】
    当社臨床開発活動のグローバル化に伴う、GCP領域の監査機能強化による募集です。中外製薬社ではキャリアパスは上司と考えてなるべく実現するようにしています。非臨床監査、臨床監査、QAなどの職務があるため、入社後に幅広いキャリアパスがございます。

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町 2-1-1 三井タワー20F

    担当者のコメント

    ★がん領域・抗体医薬品の両方で国内売上シェアNo.1 !★
    ★バイオ、AI、デジタル、医療機器など世界初の技術研究多数!★
  • DOTワールド株式会社
    統計解析マネージャー(嘱託社員)定年退職後の再雇用

    年収
    600万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ワールドホールディングスのCROにてリーダー層としてご活躍頂きます。
    同社は総合人材サービスを展開するワールドグループにてCRO事業を展開しています。臨床開発だけでなく臨床研究や医師主導型治験も行っており、広くクライアントに貢献しています。
    【職務内容詳細】
    ■治験および臨床研究の統計解析業務
     ・統計解析計画書や手順書の作成
     ・解析プログラムの構築
     ・データセットの作成
     ・解析報告書の作成
     ・検討会資料の作成 等
    ■プロジェクトの業務管理
    ■グループメンバーのマネジメント
    【部署構成】クリニカルサイエンス部STATグループ 2名在籍

    会社特徴

    ★充実した研修!未経験からでも一人前のCRAへ育てます★
    医薬品の開発において、製薬メーカーが行う治験(医薬品の製造承認を目的とした臨床試験)に関わる業務の全て、または一部を代行・支援を事業とするCROです。代表取締役社長の折戸氏は大手製薬メーカーで臨床開発畑を十数年間歩んできました。現在多数のセミナー・講演会を行っており、専門書も執筆しています。
    【研修】社員教育には社長自ら積極的に行っています。臨床開発での経験豊富な社長ですので、3ヶ月間の内容の濃い研修を通じて、製薬メーカー以上の知識・経験を積むことができます。モニター業務、プロトコールの作成、メディカルライティングといったプロフェッショナルになる為のスキルが身につきます。
    【評価制度】ワールドホールディングスと経営統合をした事を皮切りに、評価制度を見直し新たな制度を導入。結果・プロセスともに評価され、やりがいが感じられます。
    ★エネルギッシュで魅力的な社長。現場主義で自ら研修講師も務めます。受託型プロジェクトが主体で、チーム体制。実務についてからの周囲サポートも充分受けることが可能。
    ★新卒、中途ともに採用中。若い社員が多く非常に仲が良いです。

    勤務地

    東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F

    担当者のコメント

    ★今後まだまだ需要の伸びが期待できる業界において、着実に実績を残してるCROです。
    ★個人の裁量が大きく、企業の成長を実感でき、医療に貢献するやりがいを日々感じられます
  • DOTワールド株式会社
    DMマネージャー(嘱託社員)定年退職後の再雇用

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ★ワールドグループにて臨床開発支援を行う日系CROです★
    同社は人材サービスや不動産の領域にて幅広く事業展開を行うワールドグループにて臨床開発・医師主導型治験・臨床研究支援を行う日系CROです。
    【具体的には】治験および臨床研究のデータマネジメント業務
    ・EDC構築
    ・CRFチェック、データ入力
    ・データコーディング
    ・ロジカルチェック
    ・マニュアルチェック
    ・問い合わせ対応
    ・データ固定
    ・症例検討会資料作成 等
    ・グループメンバーおよびプロジェクトのマネジメント
    【組織構成】クリニカルサイエンス部 DMグループ 8名

    会社特徴

    ★充実した研修!未経験からでも一人前のCRAへ育てます★
    医薬品の開発において、製薬メーカーが行う治験(医薬品の製造承認を目的とした臨床試験)に関わる業務の全て、または一部を代行・支援を事業とするCROです。代表取締役社長の折戸氏は大手製薬メーカーで臨床開発畑を十数年間歩んできました。現在多数のセミナー・講演会を行っており、専門書も執筆しています。
    【研修】社員教育には社長自ら積極的に行っています。臨床開発での経験豊富な社長ですので、3ヶ月間の内容の濃い研修を通じて、製薬メーカー以上の知識・経験を積むことができます。モニター業務、プロトコールの作成、メディカルライティングといったプロフェッショナルになる為のスキルが身につきます。
    【評価制度】ワールドホールディングスと経営統合をした事を皮切りに、評価制度を見直し新たな制度を導入。結果・プロセスともに評価され、やりがいが感じられます。
    ★エネルギッシュで魅力的な社長。現場主義で自ら研修講師も務めます。受託型プロジェクトが主体で、チーム体制。実務についてからの周囲サポートも充分受けることが可能。
    ★新卒、中途ともに採用中。若い社員が多く非常に仲が良いです。

