研究職・開発職（メディカル）の産休育休制度有の転職・求人情報(4ページ目)

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

以下の業務をご担当いただきます。■調剤業務■服薬指導■薬歴管理■在庫管理■在宅(患者様宅での服薬指導など)＜ワークライフバランスの実現＞風通しの良い社風で、従業員を大切にする風土が根付いています。「企業寿命30年説」という言葉がありますが、当社は30年以上の歴史があり、従業員一人ひとりの成長が企業の成長にも繋がっています。今後も従業員が個性を発揮し、成長し続けることができる環境を整えてまいります。ドラッグストアの中でも非常に珍しい取り組みとして、全店「分離申請」を行っています。薬局は基本日祝休み、19:00までには閉店なので、夜遅くまでの勤務もなく、自分の時間も大切にしながら働くことができます。

【職務内容】■グローバル開発プログラムにおける医学・科学的観点からの開発戦略立案■治験計画（プロトコル）の立案・レビュー、メディカルモニタリング■安全性評価（有害事象評価）および安全管理部門との連携■規制当局対応、承認申請資料・治験関連文書の作成支援■CROマネジメント、社内外KOL・専門家との連携■導入候補品評価、社内への医学的知見の提供・教育【募集背景】グローバルでの新薬開発を推進する中、開発戦略の立案や治験遂行において医学的専門性を担う体制強化のための募集です。医学的観点から開発プログラムへ戦略的に参画いただける医師を求めています。【魅力】■グローバル新薬開発の初期戦略から承認申請まで一貫して携われる■医学的観点から開発戦略や意思決定に関与できる■グローバルKOL・規制当局・海外開発チームと協働できる

【職務内容】■品質システムマネジメントグループにて、CSV（Computerized System Validation）品質保証業務を担当■社内外関係部署と連携し、GxPシステムにおけるCSV活動を推進■ベンダー監査の実施、QAシステムの管理・監督■海外子会社を含むGxPシステムの品質保証およびPQS（Pharmaceutical Quality System）の継続的改善■グローバルメンバーと連携した品質保証体制の構築・運営【募集の背景】STS2030に向けたグローバル品目の拡大や企業統合、システム改修の進展に伴い、CSV品質保証業務の重要性が高まっています。グローバル品質保証体制の強化に向け、CSV業務の専門性を有する即戦力人材を募集します。【組織構成】品質保証部 品質システムマネジメント業務グループ【魅力】■グローバル品質保証・CSVの専門性を高められる■海外子会社を含めたGxPシステムの品質保証に携われる■ベンダー監査や品質システム改善など幅広いCSV品質保証業務を経験できる

【職務内容】■グローバル開発品および商用品に関する品質保証業務■グローバル品質保証体制（ガバナンス）の構築・運営■品質課題の抽出・改善策の立案・推進■国内外関係部署と連携した品質保証業務■海外監査・品質マネジメント体制の推進【募集背景】STS2030の実現に向け、グローバル品目の拡大が進む中、グローバル品質保証体制を強化するための募集です。海外展開を見据えた品質ガバナンスを推進し、高品質な品質保証体制の構築を担っていただきます。【魅力】■グローバル品質保証・品質ガバナンスの専門性を高められる■海外監査やグローバル品質保証体制の構築に携われる■開発から商用品供給まで幅広い品質保証業務に携われる

ルート営業（介護事業関連）を求めています。　ケアマネジャーまた患者さんとお話ししながら、介護ベッドの取り付けや改修また住宅改修などのルート営業を担当いただきます。重量物として約70kgの介護ベッドがありますが、パーツ毎にばらして納入いただきます。自社内のケアマネージャーとの協業が約8割前後になります。入社後、1年前後は先輩との同行営業（OJT)を実施いただき、その後に担当をもっていただきますので事前研修を厚く実施いただきますのでご安心ください。業務を遂行いただくために福祉用具専門相談員（資格）を取得いただきます。未取得の方は入社後に費用全額補助致しますので取得いただきます。１～２ヶ月程度で取得可能です。

★高品質製品を手がける医療機器メーカーにおいて薬事・品質保証業務を担当いただきます。＜募集背景＞同社の製品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集をおこなっております。＜具体的な職務＞・医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外）・製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー・薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など）・海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション・品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用＜主要顧客＞テルモ株式会社、二プロ株式会社、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社、Medtronic、Boston?Scientific?Corporation?他＜同社の魅力＞医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れております。安定基盤のもとで、グローバルな成長を目指す企業です。「腰を据えて働きたい」「将来的には海外展開にも関わりたい」そんな志向を持つ方にぴったりの職場です。また世界の大手メーカーに製品供給しており、国内外で高い品質の製品を提供しています。

