研究職・開発職（メディカル）の完全週休2日制の転職・求人情報

【職務内容】本ポジションでは、労働安全衛生法に基づく健康管理業務を土台としつつ、社員の健康保持・増進、職場環境改善、リスク対応を総合的に担っていただきます。具体的には下記のような業務を想定しています。① 労働安全衛生法に基づく健康管理業務・定期健康診断・特定健診・各種健診の企画・運用・健診後の事後措置、保健指導の実施・安全衛生委員会の運営・資料作成・職場巡視および改善提案② 安全配慮義務の遂行と職場環境改善・長時間労働者への対応・面談調整・メンタルヘルス不調者への対応、関係部門との連携・産業医・人事部門・管理職との協働による職場環境改善・再発防止・職場定着に向けた取り組み③ 災害時・有事対応・災害時の救護部活動・体制整備・傷病発症時の救急対応・感染症発生時の初動対応、感染拡大防止策の検討・運用④ 上記業務に付随する事務業務・各種記録管理、データ整理・社内関係者との調整・連携業務・健康管理施策の企画・運営補助【募集背景】セイコーエプソンは、「人」を最も重要な経営資源と捉え、社員一人ひとりが心身ともに健康で、いきいきと働き続けられる環境づくりを経営の重要テーマとして推進しています。近年は法令遵守としての健康管理にとどまらず、心身の健康増進、メンタルヘルス対策・職場環境改善、長時間労働の是正、災害・感染症など有事への備えなどの観点から、健康管理・健康推進を人的資本戦略・健康経営の中核領域として位置づけています。こうした取り組みをさらに強化するため、事業所の健康管理を担いながら、将来的には全社視点での健康経営推進にも関われる人材をキャリア採用にて募集します。【配属部署】人的資本・健康経営本部【EPSONの経営】EPSONは精密機器メーカーとしてだけではなく、社会課題の解決に向けた経営方針を掲げております。海外売上比率は約8割とグローバルな環境、舞台で、社会課題解決に挑戦しています。経営理念に共感できる方の応募をお待ちしております。■長期ビジョン ENGINEERED FUTURE 2035：https://corporate.epson/ja/philosophy/vision/■サステナビリティ経営：https://corporate.epson/ja/sustainability/initiatives/

【具体的な業務内容】■新製品開発工程における設計書の確認・試作品の評価検証、デザインレビュー １■製品出荷試験　３■生産品から収集したデータの統計的品質管理（事実情報から要因分析）３└工場内の不良データ収集と分析、歩留まり向上のための改善活動など■製品の設計変更（機能向上・部品改廃・原価低減等）時、変更の妥当性をドキュメントや実機で検証・評価して問題が製品に作り込まれることを防止する。１・３■製品リリース後に発生する品質問題（不具合など）の解決に向けた原因究明、関連部署への対策推進を指示　２■コラボレーション先(国内外)との連携、定例会議の開催や連絡による相互理解と協業の促進　２〈業務を行うチーム構成について〉■業務としては多岐にわたりますが、以下3チームに分けて業務を行っており、最初は３のチームで業務をお任せする想定です。ご経験に応じ、段階的に他業務も含めてお任せしていきます。※チームを横断して業務を行うこともあり、明確にチームとしての線引きがあるわけではございませんのでご了承ください。１　設計部隊と連携し品質保証担当として開発を推進する業務をメインで担当するチーム２　お客様対応などをメインで担当するチーム３　生産ライン（不具合対応・統計的品質管理・出荷試験など）の対応をメインで担当するチーム【入社後お任せする業務】■社内における製品の品質確保のみならず、お客様及び海外グループ会社、協業会社から寄せられるご意見やクレームに対応しながら製品品質の確保と改善に携わっていただきます。■同社のラストマンとして、お客様のために行動することを期待しております。【配属先】品質保証本部　医用システム品質保証部■人数　24年度　110名　13グループで運営■内訳部長1名、主任技師15名、技師30名、総合職37名、研修員4名、基幹職3名、シニア4名、派遣16名【組織のミッション】医用システム製品（臨床検査用生化学・免疫自動分析装置など）に対する品質確保と品質保証のための責任と権限を有しており、臨床検査用生化学・免疫自動分析装置などの品質保証、市販後管理を担っております。【ミッション実現に向け現在目指していること】■品質問題の早期解決、開発案件の不良要因潰しこみ力を強化する。■海外コラボ協業会社との関係強化及びグローバル人材の育成品質保証人材を育成する。■品質データのデジタル化を推進しており、取得したデータの解析結果から品質問題の未然防止を図る。■デジタルおよびネットワークソリューション製品に対する品質保証力を強化する。【キャリア採用入社事例】・ネットワークハブの設計者(設計プロセス業務経験者)・金型成型機の設計者(設計プロセス業務経験者)　など【働き方】■リモートワーク可 　週1回程度■残業時間　20～30時間程度／月　■出張　あり国内外の医療機関やコラボレーション事業先、サプライヤー先へ年2～6回程度発生■通退勤10～15分程度の間隔で当社巡回バスが運行しています。自家用車での通勤が約40％程度、勝田駅、水戸駅、佐和駅付近の居住者が多く在籍しています。【教育・育成支援】キャリア入社者向け育成プログラム、階層別研修、集合研修、外部講座受講による自己開発（費用会社負担）など

【期待する役割】超高速回転、超音波というハイレベルなコア技術を応用し、精度高いモノづくりで世界の歯科医療・外科医療の現場へ貢献している同社にて、サージカル事業の開発者としてご活躍頂きます。募集背景はサージカル事業拡大に伴う増員です。【業務内容】脳神経外科、脊椎外科、整形外科などの外科手術において骨切削を行う医療機器の設計および研究開発（「Primado2（※）」、刃物、高速回転機器、電気モータを使用した製品、電気ユニットの筐体など）。※「Primado2」は、同社が製造する、脳神経外科・整形外科・耳鼻咽喉科などの手術で用いられる高性能なトータルサージカルシステム（電動骨手術器）です。■国内外の外科医師との製品仕様についてのヒアリング■構想設計■試作、検証およびレポート作成■医療機器申請の為の技術文書作成■商品設計■生産移管【ナカニシのサージカル事業の動向について】同社のサージカル事業は、超高速回転・超音波技術を活かし、脳神経外科、脊椎・脊髄外科、整形外科などへ製品を展開しています。事業セグメント別で見てもかなり堅調に推移しており、2025年12月期の売上高は約55億円と全体の7％程度ですが、セグメント別の営業利益率は驚異の50％弱を記録。前年比で見ても売上高は28％増と急成長しており、同社の今後の成長ドライバーの一つとして、新製品開発と販売体制強化によるさらなる成長を目指しています。特に超高齢化による手術需要の拡大を背景に、歯科に次ぐ成長事業として期待されています。

