医薬品メーカーの正社員の転職・求人情報(2ページ目)

◎光工場にて、以下業務をお任せ致します●プロジェクトコストとスケジューリング・プランニング状況および管理プロセスを包括的に実施し、プロジェクトの成功のための支援をする。●包括的なコストおよびスケジュールの管理についてプロジェクトチームにガイダンスを提供する。●社内および外部プロジェクトチームと緊密に作業してプロジェクトリスクを特定・管理する。）＜具体的には・・・＞●プランニング：社内および外部リソース企画と協働してサイトの施工計画の労力を管理し、管理可能費およびMPR/MYCを策定する。Takeda Cost Estimate (タケダの費用見積) とCost Breakdown Structure (CBS: 原価要素体系)のガイドラインを適用して見積基準を含めた包括的なスケジュールの基礎を作成・管理する。サイトCapex SOPの適切な作成と運用を実施する。●各プロジェクトチームのスケジュール作成を支援するため、スタンダードマイルストーン・標準リードタイム設定を標準化ルール化し、業界および社内ベンチマークを行い、全サイトプロジェクトスケジュールの品質を検証、進捗管理を支援する。●コスト監視: コストパフォーマンス(対費用効果)を分析、月次キャッシュフロー予測(収支見通し)を維持、リソース計画を監視、該当する場合は定期的にアーンド・バリュー(出来高)分析を実施する。アローワンス(見積り手法の不完全さを補完するために付加される数量または金額)/コンティンジェンシー(リスクに対する予備費)が適切に使用されていることを確かめる。●リスクマネジメント:主要ステークホルダーと協力して費用およびスケジュールを特定し、該当する場合は定量的リスク分析手法(例:モンテカルロシミュレーション)を適用する。適切なプロジェクト変更管理プロセスとリスク低減手順を開発・展開する。●報告:毎月の費用およびスケジュールレポートの進捗管理ツール（Power BI/Power Automate等）開発/作成●サードパーティ管理:下請け事業者の明細請求書(インボイス)の照査を主導し、予算、支出額、およびEAC(推定年間費用)を監視(追跡)する。●調達支援：購入依頼書(Purchase Requests: PR)が当初予算計上したスコープ(または承認されたスコープの変更)に基づいていることを保証し、AribaでPRを実施/承認し、その購入プロセスを監視する●ファイナンス: サイトのファイナンス部門(サイト、TBS(タケダ・ビジネス・ソリューション))と連携し増加額や更なる調整が最新であることを保証する。【部署紹介】光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。インスペクション＆パッケージング部は、バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤の検査/包装および、経口剤の包装を担い、国内のみならずグローバルに販売される製品を検査/包装しています。

【ポジション概要】 80周年を迎える会社で会社全体を支える“縁の下の力持ち”として、様々なプロジェクトに参画できます。 徐々に業務に慣れていただき、担当業務の管理はもちろん、ゆくゆくは総務部長の補佐を担っていただきます。 【主な業務内容】 下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。 会社行事の企画・立案・各種調整 全体会議の招集、議事録作成保管 安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務 福利厚生、保険関連業務 サステナビリティに関する推進業務取纏め 保有資産（動産・不動産）管理、保全に関する業務 所轄官庁・外部組織との関係管理 諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務 株主管理、定款、取締役の登記に関する業務 部下のマネジメント・育成支援

