研究職・開発職（メディカル）の産休育休制度有の転職・求人情報(6ページ目)

・CROマネジメント業務・スポンサー側のClinical Operations業務・チームマネジメント・社内連携

【職務内容】同社のFSP 部門（Functional Service Provider）におけるFSP 案件にてSr. Clinical Investigator Payment Associate（同社タイトルSenior Investigator Pricing Analyst 想定）として下記ご担当いただきます。※日本では1 名体制を想定しています。【具体的には】治験実施医療機関、臨床開発のチーム、治験契約管理チーム、外部のベンダーなどと連携しながら臨床試験に関するPayment 業務（医療機関への支払いなど）を試験横断的にご担当いただきます。【主な職務内容】■支払いに関する外部ベンダーの管理■マーケットの適正価格のベンチマークや評価への理解■国内の規程を理解した上でグローバルの支払いプロセスや全体の予算管理■SOW やChange Order）の導入・管理サポート（プロジェクト関連のコストのモニタリング含む）■プロジェクト進捗のモニタリング、差異分析、必要に応じた対応■支払いベンダーと連携し、支払いに関する課題の解決、月次レポート対応。■医療機関との契約に基づく支払い状況を追跡・管理。■請求書対応、状況の管理■請求書の確認・承認・支払いに関するプロセスについて定期的に見直しを行い、リスク管理の実施。■他部門やステークホルダー（外部ベンダー、医療機関など）との連携 など

【業務概要】医療・介護・健康事業向けの製品開発、関連部門の機構/構造/メカトロニクス設計【業務内容詳細】・以下内容含む新製品開発のマネジメント・要件定義から構想設計、量産設計、動作検証までの一連の工程部品選定、施策、各種品質評価(強度評価、結果解析)製造/購買など関連部門との調整、業務委託会社の指揮・管理・品質管理・製品開発をする上での現場ヒアリング、企画立案から量産工程まで幅広い工程と連携した業務・製品開発関連ドキュメントの作成・量産品の機能向上/不具合対策などを目的とした設計変更【当社製品について】①病院向け・集中治療室（ICU）向けの「アリウスシリーズ ICUベッド」は、前後・左右方向の搬送アシスト機能「ParaDrive」を搭載し、重症患者搬送時の看護師負担を軽減する技術を組み込んでおります。高齢者向けには「楽匠（RAKUCHO）シリーズ」を展開し、シリーズ累計33万台超の販売実績を誇っており高い評価を得ております。②一般家庭向け・一般家庭向けには、背上げ・脚上げが可能な電動リクライニングベッ「INTIME」シリーズや、眠りの質向上をめざす「Active Sleep」ブランドの電動ベッド・マットレス・睡眠センサーなどを提供しております。Active Sleepシリーズは2019年に立ち上げられ、「Active Sleep BED」（電動ベッド）や「Active Sleep MATTRESS」（多反発マットレス）、睡眠センサー「Active Sleep ANALYZER（ASA）」などを含む快適睡眠・健康環境を提供しており、一般家庭向けの代表製品です。【組織構成】・開発部　ハード機器担当：65名①医療用ベッドチーム②一般用ベッドチーム③その他備品関連④マットレスチーム※業界未経験で入社された方も在籍しております。※配属チームについては現状確定はしておらず、その方のご経験によって決まっていく予定です。【当社の魅力】★当社は病院用ベッド・介護ベッド市場において国内シェア率７割を誇る最大手の企業です。50年以上にわたる歴史から高い開発力を誇っており、医療現場を中心に高い評価を獲得しており安定性に優れた企業です。★個々の能力・適性にあったジョブローテーションやキャリア形成支援・育成など、個人の成長をサポートし、活躍してもらうための施策が用意されています。【募集背景】・当社の開発力をさらに強化するために募集を開始致します。

臨床開発・臨床研究のプロジェクトの進捗・品質・予算及び部門間の調整等を総合的に管理するプロジェクトマネジメント業務臨床開発・臨床研究プロジェクトのスケジュール管理プロジェクトに関する提案、試験計画書等の助言・レビュー社内の部門間の調整・進捗管理プロジェクトの予算管理・調整リスクマネジメントプラン、プロジェクトマネジメントプラン等の作成開発戦略提案、PMDA相談に関するクライアントとの調整issue・インシデント等への対応・助言プロジェクト全体の品質管理　など

安全性情報業務でのラインマネージャーとして業務担当者の管理、サポートを行います。

今回募集する薬剤管理メンバーにはオンラインクリニックで患者様に処方するための医薬品サプライチェーンの最適化をお任せします。「品質管理の徹底」と「資金効率の良い在庫管理」を通じて、患者様に医薬品を過不足なく提供することを目指します。【想定業務】・医薬品の調達（発注量の調整）　∟経営管理の事業計画、マーケ部門の広告戦略、トレンド予測をベースとし、商品企画チームや医師と調整し発注量を決定　∟稟議承認(専用システム内にてロジック整理し申請)・新薬導入時やメーカー切り替え時の運用切替に係るオペレーション考案及び社内周知　∟新薬案内の切替タイミングの調整など・入荷医薬品のマスター登録　∟社内の診療システム、在庫管理システムに商品登録・薬剤不良時の卸業者への確認対応・一部在庫管理　∟使用期限の管理及び、それに伴う東西拠点での在庫移動など

株式会社Berryでは、3Dプリンターを用いて小児向けのカスタムメイド医療機器の製造販売を行っています。本ポジションでは、設計～製造～市販後までのライフサイクル全体で品質維持・向上と法規制順守をリードしていただける方を募集しています。自社で開発したeQMS（QMSmart） を活用しながら、他部門ともスピーディーに連携し、効率よく業務を進めることができることも魅力です。■具体的な仕事内容〈QMS業務〉・ISO 13485／QMS省令に基づくQMS体制の構築・運用・改善（文書/記録管理、教育訓練、内部監査、是正予防措置〈CAPA〉）・不具合・苦情対応（原因究明、是正措置、再発防止、回収/改修判断支援）・変更管理、サプライヤ監査、製造部門との品質改善推進・市販後監視（PMS）とリスクマネジメント（ISO 14971）連動・上記についてeQMS（QMSmart）を用いた運用〈薬事業務〉・海外認証/申請戦略の立案、PMDA/認証機関対応（海外はアジアメイン）・表示・添付文書・広告物の法規チェック・海外規制（例：FDA、CE）情報の一次調査・社内共有

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、分析研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の原材料の受け入れ試験法・工程管理試験・製品の規格及び試験法の研究開発・分析法バリデーション・申請データの取得等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、製剤研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の製剤処方製造方法の研究開発・工業化プロセスのデータ取得・治験管理業務・実生産スケールでの試作等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

