研究職・開発職（メディカル）の外資系企業の転職・求人情報

※本求人は英文を直訳した内容が含まれます。【主な職務内容】■製品マーケティング・事業戦略に沿ったマーケティング計画の策定および実行・グローバルマーケティングおよび部門横断チームと連携した製品ライフサイクル管理、新製品上市支援・ローンチ資料、キャンペーン、ポートフォリオ開発計画の作成・新たなビジネス機会の発掘およびポートフォリオ拡大への貢献■グローバルマーケティングとの連携・製品関連活動におけるグローバルマーケティングの主要窓口を務める・日本市場からの顧客フィードバックや市場インサイトを提供する・グローバル戦略や販促資料を日本市場向けに調整する・製品ローンチ計画やグローバルマーケティング会議に参加する■市場調査顧客ニーズ、市場動向、競合活動を把握するための市場調査を実施顧客訪問やフィールド活動を通じてインサイトを収集戦略的意思決定を支援するため、売上・市場データを分析定期的な市場レポートおよびプレゼンテーションを作成■KOL・マーケティング活動キーオピニオンリーダーとの強固な関係を構築・維持学会、展示会、教育イベント、マーケティングプログラムを支援マーケティング資料および営業支援ツールを作成臨床・科学的マーケティング施策に貢献■営業支援営業チームおよび代理店向けの製品トレーニングやマーケティング支援を提供営業ツールや顧客向けプレゼンテーション資料を作成販促キャンペーンや製品ローンチを支援■業務支援月次マーケティングレポートおよび更新資料の作成需要予測、価格分析、マーケティングプロジェクトを支援営業、オペレーション、薬事、品質などの社内各部門と連携し、事業目標達成に貢献■その他の責務会社方針、業界規制、医療関連要件を遵守する医療機器公正競争規約および関連法規への理解を維持するマーケティング組織内の継続的改善活動に貢献する社内外の関係者と効果的にコミュニケーションをとる必要に応じて国内外への出張を行うFLC ビジネスリードから指示されたその他業務を遂行する【担当製品】Front Line Care（FLC）血圧計、体温計、パルスオキシメータ、複合バイタル測定機器等【組織構成】レポートライン：FLC Manager（日本）FLC Manager以下営業6名、マーケティングスペシャリスト1名★本ポジション主な連携先：グローバルマーケティング、営業、部門横断チーム、KOL、代理店、医療従事者【出張】■国内出張の有無：営業チームをサポートする必要がある場合のみ発生（東京近郊であれば日帰り、移動距離が長い場合は宿泊の可能性があり、期間は業務上の必要に応じます。）■海外出張の頻度：業務上の必要に応じて年1～2回※本求人はバクスター・ジャパン株式会社での採用となりますが、ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社への在籍出向となります。給与体系、福利厚生、就業規則等全てバクスター・ジャパン株式会社の従業員と同じ条件です。

※本メールは英文を直訳した内容が含まれます。【役割期待】日本の法規制（J-PMD法、J-PMD法施行令、QMS省令、GVP省令）に基づき、Dexcom Japan のQMSを構築・維持・改善していただきます。【具体的な業務内容】以下のQMS関連業務を主導・管理していただきます。■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、文書・記録管理プロセスおよび教育訓練プロセスを運用すること■Dexcom Japan におけるQMS計画プロセスを推進すること■Dexcom Japan の薬事・安全チームと連携し、QMSの観点から新規または改訂された法規制要件への変更管理を行うこと■サイトマネジメントレビューおよび販売用資材レビューのプロセスを管理すること■カスタマーサービスチームおよびテクニカルサポートチームと連携し、顧客関連プロセスを支援すること■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、外部委託先、サプライヤー、再委託先の管理プロセスを担当すること（契約管理および法的許認可管理を含む）■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、内部監査・外部監査プロセスを管理すること■プロセスの監視・測定、データ分析、プロセス改善、CAPAを実施することまた、以下の品質オペレーション関連業務も主導・管理していただきます。■関連チームと連携し、品質および法規制の観点から製造活動（国内外拠点の両方）を管理すること■QMS/QCの観点から、国内製造および検査活動を構築・維持・改善すること。具体的には以下を含みます。・入荷検査プロセスおよび製品出荷可否判断プロセス・不適合品の取扱いプロセス（手直し、特採、出荷保留を含む）・国別ラベル、電子包装添付文書（e-packaging insert）、IFUの作成・整備プロセス・インフラ管理、監視・測定機器の管理プロセス（定期保守および校正を含む）・作業環境管理・医療機器マスターレコード（DMR）の作成・DHRレビュー■Dexcom Inc. のQualityチームと連携し、製品実現プロセスおよびリスクマネジメントプロセスを管理すること■小売業者および販売代理店とコミュニケーションを行い、製品品質を確保すること■Dexcom Japan の薬事・安全チームおよびその他関連チームと連携し、製品品質および品質オペレーションの両面から医療機器の変更管理を行うこと■Dexcom Japan の安全チームと協力し、日本市場から製品品質に関する情報（発生したおよび／または発生の可能性がある製品不具合・不適合を含む）を収集すること■フィールドアクション時には、Dexcom Japan の安全チームおよび関連チームと連携し、回収製品を倉庫で識別・保管し、適切に取り扱い、フィールドアクション記録および報告書をマーケティング統括責任者および総括製造販売責任者に適時作成・提出すること【英語利用場面】グローバル向けのドキュメンテーション作成・確認が中心です。レポート先は日本の総括製造販売責任者のため、通常は話す機会はあまりありません。ただし、不良品が発生した場合は、製造拠点とのコミュニケーションが発生します。【組織構成】・チーム構成：今回採用するQA Head＋部下1名 QA Specialist・レポートライン：総括製造販売責任者・周辺チームの人数：薬事1名、安全5名【本求人の魅力】■新製品立ち上げに携われる既存運用の維持だけでなく、今後、新製品ローンチを控えている製品があり、向けたQMS構築にも関われるため、変化のある環境で経験を積める■革新的な環境で自己実現が可能組織成長、変化の中、自立して課題解決に取り組み、新しい仕事を生み出す実行力のある方に最適な環境