【募集背景】グループ内の各業態の店舗数の増加や事業拡大、さらには海外事業の拡大に伴い、商品開発課の業務量も増加しております。このような状況の中、今後さらに拡大が見込まれる各業態の商品開発に積極的に対応していくため、人員強化を目的とした採用活動を実施いたします。【業務内容】・販促キャンペーン向け期間限定寿司の企画・開発・季節や販促テーマに沿った商品アイデアの立案・ブレスト・関係部署との調整および試作・レシピ開発の推進・グランドメニュー改定に伴う定番商品の刷新・新商品開発・商品部との連携やサプライヤーとの商談、食材選定、加工調整国内「あきんどスシロー」における寿司商品の企画・開発をご担当いただきます。販促キャンペーン向けの期間限定商品を中心に、商品企画から試作・開発、社内プレゼンまで一貫して携わるポジションです。季節性や販促テーマに合わせて、部門内で商品アイデアのブレストを実施し、企画案を立案。関係部署との確認・調整を行ったうえで、担当商品を振り分け、試作およびレシピ開発を進めていただきます。また、年に数回実施されるグランドメニュー改定にも参加し、定番商品のブラッシュアップや新商品の開発にも携わっていただきます。開発業務は本社キッチンでの試作が中心となりますが、使用商材の選定や加工方法の検討にあたり、商品部との連携に加え、サプライヤーとの商談・折衝・調整を行っていただく場合もあります。その点はご経験やスキルに応じてお任せしていく予定です。商品開発は、最短でキャンペーン開始の約3か月前からスタートするため、スピード感を持って企画・開発を推進できる力が求められます。完成した商品は、まず商品本部内でプレゼンを実施し、その後、経営陣へのプレゼンテーションを経て承認されます。その後、全国店舗で提供される新商品としてリリースされます。【このポジションの魅力】自身が企画・開発した商品を、全国の「あきんどスシロー」店舗で展開できる点が、このポジション最大の魅力です。企画立案だけでなく、試作・レシピ開発・関係部署との調整・プレゼンまで一貫して携わることができるため、商品開発者として幅広い経験とスキルを身につけることができます。また、販促キャンペーン商品だけでなく、定番商品の刷新や新商品の開発にも関わるため、スシローのブランドづくりに直接貢献できる大きなやりがいがあります。一方で、商品開発には創作性だけでなく、原価を踏まえたコスト意識や、全国の店舗で安定して提供できるオペレーション面への配慮も求められます。スピード感のある環境の中で、さまざまな制約条件を踏まえながら商品を形にしていく難しさがありますが、その分、多くのお客様に支持される商品を生み出せた時の達成感は非常に大きく、この仕事ならではの魅力となっています。【数値で見る同社】■1984年創業 「スシロー」を中核ブランドとし、回転寿司業界14年連続売上No.1■連結売上高4,295億円■国内1,198店舗、海外300店舗超(グループ店舗数)■平均年齢：41.3歳■有給平均取得日数：10.8日(有給取得率66.9%)■離職率：11.4%【同社の注目トピックス】★海外事業300店舗を突破2026年6月、海外店舗数が300店舗を突破。台湾・香港・中国・シンガポール・タイ・韓国・インドネシア・マレーシアなどで事業を拡大し、今後はアメリカへの「スシロー」初出店も予定されています。★海外売上比率35％を目指す成長戦略中期経営計画では、2026年度に海外売上比率35％を目標として掲げています。今後の事業成長において、グローバル調達機能の強化は重要な経営テーマの一つとなっています。★将来的には売上1兆円企業へ同社はFY35ビジョンとして「売上高1兆円以上・海外売上構成比55％」を掲げています。国内トップ企業から、世界で戦うグローバルフードカンパニーへ変革している真っただ中のフェーズです。

トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住の社会課題を解決するソリューションカンパニーへと進化中。これまでの“モノづくり”の強みを活かしつつ、AI・IoTを活用したデジタルサービスへビジネスモデルを大きく転換しています。特にアイケア領域では、「治療」から「予防」へという新しい医療スタイルの実現を目指しており、市場成長が著しい“予防医療”分野で世界的な事業拡大を進めています。【業務内容】・医療機器申請判断（治験必要性判断、臨床評価改定必要性判断）・臨床試験の計画策定、実行・MDR 臨床評価のレビュー・上記業務マネジメント及び、人員のmanagement（部下あり）※なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。【責任範囲】薬事・臨床開発部の業務分掌の一部を担う薬事・臨床開発第1課の課長として、上記業務の計画・実行に責任を持つ。【組織構成】配属先：アイケア事業本部　薬事・臨床開発部は2チームに分かれております。薬事・臨床開発第一課：課長以下メンバー5名（主に臨床開発、US薬事申請および治験マネジメントを担当）薬事・臨床開発第二課：課長以下、メンバー6名（主にグローバル薬事申請業務を担当）※大半が中途入社者であり、中途・プロパーを問わず活躍しています。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

