製造担当(主力商品である「粉末透析剤」は、国内シェア1位です)医薬品メーカー
医薬品メーカー
*日本薬局方塩化ナトリウムおよび食添塩化ナトリウムの製造にかかわる業務です。【主な業務】■包装・充填作業■包装資材作成■記録等の作成(PC使用あり)■設備の保全
- 年収
- 300万円~400万円
- 職種
- 製造技術職
更新日 2021.10.18
医薬品メーカー
*日本薬局方塩化ナトリウムおよび食添塩化ナトリウムの製造にかかわる業務です。【主な業務】■包装・充填作業■包装資材作成■記録等の作成(PC使用あり)■設備の保全
更新日 2021.10.18
医薬品メーカー
<医薬品及び原料の分析業務※機器分析業務含む>【具体的には】■秤量、溶解、滴定等の化学分析業務■各種試験計画の立案、実施、記録■製造工程に係る品質管理関連業務■分析機器の日常・定期点検
更新日 2024.10.22
医薬品メーカー
■医薬品の製造・品質管理■薬事申請や行政対応など薬事管理■原薬の品質試験など
更新日 2024.07.05
医薬品メーカー
ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験【薬事業務】薬事申請資料の作成
更新日 2024.03.28
医薬品メーカー
【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。
更新日 2025.02.20
医薬品メーカー
創薬テーマの非臨床DMPKリーダー の募集です。具体的には下記をお任せする予定です。【具体的な職務】■創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。■技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。
更新日 2024.09.10
医薬品メーカー
ジェネリック医薬品の製造販売承認取得のための研究・開発業務【分析研究業務】製剤の試験方法の検討・確立,製剤の安定性試験,生物学的同等性試験【薬事業務】薬事申請資料の作成
更新日 2024.03.28
医薬品メーカー
【職務内容】医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品の製造を行っている当社において、医薬品に関する品質保証業務全般を担当していただきます。具体的には、・出荷関連の記録照査や判定・逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作成や照査※工場内の品質保証に係る案件はすべて関与しますので、幅広く工場全体の業務に携わることができます。患者さんのための医薬品を意識し、工場の中心的、かつ窓口としての業務を担っています。【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社は当グループの製造を担う会社であり、複数ある拠点の中でもつくば工場は中心的な立ち位置の製造所です。主には医療用医薬品を主に製造していますが、体外診断用医薬品の製造も行っており、GMPとQMSの両方の考えを取り入れ、工場を運営しています。主たる製品は当グループ企業の開発品目ですが、複数の共同開発会社から受託しているため、製造販売業者のそれぞれの特色を受け入れながら、品質保証業務を行っています。その分、監査の受け入れの機会も多く、沢山のことを学ぶことができます。また、昨今は英語の対応も必要な場合があり、英語力を生かしたい方には良い環境です。要求事項も厳しくなっており、品質保証部門が工場を先導しなければならないことは必須であり、新しい体制を作り上げていくという点でもやりがいがあります。つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。【キャリア】入社時:ご経験にもよりますが、まずは1~2種類の品質イベントの担当者として、あるいは担当者となるための経験を積んでいただきます。将来的:品質イベントの責任者として、あるいは出荷判定の責任者として業務を行うことができるよう、一担当者の枠を超えた業務を行っていただきます。リーダーを目指したい方とサポート役に回りたい方はある程度初期の段階で分けて業務に従事いただき、将来的には工場の中の異動も踏まえて、全体の底上げに活躍できる人材を育成したいと考えます。【部署】つくば工場 品質保証課16名(課長1名、係長2名、メンバークラス13名)男10名 女6名・少人数ながら、複数の業務を回しながら解決を図ってきた経験者が複数いるため、部署内で問題を相談できる雰囲気・環境があります。・業務の幅も広いため、時間をどう効率的に使うかを考える場面も多々あり、業務を計画的に進めたい方には良い環境だと思います。
