研究職・開発職（メディカル）の産休育休実績有の転職・求人情報

１．医薬品等の製造販売後安全確保業務２．新医薬品の市販直後調査３．医薬品等の製造販売後調査等４．医薬品等の再審査、再評価５．部員への教育及びMRへの教育６．自己点検【配属先】薬事信頼性保証部　15名※グループは、グループマネージャー含めて6名となります

【役割と期待内容】メディカル事業における新事業の企画・立案・実行をお任せします。幅広く事業企画を行っていただくため、市場調査・顧客ニーズ分析・競合分析等を通じて新たな事業機会を特定し、事業計画の策定、実行までを担っていただきます。具体的には以下の通りです。・医療業界の市場調査・分析に基づいた新事業の企画・立案・実行・スタートアップ投資や協働、M&A、PMI等適切な手法を活用した事業の推進・事業進捗・KPI管理と効果測定に基づく改善策の実施医療における社会貢献性の高い事業を通じ、次なる企業成長を牽引していく役割を期待しています。【募集背景】当社は、工作機械・特機(小型プリンター)事業に加わる第三の柱として、メディカル事業への参入を目指しています。参入を目指すにあたり、新事業を企画・立案し事業化を推進していくリーダーを募集します。医療業界の未来も見据え、社会貢献と企業成長を両立させる強い意志を持つ方をお待ちしております。参考：第2次中期経営計画https://star-m.jp/ir/files/medium_term_management_plan_2.pdf【魅力】・会社の未来を担う新事業の創出に立ち上げから参画することができます。・医療業界の未来を担う分野に携わることができます。・将来的には、新規事業の第一人者として事業拡大に寄与いただきます。・年間休日数の多さに加え、在宅・フレックスタイム勤務も可能なため、ワークライフバランスを意識した働き方ができます。

【募集背景】現任マネージャーはマーケティング領域において非常に高い専門性を持つ一方、組織規模拡大に伴いマネジメントの専任体制が必要になってきています。そこで今回、組織運営に強みを持ち、メンバーの力を最大限引き出せるマネジメント人材を新たにお迎えします。【ミッション】アイケア領域におけるマーケティング戦略の推進と、マーケティング組織のマネジメントを担っていただきます。■マーケティング × マネジメントの双方に裁量を持てるポジションです。【業務内容】アイケア製品の販売を促進するためのマーケティング、製品戦略の立案と実行を担当いただきます。具体的に：・組織マネジメント※以下、課員の実務にスポット的にフォロー頂くこともございます。・既存/新製品の販売戦略の立案と実行の実施・市況、競合動向、シェア予測などのマーケティングと分析の実行・展示会の企画・運営・プロジェクトの進捗管理、管理に必要な会議運営、報告資料作成【組織のミッション】アイケア事業部におけるプロダクトマーケティングを一気通貫で担当しています。・市場投入～販売促進までのプロダクトマーケティング・ブランディング戦略、マーケティングコミュニケーションの企画・実行管理・グローバルマーケティング組織との連携、事務局機能Webデザイン、レイアウト設計など、各分野の専門性を持つ10名のメンバーが在籍。多様なスキルを持つチームをまとめ、プロジェクトを牽引していただく環境です。■製品についてアイケアビジネスでは“人の目の健康への貢献”、特にQuality of Vision（見え方の質）の向上を目指し、眼科医向け及び眼鏡店向けの検査・診断用機器、治療機器、IT応用に関するグローバルな研究、製品開発および、販売を行っています。３次元眼底像撮影装置（OCT : Optical Coherence Tomography）は、眼科医向け医療機器の最先端での開発が進められており、眼疾患の早期発見から予防へいろいろな機能の追加が急速に進んでいる製品です。【配属部署】事業企画部　マーケティング課　10名※Webデザイナーやレイアウト設計などそれぞれの強みを活かしたメンバーが在籍しています。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上

【募集背景】アイケア製品の事業拡大に伴い、新製品開発や市場対応が増加しています。これにより、品質レビュー・苦情分析・改善活動をより強化する必要があるため、品質体制の増員として募集しています。【ミッション】★製品品質を“起点”に、アイケア製品の価値向上をリードするトプコンのアイケア製品は世界の視力検査・眼科医療を支える重要なプロダクト。あなたには、“お客様の声”を製品開発に確実に反映させるキーファンクションとして、品質改善サイクル（PDCA）の中心を担っていただきます。【苦情分析 → 原因特定 → 開発へのフィードバック → 品質改善】この一連の流れをリードし、技術者とともに製品をより良いものへ育てていく。まさに「品質のプロフェッショナル」として成長できるポジションです。【業務内容】アイケア製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価をお任せします。具体的に：■新製品開発における品質レビュー・技術評価・日々の苦情データを分析し、製品課題を見える化・得られた知見を新製品開発へインプット・開発技術者とともに、仕様や設計のレビュー・市販前の性能評価を実施し、“品質の担保役”として活躍■市販後の苦情原因調査・初動対応・顧客からの苦情内容を分析・原因仮説の構築、再現確認、初動調査・社内関係部署と連携し、迅速な改善対応をリード■組織横断での品質改善プロジェクト推進・データに基づく品質改善案の立案・品質保証／技術／製造など社内を巻き込んだプロジェクト推進・収益性向上につながる改善活動を主導【配属組織】アイケア事業本部 アイケアカスタマーサービス部 　計20名┗テクニカルサポート課　7名　┗サービス課┗バリデーション課　★配属予定【組織ミッション】■ テクニカルサポート課（ECT）・現場で発生するトラブルの技術サポート・現場（海外含む）からの技術問い合わせ対応・新製品リリース時のQAインプット・サービスプロセスの整備・改善■サービス課（ECS）・世界各国からの苦情管理・苦情データの集計・分析・サービスビジネスの収益化を推進■バリデーション課（ECV）・開発プロセスにおける機器検証（安全性確保）・外部からの苦情に対する原因調査【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■製品の“品質”を起点に事業に大きく貢献できる品質レビュー～原因調査～改善提案まで、製品づくりの根幹に関わるポジション。自らの分析や提案が、“製品の安全性・信頼性の向上”という形でダイレクトに反映されます。■開発・品質保証・製造など多部門を巻き込む中心的役割複数部署と協働しながら改善を進めるため、部門横断のプロジェクト推進力が身につき、キャリアの幅が一気に広がります。■新製品開発・市販後対応の両軸を経験できる希少な環境開発前の品質評価から、市販後の苦情調査まで一貫して担当。医療機器のライフサイクル全般を見られるため、“品質のプロフェッショナル”として成長できるポジションです。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

