研究職・開発職（メディカル）の社宅・住宅手当・家賃補助制度有の転職・求人情報

「健康」は人々にとって最も関心が高く、重要なテーマの一つです。富士フイルムは、創業間もない1936年にレントゲンフィルムの製造をスタート、現在はトータルヘルスケアカンパニーを目指し「予防・診断・治療」領域まで幅広く事業を手がけています。当社グループのもつ技術、製品、サービスを結集し、アンメットメディカルニーズへの対応、医療の格差解消、医療従事者の負担軽減、疾病予防や早期発見による医療費高騰抑制の実現を目指していきます。　当社は、医療サービスへのアクセス向上に貢献することを目指し、2030年度までに医療AI技術を活用した医療機器・サービスを世界196のすべての国に導入することを目標としており、2023年度時点では累計100か国への導入を達成しています。【募集背景】　富士フイルムでは中期経営計画「VISION2030」において、メディカルシステム事業を成長事業と位置づけ、積極的に投資・開発を進めています。2021年に日立製作所の画像診断関連事業を買収し、現在富士フイルムの医療画像撮影機器ポートフォリオとしては、「単純X線画像撮影装置(いわゆるレントゲン)」「X線透視撮影装置」「CT装置」「MRI装置」「(下部、上腹部)内視鏡」「超音波装置」「マンモグラフィー装置」と、世界に類を見ない総合的なラインナップを揃えています。　これらの医療機器を、昨今の最新IT・AI・IoT技術を用いて、より使いやすい、より高性能な医療機器にすべく、ITを基軸に各製品の抜本的な改良を進めています。医療機器の開発には、世の中の医療をより良くしたいという熱意を持ったITエンジニアの貢献が必要不可欠なため、同じ志を持った開発者を広く募集しています。【担当職務】　デジタルX線画像撮影装置、内視鏡装置や超音波装置、マンモグラフィー装置等の、医療画像撮影装置開発における、コンソールソフトウェア(機器制御/画像ビューア/統合プラットフォーム等)の開発、もしくはこれら医療機器の保守サポートを横断的に行うITサービスプラットフォームの開発を担当していただきます。実際にソフトウェアのプログラミングを行うとともに、担当製品全体のプロダクトマネージャー的な活躍も期待します。【開発環境】　各医療機器により異なりますが、以下のような環境で開発していただきます。なお未経験分野は、OJTで学習していただきます。・OS：Windows、Linux、Android、iOS・開発言語：C/C++、C#、Java script　等・クラウド環境：AWS、Azure　等【仕事の魅力】・自分が開発した医療機器が病院で稼働し、社会に役立っていることを体感できる・医療従事者(医師、技師、看護師)と直接会話し、製品開発を進めることできる・最新医用画像AI技術に触れることができる・最新のIT・AI・IoT技術を実際の医療機器に自ら実装して搭載できる＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)https://youtu.be/EEtolzWAlKE■富士フイルムグループ紹介https://holdings.fujifilm.com/ja/about■富士フイルムグループの価値創造https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞■東大松尾教授×富士フイルム対談動画～AI研究専門家が語る「医療×AIの未来予想」～　(※音声が再生されます)https://youtu.be/5mOPk5gWdQ4■REiLI - FUJIFILM Medical AI Technology(※音声が再生されます)https://youtu.be/gztCSAACT8w

【企業からのメッセージ】X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。【期待する役割】医療機器の機械系技術者として以下いずれかの業務をメインで担当頂く予定です。ご経験・スキル、選考を通してアサイン先を決定させて頂きます。【職務内容】1. デジタルX線診断機器（一般X線機器、マンモグラフィ装置）および超音波診断機器の装置設計・医療機器システム全体を見渡した最適な筐体設計、熱流体設計、およびメカトロ設計など2. 電子内視鏡システムのメカ設計（機構設計・熱流体設計・精密加工部品設計・光学設計など）・将来の内視鏡、関連商品の実現手段の要素開発や、商品企画から参画しての仕様策定、仕様実現のための構造や機構の検討、試作評価、工程立ち上げまでの商品化設計を行います。・内視鏡、制御部、関連商品などの要素開発、商品化設計・撮像ユニットの要素開発、商品化設計3. 体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発（メカ設計、熱流体設計、光学設計など）【参考資料】http://fujifilm.jp/business/healthcare/index.html

※入社後は、富士フイルムヘルスケア株式会社に兼務出向していただきます【期待する役割】X線診断システム、MRI・CTシステム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。【担当職務(1～4のいずれか)】■MRIシステムの開発技術者として以下いずれかをご担当いただきます。１．プロジェクトマネージャー・傾斜磁場を作り出すための電源装置開発の取りまとめ２．超電導磁石の開発・超電導磁石等の大型電磁気部品の構想・設計・検証・外部ベンダとの協業３．回路設計、筐体設計・傾斜磁場を作り出すための電源機器の回路設計・筐体設計４．ソフトウエア設計・傾斜磁場を作り出すための電源機器の組み込み系PC、リアルタイム制御設計

【期待する役割】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めております。本ポジションは医療機器の品質保証体制を構築・維持し、規制要件に適合した開発を支える非常に重要な役割です。新規医療機器を世に送り出すため、QMSの専門性を活かして社会的意義の高いプロジェクトに貢献できます。専任担当者としてQMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。【職務内容】1.QMSの構築・運営管理・新医療機器のハードウェア、ソフトウェアの要求仕様書・評価試験計画書・報告書などの各種資料の確認・試作・量産設計・製造・検査プロセスでのQMSの確認・市販後の品質保証体制の構築・規格適合の確認（バリデーション含む）2.QMS省令に基づくプロセスのリード・QMS手順書の整備・製品標準書の整備・内部＆外部監査対応・QMS適合性調査(規制当局)対応【当業務の面白み・魅力】新規医療機器の品質保証体制を、社内外の関係者と協力しながら構築・維持し、規制要件に適合した開発を支える非常に重要な役割です。社会的意義の高いプロジェクトにおいてQMSの専門性を最大限に活かしながら貢献できる、やりがいの大きな業務です。【募集背景】同社では新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。患者の安全と医療の進歩に貢献するため、QMS（品質マネジメントシステム）業務を専任として担当いただける方を募集します。【組織構成】品質保証部　薬事G(チームリーダー：1名　メンバー：4名) 【配属部門のミッション】・社内＆社外の協業メンバーと意見交換・すり合わせしながら、医療機器のQMSを構築し、運営管理する。・QMS省令に基づくQMS運用、文書管理、内部監査、製造業との品質関連連携、規制当局対応など、品質保証に関する重要なプロセスをリードしていただきます。【働き方について】在宅勤務：当部門は週2，3日程度在宅勤務可能です。フレックス制度：ご本人・ご家族の通院・通学(通園)支援等で使用者有り。通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分～1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り。【キャリア入社者の声】入社時より使用成績評価対象に指定されている新医療機器の安全管理業務を担当し、一般の市販後調査では得られない経験や学びを業務から得られることに仕事のやりがいを感じております。会社でシックスシグマ手法のトレーニング制度が用意されているなどの他、業務に必要な講習会・セミナーへの参加もサポート頂けるため、自己成長の機会にも恵まれております。有休休暇も取りやすく、在宅勤務制度も適宜活用できるなど、子供がいる親としてとても働きやすい環境が整っていると感じております。【キャリアステップイメージ】入社直後：QMS構築に参画して頂き、OJTを通して業務を担当してもらいます。本件の専任者としてプロジェクトをリードしていただくことを期待致します。5年後以降：他の医療機器のQMS運営にも参画できるようになって頂く。【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100％、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。

【期待する役割】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。その中で薬事申請業務は承認取得に不可欠なプロセスであり、専門性を持つ人材の強化が急務となっています。本ポジションはこうした新プロジェクトにおける薬事申請業務を専任で担当し、承認取得に向けたプロセスを推進する役割です。医療機器の安全性・有効性を確保し、患者のQOL向上に直結する社会的意義の高い業務であり、社内外の関係部署や規制当局との調整を通じてプロジェクト成功に貢献していただきます。【職務内容】１．国内医療機器の薬事申請業務（承認取得に向けた資料作成・提出）２．PMDA（医薬品医療機器総合機構）との折衝・問い合わせ対応３．社内関係部署（設計、品質保証、製造）との調整・情報共有４．将来的には海外薬事申請業務（英語でのメール対応、資料読解、当局とのコミュニケーション）【当業務の面白み・魅力】・新医療機器の市場投入に不可欠なプロセスを担い、社会貢献を実感できる（承認取得により、患者の治療選択肢を広げることに直結します）・薬事の専門性を磨き、医療機器業界でのキャリア形成に直結（薬機法や国際規制の知識を深め、専門職としての価値を高められます）・社内外の多様なステークホルダーと協働し、調整力・折衝力を発揮できる（設計・品質保証・製造部門、規制当局との連携を通じて広い視野を獲得）・新規プロジェクトに参画し、製品の上市に貢献する達成感を得られる（自分の仕事が医療現場に革新をもたらす瞬間を体感できる）・将来的には海外薬事対応にも挑戦可能（英語を活かし、グローバル規制対応の経験を積むチャンスがあります）【組織構成】品質保証部　薬事G(チームリーダー：1名　メンバー：4名) キャリア採用がほとんどで会話や相談しやすい雰囲気です。2018年にキャリア採用で入社した方が2022年に現薬事Gのグループリーダーになっています。【配属部門のミッション】・医療機器の薬事承認取得に向け、申請資料の作成およびPMDAとの折衝・調整を担当・申請資料作成に必要な情報を社内外から収集し、適切に反映・将来的には海外薬事申請にも対応し、グローバル展開を支える役割を担う【働き方について】在宅勤務：当部門は週2，3日程度在宅勤務可能です。フレックス制度：ご本人・ご家族の通院・通学(通園)支援等で使用者有り。通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分～1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り。【キャリアステップイメージ】入社直後：実際の薬事申請業務に参画して頂き、OJTを通して薬事申請を担当してもらいます。本件の専任者としてプロジェクトをリードしていただくことを期待致します。5年後以降：海外の申請等も担当頂く予定です。また他の医療機器の薬事申請も担当頂く予定です。【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100％、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。