トプコンは企業理念「Topcon for Human Life」のもと、医・食・住の社会課題を解決するソリューションカンパニーへと進化中。これまでの“モノづくり”の強みを活かしつつ、AI・IoTを活用したデジタルサービスへビジネスモデルを大きく転換しています。特にアイケア領域では、「治療」から「予防」へという新しい医療スタイルの実現を目指しており、市場成長が著しい“予防医療”分野で世界的な事業拡大を進めています。【業務内容】各国の医療機器規制対応に関連する下記業務をお任せします。・医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）・薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応・薬事申請関連PJのマネジメント・新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行・法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行・上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー・上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝【責任範囲】新製品開発の薬事チームリーダーグローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー【組織構成】配属先：アイケア事業本部　薬事・臨床開発部は2チームに分かれております。薬事・臨床開発第一課：課長以下メンバー5名（主に臨床開発、US薬事申請および治験マネジメントを担当）薬事・臨床開発第二課：課長以下、メンバー6名（主にグローバル薬事申請業務を担当）※大半が中途入社者であり、中途・プロパーを問わず活躍しています。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社の事業情報】（１）住（建設）製品：ICT施工を建設機械（トラクターやショベルカーなど）に組込み、無人での操縦を可能にし少子化対策や効率化を実現、唯一無二の測量技術で世界シェアNo.1を確立している「測量機」を擁するメインビジネス（２）食（農業）製品：農作業用トラクターのICT化を実現し無人での運行を実現。少子化対策・効率化を実現し世界の食糧危機対策に貢献しています。（３）医（ヘルスケア）製品：眼科治療の新しい形として予防治療に力を入れています。「治療」から「予防」へ新しいアイケア事業創造へ注力しています。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、主に透析装置、透析装置周辺装置の開発を行って頂きます。国内・海外向け装置を担当して頂きます。製品における組み込みソフトウェアの開発を担って頂き、要求分析・仕様書の作成・コーディング・検証・テストまで担って頂きます。【具体的な職務内容】■センサ、モータ動作のアルゴリズム作成、安全動作の構築、機能仕様書の作成■C言語を用いて、GUIを含むアプリケーション作成、コーディングや検証業務■通信およびセキュリティの要求分析、仕様作成、コーディングや検証業務■CPUおよびミドルウェアのソフトウェア設計および検証業務■機械系/電気系のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで1機種3～5名チームとなって設計開発を行い上流から下流まで経験することができます【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様・医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。※お医者さんではないが設計開発する製品で人の命を守ることができる■アプリも組み込みも携わることができる■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。※フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。https://www.nikkiso.co.jp/news/files/03f35efafb32dfecab82466dad794bc7.pdf■配属予定部署：メディカル事業本部　メディカル技術センター■人数構成：ソフト設計者 44名（派遣社員含）【働き方】■出社メインとなりますが、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

【期待する役割/ミッション】当社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。【具体的には】(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）【組織構成】正社員7名（男性3名、女性4名）、派遣社員1名【働き方】■年間休日126日■平均残業時間月15時間程度■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）【教育制度・資格補助補足】■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度【特徴】同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。～具体的には～・GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験【組織構成】正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。■働き方の特徴：・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務に携わります。※経験・スキルによりプレイングマネージャーとしてマネジメントもお任せします。【具体的な職務内容】■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定します。■電気回路設計（電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等）、デジタル、アナログどちらも歓迎■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格）■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定■検証計画立案■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など）■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めます。■スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL）■チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします）※今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも力を入れていきたい【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（EMC試験室、フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わって頂きます。※ご経験・スキルによってはチームメンバーのマネジメント（5名程度）もお任せする可能性もございます。【具体的な職務内容】■プロジェクト管理・組み込みソフトウェア開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理を実施。・スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営。(品質管理とプロセス改善の推進)・リスク管理と問題解決■技術リード・組み込みソフトウェア設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート。・システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与。■コミュニケーションと調整他部門（ハードウェア設計、品質保証、製造など）との連携。■チーム育成メンバーのスキルアップ支援や、必要に応じた教育プログラムの施策。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで設計開発を行います。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、ディスポーザル製品のプロダクトマネジメントとして業務を行って頂きます。【具体的な職務内容】■製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）■各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討■ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【ポジションの魅力】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【募集背景】体制強化に伴う募集【組織構成】■勤務地：本社（東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F/最寄駅：恵比寿駅）■配属予定部署：メディカル事業本部【働き方】■在宅勤務、フレックス活用OK　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。■出張：有（ベトナムやタイに行くの可能性あり）【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

※本求人は英文を直訳した内容が含まれます。【職務要約】Business Unit Manager, FLC は、日本におけるFLC事業全体を統括し、事業戦略、営業計画、オペレーショナル・エクセレンスの策定と実行を通じて、持続的かつ収益性の高い成長を推進する責任を負います。本ポジションは、売上、収益性、予測精度、事業計画、チャネルマネジメント、組織能力開発に対して全面的な責任を持ちます。日本におけるFLCポートフォリオの事業オーナーとして、営業、マーケティング、ファイナンス、サプライチェーン、サービス、薬事、品質、法務、ならびに地域・グローバルの関係者と密接に連携し、強い事業成果と効果的な実行を確保します。【主要業務・責任】■ビジネスリーダーシップ・日本における事業部全体を統括し、持続的な売上成長、収益性向上、市場シェア拡大を実現する。・日本および地域の優先事項に整合した、短期・長期の事業戦略を策定し実行する。・年間売上、粗利、販管費、利益目標の達成に責任を持つ。・日本におけるFLCポートフォリオの主要な事業オーナー兼代表者として活動する。■財務計画・予測・Annual Operating Plan（AOP）、Long Range Plan（LRP）、月次予測、Latest Best Estimate（LBE）プロセスを主導する。・事業実績をモニタリングし、未達要因に対する是正措置を実施する。・パイプライン管理と案件レビューを徹底し、予測精度を確保する。・事業予算および投資を管理し、投資対効果の最大化と戦略的優先事項の支援を行う。■商業戦略・実行・ポートフォリオ全体の成長を促進するための商業戦略を策定し、実行する。・レンタル、リース、サービスベースのソリューションを含む新規事業機会および代替的な商業モデルを特定する。・マーケティングと連携し、市場開拓施策、製品ライフサイクル戦略、顧客エンゲージメント施策を策定する。・SFDCの規律ある活用を推進し、営業案件の可視性と正確性を確保する。■顧客・チャネル管理・主要顧客、病院経営層、購買責任者、代理店、戦略的パートナーとの強固な関係を構築・維持する。・代理店およびチャネル戦略を策定し、パフォーマンス管理、事業レビュー、能力開発を行う。・主要な交渉や戦略的ビジネスディスカッションを主導し、事業目標達成を図る。・効果的なアカウントカバレッジと顧客エンゲージメント計画の実行を確実にする。■部門横断リーダーシップ・サプライチェーン、サービス、薬事、品質、ファイナンスと密接に連携し、効果的な事業運営を実現する。・予測の整合、在庫最適化、供給リスクの軽減を推進する。・顧客、オペレーション、財務業績に影響を及ぼし得る重要課題の解決を主導する。・日本事業のニーズと優先事項を、地域およびグローバルの会議体において代表する。■人材リーダーシップ・高い成果を出す営業組織を構築・牽引・育成・コーチングする。・後継者計画、タレント育成、組織能力の強化を推進する。・説明責任、協働、イノベーション、継続的改善の文化を醸成する。・同社のValues、Ethics、Integrity、Compliance基準のロールモデルとなる。【事業内容】Front Line Care（FLC）血圧計、体温計、パルスオキシメータ、複合バイタル測定機器等【企業特徴】■日本市場で30年の実績・長年にわたり日本で事業を展開しており、信頼性と安定感があります。・耳鏡分野で高いシェアを持ち、業界内で強い存在感があります。■診断機器を主力とする専門性・病院の病棟・救急・検診など、幅広い医療現場で使われる診断機器を中心に展開しています。・医療の入口となる初診時に活躍する製品を揃えており、医療現場での重要度が高いです。■現場ニーズに根ざした製品展開・実際の診療フローに沿った製品で、医師・看護師にとって使いやすい点が魅力です。※本求人はバクスター・ジャパン株式会社での採用となりますが、ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社への在籍出向となります。給与体系、福利厚生、就業規則等全てバクスター・ジャパン株式会社の従業員と同じ条件です。

