医療・医薬品業界の産休育休制度有の転職・求人情報(4ページ目)

■データマネジメント業務■施設契約サポート業務■プロジェクト運営業務（依頼者・ベンダーとコミュニケーションをとり、　プロジェクトを運営する。）■システム構築・運用業務（使用するシステムの仕様検討からテスト、プロジ　ェクトの運用、スケジュール管理、リソース調整などを実施する。）

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

■モニタリング業務・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること）・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

■モニタリング業務・臨床試験が各医療機関において実施される場合に、治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。・国内モニタリングの他に、将来的には海外出張など海外の治験を見れる可能性もあります。【このような人物像を歓迎します】・責任感と倫理観を持っていること・提案力があること・積極性があること）・チームワークやコミュニケーション能力に優れていること

臨床試験データの統計解析をお任せします。【具体的には】■解析方法の検討■データ加工等の仕様検討■プログラム・図表作成■統計解析報告書・研究会資料の作成など。【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土

◎医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材（パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど）の企画・制作をお任せします。【具体的には】■医薬品メーカーで使用するMR研修資料の企画・作成■医療用医薬品のパンフレットや製品情報概要などの作成■薬事申請書類(承認申請の際に必要となる、臨床データのまとめ資料)のデータ収集・作成【本ポジションの特徴】★同社は社内にデザイナーもいるため、制作まで内製化してしており、メーカーから厚い信頼を得ています。（外注する場合もございます）そのため、案件ごとに他職種の方々とチームを組み、社内で協力しながら業務に取り組んでいただきます。★東京・大阪ともに20人程度のメディカルライターが在籍しており、そのうち女性が8割を占めています。落ち着いており、風通しの良い社風です。【同社の魅力】・同社ではメディカルライターの在籍数が多く、また神田美倉スタジオを自社で保有しているため資材作成の内製化に力を入れております。・関連会社のメディカルレビュー社では医学と薬学の中立的な立場を目標にする『Pharma Medica』や、臨床の視点で新たな知見を発見する『喘息』など数多くの医療雑誌を出版しているため、KOLやAOL等、多数の医師との信頼関係が構築されています。そのため、医薬品のプロモーション資材の作成にあたっても臨床現場の声や知見を反映することができ、医師との繋がりが強固にある同社だからこそが持つ強みとなります。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。

《ミッション》医薬品安全性監視部門（PVG）におけるProject ManagementおよびLine Management業務全般《主な業務》・安全性情報管理（医薬品の臨床試験・市販後）のプロジェクトマネジメント⇒Projectの進捗と品質、収益等の管理業務、及び、プロジェクトにおける顧客対応業務。また、他のManagerと連携し、Projectの業務計画と要員計画の立案、業務配分調整やProjectの状況の確認・評価、報告を担当いただきます。・要員計画、業務配分、業務の指導など、担当するチーム（10名程度）のLine Management業務・担当するチームのスキルレベルと生産性の向上、および、働きやすい環境作りをリード。・担当するチームのメンバーと定期的なコミュニケーションを行い、パフォーマンス評価とキャリア開発。・グローバルチーム、および、提携企業と協力して、顧客との良好で強い関係を維持。※当社のPVGの特徴※PPD Globalと同じプロセスで動いており、Globalの一員として仕事をする事が可能です。現状多くの受託があり、今後も組織の拡大を予定しているため、今までとは違う新しい組織体制ややり方を創って行くやりがいがあります。

治験,臨床研究,PMS等における統計解析業務全般・プロトコル作成支援(解析パート等)及び例数設計等統計サポート・統計解析計画書,図表レイアウト,解析用データセット仕様書,　解析仕様書等のドキュメント作成,レビュー・SASプログラミング(データセット,結果)作成及びバリデーション・クライアントとの折衝を含むプロジェクト運営全般

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。薬事業務■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図■海外データのギャップ分析■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応など

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的に・・】■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析　有効性及び安全性を統計学的に検証■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【データマネジメント（DM）】■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を　用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) 　　など

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【データマネジメント（DM）】■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を　用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) 　　など

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的には】■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳　　等

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的には】■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳　　等

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

【期待する役割】PLと連携を取りながらチームを取りまとめプロジェクトを円滑に推進していただく重要なポジションとなります。将来的にプロジェクトマネージャーやプロジェクトリーダー等へのキャリアプランを実現することも可能です。【職務内容】・モニタリング業務の実施、管理を行う・スケジュールに応じた計画の立案と実行・プロジェクトリーダーとの連携