海外親会社と直接連携し、当社が製造している医薬品・健康食品用カプセルの工場品質を横断的に統括するポジション。薬剤師資格・GMP経験を基盤に、品質管理部部長として長期的に役割を維持しながら活躍できる環境です。【募集背景】現在は薬事課の課長が部長を兼任しているため、入社後は即戦力としてこれまでの経験を活かし、マネジメントいただけることを期待しています。【具体的には】■品質・製品安全・カプセルの製造品質および製品安全性の統括・品質認証の維持および監査対応■品質マネジメント・QMS運用全体の統括（監査／CAPA／逸脱管理）・顧客対応および品質改善の推進■規制対応・品質文化・GMPおよび各国規制への準拠責任・当局対応・査察対応の統括・全社品質文化の推進■組織マネジメント・QA/QC組織の統括・育成■パフォーマンス・グローバル連携・品質KPI管理および改善推進・グローバル品質方針の実行【ミッション】フランス本社と日本法人をつなぐ品質保証責任者として、親会社の品質戦略・品質基準を日本組織へ展開し、グローバル品質マネジメントの定着を推進していただきます。日本独自の運営や従来型のマネジメントを見直し、迅速な意思決定と世界基準の品質保証体制を構築することが本ポジションの重要な役割です。【組織構成】・品質保証部（カプセル）約20名体制　- QA課：6名／QC課：約14名／薬事課：1名（いずれも課長含む）・3つの各機能に課長がおり、現在薬事課の課長が部長を兼任しています。・レポートライン：日本QA部門（課長→部長）→フランス親会社QA責任者【ポジションの魅力】・安定した品質基盤のもと、是正対応に追われず中長期の品質戦略に注力可能・国内トップクラスのシェアを背景に、継続的な需要が見込まれる領域・健康食品領域への展開余地を有し、新たな品質基準構築にも関与可能【同社について】業界トップクラスの販売シェアを持つメーカーです。(医薬品用・健康食品用カプセル、カプセル充填機、錠剤検査機、インクジェットマーキング装置など) 取引先は国内外のほぼ全ての製薬品メーカー。

【本ポジションの魅力】★免疫領域の事業拡大フェーズに携われる環境現状、免疫領域における市場シェアは高い状況ではありませんが、その分これから本格的に事業を立ち上げ・拡大していくフェーズにあります。既存事業の運用ではなく、「どのようにシェアを伸ばしていくか」を主体的に考え、実行していく経験を積むことができます。★当社米国に本社を置き、世界各国でビジネスを展開するグローバルカンパニーです。臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に取り組み、幅広い製品・サービス・ソリューションをご提供しています。★ダナハーGo制度を使うことでダナハーグループ内での異動が可能です。形骸化した仕組みではなく、ご自身のキャリアを柔軟に作り上げることが可能です。【ミッション】・ベックマン・コールター診断学部門の免疫製品マーケティング担当者は、ベックマン・コールターが有する免疫・生化学事業に関連する製品担当として、製品の国内導入と製品変更の管理、また販売戦略の策定から実践までを担当していただきます。全国に展開するアカウントセールスと連携し、策定されたプロダクト戦略を実行することで販売目標の達成が求められます。本ポジションは、免疫・生化学事業部 / 学術&マーケティング部に所属し、東京を拠点とします。まずは２名のメンバーの方のリーダー的立ち回りをしていただき、将来的にマネージャーとしてご活躍いただくことを期待します。【職務内容】・新製品の導入、製品変更の管理・マーケティングプランの作成と実行・活動結果の分析とレビュー・プロモーション資材の作成と展開・顧客、営業担当者からの問合せ対応・学術サポート・学術エビデンスの提供（学術的プロモーション資材の作成と啓発）・受託研究の実施・グローバルコミニケーション（米国製品担当者等との交渉、情報共有）・全国学会、展示会、セミナー等の企画運営・顧客の苦情、満足情報の収集【募集背景】・本事業部において直近で2名の退職が発生（2025年10月・2026年2月）・引き継ぎがない状態のため、組織強化および体制立て直しを目的とした採用・将来的にマネージャーを担う人材の確保を目的としたポジション【組織構成】・該当事業部全体：4名体制・現状マネージャー不在（事業部長が兼務中）※30~40代の方が多い組織です。【働き方】・週2~3回リモートワーク可能

１．商用生産に向けた製法開発２．既存原薬に対するGMP対応（変更・バリデーション・技術移管等）３．フロー合成・連続晶析の検討４．原薬の粉体物性制御・評価／解析

[業務内容]輸出対象国における薬事規制を把握し、自社の医療機器（主に呼吸・循環器系）の薬事申請を行っていただきます。設計開発や海外営業部門、現地法人スタッフや現地販社との調整、外部機関折衝などのコミュニケーションもお願いします。主な輸出対象国（アジア、米国、英国、欧州）＿医療機器規制の把握と社内への展開＿製品登録・変更・更新手続き＿QMS適合性調査など、品質保証業務の支援【魅力】■心電図や生体情報モニタなど医療現場に欠かせない製品で高いシェアを有しております。【働き方】時差出勤：あり在宅勤務制度：週1回まで利用あり【配属部門】品質保証本部・定年：60歳・退職金制度・厚生年金基金・財形貯蓄、社員持株会、企業年金・軽井沢研修所他全国各地契約施設あり・Jリーグ・野球観戦チケット（抽選）