・西神ラボラトリーズにおける、日本のGMP/QMS規制、及びLillyグローバル品質基準（LQS、GQS等）の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂（定期的レビュー含む）・効果的な品質システムガバナンスを確保する。-定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。（詳細：PL03_001：GMP総則を参照）・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。‐GMP/QMS及びLillyグローバル品質基準（LQS、GQS等）・制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment（分析・評価）を依頼し、適切なアクションを明確にする。‐品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目（システム、プロセス、手順の改善等）について計画的に実施する。・Site Quality Planをフォローアップする。・監査/調査(社内外含む)のファシリテート及び参画を行う。・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および／または該当する改善のための適切なアクションを提案する。※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容老朽化した本部基幹システムの刷新を推進するリーダを募集します。・老朽化した本部基幹システム（経理・総務・人事・財務）刷新のロードマップ策定・導入ソリューション選定・算定したロードマップに基づいた長期的なマネジメント（ユーザー部門との調整、ベンダー選定・コントロール、開発・導入プロジェクトのマネジメント）【仕事内容】老朽化した本部基幹システムの刷新を推進するリーダを募集します。・老朽化した本部基幹システム（経理・総務・人事・財務）刷新のロードマップ策定・導入ソリューション選定・算定したロードマップに基づいた長期的なマネジメント（ユーザー部門との調整、ベンダー選定・コントロール、開発・導入プロジェクトのマネジメント）【求める人物像】・プログラミング言語やデータベースのご経験は問いません。・社内ユーザーやベンダーなど利害関係者との調整業務や巻き込み、コミュニケーションを積極的に図る事ができる方を歓迎します。・勤務地は、東京・大宮の何れかとなります。面接時にご相談させていただきます。・テレワーク・フレックスタイムを有効に活用いただくことで、ライフスタイルの充実に向けたサポートをしてまいります。・ベテランやセカンドキャリアの経験を歓迎いたします。※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■仕事概要自社工場（富山工場・富山第二工場）の生産・製造システム運用、および次期システム検討・推進の担当者を募集します。医薬品製造現場のシステム開発・運用経験者や、経験がなくても興味を持っている方には、やりがいのある仕事です。■職務内容・製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるシステム運用（マスタ登録、インシデント対応、システム構築ベンダとの連携窓口　など）・工場の業務改善や効率化のための小規模システム開発・次期システム構築の検討、および推進■求める人物像・事業会社の情報システム部門で、ユーザーの立場でご自身の経験を活かしたいと考えているベンダー在籍者を歓迎します。・社内ユーザーやベンダーなど利害関係者との調整業務や巻き込み、コミュニケーションを積極的に図る事ができる方を歓迎します。・勤務地は富山工場、富山第二工場のいずれかとなります。・ベテランやセカンドキャリアの経験も歓迎いたします。※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。【仕事内容】Microsoft Copilotを中心とした生成AIの全社展開を加速させるため、AI活用推進を担当していただきます。本ポジションは、Copilotエージェント等の開発が主業務ではありませんが、構築に関する理解を持ち、社内各部門と連携しながら導入・活用を推進する役割を担います。・Microsoft Copilotを中心とした生成AIの全社展開計画の策定・推進・社内利用促進のためのトレーニング、ガイドライン整備、FAQ対応・各部門との調整・課題解決、導入効果の分析・報告・必要に応じて、Copilotエージェント構築に関する要件定義やレビュー【求める人物像】・新しい技術を学び、社内に浸透させることに意欲的な方・部門横断での調整や課題解決に積極的に取り組める方・論理的な説明と柔軟なコミュニケーションができる方

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。製剤第一部は注射剤製造の機能を有し、バイアル製剤、ダブルチャンバーシリンジ製剤等のグローバルに販売される製品を製造しています。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。先ずは5～10年無菌製造のスキルを積んでいただき、その先にリーダーとしてのキャリアを築いていただく事を期待致します。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

【職務内容】■ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。現法の責任者として事業経営全般をお任せします。■リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待責任者 ：海外現地法人の事業経営全般【募集背景】将来を見据えた組織体制の強化を目的とし、増員募集を行います。

■医薬品の製造工程における品質管理、品質保証に関する業務全般　・製品の品質に関するデータ分析、報告書作成　・品質に関する問題発生時の調査、是正処置の実施　・新製品導入時の品質評価、バリデーションの実施【期待する役割】品質保証部のスタッフとして、医薬品及び治験薬の品質保証業務に従事していただきます。【募集背景】■体制強化のための増員【組織構成】信頼性保証本部　品質保証部■24名　（男性　17名、女性　7名）　うち薬剤師5名

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、品質管理の試験課にてのポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ・原材料サンプリング業務　・原薬の工程試験と製品試験業務 ・製剤製品の試験業務 ◆中途採用比率60％(2022年5月期実績、全社)。試験・分析業務での採用後、試験責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。【魅力】★プライム市場上場企業で安定経営/働きやすさ◎ ・13年連続増収・増益で業績好調。 ・年間休日123日、転勤なし。有休、時短勤務、育休の取得実績も高く長く働ける環境です。 ★将来的には品質保証へのキャリアチェンジも可能です！【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】試験課：120名ほど(男女比4:6)

■医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

【同社について】ジェネリック医薬品のリーディングカンパニーである大手薬品会社のグループ企業として、2016年に誕生しました。「飲みやすく」、 「扱いやすく」 といった医薬品に対する患者様の細かいニーズに応えた製品を製造するために設立いたしました。今後は、主に医薬品メーカーの受託を受け、医療現場に医薬品を提供していきます。2020年に工場・設備を新設し、「健康経営優良法人2021 (中小規模法人部門)」(本格稼働以来、3年連続) 認定を受けており、 キャリア構築と長期的に安心して働ける職場環境には自信がございます。【採用背景】新規の生産案件を多くいただいております。メンバークラスを積極採用しておりますが、組織強化のために外部から優秀な方をマネージャークラスとしてお招きしたいと考えています。【業務内容】品質管理部のマネジメントや出荷する製品の品質を保証するための試験・分析業務■生産計画に基づく、 品質管理業務のスケジュール管理・人員管理■当局や顧客などの社外対応（試験法の移管及び検討業務医）■メンバー（5名）の育成指導■その他：①～⑤の試験結果の照査、確認、文書作成、①～④の適合判定①製剤出荷試験②原材料資材受け入れ試験③工場環境試験④試験移管の受け入れ洗浄法バリデーション⑤SOP・GMP 文章の作成【期待すること】品質管理部の責任者として部署の管理と育成を期待します。 生産計画に基づくスケジュール管理とメンバー指導。 その他当局などとの社外対応などマネージャーとして組織を束ねていくことを期待します。