【概要】東証市場上場企業の(株)ハークスレイの完全子会社として、ほっかほっか亭の店舗展開している当社にて、定番商品のリニューアルや季節メニューなどの新商品に関わるメニュー開発業務をお任せします。また本ポジションの将来的な管理職として部署の取りまとめ、マネジメントをいただけるような方をお探ししております。【詳細】主な業務としては、中食・外食産業の市場調査や分析、メニューの方向性・コンセプト企画など、アイデア出しから実際に試作、試食を繰り返しながら、社内プレゼンや商品化への調整作業を行って頂き、リニューアル商品や新商品を産み出して頂きます。実際にメニュー案が決まれば、現場に向けたマニュアル作成やオペレーション検証などの品質設計にも携わって頂きます。【組織体制】商品部　部長1名　メニュー開発課2名【募集背景】兼務解除の為の組織体制強化

【業務内容詳細】・食品や動物疾病を対象とした検査キット技術（主にイムノクロマト法）の研究開発・上記キットの製造落とし込み、製造・製造管理

【職務内容】新薬開発に係る実験のサポートをお願いします。■試薬調製・投与・採血・各種採材■ワークシート作成■データ入力・確認【募集背景】■組織強化による募集

検体前処理モジュールシステム、検体前処理分注システム等の保守サービス、据付、移設、撤去などの業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】■お客様の装置の状態を正確に把握し定期点検と修理サービスを実施■装置の据付・移設などの役務提供やリプレース時の撤去■各保守サービス提供後の修理報告書等の結果報告■保守契約更新時のお客様への継続案内■新規納入時の無償保証期間終了から保守契約への移行※営業部署と連携して主導します。【募集背景】検体前処理モジュールシステム、検体前処理分注システム等の安定稼働・トラブルがあった際の迅速な修理対応を行うため、更なる人員増強を目的に採用活動を行っています。【業務にかかる時間・対応人数】定期点検：4~5時間程度　大型装置の場合は2~3名、小型装置であれば1名で対応修理：早い場合は1時間程度、難しい場合は2~5時間程度　基本は1名で対応据付：1~2日程度、大型であれば3日程度　複数名で対応※定期点検などの計画されたもの、突発的な修理対応あわせて月の6~8割は顧客先で作業を行います。【顧客】大学病院や検査センター※主に東京都・神奈川・茨城県をご担当いただきます。※関東全域へ応援作業、数回/年度で他エリアへ応援の可能性あり【配属先】ヘルスケアサービス本部　医用機器二部【ミッション】■自社製品のみならずお客様の意向、市場動向や技術動向を把握する感度をもち、前線の情報をタイムリーに関係部署へフィードバックし、改善や新しいサービスへつなげることで質の高い保守サービスの提供をめざします。■お客様を不安にさせず、迅速に適切な検査結果をお届けすべく、安定稼働をミッションとして我々は業務に従事しております。【魅力】■多くの方の健康維持・QOLへの貢献検体前処理モジュールシステム、検体前処理分注システム等を使用することにより、病気の早期発見や正確な診断を行うことができます。これらのシステムの安定稼働や迅速な修理は人々の健康維持に欠かせない仕事です。自分自身の仕事が多くの方の健康に直結しており、非常にやりがいを感じることができます。また、24年度には日立製作所からヘルスケア分野（治療領域）が日立ハイテクへ移管されており、ハイテクグループとしてより大きな規模でヘルスケアに向き合える環境となりました。■お客様の課題解決に携わる日々のメンテナンスや障害対応を行っていく中で、お客様からお困り事を頂戴する時もあれば、お客様自身も認識していない潜在的な課題に我々が気づく事もあります。そのような時、サービスエンジニアの知識や技術だけでなくグループ間のネットワークも用いてお客様の本質的な課題解決を行うことで、サービスエンジニアという枠を超えお客様へ新たな価値をご提供し、大きなやりがいを感じることができます。■お客様の評価を大切にする文化お客様満足度向上活動の一環として、サービスの品質評価や顧客ニーズ把握の観点で、定期的にお客様アンケートを実施しています。このアンケートで満点の評価を得たサービスエンジニアは「満点エンジニア」として表彰され、回数に応じた賞金が授与されます。また15回満点をとると「CSマイスター」として認定され、賞金と記念品が授与されます。【キャリアパ】・入社後、つくば技術センタ(茨城県つくば市)にて1~2か月ほど実習を受けていただきます。・実習後は実際の現場で業務を進めていただき、将来的にはチームリーダー、管理職へとキャリアアップしていただくことができます。※生化学自動分析装置など、他の製品の技術を習得していただき保守に従事することも可能です。【働き方】■休日・夜間対応　有※担当顧客のニーズによるが月2~3回程度。代休取得可■残業時間　20-30時間程度

【期待する役割】医薬品、化粧品、食品原料における品質保証業務をお任せいたします＜具体的には＞・GMP、GQP等で要求される品質部門業務・ISO9001/FSSC22000にそった品質活動の確認、運用の改善・出荷判定 ・クレーム対応（調査結果/対策の妥当性評価、顧客向け報告書等の作成、予防措置の検討/展開など）・内部監査（サプライヤ監査および顧客監査の対応を含む） ・製品仕様書/規格書等、顧客要請品質関連書類の作成 ・上記資料作成に係る関連部署との調整

・OTC薬剤師として医薬品の販売等に従事頂きます。・新卒入社社員と同等の研修・教育を用意しています。【具体的には】・お客様へのカウンセリング業務・OTC製品、健康食品、健康食品関連の販売【勤務時間】・1ヶ月単位の変形労働制・週平均40時間のシフト制　9：00～22：00のうち平均8時間労働

■概要：同社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。主にフェイスマスク等の化粧品関連、ウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。今回は、研究・開発職にて人員を募集いたします。■業務内容：・製品（ゲル製品や不織布を使った製品）の開発・改良・分析・開発・営業部門の技術的なサポート（営業担当者に同行してお客様を訪問することもあります）・開発計画の立案・推進■入社後の流れ：３課に分けて商品の開発をしておりますので、ご本人の適正・ご経験を加味して配属を決定いたします。配属後は先輩社員のサポートをしていただきながら業務を徐々にお任せする予定です。■同社の特徴：観音寺市にある本社と東京営業所を含めて、同社には現在200名の従業員が在籍。社員の平均年齢は34歳と若く、明るく活発な雰囲気に満ちています。社長や役員との距離も近く、年齢や役職を問わず誰とでも気軽に話せる、風通しの良い職場です。製造部・開発部・品質管理部など、部署同士で交流する機会も多く、社員全員が一致団結してより良い製品づくりに励んでいます。■同社の強み：創業40年以上の業界リーディングカンパニーです。化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品を中心に、企画から製造、販売まで一貫した事業を展開しており、独自の薬液処方と加工技術ならびに不織布の応用開発、徹底した品質管理で国内外のお客様から厚い信頼を獲得しております。OEMメーカーとして、独自の開発力や特殊加工技術はとても強みです。特許も多く取得しており、高い生産力・品質管理によりお客様に選ばれ続けております。全部署が連携、交流をできる機会を設けており、年齢や役職・部署に関わらずフラットに関係構築ができる社風です。