【募集背景】・当社の主力製品である自動分注機「Biomek」シリーズに対する顧客ニーズは、単なる装置間連携から、基幹システムやAIとの双方向データ連携へと急速に高度化しています。これまで開発を担ってきた米国チームでは、日本顧客特有の細かな要求への迅速な対応に限界があり、また国内メーカー製の開発途中装置を国外に持ち出すことも困難になっています。こうした背景から、日本初のソフトウェア開発チームを新設し、国内で開発を完結できる体制を構築することが急務となっており募集を開始します。【ミッション】・日本初のソフトウェア開発チームの1人目メンバーとして、開発業務にとどまらず、バリデーション手法や外部機器の入手プロセスを含む開発体制そのものをゼロから構築することがミッションです。米国グローバルチームと連携しながら、装置ドライバーや各種ソフトウェアソリューションの開発を推進するとともに、億単位の大型システム案件における要件定義・導入後の連携確認など、プリセールスからアフターセールスにわたり顧客と直接向き合う役割も担っていただきます。【組織構成】・現時点では本ポジションが日本におけるソフトウェア開発チームの第1号メンバーとなります。・インディアナポリス(インディアナ州)にあるR&Dソフトウェアチームとのコードレビューやトレーニングを業務中におこないます。【職務内容】・問題解決や複雑な課題を論理的・批判的に分析し、適切な技術判断を行う・研究機器向けソフトウェアの設計、実装、テスト、保守を担当する・実際のハードウェアを扱い、デバイス制御、デバッグ、システム統合を実行する・グローバルR&Dと連携しながらソフトウェアを制作し、成果物に主体的に責任を持つ・日本で設定された役割の暫定として、自律的に課題を発見・解決し、役割の範囲や働き方、影響力を自主的に定義していく【メイン使用言語】・Python※オブジェクト指向のある方であれば本言語経験は必須ではありません。【英語使用頻度】・日常的なチャットやコードレビュー・週1回程度のグローバル開発チームとの定例会議【本ポジションの魅力】★臨床検査分野、ライフサイエンス分野という2つの分野で事業を構成しており、世界をより健康な場所にするために11,000人を超える社員が日々業務に取り組み、幅広い製品・サービス・ソリューションをご提供しています。★日本初の開発チームを創る経験既存の組織に入るのではなく、プロセス・体制・チームをゼロから設計する、スタートアップに近い環境です。グローバル企業のリソースを背景に持ちながら、創業期ならではの裁量と挑戦が両立します。★エンジニアリングを超えたビジネスインパクト顧客現場での要件定義から導入後フォローまで関与できるため、コードを書くだけでは得られない「事業貢献の実感」を得られます。技術力をビジネス価値に直結させたいエンジニアに最適な環境です。【働き方】・原則はオンサイト勤務※個人や業務の状況に応じて柔軟な運用は可能【その他補足】自動分注ワークステーション Biomek i Series は、「人が手でピペット操作していた“液体の移し替え作業”を、プログラム通りに正確かつ大量に自動実行する産業用ロボット」です。試薬やサンプルを「どこからどこへ、どれだけ移すか」を、GUIで定義したワークフロー（＝コード）に従って、高精度・再現性高く、人手なしで実行するハードウェアです。例えるなら、クラウド上でバッチ処理を自動化するのと同じことを、実験室の物理世界でやっている装置です。

本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、CMC（Chemistry, Manufacturing and Controls）の専門性を活かし、薬剤の設計品質・流通品質の確立、海外パートナー企業の管理、ならびに安定供給体制の構築を担っていただきます。【キーミッション】海外パートナー企業（CDMO、メーカー、輸入代行企業等）を開拓・管理し、日本国内で流通可能な品質水準および供給体制を構築することで、患者様に安全で安定した医薬品アクセスを提供すること。【想定業務】＜ポジションの目的＞海外パートナー企業と事業部門の間に立ち、CMCの専門性を活かして、薬剤の設計品質の作り込みと流通品質の改善実装をリードするポジションです。新規製品導入時には、処方・製法・包装・輸送条件等の観点から品質を作り込み、上市後には、品質異常や不具合に対して現地パートナーとハンズオンで原因究明・改善策の具体化・実装を推進することで、安定供給を支える役割を担っていただきます。＜主要職務内容（Job Responsibilities）＞■設計品質の作り込み／新規製品導入・海外CDMO、メーカー、輸入代行企業等の新規開拓および技術的評価・新規導入品における処方設計、製法設計、包装設計、輸送条件設計の確認・改善提案・日本国内での流通を見据えた品質リスクの洗い出しと、海外パートナー企業との改善協議・製造立ち上げ、工業化、商用生産移行における技術課題の整理および解決支援■流通品質の維持・改善／上市後の改善実装・上市後製品における品質異常・不具合発生時の技術的な原因究明支援・海外パートナー企業と連携した製法、包装、輸送条件等の改善策の具体化・改善策を現地オペレーションへ落とし込むための実装支援および進捗管理・流通過程における品質リスクを低減するための梱包仕様、温度管理、輸送条件等の改善提案■海外パートナー企業マネジメント・海外パートナー企業との定例会議の運営・技術課題、品質課題、供給課題に関する折衝・調整・事業部、QAチーム、海外パートナー企業の間での情報整理および実務推進