【職務内容】医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。＜具体的には・・＞■自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。■1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。※担当エリアの会議を東京営業所で月1回行います。（WEB会議対応の可能性もあり）※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。【配属先】名古屋営業所：愛知県名古屋市中村区那古野1-47-1 名古屋国際センタービル20F※担当エリアの会議を名古屋営業所で月1回行います。（WEB会議対応の可能性もあり）　※原則直行/直帰スタイルです。担当は愛知/岐阜となります。

【職務内容】医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。＜具体的には・・＞■自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。■1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。※担当エリアの会議を東京営業所で月1回行います。（WEB会議対応の可能性もあり）※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。【配属先】東京営業所：東京都中央区京橋1-10-7 KPP八重洲ビル6F※担当エリアの会議を東京営業所で月1回行います。（WEB会議対応の可能性もあり）　※原則直行/直帰スタイルです。担当は東京都となります。

【所属部署】原薬医薬営業本部　東京営業G【ポジション概要】 健康食品用自社原料および仕入原料の営業実務者 健食担当チーム（４０代男性営業２名、４０代女性事務１名）に加わっていただきます。 （補足） 所属していただく部署は全１０名（派遣社員含む）、部署内には大別して４つの業務があります。　【主な業務内容】 １．法人営業業務 　・一般食品メーカーおよび健康食品メーカー/企画会社/受託製造会社への自社原料の提案営業 　・既存顧客における採用拡大提案、および新規取引先の開拓営業 　・担当企業の購買部門や企画開発部門、製剤部門への営業活動 　＊ご経験に応じて、座学、OJTを経て、営業活動に携わっていただきます。 　＊販売商材は、（原料）アスタキサンチン、プロテオグリカン、非変性Ⅱ型コラーゲンと（賦形剤）錠剤用添加剤になります。 ２． 書類作成等（販売実績や原料調査書まとめ、会議資料作成等） 【達成すべき目標、ミッション】 製薬会社の健康食品部門として、「未病」の分野で社会と健康に貢献することを目標とします。 チームとしての販売計画達成に向けて、チームメンバーで協力して業務にあたります。 【関連業務】 ・仕入販売原料の調査・探索：仕入原料の拡大を検討しており、そのための市場調査・仕入元調査などをおこなうことがあります。 ・客先からの要望があれば、OEM受託営業をおこなうこともあります。 【募集背景】増員：営業力強化のため

【ポジション概要】 医薬品工場のユーティリティ設備保守等の業務を行っていただきます。 1直を２～３名、2，3直は1名で担当しており、話しやすい雰囲気です。 【主な業務内容】 ボイラー運転管理廃水処理施設運転管理揚水管理タンクローリー受入れ廃液引き取りLPG管理

【職務内容】薬事業務全般をご担当いただきます。＜具体的には・・＞■医薬品にかかる業許可関連の手続き■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等【組織構成】薬事GQＰ保証本部　薬事ＧＱＰ保証部　薬事課

【期待する役割】医薬品原薬のCMC分析研究に携わっていただくポジションです。開発初期から後期までの幅広い開発段階に応じた試験法の開発及びCMC開発支援業務をお任せいたします。ご本人のキャッチアップ次第では、早期キャリアアップも目指せるポジションです。【職務内容】■原薬・中間体及び主要原料の試験法設定■分析法バリデーション■申請用データ取得、申請資料作成■開発スケジュールに基づくCMC開発計画の立案と実行■開発段階の原薬・中間体の分析業務■顧客への上記業務の報告＜職場環境について＞経営層との距離が近く、自分の意見を積極的に発信できる風通しの良い職場です。やる気次第でプロジェクトにも参加でき、メンバー同士の話し合いも活発に行われております。組織全体でやりがいを持って働ける環境が魅力です！※時短勤務でのご入社も可能ですので、是非ご相談ください！【魅力】■新薬の開発業務を担うことができ、病気に苦しむ患者様の治療に貢献できます！■少数精鋭の組織で、責任とやりがいを持ちながら医薬品開発業務に取り組むことができます！■医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます！■自身の研究スキルに合わせた案件で活躍でき、CMC開発の経験値やスキルを高めることができます！【組織構成】品質管理部開発課：14名