    勤務地

    東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F

    担当者のコメント

    ★今後まだまだ需要の伸びが期待できる業界において、着実に実績を残してるCROです。★個人の裁量大きく、非常にやりがいがあります!
  • DOTワールド株式会社
    DMマネージャー

    年収
    500万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ★ワールドグループにて臨床開発支援を行う日系CROです★
    同社は人材サービスや不動産の領域にて幅広く事業展開を行うワールドグループにて臨床開発・医師主導型治験・臨床研究支援を行う日系CROです。
    【具体的には】治験および臨床研究のデータマネジメント業務
    ・EDC構築
    ・CRFチェック、データ入力
    ・データコーディング
    ・ロジカルチェック
    ・マニュアルチェック
    ・問い合わせ対応
    ・データ固定
    ・症例検討会資料作成 等
    ・グループメンバーおよびプロジェクトのマネジメント
    【組織構成】クリニカルサイエンス部 DMグループ 8名

    会社特徴

    ★充実した研修!未経験からでも一人前のCRAへ育てます★
    医薬品の開発において、製薬メーカーが行う治験(医薬品の製造承認を目的とした臨床試験)に関わる業務の全て、または一部を代行・支援を事業とするCROです。代表取締役社長の折戸氏は大手製薬メーカーで臨床開発畑を十数年間歩んできました。現在多数のセミナー・講演会を行っており、専門書も執筆しています。
    【研修】社員教育には社長自ら積極的に行っています。臨床開発での経験豊富な社長ですので、3ヶ月間の内容の濃い研修を通じて、製薬メーカー以上の知識・経験を積むことができます。モニター業務、プロトコールの作成、メディカルライティングといったプロフェッショナルになる為のスキルが身につきます。
    【評価制度】ワールドホールディングスと経営統合をした事を皮切りに、評価制度を見直し新たな制度を導入。結果・プロセスともに評価され、やりがいが感じられます。
    ★エネルギッシュで魅力的な社長。現場主義で自ら研修講師も務めます。受託型プロジェクトが主体で、チーム体制。実務についてからの周囲サポートも充分受けることが可能。
    ★新卒、中途ともに採用中。若い社員が多く非常に仲が良いです。

    勤務地

    東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F

    担当者のコメント

    ★今後まだまだ需要の伸びが期待できる業界において、着実に実績を残してるCROです。★個人の裁量大きく、非常にやりがいがあります!
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    治験DM データ・チーム・リード【東京】

    年収
    550万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
    ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
    ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
    ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
    ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
    ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    東京都港区高輪4-10-18  京急第1ビル

    担当者のコメント

    世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
    在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
  • IQVIAサービシーズ ジャパン株式会社
    治験DM データ・チーム・リード【大阪】

    年収
    550万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【具体的には】
    ■クライアント要件の確認と試験中のデータ管理と成果物に関する社内外のコミュニケーションポイントとして機能する。
    ■データマネジメントチームメンバーとの定期的なMeetingを行い、マイルストーンの達成と成果物の品質を確保する。
    ■試験実施において、包括的なデータマネジメントの手順と技術的な専門性によってデータマネジメントサービスの成果をサポートする。
    ■プロジェクト管理とデータ管理システムの専門性を発揮し継続的なプロセス改善に貢献する。プロジェクトのリスクを把握し回避策を含めた業務量を予測し必要なリソースを手配する。
    ■DM業務のプロジェクト予算と活動実績に基づく予実管理を実施する。
    ★組織全体で約60名、内DTLは18名です。試験におけるデータマネジメントシステムの提案、CRF作成からシステム構築、データのクリーニング、コーディング、外部ベンダーとのデータの授受手順を含めて、臨床試験データの固定に至るまでの品質管理を責務としています。