【募集背景】組織体制強化に伴う増員です。精密光学 × デジタル技術で世界をリードするTOPCON（トプコン）グループで、医療機器領域の新製品開発を担う**機械設計の中核メンバー（管理職候補）**を募集します。最先端の眼科医療機器の開発に携わりながら、設計・評価・チーム育成・開発プロセス管理まで、幅広く裁量を持ち「開発を前進させる役割」を担っていただきます。【ミッション】新製品開発初期の要求定義を踏まえ、設計開発～試作～評価～リソースマネジメントまでを一貫して担当いただきます。ご自身が要素開発のリーダーや実務者として現場に入るケースもあり、“手を動かしながらチームを導く”スタイルが活かせるポジションです。～補足～■機械設計を主とする業務全体に対して技術開発業務に関連する立案と実行を行い、各種マイルストーンの達成および説明責任者■担当業務における物品・情報の管理【業務内容】下記業務を担当いただきます。■量産製品の開発および既存製品の設計変更（50%）・医療機器（主に眼科機器）の新規製品開発・海外拠点（開発・製造）を含む関連部門との連携・規定の開発プロセスに沿った設計・試作・評価・現行製品の改善・設計改良■各国の医療機器規制に基づく設計開発文書の作成（30%）・上市予定国（日本・欧州・米国など）の法規制に応じたドキュメント作成・既存製品の法規制対応や文書更新■機械技術者の進捗管理および最適配置（20%）・プロジェクト状況に応じたリソース配分・メンバーの業務調整・育成・開発が円滑に進むための施策立案・実行【配属部署】アイケア設計部　機械設計課【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■世界トップクラスの医療機器開発に携われる精密光学 × デジタル技術で世界をリードするトプコンの眼科医療機器開発に参画。社会貢献性が高く、世界中で使用される製品づくりに直接関われます。■企画～設計～評価～量産まで、一連の工程をリードできる裁量の大きさ要求定義から試作、評価、文書化、チームマネジメントまで、“開発全体を動かす”ポジション。技術者としての深い専門性と、プロジェクト推進力の両方が磨かれます。■海外拠点との協働でグローバルに活躍できる海外の開発・製造拠点と密に連携するため、技術力＋コミュニケーション力を活かしながら、世界基準の開発経験が積めます。■医療機器ならではの規制文書の知見が得られ、専門性が高まる米欧日など各国規制文書を扱うため、医療機器開発者として非常に市場価値の高いスキルが身につきます。【トプコン社の事業内容】精密光学技術とデジタル技術を活かし、グローバルに展開するメーカーです。主に「ヘルスケア」「スマートインフラ」「精密農業」の3つの事業領域で、最先端のソリューションを提供しています。1. ヘルスケア事業眼科・検眼機器やデジタルイメージング技術を活用し、眼科医療や視力検査の分野で革新的な製品を開発。世界中の医療機関で使用されており、眼の健康維持や病気の早期発見に貢献しています。※主に先進国を中心に導入されています。2. スマートインフラ事業測量・建設向けの自動化技術や位置情報システムを提供し、インフラ整備の効率化や省人化を支援。自動制御システムを活用したスマート建設技術により、持続可能な社会の実現に貢献しています。※主に発展途上国に導入されています。3. 精密農業事業GPSやセンサー技術を活用したスマート農業機器を提供し、農業の生産性向上や環境負荷の軽減をサポート。食糧問題の解決に向けて、世界の農業現場で活用されています。

医療機器（主に眼科の診断機器）の薬事・臨床部署でプレイングマネージャーとしてご活躍頂きます。※ご経験に応じて薬事・臨床のいずれかのチームをお任せします。※日本だけでなく、米国・欧州・中国を含む世界各国へ製品を上市しており、グローバルに対応いただきます。★ご入社後のメインミッション・ピープルマネジメント（7割）・プロジェクト対応（3割）【募集背景】現在、部長様が課長職を兼務している状態を解消すべく人財を募集いたします。【組織構成】品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名★募集部署　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名※担当エリア薬臨1課：欧米・欧州薬臨2課：日本とその他地域【具体的な業務内容】・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務のマネジメントもしくはマネジメント補佐【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社のアイケア事業について】トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。