【期待する役割】IT環境の整備やITを用いた付加価値向上に従事いただくポジションです。情報システム部のメンバーとして当社のIT全般の管理運営を担っていただきます。【職務内容】■社内ネットワークの企画・設計、設定、運用、及び保守■社内システム及びサーバーの構築、運用、メンテナンス、及びアップデート■セキュリティポリシーの策定と遵守■システム及びネットワークの効果的なトラブルシューティングとパフォーマンス最適化■ベンダーとの連携、契約管理、及びサプライヤーレリーションシップの確立■各部署からの課題解決及び問い合わせ対応■導入するITプロジェクトの支援、及び推進【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。【募集背景】製造業にとって、情報システム部の立ち位置はより「経営や業務生産性に多大な影響を与える情報参謀」となってきております。当社では現在、中期経営計画の実現に向けて全社的な取り組みを進めており、情報システム部門もその推進力として重要なポジションを担っています。このような変革期において、私たちとともに挑戦し、未来を切り拓いていける仲間を募集しています。【組織構成】情報システム部：3名（部長（男性1名）、課長（男性1名）、スタッフ（男性1名））

【ポジション概要】 開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査 製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する 【主な業務内容】 ・医薬品の分析 ・治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス ・分析技術の移管のための書類作成及び照査 *主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

■業務内容：経理・財務部門のスタッフとして、以下のうち2～3業務をご担当いただきます。＜具体的には＞・売掛、入金消込業務・支払業務・経費精算業務・伝票入力業務・固定資産関連業務・資金繰り関連業務■当社について：創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。当社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。■ジェネリック医薬品について：ジェネリック医薬品は病院・診療所で処方される医療用の薬で、先発医薬品と同じ有効成分を含み、有効性・安全性、品質が同等であると国から認められたものです。医療費の増加を抑える手段のひとつとして、価格の安いジェネリック医薬品が注目されています。

■業務内容：経理・財務部門のマネージャーとして、以下業務について、チームをリードしていただきます。＜具体的には＞・決算業務・支払業務・売掛入金・税務対応・原価計算・資金調達　など■当社について：創立以来、経済性に優れた品質の高い医療用医薬品の製造販売を続けてきたジェネリック医薬品メーカーです。当社が製造販売している医療用医薬品は多くの患者様に服用されており、日本の医療に貢献してます。2023年からは、新たな経営体制の元で、安心して服用していただける医薬品を、安定的に供給していくことを使命に、適正価格で高品質の製品を安定供給できる体制を構築しています。■ジェネリック医薬品について：ジェネリック医薬品は病院・診療所で処方される医療用の薬で、先発医薬品と同じ有効成分を含み、有効性・安全性、品質が同等であると国から認められたものです。医療費の増加を抑える手段のひとつとして、価格の安いジェネリック医薬品が注目されています。

【期待する役割】社内サポート、コンサルティング業務を中心にお任せいたします。私たちと一緒に、経営企画リーダーとして事業の立ち上げ・成長・変革を加速させませんか？【職務内容】■法改正動向・市場調査・競合他社戦略の調査など、戦略立案に必要となる情報の収集・分析 ■中長期視点での事業環境変化予測や課題抽出 ■自社の経営戦略および事業戦略の一端を担う、社内コンサルティング業務 ■新規事業等のプロジェクト推進及び伴走支援 ■事業戦略立案・計画の立案及び推進、管理 ■各種重要会議体の設計及び運営 【魅力】■裁量を持って業務を進め、自らの手で事業を成長させられる■外部環境の理解から事業推進までの幅広い業務経験を得ることができる ■戦略、戦術、施策、活動までの幅広い経験を得ることができる ■事業推進にあたっての定量と定性の両面思考を得ることができる 【募集背景】当社は、製薬企業より原薬及び重要中間体の受託メーカー、すなわち“CDMO“として日本の製薬業界に貢献してきました。 製薬業界のグローバル化により、製薬企業は資源を集中すべく一部の業務をアウトソーシングする業界構造の変化が起こりつつあります。当社も製薬業界の変化に対応すべく、2024年末に中期経営計画を見直し、引き続き既存の製造・研究開発の委受託事業を中心としつつも、攻めの姿勢にも舵を切り、新規事業や海外展開などもスタートしております。 そのため新規事業の立ち上げ、事業構造変化に伴う組織対応力への推進など、多岐に渡り戦略の見直し、社内コンサルティングやサポートが必要となっております。 そこで経営企画リーダーを新たな仲間として迎え、事業の立ち上げや事業成長・構造変革を加速させたいと考えております。【組織構成】経営企画室：2名（部長1名、課長クラス1名）