【期待する役割/業務内容】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めております。本ポジションは医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として主に以下の業務に関わって頂きます。■医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。■事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。■技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。■規格適合活動の進捗管理を行う。■規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。■公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。<当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例>・JIS T 0601-1医用電気機器―第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項・JIS T 0601-1-2医用電気機器―第1-2部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：電磁妨害―要求事項及び試験・JIS T 14971医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用・JIS T2304医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス・JIS T 62366-1医療機器―第1部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用・JIS T81001-5-1ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ―第5-1部：セキュリティ―製品ライフサイクルにおけるアクティビティ・JIS T 0993-1:2020　医療機器の生物学的評価―第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験・JIS T 0601-2-37　医用電気機器? 第2-37部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・CEマーキング・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整【働き方について】■出張頻度・出張先出張頻度は国内が2ヶ月に1回程、出張先は本社、横須賀製造所等(海外出張はほぼ無い)■テレワーク：有リモートワークでの勤務が週2日以下です。■フレックス：有各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています。【当業務の面白み・魅力】・技術規格適合関連業務に携わることで技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで社会貢献を実感することができます。・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。・多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。【キャリアステップイメージ】■入社直後・導入教育プログラムにおいて自部門および関連部門の業務内容を学びます。・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部の製品知識と業務プロセスを習得します。・進行中の医療機器各種の規格適合活動に参画し、OJTを進めます。■5年後以降規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します。【組織構成】産業機器事業センター 品質保証部またはMQS-SBU 設計部に所属予定【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2025年度12月期で売上1兆669億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100％、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。

【募集背景】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネジメントできる臨床開発部門を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床開発部門の管理者になる人材を募集します。【業務内容】以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめて頂きます。■BNCT関連品目・BNCT治療システム（中性子照射装置）・BNCT線量計算プログラム■陽子線治療装置関連品目・陽子線治療装置■PET関連品目・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）・放射性薬剤投与器■具体的な開発項目・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床開発海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国等）・BNCT治療システムhttps://www.shi.co.jp/industrial/jp/product/medical/bnct/index.html・陽子線治療システムhttps://www.shi.co.jp/products/machinery/proton/index.html【実績】■ホウ素中性子捕捉療法（BNCT）の実績・世界初の薬事承認: ステラファーマ株式会社と共同で実施した頭頸部がんを対象とする第II相臨床試験の結果に基づき、2020年3月に世界で初めて加速器BNCTシステムが医療機器として承認されました。・適応拡大に向けた治験：2025年現在、国立がん研究センター等と共同で、標準治療が困難な胸部固形悪性腫瘍を対象とした国内第I/II相臨床試験を進行させています。・BNCTの治験に係る契約締結についてhttps://ssl4.eir-parts.net/doc/4888/tdnet/2744925/00.pdf■陽子線治療装置の実績国内初の導入: 1997年、国立がん研究センター東病院に日本初の病院設置型陽子線治療装置を納入し、医療機器として第1号の承認を取得しました。次世代技術の研究: 2024年には大阪大学と共同で、超高線量率放射線治療「FLASH」の陽子線による細胞照射実験に成功するなど、次世代がん治療技の開発を進めています。■核医学・診断・その他の実績・PET診断薬用装置: アルツハイマー病診断のためのPET検査用薬剤「florbetapir (18F) 注射液」を合成する装置で薬事承認を取得しています。・共同研究: 藤田医科大学等と次世代放射線治療技術の共同開発（BNCTの高度化等）を2024年より開始しています。【当業務の面白み・魅力】・新設する臨床開発チームであり、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。・加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐に渡る専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。【キャリアステップイメージ】■入社直後・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部の製品知識と業務プロセスを習得します。・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。■5年後以降臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードする。【組織構成】産業機器事業センター 　品質保証部またはMQS-SBU 設計部

１．医薬品等の製造販売後安全確保業務２．新医薬品の市販直後調査３．医薬品等の製造販売後調査等４．医薬品等の再審査、再評価５．部員への教育及びMRへの教育６．自己点検【配属先】薬事信頼性保証部　15名※グループは、グループマネージャー含めて6名となります

事業拡大の増員のため、ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質管理担当を募集いたします。【メイン業務】バイオロジカル医薬品用の原料の生産に伴う品質管理業務を担当いただきます。GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただくほか、製造・物流・研究・営業の各部門と随時コミュニケーションを取りながら業務を進めます。海外顧客向け製品が多く、顧客向けの各種資料の作成、品質監査や顧客とのwebミーティングの際に、英語によるコミュニケーション能力を活かすことができます。◆生産品目：活性化PEG等のDDS素材【業務の魅力・特徴】・当社の顧客は、当工場で生産される製品を使用してバイオロジカル医薬品を開発するため　初期段階から顧客に寄り添った品質業務に取り組むことができます。【働き方】・残業時間：月約15時間・出張頻度：担当業務にもよるが年1～2回【配属先】DDS工場　品質保証部 品質管理課（総合職）・組織構成：品質管理課(QC)には約25名が所属しており、約半数が総合職のQCスタッフです。平均年齢は約35歳、男女比ほぼ1:1の構成です。◆ライフサイエンス事業についてhttps://www.nof.co.jp/business/life◆当社採用HPに配属部署の社員紹介ページがございます。　ご応募の際はぜひご覧ください。https://www.nof.co.jp/contents/career/recruit/work/people11/【キャリアパス】・GMPマネージャーまたはその代理としてGMP活動をマネジメントすること、　経営の一環として責任者のポジションから工場運営の一翼を担うこと、　あるいは技術知識を礎とした営業など、様々な可能性があります。　ご本人の意向と事業環境に応じてキャリア開発を進めていただきます。【ライフサイエンス事業について（DDS分野もしくはMPC分野）】・医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。・ＤＤＳ工場では、同社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。同工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。【同社について】■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。

【募集背景】現任マネージャーはマーケティング領域において非常に高い専門性を持つ一方、組織規模拡大に伴いマネジメントの専任体制が必要になってきています。そこで今回、組織運営に強みを持ち、メンバーの力を最大限引き出せるマネジメント人材を新たにお迎えします。【ミッション】アイケア領域におけるマーケティング戦略の推進と、マーケティング組織のマネジメントを担っていただきます。■マーケティング × マネジメントの双方に裁量を持てるポジションです。【業務内容】アイケア製品の販売を促進するためのマーケティング、製品戦略の立案と実行を担当いただきます。具体的に：・組織マネジメント※以下、課員の実務にスポット的にフォロー頂くこともございます。・既存/新製品の販売戦略の立案と実行の実施・市況、競合動向、シェア予測などのマーケティングと分析の実行・展示会の企画・運営・プロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成【組織のミッション】アイケア事業部におけるプロダクトマーケティングを一気通貫で担当しています。・市場投入～販売促進までのプロダクトマーケティング・ブランディング戦略、マーケティングコミュニケーションの企画・実行管理・グローバルマーケティング組織との連携、事務局機能Webデザイン、レイアウト設計など、各分野の専門性を持つ10名のメンバーが在籍。多様なスキルを持つチームをまとめ、プロジェクトを牽引していただく環境です。■製品についてアイケアビジネスでは“人の目の健康への貢献”、特にQuality of Vision（見え方の質）の向上を目指し、眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、IT応用に関するグローバルな研究、製品開発および、販売を行っています。３次元眼底像撮影装置（OCT : Optical Coherence Tomography）は、眼科医向け医療機器の最先端での開発が進められており、眼疾患の早期発見から予防へいろいろな機能の追加が急速に進んでいる製品です。【配属部署】事業企画部　マーケティング課　10名※Webデザイナーやレイアウト設計などそれぞれの強みを活かしたメンバーが在籍しています。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上

