東京都の薬剤師の転職・求人情報

ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に対応し承認を取得する。既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンス。薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般。■職務詳細・薬事申請業務：申請～承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務・製造業者（米国本社等）とのコミュニケーション：製造販売承認申請に必要な情報を収集（出張もあり）・申請業務のプロセス改善の立案及び実行・監督省庁（農林水産省）との関係構築：新製品の製造販売申請～承認の過程で、ヒアリングや調査会など農林水産省とのミーティングやメールや電話で交渉・説明。国内外における薬事業界の最新の知見に基づき、業界団体が開催する農林水産省とのミーティングでディスカッション・薬機法等各種法への対応：IDEXXの各種業態（薬機法、毒劇法関連）の管理、製品のマニュアル、セールスマテリアル、広告などを薬事的観点からレビュー・品質保証業務：GQP/GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書並びに手順書整備、記録作成、規格試験実施などの業務。製品の出荷判定に関する管理■当社の魅力【成長を続けるペット医療市場】同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界全体（ペットフード、ペットグッズなどを含む）でみると横ばいですが、ペットの高齢化、「人と同じ水準の医療をペットにも受けさせたい」というペットオーナーの意識の変化により、動物への医療の関心は高まり続けています。また、病気になってからの治療だけではなく、予防医療の意識が高まっていくことにより今後も医療分野では市場拡大が見込めます。

【業務内容】同社では、医薬品の調達および管理業務の責任者を募集しています。このポジションでは同社の事業部長や医療機関経営者に伴走し、医薬品調達（海外輸入ルートの拡大含む）と医薬品の適切な管理機能を強化することが求められ、当事業において非常に重要なポジショニングになります。＜具体的には＞■医薬品の調達：対製薬メーカーの医薬品調達を担当　∟国内外問わず適切なルートの確保と拡大■医薬品の管理：医薬品の適切な管理体制の確立と維持。　　∟流通管理だけでなく、品質管理基準の設定や実施も含まれます。【ポジションの魅力】■新規顧客獲得、リテンション、サービス改善まで事業とサービスの仕組づくりを主導できる■オペレーション改善をし続け、事業数字改善にコミットできる■新規事業の立ち上げに携われて、中核メンバーとしてDMMに貢献できる■部署の立ち上げを経験できる

ワールドワイドで10,000名を越えるIDEXX Laboratories日本法人にて、薬事業務をお任せ致します。米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に対応し承認を取得する。既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンス。薬機法その他各種法に基づき、適切な業態管理と動物用医薬品・医療機器の製造販売に関わる品質保証としての業務全般。■職務詳細・薬事申請業務：申請～承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務・製造業者（米国本社等）とのコミュニケーション：製造販売承認申請に必要な情報を収集（出張もあり）・申請業務のプロセス改善の立案及び実行・監督省庁（農林水産省）との関係構築：新製品の製造販売申請～承認の過程で、ヒアリングや調査会など農林水産省とのミーティングやメールや電話で交渉・説明。国内外における薬事業界の最新の知見に基づき、業界団体が開催する農林水産省とのミーティングでディスカッション・薬機法等各種法への対応：IDEXXの各種業態（薬機法、毒劇法関連）の管理、製品のマニュアル、セールスマテリアル、広告などを薬事的観点からレビュー・品質保証業務：GQP/GVPシステムの確立・維持・管理、品質標準書並びに手順書整備、記録作成、規格試験実施などの業務。製品の出荷判定に関する管理■当社の魅力【成長を続けるペット医療市場】同社の主力事業でもあるペット医療のマーケットは継続的に2%の上昇を続けています。ペット業界全体（ペットフード、ペットグッズなどを含む）でみると横ばいですが、ペットの高齢化、「人と同じ水準の医療をペットにも受けさせたい」というペットオーナーの意識の変化により、動物への医療の関心は高まり続けています。また、病気になってからの治療だけではなく、予防医療の意識が高まっていくことにより今後も医療分野では市場拡大が見込めます。

黒磯工場のラボにて医薬品製造管理者業務並びに品質管理業務業務を行っていただきます。【具体的業務】□工場で生産された医薬品の成分検査、また使用する原料の品質検査として、分析装置を用いた機器分析□製品や原料の検査だけでなく、包装資材の印刷内容のチェックや、製造を行う部屋の環境検査、クリーンベンチ内での無菌試験など□日々の記録管理や出荷の承認業務など、事務作業【入社後のフォロー】経験豊富なスタッフを派遣して丁寧に教えますが、将来的には技術を身に着けていただき、検査業務全般を担当していただく主力メンバーとしてご活躍頂けることを期待しております。

東京本社 開発本部にて下記の業務を行っていただきます業務内容・動物用医薬品の安全情報の収集と分析・関連会社、関連部門との連携・新規開発品に係るサポート・製造販売に係る業務責任者との相互連携契約更新について　勤務態度、能力、従事している業務の進捗状況等により判断

◎医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材（パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど）の企画・制作をお任せします。【具体的には】■医薬品メーカーで使用するMR研修資料の企画・作成■医療用医薬品のパンフレットや製品情報概要などの作成■薬事申請書類(承認申請の際に必要となる、臨床データのまとめ資料)のデータ収集・作成【本ポジションの特徴】★同社は社内にデザイナーもいるため、制作まで内製化してしており、メーカーから厚い信頼を得ています。（外注する場合もございます）そのため、案件ごとに他職種の方々とチームを組み、社内で協力しながら業務に取り組んでいただきます。★東京・大阪ともに20人程度のメディカルライターが在籍しており、そのうち女性が8割を占めています。落ち着いており、風通しの良い社風です。【同社の魅力】・同社ではメディカルライターの在籍数が多く、また神田美倉スタジオを自社で保有しているため資材作成の内製化に力を入れております。・関連会社のメディカルレビュー社では医学と薬学の中立的な立場を目標にする『Pharma Medica』や、臨床の視点で新たな知見を発見する『喘息』など数多くの医療雑誌を出版しているため、KOLやAOL等、多数の医師との信頼関係が構築されています。そのため、医薬品のプロモーション資材の作成にあたっても臨床現場の声や知見を反映することができ、医師との繋がりが強固にある同社だからこそが持つ強みとなります。

【職務内容】・在庫補充に関する業務・品質管理に関する業務・委託先管理に関する業務・会議資料の作成・予算に関する業務・医薬品物流の情報収集、企画に関する業務