【職務内容】最終的な配属先については、これまでのご経験や志向性を面談/面接にてお伺いさせて頂き、ご相談させてください。■製薬向け事業領域における事業開発■保険・金融向け事業領域における事業開発■健康経営/ウェルビーイング/健康保険組合向け事業領域における事業開発■非ヘルスケア関連企業との新規事業開発■AI・データサイエンス・DX関連の新規事業開発■M&A・PMI（グループ会社経営参画/支援）　など【具体的な業務内容】■事業開発全般。事業戦略立案からPoC、営業・コンサルティング・マーケティング・プロダクト開発・プロジェクトマネジメント・組織マネジメントなど■JMDC単体からグループ会社まで持つ多数のアセットに対して、事業機会検討→全社/グループ横断PJ組成・推進→事業化まで（親会社/オムロンを含む）■M&A及びPMI企画推進■グループ会社CXOなど経営メンバーとして参画【募集背景】2019年の上場以降、順調に成長を重ねている当社ですが、ヘルスケアの巨大な潜在性から考えるとまだ入り口に立ったばかりです。次の5年で、「データの社会実装とそれによる成長変革」を目指し、エクセレンス企業となるための取組みを加速してまいります。キードライバーの1つが、一人でも多くの経営人材に参画頂くことです。当社医療ビッグデータならびにグループアセットが持つ事業機会は膨大です。新規事業創出、既存事業ビジネスモデル変革、グループ経営戦略推進ならびにM&A/PMI、など成長機会に溢れています。数年前に当社ジョインしたポストコンサル/プロフェッショナル人材も、それら機会を掴むことで、数年で事業責任者や執行役員へ早期成長/プロモーションしている状況です。一人でも多くのプロフェッショナル人材にジョイン頂き、ヘルスケアイノベーションを起こしながら、自己実現・成長に向かって頂きたく思っております。

【具体的な業務内容】JMDCの医療ビックデータ・各種専門家・プロダクト等を活用したソリューション提供と新規事業化を牽引します。顧客の保険会社を訪問し、商品開発／営業企画／引受査定／支払査定／デジタル推進など幅広い部門の顧客開拓を推進します。これらの顧客に対して、データ活用のコンサルティング提案を行い、プロジェクト獲得とデリバリー管理を担います。プロジェクト推進を通して、顧客企業へのソリューション型の新規事業化を推進します。保険業界へのビジネス全般の担当役員や、JMDC内のコンサルティングファーム出身者とも連携し、様々な知見をレバレッジして事業運営できる環境です。

【職務内容】・当社の海外グループ会社（IT、ヘルスケア、製薬業界向けのアウトソーシング事業を展開）との連携窓口主に欧州の製薬メーカーや医療機器メーカーの案件に関する連携対応※イギリス、アイルランドへの出張あり・当社と業務提携している海外のCRO（EUおよびオセアニア）との交渉窓口のサポート・可能性として海外関連企業への出向、業務提携したCROに常駐や資本提携したCROに出向、国内外の大使館との交渉等 【魅力】グローバル展開を推進するため欧州にある当社の海外グループ会社との業務連携の窓口担当をしていただきます。

【職務内容】・事業計画に基づく営業戦略の立案、営業組織マネジメント及び数字管理・中長期的な視野に立ったメンバーマネジメント(人材開発・育成等)・海外グループ会社との業務連携・各部門責任者との業務調整 【魅力】製薬メーカーや医療機器メーカー、医療機関などのクライアントに対し、新薬開発工程の受託や人材サービスを提供している当社。今回は国内、海外への事業拡大に伴い、CRO部門での営業戦略の立案から実行までチームを牽引していただける方を募集いたします。

治験プロジェクトのクリニカルリード（CL）として臨床開発プロジェクトの進捗・品質・予算等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務をお任せします。【具体的には】クリニカルオペレーション業務をリードして頂きます。・臨床開発プロジェクトのタイムラインの管理・プロジェクトに関する提案、契約締結・社内の調整・進捗管理（主にプロジェクトメンバーとなるCTL、CRA等）・プロジェクトの予算管理・調整・リスクマネジメントプランの作成

【期待する役割】外部就労型／当社に正社員で入社いただき、クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。

【期待する役割】外部就労型／当社に正社員で入社いただき、クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。

【ミッション】FC加盟を推進する担当者として、歯科医院と連絡を取り、加盟につなげるコンサルタントの業務をお任せします。歯科医院に加盟契約を売り込む仕事なく、加盟店の未来を共に拓いていく歯医者の経営コンサルタント的なポジションです。 【具体的には】・歯科医院、院長の悩みやニーズのヒアリング・事業・商品の提案、プレゼン・加盟契約後のアフターフォロー※新規営業活動（テレアポ等）は別担当が担います※1つの成約に対し、初回面談～加盟契約まで7回以上面談を行います。【やりがい】★経営者（院長）の一番頼りになる経営パートナーという立ち位置で仕事をすることができます★経営分析力・課題解決力が身に付きます★自身の仕事での成果が明確な数字で返ってきて、評価にも直結します※飛び込み訪問や電話営業は一切ありません。