【募集背景】アイケア製品の事業拡大に伴い、新製品開発や市場対応が増加しています。これにより、品質レビュー・苦情分析・改善活動をより強化する必要があるため、品質体制の増員として募集しています。【ミッション】★製品品質を“起点”に、アイケア製品の価値向上をリードするトプコンのアイケア製品は世界の視力検査・眼科医療を支える重要なプロダクト。あなたには、“お客様の声”を製品開発に確実に反映させるキーファンクションとして、品質改善サイクル（PDCA）の中心を担っていただきます。【苦情分析 → 原因特定 → 開発へのフィードバック → 品質改善】この一連の流れをリードし、技術者とともに製品をより良いものへ育てていく。まさに「品質のプロフェッショナル」として成長できるポジションです。【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価をお任せします。具体的に：■新製品開発における品質レビュー・技術評価・日々の苦情データを分析し、製品課題を見える化・得られた知見を新製品開発へインプット・開発技術者とともに、仕様や設計のレビュー・市販前の性能評価を実施し、“品質の担保役”として活躍■市販後の苦情原因調査・初動対応・顧客からの苦情内容を分析・原因仮説の構築、再現確認、初動調査・社内関係部署と連携し、迅速な改善対応をリード■組織横断での品質改善プロジェクト推進・データに基づく品質改善案の立案・品質保証／技術／製造など社内を巻き込んだプロジェクト推進・収益性向上につながる改善活動を主導【配属組織】アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 　計20名┗テクニカルサポート課　7名　┗サービス課┗バリデーション課　★配属予定【組織ミッション】■ テクニカルサポート課（ECT）・現場で発生するトラブルの技術サポート・現場（海外含む）からの技術問い合わせ対応・新製品リリース時のQAインプット・サービスプロセスの整備・改善■サービス課（ECS）・世界各国からの苦情管理・苦情データの集計・分析・サービスビジネスの収益化を推進■バリデーション課（ECV）・開発プロセスにおける機器検証（安全性確保）・外部からの苦情に対する原因調査【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■製品の“品質”を起点に事業に大きく貢献できる品質レビュー～原因調査～改善提案まで、製品づくりの根幹に関わるポジション。自らの分析や提案が、“製品の安全性・信頼性の向上”という形でダイレクトに反映されます。■開発・品質保証・製造など多部門を巻き込む中心的役割複数部署と協働しながら改善を進めるため、部門横断のプロジェクト推進力が身につき、キャリアの幅が一気に広がります。■新製品開発・市販後対応の両軸を経験できる希少な環境開発前の品質評価から、市販後の苦情調査まで一貫して担当。医療機器のライフサイクル全般を見られるため、“品質のプロフェッショナル”として成長できるポジションです。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

【募集背景】組織体制強化に伴う増員です。精密光学 × デジタル技術で世界をリードするTOPCON（トプコン）グループで、医療機器領域の新製品開発を担う**機械設計の中核メンバー（管理職候補）**を募集します。最先端の眼科医療機器の開発に携わりながら、設計・評価・チーム育成・開発プロセス管理まで、幅広く裁量を持ち「開発を前進させる役割」を担っていただきます。【ミッション】新製品開発初期の要求定義を踏まえ、設計開発～試作～評価～リソースマネジメントまでを一貫して担当いただきます。ご自身が要素開発のリーダーや実務者として現場に入るケースもあり、“手を動かしながらチームを導く”スタイルが活かせるポジションです。～補足～■機械設計を主とする業務全体に対して技術開発業務に関連する立案と実行を行い、各種マイルストーンの達成および説明責任者■担当業務における物品・情報の管理【業務内容】下記業務を担当いただきます。■量産製品の開発および既存製品の設計変更（50%）・医療機器（主に眼科機器）の新規製品開発・海外拠点（開発・製造）を含む関連部門との連携・規定の開発プロセスに沿った設計・試作・評価・現行製品の改善・設計改良■各国の医療機器規制に基づく設計開発文書の作成（30%）・上市予定国（日本・欧州・米国など）の法規制に応じたドキュメント作成・既存製品の法規制対応や文書更新■機械技術者の進捗管理および最適配置（20%）・プロジェクト状況に応じたリソース配分・メンバーの業務調整・育成・開発が円滑に進むための施策立案・実行【配属部署】アイケア設計部　機械設計課【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■世界トップクラスの医療機器開発に携われる精密光学 × デジタル技術で世界をリードするトプコンの眼科医療機器開発に参画。社会貢献性が高く、世界中で使用される製品づくりに直接関われます。■企画～設計～評価～量産まで、一連の工程をリードできる裁量の大きさ要求定義から試作、評価、文書化、チームマネジメントまで、“開発全体を動かす”ポジション。技術者としての深い専門性と、プロジェクト推進力の両方が磨かれます。■海外拠点との協働でグローバルに活躍できる海外の開発・製造拠点と密に連携するため、技術力＋コミュニケーション力を活かしながら、世界基準の開発経験が積めます。■医療機器ならではの規制文書の知見が得られ、専門性が高まる米欧日など各国規制文書を扱うため、医療機器開発者として非常に市場価値の高いスキルが身につきます。【トプコン社の事業内容】精密光学技術とデジタル技術を活かし、グローバルに展開するメーカーです。主に「ヘルスケア」「スマートインフラ」「精密農業」の3つの事業領域で、最先端のソリューションを提供しています。1. ヘルスケア事業眼科・検眼機器やデジタルイメージング技術を活用し、眼科医療や視力検査の分野で革新的な製品を開発。世界中の医療機関で使用されており、眼の健康維持や病気の早期発見に貢献しています。※主に先進国を中心に導入されています。2. スマートインフラ事業測量・建設向けの自動化技術や位置情報システムを提供し、インフラ整備の効率化や省人化を支援。自動制御システムを活用したスマート建設技術により、持続可能な社会の実現に貢献しています。※主に発展途上国に導入されています。3. 精密農業事業GPSやセンサー技術を活用したスマート農業機器を提供し、農業の生産性向上や環境負荷の軽減をサポート。食糧問題の解決に向けて、世界の農業現場で活用されています。

医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、グローバルに対応いただきます。★ご入社後のメインミッション・ピープルマネジメント（7割）・プロジェクト対応（3割）【募集背景】現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。【組織構成】品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名※担当エリア薬臨1課：欧米・欧州薬臨2課：日本とその他地域【具体的な業務内容】・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社のアイケア事業について】トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務に携わります。※経験・スキルによりプレイングマネージャーとしてマネジメントもお任せします。【具体的な職務内容】■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定します。■電気回路設計（電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等）、デジタル、アナログどちらも歓迎■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格）■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定■検証計画立案■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など）■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めます。■スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL）■チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします）※今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも力を入れていきたい【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（EMC試験室、フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

【期待する役割】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めております。本ポジションは保険申請の専任担当者として社内外の関係部著・企業・学会・アカデミアそして規制当局との折衝をリードし、保険収載に向けた重要なプロセスを推進していただきます。新規医療機器を世に送り出すため、保険申請の専門性を活かして社会的意義の高いプロジェクトに貢献できます。【職務内容】新規医療機器の保険収載（C2：新機能・新技術）に向け、以下の業務を担当いただきます。1. 保険適用希望書の作成と厚労省対応　・C2区分での保険適用希望書の作成　・厚労省との折衝・打ち合わせ、医療課ヒアリングや部会（保材専・中医協）対応　・エビデンス整備と経済評価（臨床有用性・費用対効果のデータ収集・分析）2. 学会との連携　・関連学会や健保委員会との協力による保険点数・申請資料作成支援　・ガイドライン策定依頼の交渉・サポート、厚労省ヒアリング対応支援【当業務の面白み・魅力】1.医療制度の最前線で社会にインパクトを与える仕事保険収載は、医療機器を「患者が保険で受けられる治療」に変える重要なプロセス。自分の仕事が社会的意義を直接生み出します。2.戦略性と交渉力を発揮できるフィールド厚労省・学会との折衝、エビデンス構築、経済評価など単なる事務作業ではなく「戦略立案＋実行＋交渉」を一気通貫で担えるポジションです。3.多様なステークホルダーと連携するダイナミックな環境社内の設計・営業だけでなく、学会・アカデミア・規制当局など幅広い関係者と協働する必要があり、業界のネットワークを広げ、専門性が高まります。【募集背景】同社では新規医療機器の開発・製造・薬事承認に向けたプロジェクトを推進しています。患者の安全と医療の進歩に貢献するため、新医療機器の保険申請業務を専任として担当頂ける方を募集します。【組織構成】産業機器事業部　品質保証部　薬事G(チームリーダー：1名、メンバー：4名)キャリア採用がほとんどで相談しやすい雰囲気です。※2018年にキャリア採用で入社した方が2022年に現薬事Gのグループリーダーになっています。【配属部門のミッション】新医療機器の保険収載（C2：新機能・新技術）を薬事承認後最短スケジュールで実現し、当該医療機器による治療を保険制度下で患者様に届ける。【働き方について】在宅勤務：当部門は週2，3日程在宅勤務をしております。フレックス：ご本人・ご家族の通院・通学支援等で使用者有り。通勤時の混雑回避のため、時差出勤(30分～1時間程度、始業終業をシフト)利用者も有り。出張：ほとんどありませんが、必要に応じて以下の出張が発生する場合があります。・国内出張：1～2か月に日帰り出張1回程度・新居浜工場への出張：4～5か月に1回程度【キャリアステップイメージ】入社後：実際の保険申請業務に参画して頂き、OJTを通して保険申請を担当してもらいます。本件の専任者としてプロジェクトをリードしていただくことを期待致します。C2申請業務の経験なくとも社内経験者や社外コンサルなどと協業しながら進めて頂く予定です。5年後以降：他の医療機器の保険申請や海外の保険申請も担当頂く予定です。【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2023年度12月期で売上1兆815億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100％、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。