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務■GMP適合性調査対応業務■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務■外国製造業者の実地監査業務■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般　　など＜定年＞65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。

【募集背景/ミッション】産業機器事業センターは医療用機器(PET用標識化合物合成システム、陽子線治療システム、BNCT治療システムなど)を国内外に幅広く提供しています。医療機器の認証基準（JIS規格等）への適合活動を今後さらに強化するために、推進チームを新設します。そのチームにおいて、医療機器認証基準に関わる専門スキルを持ち活動を先導できる人財を募集いたします。＜産業機器事業センターのミッション＞先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する＜医療機種のビジョン＞20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす【職務内容】医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。・規格適合活動の進捗管理を行う。・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として、主に以下の業務に関わっていただきます。・医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。・事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。・技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。・規格適合活動の進捗管理を行う。・規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。<当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例>・JIS T 0601-1　医用電気機器―第１部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項・JIS T 0601-1-2　医用電気機器―第１－２部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：電磁妨害―要求事項及び試験・JIS T 14971　医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用・JIS T2304　医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス・JIS T 62366-1　医療機器―第１部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用・JIS T81001-5-1　ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ―第５－１部：セキュリティ―製品ライフサイクルにおけるアクティビティ・JIS T 0993-1:2020　医療機器の生物学的評価―第１部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験・JIS T 0601-2-37　医用電気機器－ 第2-37部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・CEマーキング・公的規格制定・標準化に関わる社内情報管理・調整【キャリアパス】入社直後：・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部全体の製品知識と業務プロセスを習得します。・進行中の医療機器各種の規格適合活動に参画し、OJTを進めます。5年後以降：規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します【働き方】■出張：国内出張あり（2か月に1回程度／本社〈東京〉・横須賀製造所など）。海外出張はほぼありません。■リモートワーク：週2日まで利用可能■フレックスタイム制：あり【ポジションの魅力】・技術規格適合関連業務に携わることで、技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。・多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。

※本求人は英文を直訳した内容が含まれます。【主な職務内容】■製品マーケティング・事業戦略に沿ったマーケティング計画の策定および実行・グローバルマーケティングおよび部門横断チームと連携した製品ライフサイクル管理、新製品上市支援・ローンチ資料、キャンペーン、ポートフォリオ開発計画の作成・新たなビジネス機会の発掘およびポートフォリオ拡大への貢献■グローバルマーケティングとの連携・製品関連活動におけるグローバルマーケティングの主要窓口を務める・日本市場からの顧客フィードバックや市場インサイトを提供する・グローバル戦略や販促資料を日本市場向けに調整する・製品ローンチ計画やグローバルマーケティング会議に参加する■市場調査・顧客ニーズ、市場動向、競合活動を把握するための市場調査を実施・顧客訪問やフィールド活動を通じてインサイトを収集・戦略的意思決定を支援するため、売上・市場データを分析・定期的な市場レポートおよびプレゼンテーションを作成■KOL・マーケティング活動・キーオピニオンリーダーとの強固な関係を構築・維持・学会、展示会、教育イベント、マーケティングプログラムを支援・マーケティング資料および営業支援ツールを作成・臨床・科学的マーケティング施策に貢献■営業支援・営業チームおよび代理店向けの製品トレーニングやマーケティング支援を提供・営業ツールや顧客向けプレゼンテーション資料を作成・販促キャンペーンや製品ローンチを支援■業務支援・月次マーケティングレポートおよび更新資料の作成・需要予測、価格分析、マーケティングプロジェクトを支援・営業、オペレーション、薬事、品質などの社内各部門と連携し、事業目標達成に貢献■その他の責務・会社方針、業界規制、医療関連要件を遵守する・医療機器公正競争規約および関連法規への理解を維持する・マーケティング組織内の継続的改善活動に貢献する・社内外の関係者と効果的にコミュニケーションをとる・必要に応じて国内外への出張を行う・FLC ビジネスリードから指示されたその他業務を遂行する【担当製品】Front Line Care（FLC）血圧計、体温計、パルスオキシメータ、複合バイタル測定機器等【組織構成】レポートライン：FLC Manager（日本）FLC Manager以下マーケティングスペシャリスト1名（★本ポジション）、営業マネージャー1名、営業3名、インサイドセールス2名主な連携先：グローバルマーケティング、営業、部門横断チーム、KOL、代理店、医療従事者【出張】■国内出張の有無：営業チームをサポートする必要がある場合のみ発生（東京近郊であれば日帰り、移動距離が長い場合は宿泊の可能性があり、期間は業務上の必要に応じます。）■海外出張の頻度：業務上の必要に応じて年1～2回【企業特徴】■日本市場で30年の実績・長年にわたり日本で事業を展開しており、信頼性と安定感があります。・耳鏡分野で高いシェアを持ち、業界内で強い存在感があります。■診断機器を主力とする専門性・病院の病棟・救急・検診など、幅広い医療現場で使われる診断機器を中心に展開しています。・医療の入口となる初診時に活躍する製品を揃えており、医療現場での重要度が高いです。■現場ニーズに根ざした製品展開・実際の診療フローに沿った製品で、医師・看護師にとって使いやすい点が魅力です。※本求人はバクスター・ジャパン株式会社での採用となりますが、ウェルチ・アレン・ジャパン株式会社への在籍出向となります。給与体系、福利厚生、就業規則等全てバクスター・ジャパン株式会社の従業員と同じ条件です。