【業務内容】労働安全衛生規則14条に記載されている職務・健康診断の実施、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。・過重労働者への面接指導および必要な措置の実施、ならびにこれらの結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。・心理的な負担の程度を把握するための検査、面接指導、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための　　措置に関すること。・作業環境の維持管理に関すること。・作業の管理に関すること。・上記のほか、労働者の健康管理に関すること。・健康教育、健康相談その他労働者の健康の保持増進を図るための措置に関すること。・衛生教育に関すること。・労働者の健康障害の原因の調査および再発防止のための措置に関すること。■勤務シフト9時～18時(休憩1時間)、月～金のうち週4日※残業：月10時間未満■雇用期間期間の定め有(12か月更新)※試用期間あり（１ヶ月）*その間の待遇・給与に変更はありません。■給与年俸制（年収例：専属産業医経験1～5年　週4日で1200万円～1500万円）　交通費：全額支給、残業代：無、賞与：無■昇給無（契約更新時に見直す可能性あり）■休日・休暇土日祝、年末年始（12/30～1/3）年間休日120日（目安。毎年の祝日の変動によって変動あり）【採用担当者コメント】全社員イノベーション活動としての組織風土改革を通して働き方改革を実践しており、地道な施策を積み重ね、制度と意識の両輪で、組織や一人一人の行動を変えていく努力をしている会社です。・経営陣が若く、社員にとって良い活動については理解もあり、非常に協力的です。・専属産業医・嘱託産業医・保健師ともに多数雇用を予定しており、得意分野を活かしてご活躍いただけます。・対象従業員は平均年齢34歳で若い方が多く、活気のある職場環境です。

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

【職務内容】日系大手医療機器メーカーの客先に常駐し、透析装置等の医療機器開発に関する組み込みソフトウェアのシニアテクニカルリーダーとして技術基準と規制基準を確実に守りながら、様々な診断・モニタリング医療機器の設計・開発、ライフサイクル管理をリードします。また、オフショアのハードウェア、ソフトウェア、機械チームと協力して納品時のお客様満足度を確保します。・顧客からの技術窓口としての対応・要件定義から製品実現に至るまで客先とコミュニケーションをとりながら、仕様を決定・オフショアのソフトウェアチーム(4～5名)との連携・オフショアのハードウェア、機械チームとの連携【募集背景】医療機器部門における組み込み製品開発事業の今後の拡大を見据え、このポジションを新設することとなりました。日系大手医療機器メーカーの顧客企業の技術対応窓（SPOC）の役割としても重要なポジションです。【本ポジションの魅力】本ポジションでの経験を経て上位職のシニアアーキテクト、さらにはプリンシパルアーキテクトへと進むキャリアパスがあります。また、希望により営業、デリバリー、そしてQuest Globalの事業投資に大きな価値をもたらす様々なリーダーシップポジションなど、他部門や他機能における様々な役割への転身のチャンスもあります。【組織構成】日系大手医療機器メーカーに常駐致します。【同社について】・世界18ヶ国に展開、社員数約20,000名を擁するQuEST Global Services Pte. Ltd.を親会社に持つグローバル・エンジニアリング・ソリューションカンパニーです。・航空機エンジン・自動車・石油・ガス・医療機器・半導体など、様々な産業分野における世界の企業に対してエンジニアリング支援を行っています。・定年65歳、役職定年なし、フルリモートに近い働き方、フレックス制度適用可能等、柔軟な働き方が可能で長期的に経験を活かして働くことができる会社です。・多くの方が中途入社されており、様々なバックグランドを持った方が活躍されております。・パソナから2025年で4名の内定受諾実績あり。選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォロー致します。

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う＜おすすめポイント＞★MRのご経験から未経験での入社実績があり、在籍している方も薬剤師等、未経験者が多数な環境です。未経験でも研修含め、手厚いサポートがございます。★経験を積んだ後に、メーカーへの転籍の実績あり。★英語に関してはこれから勉強していく意欲や抵抗の無い方でも挑戦可能です！

【業務概要】日本を代表する医療機器メーカーに常駐し、以下業務を行っていただきます。・設計変更業務の規程・プラスチック医療機器の設計及び検証業務・設計書の作成・3D-CADによる設計・実験とレポート作成・各種フォームの作成【組織構成】東京都東村山市の客先での業務になります(東村山駅徒歩10分程)。【同社について】・世界18ヶ国に展開、社員数約20,000名を擁するQuEST Global Services Pte. Ltd.を親会社に持つグローバル・エンジニアリング・ソリューションカンパニーです。・航空機エンジン・自動車・石油・ガス・医療機器・半導体など、様々な産業分野における世界の企業に対してエンジニアリング支援を行っています。・定年65歳、役職定年なし、フルリモートに近い働き方、フレックス制度適用可能等、柔軟な働き方が可能で長期的に経験を活かして働くことができる会社です。・多くの方が中途入社されており様々なバックグランドの方が活躍されております。・パソナから2025年で4名の内定受諾実績あり。選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォロー致します。

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等