【期待する役割】総務部総務課にて、社員のみなさんの活躍と組織の力を最大化するための諸活動を、社内関係部門・チームのメンバーとの協働で引っ張っていただけることを期待しています。社員一人ひとりが力を発揮し自分らしく生き生きと働ける素敵な会社づくりに一緒にチャレンジしませんか。【職務内容】■人事制度企画・運用・人事制度(評価・報酬制度等)の企画や制度改定・人事評価、昇降格、昇降給等の運用■カルチャー形成・浸透・エンゲージメント施策、Mission・Value浸透施策、社内交流イベント企画～実行■教育・人材開発・あるべき人材ポートフォリオからの逆算、生産性向上視点での施策立案・実行※上記をメインに想定しておりますが、ご経験に合わせて人事領域の幅広い業務にも取り組んでいただく予定です。【魅力】・優秀な人財の獲得や、入社後活躍していただくための様々な施策により、会社の発展を支える重要な役割を担うことができる。・人事分野を幅広く経験する機会があり、人事系キャリアを積むのに最適な職場で働くことができる。・社内の様々な部門と良好な関係を構築し、協働により目標を達成していく醍醐味がある。・社員がはたらきやすく、エンゲージメントの高い組織づくりに取り組むことができる。・会社として事業のグローバル化や領域拡大へ挑戦していくうえで、人事領域でもこれまでの延?線上でない課題にチャレンジすることができる。【募集背景】売上の拡大、従業員数の増加および、会社として事業のグローバル化や領域拡大というあらたなチャレンジをしていくうえで、その要となる人事領域の各種活動に主体的に取り組んでいただける方を募集しています。【組織構成】総務部総務課：5名（部長1名、課長1名、メンバー3名）★当社の人事・総務チームは、会社が急成?しこれからさらに難しい領域にチャレンジしていく中で、人と組織が存分に力を発揮できる会社づくりをけん引するチームをつくりたいという志があります！「十全化学に入りたいから富山に来た」と日本全国から人がどんどん集まってくれるような会社を目指して一緒にチャレンジしてくれる方をお待ちしています！

【業務内容】■経理課業務月次・四半期・年次決算業務（財務諸表作成含む）仕訳のチェック・会計処理業務原価計算（月次・製品別の原価分析など）監査対応（会計監査法人対応、内部監査対応）関連資料（仕訳、試算表、決算書類など）の作成、整理経営層・他部門とのコミュニケーション（報告・説明）会社の更なる成長のためには、組織体制をより一層強化していかなくてはなりません。今回入社される方には、これまでに培ってきたご経験を活かしながら、同社の経理部門責任者（候補）として、課員の育成にも尽力いただきたいと考えております。

【ポジション概要】 ・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。 【主な業務内容】 ・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討・機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善）・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応）　【達成すべき目標、ミッション】・生産性を高めてコスト削減を実現する。・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。【関連業務】・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策・共同研究先、社外研究機関との関係構築【求められる行動特性、傾向、特徴等】・自立性：自分なりのビジョンがあり、自ら行動できること。・協調性：自身のビジョン、方針に対して周囲と合理的に合意形成ができること。・行動力：合意した方針に則って、目的達成のため、合理的な手段で、周囲を指導し、行動できる。・統率力：課題や困難に直面した際に、周囲の意見を調整、統率し、課題解決案の策定と実行ができる。

【期待する役割】労務領域の担当として、社内外の良好な関係をつくり、各部門の業務を支え、社員の働きやすい環境づくりを推進していただくことを期待しています。【職務内容】■労務管理（入社／退社、異動、勤怠、賃金、安全衛生など）■福利厚生、施設の運営・管理■社内外リレーション・社外:地域社会との関係維持・社内:社内イベント企画・運営、社内報、各種通達、労使関係【魅力】・バックオフィスの中心として、会社の運営・各部門の業務、会社の成?を支える重要な役割を担うことができます！・社内の様々な部門と良好な関係を構築し、協働により目標を達成していく醍醐味を感じながら業務ができます！・サステナブル経営における各種活動や社外リレーションの維持向上により当社のイメージの向上に貢献することができます！・社内リレーション維持向上、労務・ファシリティなどの改善により、社員がはたらきやすく、エンゲージメントの高い組織づくりに取り組むことができます！【募集背景】組織体制の強化※将来、この領域のマネージャーを目指していただくことを期待しています。【組織構成】・総務部総務課：6名（部長（男性1名）、課長クラス（男性2名）、スタッフ（女性3名））※メンバー全員が中途入社社員であり、自動車部品メーカー、銀行などの様々な業界の出身者がそれぞれの経験を活かして活躍しています。

【期待する役割】医薬品原薬の合成研究に携わっていただくポジションです。あなたの得意領域に合わせて、合成ルート/分析法を検討するプロセス開発業務をお任せいたします。【職務内容】当社では、以下のような業務を担当いただきます。ご経験やスキル、そして面接でお伺いした希望を総合的に勘案して初期配属を決定しますので、実験・解析・ドキュメント作成など、あなたの強みを最大限に発揮いただけます。■第1・2G（試製）・製造方法確認実験・スケールアップ時の課題抽出・原因研究・プロセスの改良法検討と改善策提案・（スケールアップ現場での）製造法最適化支援■第3G（CMC）・原薬・中間体の製造ルートスカウティング・製造法最適化（実験設計・理論検討）■第3G（申請データ）・申請用データ取得・申請資料作成【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができます！・少数精鋭の組織で、高い影響力を持ち業務に臨むことができます！・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できます！・自身の研究スキルに合わせた案件で活躍できます！【組織構成】・研究開発部：40名（課長（男性4名）、スタッフ（男性31名、女性9名））＜内訳＞第1G（試製）：9名第2G（試製）：8名第3G（CMC/申請データ）：13名新技術G：5名