【具体的な業務内容】■眼科医療機器の組込みソフトウェアおよびソフトウエア製品の設計・開発業務（50％）・製品試作段階において、ユーザーニーズや使用意図に関する情報を収集するため、ユーザーインタビューや市場調査を実施し、得られたデータを分析する。製品機能を実現するためのソフトウェアの試作開発を行う。・製品開発段階において、関連部門と円滑な連携を行うことにより、進捗状況の把握し、問題点を解決する。定められた手順に沿ってプロジェクト計画の立案、技術文書の作成およびレビュー、設計、実装、試験を行う。■ソフトウェア開発のマネジメント業務（30％）・ソフトウェア開発について、チームの取りまとめやメンバーの技術的サポート、社内外のステークホルダーへ情報共有、報告を行い、プロジェクトをマネージメントしソフトウェアをリリースし、リリース後の保守を円滑に行う。■市場調査およびソフトウェア開発技術調査業務（20％）・眼科医療機器の市場動向を常に把握するために学会(臨床眼科学会、日本眼科学会など)や展示会(Japan　IT　Week、Medtec　Japanなど)を利用して最新の技術動向や市場トレンドを把握する。・ソフトウェア開発に関する新たな技術情報を収集しセミナーやワークショップに参加することにより自身の技術力を維持向上させる。【責任範囲】・プロジェクト計画の立案とその実行・成果物の作成と管理・ソフトウェアライセンス、ハードウェア機器、開発ドキュメント等の物品・情報の管理・下位者に対する指導および教育計画の立案と実行・定期的な進捗確認や、契約書に基づくパフォーマンス評価による外部ベンダーの管理・リソースマネジメントや優先順位の見直しにより、複数開発プロジェクトの案件の管理、遂行・週次報告、重要なマイルストーンごとのプレゼンテーションによるステークホルダーへの開発状況の報告【配属部署】アイケア事業本部 アイケア設計部（約100名）配属は部付となり、同部には5つの課があります（電気設計課・機械設計課・ソフトウェア設計課・光学設計課・技術管理課）平均年齢は37歳、中途比率が高く、専門性の高いエンジニアが多い組織です。【働き方】・原則出社、在宅は週1回程度■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度あり・年休：128日・入社3年後定着率90％以上トプコン 90周年記念ビデオ - Our Journey of the Future Positioninghttps://www.youtube.com/watch?v=TKPtDGI1dNo

※本メールは英文を直訳した内容が含まれます。【役割期待】品質保証責任者として、当社の品質マネジメントシステム（QMS）を統括し、日本市場における品質戦略の策定および実行をリードいただきます。日本の法規制（J-PMD法、J-PMD法施行令、QMS省令、GVP省令）に基づき、Dexcom Japan のQMSを構築・維持・改善していただきます。【主な業務内容】■品質保証部門の統括およびチームマネジメント（人材育成・評価含む）■品質方針・品質戦略の策定および実行■品質に関わる文書／記録管理体制の構築および統制■QMSの維持・改善、および新規／改正規制要件対応のリード（薬事・安全管理と連携）■サイトレビュー／コマーシャルマテリアルレビューの最終承認■外注先／サプライヤー／下請け業者の品質管理体制の構築・監督および監査対応■プロセスKPIの設定、モニタリング、データ分析、継続的改善およびCAPAの主導■製造活動（国内外）に対する品質保証観点での統括的支援■製品リリースに関する最終責任（受入試験・出荷判定プロセスの承認）■不適合製品対応の最終判断（リワーク、特採、出荷保留など）■ラベル、e-Packaging Insert、IFUに関する品質保証プロセスの統括■測定機器管理および校正体制の監督■DMR作成およびDHRレビューの最終承認■市場品質情報の収集・評価およびグローバルへの報告■内部監査および外部監査（規制当局対応、ISO監査等）のリード■経営層およびグローバルQAへのレポーティング【英語利用場面】グローバル向けのドキュメンテーション作成・確認が中心です。レポート先は日本の総括製造販売責任者のため、通常は話す機会はあまりありません。ただし、不良品が発生した場合は、製造拠点とのコミュニケーションが発生します。【組織構成】・チーム構成：今回採用するQA Head＋部下1名 QA Specialist・レポートライン：総括製造販売責任者・周辺チームの人数：薬事1名、安全5名【本求人の魅力】■新製品立ち上げに携われる既存運用の維持だけでなく、今後、新製品ローンチを控えている製品があり、向けたQMS構築にも関われるため、変化のある環境で経験を積める■革新的な環境で自己実現が可能組織成長、変化の中、自立して課題解決に取り組み、新しい仕事を生み出す実行力のある方に最適な環境【求める人物像】不確実性の高い環境においても柔軟に対応し、自律的に意思決定ができる方部門横断的にリーダーシップを発揮できる方品質のみならずビジネス視点を持ち、組織の成長に貢献できる方変化を前向きに捉え、継続的改善を推進できる方