■業務内容同社は国内外の有名企業から委託を受け、商品の生産を行うOEMメーカーです。同社の品質保証職として下記業務をお任せします。※業界、職種未経験の方もしっかりフォローがありながら業務習得いただきますので、ご安心ください。・顧客、当局の監査・査察対応・原材料メーカー、外部委託先企業の管理（品質取り決めの整備や監査）・顧客からのクレーム対応・製品の安全管理■取扱い製品について現在はフェイスマスクとウェットティッシュ製品が事業の柱となっています。特にフェイスマスクの分野では、美容クリームを“塗る”のではなく“貼る”という発想から生まれた「貼るクリームマスク」をはじめ、独自の技術を駆使して「溶けるマスク」や「ゲルシート」等も開発しています。■組織構成／社風品質管理部は21名、品質保証部は2名（30代／60代）が在籍しています。観音寺市にある本社と東京営業所を含めて、現在200名の社員が在籍していますが、社員の平均年齢は34歳と若く、明るく活発な雰囲気です。社長や役員との距離も近く、年齢や役職を問わず誰とでも気軽に話せる、風通しの良い職場です。製造部・開発部・品質管理部など、部署同士で交流する機会も多く、社員全員が一致団結してより良い製品づくりに励んでいます。■同社の強み創業30年以上の業界リーディングカンパニーです。化粧品・不織布製品・医薬品及び医薬部外品を中心に、企画から製造、販売まで一貫した事業を展開しており、独自の薬液処方と加工技術ならびに不織布の応用開発、徹底した品質管理で国内外のお客様から厚い信頼を獲得しております。OEMメーカーとして、独自の開発力や特殊加工技術はとても強みです。特許も多く取得しており、高い生産力・品質管理によりお客様に選ばれ続けております。全部署が連携、交流をできる機会を設けており、年齢や役職・部署に関わらずフラットに関係構築ができる社風です。

東京都本社で静岡県富士市に開発センターを構えている、製紙業界向けの薬品開発を行っているメーカーにて技術系開発職の募集です。製紙会社向けに導入する、古紙再生工程の汚れ防止剤等を対象とした製品設計・開発をお任せいたします。【職務詳細】・既存／新規汚れ防止剤・洗浄剤の開発・汚れ防止剤・洗浄剤を適用するための添加・塗布装置の開発・量産化にむけた技術検討・顧客プロセスデータ取得方法の検討と、取得データの解析・化学品の取り扱いに関わる資料作成※月に5日程度の出張がございます。（宿泊伴う場合あり。1回につき1～3泊程度）【組織について】　薬品・アプリケーション開発グループは薬品や噴霧ノズルなどの単体のモノだけを開発するのではなく、　顧客の生産性を向上させるソリューション（コト）を実現させる薬品と、その適用装置、適用方法といった技術の開発を狙っています。　開発品のコンセプト決めから標準化まで一貫して行うことが出来ることが特徴です。　現在メンバーは12名。ご入社3年後以降、組織や製品の専門性・網羅性を向上して頂き、役職者へのスキルアップや経営レベルまでゆくゆくは携わって頂くことを期待しています。【配属先情報】■開発2課（課長以下14名）【ポイント】■圧倒的国内シェアを誇ります。古紙再生工程の汚れ防止技術では独占市場になっています。■若い社員の多い職場で、従業員の平均年齢は36歳です。■前年度賞与実績4.8か月分。残業代は月20時間分は月給に含まれます。（超過分は別途支給）

東京都本社で静岡県富士市に開発センターを構えている、製紙業界向けの薬品開発を行っているメーカーにて技術系開発職の募集です。製紙会社向けに導入する、古紙再生工程の汚れ防止剤等を対象とした製品設計・開発をお任せいたします。■職務詳細・薬品設計と評価、評価方法の確立・散布装置を用いた評価、検証・量産化検証、製品標準化（製造チームに移管し、1年間の品質確認、運用方法の標準化）も一部担当■組織について：・薬品・アプリケーション開発グループは薬品や噴霧ノズルなどの単体のモノだけを開発するのではなく、顧客の生産性を向上させるソリューション（コト）を実現させる薬品と、その適用装置、適用方法といった技術の開発を狙っています。・開発品のコンセプト決めから標準化まで一貫して行うことが出来ることが特徴です。・現在メンバーは12名。ご入社3年後以降、組織や製品の専門性・網羅性を向上して頂き、役職者へのスキルアップや経営レベルまでゆくゆくは携わって頂くことを期待しています。【配属先情報】■開発2課（課長以下14名）【ポイント】■圧倒的国内シェアを誇ります。古紙再生工程の汚れ防止技術では独占市場になっています。■若い社員の多い職場で、従業員の平均年齢は36歳です。■前年度賞与実績4.8か月分。残業代は月20時間分は月給に含まれます。（超過分は別途支給）

【職務概要】同社の開発・品質管理部において、新製品の開発を担当していただきます。入社時は希望により商品開発か品質管理業務に配属。研修を通し、製造ノウハウ／商品知識を付け、現場でのOJT研修で業務を覚えます。【職務詳細】■商品開発業務・法人向け新レシピ考案や自社商品開発（ゼリーやジャム等）を実施。・日常生活で思いついたアイデアや営業からの顧客要望等を素に開発。※商品開発部では、品質改善など時代にあったニーズの商品開発を行います。また、要望に応える形で企画立案・商品試作、必要書類の作成も行っていただきます。【対象商品】あん（ぜんざい、ゆであずき等）や、国産フルーツゼリー（岡山県産白桃・ピオーネ・トマト他）、タイ国の輸入品缶詰（パイン・マンゴー・コーン・うずら卵）などが商品となります。