更新日 2025.03.12
医薬品メーカー
【職務内容】医療用医薬品及び原材料のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)、またラボ管理や環境測定等の業務、GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般を担当していただきます。またご経験により、バリデーション、技術移転等の生産技術関連を担当していただく業務もあります。具体的には、・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品及び原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。【キャリア】入社時:ご経験を考慮しつつ、スキルアップのため、幅広く業務に携わっていただきます。将来:会社の中核を担う人材になることを期待しており、品質管理を取っ掛かりに、製薬工場の業務全体を把握する人材となることを期待しております。【部署】茨城工場 品質管理課18名(課長1名、メンバークラス13名、臨時・嘱託1名)男8名 女6名20~30代の若い方が多く、また中途採用も多い(8割程度)ため、オープンな雰囲気といえます。規模な組織であるからこそ様々な業務に携わることができます。
更新日 2024.09.04
医薬品メーカー
【職務内容】・製剤に携わる機械オペレーター及び製造業務・GMP関連文書の作成や改訂・SOPの作成及び改訂業務製剤製造オペレーターとして、各種造粒工程、打錠工程、フィルムコーティング工程、錠剤ビデオ検査、錠剤印刷等の製造作業をお任せします。また製造機器の点検、GMP文書(作業手順書、製造指図記録書)の作成及び改訂などにも携わっていただきます。【魅力】・医薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できる。・若くしてリーダーとして経験し、スキルアップできる。【部署】つくば工場 製剤課課長1名、係長2名、主任2名、メンバークラス45名、派遣1名男48名 女3名・ベテラン社員が多く、スキル習熟にうってつけな環境です。・教育体制が整っており、風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。【キャリア】入社時:教育終了後、手順書を確認しながら製造作業担当者として従事して頂きます。将来的:組織拡大中につき、オペレーターとして経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。【当社の特徴】当社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献してゆきます。
更新日 2024.09.04
医薬品メーカー
【職務内容】・包装に携わる機械オペレーター及び包装業務・GMP関連文書の作成や改訂・SOPの作成及び改訂業務包装オペレーターとしてブリスター包装、ピロー包装、バラ充填包装、散剤分包包装、カートナー包装、個装箱の手包装等の製造作業をお任せします。また製造機器の点検、GMP文書(作業手順書、製造指図記録書)の作成及び改訂などにも携わっていただきます。【魅力】・医薬品製造において、多品種を扱っており、多くの製品や機械の情報を取得できる。・若くしてリーダーとして経験し、スキルアップできる。【部署】つくば工場 包装課課長1名、係長1名、主任4名、メンバークラス26名、臨時・嘱託14名、派遣4名男13名 女37名・ベテラン社員が多く、スキル習熟にうってつけな環境です。・教育体制が整っており、風通しも良く相談や質問がしやすい風土です。【キャリア】入社時:教育終了後、手順書を確認しながら製造作業担当者として従事して頂きます。将来的:組織拡大中につき、オペレーターとして経験を積んで頂いた後は、チームリーダーや業務改善チームなどでのご活躍も期待されています。【当社の特徴】当社はジェネリック医薬品メーカーです。製造業者としても、本社・国内工場だけではなく、今後は海外生産拠点であるベトナム工場とも密に連携を図り、品質情報等提供などに貢献してゆきます。
更新日 2025.03.12
医薬品メーカー