【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会【配属先】グループ品質保証部

「健康」は人々にとって最も関心が高く、重要なテーマの一つです。富士フイルムは、創業間もない1936年にレントゲンフィルムの製造をスタート、現在はトータルヘルスケアカンパニーを目指し「予防・診断・治療」領域まで幅広く事業を手がけています。当社グループのもつ技術、製品、サービスを結集し、アンメットメディカルニーズへの対応、医療の格差解消、医療従事者の負担軽減、疾病予防や早期発見による医療費高騰抑制の実現を目指していきます。　当社は、医療サービスへのアクセス向上に貢献することを目指し、2030年度までに医療AI技術を活用した医療機器・サービスを世界196のすべての国に導入することを目標としており、2023年度時点では累計100か国への導入を達成しています。【募集背景】　富士フイルムでは中期経営計画「VISION2030」において、メディカルシステム事業を成長事業と位置づけ、積極的に投資・開発を進めています。2021年に日立製作所の画像診断関連事業を買収し、現在富士フイルムの医療画像撮影機器ポートフォリオとしては、「単純X線画像撮影装置(いわゆるレントゲン)」「X線透視撮影装置」「CT装置」「MRI装置」「(下部、上腹部)内視鏡」「超音波装置」「マンモグラフィー装置」と、世界に類を見ない総合的なラインナップを揃えています。　これらの医療機器を、昨今の最新IT・AI・IoT技術を用いて、より使いやすい、より高性能な医療機器にすべく、ITを基軸に各製品の抜本的な改良を進めています。医療機器の開発には、世の中の医療をより良くしたいという熱意を持ったITエンジニアの貢献が必要不可欠なため、同じ志を持った開発者を広く募集しています。【担当職務】　デジタルX線画像撮影装置、内視鏡装置や超音波装置、マンモグラフィー装置等の、医療画像撮影装置開発における、コンソールソフトウェア(機器制御/画像ビューア/統合プラットフォーム等)の開発、もしくはこれら医療機器の保守サポートを横断的に行うITサービスプラットフォームの開発を担当していただきます。実際にソフトウェアのプログラミングを行うとともに、担当製品全体のプロダクトマネージャー的な活躍も期待します。【開発環境】　各医療機器により異なりますが、以下のような環境で開発していただきます。なお未経験分野は、OJTで学習していただきます。・OS：Windows、Linux、Android、iOS・開発言語：C/C++、C#、Java script　等・クラウド環境：AWS、Azure　等【仕事の魅力】・自分が開発した医療機器が病院で稼働し、社会に役立っていることを体感できる・医療従事者(医師、技師、看護師)と直接会話し、製品開発を進めることできる・最新医用画像AI技術に触れることができる・最新のIT・AI・IoT技術を実際の医療機器に自ら実装して搭載できる＜富士フイルムについては以下をご参照ください＞■富士フイルム グループパーパス(※音声が再生されます)https://youtu.be/EEtolzWAlKE■富士フイルムグループ紹介https://holdings.fujifilm.com/ja/about■富士フイルムグループの価値創造https://ir.fujifilm.com/ja/investors/value.html＜関連技術・事業については以下をご参照ください＞■東大松尾教授×富士フイルム対談動画～AI研究専門家が語る「医療×AIの未来予想」～　(※音声が再生されます)https://youtu.be/5mOPk5gWdQ4■REiLI - FUJIFILM Medical AI Technology(※音声が再生されます)https://youtu.be/gztCSAACT8w

【業務内容】労働安全衛生規則14条に記載されている職務・健康診断の実施、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。・過重労働者への面接指導および必要な措置の実施、ならびにこれらの結果に基づく労働者の健康を保持するための措置に関すること。・心理的な負担の程度を把握するための検査、面接指導、およびその結果に基づく労働者の健康を保持するための　　措置に関すること。・作業環境の維持管理に関すること。・作業の管理に関すること。・上記のほか、労働者の健康管理に関すること。・健康教育、健康相談その他労働者の健康の保持増進を図るための措置に関すること。・衛生教育に関すること。・労働者の健康障害の原因の調査および再発防止のための措置に関すること。■勤務シフト9時～18時(休憩1時間)、月～金のうち週4日※残業：月10時間未満■雇用期間期間の定め有(12か月更新)※試用期間あり（１ヶ月）*その間の待遇・給与に変更はありません。■給与年俸制（年収例：専属産業医経験1～5年　週4日で1200万円～1500万円）　交通費：全額支給、残業代：無、賞与：無■昇給無（契約更新時に見直す可能性あり）■休日・休暇土日祝、年末年始（12/30～1/3）年間休日120日（目安。毎年の祝日の変動によって変動あり）【採用担当者コメント】全社員イノベーション活動としての組織風土改革を通して働き方改革を実践しており、地道な施策を積み重ね、制度と意識の両輪で、組織や一人一人の行動を変えていく努力をしている会社です。・経営陣が若く、社員にとって良い活動については理解もあり、非常に協力的です。・専属産業医・嘱託産業医・保健師ともに多数雇用を予定しており、得意分野を活かしてご活躍いただけます。・対象従業員は平均年齢34歳で若い方が多く、活気のある職場環境です。

【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？【具体的な職務内容】薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。【職種限定の条件など】薬剤師手当あり

【募集背景】・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。【職務内容】・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示・開発文書の審査業務・メンバーのマネジメント【担う役割】・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。【キャリアパス】・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。【組織構成】・品質管理部　品質保証課：約30名規模※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。【働き方】・平均残業時間：25時間前後・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

【業務内容】・自社オリジナル素材（コラーゲン、植物エキス等）、技術（製剤等）の機能性評価および開発・商品の機能性、エビデンス取得業務・研究開発における知的財産保護（特許権利化等）・社外活動（社内研究サイト、学会発表での情報発信）【業務の面白さ】素材開発を通して効果や訴求でお客様へ商品価値を魅力的に伝えることができ新たな価値創造に携われることが本業務の魅力だと思います。【当社の魅力】新日本製薬は、オールインワンジェル売上No.1ブランド「PERFECTONE」を有する、東証プライム上場の化粧品・健康食品メーカーです。「世界中の人々の健やかで心豊かな暮らしを創造する」というビジョンのもと、培ってきたマーケティング力とデータベースを活かした画期的な商品開発やサービス開発に活用するとともに、国内外でチャネルを問わずお客さまへ快適なライフスタイルを提案し、お客さまの最高の満足を追求しています。【充実した福利厚生】・管理栄養士監修の社員食堂（カフェテリア）を本社最上階に完備。健康に配慮した日替わり定食を300円前後のリーズナブルな価格で利用可能です。・化粧品・医薬品・健康食品の社員割引制度・社員交際費補助（1回あたり4,000円／人）・親孝行手当（年間1万円）・自己研鑽手当（年間5万円）・社員持株制度・子育て支援制度（時短勤務、看護休暇など）

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う＜おすすめポイント＞★MRのご経験から未経験での入社実績があり、在籍している方も薬剤師等、未経験者が多数な環境です。未経験でも研修含め、手厚いサポートがございます。★経験を積んだ後に、メーカーへの転籍の実績あり。★英語に関してはこれから勉強していく意欲や抵抗の無い方でも挑戦可能です！