■募集背景EV（電気自動車）や次世代電池に不可欠なレアメタルリサイクル事業の拡大に伴い、いわき工場での分析体制強化のための増員募集です。・「製造・検査経験を、より専門性の高い仕事に活かしたい」・「安定企業で将来性のある技術を身につけたい」という若手層を、育成前提で採用します。※入社後半年～1年は郡山本社で教育（社宅・単身赴任手当あり）※2年目以降はいわき工場（3交代勤務）■業務内容EV用リチウムイオンバッテリー等から回収された材料の品質を支える、化学分析アシスタント業務です。具体的には：・金属成分の前処理（酸性／アルカリ性溶液での溶解）・分析機器による測定・データ記録・試料セット、器具洗浄、測定機器の点検・検体受領、ラベリング、保管管理・データ整理、職場環境整備、業務改善提案※研究職ではなく「正確・丁寧に測定・記録する」役割が中心※未経験者は先輩が横につきOJTで育成■使用機器ICP-OES/MS、LC、GC、IC、SEM-EDX、FT-IR、TOCなど（世界的に需要増のレアメタルリサイクル領域で幅広い機器を扱えます）■同社の魅力（1）成長性経済産業省より「地域未来牽引企業」に選定。EV・自動運転など伸びる市場と直結したレアメタル事業を展開。（2）安定性創業以来、毎期黒字を継続。福島発の安定成長企業。（3）技術力特許取得22件、海外22ヵ国でも特許取得。独自技術で業界を牽引。

■募集背景アサカ理研は創業以来50年以上、都市鉱山から貴金属・レアメタルを回収するリサイクル企業として成長してきました。現在は、EV普及の鍵となる リチウムイオン電池（LiB）再生事業を新たな柱として立ち上げ中。総額95億円を投じ、2026年10月にいわき工場の稼働が予定されています。新工場の核となる 製造スタッフの増員を目的とした採用です。ゼロから工場をつくり上げていく貴重なフェーズに参加できます。■仕事内容と働き方新工場の立ち上げメンバーとして、以下の2フェーズで業務を担当します。（1）入社～半年～1年：スケールアップ実証フェーズ（郡山工場勤務）まずは郡山工場で、ミニプラント（量産工場の縮小モデル）を使った実証運転で技術を習得します。■主な業務・製造スタッフとしての基礎トレーニング・ミニプラントを用いた実証運転・装置組み換え、作動確認・取得データの整理・改善案の検討サポート■成長ポイント郡山での実証フェーズは、・工程理解・設備挙動の把握・トラブル対応・改善提案など、量産現場では経験できない「立ち上げ期ならではの実践的スキル」が身につく特別な期間です。■生活サポート・マンスリーマンション or 借上社宅を会社負担で用意（70km以上の方）・単身赴任手当あり（2）2026年10月以降：量産フェーズ（いわき工場勤務）新工場の本格稼働後は、製造スタッフとして量産ラインを担います。■主な業務・設備運転・操作・日常点検・データ監視・異常対応※三交代勤務（交代勤務手当あり）「新工場立ち上げを経験したコアメンバー」として活躍できます。■この仕事の魅力◎新規事業の「1→10」に関われるレアな経験LiB再生事業は世界的課題（資源・環境・安保）に応える成長市場。郡山でのスケールアップ実証～いわきでの量産までを経験できるのは今だけの機会です。◎高め合い、支え合うチーム文化・チャレンジ歓迎・失敗を責めない・前向きに学び合うという風土が根付いており、未経験領域への挑戦も安心。◎キャリアパスも明確年齢・学歴・中途／新卒に関わらず評価される環境。製造スタッフ → リーダー → 係長 → 課長 と段階的成長が可能です。

■募集背景アサカ理研は50年以上にわたり都市鉱山から貴金属・レアメタルを回収してきたリサイクル企業です。現在は、電気自動車（EV）普及の鍵となる リチウムイオン電池（LiB）再生事業を新たな柱として本格展開しており、総額95億円を投じて「いわき新工場」の立ち上げを進めています。2026年10月の量産稼働に向け、製造現場を牽引するリーダー（係長補佐）としての増員募集です。■仕事内容と働き方いわき新工場の立ち上げ～量産に向けて、係長を補佐しながら、現場リーダーとしてチームをまとめていただきます。（1）入社～半年～1年：スケールアップ実証フェーズ（郡山工場勤務）ミニプラント（量産工場の縮小モデル）で、立ち上げ期ならではの工程理解・技能習得を行います。■主な業務・実証装置の運転（組み換え／作動確認）・データ取りまとめ・改善の提案補助・後輩オペレーター育成の準備■サポート・マンスリーマンションor借上社宅（70km以上対象）・単身赴任手当あり（2）2026年10月以降：量産フェーズ（いわき工場勤務）三交代勤務で新工場の安定稼働を担います。■主な業務・設備運転・操作・日常点検・データ監視・異常対応・後輩オペレーター育成・係長補佐として現場のまとめ役■この仕事の魅力★新規事業の「1→10」に携われる希少な経験新工場の立ち上げ、スケールアップ、量産化まで、通常の製造業では得られない貴重な経験が積めます。★チャレンジを歓迎するチーム文化「やってみたい」を応援し、失敗も前向きに受け止める組織風土。係長と連携しながら、仲間を支え導くリーダー経験を積めます。★公正な評価と明確なキャリアパス学歴・年齢に関係なく評価される文化。製造リーダー → 係長 → 課長 と着実に昇格できる環境です。＋技術志向であれば、・設備保全・工程改善スペシャリストなど専門職としてキャリアを伸ばす道も選択可能です。

This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspection readiness within those areas supported and participates in regulatory agency inspections, as needed.・Provide direct quality oversight of computerized systems.・ Review and approve documents supporting computerized systems and validation including, but not limited to, procedures, deviations, periodic reviews and change proposals.・Provide quality guidance and recommendations with regard to computer system issues.・Conduct gap assessments of global requirements and ensure implementation of the governing standards.・Review and approval of computer system (automation) related work orders.・Provide coaching, feedback and mentoring to QA and site personnel as it relates to computerized systems and validation.・Understand data integrity requirements and practice during validation and routine operation.・Participate in site data integrity strategy and assessment activities.・Lead/Support investigation and evaluation of computer system related incidents and/or deviationsParticipate in the review/revision of global quality standards related to computerized systems, if needed.・Ensure areas are inspection ready and compliant to established systems/procedures.・Participate in and/or support regulatory inspections and audits.・Assist others in the interpretation of regulatory and corporate requirements supporting computerized systems.・Establish and maintain site quality system for computer system to meet regulations including Japanese GMP, Computer system guideline, GQSs and LQSs.・Attend

■主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務をお任せします。【苦情品調査】・送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。・苦情品の調査（外観及び機能検査）を行う。・苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。・詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をして苦情品を送付する。・必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。・苦情品及び備品の維持管理を行う。・ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。【アセスメント】・製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。（苦情情報の調査）・追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。・苦情品の調査の必要性を判断する。【その他】・製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。・必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。・完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。・製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。・関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。・評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。・記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。・チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。・手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。・補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。・社内品質システム及び各種法規制を順守して業務を遂行する。・関連したITシステムの維持管理を行う。※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

・西神ラボラトリーズにおける、日本のGMP/QMS規制、及びLillyグローバル品質基準（LQS、GQS等）の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂（定期的レビュー含む）・効果的な品質システムガバナンスを確保する。-定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。（詳細：PL03_001：GMP総則を参照）・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。‐GMP/QMS及びLillyグローバル品質基準（LQS、GQS等）・制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment（分析・評価）を依頼し、適切なアクションを明確にする。‐品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目（システム、プロセス、手順の改善等）について計画的に実施する。・Site Quality Planをフォローアップする。・監査/調査(社内外含む)のファシリテート及び参画を行う。・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および／または該当する改善のための適切なアクションを提案する。※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