【職務概要】同社の開発・品質管理部において、新製品の開発を担当していただきます。入社時は希望により商品開発か品質管理業務に配属。研修を通し、製造ノウハウ／商品知識を付け、現場でのOJT研修で業務を覚えます。【職務詳細】■商品開発業務・法人向け新レシピ考案や自社商品開発（ゼリーやジャム等）を実施。・日常生活で思いついたアイデアや営業からの顧客要望等を素に開発。※商品開発部では、品質改善など時代にあったニーズの商品開発を行います。また、要望に応える形で企画立案・商品試作、必要書類の作成も行っていただきます。【対象商品】あん（ぜんざい、ゆであずき等）や、国産フルーツゼリー（岡山県産白桃・ピオーネ・トマト他）、タイ国の輸入品缶詰（パイン・マンゴー・コーン・うずら卵）などが商品となります。

ルート営業（介護事業関連）を求めています。　ケアマネジャーまた患者さんとお話ししながら、介護ベッドの取り付けや改修また住宅改修などのルート営業を担当いただきます。重量物として約70kgの介護ベッドがありますが、パーツ毎にばらして納入いただきます。自社内のケアマネージャーとの協業が約8割前後になります。入社後、1年前後は先輩との同行営業（OJT)を実施いただき、その後に担当をもっていただきますので事前研修を厚く実施いただきますのでご安心ください。業務を遂行いただくために福祉用具専門相談員（資格）を取得いただきます。未取得の方は入社後に費用全額補助致しますので取得いただきます。１～２ヶ月程度で取得可能です。

★高品質製品を手がける医療機器メーカーにおいて薬事・品質保証業務を担当いただきます。＜具体的な職務＞・医療機器の販売に伴う薬事・品質保証業務全般（国内外）・製品設計図面・試験レポート等の技術資料の作成・レビュー・薬事申請書類の作成・当局対応（PMDA、厚生労働省など）・海外メーカーとの調整、翻訳・英語でのコミュニケーション・品質マネジメントシステム（QMS）に基づく改善・運用＜主要顧客＞テルモ株式会社、二プロ株式会社、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社、Medtronic、Boston?Scientific?Corporation?他＜同社の魅力＞医療業界という景気に左右されにくい分野で事業を展開し、国内だけでなく海外展開にも力を入れております。安定基盤のもとで、グローバルな成長を目指す企業です。「腰を据えて働きたい」「将来的には海外展開にも関わりたい」そんな志向を持つ方にぴったりの職場です。＜募集背景＞同社の製品はドクターから高評価を得ており、事業拡大が進んでおります。その中で国内外への顧客との取引が順調に増加しており、事業拡大に伴う人材強化のための募集をおこなっております。

【募集背景】同社の大きな飛躍に向けた成長戦略でもあるSPA化を目指すにあたり、PB商品開発を更に加速する必要がございます。現状、NB商品を中心に取り扱っておりましたので、外部から豊富なノウハウをお持ちの開発メンバーを募集致します。PB/SB商品の開発担当として、同社の改革フェーズに携わっていただく事が可能です。【業務内容】■ペットフード・用品・アパレル等の担当カテゴリーにおける、52週MDに基づいたPB商品の企画・立案・提案書作成、開発業務■新規メーカー開拓・メーカーとの商談・交渉（外部ベンダーとのやり取り）■商品選定から発売までに関連する業務のスケジュール管理■売り場陳列シミュレーション、店舗の巡回、在庫管理、新店・改装陳列応援■展示会への参加、商談※自社で製造ラインコントロールまでを視野に入れていますが、現時点では製造背景を持っていない為、各協力会社様との協働となります。【組織構成】■商品開発部：マネジャー：1名、バイヤー（正社員）：7名

・OTC薬剤師として医薬品の販売等に従事頂きます。・新卒入社社員と同等の研修・教育を用意しています。【具体的には】・お客様へのカウンセリング業務・OTC製品、健康食品、健康食品関連の販売・1ヶ月単位の変形労働制・週平均40時間のシフト制　9：00～22：00のうち平均8時間労働

ワクチン生産、新工場建設中！・先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・再生医療に関する医薬品製造医薬製造の経験者は、ご経験に合わせポジションをご相談させて頂きます。■先端医療（遺伝子創薬や細胞治療）に必要なベクター等の製造・品質試験■再生医療に関する研究・開発、特に遺伝子治療薬の製造技術の研究・開発を研究者と一体となって遂行すること■その他、必要なバイオ関連研究・開発を研究者と一体となって遂行すること

【業務内容】１．新製品の開発と既存製品の改良?２．素材情報の収集と訴求に合った素材の選定と新規素材の導入? ３．訴求に合った製剤の選定と新規製剤の導入? ４．各国法規・規制に応じた製品品質の確認? ５．製造法の検討と量産可否の確認? ６．製造委託先・海外事業所との連携?

【業務内容】１．新製品の開発と既存製品の改良? ２．素材情報の収集と訴求に合った素材の選定と新規素材の導入? ３．訴求に合った製剤の選定と新規製剤の導入? ４．各国法規・規制に応じた製品品質の確認? ５．製造法の検討と量産可否の確認? ６．製造委託先・海外事業所との連携?