【職務内容】・医療用医薬品及び原薬、添加剤のサンプリングや各種試験(安定性、バリデーションサンプルを含む)・ラボ管理や環境測定等の業務・GMP関連文書の作成等を含むQC業務全般具体的には、・医薬品及び原材料のサンプリング・医薬品/原材料の各種試験(安定性、バリデーションサンプル)・HPLC、GC、UV、IR、KF水分計、電位差滴定、施光度計、粒度分布計等を用いた分析業務・データ取りまとめ、報告書作成・分析機器、試薬・試液類の維持・管理・製造に使用する水、圧縮空気、清浄度等の環境測定・GMP関連文書等の新規作成・改訂・バリデーション業務(バルク製造、包装、洗浄等)・技術移転(新製品立ち上げ、工場間の生産移転等)【魅力】・先発品を含めた錠剤中心の医薬品を扱っているため、新薬とジェネリックの両方を経験できる。【当社・当工場の特徴】当社はジェネリック医薬品の製造・販売を行っています。先発医薬品メーカーグループの一員としての利点を活かしながら、徹底した法令順守のもと、ユーザー要望により誠実に応えられる安全管理と品質保証体制を目指しています。つくば工場は茨城県西部に位置し、水と緑の公園工場として1977年に操業を開始しました。約13万平方メートルの広大な敷地の中で、先発医薬品企業としてのノウハウを取り入れたジェネリック医薬品の製造を行うほか、品質保証の国際標準規格であるISO13485の認証取得による体外診断用医薬品の製造を行い、高品質な製品づくりに励んでいます。また、2014年にはジェネリック医薬品の需要拡大に備え、医薬品工場としてはあまり例のない、圧空装置や精製水装置などのユーティリティーも組み入れた全面免震構造の製造棟を増設し、生産体制を整えました。【キャリア】入社時: 品質管理試験。将来的: 適性に応じて、課の中心的な役割やGMPの役職者、品質管理に係る各種GMPイベント(逸脱、変更、CAPA等)の計画、実施【部署】つくば工場 品質管理一課・二課31名(課長2名、係長2名、メンバークラス24名、臨時・嘱託1名、派遣2名)男13名 女18名アットホームな環境で、自分の意見を主張することができる環境です。
更新日 2025.03.12
医薬品メーカー
貴方様には研究本部に【バイオロジクス創薬推進における分析研究者】としてご活躍頂きます。具体的には下記業務をお任せします。なお勤務地は2023年1月以降から横浜市戸塚区での勤務を予定しております。【具体的な職務内容】■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発におけるタンパク質分析■新規バイオロジクス開発や新規創薬技術開発における新規分析技術の確立
更新日 2025.02.06
医薬品メーカー
【業務内容】弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応 など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
更新日 2025.02.03
医薬品メーカー
【業務内容】弊社国内工場(茨城県神栖市)での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応 など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
更新日 2025.03.17
医薬品メーカー
【業務内容】弊社国内工場(茨城県神栖市、千葉県茂原市、兵庫県三田市、福岡県飯塚市)での医薬品の品質保証業務・GMP管理業務・品質情報対応・供給業者の監査・委託先対応 など※当社国内工場での品質保証体制強化のための採用となります。
更新日 2025.03.05
医薬品メーカー
経理担当者として下記の業務をお任せします。【業務内容】ホールディングスおよびグループ会社の経理・固定資産管理業務や決算サポート業務※持株会社のホールディングスでの業務となります【ミッション】適性を見ながら、決算・開示、経理システム、税務業務などに従事していただき、将来的に上場企業経理全般を幅広く担っていただくことを期待しています。【残業時間】決算時期などの繁閑あり、平均で月15~20時間程度【部署構成】部長以下約15名(契約社員含む)【使用会計ソフト】ekeihi、freee
更新日 2025.03.18
医薬品メーカー
【業務内容】当社国内工場での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※品質管理体制強化のための採用となります。
更新日 2025.04.21
医薬品メーカー
【業務内容】当社国内工場(兵庫県三田市)での医薬品の品質管理業務・医薬品原料、製造中間品、製剤等の理化学試験及び機器分析業務等・試験記録、報告書の作成・使用機器の保守点検など※当社工場での品質管理体制強化のための採用となります。
更新日 2025.03.17
医薬品メーカー
■経理業務責任者として下記業務をご担当いただきます。【具体的には】■経理(財務会計)、税務業務、外部監査対応■連結決算、採算管理、原価計算ほか■経理課スタッフ3名の指導、育成
更新日 2024.03.28
医薬品メーカー