このたび、ヘルスケア本部配下の各事業で取り扱う薬剤について、設計品質および流通品質を確立・維持・管理する機能として、信頼性保証統括室を新設しました。本ポジションでは、信頼性保証統括室の一員として、事業部門と連携しながら、薬剤の設計品質・流通品質について医薬品の品質保証の観点から管理監督し、安定供給体制の構築を担っていただきます。多様な薬剤・多様なサプライヤーを相手に、スピードと柔軟性を持ちながら品質リスクを適切に評価・管理できる人材を求めます。【具体的な業務内容】■新規サプライヤー候補の品質評価（書面審査・現地訪問・監査）・英語圏含む海外サプライヤーのPre-qualification（選定前QA審査）の実施・GMP適合性・製造能力・品質システムの評価と合否判断・品質取決め（QTA/Quality Agreement）の起案・交渉・締結■既存サプライヤーの継続的品質モニタリングと関係維持・定期監査（対面 / 書面）の計画・実施・報告書作成・製造元での変更管理・逸脱情報の収集と評価・CAPAの要求・進捗管理・有効性確認・サプライヤーとの英語でのQAコミュニケーション■入荷品の品質確認と市場供給可否の判断・輸入製品の受入検査体制の構築と運用（COA確認・外観検査・試験検査の管理）・品質異常発生時の出荷停止・隔離・回収判断（サイエンス・エビデンスベース）・クライアントからの品質照会への対応■逸脱・クレーム発生時のQA責任者としてのハンズオン対応・品質異常の第一報受領から影響範囲評価・出荷可否判断までの一貫対応・サプライヤーへの根本原因調査（RCA）要求とCAPAレビュー・必要に応じて工場訪問、生産技術・CMCメンバーとの協働調査・社内事業部・経営への報告・エスカレーション判断■輸送・保管中の品質担保・温度管理・保管条件の確認（物流委託先の品質評価を含む）・輸送ルート・トレーサビリティの妥当性確認・コールドチェーン要件が必要な製品への対応■信頼性保証統括室の立ち上げメンバーとして仕組みづくりに参画・SOP・チェックリスト・判断基準の整備・社内事業部（サプライチェーン管理部等）へのQA教育・啓発・将来的なチームビルディングへの貢献

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的業務内容】下記業務を行いながら当社の業務を覚えていただきつつ、学術分野のリーダーとしての活躍を期待しています。■当社製品の学術資料作成（獣医師向けセミナー・Webセミナー向け）および問い合わせ回答■獣医師向けセミナー・Webセミナーの開催（※）■社内営業担当への製品教育■国内市販後調査、安全管理・品質情報調査■新薬開発業務サポート（獣医師の知見を活かしてのアドバイス）（※）先生の診療が終わってからになりますので基本19時以降で実施、現地の場合全国の動物病院での実施です。1～2週間に1回を想定していますが変動がございます。【配属組織】ヘルスケア事業本部　研究開発部　薬事管理グループ7人（男性：1人、女性6人）年齢：30代～60代 ※東京３名、大阪１名、滋賀３名※勤務地(東京/大阪)は応募者のご希望によって決定します。【働き方】リモート：月10回を上限とし利用可能残業：月20時間程度出張：動物病院への出張（国内）【ヘルスケア事業の位置づけ】石原産業の事業は大きく3本柱◆無機化学事業（酸化チタン・機能性材料）＝安定・ボリューム事業◆バイオサイエンス事業（農薬）◆ヘルスケア事業(医薬品・医療機器・動物用医薬品)■ 石原産業のヘルスケア事業(★)とは・石原産業の3つの事業の一つであるヘルスケア事業を担う事業本部・主力事業である無機化学事業（酸化チタン・機能性材料）、**バイオサイエンス事業（農薬）**と並ぶ事業領域・医薬品・医療機器・動物用医薬品の研究・開発・製造・販売を展開・長期経営ビジョン「Vision2030」において、高付加価値事業として成長・拡大を目指す重点事業の一つ・「人々の健康」と「アニマルヘルス」の両分野を通じて、ライフサイエンス領域で新たな価値創出に取り組んでいます。「Vision2030」参考資料chrome-extension://efaidnbmnnnibpcajpcglclefindmkaj/https://www.iskweb.co.jp/ir/pdf/middle.pdf【ヘルスケア事業の魅力】・開発難易度が高く参入障壁が大きい（＝競争優位）・海外売上比率が高くグローバルで戦える・有機合成技術を医薬などに展開可能（技術の汎用性）・社会貢献性（食料・環境・健康）が高い・高付加価値で利益率が高い。【企業魅力】残業時間は20時間、年間休日が121日、在宅可能と働きやすい環境です。■酸化チタンは、国内シェアNO.1、世界6位のメーカーでグローバルに展開！■農薬に関しても国内では海外輸出高TOPと有機・無機分野の両軸で事業を展開！■新規事業にも注力！「青色胡蝶蘭」や「動物薬事業」