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

◎医療用医薬品のプロモーションに関わる各種資材（パンフレット、患者さん・一般向けの冊子、ウェブサイト・動画のコンテンツなど）の企画・制作をお任せします。【具体的には】■医薬品メーカーで使用するMR研修資料の企画・作成■医療用医薬品のパンフレットや製品情報概要などの作成■薬事申請書類(承認申請の際に必要となる、臨床データのまとめ資料)のデータ収集・作成

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

東南アジアを中心に海外展開中の同社におきまして、更に全世界にホワイトエッセンスの商品を拡大していくために、中国やアメリカ・ヨーロッパなどを中心に販路の開拓、売り上げの拡大をお任せします。【具体的な業務内容】・世界に向けた販売戦略の立案（今後、販売国、販売代理店の選定、販売数量の決定）・戦略を実現する為の戦術の決定・世界で行われる歯科展示会への出店の企画と運営・各国の販売代理店等との販売条件等の折衝・販売代理店の販売を促進するマーケティング企画と実行・海外事業室のメンバーマネジメント（現在５名）【ミッション】グローバルに活躍された今までのご経験と交渉力を活かして、自社で開発している医療機器やオーラルケア商品の海外販路の拡大・海外での売上拡大に向けて部門全体をリードしていただきたいと思います。

Clinical Trial Manager（CTM) の候補としてCTM育成プログラムをお受けいただき、CTMとしての独り立ちを目指して頂きます。【魅力】同社は某社との合併により、これから、新たな体制を作り上げていくフェーズにあります。自分の影響力によって、新たな、組織を作り上げていく絶好のタイミングと同社は捉えています。この数少ない機会を楽しみ、さらに成長を望むメンバーを募集致します。・日本からグローバルメンバーへ直接やり取りができる。・予算の交渉等で、グローバルPMと直接折衝をするなど、業務の幅が他CROと比較　しても多岐にわたりビジネス力を磨けるなど・「もっと。これをやりたい」を実現でき、会社に変化を起こせる文化・経験豊富なCTMが多く、成長可能な環境がある。（グローバルではCTMは700名、日本においては約20名在籍しています。）※詳細が気になる方は同社社員とカジュアル面談も可能です。【職務内容】・モニタリング業務における日本国内のメンバーのリーダー役を担う・プロジェクトの臨床業務面の計画、スケジューリングをする・施設の立上げに関してStudy Start Up team連携する・試験関連手順書およびマニュアル類の作成・試験に要する費用のマネジメント・各種ベンダーが行う業務のマネジメント・文書管理コンプライアンス、各施設におけるクオリティの担保

【期待する役割】ご経験言語やプロジェクト経験に応じ、ご経験を活かしやすい部門/プロジェクトに1stアサインさせていただきます。当該部門でご活躍いただいた先には、別部門/プロジェクトへの異動など、随時ご相談させて頂きます。【プロダクト開発で解決したいテーマ（例）】■健康保険組合向けSaaS：既に多くの健康保険組合が利用するWebサービスを提供しておりますが、直近ではアクティブな利用者数が伸び悩んでおり、企画からリリースまでの開発サイクルのスピードを向上させて改善施策をより高速に打てる体制の実現が急務となっています。合わせて、一部古い技術を用いた開発基盤があり、開発体験の改善のためにもこれらのリプレイスも合わせて推進していく必要があります■医療機関向けSaaS：JMDCグループ会社が提供している、医療機関薬剤部門向けSaaSのリニューアル開発を立ち上げています。医療機関の調剤業務のDXを実現するために、グループ企業を横断したプロジェクト推進を行っていきますその他、医療ビッグデータ基盤開発から、0->1まで様々プロダクト企画・開発が進んでいます。■JMDCグループプロダクト（抜粋）健康保険組合向けSaaS（らくらく健助）：https://www.jmdc.co.jp/insurance/健康保険組合向けPHRSaaS（PepUp）：https://pepup.life/遠隔画像診断支援：https://dr-net.co.jp/service/telerad/薬剤DB：https://www.data-index.co.jp/search/medicine_medical服薬指導システム：https://www.medicaldb.co.jp/調剤レセコン/電子薬歴：https://www.medicaldb.co.jp/【開発部門】JMDCには様々なプロダクトが存在し、開発部門を分けて開発を行っています。ただし、中は流動的であり、組織変更/異動をベースに組織運営を行っています。■データウェアハウス開発部：ヘルスビッグデータ基盤開発■プロダクト開発部：BtoBtoCの自社PHRプロダクト開発、およびBtoB自社SaaS開発（健康保険組合/自治体、製薬企業向け等）■インシュアランス本部：クライアントの大規模BtoCサービス開発、および自社モバイルプロダクト開発■医療機関支援事業本部：医療機関向けの自社システム開発（Windowsアプリ＆クラウドサービス）