【具体的な業務内容】■新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー■製品出荷試験■生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）■製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示■コラボレーション先（海外・国内）との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進【入社後お任せする業務】■社内における製品の品質確保のみならず、お客様及び海外グループ会社、協業会社から寄せられるご意見やクレームに対応しながら製品品質の確保と改善に携わっていただきます。■当初は完成製品の出荷検査や設計変更内容の妥当性確認を担当し、製品や環境・ルールを習熟するにつれて開発工程およびフィールドで発生する品質問題の解決やお客様との連携にも関わっていただきます。■当社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。【配属先】品質保証本部　医用システム品質保証部■人数　24年度　110名　13グループで運営■内訳部長1名、主任技師15名、技師30名、総合職37名、研修員4名、基幹職3名、シニア4名、派遣16名【組織のミッション】医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。【ミッション実現に向け現在目指していること】■品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化する。■海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成する。■品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る。■デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化する。【キャリア採用入社事例】・ネットワークハブの設計者(設計プロセス業務経験者)・金型成型機の設計者(設計プロセス業務経験者)　など【働き方】■リモートワーク可 　週1回程度■残業時間　20～30時間程度／月　■出張　あり国内外の医療機関やコラボレーション事業先、サプライヤー先へ年2～6回程度発生■通退勤10～15分程度の間隔で当社巡回バスが運行しています。自家用車での通勤が約40％程度、勝田駅、水戸駅、佐和駅付近の居住者が多く在籍しています。【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

様々なモダリティ―の原薬（低分子・中分子・バイオ）製造プロセス開発を担当し、製法や試験法の開発・非臨床/臨床試験用の原薬製造・工業化製法の確立を通して患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。＜具体的には＞１．原薬研究・開発化合物（低分子・中分子・バイオ医薬品）の製造プロセス研究・品質管理戦略の策定、データ取得２．委託管理・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、非臨床/臨床試験用原薬の製造、スケジュール管理３．育成やワーキンググループ活動・若手研究者の育成など＜募集背景＞旭化成グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。＜勤務地について＞旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜仕事の魅力・やりがい＞１．幅広いキャリア形成の機会・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。２．社会的責任と達成感・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。３．強固なネットワークと成長環境・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。４．旭化成ならではの魅力・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。▼3～5年後・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。＜取扱い商材＞開発化合物や製品の原薬、製剤

様々なモダリティ・剤形の製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。＜具体的には＞１．製剤開発・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など担当プロジェクトに合わせて一連の業務２．委託管理・技術移転、スケジュール管理、現地監査対応・試作段階から委託先様と協業することが多く、密なコミュニケーションがプロジェクト推進の鍵です３．育成やワーキンググループ活動・若手社員への技術指導・個人の希望・能力に応じて、新規テーマ提案などの活動も行っていただくことも可能です＜募集背景＞旭化成グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。＜勤務地について＞旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜仕事の魅力・やりがい＞１．幅広いキャリア形成の機会・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。２．社会的責任と達成感・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。３．強固なネットワークと成長環境・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。４．旭化成ならではの魅力・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。▼3～5年後・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。＜取扱い商材＞開発化合物や製品の原薬、製剤

★★インド攻略、日本での最前線指揮官★★【募集背景】同社アイケア事業部は、北寧・イタリア・フィンランド・日本に拠点を持つグローバル開発体制を有している一方で、拠点間連携の強化や開発効率の向上、開発力全体の底上げが喫緊の課題となっています。眼科医療機器分野における革新的なソリューション開発を加速するため、同社では医療機器ソフトウェア開発の経験を持ち、チームを技術的にリードできる人材を募集しています。アイケア事業は同社の成長エンジンであり、アジア市場の拡大においてインドは北米・欧州に並ぶ「第三の柱」として極めて重要な拠点です。同社は現在、インド拠点を含めたグローバル開発体制の構築を本格的に推進しています。本ポジションでは、これまでのご経験と知見を活かして新たな組織づくりを主導し、グローバルな視点で開発体制をリードいただくことで、同社の医療ソリューションの競争力強化に貢献していただくことを期待しています。【業務内容】■医療機器向けソフトウェアの設計・開発・保守■開発チームの技術的リードおよびマネジメント■医療機器規制（例：IEC 62304、ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820）に準拠した開発プロセスの推進■プロジェクトの計画、進捗管理、品質管理■アーキテクチャ設計およびコードレビューの実施■チームメンバーの育成・評価・メンタリング■ステークホルダー（品質保証、薬事、プロダクトマネージャーなど）との連携■技術的課題の解決および開発プロセスの改善【配属部署】アイケア設計部　ソフトウェア開発課人数は部全体として100名程度在籍/男女比：5：１/中途比率66%/平均年齢37歳■ポジションの位置づけ：本社（日本）に新設されるポジションです。海外拠点を含めた組織づくりも見据えてのポジションとなります。【同ポジションの魅力】■グローバルな環境で組織構築のリーダーシップを発揮できるポジションです。世界基準での知見や経験を積むことで、ご自身のキャリアアップにつなげることができます。■日本文化と海外の働き方を深く理解し、言語や文化の両面で架け橋となるリーダーとして活躍できます。異なる価値観をつなぐことで、グローバルな視点を持った人材へと成長できるポジションです。【働き方】・フレックス制度・在宅勤務★本人希望があれば海外駐在も可能（直近は日本でのミッション達成を優先頂きます）【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioninghttps://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

計算科学領域（分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど）の知識や専門性を活かして、創薬プロジェクトの推進および創出業務を担っていただきます。＜募集背景＞旭化成ファーマは「グローバルスペシャリティファーマ」を目指し、世界に通用する新薬創出・パイプライン拡充に取り組んでいます。R&Dにおける計算科学部門を強化するため、当該領域における高い専門性と経験を有する計算科学の研究者を募集します。＜具体的には＞・計算科学手法（分子シミュレーション・構造バイオインフォマティクス・機械学習/AIなど）による創薬プロジェクトの課題解決、推進およびプロジェクト創出業務・分子設計業務、データ解析業務・社内外の研究者との連携による創薬プロジェクト推進＜勤務地について＞旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜仕事の魅力・やりがい＞・ご自身の計算科学の専門性を最大限に発揮していただき、構造生物学、創薬化学、バイオロジクス研究、薬理学など各専門分野の研究員と協力しながら、創薬プロジェクトを進めることができます。・また、旭化成ファーマはオープンイノベーションを積極的に活用しており、国内外トップクラスのアカデミアやバイオテック企業とのコラボレーションを通じて、最先端の創薬研究をリードすることが可能であり、個人としても大きく成長できる機会があります。・低分子、中分子、バイオロジクスなど様々なモダリティにおける分子設計、解析業務に取り組むことができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・創薬プロジェクトの推進、創出業務に従事していただき、計算科学の主担当者として、課題設定・解決、プロジェクトのステージアップへの貢献・活躍をしていただきます。▼3～5年後・将来的には、計算科学領域の専門性を追求するエキスパート、または計算科学チームのマネージャーとして、R&Dを牽引するポジションでの活躍を期待します。※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/

■Pharmaceutical Project Management (PPM)/Manager～Sr ManagerThe purpose of Pharmaceutical Project Management (PPM) role is to have overall responsibilities for working with the leadership of the Global counterparts and the corresponding Affiliate Business Unit functions to assure development and implementation of appropriate pharmaceutical development strategies and plans from early-phase to end of the lifecycle of the molecule on time and on budget in the relevant therapeutic area. The key deliverables are full portfolio coverage, simultaneous development and launches, and creating value across the entire product life stage. The role will be assigned to one or multiple Therapeutic Areas (Immunology, Neuroscience, DOCTA/CMH or Oncology).※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

まずは、国内GQP省令に基づいた製造所（自社工場・製造委託先等）の管理業務に取り組んでいただきます。さらに、旭化成グループの海外製薬会社品質保証部門と連携して、グローバル品質保証体制の確立に参画していただきます。※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ＜募集背景＞同社はグローバルスペシャリティファーマへの進化と深化を進めており、グローバル基準での品質保証体制の推進・強化を一緒に推進していただける、新たな仲間を募集いたします。製造所管理業務やグローバル品質保証業務を主導する「グループ長」を経て、将来的には「品質保証責任者」を目指していただくことを期待します。＜具体的には＞１．薬事部門やCMC部門と連携しながら、社内外製造所（海外含む）の管理・GQP規則に基づく業務として市場出荷判定、製造所監査、変更管理、逸脱管理、CAPA、品質取り決め、年次照査、承認書整合性点検など・管理対象は自社工場、製造委託先、外部試験機関、原材料メーカーなど・出張対応（監査対応などにより、年に数回の国内外への出張あり）２．グローバル品質保証体制の確立・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとのCommittee活動（サプライヤー管理、変更管理、逸脱管理、CAPA等におけるグローバル共通ルール・手順書の策定など）＜仕事の魅力・やりがい＞・国内外の製造所で製造した医薬品の品質を保証する重要な役割を担い、安心・安全を確信できる品質の医薬品を安定供給することで、患者様や医療現場への貢献を実感できます。・旭化成グループの海外製薬会社QAスタッフとの交流やディスカッションを通じ、グローバル視点での品質保証業務を経験できます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・「グループ長」の候補として、製造所管理やグローバル品質保証手順の策定業務に携わっていただきます。▼3～5年後・「グループ長」として、製造所管理に加え、品質情報対応業務も含めたGQP業務全体のマネジメントに携わっていただきます。・またグローバル品質保証活動の中核メンバーとしても活躍することを期待しています。＜取扱い商材＞製剤（医薬品）、原薬