事業拡大の増員のため、ライフサイエンス事業における、バイオロジカル医薬品の主原料の生産に伴う各種品質管理担当を募集いたします。【メイン業務】バイオロジカル医薬品用の原料の生産に伴う品質管理業務を担当いただきます。GMP基準・要件に則した運用に主体的に取り組んでいただくほか、製造・物流・研究・営業の各部門と随時コミュニケーションを取りながら業務を進めます。海外顧客向け製品が多く、顧客向けの各種資料の作成、品質監査や顧客とのwebミーティングの際に、英語によるコミュニケーション能力を活かすことができます。◆生産品目：活性化PEG等のDDS素材【業務の魅力・特徴】・当社の顧客は、当工場で生産される製品を使用してバイオロジカル医薬品を開発するため　初期段階から顧客に寄り添った品質業務に取り組むことができます。【働き方】・残業時間：月約15時間・出張頻度：担当業務にもよるが年1～2回【配属先】DDS工場　品質保証部 品質管理課（総合職）・組織構成：品質管理課(QC)には約25名が所属しており、約半数が総合職のQCスタッフです。平均年齢は約35歳、男女比ほぼ1:1の構成です。◆ライフサイエンス事業についてhttps://www.nof.co.jp/business/life◆当社採用HPに配属部署の社員紹介ページがございます。　ご応募の際はぜひご覧ください。https://www.nof.co.jp/contents/career/recruit/work/people11/【キャリアパス】・GMPマネージャーまたはその代理としてGMP活動をマネジメントすること、　経営の一環として責任者のポジションから工場運営の一翼を担うこと、　あるいは技術知識を礎とした営業など、様々な可能性があります。　ご本人の意向と事業環境に応じてキャリア開発を進めていただきます。【ライフサイエンス事業について（DDS分野もしくはMPC分野）】・医薬品業界では、薬物の治療効果を最大限に発揮させる薬物送達システム（DDS：Drug Delivery System）を利用した医薬品が数多く商品化され、体内の必要な場所に必要な量を必要な時間だけ作用させ、医薬品の効果を高めることで患者の治療に役立っています。・ＤＤＳ工場では、同社のＤＤＳ事業部の生産拠点として、ＰＥＧ誘導体を生産しています。同工場は、ＰＥＧ誘導体の製造工場として世界をリードしており、国内外の研究機関や製薬メーカーに多品種の製品を提供し、多くのお客様から高く評価され、信頼をいただいています。【同社について】■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、ディスポーザル製品のプロダクトマネジメントとして業務を行って頂きます。【具体的な職務内容】■製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）■各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討■ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【ポジションの魅力】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【募集背景】体制強化に伴う募集【組織構成】■勤務地：本社（東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F/最寄駅：恵比寿駅）■配属予定部署：メディカル事業本部【働き方】■在宅勤務、フレックス活用OK　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。■出張：有（ベトナムやタイに行くの可能性あり）【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

歯科医療従事者向けのセミナー運営やサポートを主に行っていただきます。業務の2割程度、会員組織「NSKアカデミー」のシステム管理業務を行っていただきます。中長期的には・・・歯科衛生士向けセミナーの講師、社内教育、セミナー企画にもチャレンジ頂きたいと思います。※会員組織「NSKアカデミー」とは・・歯科医師、歯科衛生士、歯科技工士の方を対象としたWeb会員サービス。【出張頻度について】出張は週末が主で、月に2、3度あります。宿泊を伴う事もございます。※セミナーやイベント開催時、土・日・祝日も発生することがあります。代休を取得頂き対応頂いております。

GMPに沿った品質保証業務(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・逸脱管理・製造方法、試験法、規格等の変更管理・製造所との取り決めの締結及び更新・製造所等へのGMP査察・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）・教育訓練・継続的改善活動・当局査察対応・その他※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。【配属先】高崎品質ユニット　品質保証部　※いずれかのグループ配属予定です。 【本ポジションの魅力】グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務■GMP適合性調査対応業務■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務■外国製造業者の実地監査業務■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般　　など＜定年＞65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。

【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？【具体的な職務内容】薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。【職種限定の条件など】薬剤師手当あり

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など【配属先】バイオ生産技術研究所　培養プロセス開発グループ【本ポジションの魅力】協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった培養技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。実験室での要素技術の深堀だけではなく、構築したプロセスや技術を製造サイトに移管し、実装する業務を通じて、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感することができます。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。　・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネジメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる。　・高崎工場/Sanford工場/国内外CMOへの技術移管やデジタル技術の導入・活用・体制整備に関する経験を積むことができる。　・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。　・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養技術の開発にチャレンジできる。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

化粧品、主スキンケア製品(洗浄剤、基礎化粧品（化粧水、乳液、クリーム等）、UV製品)の研究開発業務に携わっていただきます。主に、素材開発や処方検討を通じて、新製品開発や既存製品の改良を担当していただきます。【主な業務内容】・スキンケア製品、医薬部外品の処方開発・新規技術(浸透、乳化など)や新規素材の開発・ヒト肌測定（機器測定、画像解析、被験者対応など）・共同研究(大学、企業など)の推進・他部署（マーケティング部門・生産部門）との連携による研究開発業務の推進

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

・自社オリジナル素材（コラーゲン、植物エキス等）、技術（製剤等）の機能性評価および開発・商品の機能性、エビデンス取得業務・研究開発における知的財産保護（特許権利化等）・社外活動（社内研究サイト、学会発表での情報発信）■業務の面白さ素材開発を通して効果や訴求でお客様へ商品価値を魅力的に伝えることができ新たな価値創造に携われることが本業務の魅力だと思います。■当社の魅力新日本製薬は、オールインワンジェル売上No.1ブランド「PERFECTONE」を有する、東証プライム上場の化粧品・健康食品メーカーです。「世界中の人々の健やかで心豊かな暮らしを創造する」というビジョンのもと、培ってきたマーケティング力とデータベースを活かした画期的な商品開発やサービス開発に活用するとともに、国内外でチャネルを問わずお客さまへ快適なライフスタイルを提案し、お客さまの最高の満足を追求しています。

【職務内容】FUJIFILMグループの医療系製品・ITシステム開発において以下を実施頂く。■AI開発における認識精度向上・ツール開発・アルゴリズム改善■画像処理モジュールの高速化・品質改善【期待する役割】■FUJIFILMグループの事業部・研究所等の部門と連携し、要素技術を活用しAI・画像処理モジュールの製品化を推進できる方【同社採用HP】■https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers■https://www.fujifilm.com/ffs/ja/what-we-do/medical-network