【採用背景】ライフ＆ヘルスケア製品事業部では、原薬事業を含むライフサイエンス分野の成長に向け、レギュラトリ機能の強化を進めています。今回の募集は、医薬品開発に精通した即戦力人材の採用を目的としており、営業部門と連携しながら原薬マスターファイルの登録および審査対応等のレギュラトリ業務を担っていただきます。ライフサイエンス分野は、当社中期経営計画においても、注力領域と位置づけられています。原薬事業においても国内外への展開を加速すべく、それを支える戦略的なレギュラトリ機能の構築が急務です。今後の事業成長を共に担っていただけるレギュラトリ分野の専門人材を、新たな仲間としてお迎えしたいと考えております。【業務内容・キャリアパス】■業務内容（入社後の主な担当領域）入社後は、既存マスターファイルの維持管理に加え、長期収載品に関する原薬のマスターファイル登録および審査対応をご担当いただきます。また、新規の後発医薬品に関する原薬についても、マスターファイルの登録と審査対応業務をお任せいたします。加えて、当社における医薬品製造業（表示・保管）に関するGMP業務（製造管理および品質管理業務）の支援業務をご担当いただく可能性がございます。■配属先:・東京都千代田区・大阪府大阪市西区※大阪ではマスターファイルの登録、審査対応、東京はマスターファイルのの維持管理をメインで行っており、東京勤務の場合、遠隔で大阪の業務を行って頂くことを想定しております。■組織構成:・東京:5名(男性2名、女性3名、20代～30代後半が中心)・大阪:9名((女性5名、男性4名、20代～60代の方が在籍)■働き方:・残業10-30h程度。※所定労働時間は7時間15分です。・リモートワーク:週3回程度可能です。■業務の魅力:・化学品の専門商社としてはトップであり、取り扱い品目がかなり多いです。・製薬会社の顧客がジェネリックだけでなく、先発品のメーカーも多数ございますので、幅広い分野での薬事対応の経験ができます。・全体の業務の中だと一部分の担当ではなく、品目として担当いただく為、海外の製造メーカーへの訪問等、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。■将来的な業務展開中長期的には、ご本人の希望や適性を踏まえながら、原薬関連のレギュラトリ業務に加え、化粧品や食品に関するレギュラトリ業務、さらには海外地域におけるレギュラトリ業務にも取り組んでいただく可能性があります。【同社について】◇化学品を中心に事業展開！商社機能に加え、メーカー、R＆D機能等を備えた企業グループNAGASEグループは広範な事業領域と広域なグローバルネットワークを保有する商社機能に加え、製造、研究などの機能の拡充や、DXなど新たな機能の強化により、多彩な価値を生み出す企業グループとして発展してきました。これらの機能を組み合わせて、「ビジネスデザイナー」として他社とは異なる独自の事業展開で、多彩な価値を社会と顧客に提供していくことが、現在のNAGASEグループのビジネスモデルとなっています。◇幅広い事業領域:大きく5つのセグメントで構成され、川上から川下にかけて網羅的にビジネスを展開しております。(1)機能素材:主に建築・自動車向けの塗料、石油化学製品、半導体・液晶パネル向け材料(2)加工材料:主に化粧品容器や機能性色素、家電製品・ゲーム機向け材料 (3)電子/エネルギー:主にテレビ・スマートフォン・タブレット端末・リチウムイオン電池向け材料(4)モビリティ:主に自動車用部品・カーエレクトロニクス向け材料(5)生活関連:主に化粧品・医薬品・医療品・検査薬・食品向け材料◇研究開発/製造機能を保有:トレーディング、事業投資のビジネスだけでなく、製造機能、研究開発機能を保有し、顧客に寄り添った提案を行い、長瀬産業ならではのビジネスを展開しております。

【業務内容】海外メーカーの新製品情報をいち早くつかみ、日本国内での代理店（ディストリビューター）として海外メーカーとの交渉役を担っていただきます。【具体的には】・既存顧客（アメリカ、イスラエル、スロべニア等）との関係構築、交渉※WebMTGでのやりとり、また、海外出張が発生します（出張頻度は年2～4回程度です）・学会、セミナーへの参加・市場調査、販売戦略の企画などマーケティング業務・日本国内代理店としての契約締結対応∟契約締結後は社内関係部署と連携いただき日本国内へのローンチを目指します。・上記内容を自身の得意領域や経験を活かしながら、渉外チームで連携し、業務推進していただきたいです。【業務の流れ】既存の海外メーカーとの関係を深めながら、業界の最新動向や新製品情報を積極的に収集していただきます。∟具体的には、各種学会やセミナーへの参加を通じて、製品や市場情報のキャッチアップを行います。新製品を国内に展開する際には、販売戦略やマーケット展望を社内関係者に提案し、プレゼンテーションを担当していただきます。その後、メーカーとの契約締結を経て、日本市場での新製品ローンチまでのプロセスをチームと連携しながら推進していただきます。【組織構成】現在は渉外担当として4名が在籍しております。【入社後の教育】部門にて、研修動画テキスト教材を通して学んでいただけます。未経験でもご活躍いただける環境が整っております。【働き方】・リモートワーク、フレックス制度も利用可能です。・月の残業時間は平均約~20h以内です。・出張頻度は年2～4回、1回の出張につき3～5泊程度。出張先エリアは北米、欧州、アジア（2025年訪問実績：フランス、アメリカ、スロベニア、タイ、ジョージア）※海外出張の対象国や頻度は不確定です■同社の魅力：・売上においては右肩上がりを続けております。ステイホーム期間中に美容治療を受けようという需要が増えたことにより、美顔器などホームケア製品の売上も好調です。・医療用レーザーは海外による流行のサイクルが早い製品となりますので、幅広い製品に携わることが可能です。

【ミッション】現在、当社はフローサイトメトリーのマーケティング担当を探しております。このポジションでは、日本国内の市場戦略を構築・リードしていただける方の活躍を期待しております。※職種未経験であっても、現在本ポジションを担っている方から業務について教わりながらの入社を想定しております。【本ポジションの魅力】★当社のマーケティング本部では外資系ではありますが、日本でのマーケティング戦略を練るにあたっては日本側が主導で業務を推進できる環境がございます。★当社は理化学機器や分析装置、検査機器など幅広い製品群を高品質で提供できる強みがございます。検査機器についてはシェア率を更に拡大すべく動いており、当社のマーケティング担当として上記目的を達成するために貢献することが可能です。★リモートワークがメインであり柔軟な働き方を実現することが可能です。【職務内容】・マーケティングプランを営業部・学術部の協力のもと作成と実行をリードして、担当製品のビジネス目標達成を目指す・市場分析（市場規模、シェア、Revenue Trend、顧客ニーズ、競合Action分析）・自社活動分析（売上、価格、Win Rate, Visibilityなど）と戦略（Target Market, 4P）を練る・新製品のロンチプラン作成・展示会やWebなどからのリード構築を最大化するプランを作成する・製品価値を顧客にわかる言葉で伝えられるプロモーションツールのコンテンツ作成を行う。・Global Teamとの緻密なコミュニケーションにより、Global戦略の効果的な国内導入・展開を行うとともに、国内市場に必要なサポートを得る。【配属組織】・ライフサイエンス　マーケティング本部：計10名プロダクトマーケティング担当：５名　コマーシャルマーケティング担当：３名デザイナー：１名【働き方】・リモートワークメイン（週１～２回程度の出社を想定しております。）