【期待する役割】同社の財務経理部経理グループに20名ほどが在籍し、国内グループ会社の単体決算、グループ業績管理などの業務を担当しています。そのうち、グループ連結・単体決算やキャッシュフロー作成などの業務を中心に担当いただきます。また、これまでのご経験や専門知識を生かして後輩の指導育成もお願いします。【具体的な職務内容】■連結決算作成（海外含めたとりまとめ、精算表、セグメント作成）■海外子会社含む連結単体キャッシュフロー作成■連結単体計算書類作成■監査法人対応(投資評価交渉経験)■新会計基準導入PJなどプロジェクトマネジメント経験■シェアードサービス　国内グループ会社の子社決算全般　月次、年次　とりまとめ■資金計画立案■その他関連業務【組織構成】財務経理部：約30名・財務グループ（約10名）、経理グループ（約20名）に分かれており、今回は経理グループへの配属を予定しております。・経理グループでは、担当する会社ごとにチームが分かれています。【働き方】・フルフレックス可・リモート可（出社頻度：週2～3日程度）【募集背景】マネージャー人材の強化のため【キャリア】マネージャーとしてご入社いただき、ゆくゆくは部長職など次世代を牽引いただくことを期待しております。【職場の魅力】制度会計スペシャリストとしてのスキル・経験を培うことができます！【同社について】「画期的なソリューションを通してヘルスケアに新たな価値を創造し、必要とされる医療やケアシステムを1日でも早く届けます」というミッションのもと、私たちはグループ従業員数7,700名、新薬の8割に関わっている製薬・ヘルスケア企業です。同グループは27期連続で右肩上がりの成長を続けており、国内のヘルスケア事業なども急成長しております。特に、Covid-19ワクチン接種管理システムなど、社会要請に基づいたBtoCのヘルスケア事業も急拡大しており製薬企業のバリューチェーンをすべて支援する「Pharmaceutical Value Creator 」から新しい時代のヘルスケア（= 個々人中心のヘルスケア）に貢献できるプロ集団「Personal Healthcare Value Creator」への変革期にあります。

【キャリアアップを目指すCRAの方歓迎！】同社ではCRAのキャリアの手助けとして2024年よりDLM/CL Academyを創設いたしました。本ポジションでは、ラインマネージャー、プロジェクトリードを目指すためのシニアCRAクラスを対象とした学びのプログラムコースを受講いただきます。前述の職種に求められる知識やスキルをCRAのうちに、仲間と学び合いながら、それぞれのキャリアを自律的に構築することを組織としてサポートしています。これから入社される方で、希望される方に対しては、本Academyへの参加が可能です。なお、CRAとしてのTrainingがあるため、Onboard期間終了後（試用期間終了後、CRAとして1FTE稼働ができたタイミング以降）の参加となります。※DLM:Dedicated Line Manager：Clinical FSPモデルにおけるCRAやCTAの上長※CL:Clinical Lead：プロジェクト毎のLead業務実施者※最終的にDLM/CLへの昇格は評価により決定されます。※本Academyの詳細については、個別に確認ください。【充実した福利厚生で働きやすい環境があります。】▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）▼英語研修、導入研修、継続研修▼育児短時間勤務：子供が満 12 歳に達するまでを限度▼女性特別休暇▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実▼充実した退職金制度

initiation Clinical Research Associate (iCRA)は主に施設選定後から、施設の立ち上げ完了となるまでの期間で、治験施設立ち上げ担当者として初回申請に必要な文書の作成から申請手続きを専任で行います。iCRAが施設と直接コンタクトして申請手続き及び治験薬搬入準備を整え、立ち上げ終了時にモニター（CRA）へ引継ぎます。その後の変更手続き等も担当します。初回申請の専任部門で手続き関連を実施する事で、経験と効率を高めより早く進めることを目指しています。・ 施設手続き関連の担当責任者としてリモート（メール、電話）でコミュニケーション・ 治験審査委員会/倫理委員会提出用資料の作成・ 医療機関版の同意説明文書及び付随する書類の作成・ 医療機関へのIRB申請（電子、紙）・ 医療機関と各種調整業務（ICFや費用、契約書内容の確認）・ 社内または社外システム（CTMS, e-TMF等）で治験関連業務のトラッキング・ 治験薬搬入手続きに必要な文書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）チェックおよび承認・ 治験審査委員会前の同意説明文書の要件（各種規制要件,SOP,ガイドライン等）レビュー等・ 日本版 同意説明文書（Japan Country ICF）の作成（英語版）とレビュー（日本の規制要件等）・ 治験関連文書の翻訳及びValidation・ iCRAⅠ・iCRAⅡの育成・指導※シニアi-CRA【魅力】・WLBの確保が充実！ゆくゆくはフルリモート等、柔軟な働き方が可能です。・年収も維持しつつ、環境を変えたい貴方様にお勧めです！【募集背景】受託案件増加に伴う増員