【職務内容】■製造計画・スケジューリング：生産計画に基づき、原料・資材・人員を最適に配置監督。他部門と連携し計画と予実管理■品質管理：製品品質トレンド、工程トレンドの監視、観察、解析、調整業務 ・改善活動：生産性向上等の改善活動、経営層と現場の橋渡し役として部門方針の推進■工場管理：設備機器管理、各種記録管理、労務安全管理■チームマネジメント：現場スタッフへの指導・教育、協働体制の構築【募集背景】医薬品業界は今、グローバル化とAIの進展により、スピードと柔軟性が求められています。私たちは大手製薬メーカーと共に、従来の大量生産型から多品種少量・短期生産型へと大きな転換を進めています。この変革を支えていただく仲間を募集し、製造工程全体をリードし、現場の品質・安全・効率を実現したいと考えております。仲間の知見と十全化学が持つ強みを活かし、新しい製造現場を一緒に作りたいと考えております。【魅力】・社会貢献性の高さ：あなたの仕事が、世界中の患者さんの健康を支えます！・成長できる環境：業界変革期における新しい挑戦！・安定性とやりがい：大手製薬メーカーとの強固なパートナーシップを感じることができます！【キャリア・教育】医薬品製造は特殊性がありますが、GMPや工程管理の知識は入社後に段階的に習得可能です。OJT・OFF-JTを通じて、「化学プラント管理＋医薬品製造管理の専門性」という市場価値の高いキャリアを築けます。

【職務内容】医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。＜具体的には・・＞■自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。■1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。※担当エリアの会議を東京営業所で月1回行います。（WEB会議対応の可能性もあり）※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。【配属先】東京営業所：東京都中央区京橋1-10-7 KPP八重洲ビル6F　　　　　※原則直行/直帰スタイルです。担当は千葉県となります。

【業績好調につき受注増！生産量拡大のため、製造スタッフ増員！！】【ポジション概要】 製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、4、5、6課）に配属致します。 【主な業務内容】 医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

【職務内容】ご入社後、同社製品の品質や製造に関しての業務経験を積んで頂き、品質保証業務に携わっていただきます。＜具体的な業務内容＞■自社製造工程の品質保証業務■生産委託先の品質保証業務■GMP、GQP文書改訂業務■品質試験業務（理化学試験、微生物試験）【魅力】研修体制をきちんと確保しておりますので安心してご就業頂けます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【期待する役割】品質管理業務において次代のリーダー候補として中枢を担っていただくことを期待したポジションです。チームの生産性を保つよう業務を牽引していただく役割をお任せいたします。【職務内容】・製商品、原材料等の試験検査業務、合否判定・製造環境試験の実施・SOP(標準作業手順)および報告書等の作成・改定・製品の市場出荷に関する諸業務・試験検査業務に関する顧客および関連部門との連絡、調整ならびに折衝・試験検査法に関する維持管理業務【使用分析機器】HPLC、GC、イオンクロマトグラフ、LC/MS、紫外可視分光光度計、赤外分光光度計、旋光度計、核磁気共鳴装置、粒度分布計、X線回折装置、カールフィッシャー水分計、示差走査熱量計、密度比重計、電位差滴定装置、融点測定装置、粘度計、屈折計、全有機体炭素計、電気伝導度計、原子吸光分光光度計、反応熱量計、恒温恒湿機、微生物試験室【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。・最新の試験機器や微生物限度試験設備を設置した万全の品質評価体制にて能力を発揮できる。【組織構成】品質管理部試験課　メンバーは計62名です。・課長クラス（男性3名、女性1名）・スタッフ（女性43名、男性15名）

【職務内容】医薬品の物流業務をご担当いただきます。＜具体的には・・・＞■医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務■パレット、フォークリフト等の運用、保管・維持管理■自動倉庫の運用、維持管理■簡単なPC入力 　等【配属先】生産本部　生産管理部　物流課