【採用背景】ライフ＆ヘルスケア製品事業部では、原薬事業を含むライフサイエンス分野の成長に向け、レギュラトリ機能の強化を進めています。今回の募集は、医薬品開発に精通した即戦力人材の採用を目的としており、営業部門と連携しながら原薬マスターファイルの登録および審査対応等のレギュラトリ業務を担っていただきます。ライフサイエンス分野は、当社中期経営計画においても、注力領域と位置づけられています。原薬事業においても国内外への展開を加速すべく、それを支える戦略的なレギュラトリ機能の構築が急務です。今後の事業成長を共に担っていただけるレギュラトリ分野の専門人材を、新たな仲間としてお迎えしたいと考えております。【業務内容・キャリアパス】■業務内容（入社後の主な担当領域）入社後は、既存マスターファイルの維持管理に加え、長期収載品に関する原薬のマスターファイル登録および審査対応をご担当いただきます。また、新規の後発医薬品に関する原薬についても、マスターファイルの登録と審査対応業務をお任せいたします。加えて、当社における医薬品製造業（表示・保管）に関するGMP業務（製造管理および品質管理業務）の支援業務をご担当いただく可能性がございます。■配属先:・東京都千代田区・大阪府大阪市西区※大阪ではマスターファイルの登録、審査対応、東京はマスターファイルのの維持管理をメインで行っており、東京勤務の場合、遠隔で大阪の業務を行って頂くことを想定しております。■組織構成:・東京:5名(男性2名、女性3名、20代～30代後半が中心)・大阪:9名((女性5名、男性4名、20代～60代の方が在籍)■働き方:・残業10-30h程度。※所定労働時間は7時間15分です。・リモートワーク:週3回程度可能です。■業務の魅力:・化学品の専門商社としてはトップであり、取り扱い品目がかなり多いです。・製薬会社の顧客がジェネリックだけでなく、先発品のメーカーも多数ございますので、幅広い分野での薬事対応の経験ができます。・全体の業務の中だと一部分の担当ではなく、品目として担当いただく為、海外の製造メーカーへの訪問等、幅広く経験を積んでいただくことが可能です。■将来的な業務展開中長期的には、ご本人の希望や適性を踏まえながら、原薬関連のレギュラトリ業務に加え、化粧品や食品に関するレギュラトリ業務、さらには海外地域におけるレギュラトリ業務にも取り組んでいただく可能性があります。【当社の魅力・特徴】同社グループは創業200周年となる2032年に向け、これまでのしくみとスピードでは、成し遂げられない成長を実現するため、長期経営方針を策定しました。中期経営計画においても、商社中心の考え方から、商社をグループの機能のひとつと考え、グループ一丸となって世界へ新たな価値を創造・提供する同社グループを目指しています。近年は中途入社社員も増えており、入社後はメンターがつきますので安心してご入社いただけます。一部部署ではドレスコードフリーの導入や、フリーアドレス制（東京本社全体）の導入が進んでおり、部門を超えた横連携を促すなど、商社ではありますが自由な雰囲気があります。

【業務内容】・体外診断薬に関する研究開発部門の将来の部長候補人財として採用いたします。まずは、自社で取り扱っている分子診断薬（自動免疫染色装置の販売、試薬販売）およびイムノクロマト（迅速診断薬）について、ご自身で研究開発いただきますが、将来の部長候補人財として早々にグループリーダーとしてマネジメントも担っていただく予定です。【その他】・定年：60歳（65歳まで嘱託社員として勤務可能）・役職定年：なし

本ポジションは、100%子会社へ出向いただき、某社の営業戦略／営業企画担当 として、業務に従事いただきます。※出向元：同社（親会社）【募集要項】某社は、製薬企業から受け継いだ経験豊富な人材・インフラ・研究データを活用し、統合型創薬プラットフォームを通じて独自の創薬支援事業を展開しています。本ポジションでは、製薬企業、アカデミア、スタートアップに向け、最先端の創薬プロジェクトを提供するためのマーケティング戦略・事業戦略の立案および推進を担っていただきます。科学的知見とビジネス感覚の両方を活かし、国内外の研究者や経営層との橋渡し役としてご活躍いただく重要なポジションです。主な業務内容?創薬支援ビジネスのマーケティング戦略・営業戦略の策定と推進・実行?製薬メーカーや大学研究機関のニーズ調査と市場分析?新規サービス・ソリューションの企画立案および事業化推進?国内外の製薬業界における研究開発動向や技術トレンドの情報収集?社内研究部門との連携によるプロジェクト設計・提案活動?学会・展示会での情報発信【求める人物像】・創薬やライフサイエンス分野の発展に強い関心と情熱を持っている方・科学的知見とビジネス感覚の両方を活かし、価値ある提案ができる方・新しい市場や顧客ニーズを発掘し、戦略的に事業機会へとつなげられる方・部門や立場を超えて関係者と信頼関係を築き、協働を推進できる方【募集部門のメッセージ】当社は日本の製薬業界では初の総合的創薬ソリューションプロバイダーです。医薬品創出に関わる国内外の製薬企業、バイオベンチャー、アカデミアや公的研究機関など多種多様なプレーヤーの皆様に対し、創薬エコシステムのハブとして最適なソリューションとサービスの提供、幅広い疾患領域において初期探索研究から候補化合物の最適化、さらには臨床開発への橋渡しのプロセスまでワンストップショップサービスを提供しています。Business Development部門は、顧客に寄り添い、社内外のメンバーとの議論・連携・調整を取り進めるとともに、顧客が直面する課題に対する最適なソリューションを積極的に提案することで、創薬研究におけるイノベーションを推進しています。セールス担当者は、新規顧客の開拓を進めるとともに、ご依頼を受けた顧客のニーズを的確に把握して研究計画やお見積り策定をリードし、顧客にとって最適な提案を行います。国内だけではなく海外のお客様とのお取引も増えており、今回増員の募集をすることとなりました。私たちとともに成長し、新たなビジネスに夢と情熱を持ってチャレンジできるバイタリティ溢れる人材を求めています。

同社は、アジアを中心とした海外での成長を重要戦略と位置づけています。アジアトップのコンシューマーヘルスケアカンパニーとなるべく事業展開しており、海外市場に向けて開発、薬事申請、承認取得後に上市していきます。事業の持続的な成長に向け、日本、海外各国のレギュレーションを遵守した新製品の開発、既発売品のライセンス維持、変更管理を強化するため、この度開発薬事業務の実行をリードするメンバーを募集します。※今回は課長代理～主席部員（部下無しマネージャー）での採用を想定【具体的には】海外で販売する同社の製品について、製品、製造所、原薬に関して、日本、海外のレギュレーションを理解して開発薬事業務を実行すること、多国間の関係者から構成されるプロジェクトマネジメントをリードいただきます。以下、当ポジションにおける業務例ですが、具体的にはご本人のご経験や適性に応じ担当いただく業務を決定します。海外向け製品に使用する原薬、製剤、製造所の承認を海外規制当局から取得するために、日本および海外の薬事規制を遵守し、社内外の関係者と連携し、当局から承認を得るための薬事申請戦略を立案、実行し、当局から承認を取得する（各種証明書、CTD等の申請書類の作成、照会事項対応）ことを担う。●海外向け新製品の開発戦略、開発計画の立案と実行リード・薬事規制調査、委託先の評価と契約の締結、プロジェクト推進・各種証明書取得、CTD等の申請書類の作成、各国規制当局からの照会事項への回答対応等●海外向け既承認製品に関する承認維持、変更管理計画の立案と実行・最新規制に沿った承認維持変更管理の推進、当局承認取得【所属部署】海外事業部　海外開発薬事グループ　GM含め3名