私たちは今、“次のステージ”へと進化する「第二創業期」に突入しています。このフェーズを共に推進するため、一般的な経理業務を担いながら、AIやLLMなどのテクノロジーを活用し、業務の効率化や高度化まで牽引してくださる仲間を募集します。ベンチャー志向をお持ちで、日々進化する組織・業務に柔軟に向き合える方、経理の未来を一緒につくっていきたい方を歓迎します。【業務内容】※まずは、ご経験に合わせて業務をお任せします。■月次・年次決算業務（メドピア単体・グループ会社）■開示資料の作成（決算短信、有価証券報告書 等）■経理業務のフロー整備・運用■税理士・監査法人対応■会計システムやSaaSツールの導入・改善■AI・LLMなど新技術の活用による業務効率化■事業部の申請や処理の自動化■経理データを活用した管理会計の高度化■会計データの社内OPEN■数字に基づいた意思決定や行動ができる企業組織作り■経理に関する問い合わせゼロ　など 【仕事・事業における魅力】プライム上場企業とはいえ規模的にはまだ成長フェーズにあるため、特定の科目、作業に専任ではなく、会社、連結グループの全体を見ることができます。※会社単位での決算作成に対して担当者ごとに責任をもつことができ、幅広い業務に対してメイン担当として関与することができます。■多様な会計論点の経験新規事業の進出、M＆Aにも積極的であるため、連結・企業結合や資本会計など色々な会計論点の経験を得ることができます。■経理業務（財務会計）にとらわれない経験体制構築（いわゆる経理業務（財務会計）のみならず、管理会計、業務プロセスの内部統制構築等）にも直接携わることができます。■第二創業期ならではの裁量とスピード感成長中の事業・組織を支える経理チームの一員として、仕組みづくりや改善提案に積極的に関わることができます。経理としてのキャリアを広げたい方に最適な環境です。■医療という“社会的意義の高い領域”を支えるやりがい「医師を支援することは、医療を支援すること。」医療現場と社会を支える事業の成長を、経理という立場から支えていただけます。【キャリアにおける魅力】経理業務のみならず、ご本人のキャリアにおけるwillを踏まえ、幅広い業務に携わっていただくことが可能です。特に、管理会計領域についてはCFOに直接レポートする機会もあり、事業に関する深いディスカッションを行うことで、経理業務にとどまらないご経験を積んでいただくことができます。また、生成AIやSaaSサービスの活用を積極的に推進し、業務プロセスの改善を進めており、業務プロセス改善やサービス導入をリードいただける場合もございます。

【期待する役割】2024年に同社グループとなった某社に出向いただき、経理チームのリーダー候補として業務フロー改善や体制構築に関わっていただきます。【職務内容】当社の経理チームの一員として、以下の業務をお任せします。・月次決算チェック・四半期・半期決算業務・経理規定整備・業務フロー構築・グループ会社決算支援・メンバーマネジメント・部門別損益管理・予算策定・予実分析【某社について】天然温泉付き住宅型有料老人ホーム及びサービス付き高齢者向け住宅を札幌市内27カ所で展開するほか、隣接するリハビリ強化型デイサービスの運営や服薬支援システムの開発・提供など福祉総合サービスを展開しています。同社グループとなることで、同社がご支援している医療機関、グループ会社が運営する住宅型ホスピス等を含めると札幌市におけるグループ施設は42か所となり、札幌市における地域包括ケアシステムの構築に大きく貢献します。【魅力】・管理本部長との距離が近く、コミュニケーションを取りながら業務を推進できます・公認会計士資格保有の上長に学ぶことができます・経理業務フローの改善など、自身の考えをもとに業務改善に関与することができます・個人で完結ではなくチームで協力する志向性のメンバーが多く、和気藹々と相談しやすい環境です・経営体制変革期で急成長中の経理体制構築に携わることができます・上場グループ会社となるため、上場基準の経理経験を積むことができます。【キャリアステップ例】まずはリーダー候補としてご入社いただきます。 中長期的にはマネジメントに挑戦いただいたり、経営企画・経営管理などキャリアの幅を広げていただくことも想定しております。 　　　※同社をはじめとする他グループ会社における経理業務を担当いただく可能性もございます。

■ミッション事業創出と成長のための原動力として、プロダクト開発・改善をリードする■担当業務例プロダクトマネージャーとして、主に製薬企業の新たなプロモーションやチャネル創設をはじめとした、マーケティングの効果的な取り組みを牽引する事業を開発・推進していただきます。事業計画や戦略策定などの上流工程から、サービスやサイト機能の改善まで幅広く主体的に遂行していただける方を求めています。中長期でのビジョン～戦略作成、新規事業の立ち上げ必要な外部資源の調達、ビジネスパートナーとの交渉目標（KGI、KPI）の設定と目標達成のための取り組みのリードユーザー調査・ログ／データ解析などを通じた企画立案・仮説検証プロジェクトマネジメント業務プロセスの設計、ルール化事業、サービス、機能の改善企画、詳細要件定義、画面設計プロモーションの計画と実施、サービス運用