【背景】糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした標品群を国内市場で売上シェア拡大し、当事業全体の基盤商品の中長期的な収益の確保と成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集します。【業務内容】・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略を立案します・国内市場をスコープとした販売戦略の立案、国内の営業メンバーと連携した販売推進・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行します・製品の企画から開発推進のアップサイドマーケティングから販売戦略のダウンサイドマーケティングまで担います。【担う役割】・マーケティング戦略立案・販売戦略の立案と実行のための体制構築（企業提携含む）・新商品の企画、プロジェクトマネジメント【仕事の魅力】糖尿病ビジネスは同社の中長期成長戦略の中心を担うことが期待されています。また、糖尿病事業では健康を願う全ての人に寄り添えるように「糖尿病にさせない、感じさせない、悪化させない」を戦略ビジョンとして掲げ、医療現場、患者さんとの距離が非常に近く、医療に貢献しているという事を感じられる事業です。その中で、医療現場、患者さんの意見を取り入れた商品企画の立案や販売戦略の立案と実行、販売開始後のプロモーション企画、オペレーション最適化など、幅広い業務に携わることができるやりがいのあるポジションです。【組織構成/働き方】・ライフケアソリューション事業において糖尿病関連製品を担うダイアベティスグループと一般ヘルスケア市場を担うヘルスケアグループ、デジタル市場を担うデジタルチームから構成されています。・組織全体としては約30名規模、そのうちダイアベティスグループは約15名です。その中の1チームであるコアプロダクトチームは約10名弱で構成されており、開発や営業のバックグラウンド、またキャリア採用の方もおり幅広いメンバー構成となっています。・営業と同行した営業訪問、工場での開発メンバーとの打ち合わせ、学会参加などで国内出張が月数回ございます。・在宅、フレックスタイムは柔軟に活用できます。在宅頻度週1～2回程度

【背景】糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした標品群を国内市場で売上シェア拡大し、当事業全体の基盤商品の中長期的な収益の確保と成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集します。【業務内容】・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略を立案します・国内市場をスコープとした販売戦略の立案、国内の営業メンバーと連携した販売推進・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行します・製品の企画から開発推進のアップサイドマーケティングから販売戦略のダウンサイドマーケティングまで担います。【担う役割】・マーケティング戦略立案・販売戦略の立案と実行のための体制構築（企業提携含む）・新商品の企画、プロジェクトマネジメント【仕事の魅力】糖尿病ビジネスは同社の中長期成長戦略の中心を担うことが期待されています。また、糖尿病事業では健康を願う全ての人に寄り添えるように「糖尿病にさせない、感じさせない、悪化させない」を戦略ビジョンとして掲げ、医療現場、患者さんとの距離が非常に近く、医療に貢献しているという事を感じられる事業です。その中で、医療現場、患者さんの意見を取り入れた商品企画の立案や販売戦略の立案と実行、販売開始後のプロモーション企画、オペレーション最適化など、幅広い業務に携わることができるやりがいのあるポジションです。【組織構成/働き方】・ライフケアソリューション事業において糖尿病関連製品を担うダイアベティスグループと一般ヘルスケア市場を担うヘルスケアグループ、デジタル市場を担うデジタルチームから構成されています。・組織全体としては約30名規模、そのうちダイアベティスグループは約15名です。その中の1チームであるコアプロダクトチームは約10名弱で構成されており、開発や営業のバックグラウンド、またキャリア採用の方もおり幅広いメンバー構成となっています。・営業と同行した営業訪問、工場での開発メンバーとの打ち合わせ、学会参加などで国内出張が月数回ございます。・在宅、フレックスタイムは柔軟に活用できます。在宅頻度週1～2回程度

【ポジション名】開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）【ミッション】このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【主な役割・責任・権限】- 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する- プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）- プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）- その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う【配属先】開発本部　開発マネジメントオフィス　開発プロジェクト統括グループ【本ポジションの魅力】多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（血液がん・難治性血液疾患）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。

【ポジション名】開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等）【ミッション】このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【主な役割・責任・権限】- 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する- プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）- プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）- その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う【配属先】開発本部　開発マネジメントオフィス　開発プロジェクト統括グループ【本ポジションの魅力】・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお任せします。・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括・分析委託先への技術移管・技術支援・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。【配属先】高崎品質ユニット　品質管理部　※いずれかのグループへ配属予定です【本ポジションの魅力】協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただいた場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、同社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

・血液癌領域における臨床開発計画の立案・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝・導入候補品の臨床科学的評価・臨床試験の外部への発表に関する業務【配属先】クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）・臨床試験プロトコルの策定・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議・導入候補品に関する臨床科学的評価・臨床試験に関する外部発表業務【配属先】開発本部 クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。・戦略立案から実行まで主導クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。・多様な専門家との協働開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。・変化に強い知識とスキルの獲得外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。・論理的思考力・提案力の強化社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。・患者中心の社会貢献を実感臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。

★★インド攻略、日本での最前線指揮官★★【募集背景】同社アイケア事業部は、北寧・イタリア・フィンランド・日本に拠点を持つグローバル開発体制を有している一方で、拠点間連携の強化や開発効率の向上、開発力全体の底上げが喫緊の課題となっています。眼科医療機器分野における革新的なソリューション開発を加速するため、同社では医療機器ソフトウェア開発の経験を持ち、チームを技術的にリードできる人材を募集しています。アイケア事業は同社の成長エンジンであり、アジア市場の拡大においてインドは北米・欧州に並ぶ「第三の柱」として極めて重要な拠点です。同社は現在、インド拠点を含めたグローバル開発体制の構築を本格的に推進しています。本ポジションでは、これまでのご経験と知見を活かして新たな組織づくりを主導し、グローバルな視点で開発体制をリードいただくことで、同社の医療ソリューションの競争力強化に貢献していただくことを期待しています。【業務内容】■医療機器向けソフトウェアの設計・開発・保守■開発チームの技術的リードおよびマネジメント■医療機器規制（例：IEC 62304、ISO 13485、FDA 21 CFR Part 820）に準拠した開発プロセスの推進■プロジェクトの計画、進捗管理、品質管理■アーキテクチャ設計およびコードレビューの実施■チームメンバーの育成・評価・メンタリング■ステークホルダー（品質保証、薬事、プロダクトマネージャーなど）との連携■技術的課題の解決および開発プロセスの改善【配属部署】アイケア設計部　ソフトウェア開発課人数は部全体として100名程度在籍/男女比：5：１/中途比率66%/平均年齢37歳■ポジションの位置づけ：本社（日本）に新設されるポジションです。海外拠点を含めた組織づくりも見据えてのポジションとなります。【同ポジションの魅力】■グローバルな環境で組織構築のリーダーシップを発揮できるポジションです。世界基準での知見や経験を積むことで、ご自身のキャリアアップにつなげることができます。■日本文化と海外の働き方を深く理解し、言語や文化の両面で架け橋となるリーダーとして活躍できます。異なる価値観をつなぐことで、グローバルな視点を持った人材へと成長できるポジションです。【働き方】・フレックス制度・在宅勤務★本人希望があれば海外駐在も可能（直近は日本でのミッション達成を優先頂きます）【その他魅力】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioninghttps://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