同社は、アジアを中心とした海外での成長を重要戦略と位置づけています。アジアトップのコンシューマーヘルスケアカンパニーとなるべく事業展開しており、海外市場に向けて開発、薬事申請、承認取得後に上市していきます。事業の持続的な成長に向け、日本、海外各国のレギュレーションを遵守した新製品の開発、既発売品のライセンス維持、変更管理を強化するため、この度開発薬事業務を実行をするメンバーを増員募集します。【具体的には 】海外市場向けに展開する同社の製品に関して、製品・製造所・原薬などの情報をもとに、日本および海外の薬事規制を理解しながら、薬事申請やプロジェクト推進に携わっていただきます。本ポジションでは、社内外の多様な関係者と連携しながら、グローバルな薬事業務に挑戦できる環境が整っています。入社後は、これまでのご経験やご志向に応じて、段階的に業務をお任せします。薬事業務の経験がない方でも、医薬品業界やグローバル業務に興味があり、積極的に学ぶ姿勢をお持ちの方を歓迎します。【業務例】（ご経験・適性に応じて担当いただきます）・海外向け製品の薬事申請に向けた戦略立案・実行（各種証明書、CTD等の申請書類作成、照会事項対応など）・海外規制当局とのコミュニケーションを通じた承認取得支援・海外向け新製品の開発計画の立案・推進（薬事規制調査、委託先評価、契約締結など）・既承認製品の承認維持・変更管理（最新規制に基づく対応）【所属部署】海外事業部　海外開発薬事グループ　GM含め3名

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品電気設計変更業務に携わります。【具体的な職務内容】■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証）※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定したく思います。■電気回路設計（電子基板、ポンプ、バルブ、ハーネス、センサー等）デジタル、アナログどちらも歓迎■新規部品選定、検証計画立案■センサ・アクチュエータ選定■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など）■電気系/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。■苦情対欧、EOL、工程改善を各関係部署と進めていく【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【組織の魅力】■患者様・医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。※お医者さんではないが設計開発する製品で人の命を守ることができる■マイコンで動くような機械の幅広い設計開発することができる■年齢を重ねるごとに各業務のスペシャルリストになることができる■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。※フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。https://www.nikkiso.co.jp/news/files/03f35efafb32dfecab82466dad794bc7.pdf■配属予定部署：メディカル事業本部 メディカル技術センター■人数構成：電気設計者 30名【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

【期待する役割】医薬品の品質保証体制の強化と牽引【職務内容】・無菌充填品の製造品質改善・製造の課題抽出と解決策の立案・GQP、GMP、FDA等の規制規格に対する課題抽出と解決策の立案・製造所の改善サポート【募集背景】弊社はファーマシューティカルソリューション事業に注力しています。これに伴い、医薬品（特に無菌充填製品）の品質保証体制を強化する必要が生じており、原薬管理から製剤製造までの製造品質・品質システムの課題を抽出し、改善指導ができる人財を求めています。

【職務内容】・コスメ商品を通じてライフスタイル提案を行い、シニア女性の生活をサポートする・顧客理解をすることで、年齢悩み・夢・願望に対するソリューションを提供する・役割は、コスメカテゴリーの責任者で、売上利益の成長、顧客満足の実現がミッション・コスメに関わる各専門組織（販売計画・MD計画・商品開発・生産管理・品質管理・カタログ・EC・店舗・新聞・テレビ）約15名規模のマネジメント・権限はコスメに関連するマーケティング領域のすべて【やりがい】・直接お客様へ商品を販売できることで、結果がすぐに把握できるため、より早く、より良い商品提案が実行できる・ターゲットが明確なため、今後のシニア物販ビジネスのエキスパートになれる・アンケートや調査を通じて、お客様の声を生かした生活の役に立つライフスタイル提案が可能です・アナログ（カタログ・新聞広告・TV広告・店舗）・デジタル（自社ECサイト）の販売チャネルにおいて、開発した商品に対して様々な販売戦略を考えられる【組織構成】同社　物販ビジネスユニット　コスメカテゴリー課メンバー構成：課長（兼務）1名、MD1名

【職務内容】クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。■文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり）⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作成します。■品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。【仕事の魅力】リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。

【職務内容】クライアントに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。また、プロジェクトメンバーへのアドバイス、指導や業務管理等を行っていただきます。■文書作成・治験届（CTN）の作成・治験機器概要書（IB）の作成・治験総括報告書（CSR）の作成・臨床評価報告書（CER）の作成（文献検索、文献査読を含む）・承認申請資料（STED）臨床パートの作成（英語のCSRやSTEDの和訳作業を含む場合 あり） ⇒ 依頼者の要望に従い、正確で分かりやすい文章を作 成します。■品質点検（QC）・文書内容の論理性・整合性に関するチェック・図表の数値・文書スタイルのチェック ⇒ 根拠資料に基づき、文書が正確に作成されているかをチェックします。【仕事の魅力】リモートワークとオフィス勤務を組み合わせたハイブリッドワークで業務に従事できます。また、風通しが良く、柔軟な組織風土であるため、今までのご経験が十分に活かせます。

【ミッション】・国内での設置台数の増加や海外での承認など、当社は「hinotori」の更なる販売拡大を目指すフェーズへと移行しております。本ポジションではhinotoriや鉗子等製品の設計開発業務を担当していただきます。【業務内容】-・設計検証業務①設計検証の実施②設計検証プロセスの推進、および改善③設計検証業務に従事するメンバーのマネジメント-・開発支援業務①成果物（QMS 文書、記録）の登録、管理、保管②その他、開発環境、プロセス全般における改善の推進【募集背景】・2024年にシンガポール、マレーシアへの市場導入を行い、今後もヨーロッパをはじめとする海外への製品導入が計画されており、製品開発業務の増大に伴う人員確保。【組織構成】・開発推進部：部長 1名 / 課長1名 / 基幹職2名/一般職5名/派遣社員10名①設計検証課②開発支援課※希望や適性を考慮して、いずれかの部署に配属いただきます。【魅力】★川崎重工とシスメックスの共同出資により創設された当社にはロボット技術の基盤と医療の知見が携わっています。日本のお医者様からのニーズに合わせた製品設計を行うことで、高い評価をいただいております。★2024年の９月にはマレーシアでの販売承認も獲得し、海外へも展開を図っております。また当社が設計～販売のみならずアフターサポートまで行う一気通貫体制をもっております。★設計開発の評価は製品の仕様に問題がないかを確認する「最後の砦」としての役割を担っており、また１つの製品のみならず鉗子をはじめとする様々な製品に触れながら業務に携わることができます。【キャリアイメージ】・hinotori、鉗子等の製品開発を通じて、医療機器開発の重要な取り組みであるリスクマネジメント、設計検証や、開発プロセス全般を経験し、3年後を目安に上位職層として、開発の推進を行っていただけます。【職位】・一般職～基幹職※ご経験によって判断致します。