【企業からのメッセージ】X線診断システム、内視鏡システム、体外診断機器に代表されるメディカル機器やライフサイエンス機器の開発を行います。富士フイルムはX線画像のデジタル化やレーザ内視鏡の開発など世界に先駆けイノベーションを起こし続けています。これまでの開発を通じて培った診断に役立つ画作りのノウハウに、センシング技術、画像処理技術、メカトロ技術、IT技術を組合せ、医療のさまざまなニーズにこたえるソリューションの創出を目指します。【期待する役割】医療機器の機械系技術者として以下いずれかの業務をメインで担当頂く予定です。ご経験・スキル、選考を通してアサイン先を決定させて頂きます。【職務内容】1. デジタルX線診断機器（一般X線機器、マンモグラフィ装置）および超音波診断機器の装置設計・医療機器システム全体を見渡した最適な筐体設計、熱流体設計、およびメカトロ設計など2. 電子内視鏡システムのメカ設計（機構設計・熱流体設計・精密加工部品設計・光学設計など）・将来の内視鏡、関連商品の実現手段の要素開発や、商品企画から参画しての仕様策定、仕様実現のための構造や機構の検討、試作評価、工程立ち上げまでの商品化設計を行います。・内視鏡、制御部、関連商品などの要素開発、商品化設計・撮像ユニットの要素開発、商品化設計3. 体外診断・ライフサイエンス機器のシステム全体を考えた設計開発（メカ設計、熱流体設計、光学設計など）【参考資料】http://fujifilm.jp/business/healthcare/index.html

【期待する役割】品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。【具体的には】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■マネジメント業務

【期待する役割】品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 【具体的には】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務

【ミッション】「医療×インターネット」の領域で日本発のビジネスモデルを創出、世界に驚きを与え続ける事業のミドルオフィスとして、クライアントへの提供価値向上・事業全体の業務効率化を推進する【所属】サービスエクセキューショングループ（ご経験によっては他部署との兼務あり）※ サービスエクセキューショングループとは：エムスリーの中核である製薬企業向けマーケティング支援を行う中核事業グループ（MR君ファミリー）の中で、サービス提供の運営推進と高付加価値化を担当するミドルオフィス※担当サービス：■Web講演会（国内最大級の医療従事者向けインターネット講演会）■ワンポイントeディテール（薬剤ごとメッセージ・コンテンツ配信）【担当業務】医師向けのプロモーションコンテンツ配信プロジェクトについて以下を担当■サービス提供に関わるオペレーション設計及び運用推進■サービスの提供価値向上・業務効率化推進■コンテンツ配信含むオペレーションを担当するメンバー（数十名単位）のマネジメント【具体的には】■オペレーション担当メンバーが、より早く・高い成果を出すことが出来るような、オペレーションフロー策定・改善を行う■ミドルオフィス・フロントオフィスメンバーの工数削減を目的とした、既存業務のフロー改善やデジタル化推進を行う【このポジションから得られるもの】■量・質ともに高いPDCA経験■変革期にある組織の再構築・業務改善経験■数十名単位のメンバーマネジメントスキル■優秀人材が集う会社での切磋琢磨、ハイレベルのビジネススキル■世界が認めるエクセレントベンチャーのもとで、他社では得られないユニークなキャリア形成

【ミッション】世界で一番多くの「治療を変える。」をプロデュースする【所属】コンテンツクリエイショングループ（CCG）【担当業務】CCGは、クライアントである製薬会社や医療機器メーカーへのセールス・マーケティング支援の一翼を担い、会員制医療従事者向けサイト「m3.com」（国内の医師9割以上が登録）やエムスリーグループのサービスにより医療従事者の「治療を変える。」ことを目的としている部門です。メディカルライターは、医療従事者向けサイト「m3.com」上に掲載する医療用医薬品の情報提供における製薬企業のプロモーション/学術的戦略と、会員医師のニーズをマッチさせ、「治療を変える」を実現するシナリオライティングをお任せします。具体的には、製薬企業のプロモーション/学術的方針を理解し、それらが医師によりよく理解されるよう、医療用医薬品のプロモーション支援/エデュケーションコンテンツやサービスの「シナリオライティング・学術支援」を担っていただきます。【同ポジションで働く魅力】■専門性が高い・薬剤や臨床における知識、経験を生かせる・薬剤や疾患について最先端かつ、より深い知識が身につく・現場ではなかなかお会いすることのないKOLの意見が直接うかがえる■仕事の影響が大きい・自分の作ったものが多くの人に見てもらえ、影響を与える可能性がある、反響がある・薬剤師とは違う角度から、ドクター、製薬会社、病院、その他企業などで働く多くの人とかかわることができる■働きやすい・薬剤師の仕事の中では希少なデスクワーク・休暇取得の自由度が高い、土日、年末年始が休み・比較的、自分のペースで仕事ができる・人間関係がフラット■その他・一般的なビジネススキルを学べる・能力を正当に評価される

【募集背景・ミッション】・市場で優位性があり、肌に有効かつ安全な商品の製品開発を通じて、売上目標の達成に貢献する・研究開発部　製剤開発Gのチームビルディングならびに部下の日々のCoachingと人事管理を行い、ETVOS商品開発において他部署間の連携においてもリーダーシップを発揮して新製品の開発力をけん引する。・絶えず新しい原料や学会資料などの情報を収集し、自社開発品に生かし、また社内の共有資産として管理・活用する【業務内容】・（マネージャーの場合）研究開発部　製剤開発G（部下）の業務管理・指導・育成・（リーダーの場合）マネージャーへのキャリアアップのために指導の元、タスクとなる場合を想定する。スタッフレベルへのテクニカルなCoachingは随時行う。・スキンケア、ベースメイク製品等の自社処方開発および製造プロセス開発（カラーメイク・ヘアケア製品の開発経験があれば尚可）・ODMへの製造移管業務・OEM先との新規処方開発（技術調整、生産立ち会い、製品設計時の窓口業務を含む）：主にカラーメイク品・試作品の物性評価・分析（官能評価、効果試験を含む）・製品の有効性など販売促進をバックアップするデータ収集（科学的な実験含む）・お客様（カスタマーサービス・営業等からの問い合わせ）への技術的な商品説明、助言およびサポート・広告物など、外部に対して商品技術情報を開示する際の技術的表現の校閲・展示会、原料メーカーとのやりとり等を通じた、最新原料情報の収集・学会参加等による、最新技術・素材・成分情報の収集・特許調査およびモニタリング、および必要に応じた出願申請・海外薬事申請業務のサポート（処方取り扱い上で生じる業務等）【求める人物像】・性格温厚、人間関係が良好で、チームワークを得意とする・創造性、積極性があり、新しいことに絶えず挑戦する気概がある・高い主体性と創造性を持ち、既存の枠組みに捉われず新しい技術や手法に挑戦できる方・自社の製品に愛着を持ち、その魅力を自分の言葉で語れる方・化粧品が好きな方・化粧品業界に興味がある方