【業務内容】前立腺がん領域の新薬において、プロダクトマーケティング戦略の立案・実行をリードいただきます。国内外のステークホルダー（グローバル本社・リージョン・営業・メディカル等）と密に連携し、日本市場に最適化したブランド戦略を推進し、製品価値の最大化を担っていただくポジションです。新規プロダクトの市場形成フェーズに携わり、ブランド戦略の立案からKOLマネジメント、MRへの情報提供・トレーニングまで幅広くご担当いただきます。これまでのご経験に応じて担当業務を決定いたします。■主な業務内容※ご経験に応じて、お任せする業務を決定いたします。・市場分析および顧客ニーズの把握、インサイト抽出・ブランド戦略／プロダクトプランの策定（短期・中長期）・プロモーション戦略の立案および実行・KOL／AOLとの関係構築・MR組織と連携したフィールド戦略の設計・推進・プロモーション資材、トレーニングコンテンツの企画・作成・CRM／オムニチャネルを活用したデジタル戦略の推進・東日本／中日本／西日本エリア間の活動連携および最適化・グローバル本社、リージョンとの戦略整合・情報連携（英語使用）・クロスファンクショナルなプロジェクト推進【募集背景】前立腺がん領域における新規プロダクトの市場形成・ブランド強化に伴う増員募集です。新たに立ち上がるマーケティングチームの中核メンバーとして、ブランド戦略立案から市場浸透まで幅広くご活躍いただくことを期待しています。【組織構成】・部署全体：16名（部長1名、GM2名含む）・配属予定：腫瘍領域 新規プロダクト担当チーム（4名体制／GM含む）・東日本、中日本、西日本を各1名が担当・将来的にはメンバーのマネジメントや組織運営への参画も期待しています【求める人物像】・戦略的思考と高い実行力をお持ちの方・社内外の関係者を巻き込み、成果創出できる方・データに基づいた意思決定ができる方・変化の速い環境にも柔軟に対応できる方・グローバル環境下で主体的に業務推進できる方

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

＜職務概要＞開発された医薬品の商用生産に向けた工業化検討および既存製品のプロセス改善を担う部門において、製造所への技術移転や生産立ち上げを中心に、社内外関係者と連携しながら製剤製造技術の確立・改善をリードしていただきます。＜具体的な職務内容＞・委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め・業務進捗管理・検討現地立ち会い（外部製造所含む）・社内外折衝サポート（CDMO、社内各部門）・後進の育成・技術指導※外部製造所対応 約8割／内製対応 約2割＜組織＞製薬技術本部　製剤生産技術部

治験薬・市販薬の安全性情報管理業務、および同部内の社員管理・指導■安全性情報（国内症例、海外CIOMS、文献、海外措置情報）のAE評価■安全性情報の入力、当局報告書（案）の作成■PV関連ドキュメントの作成■当局対応■チームのマネジメント

【職務概要】医薬品のライフサイクルを通じた”ものづくり”に関連するプロジェクトチームのマネジメント業務を担当。CMCの分野において各研究所や部署を取りまとめる機能として、社内外を問わず連携をとりながらプロジェクトを推進していただきます。【具体的な職務内容】・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動【勤務地】徳島工場（徳島県徳島市）埼玉工場（埼玉県児玉郡神川町）本社（東京都千代田区）※勤務地は相談に応じます。

PLはプロダクトチェアー（PC：プロダクトの開発責任者）と密に連携し、プロダクトの開発方針を具現化するための試験実施計画を立案・試験実施責任者として、臨床チーム（CTL：モニタリングリーダー、CRA：モニター）およびCROを統括し、試験推進を強力にリードします。【具体的な業務】●試験の戦略的立案・推進：治験実施計画書（プロトコール）の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂※メディカルライティング担当部署と連携しながら、試験の核心部分の社内外（KOL含む）とのディスカッションの主導●治験責任医師とのディスカッション：医学的・科学的エビデンスに基づき、試験の設計や進捗についてドクターと議論を行う※深い信頼関係を構築●チームの統括・管理：治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL、CRA）およびCROの指揮・監督モニタリングおよび施設対応の実施責任者として、モニターの指導と教育●申請・報告業務：治験総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成●グローバル対応：グローバル試験ではアジア、オセアニア地域の担当として試験のタイミングに応じた、国外（主にアジア・オセアニア地域）への出張・連携、海外子会社・提携会社との連携【業務割合】開発計画立案（企画・ドクター対応）：治験の統括管理（チーム・CROマネジメント）＝5:5

プロジェクトリーダーとして、医薬品の臨床開発におけるモニタリングプランの策定・実施・進捗管理を行います。- 海外・国内の受託臨床試験の推進- CRAのマネジメント、指導- 社内外のパートナーとの関係構築

低分子原薬及びADC原薬(リンカーペイロード)のプロセス開発・製造を牽引する．治験申請，新薬申請及び商用製品の変更申請，更に各ステークホルダーとの折衝にも対応する．

