バイオ医薬品/原薬のCMC業務【マネージャー】化学・繊維・素材メーカー
化学・繊維・素材メーカー
当組織では、「予防」「診断」「治療」をカバーするトータルヘルスケアカンパニーである同グループの「治療」領域を担い、アンメットメディカルニーズに応え、医療や健康に関する社会課題の解決に取り組んでいます。【担当職務】バイオ医薬品原薬のCMC業務をご担当いただきます。<具体的には>・抗体医薬品の原薬のプロセス開発に携わる業務及びそのLCM業務・国内外製造委託先の管理・国内外規制当局に対する申請関連資料の作成/レビュー/照会事項対応 (研究計画書・報告書、治験申請書:IND・IMPD、承認申請書:CTD・BLAなど) 【募集背景】 当社医薬品事業では従来の低分子医薬品事業に加え、当社として国内初のバイオCDMOプラントを建設し、新規事業として推進していきます。事業拡大にあたり、将来のバイオCDMO事業の医薬品原薬CMC業務を担う人材を新たに募集いたします。【仕事の魅力】 今後医薬品の主流となるバイオ医薬品の開発・製造に関わる業務であり、業界最先端の情報に触れる醍醐味を感じられます。 また、海外パートナー・委託企業等と協働するため、グローバルで活躍する知見・経験を積むことができます。
- 年収
- 年収非公開
- 職種
- 創薬
更新日 2025.06.13