医療用製剤原料（DDS素材）を製造するLS愛知工場にて、部署拡大のため品質保証・品質管理スタッフを募集いたします。【業務内容】原料の受け入れから製品の出荷に至るまで、品質に関わる業務を幅広く担当していただきます。試験・分析などの実務（QC）から、品質システムの維持・管理（QA）まで、適性や状況に合わせて柔軟に対応いただくポジションです。　◆試験/分析業務（QC領域）　　・原料や製品の受入試験、出荷試験（規格適合確認）　　・分析機器の保守/点検/バリデーション業務（分析機器/分析法）　◆品質保証業務（QA領域）　　・製造記録書や試験成績書の照査　　・手順書（SOP）の作成、改訂および管理　　・逸脱発生時の対応、是正/予防措置（CAPA）の運用　　・出荷判定の補助業務【業務の魅力】LS愛知工場は2025年2月に竣工し、2025年秋から商用生産を開始いたしました。立上げ間もない工場であるため、何事にも積極的、主体的に業務に取り組んでいただける方がご活躍いただける環境です。将来的なキャリアパスについては、適性や社員の希望を考慮したうえで、中期的にはリーダーとして、当社の事業推進や品質保証のスペシャリストなどの役割を担っていただきます。【働き方について】■残業時間：月平均20時間程度■出張頻度：年に数回程度（国内の事業所中心）【配属先】LS愛知工場　品質保証課（総合職）当社HP掲載の「日油180秒CM　DDS素材編」に、医療用製剤原料（DDS素材）やLS愛知工場、品質保証課社員が紹介されております。ご応募の際はぜひご覧ください。https://www.nof.co.jp◆ライフサイエンス事業についてhttps://www.nof.co.jp/business/life【同社について】■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。■2025中期経営委計画にも掲げておりますが、事業・人材に積極投資を行っているフェーズです。※2023年度進捗（一例）※・DX推進者の選定＆育成プログラムの開始、グローバルリーダー育成推進、65歳定年への引き上げ、RPAの全社導入、生産性業務における自動化の推進（自動充填機の導入やプロセス自動制御範囲の拡大、化学物質管理システムの導入（要件定義フェーズ）、設備保全管理システムの導入（運用開始）等■数値で見る日油（2022年度）：平均勤続勤務年数：18.9年／月平均所定外労働時間：13.4時間／平均有給休暇取得日数：15.1日

トプコンは「医・食・住」の社会課題に対し、光学技術 × IoT × AI を活用してソリューションを提供するグローバル企業です。その中でもアイケア領域は世界的な成長市場で、眼科機器の品質は患者の健康に直結する重要領域です。今回募集する バリデーション担当 は、製品が安全・正確に動作するかを検証し、臨床現場の声を製品改善に反映させる“品質の要”となるポジション。医療機器の信頼性を守る専門職として、社会貢献度の高い業務を担っていただきます。【ミッション】・上長の指示のもと、製品バリデーションを主担当としてPDCAを回し、製品品質を継続的に向上させる・市場や臨床現場の声、品質評価手法を用いて、“使いやすく安全で精度の高い製品”へ改善を導く【業務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当いただきます。■新製品開発における「商品性評価」臨床現場の知見や苦情分析をもとに、開発段階の製品に改善提案を行い、製品品質を高めていきます。・ユーザビリティ評価・バリデーション（※設計通り、安全に機能するかの確認）・臨床評価報告書の作成・レビュー・技術者との改善ディスカッション★新製品をユーザー視点でより良いものへ磨き上げる、非常に重要な役割です。■市販後の不具合（苦情）原因調査市場で発生した苦情の一次調査を行い、原因特定や再現テストを実施。・苦情情報の分析・原因の初動調査・再現試験・改善活動へ繋げるレポート作成★課題を早期に把握し、顧客満足度やブランド信頼性向上に直結します。■品質改善活動の企画・推進臨床現場の知見を活かし、品質改善の計画立案から社内の関連部門を巻き込んだ実行まで担当します。・品質改善策の提案・品質保証部門・製造・開発との連携・品質改善プロジェクトの推進★自ら提案した改善が製品に反映される“やりがい”が大きいポジションです。【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課※製品の安全性・信頼性を担保する専門チームとして、品質向上の中心的役割を担います。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■医療現場に直結する“重要な品質”を支えるやりがいあなたの評価や改善提案が、世界中の患者さんの安全につながります。■開発と市場をつなぐ希少なポジション開発側とも現場側とも密に関わり、“製品の価値”に深く関与できます。■トプコンの強みである「光学 × デジタル医療」領域で専門性を磨ける予防医療が成長する中、キャリア価値の高い専門性を身につけられる環境です。【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

【募集背景】アイケア事業のグローバル展開が加速するなか、新規事業創出や海外パートナーとの共同プロジェクトなど、事業開発領域の活動が年々拡大しています。こうした状況を受け、より強固な事業開発体制を構築するため、組織体制の強化に伴う増員として、新たなメンバーを募集します。新規事業の立ち上げやグローバルプロジェクトに主体的に関わり、未来のアイケア事業を一緒につくっていただける方をお迎えしたいと考えています。【ミッション】本ポジションでは、担当職またはエキスパート職として、上長（プロジェクトリーダー／課長）の方針に基づきながらも、グローバル規模の新規事業・プロジェクトを主体的に推進する役割を担っていただきます。任された領域においては、上長から適切に権限移譲が行われ、自ら企画し、課題を見立て、関係者を巻き込みながらプロジェクトを前に進めることが期待されます。国内外のメンバーと連携し、事業成長に直結するテーマに責任を持って取り組んでいただくミッションです。【業務内容】海外アイケア事業を中心に、新規プロジェクトの企画・立案から実行まで幅広くご担当いただきます。■新規事業・共同研究の企画立案および実行海外市場向け新規プロジェクトの企画提案大学・研究機関・海外パートナー企業との共同研究企画中期事業計画策定のサポート■プロジェクトマネジメント国内外ステークホルダーとの調整・情報収集進捗管理、課題抽出、解決策提案海外子会社とのコミュニケーションを含むグローバルプロジェクト推進■事業横断プロジェクトの推進中期計画に基づく部門横断プロジェクトの管理・実行必要に応じて新規事業関連の商品企画にも参画可能【組織構成】アイケア事業本部　事業開発課　・課長 1名・メンバー 1名（20代後半）少数精鋭組織のため、とても大きな裁量を持って事業戦略の中心に携わることができます。【同ポジションの魅力】■予防医療×AIの最前線で、新規事業をゼロから創れるポジション■経営に近い立場で 中期戦略の立案～実行まで一気通貫でリードできる■少数精鋭の組織で、裁量が大きく意思決定のスピードが速い■世界トップクラスのアイケア技術を持つトプコンで、グローバルにインパクトのあるソリューションを企画できる【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

■新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。新薬創出を目的とした薬理学的研究を担当して頂きます。自己免疫疾患領域、移植領域および腎領域の新規創薬テーマ創出・早期創薬シーズ導入評価を中心に研究計画立案、テーマの牽引、チームマネージメントなど幅広い場面でご活躍頂きます。ご希望と適性によって以下いずれかの業務をご担当いただく予定ですが、それぞれの組み合わせであったり、一つの業務の中でも複数のテーマをご担当いただく場合もあります。１．新規創薬テーマ創出・早期創薬シーズ導入評価・新規テーマを立案し、自らがそのテーマを牽引する・オープンイノベーション（早期創薬シーズ導入評価、アカデミアやバイオベンチャーとの共同研究）を中心に自社基礎研究や学術論文等を通じた新規創薬テーマの創出２．研究計画立案、テーマの牽引、チームマネジメント・創出したテーマの研究計画を立案、実行・薬理部会長として、in vitro担当者やin vivo担当者と協力し、テーマを牽引、ステージアップ３．その他・ご本人の能力や、以降の成長次第ではありますが、上記１および２に加え、疾患領域戦略の立案に関わる業務をお願いする可能性もあります。・薬理部門だけではなくオープンイノベーション部門、モダリティ部門、安全性・動態部門、CMC部門など様々な関係部門と連携し、議論を行いながら業務を行います。・国内外のKOLおよび顧客との会議や打合せに参加いただきます。＜勤務地について＞旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜仕事の魅力・やりがい＞・旭化成グループでは専門性を活かしながらも、職種の枠を超えた幅広い活躍の機会があります。時には専門外のことにも業務として関わることはありますが、キャリアの幅を広げる良いチャンスです。・また、当社の薬理研究者は創薬テーマの発案者となってその創成期から密に関わることが多く、スクリーニングから非臨床評価～臨床開発提案～新薬製造販売承認申請～育薬研究まで新薬開発研究の複数のプロセスに、創薬テーマの実質的なリーダーとして関わっていくことが可能です。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・新規創薬テーマ創出・早期創薬シーズ導入評価に従事していただきます。・課題の解決や新規創薬テーマの創出・ステージアップに貢献していただきます。▼3～5年後・研究グループリーダーや、特定技術領域のエキスパートなど、将来的に研究部門を牽引していただけるような人財へ成長いただくことを期待します（ご経験、適性なども考慮します）。