品質保証部にて、下記の業務をお任せします。【具体的には】・製造指図記録・試験記録の照査・GMP文書の改訂・製品品質の照査記録の作成・変更・逸脱等GMPイベント管理・当局や受託先からの監査対応・自己点検等、製造所のGMP推進に関わる業務・出荷管理に関わる業務・製販との連絡に関わる業務・承認書と記録の齟齬調査
更新日 2025.02.26
医薬品メーカー
貴方様にはプロセス開発研究(産生株構築研究)として下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務(抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品)■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案(同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む)■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成■スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管
更新日 2024.09.10
医薬品メーカー
臨床開発業務全般をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施・申請資料の作成・臨床試験実施内容に関する薬事対応(PMDA相談への同席)をお任せします。ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。【部門構成】開発部 臨床グループ
更新日 2025.03.12
医薬品メーカー
貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究■国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成
更新日 2024.10.09
医薬品メーカー
【職務内容】工場にて分析業務をご担当いただきます。具体的には、・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発をお任せ致します。
更新日 2025.02.20
医薬品メーカー
医薬品開発におけるプロジェクト推進業務をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の新規開発におけるプロジェクトマネージメント(共同開発先との連携含む)・ジェネリック医薬品の薬事申請対応(PMDA相談対応)※業務特性上海外出張が発生致します。【部門構成】開発部 開発推進グループ
更新日 2025.03.12
医薬品メーカー
当社は「加熱式たばこ」という新たな製品カテゴリーの拡大、成長に向けた取り組みの強化を図っております。「加熱式たばこ」とはたばこ葉を使用し、たばこ葉を燃焼させず、加熱により、発生する蒸気(たばこベイパー)を愉しむ製品です。その中で品質保証部(QA RRP Device-JPN)は、JTグループの品質保証部門としてお客様に提供する製品の品質を、リスク・コスト・お客様満足の観点からチェックし、社内の関係部署と協働しながら、たばこビジネスとして最適な品質保証に取り組んでいます。【業務詳細】・自社の新規開発品/改善品の電気デバイスの性能、安全性、信頼性評価(バッテリー、製品等の外部(IEC/EN等)規格・内部基準に関する評価)・製品設計および製品製造プロセスの検証・市場に流通する電気デバイスの不具合品解析・分析及び改善活動・ニーズに応じた各種評価、分析/解析方法の確立【詳細URL(ホームページ)】https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/about/index.html【採用ページ】https://www.jti.co.jp/recruit/fresh/rd/rd_special/index.html
更新日 2025.03.25
医薬品メーカー
当社は「加熱式たばこ」という新たな製品カテゴリーの拡大、成長に向けた取り組みの強化を図っております。「加熱式たばこ」とはたばこ葉を使用し、たばこ葉を燃焼させず、加熱により、発生する蒸気(たばこベイパー)を愉しむ製品です。 その中で品質保証部(QA RRP Device-JPN)は、開発・製造・販売する加熱式たばこデバイスの品質保証をサプライチェーン全体に渡って担っており、試験室(ラボ)において以下の業務をお任せいたします。【詳細職務】・お客様から申し出のあったクレーム現品の不具合調査・解析・開発試作品のテスト評価、テスト方法および設備の構築・上記業務に関する当社の海外試験室(ラボ)との情報交換および連携
更新日 2025.03.25
医薬品メーカー