【職務内容】■各事業部門と連携した重要戦略プロジェクトの推進■戦略テーマにおける本質的な論点の洗い出し・構造化■仮説立案、打ち手の設計および選択肢の整理■意思決定プロセスの設計および意思決定支援■プロジェクト全体の進捗・課題管理、関係者の巻き込み■必要に応じた経営層向け資料の作成および説明※単なるPMO業務に留まらず、戦略の中核を担う役割です。【担う役割】・短期的には特定の戦略プロジェクトに責任者または中核メンバーとして参画し、推進をリードする・中長期的には注力すべき戦略プロジェクトのポートフォリオマネジメント　戦略推進チーム全体のリード・マネジメント・将来的には事業戦略部門の中核人材としての活躍を期待【仕事の魅力】テルモは、国内にとどまらずグローバルで事業を展開する医療機器メーカーです。メディカルケアソリューションズカンパニーも、これまでの国内中心のビジネスから脱却して海外展開を加速させており、グローバルレベルでの戦略検討やプロジェクト推進に関わる機会が増えています。本ポジションが属する事業戦略部門は、事業プレジデント（常務経営役員）に直接レポートする組織であり、プレジデントの右腕として事業の意思決定に深く関与します。現在のカンパニーは、重要戦略プロジェクトの成否が事業成長を左右するフェーズにあり、本ポジションは非常に重要かつ注目度の高い役割を担います。また、社内のコア部門として多くの関係者と密に連携するため、社内ネットワークを広げやすく、長期的なキャリア形成という観点でも魅力的なポジションです。【募集背景】メディカルケアソリューションズカンパニーでは、国内外における事業成長および収益性の向上に向け、今後、戦略的に重要なプロジェクトが多数控えています。一方で、現在の組織は既存ビジネスの安定運営を担うメンバーが中心であり、複雑かつ横断的な戦略プロジェクトを主体的に推進する機能が十分には整っていない状況です。そこで今回、各事業部門のメンバーを巻き込みながら、重要戦略の企画・論点設計から意思決定、実行までを一気通貫で推進できる人財を新たに募集します。

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。(1)Quality Manegement　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(2)Risk Management(3)SOP Management【配属先】開発本部　臨床開発センター　クリニカルクオリティコンプライアンスグループ【本ポジションの魅力】・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。

・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成※経営職（管理職）の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う【配属先】生産本部　バイオ生産技術研究所　分析開発G【本ポジションの魅力】・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています。・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます。・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です。・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています。・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます。・同研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です。・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます。・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます。・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です。・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています。【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【ポジション名】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）/経営職【具体的には】主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。・臨床開発計画の立案・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）・臨床試験プロトコルの策定・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議・導入候補品に関する臨床科学的評価・臨床試験に関する外部発表業務【配属先】開発本部クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。・戦略立案から実行まで主導クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。・多様な専門家との協働開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。・変化に強い知識とスキルの獲得外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。・論理的思考力・提案力の強化社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。・患者中心の社会貢献を実感臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。

低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。１、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理３、国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む）【配属先】生産本部　CMC研究センター　原薬開発グループー【本ポジションの魅力】このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。同グループは、研究と生産をつなぐ要として、探索～開発～上市をシームレスに繋ぐための非臨床原薬、治験原薬の供給を担当しています。それらの原薬のプロセス開発研究の立案・実行や海外を含む外部製造委託先のコントロール、また上市原薬の維持・管理に必要な生産支援を行っています。企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、初期開発から上市に至る開発業務を一気通貫で係ることができ、また新たな創薬モダリティのグローバル開発にも取り組める環境があるため、存分に力を発揮し、成長できる環境があります。

【ポジション】Global Head of GCP/GLP Audits and R&D Quality Assurance【具体的には】１，監査プロセス・研究開発およびメディカルアフェアーズベンダー、臨床試験プロトコルおよびプロセスのリスク評価に基づき、戦略を策定し、年間グローバルGCP/GLP監査計画の策定を主導する。・GCP/GLP監査チームリーダー及びチームメンバーを監督し、臨床試験実施施設、ベンダー/CRO、内部システム/プロセス、臨床データ及び文書、監査対応のレビュー、CAPAの完了までの追跡など、タイムリーで適切に作成された査読済み報告書の作成を管理する。・GCP/GLP品質システムの継続的改善と強化を、グローバル指標の策定および「監査・査察から得られた教訓」の主導を通じて確保する。・潜在的な品質関連リスクについて、グローバル監査・査察およびR&D品質責任者に対し継続的なフィードバックを提供する。・GCP/GLP 監査で特定されたギャップの管理について、研究開発部門責任者に継続的なフィードバックを提供する。・ジュニアチームマネージャーおよび監査員を指導・育成し、進捗状況をレビューして経営陣にフィードバックを提供するとともに、必要に応じて個別研修イニシアチブの提供を監督する。・グローバル監査・査察・R&D品質責任者の指示に基づき、追加の品質保証業務を遂行する。２，グローバル、地域、ローカルの標準業務手順書（SOP）および作業指示書（WI）の監督と戦略立案・プロセス改善イニシアチブを主導し、GCP/GLP QA SOP の開発・管理、および品質文書管理システムにおける GCP/GLP QA 管理文書の維持管理を推進する。・研究開発部門が、適用される要件および規制に準拠し、協和キリンの社内プロセスを反映したSOP/WIを開発し、GCP/GLP監査指摘事項に対処するために開始されたCAPAを実施する際に、R&D QAが提供するサポートを監督する。・協和キリンの研究開発部門内に継続的改善の考え方を醸成する。３，臨床試験サポート・事業に GCP/GLP QA の専門知識を提供するために構築された構造の調和を推進し、地域間の一貫性とリソースの効率的な活用を確保する。・研究開発部門の臨床担当責任者が、全地域における全ての臨床試験にGCP品質責任者を割り当てることを確保する。・割り当てられた臨床試験について、チームが現在のGCP/GLPガイドラインおよび規制に関連する適切なGCPおよびGLP/信頼性基準ガイダンスを臨床試験チームに提供することを確保する。・必要に応じて、研究開発部門が所有し作成するプロセスに対して追加サポートおよびGCPガイダンス/インプットを提供する。・各研究開発機能責任者による品質行動の採用を促進する。・直属の部下と、各グローバルおよび地域の品質リーダー、臨床品質コンプライアンス責任者との連携を監督する。・意思決定プロセスへの品質面でのインプットを、責任を持って行い、GCP/GLPコンプライアンスを確保する。・品質窓口として、GCP QA の関与が必要なプロジェクトにリソースが割り当てられるよう確保する。・GCP/GLP/R&D QAチームが、GCPおよび関連規制、GCP/GLP監査から得られた教訓、GCP QAまたはR&Dパートナーによって特定されたギャップに関するトレーニングを開発し、提供することを主導し、確実に実施する。４，査察および規制当局査察の管理を支援する・国内および国際プロジェクト（該当する場合）におけるGCP規制当局査察活動を主導する。・GCP/GLP/ R&D QAチームによるGCP査察準備を監督する・研究開発部門に対するGCP査察対応トレーニングの実施を監督し、模擬査察を手配する。・研究開発部門が策定する是正措置および予防措置（CAPA）を監督し、意見を提供する。・GCP/GLP/R&DQAチームが、査察対象の臨床試験チームとの間でCAPAの策定、実施、完了のフォローアップを確実に行う。【配属先】品質本部　グローバルオーディットインスペクションアンドR&Dクオリティ部