■仕事内容：同社は今後、医療機器に使われるプラスチック製品の開発に力を入れていきたいと考えております。同分野に知見がある方に入社いただき、既存のメンバーと研究開発を加速させていただきたいです。新たな分野の製品の開発をするために、各種省令をとる必要があります。その工程を含めて、研究開発業務を行っていただきます。■働きやすさ：新卒社従業員の3年定着率は94.3%。（2017年社2019年社の3年間）今後も研修制度等を手厚くすることで更なる定着率の向上を目指します。■企業概要：同社は物づくりにこだわる企業です。それは会社創設時から始まっています。同社の歴史は、戦後の焼け跡から始まりました。1947年(昭和22年)に前身となる住宅業を始め、その次に木材市売り事業、そして1955年(昭和30年)からはポリエチレン事業に着手していきました。事業が移り変わっていっても変わることのない「チャレンジ精神」と「人の役に立ちたいという熱い思い」。時代のニーズに応え、お客様に選ばれ、信用され続ける企業でありたい。そんな思いが企業理念である「人ひとりを大切に・地域社会への貢献・お客様を第一に」に込められています。「国際競争で優位に立つ大倉工業」の実現に向けて、これからも進化し続けていきます。

■社内複数部門（薬事部門等）と協働し、製造業の法令順守体制の維持・管理■製造及び品質に関連する法規制等（薬機法/GMP/QMS等）の監視■製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定■製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築■製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成■知識管理の観点での業務改善提案※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

感染症領域治療薬のMA（メディカルアフェアーズ）/ MSL（メディカル・サイエンス・リエゾン）担当者として、製品ライフサイクルの観点から製品価値の最適化を目指し、メディカルプランの立案、臨床研究計画、KEEマネジメントを行っていただきます。※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ 【具体的な業務内容】・製品ライフサイクルに合致したメディカルプランの策定・メディカルコミュニケーションを通じたアンメットメディカルニーズの発掘・エビデンス取得とパブリケーション戦略立案（臨床・基礎研究）・アドバイザリーボードの企画・実施・医療従事者や社内MRに対するメディカルエデュケーション実施・適応外情報の収集と適切な情報提供・外部からの取り扱い製品に関する問い合わせ対応・安全性情報の収集と報告＜仕事の魅力・やりがい＞・製剤に関するエビデンス浸透や適正使用推進を通じて、患者さんや医療現場への貢献を実感することができます。・自らメディカルプランを策定・実行いただくことで、挑戦する楽しさと成功体験を感じることができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・製剤のメディカルアフェアーズ担当者として、製剤に関する最新医療情報の発信や臨床・基礎研究の立上げ等を担当していただきます。・さらに、担当製品のメディカルアフェアーズチームのリーダーとなって、チームを牽引していただくことを期待します。▼3～5年後専門性を活かし複数製品を担当いただく、もしくはメディカルアフェアーズ部門を統括するマネージャーとしてご活躍いただけることを期待します。

データマネジメント担当者として、効率的なデータ収集方法を提案、実装し臨床試験データの品質と信頼性の確保を担っていただきます。※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ■具体的な業務内容１．臨床試験立ち上げからデータベース固定・SDTM作成までのタイムラインの管理２．国内外のデータマネジメントCROのオーバーサイト３．DMP（Data Management Plan）等の各種DM関連資料のレビュー４．電子データ申請対応および適合性調査対応５．リスクベースドアプローチに基づくデータ品質確認手法のブラッシュアップ６．ウェラブルデバイス、eCOA (electronic Clinical Outcome Assessment)など多様なデータ収集・プロセスの導入検討＜仕事の魅力・やりがい＞会社バリュー「変化」「挑戦」を意識し、効率的なデータ収集・利活用を推進することで、臨床試験を加速化させ社会に貢献することができます。また、柔軟な体制のもと幅広い臨床開発業務に携われることも魅力です。現在、グローバル化を積極的に進めており、新たなデータマネジメント業務体制の立ち上げにも参画いただけます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後入社後は職務詳細記載の１～4の業務を中心にスタートし、臨床試験のデータマネジメント業務全般を担っていただきます。ゆくゆくは、５・６についても臨床開発メンバーとともに業務効率化やデータ利活用を促進する活動に参画していただきます。▼3～5年後今後、ヘルスケア領域として国内およびグローバルの臨床開発を拡大する計画です。実施部門の責任者と共に、データマネジメント責任者およびマネージャーとして国内外の臨床開発をリードしていただくことを期待しています。

亀田製菓の新商品及び既存商品の価値向上の為の商品企画・商品設計・製品開発・技術開発に取り組んでいただきます。【具体的には】・食のトレンド（原料素材・製法）の技術情報収集と研究・市場視点、モノづくり視点での製品提案商品（コンセプトの立案、市場分析等）・目標品質のモデル化および量産化の実現(技術条件確立、原価設計、安全設計等)【ポジションの魅力】・未来の亀田をつくるアイディア考察『アイディア祭り』を年一回開催しており、米菓や菓子市場、また社会全体に向けてお米の可能性を新たな価値創造に繋げることを積極的に挑戦しております。（例）捨てられてしまうお米を使用して、お米の紙からできた「お米名刺」を製作https://www.kamedaseika.co.jp/news/20240522_21550/（例）入社3年目が100回以上の試作を経て生み出した、新製法“オイルがけの「亀田の柿の種　うましお」https://www.kamedaseika.co.jp/news/20240305_21005/（例）新商品ブランド「無限エビ」は発売わずか1週間の短期間に販売数100万袋を突破し食品ヒット大賞優秀ヒット賞を受賞https://www.kamedaseika.co.jp/recruit/new-grad/interview05/【募集背景】 亀田製菓は「製菓業」から「米業」（お米に活用した菓子・加工食品・機能素材などの価値創造）へ、世界中に美味しさ・健康・感動をお届けする企業、「ライスイノベーションカンパニー」を目指し、独自価値創造型の企業体になるべく変革を実行しています。売上の基盤となる国内米菓市場では展開する商品の圧倒的な独自価値向上、新たな価値創造に向けて即戦力としてご活躍頂ける方、また国内で培った唯一無二の技術力によりグローバルな成長を目指していますが、それを推進する即戦力としてご活躍頂ける方を募集いたします。【米菓スナック開発部およびグローバル技術開発部の役割】・新商品及び既存商品の市場価値を技術力により向上させるとともに、国内外で活躍できる技術人材を育成すること。・米菓にとらわれず、菓子市場に向けた新たな価値創造に繋がる商品開発と技術研究を進めていくこと。・クラフトマンシップの精神と行動をもって国内外に支持される価値を持つ商品を技術力で実現すること。・海外グループ会社の生産及び商品開発の技術支援。・新規海外拠点の立ち上げについての技術支援。【組織の構成・雰囲気】・7～８名のチーム単位で商品ブランド、販売チャネル等に特化して業務が基本ですが、全チームが技術からのシーズ開発提案を計画的に実行しています。・ベテラン社員と中堅・若手社員が入り交じった自由闊達に提案でき、コミュニケーションが取れる風土があります。【将来的なキャリアパス】・海外グループ会社での開発業務及びグローバル技術開発部でのグループ会社技術支援・マーケティング業務（ブランド担当、市場リサーチ等）、生産改善業務での活躍・海外グループ会社に赴任しての管理監督者としての開発業務・海外事業部配属による海外事業全体推進

■西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務・製造所における監査対応業務、出荷判定業務・社内の海外製造所との品質改善活動※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。先ずは5～10年無菌製造のスキルを積んでいただき、その先にリーダーとしてのキャリアを築いていただく事を期待致します。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