    会社特徴

    ~市場における販売成績トップ50の医薬品すべてに関して開発や商品化には、すべてIQVIAサービシーズ ジャパンが関与~~日本のCSO市場の67%のシェアを保持。また全世界で7000名を超えるMRが活躍~
    【企業概要】1982年に設立された同社は世界最大のヘルスケア・アウトソーシング企業として25,000人以上の従業員を擁し世界60ヶ国以上で事業展開で世界最大の規模。
    ■製薬・バイオ企業に対して、資金調達/開発戦略~研究開発~販売までトータルにソリューションを提供できる事がIQVIAサービシーズ ジャパンの最大の強み
    ■世界で働きがいのある会社~グッド・プレイス・トゥー・ワークTOP25~に選ばれました。
    ■MBOにおいて二次考課者を設けるなど、透明性・公平性の担保された人事評価制度があります。またグレード制を導入しており、 実力者には明確なキャリアステージが用意されております。
    【終身雇用が可能!】
    ■単なるアウトソーシング企業ではなく、自社内で終身雇用できる体制づくりに努めています。プレイヤー型(領域特化型・ ゼネラリスト型)、マネジメント型、サポート型など個人の志向性と照らし合わせた豊富なキャリアパスがあります。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

    担当者のコメント

    世界大手CROの同社にて臨床試験のデータマネジメント業務のチームリーダーとしてご活躍頂きます。
    在宅勤務(週9回程度推奨)、上司の方は非常に多様な働き方を応援しております。
  • 株式会社アールピーエム
    統計解析【東京】

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析業務全般
    【具体的には】
    ■統計解析臨床試験デザインの設計
    ■臨床試験データの集計・解析
    ■解析結果・報告書レビュー
    求人おススメポイント
    ★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。
    ★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。
     コアタイムが10時~15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中
    *受託型・派遣型案件があります。

    会社特徴

    派遣型・受託型両方経験できる、社員の助け合い精神が強いCROです。
    ■同社では医薬品開発における「臨床開発」・「製造販売後調査」において、開発スピードの向上および人件費は諸経費の削減を達成するため、ピンポイントで的確な人材の提供を行っております。
    ■現在進行中のプロジェクトは1社で、自社の営業力を活かして開拓をしており、今後も実績を作って信頼感を増幅させています。
    【モニタリング】 治験、製造販売後臨床試験に関するモニタリング業務
    【品質管理】品質管理に関する各種業務の管理、点検等
    【DM・統計解析】 データマネジメント、統計解析に関する資料作成、各種業務実施等
    【品質保証】 GCP、GPSP、GVP対応
    【各種申請業務】 承認申請、再審査申請等
    【メディカルライティング】 承認申請・再審査申請、使用成績調査・特定使用成績調査等に関する資料作成、安全性定期報告書作成等、各種資料作成
    【安全性情報対応】研究報告、副作用報告書(案)、感染症定期報告書(案)等、各種報告書作成

    勤務地

    東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F

    担当者のコメント

    働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
  • 株式会社アールピーエム
    【大阪】統計解析

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    ■臨床試験データの統計解析業務全般
    【具体的には】
    ■統計解析臨床試験デザインの設計
    ■臨床試験データの集計・解析
    ■解析結果・報告書レビュー
    求人おススメポイント
    ★希少疾病用医薬品のPJTが多く、他社CROでは難しい経験も積めます。
    ★フレックス制度を利用し、ご自身に合った働き方が実現できます。
     コアタイムが10時~15時の為、お子様がいる女性の方も多く活躍中
    *受託型・派遣型案件があります。

    会社特徴

    派遣型・受託型両方経験できる、社員の助け合い精神が強いCROです。
    ■同社では医薬品開発における「臨床開発」・「製造販売後調査」において、開発スピードの向上および人件費は諸経費の削減を達成するため、ピンポイントで的確な人材の提供を行っております。
    ■現在進行中のプロジェクトは1社で、自社の営業力を活かして開拓をしており、今後も実績を作って信頼感を増幅させています。
    【モニタリング】 治験、製造販売後臨床試験に関するモニタリング業務
    【品質管理】品質管理に関する各種業務の管理、点検等
    【DM・統計解析】 データマネジメント、統計解析に関する資料作成、各種業務実施等
    【品質保証】 GCP、GPSP、GVP対応
    【各種申請業務】 承認申請、再審査申請等
    【メディカルライティング】 承認申請・再審査申請、使用成績調査・特定使用成績調査等に関する資料作成、安全性定期報告書作成等、各種資料作成
    【安全性情報対応】研究報告、副作用報告書(案)、感染症定期報告書(案)等、各種報告書作成