・市販後プロジェクトのライフサイクル全般において、日本・APAC地域のCMC薬事責任者として、グローバル戦略の策定に関わり、担当地域における質の高い、コンプライアンスを遵守した申請及び照会対応、並びに当局対応をリードする。・日本（可能であればAPAC地域も）のCMC薬事専門家として、初回申請や市販後変更管理、安定供給、リスク管理に関与し、適宜提言・助言・支援を行う。・他部署、外部パートナー、規制当局といった様々な関係先との業務において強力なリーダーシップをもって影響力を発揮するとともに、自組織の継続的改善や知識の共有・浸透といった薬事力の維持強化にも貢献する。【配属先】薬事部【本ポジションの魅力】・製品の初回申請からライフサイクル管理に至るCMC薬事活動の全般にわたり、研究所や生産を含むCMCチームのリーダー・担当者と連携しながら主導するという重要な役割を担うことができる。・既承認製品においては、自身の経験を活かしながらグローバル戦略に貢献しつつ、製品に関わる特定治療領域への専門性を深めることができる。・自律性もってグローバルレベルでの成果に責任を持ちつつ取り組むことで、事業推進への寄与を実感することができる。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

トプコンは「医・食・住」の社会課題に対し、光学技術 × IoT × AI を活用してソリューションを提供するグローバル企業です。その中でもアイケア領域は世界的な成長市場で、眼科機器の品質は患者の健康に直結する重要領域です。今回募集する バリデーション担当 は、製品が安全・正確に動作するかを検証し、臨床現場の声を製品改善に反映させる“品質の要”となるポジション。医療機器の信頼性を守る専門職として、社会貢献度の高い業務を担っていただきます。【ミッション】・上長の指示のもと、製品バリデーションを主担当としてPDCAを回し、製品品質を継続的に向上させる・市場や臨床現場の声、品質評価手法を用いて、“使いやすく安全で精度の高い製品”へ改善を導く【業務内容】製品品質の向上を目的に、製品開発プロセス内で製品品質のレビューや評価を担当いただきます。■新製品開発における「商品性評価」臨床現場の知見や苦情分析をもとに、開発段階の製品に改善提案を行い、製品品質を高めていきます。・ユーザビリティ評価・バリデーション（※設計通り、安全に機能するかの確認）・臨床評価報告書の作成・レビュー・技術者との改善ディスカッション★新製品をユーザー視点でより良いものへ磨き上げる、非常に重要な役割です。■市販後の不具合（苦情）原因調査市場で発生した苦情の一次調査を行い、原因特定や再現テストを実施。・苦情情報の分析・原因の初動調査・再現試験・改善活動へ繋げるレポート作成★課題を早期に把握し、顧客満足度やブランド信頼性向上に直結します。■品質改善活動の企画・推進臨床現場の知見を活かし、品質改善の計画立案から社内の関連部門を巻き込んだ実行まで担当します。・品質改善策の提案・品質保証部門・製造・開発との連携・品質改善プロジェクトの推進★自ら提案した改善が製品に反映される“やりがい”が大きいポジションです。【配属組織】カスタマーサービス部　バリデーション課※製品の安全性・信頼性を担保する専門チームとして、品質向上の中心的役割を担います。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【同ポジションの魅力】■医療現場に直結する“重要な品質”を支えるやりがいあなたの評価や改善提案が、世界中の患者さんの安全につながります。■開発と市場をつなぐ希少なポジション開発側とも現場側とも密に関わり、“製品の価値”に深く関与できます。■トプコンの強みである「光学 × デジタル医療」領域で専門性を磨ける予防医療が成長する中、キャリア価値の高い専門性を身につけられる環境です。【福利厚生（例）】・和洋中から選択できる社内食堂を完備（本社のみ）しており、非常に働きやすい環境です。・また、育児休業制度、育児短時間勤務制度や介護休業制度、社内診療所、保養施設やスポーツ施設などの福利厚生が充実しており、社員をサポートする環境が整っています。【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