＜職務概要＞経口剤の処方設計および製法開発を担い、製品化に向けた製剤プロセスの確立と品質設計を推進するとともに、医薬品申請に必要なCMC領域（CTD M3（モジュール3））対応に関与する。扱うのは主に、Late stage（Pivotal～Commercial）に供する経口剤で、開発からグローバル申請対応（IND/IMPD作成、CTD作成及び当局対応など）まで完遂して承認取得に貢献する。そのほか、Early stage（Phase1～Phase2）に供する治験薬の処方設計及び製法開発も担当することがある。＜具体的な職務内容＞・経口剤の処方設計及び製法開発・スケールアップ検討・実験プロトコール立案、報告書作成・実験記録のQC・申請対応（IND/IMPD作成，CTD作成及び当局対応）・商用製剤製造サイト（国内外）への技術移転・関連部署（海外関連会社含む）との折衝

臨床試験における解析業務・解析担当者としてCROを統括管理・解析項目，図表計画書作成・解析帳票作成・SDTM/ADaM作成・担当業務における規制当局との対応・関連会社(海外)，関連部門との協業【業務補足】当社における統計解析業務は、「統計」と「解析」にはっきりと役割が分かれており、かつ役割に上下関係はなくフラットに並列しています。「解析」の業務は上述のとおりで、「統計」の業務は、プロトコルの統計頁作成や、SAPの作成などです。

バイオ医薬品（導入品）の日本申請に向けた各種申請資料作成（主にCTD M3の原薬及び製剤の分析パート）及びCROへの分析法技術移転を行う。また、自社創薬のバイオ医薬品（原薬及び製剤）に関する品質特性解析、規格及び試験方法の設定、CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びに申請資料作成を行う。具体的な職務内容：・種々の分析技術を駆使した品質特性解析・原薬／製剤の規格及び試験方法の設定（分析法開発及び分析法バリデーション）・CMO/CDMOやCROへの分析法技術移転並びコミュニケーション・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応・他部門や他社とのコミュニケーション・産官学との共同研究への参加

バイオ医薬品原薬のプロセス開発（培養または精製）、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。具体的な職務内容：・製造プロセス（培養または精製）の開発研究及び課員への教育・指導・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（当面、CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応【組織】製剤研究部　バイオプロセス開発課　原薬（DS）チームアップストリーム、ダウンストリーム、MTG担当：4名

1.委託・導入先及び部内検討方針の取り纏め2.業務進捗管理3.検討現地立ち会い

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

【具体的な職務内容】モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。スタディマネージャー（SM）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）や、当社メンバーからなるチームのマネジメントに加えて海外顧客やProject Managerとコミュニケーションを取りながらプロジェクト運営を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。ICCC案件を含めた、主として国内に拠点を持たない海外顧客の開発案件にも携わることができます。業務経験を積んでいただくことで、Project Managerへのキャリアアップに加え、社内他事業部やグループ会社へのキャリアチェンジなど、幅広く多様なキャリアパスがあることも当社の魅力の一つです。

■募集背景：カテーテル治療の現場ニーズに対応する為、タイムリーに製品を開発する部署にて製品企画・開発のマネージャー1名を募集いたします。■業務内容：・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整・チームのマネジメント経験■求める人物像：・タスク管理とスケジュールコントロールができ、真面目に仕事に取り組める方・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方・注意深く、正確な仕事のできる方・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方■製品についてこれまでの既存製品の改良に加え、年間で約3～4製品の新製品開発・リリースも行っています。常に新しい医療機器に携われる環境で、新製品開発の企画から設計・試作・上市まで幅広く関われるのが大きな強みです。■配属組織今回ご入社いただくのは、マーケティング本部内に新設された「製品開発部門」です。本部門はバルーンカテーテルなどの医療機器開発を担い、今後さらなる体制強化を目指しています。【部署構成】・マネージャー（今回募集ポジション）・担当者：2名少数精鋭チームの中心メンバーとして、開発業務および組織づくりに貢献いただけるポジションです。□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。変更の範囲：会社の定める業務

■募集背景：カテーテル治療の現場ニーズに対応するため、タイムリーに製品を開発する製品開発担当者を募集いたします。■業務内容：・バルーンカテーテルをはじめとした、各種カテーテルの製品企画開発・海外製品開発部門（中国：シンセン）との交渉や調整■求める人物像：・意欲的かつ積極的に仕事に取り組める方・仕事仲間や上司・部下を尊重し、適切なコミュニケーションをとれる方■製品についてこれまでの既存製品の改良に加え、年間で約3製品の新製品開発・リリースも行っています。常に新しい医療機器に携われる環境で、新製品開発の企画から設計・試作・上市まで幅広く関われるのが大きな強みです。■配属組織今回ご入社いただくのは、マーケティング本部内に新設された「製品開発部門」です。本部門はバルーンカテーテルなどの医療機器開発を担い、今後さらなる体制強化を目指しています。【部署構成】・マネージャー　・担当者：2名（今回募集ポジション）□■□オーバスネイチメディカルの特徴□■□＜風通しの良さ＞温かい社員が多く非常に風通しの良い社風です。また、少数組織だからこそ、社歴や年齢関係なく意見交換ができる環境です。＜国内でも支持される製品力＞他の外資系メーカーと違い、日本のドクターの意見やニーズをもとに製品の開発・改良を行っていることも多いため、国内の医療現場から高く評価されております。実際に「この場面ではオーバスネイチの製品しかない！」とオーダーを頂く機会も多く、差別化が難しいカテーテル領域においてもオンリーワンの製品にこだわり続けております。変更の範囲：会社の定める業務