当社が運営する国内医師の約半数（18万人）が参加する医師向けプラットフォームを活用した、医師向けのキャリア支援事業の事業責任者候補ポジションになります。COO直下で事業の戦略を自身の手で立案・実行できる裁量があります。【募集背景】医師の働き方改革などの影響もあり、医師人材マーケットは今後も堅調に成長することが見込まれている中で、弊社が長年行ってきたキャリア支援事業を改めて注力事業と位置づけました。現在サービスのリニューアルを進めており、0ベースで構築した新しい医師キャリア支援サービスを世に届けようとしています。サイトリニューアルやサービス拡大を見据え、中核事業への成長を牽引していただける方を求めています。【業務内容】■事業の中期事業計画作成、戦略立案、P/L設計・管理■市場調査および競合分析を基にした事業戦略/ロードマップの策定■部門間の調整およびプロジェクトの進捗管理■主要顧客やパートナーとの関係構築■事業進捗のモニタリングと改善施策の企画・実行■ビジネスオペレーションのフロー構築・実施■KSFの特定、KGI/KPIの設定【本ポジションに期待していること】■COO直下で事業の戦略を自身の手で立案・実行できる裁量があります。■生成AI等を活用し、労働集約型ではない新規の人材ビジネスモデルの構築に取り組むことが出来ます。■同社が保有する以下をはじめとしたアセットを活用し、スピード感をもった事業のスケールにチャレンジすることが出来ます。【同社の魅力ポイント】■国内医師の約半数にあたる18万人の医師会員基盤■60万件以上蓄積する医薬品の口コミをはじめとしたビッグデータ■医師、薬剤師、看護師などの医療従事者からエンジニア、デザイナーまで多様な人材を有する組織■業歴20年超、プライム上場企業の社会的信頼【キャリアパス】本事業を今後の中核事業として据える想定のため、事業責任者としての戦略およびP/L責任を負った後に、グループにおける執行役員として経営に関与するキャリアパスを描くことができます。【所属組織の体制】COO直下の組織に配属予定になります。┗ビジネスサイド5名（派遣社員2名を含む）、エンジニア7名（業務委託1名を含む）が所属しております。

医院・介護ホームでの事務長として全般業務・理事長補佐業務・運営、人事管理・他の事業所との折衝等★香川県で働きたい方、Uターン者歓迎!!医療法人一士会平井クリニックは小豆島において、クリニック2か所、有料老人ホーム等10か所を経営しているが、有料老人ホーム等の施設長を統括でき、院長のブレインとなる人材を求めます。小豆島という自然豊かな土地で、地域貢献をしたいという意思を持つ方を歓迎します。

各製薬会社でのプロジェクトにて、MR活動を担当していただきます。プロジェクトは内資・外資、プライマリーからオーファンドラッグまで様々で、ご経験に合わせて検討致します。【同社の魅力】★将来的に様々なキャリア選択が可能な環境で、MRのみならず、フィールドコンサルタント・プロバイダー等、データを活かしたビジネス、MRでの現場の経験を活かしコンサル業務等、製薬会社に対して、様々なサービスを提供しています。★CSOMRの派遣数や、プロジェクト数が他社と比較して圧倒的に多い同社ですが、MRを派遣する事業のみならず、医療業界全体に大きく貢献できる事業を幅広く展開しており、MSLやMI・MA等の派遣も強化しています。★年収は業界トップクラス、年俸でしっかり支給頂けるので、安心して勤務できる管環境です。★勤務地に関しては、セカンドプロジェクト以降もできる限り、希望している5つのエリアに配属できるようにデータで管理されております。他社と比較して案件数も多いため、希望に寄り添って提案頂きやすい環境です。

【職務内容】計算化学をリードできる人材。将来的には、グループリードを任せることができる人材を募集いたします。・計算化学業務全般を担当し、in silicoでの化合物デザイン・活性予測評価を通じて創薬研究における課題にソリューションを提供する（50%）・研究の進捗に関して委託者(海外顧客含む)に対して的確に報告する（30%）・プロジェクトチームおよびプロジェクト関連メンバーと良好な連携関係を築き、プロジェクトを迅速かつ効果的に推進する（10%）・最先端の計算化学の知識・能力を継続的に向上させ、新規コア技術の開発を通じて、創薬研究の質を向上させる (10%)【募集背景】計算化学をリードするスキルセットを持つ社員の採用

【期待する役割】臨床開発モニターとして製薬・医療機器メーカーから受諾臨床開発業務をお任せします。オンコロジー案件やグローバル案件もあり、キャリアアップとプライベート両立が可能なポジションです。【職務内容】臨床試験に関するモニタリング業務全般【魅力】★受諾型案件をマネジメントできる人材へと成長できる環境を用意。★ボトムアップ型の社風、社長も現場に入ることがあるほど現場主義の会社です。現場の悩みを吸い上げ改善していく社風があります。★部長クラスの社員と月1回程度1on1を実施ており、業務の進捗や悩み相談があれば受けています。★残業が非常に少なく、多い時でも20時間程度、平均10時間程度。【募集背景】組織拡大に伴う増員【組織構成】臨床開発推進部：17名(平均年齢38歳)