    勤務地

    大阪府大阪市北区芝田1-14-8梅田北プレイス2F

    担当者のコメント

    働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
  • TIS株式会社
    データサイエンティスト (製薬企業向け)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 管理職・マネージャー
    • 学歴不問
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    健康社会の実現に向けた法制度改革等により今後ヘルスケアデータを活用する未来社会が見えてきており、それを先行して経験を積める業務領域となります。
    【業務内容】
    ①リアルワールドデータ(リアルワールドエビデンス)を用いたお客様によるデータベース研究サポート業務
    ②生物統計学の手法を用いて臨床試験・製造販売調査のデータを解析し、有効性および安全性を統計学的に検証する業務
    ※単なる解析業務の実施だけでなく ITを活用した効率化・自動化するツール作成も含む

    会社特徴

    【国内の独立系SIerとして最大規模の売上と人員を誇るTISインテックグループの中核企業「TIS」】
    ■戦略事業/構造転換:
    同社はこれまでのIT課題解決力を活かし、お客様の新たなビジネスモデルの構築において戦略的パートナーとなる方針や、顧客ニーズを先回りして汎用性のあるシステムを自ら投資・企画開発(サービスとして提供)を行っています。★構造転換に向けた投資額は3年間で800憶円を予定 
    ■最先端テクノロジー:
    同社はAIやロボットに代表される人工知能、省力化技術、IoT、FinTechなどのITテクノロジーを活用した新たなサービスを生み出すため、積極的な投資を行っています。シリコンバレーに拠点を置くR&Dセンターでは、最先端技術の検討をはじめ、新たなITビジネスモデルの調査・研究を続けています。また、オープンイノベーションによる新たなビジネス創造の拠点「bit&innovation」を保有しています。また、クラウド領域においても、AWS及びVMwareの2社からプレミアパートナーとして認定された日本で数少ない企業であり、世界トップレベルの豊富な実績と認定資格保持者数を誇ります。
    ■グローバル展開:
    インドネシア国内トップクラスのIT企業Anabatic社との協業をはじめとし、「ASEANトップクラスのIT企業連合体」の組成の実現に向け、顧客基盤と先端技術の融合を通じて、グローバル事業の拡大を推進しています。

    勤務地

    東京都新宿区西新宿8-17-1住友不動産新宿グランドタワー
    東京都江東区豊洲豊洲オフィス2021年開設予定(西新宿と2つの基幹オフィス体制)

    担当者のコメント

    ■「Create Exciting Future」先進技術・ノウハウを駆使しビジネスの革新と市場創造を実現するTIS
    【東証一部上場】【平均残業:19.2時間/月】【AWS/VMwareプレミアパートナー】【AI/IoT/ロボティクス等の先進分野推進】
  • 社名非公開(CRO・SMO)
    データマネジメント(経験者)【東京】

    年収
    400万円~800万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 管理職・マネージャー
    仕事内容

    ★ワークライフバランスを保ちながらDMとして活躍可能です★
    同社では案件が豊富なので安定的に経験を積むことができるほか、働き方の改善に力を入れているためワークライフバランスを保ちながら活躍することが可能です。
    【具体的な仕事内容】
    ■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務
    ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務
    ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務
    ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務
    ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を 用いたデータ読み替え業務
    ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務)

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    統計解析

    年収
    450万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    仕事内容

    ■統計解析業務をご担当いただきます。
    【具体的な業務内容】
    ・臨床試験、製造販売後調査におけるプロトコール作成支援(統計解析部分)
    ・統計解析計画書の作成
    ・帳票、データセット、プログラミング等の仕様書作成
    ・解析用データセット作成、解析実施・確認 (解析プログラミングの実施)
    ・解析報告書の作成
    ・その他中間解析業務、独立データモニタリング委員会の運営支援、各種統計解析コンサルティング
    【部署構成】6名(内 部長1名、係長1名)
    ※6名の他に他部署と兼任している社員が2名、計8名
    ※80%以上が中途入社
    ※男女比 5:1

  • 社名非公開(CRO・SMO)
    品質保証業務(自己点検担当)

    年収
    600万円~1000万円
    勤務地
    東京都
    • 女性が活躍
    • 未経験可
    仕事内容

    貴方には同社の信頼性保証部にて品質保証業務、特にGPSP自己点検業務をお任せします。
    【具体的には】:
    GPSP自己点検業務をお任せします。
    ■担当プロジェクトの自己点検計画書作成
    ■担当プロジェクトの自己点検結果報告書作成
    ■GCP関連の情報提供

研究・開発の他の職種の求人情報を探す