・合成及び分析研究員から構成された原薬開発チームのチームビルディング・グローバル又はローカルプロジェクトの原薬開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクトのスケジュール及び予算管理・外部委託先等を活用した治験原薬・中間体・原料の調達関連業務

抗体医薬品やADC等のバイオ医薬品や低分子医薬品の注射剤を中心とした製剤処方検討，プロセス開発に加え、申請に必要な各種申請資料（主にCTD モジュール3の製剤の製造パート）の作成、CMO/CDMOへの技術移転並びに申請資料作成を行う。【具体的な職務内容】・製剤化検討（処方設計など）・CMO/CDMOへの技術移転・製造プロセスのスケールアップ及び工業化（CMO/CDMOでの対応を主とする）・治験や商用に向けた各種申請資料（IND/IMPD・BLA用CTD）の作成並びに照会対応■研究所https://www.taiho.co.jp/company/offices/laboratory/【配属】製剤研究部　バイオプロセス開発課　製剤（DP）チーム：3名製剤（DP）では、原薬の処方設計、原薬のフィルターろ過と容器充填を担っています。

【期待する役割】メディカル事業本部の開発保証部にて設計開発フェーズのQMS担当をお任せします。【職務内容】能動機器、非能動機器の設計QA業務全般を管理する立場として以下の業務の管理者として対応していただきます。■設計対象とするのは透析装置や関連消耗品■設計や試験評価のスケジュールについて設計部署や外部試験機関との調整■設計内容が書類手順通りのフローになっているかの確認（品質マニュアルに則っているかの確認）■設計や製造不具合時の調査から対策、再発防止策の検討。■監査対応（社内監査年一回・社外認証機関年一回、計二回いずれも対応）■薬事申請の関連については本社担当になるため、担当メンバーと共同で対応■教育の計画スケジュールの立案（メディカル技術部門全体）【担当製品】主に透析治療に使用される透析装置、血液回路、ダイアライザー等がメイン【働き方】在宅週１日～２日程度、フレックスの利用実績有

＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。＜具体的な職務内容＞・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成・承認・登録情報の維持管理・GMP証明書・製剤証明書の発給申請・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用※上記業務について効率化及び改善活動含む※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション＜募集背景≫CMC薬事部オペレーション課：約10名（部長含む）役割：CTD作成のほか、各種証明書の申請や管理、広範囲な情報管理・CMC薬事部1課：国内薬事・CMC薬事部2課：海外薬事※適正に応じ、配属を決定

＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。＜具体的な職務内容＞・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成・承認・登録情報の維持管理・GMP証明書・製剤証明書の発給申請・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用※上記業務について効率化及び改善活動含む※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション＜募集背景≫CMC薬事部オペレーション課：約10名（部長含む）役割：CTD作成のほか、各種証明書の申請や管理、広範囲な情報管理・CMC薬事部1課：国内薬事・CMC薬事部2課：海外薬事※適正に応じ、配属を決定

＜職務概要＞研究部門及び生産部門を中心とした関連部門並びに関係会社と情報を共有しながら，医薬品のライフサイクルにおいて，各段階（開発，承認申請，市販後）に要求される申請資料のレビュー，作成及び取得作業を実施する。＜具体的な職務内容＞・医薬品のライフサイクルにおけるCMC薬事業務・資料（IND/IMPD，新規申請，変更申請，Annual/Renewal資料，照会対応）について，レビュー又は作成・承認・登録情報の維持管理・GMP証明書・製剤証明書の発給申請・薬事規制・レギュレーション情報の収集及び活用※上記業務について効率化及び改善活動含む※必要に応じて国内外の上記薬事業務について，関連部門とのコミュニケーション＜募集背景＞CMC薬事部オペレーション課：約10名（部長含む）役割：CTD作成のほか、各種証明書の申請や管理、広範囲な情報管理・CMC薬事部1課：国内薬事・CMC薬事部2課：海外薬事※適正に応じ、配属を決定＜通勤方法＞・自動車通勤が可能です。