【職務内容】福島県南相馬工場 製剤棟竣工（2026年2月）に伴い、社内インフラ検討・導入・運用・保守等の業務全般を担っていただきます。インフラエンジニアとして、想定している業務内容は以下の通りです。将来の管理職候補での募集となります。インフラエンジニア・要件定義・ネットワークの設計構築、運用、保守・ハードウェアの調達、設定、運用、保守・OSの設定、運用、保守・ミドルウェアの設定、構築、運用、保守・各種障害対応・社内システム（ERP、MES、LIMS）導入プロジェクトメンバーとして参画・各業務システムの導入支援【魅力】組織立上げからシステム導入まで、ご自身のキャリアに合わせて幅広く対応することが可能【ビジョン】mRNA医薬品、ワクチンの迅速な開発と供給を通じ人類の健康と幸福に貢献する。【ミッション】製薬企業、バイオベンチャーへの高品質なCDMOサービスの提供を通じ、mRNAにより可能となる革新的な治療薬、予防薬の開発と供給に貢献する。【バリュー】高品質なmRNA原薬、製剤の製造技術開発と効率的な生産サービスにより医薬品企業の事業推進、医薬品安定供給に貢献する。

【職務内容】事業開発業務全般を担っていただきます。事業開発部 管理職として、想定している業務は下記の通りですが、これまでのご経験や事業状況によって他業務と兼任いただく場合がございます。■事業開発業務全般・メンバーマネジメント（3名～5名）・mRNA医薬品およびワクチンのCDMO事業における国内外顧客への事業開発　プロジェクトマネジメント、マーケティング活動・顧客企業への営業活動、プロジェクト獲得交渉、契約締結・顧客プロファイルとパイプラインデータの管理・更新・mRNA技術を用いる企業との提携交渉・製薬企業、創薬ベンチャー、KOLとの関係構築とニーズ収集・技術動向調査と新技術提携の促進・展示会や学会での当社技術の認知向上に向けた戦略立案・実行・社内メンバーとの緊密な連携によるプロジェクト推進

【職務内容】弊社のFSP部門（Functional Service Provider）にて、グローバルクライアントのプロジェクトにて下記業務をご担当いただきます。※クライアントのSOPやプロセスに遵守。※クライアントのOffice (東京)に週3回(月・水・金)出社が発生いたします。■契約関連のAdministration 業務・契約書の製本～社内の押印業務、Site・担当CRAへの発送業務・CRAからの契約書作成 受付業務 (Excelへの入力・SCMへの交渉依頼業務)・SCM(Site Contract Manager)のSupport業務　(ICD保管業務、関連システムへの入力業務) など★施設との折衝は想定しておらず、主にはCRAやSCM(Site Contract Manager)と連携をいただきます。

【職務内容】現在承認申請を目前に控えておりますがんや重症感染症の治療薬の開発に、幅広く携わっていただきます。 メンバーが担う承認申請に伴う業務、研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、Oncolys USAと連携を取り海外での臨床試験などの業務全体のマネジメントや、当局対応を担っていただきます。 【部署】創薬企画部前臨床から臨床段階での開発企画・臨床試験推進業務を担っている部署です。 部長を社長が兼務しており、課長（40代）とメンバークラス1名（30代）で構成されています。【募集背景】部長の定年退職に伴う補充での募集です。

【職務内容】現在承認申請を目前に控えておりますがんや重症感染症の治療薬の開発に、幅広く携わっていただきます。承認申請に伴う業務、研究開発の計画立案、プロトコルの作成、CROのオペレーション、Oncolys USAと連携を取り海外での臨床試験などを進めていただきます。当部署にはメディカルドクターがリーダーとして在籍しているため、リアルな臨床現場を視野に入れた創薬活動が出来ます。【部署】創薬企画部前臨床から臨床段階での開発企画・臨床試験推進業務を担っている部署です。部長を社長が兼務しており、課長（40代）とメンバークラス1名（30代）で構成されています。【募集背景】承認申請を間近に控えているため、増員での募集です。