【職務内容】■契約書の作成、検討及び関係部署との調整■会社諸規定の制改定に関する業務、総合調整■知的財産管理■その他企業法務全般■書類整理他、部内関連庶務【募集背景】■体制強化のための増員【組織構成】■企画総務部 経営企画室 (経営企画室が法務機能を管掌しています)■法務担当:マネジャー1名(40代前半)、一般社員1名(20代)
更新日 2025.04.16
医薬品メーカー
【職務内容】総務業務全般を担って頂きます。(医療用医薬品(GMP)や体外診断用医薬品(QMS)の総務部門としての業務も含む)・一般業務及び生産活動に関する物品の購買管理業務・労務に関する管理業務・庶務に関する管理業務・給与に関する管理業務・人事に関する管理業務・金銭出納に関する管理業務・社屋、敷地内の維持管理業務・衛生管理、セキュリティ管理、防虫管理業務(GMP/QMS含む)・廃棄物処理に関する管理業務・契約書、稟議書等の決裁文書の管理業務・稟議物件、固定資産等の管理業務・その他の管理業務(車両、複合機、電話、PC、物品受発送等)・安全衛生、防虫管理、環境整備及び関連委員会の運営【働き方】・出社ベースでの勤務となります。・残業時間は10時間程度のためワークライフバランスを整えて業務が可能です。【募集背景】工場人員増加のため業務量が増えたため増員【組織構成】生産本部 つくば工場総務課9名(課長1名、係長1名、メンバークラス6名、パート社員1名)男3名 女6名・総務課は工場の生産活動以外の全体管理を任されている重要な部署です。年間を通して、様々な活動を主導的に行い、なくてはならない部署との自負を持って課員一人一人が活動しています。・昨今の医薬業界は直接部門だけで対処できる状況ではなくなってきており、総務業務の重要性が見直されています。セキュリティ管理や衛生管理などを通じて、個人の意識や興味を広げ、より良い工場づくりのために先頭に立って行こうと考えています。一人一人が様々な業務を担当し、短期間で成し遂げようと一生懸命努力しています。職種柄、みんなのための総務課として方々から頼られる部署になるよう業務に励んでいます。【キャリア】入社時:庶務、経理などの作業を一通りマスターしていただきます。将来的:管理職を目指す立場として、業務改善を行っていただきます。3年程度は広く浅く総務業務を担当していただき、将来の管理職を目指すため、課内の実務リーダーとしてのスキルを磨けるよう、マネジメントも出来る人材として育成したいと考えます。【入社後のフォロー】・医薬品製造工場の総務業務を担うため、GMP省令に基づいた厳しい衛生管理を行っています。・監査や査察の受け入れもある工場であるため、最新の当局や業界の動きなどを把握することができます。・製造や試験に関与しなくてもGMPの教育をしっかりと受けることが出来る体制となっています。
更新日 2025.04.01
医薬品メーカー
・動物用医療薬品及び飼料等の工場内製造作業・製品原料搬入出・秤量、ミキサーへの投入・混合・梱包作業等・事務作業もあり
更新日 2024.08.16
医薬品メーカー
・原料や製品の理化学実験、容器・ラベル・包材等の検査・薬事(GMP)関連管理(農水省対応・手順書作成)・試験動物(魚類)の飼育・管理・記録
更新日 2024.08.16
医薬品メーカー
薬事(GMP)に精通し、法律等のい沿った製造管理・品質管理などの管理統括、法改正やコンプライアンスに的確に対応する。
更新日 2024.07.11
医薬品メーカー
【期待する役割】◆徳島県内の医療機関にて医薬品(先発品・後発品)や手時たるアプリの販売活動を行います。【職務内容】・基幹病院、クリニック、門前薬局、薬局・介護施設への医薬品の販売・製薬会社のMRとの連携による販売活動・価格交渉、見積依頼等の一連の業務・債権管理・市販後調査などのプロモーション活動・クライアントからの依頼事の提出業務【魅力】丁寧なOJTでバックアップがある環境です【募集背景】増員による部門強化
更新日 2024.06.11
医薬品メーカー
【期待する役割】◆香川県内の医療機関にて医薬品(先発品・後発品)や手時たるアプリの販売活動を行います。【職務内容】・基幹病院、クリニック、門前薬局、薬局・介護施設への医薬品の販売・製薬会社のMRとの連携による販売活動・価格交渉、見積依頼等の一連の業務・債権管理・市販後調査などのプロモーション活動・クライアントからの依頼事の提出業務【魅力】丁寧なOJTでバックアップがある環境です【募集背景】増員による部門強化
更新日 2024.06.11
医薬品メーカー