【期待する役割】ご入社後まずは、クリーンルーム内にて生産設備オペレーターとして点眼薬製造及び使用資材準備から始めていただきます。徐々に業務範囲を広げ生産設備の保守メンテナンスや担当工程の品質向上、効率化改善などに従事していただきます。ゆくゆくは、将来のリーダーとしてご活躍いただきたいと考えております。【魅力】数少ない「眼科専業メーカー」：日本でも数少ない眼科専業メーカーの一社として全国で活躍しています。「点眼薬」と聞くと一見ニッチな領域のように見ますが、少子高齢化が進み緑内障などのニーズが生まれる中でその需要は高まっています。点眼薬は医薬品中でも常用的に利用されることが多いですが、当社は、防腐剤を使わない（目への負荷が少ない）点眼容器を利用している「防腐剤無添加の点眼薬」を有しているのが大きな特徴の一つです。開発時には、かねてから防腐剤を使わない点眼薬に興味を持つドクターが多かっただけに、大きな話題を集め、現在も全国のドクターから評価を得ています。【募集背景】受注増加による増員【組織構成】10名

製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 　　　ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、4、5、6課）に配属致します。 【主な業務内容】 　　医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 　　その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務

【期待する役割】IT環境の整備やITを用いた付加価値向上に従事いただくポジションです。情報システム部の中核的リーダーとして当社のIT全般の管理運営を担っていただきます。【職務内容】■社内ネットワークの企画・設計、設定、運用、及び保守■社内システム及びサーバーの構築、運用、メンテナンス、及びアップデート■セキュリティポリシーの策定と遵守■システム及びネットワークの効果的なトラブルシューティングとパフォーマンス最適化■ベンダーとの連携、契約管理、及びサプライヤーレリーションシップの確立■各部署からの課題解決及び問い合わせ対応■導入するITプロジェクトの支援、及び推進【募集背景】製造業にとって、情報システム部の立ち位置はより「経営や業務生産性に多大な影響を与える情報参謀」となってきております。当社では現在、中期経営計画の実現に向けて全社的な取り組みを進めており、情報システム部門もその推進力として重要なポジションを担っています。このような変革期において、私たちとともに挑戦し、未来を切り拓いていける仲間を募集しています。【魅力】・業容拡大のフェーズのため、このタイミングでしか積めない経験値を得ることができる。・医薬品原薬製造という社会貢献性の高いビジネスの発展に貢献できる。【組織体制】情報システム部：3名です（部長（男性）・課長（男性）・スタッフ（男性））

・手順書の作成及び照査・製造記録・試験検査記録の照査・原材料供給業者，設備点検校正業者及び外部委託業者に対する監査・品質イベントに対する処置（変更管理，逸脱管理，是正措置・予防措置等）・教育訓練の実施，管理・文書管理・自己点検等【所属組織/人数等】 5名（品質保証部　品質保証課） 【募集背景】　組織拡大に伴う体制強化

医薬用アミノ酸の製造工場での、品質管理のお仕事です。■医薬品の原料・製品等の検査・分析（ＨＰＬＣなどの機器分析、理化学試験、微生物試験）■原料のサンプリング■検査結果・分析データの記録（ＰＣ入力あり）■保存安定性試験、製造環境試験、分析バリデーション■手順書の作成・改訂、逸脱、変更管理、設備更新など■その他 付随業務＊フォークリフト運転技能者など、会社が認める公的資格取得に対して、入社後に費用支援制度あり。

【職務内容】次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。【魅力】■次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。

【職務内容】外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。

【職務内容】主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）を担当頂く可能性もあります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品プロジェクトの中心となってご活躍頂ける他、抗体医薬品の社内CMC研究開発体制構築や導入品の評価（Due Diligence）に携わり、リードすることができます。また、抗体医薬品のみならず、低分子医薬品開発や既存製品の海外展開、変更申請など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを近年に上市いたしました。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分析分野における抗体医薬品開発のプロジェクト推進や基盤構築リードできる研究者を求めています。【組織構成】分析研究チーム30名程度

【職務内容】抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。CMC分野における抗体医薬品開発の基盤構築やプロジェクトを主体的に取り組むことができる研究者を求めています。【組織構成】原薬チーム10名程度

【職務内容】革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。【魅力】■薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】昨今、高分子医薬品、新規モダリティーを活用した医薬品の上市が増加しており、当社も高分子医薬品(抗体医薬を含むバイオロジクス)を含む創薬開発研究を強化しています。事業の競争力の源泉となる専門知識を備え、指導・リードできる人材を募集します。

【職務内容】薬物動態研究者として、医療用医薬品（OTC医薬品含む）の創薬から開発に至る各種動態関連業務（動物実験、皮膚透過試験、in vitro試験、LC-MS分析、抗体分析、Pharmacokinetics解析、Pharmacokinetics/pharmacodynamics解析、Modeling & Simulation、ヒト予測など）の計画及び遂行、承認申請用各種動態試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、照会事項対応等を通じて、当社の幅広い創薬/開発プロジェクトの薬物動態研究を担当していただきます。【魅力】■質の高い研究開発を通して得た深いサイエンスの知見をもとに、俯瞰的に各種データを理解し統合していくやりがいのある仕事です。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】医療用医薬品の研究開発業務において、薬物動態研究者の携わるステージは幅広い。当社の持続的な成長へ向けて生産性の高い組織構築を進めるため、創薬から育薬までの薬物動態研究全般に携わる研究者を募集します。