【募集背景】アイケア事業のグローバル展開が加速するなか、新規事業創出や海外パートナーとの共同プロジェクトなど、事業開発領域の活動が年々拡大しています。こうした状況を受け、より強固な事業開発体制を構築するため、組織体制の強化に伴う増員として、新たなメンバーを募集します。新規事業の立ち上げやグローバルプロジェクトに主体的に関わり、未来のアイケア事業を一緒につくっていただける方をお迎えしたいと考えています。【ミッション】本ポジションでは、担当職またはエキスパート職として、上長（プロジェクトリーダー／課長）の方針に基づきながらも、グローバル規模の新規事業・プロジェクトを主体的に推進する役割を担っていただきます。任された領域においては、上長から適切に権限移譲が行われ、自ら企画し、課題を見立て、関係者を巻き込みながらプロジェクトを前に進めることが期待されます。国内外のメンバーと連携し、事業成長に直結するテーマに責任を持って取り組んでいただくミッションです。【業務内容】海外アイケア事業を中心に、新規プロジェクトの企画・立案から実行まで幅広くご担当いただきます。■新規事業・共同研究の企画立案および実行海外市場向け新規プロジェクトの企画提案大学・研究機関・海外パートナー企業との共同研究企画中期事業計画策定のサポート■プロジェクトマネジメント国内外ステークホルダーとの調整・情報収集進捗管理、課題抽出、解決策提案海外子会社とのコミュニケーションを含むグローバルプロジェクト推進■事業横断プロジェクトの推進中期計画に基づく部門横断プロジェクトの管理・実行必要に応じて新規事業関連の商品企画にも参画可能【組織構成】アイケア事業本部　事業開発課　・課長 1名・メンバー 1名（20代後半）少数精鋭組織のため、とても大きな裁量を持って事業戦略の中心に携わることができます。【同ポジションの魅力】■予防医療×AIの最前線で、新規事業をゼロから創れるポジション■経営に近い立場で 中期戦略の立案～実行まで一気通貫でリードできる■少数精鋭の組織で、裁量が大きく意思決定のスピードが速い■世界トップクラスのアイケア技術を持つトプコンで、グローバルにインパクトのあるソリューションを企画できる【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

【期待する役割】品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。【具体的には】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■マネジメント業務

【期待する役割】品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 【具体的には】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■企業成長に伴う増員【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は東京で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。）

【採用背景】”パーフェクトワン”を更にお客様から支持されるブランドに成長させるべく、新商品や限定品の上市、定期的なリニューアルを行っています。その中心となるプランナーの体制強化として商品企画・開発担当者の募集となります。【組織構成】20代～30代を中心に10名の部署となります。女性が多く活躍しています。【業務内容】化粧品・医薬部外品における新商品及び限定品の企画・開発やリニューアルです。スキンケアやベースメイク、ヘアケアが中心です。【対象】オフライン通販「パーフェクトワン」、EC・流通「パーフェクトワンフォーカス」、新ブランドなど【担当内容】商品企画・開発担当者として下記業務をご担当いただきます。■市場調査、コンセプトの立案、製品品質の設計、試作品の官能評価、モニターテスト実施■デザイン及びパッケージの制作、OEM企業や社内のR&D及び品質保証と連携業務■販促・営業部署や顧客対応セクションと連携業務■社内外への商品情報説明、ブランドバリューの向上※1案件1担当が決まっており、1~2年のタームで企画から開発～上市まで一貫して担当いただきます。【業務の魅力】商品企画・開発はルーティンではなく、自ら考え、計画し実現させていくゼロから創造する仕事です。その為に自分でやりたい事を形にしたい、という想いを持っていれば、仕事をサポートする環境は整っています。また比較的業務のフローは標準化されている為、進め方や社内外との連携を取りやすく、中途入社の方でもすぐにキャッチアップできる環境です。スタッフ間のコミニュケーションも取りやすく、個人とチームで仕事を進めていきます。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務に携わります。※経験・スキルによりプレイングマネージャーとしてマネジメントもお任せします。【具体的な職務内容】■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定します。■電気回路設計（電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等）、デジタル、アナログどちらも歓迎■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格）■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定■検証計画立案■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など）■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めます。■スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL）■チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします）※今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも力を入れていきたい【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（EMC試験室、フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わって頂きます。※ご経験・スキルによってはチームメンバーのマネジメント（5名程度）もお任せする可能性もございます。【具体的な職務内容】■プロジェクト管理・組み込みソフトウェア開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理を実施。・スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営。(品質管理とプロセス改善の推進)・リスク管理と問題解決■技術リード・組み込みソフトウェア設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート。・システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与。■コミュニケーションと調整他部門（ハードウェア設計、品質保証、製造など）との連携。■チーム育成メンバーのスキルアップ支援や、必要に応じた教育プログラムの施策。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで設計開発を行います。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

【業務内容】労働安全衛生規則14条に記載されている職務・健康診断の実施、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。・過重労働者への面接指導および必要な措置の実施、ならびにこれらの結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。・心理的な負担の程度を把握するための検査、面接指導、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための　　措置に関すること。・作業環境の維持管理に関すること。・作業の管理に関すること。・上記のほか、労働者の健康管理に関すること。・健康教育、健康相談その他労働者の健康の保持増進を図るための措置に関すること。・衛生教育に関すること。・労働者の健康障害の原因の調査および再発防止のための措置に関すること。■勤務シフト9時～18時(休憩1時間)、月～金のうち週4日※残業：月10時間未満■雇用期間期間の定め有(12か月更新)※試用期間あり（１ヶ月）*その間の待遇・給与に変更はありません。■給与年俸制（年収例：専属産業医経験1～5年　週4日で1200万円～1500万円）　交通費：全額支給、残業代：無、賞与：無■昇給無（契約更新時に見直す可能性あり）■休日・休暇土日祝、年末年始（12/30～1/3）年間休日120日（目安。毎年の祝日の変動によって変動あり）【採用担当者コメント】全社員イノベーション活動としての組織風土改革を通して働き方改革を実践しており、地道な施策を積み重ね、制度と意識の両輪で、組織や一人一人の行動を変えていく努力をしている会社です。・経営陣が若く、社員にとって良い活動については理解もあり、非常に協力的です。・専属産業医・嘱託産業医・保健師ともに多数雇用を予定しており、得意分野を活かしてご活躍いただけます。・対象従業員は平均年齢34歳で若い方が多く、活気のある職場環境です。