【職務内容】医薬品の営業企画業務(営業本部方針や戦略の企画・実行・課題と対策案の検討)をお願いします。・新製品の製剤付加価値検討や販売見込予測に加え、主力品と位置付ける製品を含めたプロダクトマネージメント業務・エリアマーケティングに基づいた支店拠点戦略において、ヒト・モノ・カネの観点からの支援業務・MRを介さないeプロモーションやデータドリブンマーケティングの企画展開業務将来的には、中長期的な視点に立ち、環境変化に対応したジェネリックビジネスモデルの企画立案および経営層に向けた提言業務をお願いしたいと考えています。【部署について】配属部署:営業本部 営業統括部 営業企画グループグループの所属社員:7名
更新日 2025.02.03
医薬品メーカー
【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。具体的には、医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価規格及び試験方法の作成生物学的同等性試験・溶出試験承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応をお任せします。短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
更新日 2025.02.03
医薬品メーカー
【職務内容】医薬品の包装設計、包装技術開発を担当していただきます。・医薬品包装仕様設計業務・医薬品包装実験業務・包装技術移転業務(包装バリデーション支援含む)・包装資材に関する業務(資材品質管理、改版業務支援)月1~2回程度の国内外の出張があります。【組織構成】包装技術グループ6名が在籍しております。製品ごとに分担しております。複数プロジェクトを担当いただきます。【募集背景】異動に伴う欠員補充
更新日 2024.09.27
医薬品メーカー
【職務内容】工場での生産管理業務。供給計画に基づき、工場内での各種生産調整を実施いただきます。※ご経験内容や保有スキル等により、ご担当いただく詳細業務を検討いたします。【中長期的にお願いしたいこと】工場の安定稼働を目指した生産業務に従事していただき、課内でのスキルアップ、後進の指導、さらには他工場や本社の生産部門においてスキルアップしていただくことを期待しています。
更新日 2025.03.17
医薬品メーカー
【職務内容】第二九州工場(福岡県飯塚市)での生産管理部門における下記システム業務を担当し、新棟立ち上げ業務に関わっていただきます。サーバー・ネットワーク・PC・その他IT周辺機器の導入・保守管理業務など【中長期的にお願いしたいこと】第二九州工場のIT環境の安定稼働・維持・保守管理業務をご担当いただき、課内でのスキルアップ、後進の指導、さらには他工場や沢井製薬、サワイグループの生産部門においてスキルアップしていただくことを期待しています。
更新日 2025.03.18
医薬品メーカー
【職務内容】・特許調査担当者(主に国内。外国もあり)。・他社侵害予防調査(化粧品、医薬品、食品)、先行技術調査に基づく特許戦略立案・特許出願及び権利化【募集背景】業務拡大による増員【組織構成】部署12名 30代~50代の方がご活躍しております。
更新日 2025.04.03
医薬品メーカー
【採用背景】当社は従来のたばこ製品のみならず、「加熱式たばこ」という新たな製品カテゴリーの拡大、成長に向けた取り組みの強化を図っております。「加熱式たばこ」とはたばこ葉もしくはリキッドを使用し、たばこ葉を燃焼させず、加熱により、発生する蒸気(たばこベイパー)を愉しむ製品です。その中で配属先の某社は、JTG品質保証部門内の組織として、アジアを中心としたグローバルマーケットからのフィードバック情報を分析し、マーケットの製品品質関連業務およびQA内組織の品質改善活動を支援する役割を担っています。【業務内容】・製品品質に関するステークホルダーからのフィードバックに基づき、各マーケットにおける製品品質保証活動の支援・各マーケットに対するJTG品質マネジメントシステムに即した監査業務・その他、グローバルで一貫した品質保証活動を実現するための企画立案および実行業務
更新日 2025.03.25
医薬品メーカー
【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、品質リスクに立ち向かう業務を行っていただきます。厚生労働省からの通知に従い、承認済みの全品目ならびに今後開発予定の全品目について、ニトロソアミン類の混入リスクを評価し、必要と判断する場合には製造法変更等のリスク低減策を講じていきます。その中でも、 ICH-M7(変異原性不純物の評価及び管理ガイドライン)に基づく微量分析法の策定および実測を行っていただける方を求めています。■ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発
更新日 2025.03.12
医薬品メーカー
ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、欧米地域等におけるジェネリック事業を推進する業務を行っていただきます。■職務内容・同グループの欧米事業の持続的成長、ならびに欧州やその他地域における新規国進出、米国での新規チャネル参入等の事業拡大に向けて、M&Aやアライアンスも含め、新たな品目・チャネル・地域の展開の検討の支援【同社とは】同社では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。世界中で長寿化が進み、人生100年時代が現実となりつつあるいま、これからの同社はジェネリック医薬品をコア事業としながら、健康寿命の延伸に向けて、病気の予防や、健康を維持するためのさまざまな健康関連事業に取り組んでいきます。同社が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。
更新日 2025.01.06
医薬品メーカー
某社は、同グループの会社のIT基盤と社内システムの強化を行うほかにヘルスケア関連のITサービスの提供を行う会社です。既存の子会社だけでなく、今後新たに同グループに参画する企業のシステム業務やDX推進を想定し、某社の体制強化を図ります。・同社及び同グループ各社における情報システムの新規導入(企画・開発)及びシステムの保守、運用などのIT関連業務全般。DXの推進。・基幹システムや他の業務システム(人事システム、営業支援システム、文書管理システム、予算管理システム、グループポータルシステム など)の問合せ対応、保守開発支援、ベンダー管理および障害発生時のリカバリ作業など。【必須要件※続き】②■事業会社の情報システム部門での保守運用の経験■システム開発会社にて中規模以上プロジェクトのPJリーダーの経験■ERPパッケージや基幹システム(販売管理、生産管理など)に関する運用の経験■製造業向けのシステム開発、運用保守の経験【歓迎要件】▼ベンダー勤務のご経験がある方※以下資格をお持ちの方▼基本情報技術者、応用情報技術者、システムアーキテクト、ITストラテジスト、マイクロソフト認定試験、日商簿記検定2級程度など【求める人物像】■コミュニケーション能力に長けている方■積極的に仕事に取り組める方■責任感を持って仕事を遂行できる方【魅力】
更新日 2025.02.21
医薬品メーカー
ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、同グループのDX推進や全社業務の改善にむけた企画・支援業務を行っていただきます。 ■職務内容・同社および同グループ各社におけるDXの推進に関する業務全般・同グループ内でのIT領域のシェアードサービス推進(ガバナンス強化)に関する業務全般・社内の関連部署やグループ会社、ITベンダーとの各種調整業務・企画立案、システム導入プロジェクト管理・取引先との折衝 など【求める人物像】■誠実かつ正直であり続けられる方■社内外の方と円滑にコミュニケーションが取れる方■最後まで責任感を持って積極的に仕事に取り組める方
更新日 2025.02.21
医薬品メーカー
【職務内容】・各種契約(和文・英文)の締結支援(審査・作成・交渉支援など)・株主総会、取締役会に関する相談、支援・グループ会社への法務的見地からのアドバイス、相談対応・法令、法的手続に関する調査、相談、支援・社内規程類の制改廃に関する企画、立案、相談、支援・法律事務所・特許事務所など外部専門家との連携・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援・輸出管理に関する相談、支援・その他、各種事務【ミッション】・柔軟な法的思考をもって、グループ内事業会社が抱える様々な法的問題につき、適切に相談対応することになります。・HDの法務統括部としての業務となりますので、グループ内事業会社のガバナンス、コンプライアンスを強く意識し、その中で、グループ会社の企業活動を、法的な手段・知識で後押しする事と、企業活動を妨げない方法でのリスクヘッジを行って頂きたいと考えております。また、ご経験によりますが、裁量をもった担当者として案件を分担いただく、あるいは、部門長へ集中している案件(外国語対応や、他部員でコントロールできない社内外の折衝、特命事項への対応など)を担当いただくなどし、管理職候補として経験を積んでいただく事を想定しております。【組織構成】法務統括部4名(東京1名、大阪1名)40~50代の方がご活躍しております。案件ごとに担当を分けております。【魅力】■リモートワークを活用可能。(限度は特に決まっておりません。)■平均残業時間も20時間!(時期によっては超えることもございます。)■プライム上場で社長も2月に変わっており、活気のある企業です!■将来、管理職を目指していただけるポジションです!