【職務内容】医療用医薬品（原薬・製剤）の新規分析方法の開発、安定性試験結果に基づく有効期間の設定、及び各種ガイドラインを参考とした不純物等の管理戦略の立案等、プロジェクトのCMC分析研究開発を主導して頂きます。また、社内外関係者と協力して、医療用医薬品の承認申請資料や製品の一変申請資料の作成を担当頂きます。能力・経験次第では、製品の海外展開（海外現地法人との協業）や、導入・導出対応（Due Diligence）に携わって頂く可能性もあります。【魅力】■新薬を開発、承認申請する上で必須の仕事であり、非常にやりがいがあります。研究所内だけでなく、本社や生産部門、社外のCDMOなど、幅広い関係者と協力して仕事を進める活気ある職種です。また、抗体・低分子開発や製品の海外展開（海外現地法人との協業）、製品の原価低減や安定供給を目的とした一変申請業務、治験薬GMP関連業務など様々な分野の仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】医療用医薬品の後期開発品を一早く患者様に届けるための迅速な承認申請、承認取得、及び既承認医薬品の価値最大化や安定供給のための各種変更申請の推進のために、CMC分析研究開発をリードできる研究者を求めています。【組織構成】

【職務内容】非臨床安全性評価の専門家として、医療用医薬品（バイオ医薬品含む）やOTC医薬品、食品などの承認申請用非臨床安全性試験の実施及び委託モニターを担当していただきます。また、創薬から開発・承認申請に至る安全性評価計画の立案及び遂行、治験薬概要書や承認申請資料等のドキュメント作成、毒性情報調査や照会事項対応等を通じて、当社の幅広い製品プロジェクトの安全性評価を担当していただきます。【魅力】■医療用医薬品の創薬から開発、上市後までの幅広いステージの非臨床安全性評価を通じて、安全性の高い医療用医薬品の創出に貢献できるやりがいのある仕事です。それに加え、大正製薬ならではの画期的なOTC医薬品の開発に携わっていただけるチャンスがあります。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】医療用医薬品のみならず、OTC医薬品や健康食品の開発を手掛ける当社において、非臨床安全性研究者は非常に幅広い業務に携わっています。当社の持続的な成長へ向けて生産性の高い組織構築を進めるため、医療用・一般用医薬品や食品の非臨床安全性研究全般に携わる研究者を若手からベテランまで幅広く募集します。

【ポジション概要】 　＜学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/社宅・独身寮完備/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ 　後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討 　スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発 　医薬品製造におけるのバリデーションの実施 【主な業務内容】 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定

【ポジション概要】 　＜充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ 　後発医薬品の開発における工業化検討 　新規設備（連続造粒装置）を用いた工業化検討～安定製造 　後発医薬品における包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 　医薬品製造におけるバリデーションの実施 【主な業務内容】 ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討～安定製造への対応 ・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・製造における工程マネジメントの実施

【ポジション概要】 　医薬品メーカーのIT管理部門として、インフラの整備やPCの供給、基幹システムサポート等を担当する。 【主な業務内容】 　　 基幹システム（COBOL）の開発・保守・運用・管理 　　 基幹システム刷新プロジェクトへの参画 　　 社内パソコン・モバイルパソコンのセットアップ・管理 　　 従業員向けサポートデスク業務 　　 社内ネットワークシステムの管理、運用、保守（ハード面の対応を含む） 　　 セキュリティ対策、教育

同社にて鶏用生ワクチンの製造をするための、準備作業をご担当いただきます。【具体的には】・ワクチン製造に関わる器材の滅菌（大型オートクレーブのオペレーション）・ワクチン製造に関わる培地の作製（試薬秤量、滅菌）・滅菌器材、培地の運搬（最大重量10Kg程度のガラス容器入り液体培地など）・培養に使用した機器、器材の洗浄作業・製造記録書への作業内容、データ記入・業務計画立案とスケジュール管理・使用機器の日常点検、定期点検※「滅菌」、「オートクレーブ」「培地」等、専門用語のため難しく聞こえますが、作業としては機材を機械に入れ操作ボタンを押したり、試薬を計って容器にいれ、混ぜる、機械の操作ボタンと押すといった作業になります。※配属は、製造部 準備室グループ（現在7名）です。◆未経験歓迎！知識や経験は問いません。一つ一つの作業を、確認しながら進めることができれば大丈夫です。業務については、先輩社員がしっかりお教えするのでご安心ください。◆入社後についてまず座学や実務の研修を用意しています。その後、実際の現場で先輩社員によるOJTを予定しています。未経験の方も、不安なくスタートいただける環境です。