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社にて、化粧品、医薬品の量産化（スケールアップ）、バルク調整部署の責任者（部長クラス）として業務をお任せいたします。【具体的には…】■設計処方の量産化（量産設備、製造方法、工程の検討、量産試作、規格設定）■量産化技術の開発■後進育成のマネジメント業務　など

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■企業成長に伴う増員【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は埼玉で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。）

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、主に透析装置、透析装置周辺装置の開発を行って頂きます。国内・海外向け装置を担当して頂きます。製品における組み込みソフトウェアの開発を担って頂き、要求分析・仕様書の作成・コーディング・検証・テストまで担って頂きます。【具体的な職務内容】■センサ、モータ動作のアルゴリズム作成、安全動作の構築、機能仕様書の作成■C言語を用いて、GUIを含むアプリケーション作成、コーディングや検証業務■通信およびセキュリティの要求分析、仕様作成、コーディングや検証業務■CPUおよびミドルウェアのソフトウェア設計および検証業務■機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで1機種3～5名チームとなって設計開発を行い上流から下流まで経験することができます【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様・医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。※お医者さんではないが設計開発する製品で人の命を守ることができる■アプリも組み込みも携わることができる■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。※フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。https://www.nikkiso.co.jp/news/files/03f35efafb32dfecab82466dad794bc7.pdf■配属予定部署：メディカル事業本部　メディカル技術センター■人数構成：ソフト設計者 44名（派遣社員含）【働き方】■出社メインとなりますが、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

【募集背景】カネカは海水中でも生分解される「カネカ生分解性バイオポリマーGreenPlanet」の社会実装を推進し、海洋マイクロプラスチック問題の解決をはじめ地球環境保全に貢献していくことを目指しています。さらなる事業拡大を目的に、この度基盤技術となる微生物育種及び培養技術研究員のキャリア採用を新規に開始致します。【業務内容】主に以下のような業務に取り組んでいただきます。・微生物の代謝改変や代謝を制御する酵素の改良研究・進化工学やコンピューターケミストリーを利用した酵素の機能改変・開発した微生物の育種及び培養技術開発・ポリマーの生産速度やポリマーの物性確認や生産体制構築。【やりがい】世界的な環境課題に対するソリューションとして、生分解性ポリマーの社会実装に関わっていただくことは、大きなやりがいを感じていただけると考えております。【キャリアパスプラン】当面は、担当するテーマに取り組んでいただき研究員としてのスキルアップしていただきます。将来的には、ご本人の志向や適性を考慮しながらローテーション等を通じ、研究リーダーを担っていただけるようキャリアアップを支援致します。【働き方】・時間外労働：30～40時間程度／月・夜勤：あり（1～2回/月程度）※チームメンバーとローテーションで対応、PJTによって対応いただく頻度は変わります。【人材戦略について】〇Diversityの推進　多様な個性がカネカならでは！を生み出す年齢・性別・国籍といった属性を問わず異なるタレントを持つ多彩な社員によって、新たな価値を生み出せるようダイバーシティを積極的に推進しています。〇１on１を柱に女性活躍を推進、女性幹部職比率・事務系新卒女性採用比率ともに増加〇男性育休取得も推進し、取得対象者の上司となるリーダー層への研修も実施参考：https://bemyself.pasonacareer.jp/interview/interview-3371/

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、医療機関向け通信システムの設計開発担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わっていただきます。【具体的な職務内容】■医療機関向け通信システム（フューチャーネット WEB SI）の新規開拓■インフラおよびプラットフォーム、HW（ハードウェア）構成の設計および構築、構築用スクリプト作成、構築手順書作成■設計ドキュメント作成■インフラ・プラットフォーム構築/検証■問題・課題の解析・調査■他設計開発部門、マーケティング部との連携【ポジションの魅力】■患者様・医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。https://www.nikkiso.co.jp/news/files/03f35efafb32dfecab82466dad794bc7.pdf■配属予定部署：メディカル事業本部【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能

■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む）6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加【所属】生産本部　バイオ生産技術研究所　製剤開発グループ【本ポジションの魅力】同社は日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife Changingな価値の提供を目指しています。本ポジションでは、製剤の開発業務を通して、自らの業務が新たな価値として製品となり患者様へ届く喜びを実感することができます。また、以下のような業務背景および特徴から、製剤開発全般の知識・経験を獲得できるだけでなく、グローバルなキャリア形成が望めます。・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり（12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品　((内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)) ）、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができる・初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一連の製剤開発に関する経験を積むことができる・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られる・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できる【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。【配属先】開発本部　臨床開発センター【本ポジションの魅力】Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【具体的には】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの研究開発、試作■報告書の作成■その他庶務※管理職の場合は、マネジメント（プレイングマネージャー）も担当します。【働き方】基本的には大阪か東京で約１年間の研修を行い、その後ベトナムへ赴任いただきます。ベトナムでの勤務地はベトナム第一工場、第二工場、第三工場のいずれかになります。ベトナムへは出張という形での勤務も可能です【同社の魅力】◇評価制度人事評価が年に１度しっかりと行われる環境です。査定は、自己査定⇒上司査定⇒役員査定・他部署の部門長査定という流れで行います。また、年に1度、社長との個別面談も実施されます。家庭のことや、自身の業務内容、今後キャリアアップについて話します。部署異動や担当業務についての自身の考えを直接社長に伝えることも可能です。また、給与に関してはご入社から数年経つと年功序列ではなくなり、スキルに合わせた支給になります。しっかりと実績を残せば若くして役職に就くことも可能です。◇惜しみない設備投資設備投資は長年積極的に行っており、2020年にはベトナム第三工場、中国第二工場、関東第二工場が稼働し、2022年には神戸工場が稼働し始めました。今後は九州にも拠点を広げる予定です。