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。【具体的な業務】■海外のCMC薬事に関する以下の業務および海外子会社とのコミュニケーション多国籍なメンバー（英・中等）と連携し、主に英語を用いて海外規制情報の収集や、子会社・当局との折衝を遂行します。■医薬品の新規申請、変更申請実際の資料作成を担うオペレーション課と連携し、技術情報の整理や薬事戦略に基づく審査資料のレビューを担当します。■各国当局から出される照会事項への対応製造所などの実務部署と、回答を行う海外子会社の橋渡し役となり、薬事的観点から科学的根拠に基づいた回答ロジックの構築・精査を行います。■製造所等から出される変更案件の薬事影響評価（変更管理）日々発生する製造方法や規格の変更に対し、品質保証部門と密接に連携して、各国での申請要否や変更区分を的確に判断します。■承認・登録内容の維持管理業務の50％以上を占めます。製品のライフサイクルに合わせて一度承認を得た情報の継続的な更新・管理を行います。■GMP証明書・製剤証明書の発給申請各国の規制要求に合わせ、製品の輸出入に必要な公的証明書の申請・発行管理をタイムリーに遂行します。【出張頻度】・海外出張は年1回程度・徳島工場への出張が年2，3回程度【通勤について】・自動車通勤は可能です。

★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。【具体的には】治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。・統計解析計画書・手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成

★大手エムスリーグループの安定基盤の下、統計解析担当者として活躍可能★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCROです。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能です。【具体的には】治験に関する以下の統計解析業務を担当していただきます。・統計解析計画書・手順書作成・解析プログラム構築・データセット作成・中間解析の実施・解析報告書作成・検討会資料の作成

薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジションです。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 【業務内容】■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 【組織構成】薬事品質保証グループの現メンバー(25歳女性、35歳女性2名、43歳男性1名、課長50歳、部長45歳)【本ポジションの魅力】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業 ◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【キャリアパス】家庭と両立ながらキャリアアップを実現できる環境です。 【働き方】・離職率が低く少数精鋭の企業。・最近は海外進出も積極的です。・残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）※当ポジションは繁忙期は10～20時間ほどとなります。・直行直帰OK！・家族手当・子ども手当有・業績の安定により福利厚生が充実※社員の声から実施された制度も有 【会社概要】創業以来90年以上にわたり、化粧品原料および機能性表示食品原料の専門商社として事業を展開。国内外の幅広いネットワークを活かし、原料の調達・販売に加え、お客様と連携したオリジナル原材料の開発・提案にも取り組んでいます。長年培ってきた技術力と提案力を強みに、化学・ヘルスケア分野の発展に貢献し、さらなる成長を目指しています。

同社にて、医療機器臨床開発業務をお任せいたします。【職務内容】■当社およびグループ会社で実施する医療機器の治験や臨床試験の社内体制、手順の整備■治験や臨床試験実施の際に国内外のCROと連携して試験の準備から終了までのマネジメント業務【魅力】医療機器業界経験の浅い企業であるため、1つづつ、着実にプロジェクトを進めていくことを大切にしています。また、まだ事業規模は小さいので、機器開発の各ステップの関係者とも顔の見える関係で仕事を進めていくことができます。【数字で見る同社の魅力】■ 営業利益率（2024年）11.2% ■ 自己資本比率（2024年）42.8% です。 ■ 同社取扱い製品の世界シェア〇液晶ディスプレイ用偏光板保護フィルム材料：世界シェア80%〇たばこフィルター用アセテート・トウ：国内1位、世界4位〇エアバッグ用インフレータ：国内1位、世界2位〇ポリアセタール樹脂（POM）：アジアでトップシェア ■ 成長率（2024年）売上高成長率3.7%■ 平均勤続年数（2023年）16.1年

【職務内容】■新薬のグローバル開発チームの一員として、グローバル薬事戦略の立案・開発プロジェクトを推進■日本を含むアジア地域における薬事相談・承認申請・当局対応■グローバル薬事戦略に基づく各国規制当局との協議・薬事手続き【募集背景】グローバル薬事戦略の立案から、日本を含むアジア地域での薬事対応まで担える体制強化のための増員募集。【配属】東京または大阪※ご経験・スキルを踏まえて決定します。※勤務地はご希望に応じてご相談いただけます。【魅力】■グローバル薬事戦略の立案から各国規制当局対応まで一貫して携われる■グローバル開発チームの一員として海外メンバーと協働できる■日本だけでなくアジア地域の薬事戦略・申請業務にも携われる

《リモート診査×医務査定／臨床経験を活かし保険医学の中核へ》【業務概要】■保険加入を希望されるお客さまの医的診査（往診・リモート）■保険契約の引受および保険金・給付金等の支払に際しての医学的知見に基づく判断（医務査定）業務、判断に際しての基準等の企画・立案業務■その他上記に付随する業務【業務内容】■保険加入申込時のお客さまの健康状態を往診もしくはリモートで確認（採血なし）■保険契約引受時の契約申込内容、および保険金・給付金等支払時の請求内容に対する医学的（引受査定および支払査定）な判断を伴う業務、およびそれらに関する基準等の企画・立案に係る業務■保険医学会への参加、医事研究業務、社内職員に対する医的指導・教育、産業医業務）【配属先】契約部　契約審査課【募集拠点】　大阪本社・東京本社※全国転勤あり（営業組織がある支社への転勤があります）