更新日 2025.02.07
医薬品メーカー
【募集背景】知財機能強化の一環として、下記業務を推進いただける方を募集いたします。【具体的な職務内容】組織長を補佐し、情報調査・分析に基づく研究開発/事業に資する知財戦略・知財活動施策の企画立案・運営、製薬業界における知財ポリシーマター対応、各種システム・外部リソースを活用した知財業務の変革立案・実行【職種の魅力】研究開発部門、事業部門等との幅広い協働作業を通じて製薬会社におけるバリューチェーン全般にわたって製品およびサービスの価値最大化に貢献できる機会に恵まれている
更新日 2024.09.10
医薬品メーカー
■担当業務内容:販売管理オペレーション業務、販売管理システムの運用習得、社内サポート、各種データ管理。入社後、それぞれを順次覚えていただき、システム全般を担当予定です。【具体的には】・アプリケーション:ワークフローシステムサポート・更新検討、作業。 メール(Exchange)グループウェア(SharePoint) Teams Web会議システム・インフラ:ネットワーク、サーバー運用管理、ヘルプデスク等 ヘルプデスク(マイクロソフトアプリケーションソフトExcel,Wordなど、パソコ ン不具合、ネットワーク障害など)、モバイル環境のサポート・運用業務 販売在庫管理(実績の資料作成)、日次データの締め処理。 受発注処理、物流出荷指示、物流報告確認・マスタメンテナンス■担当領域 従業員が業務を行う上で必要となる機能アプリケーション(経理会計、生産管理、販売在庫管理 各システム等)の運用に関わる仕事※グループウェア、メール、ワークフロー、勤怠管理インフラ管理・整備(アプリケーションを稼動させるために必要となる仕組み、端末をはじめとするサーバーやネットワーク等に関わる仕事)※パッケージソフトを導入■システム環境サーバーOS:WindowsServer2019など、パソコンOS:Windows 10、11ブラウザ:Microsoft Edge・MS製品ソフトExcel,Wordなど(Microsoft 365)・メール(Exchange Outlook)グループウェア(SharePoint)
更新日 2025.03.06
医薬品メーカー
【職務内容】創薬探索研究から臨床開発フェーズ・承認申請までの非臨床安全性評価に関わる以下の業務1.探索研究/開発ステージに応じた安全性試験 (主に生殖発生毒性試験又は安全性薬理試験) の立案・実施・考察2.副作用メカニズム検証、新規安全性評価系構築のための基礎研究(社外連携を含む)の推進3.各国規制当局からの各種照会事項対応【募集背景】生殖発生毒性は、上市前に人での安全性情報を入手することが困難であり、in vivoを中心とした非臨床試験結果から人のリスクを判断する必要がある。豊富な生殖発生毒性試験の経験に基づき、試験の計画,実施及び対象疾患を考慮した合理的な判断をできる人材を必要としている。安全性薬理は、ヒトに初めて投与する際に必須の試験であり、昨今探索段階において心血管系リスクが課題となることが少なくなく、これらのヒトにおけるリスクについて、豊富な実務経験に基づき、正しく判断できる人材を必要としている。【得られるスキル】生殖発生毒性あるいは安全性薬理に関する業務を中心として安全性研究スキルを伸ばすことができるとともに、医薬品候補品の創薬プロジェクトの推進や規制当局との交渉を通して、論理的思考やコミュニケーション等のビジネススキルを向上できる
更新日 2025.04.10
医薬品メーカー
【職務内容】創薬研究におけるバイオマーカー研究戦略の立案と実行をお任せします。【募集背景】臨床開発におけるバイオマーカーの重要性が益々増しており、高い専門性を持って研究をリードできる人材を補強したい【得られるスキル】バイオマーカー研究領域の専門性とチームマネジメント能力
更新日 2025.04.10
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