＜具体的には＞・低中分子探索研究プロジェクトにおける化合物最適化研究のリーダー・プロジェクト内における合成担当者、共同研究等のマネジメント・新規テーマ、創薬基盤技術等の調査・提案・創薬プロジェクトに関わる社内外関係者との連携＜募集背景＞旭化成ファーマでは、事業成長ドライバーとしての新薬パイプライン拡充に取り組んでいます。創薬力強化のため、新薬の源泉となる化合物最適化研究のリーダーを募集します。＜仕事の魅力・やりがい＞薬理活性、蛋白質の立体構造、薬物動態、物性など多数の評価データを解析し、論理的な化合物設計・合成を行うプラットフォームは業界トップクラスです。各技術力が高いメンバーと密なコミュニケーションが可能な職場環境を有しており、メディシナルケミストの専門性を最大限発揮して化合物最適化研究を進め、世界の求める医薬品の創出を目指すことができます。＜勤務地について＞旭化成ファーマ株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜キャリアパスイメージ（１～３年後）＞創薬プロジェクト内における化合物最適化研究のリーダーとして、創薬プロジェクトを牽引できる人財を目指していただきます。＜キャリアパスイメージ（３～５年後）＞（適正に応じて）、新規テーマや新規創薬基盤技術開発等に取り組む「メディシナルケミストのエキスパート」としてのご活躍を期待します。また、マネジメントスキルを習得して創薬研究に戦略的に取り組むことのできる「マネージャー」を目指していただく事も可能です。 ＜組織の雰囲気＞同じフロア、建物に化合物最適化に関わるメンバーが多く、ちょっとしたことでもすぐに相談できる。お互いを尊重しながらプロジェクトの成功を目指して研究業務をしています。

医薬品の臨床開発職のオペレーションリーダー業務をお任せいたします。今回の募集では、臨床開発オペレーションのリーダーを即戦力として担える人財を募集します。前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じ、入社時の業務およびポジションを決定します。今までのご経験を活かし、国内治験および国際共同治験まで幅広くご活躍いただくことができます。※本ポジションは旭化成ファーマの求人です。https://www.asahikasei-pharma.co.jp/ ＜具体的には＞臨床開発オペレーションのリーダーとして、以下の業務を担当していただきます。（担当PJの進捗状況に応じて業務内容が変わります。）　(1)実行に必要な組織体制を構築する（社内チーム、専門医師、CRO等外部委託を含む）　(2)部下育成を含むラインマネジメント　(3)中期予算の策定、年度予算／実算の管理　(4)臨床PJリーダーと共に臨床開発プランの検討をする　(5)臨床開発オペレーション業務を統括する 　　1)治験薬概要書、治験実施計画書、ICFを作成する　　 2)モニタリング戦略の立案及び実行（CROオーバーサイトを含む）　　 3)ベンダー（中央検査会社、症例登録センター等）管理をする　　 4)当局による適合性調査の対応をする＜仕事の魅力・やりがい＞医薬品開発の最前線で活躍することができます。また、若手が多い組織ですので、後輩・部下の育成を継続的に行うことで、自身が培った経験を組織に浸透させることができます。＜キャリアパスイメージ（1～3年後）＞前職までのご経験と入社時のプロジェクトの状況に応じてキャリアパスを本人と上司とで形成していきます。臨床開発オペレーションのリーダーとして入社した場合にはPOC試験、大規模臨床試験、海外試験、国際共同試験のオペレーションリーダーとなっていただくことを期待しています。＜キャリアパスイメージ（3～5年後）＞ご本人の意向と適性に応じて、臨床開発オペレーションのリーダーとしての専門性をさらに高めていただく（国内、海外を問わず）、または臨床プロジェクトリーダーとして担当品目の価値最大化のための責任者として活躍していただくことも検討します。＜取扱い商材＞ART-123,AK1830,AK1910 他

■医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

【職務内容】ライフサイエンス事業(活性化ＰＥＧ、リン脂質、医療用界面活性剤等の医療用製剤原料)における品質管理担当として以下業務をお任せいたします。・GMPおよび試験法に関する文書の作成や、文書類記録類のレビューなど【ライフサイエンス事業について】医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。ＤＤＳ工場では、同社のライフサイエンス事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。同工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。【同社について】■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。■2025中期経営委計画にも掲げておりますが、事業・人材に積極投資を行っているフェーズです。※2023年度進捗（一例）※・DX推進者の選定＆育成プログラムの開始、グローバルリーダー育成推進、65歳定年への引き上げ、RPAの全社導入、生産性業務における自動化の推進（自動充填機の導入やプロセス自動制御範囲の拡大、化学物質管理システムの導入（要件定義フェーズ）、設備保全管理システムの導入（運用開始）等■数値で見る日油（2022年度）：平均勤続勤務年数：18.9年／月平均所定外労働時間：13.4時間／平均有給休暇取得日数：15.1日

再生医療及び創薬研究に用いる装置のサービスエンジニアとして下記業務を中心にご担当頂きます。【業務詳細】・顧客先に設置された同社装置の保守点検管理及び実務・定期メンテナンスの計画及び実施・トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） 【労働環境や在宅勤務について】■労働環境：顧客は研究所が多く、基本は9時～17時で動くことが多い業界のため遅い時間の対応はほとんどございません。また土日や夜間対応も基本は動かない環境です。■業務上顧客先に出る事もありますが、事務作業など在宅で可能な業務は在宅勤務で対応可能です。 ■出張について：関東エリア中心になるため日帰りがメインですが、それ以外のエリアの顧客先に出向く際は出張にて対応頂きます。【ポジションの魅力】■同社の装置は創薬や再生医療等の現場で活躍しているため、社会貢献性も高く、やりがいを持って業務に携わることが可能です。■労働環境も非常に良く、完全週休2日制で土日祝休み、夏季・年末年始もしっかり休むことができる環境です（年間休日は125日）。その他、フルフレックスやリモート勤務の導入等、柔軟に働ける環境も魅力です。■定年を意識せず長く働ける環境です。人事制度上定年はありますが、雇用延長は勿論あり、またご本人と企業双方の合意があればポジションや職責は変更なく、給与もそのまま正社員としてキャリアを継続できる環境です。

再生医療及び創薬研究に用いる装置のサービスエンジニアとして下記業務を中心にご担当頂きます。【業務詳細】・顧客先に設置された同社装置の保守点検管理及び実務・定期メンテナンスの計画及び実施・トラブルシューティング及び復旧作業（現場での原因分析FTA） 【労働環境や在宅勤務について】■労働環境：顧客は研究所が多く、基本は9時～17時で動くことが多い業界のため遅い時間の対応はほとんどございません。また土日や夜間対応も基本は動かない環境です。■業務上顧客先に出る事もありますが、事務作業など在宅で可能な業務は在宅勤務で対応可能です。 ■出張について：関西エリア中心になるため、日帰りがメインになります。【ポジションの魅力】■同社の装置は創薬や再生医療等の現場で活躍しているため、社会貢献性も高く、やりがいを持ってモノづくりに携わることが可能です。■労働環境も非常に良く、完全週休2日制で土日祝休み、夏季・年末年始もしっかり休むことができる環境です（年間休日は125日）。その他、フルフレックスやリモート勤務の導入等、柔軟に働ける環境も魅力です。■定年を意識せず長く働ける環境です。人事制度上定年はありますが、雇用延長は勿論あり、またご本人と企業双方の合意があればポジションや職責は変更なく、給与もそのまま正社員としてキャリアを継続できる環境です。

【化粧品原料開発の担当者を募集/年休120日以上/大手企業との取引多数の化粧品OEM企業】■職務内容:化粧品原料開発業務全般化粧品用原料(主は粉体)の研究・開発、協力会社との技術交渉、その素材を使用した参考処方づくり、販売資料作成、営業同行による素材説明(国内外)※試用期間中の職務内容:化粧品の処方開発並びに工場研修を実施(経歴に応じて内容を調整)■キャリアについて同社の特徴でもある自社向けの原料開発を、営業との協働を通じた広い視野で進めることで、原料開発力や相手先とのコミュニケーションカ・交渉力を高めていただけます。この過程を通じ、将来的には同社開発部のマネジメント層への昇進も展望可能な職務遂行能力を磨くことが可能です。

【職務内容】抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。CMC分野における抗体医薬品開発の基盤構築やプロジェクトを主体的に取り組むことができる研究者を求めています。【組織構成】原薬チーム10名程度

今後「スマートフォン」「自動車」「デバイス」向けの電子部品需要が急拡大していきます。そのニーズに対応すべく、従業員が増加しております。その環境の中で、保健師・看護師の知見を活かし、健康管理・勤怠面の従業員サポートをする仕事になります。【具体的には】・健康診断の受診勧奨・健康診断後の保健指導・ストレスチェックの実施・メンタル対応・復職支援・傷病者対応・従業員がいきいきと働けるための健康施策の開催等の業務の実施■就業環境・ワークライフバランスへの配慮をしており、社員の残業が少なく、有給休暇も非常に高いという特徴があります。また育休の取得率、取得後の復帰率も100％と高く、生涯を通して活躍できる環境が整っております。※男性の育休取得実績もございます。・自由が尊重される企業風土で、思い切ってチャレンジできる環境の為、自ら手を挙げる人へのチャンス有◎

【職務内容】医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。【募集背景】当社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。【魅力】■幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。■将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

【職務内容】次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。【魅力】■次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。

【職務内容】外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。