社内SE（IT企画・プロジェクト担当）として、サービス事業系システム、業務系システム、情報セキュリティなど各種基幹システムの開発・改修・運用の企画はじめ、プロジェクトを牽引いただきます。担当領域はご自身のご経験を踏まえてアサインいたします。【職務内容】お任せする担当システム領域にて、現状分析から課題抽出、改善策の提案、システム導入・運用までの一連のプロセスに携わっていただきます。また対象によってはローコードやサーバレスでの簡易的な内製開発を行っていただくこともあります。また、今後の運用に向けたIT戦略立案や実行にも携わり、DX推進をリードしていくことも期待しています。【具体的な仕事内容】■情報システム戦略の立案・推進・実行■担当システムの運用・保守・管理■ヘルプデスク対応、ITサポート■システム導入・改修プロジェクトの計画・実行■ベンダーコントロール（折衝やシステムの進捗管理など）　など※担当領域により、自社内製もあり▼ご自身の経験を活かせる、以下いずれかの担当領域にてご活躍いただきます。（事業システム※社外向け）・歯科医院向けのデジタルプラットフォーム（店舗管理システムやWeb予約システム含む）・エンドユーザ（利用者向け）システム（アプリ/オンラインECサイト含む）（業務システム※社内向け）・社内業務システム（SFA・CRM、人事会計・経理・WF）・自社で蓄積する情報基盤・データ活用・業務基盤・活用（ネットワーク・サイバーセキュリティ対策、ITヘルプ、IT活用等）・自社工場のDX化プロジェクト【ミッション】同社は全国275の歯科医院へフランチャイズ展開し、ホワイトニングやクリーニングなど、歯と口もとを美しく健康にする「デンタルエステ」サービスを提供している業界No.1の会社です。その他、オーラルケア製品の開発・製造・販売も行っており、自社で販売機能を持つECサイトなども積極的に展開しています。現在まさに次なる飛躍に向けた体制の確立を進めており、その中でもIT/デジタルについてはゼロベースの組織立ち上げに取り組んでいます。薬剤を製造しフランチャイジーに供給する垂直統合型かつB2B２C型の同社フランチャイズビジネスでは、システム構築に必要とされる知見も非常に多岐にわたり、実現すべきデジタルプラットフォームも他に類を見ないものとなります。さらに、次の10年、15年にわたる事業成長を支える歯科医院フランチャイズのデジタルプラットフォームの実現にあたっては、来るべき未来を洞察しながら新しいテクノロジーを適切に採用することで、システム自体も継続的に成長していけるものとして考える必要があり、単なる業務システムのリプレイスとは全く異なる観点での取り組みが求められます。そこで、既存サービスの安定運用はもちろんのこと、次期プラットフォーム構築の様々な領域において、事業課題整理から企画提案、実行までを広い視野でリードできる社内SE(IT企画担当/プロジェクトリーダー)を募集します。これまでの経験を活かし、同社の事業成長やDX推進を支えるIT担当として牽引する役割を担っていただける方を求めています。【歓迎要件】▼事業会社などでの情報システム部門での実務経験（社内SE・IT企画担当）▼業務フロー改善、新規システム導入等のプロジェクト経験▼フルスタックでのWeb開発の経験▼インフラやセキュリティの専門知識やスキル▼Azure、AWSなどの知識・スキル▼ソフトウェアの設計、開発経験▼DWH構築経験、蓄積したデータのBIツールを使った可視化やデータ活用の経験

◎製品のマーケティングやブランディング、調査・分析、戦略・戦術の立案、プロモーションやコミュニケーションのプランニングそれに基づく様々な実施に関わります【具体的には】MR研修テキスト、インタビューフォーム、製品情報概要、製品関連パンフレット、該当薬剤における患者用服薬指導、DIを含む媒体広告等、製品直結資材の企画・制作を行います。また、対談・座談会、患者用資材、定期情報誌、学会ブース、イベント、DTC等の医学・医薬全般情報資材の企画・制作、ボードミーティングや学会事務局の運営等も関連部署とのチームで実行します。

【職務内容】大手製薬会社の研究所に常駐し、研究所向けに下記業務をお任せ致します。 ■汎用機器、理化学機器等の修理一次対応■研究機器・検査機器の定期点検（OQ/PQ,Validation含む）スケージュール管理■汎用機器、理化学機器（HPLC/GC等）の修理一次対応、消耗部品交換■スクリーニング・オートメーション・システムのサポート■研究所・検査センターの固定資産管理■ベンダーへの修理見積手配と日程調整【魅力】残業少なめ◎エンジニアとしての点検作業や部品交換、修理対応においても勤務時間内に対応することを基本としており、フィールドエンジニア職とはいえ残業は基本的に多くはありません。場合によっては残業となる事はありますが、月平均5時間以内であり、ワークライフバランスを取りながら勤務する事が可能です。【募集背景】増員募集

【職務内容】大手製薬会社のつくば研究所に常駐し、理化学機器の点検修理などを請負うにあたり、プロジェクトマネジメント業務をお任せいたします。■常駐責任者（サイトリーダー）としての人員管理やコスト管理■研究機器・検査機器・理化学機器の点検修理における業務管理■研究者とのコミュニケーション・交渉■トラブル対応、ベンダーコントロール■業務連携に伴う事務業務【魅力】★生命科学・ライフサイエンス業界で人の健康に携われる社会貢献性の高さが魅力です★転勤やエリア外の出張は当面予定しておらず、休日出勤や緊急対応、夜勤は発生しません。★残業少なめ◎【募集背景】増員募集