【ミッション】医療機器の開発・製造工場である五泉工場が取り扱う製品群（脳動脈瘤クリップ、整形外科インプラント類、人工関節、接合プレート、手術用の鋼製小物等）の品質保証、品質管理に関する業務全般に携わって頂きます。・工場内における品質マネジメントシステム（QMS）の運用管理・工場内におけるISO13485の運用管理・各国の薬事承認に関する業務対応（医療器械添付文書、品質標準書の作成等）・上市後の品質対応、改善対応・ISO内部・外部監査対応、社内各部署との調整・折衝・ライン長として部下のマネジメント当部門は工場の品質保証部門として、工場内の品質保証、品質管理、苦情~改善対応、各種検査、本社の品質管理規制部と協力して工場サイドとして各国の薬事承認や納品に必要な検証、データ抽出、各種書類の策定などを行っています。【担当部署人数構成】　・品質保証部43名（うち品質保証課6名・品質管理課7名）【募集背景】・世代交代に伴う募集

【期待する役割】■日本およびグローバル試験における計画立案及びオペレーションの実務責任者（スタディリーダー）【具体的な職務内容】■開発戦略に基づき、国内外で開発を実施するための探索試験または検証試験のプロトコールを立案し、臨床に関する当局相談資料作成、当局との折衝を担当する・日本のみならず、グローバルCROのマネジメントや海外製薬企業との折衝を含むグローバル試験のオペレーション全般を担当する【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。グローバル開発のケイパビリティ―については、まだ強化を図っている段階ではありますが、日本における臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【期待する役割】自社品および導入品の臨床評価および開発戦略立案業務【具体的な職務内容】■作用機序の科学的理解に基づき、自社開発候補品および導入候補品の非臨床試験データ、関連薬剤の臨床試験データを評価し、医療ニーズを満たすための新薬のコンセプト、 Target Product Profile (TPP) を提案する■研究本部と連携し、創薬段階の開発候補品に対して、臨床の視点から開発フィジビリティを評価する■グローバル展開を前提とした臨床開発計画、探索試験および検証試験のプロトコール骨子を立案する■産学連携による臨床開発推進におけるアカデミアとの関係構築、関係維持、医師主導治験の支援を行う【組織構成】150名ほどの方が医薬開発本部に在籍しており、そのうち100名ほどが臨床開発にかかわっております。臨床開発経験を積んだ社員が多く在籍しており、安心して業務に取り組んでいただけます。【働き方について】繁忙期は19:00～21:00くらいになることもあります。

【募集背景】同社では、2030年に向けヘルスケア産業のトップイノベーターを目指している。事業開発部では、社会が求める価値を継続的に提供していくため、外部とのパートナリング活動を量・質ともに更に強化したいと考えている。我々は今まで以上に活動を充実させ、ダイナミックかつワクワクする組織として共に成長することのできる経験と将来を見据えた人財を求めている。【具体的な職務内容】■研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント■製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード■課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション■ネットワーキング活動【職種の魅力】最先端の医薬品および創薬技術を介したパートナーシップ構築、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々新しい可能性へのチャレンジなどの創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

【業務】■加工食品の新素材・新製法の開発及び、品質改良のための加工技術開発研究・新カテゴリー/新市場商品の検討及び、製法確立・既存商品の品質改良及び、新製法検討・賞味期限延長技術の開発、確立

【仕事内容】株式会社万代リテールホールディングスの品質管理室でのお仕事となります。お客様に安心安全を提供するためのグループ企業全般の衛生管理に纏わる仕事となります。グループの中核企業の株式会社万代の食品工場（渋川畜産プロセスセンター、彩都畜産プロセスセンター）グループ会社（クックワン、アルヘイム）の衛生管理に纏わる仕事となります。・衛生管理教育・衛生管理指導・衛生管理改善　・グループ全体の食品工場における衛生管理・行政対応業務【募集背景】新設部門となります。万代リテールホールディングスグループ企業における品質管理及び衛生管理全般を担って頂きます。万代リテールホールディングスのグループ企業には食品小売業の万代を中核としパンの製造販売のアルヘイム、惣菜のセントラルキッチンとなるクックワン等様々な食品製造する機能を有しております。グループ企業全体の品質衛生管理基準の引上げを通じて地域のお客様により食の安心の提供を行う遣り甲斐のある仕事でございます。

【期待する役割】神奈川県溝ノ口にある原薬分析センターにて、医薬品（原薬）の分析業務を行います。【具体的な業務内容】GMPに準拠する試験検査機器を用いて、原薬の品質調査・分析を行って頂きます。＜基本的な業務の流れ＞　営業からの分析・調査依頼→依頼案件を割り振り→分析・調査（日本薬局方や外国薬局方に基づく）→報告書作成、フィードバック＜利用機器（参考）＞　HPLC、GC、UV、IR、電子秤、自動滴定装置等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用職種】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　原薬分析センター

【期待する役割】専門商社におけるGMP関連業務です。医薬品原薬等の品質保証、製造管理を担う仕事です。【具体的な業務内容】・医薬品製造業（包装・表示・保管）におけるGMP業務　（製造/品質記録照査、出荷判定、逸脱/変更管理、教育、供給者管理等）・品質システムに従った業務の遂行・外国製造業者、及び国内製造所に対するGMP観点での監査対応業務（製造管理の指導・支援まで）【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　製造管理グループ

【期待する役割】医薬品原料の輸入販売をメインビジネスに置く当社において、同グループではサプライヤー（外国製造業者）の国内認定手続き、ドラッグマスターファイルの新規登録や一部変更、及びこれらに伴うPMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）対応を一環して行います。業界のリーディング商社として、最前線の環境下で仕事ができます。【具体的な業務内容】・PMDA薬事対応（申請書類作成・提出・修正等）・DMFの登録・変更対応・外国製造業者の認定手続き、GMP適合性調査等【募集背景】業容拡大に伴う人員補強【採用ポジション】総合職若しくは管理職採用を想定【配属先部署】信頼性保証部　薬事グループ