【募集背景】　グループ内の各業態の店舗数の増加や事業拡大、さらには海外事業の拡大に伴い、商品開発課の業務量も増加しております。このような状況の中、今後さらに拡大が見込まれる各業態の商品開発に積極的に対応していくため、人員強化を目的とした採用活動を実施いたします。【業務内容】・販促キャンペーン向け期間限定寿司の企画・開発・季節や販促テーマに沿った商品アイデアの立案・ブレスト・関係部署との調整および試作・レシピ開発の推進・グランドメニュー改定に伴う定番商品の刷新・新商品開発・商品部との連携やサプライヤーとの商談、食材選定、加工調整国内「あきんどスシロー」における寿司商品の企画・開発をご担当いただきます。販促キャンペーン向けの期間限定商品を中心に、商品企画から試作・開発、社内プレゼンまで一貫して携わるポジションです。季節性や販促テーマに合わせて、部門内で商品アイデアのブレストを実施し、企画案を立案。関係部署との確認・調整を行ったうえで、担当商品を振り分け、試作およびレシピ開発を進めていただきます。また、年に数回実施されるグランドメニュー改定にも参加し、定番商品のブラッシュアップや新商品の開発にも携わっていただきます。開発業務は本社キッチンでの試作が中心となりますが、使用商材の選定や加工方法の検討にあたり、商品部との連携に加え、サプライヤーとの商談・折衝・調整を行っていただく場合もあります。その点はご経験やスキルに応じてお任せしていく予定です。商品開発は、最短でキャンペーン開始の約3か月前からスタートするため、スピード感を持って企画・開発を推進できる力が求められます。完成した商品は、まず商品本部内でプレゼンを実施し、その後、経営陣へのプレゼンテーションを経て承認されます。その後、全国店舗で提供される新商品としてリリースされます。【やりがい・このポジションの魅力】　自身が企画・開発した商品を、全国の「あきんどスシロー」店舗で展開できる点が、このポジション最大の魅力です。企画立案だけでなく、試作・レシピ開発・関係部署との調整・プレゼンまで一貫して携わることができるため、商品開発者として幅広い経験とスキルを身につけることができます。また、販促キャンペーン商品だけでなく、定番商品の刷新や新商品の開発にも関わるため、スシローのブランドづくりに直接貢献できる大きなやりがいがあります。一方で、商品開発には創作性だけでなく、原価を踏まえたコスト意識や、全国の店舗で安定して提供できるオペレーション面への配慮も求められます。スピード感のある環境の中で、さまざまな制約条件を踏まえながら商品を形にしていく難しさがありますが、その分、多くのお客様に支持される商品を生み出せた時の達成感は非常に大きく、この仕事ならではの魅力となっています。【数値で見る同社】■1984年創業 「スシロー」を中核ブランドとし、回転寿司業界14年連続売上No.1■連結売上高4,295億円■国内1,198店舗、海外300店舗超(グループ店舗数)■平均年齢：41.3歳■有給平均取得日数：10.8日(有給取得率66.9%)■離職率：11.4%【同社の注目トピックス】★海外事業300店舗を突破2026年6月、海外店舗数が300店舗を突破。台湾・香港・中国・シンガポール・タイ・韓国・インドネシア・マレーシアなどで事業を拡大し、今後はアメリカへの「スシロー」初出店も予定されています。★海外売上比率35％を目指す成長戦略中期経営計画では、2026年度に海外売上比率35％を目標として掲げています。今後の事業成長において、グローバル調達機能の強化は重要な経営テーマの一つとなっています。★将来的には売上1兆円企業へ同社はFY35ビジョンとして「売上高1兆円以上・海外売上構成比55％」を掲げています。国内トップ企業から、世界で戦うグローバルフードカンパニーへ変革している真っただ中のフェーズです。

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（年間約300品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■現在当社の売上の約3割は通販経由であり、通販に強い九州にアプローチをかけて更に企業規模を拡大したいと考えています。そのため、新しくできるオフィスで一緒に働く方を募集しています。■組織構成（予定）：営業4名と処方開発4名合わせて8名を採用予定管理者は大阪や東京から出張ベースで勤務予定【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■企業成長に伴う増員【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は埼玉で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。）

【募集背景】TBCT事業において、装置販売後のアフターサービス活動が、事業拡大において重要な役割を担います。今後「モノ売り」から付加価値を提供する「コト売り」を通じた事業推進を展開するにあたり、アフターサービス事業戦略を着実かつ誠実に実行できる人財を求めています。【職務内容】・TBCTで製造販売されるME機器の保守点検、修理、その他のメンテナンス作業を設置場所等にて遂行します。・現地および電話、メール等で商品やメンテナンス情報の提供を行います。・装置ログの排出及び記録保管及び記録データの解析、故障診断等を実施します。・顧客との円滑なコミュニケーションにより、TBCTブランドの向上に努めます。・保守サービス業務の活動を通じて得た情報の共有や販売支援などにより営業担当のサポートを行います。・新規保守契約の獲得、その他の有料サービス普及の為の顧客交渉を行います。・機器とシステム間の情報通信設定の作業及びその保守を行います。【配属先】配属予定：血液・細胞テクノロジーカンパニー　テルモBCT 営業部　　　　　テクニカルサービスグループ 東日本エリア組織体制：東京支店メンバーは約5名、30～50代で構成されており、女性も活躍されております。【働き方】・東京支店の管轄範囲　東北、関東甲信越、東海北陸が東京支店の管轄エリアとなり、関東甲信越エリアを担当いただくことを想定しています・出張頻度：2～3日程度/月、宿泊を伴う場合もあります・土日の出勤機会：年数回【担う役割】TBCT事業の事業計画を達成するために、日本赤十字社、医療機関、バイオテック企業等への装置設置及び設置後のアフターサービス活動が主な業務内容となります。それらの業務及びステークホルダーに対する保守契約の訴求や折衝を通じて顧客との信頼関係を構築していただきます。また、本職務での実績を積み重ねることで、アフターサービス部門のマネージャあるいは本部スタッフへとキャリアアップが可能です。将来的に部門運営を担う人財を目指して頂ける機会の場も提供しています。【仕事の魅力】・最先端の医療機器や細胞テクノロジー機器等の保守活動は日本の医療に大きく貢献し、最新の技術を習得できます。・情報提供や販売促進活動等を通じた顧客とのコミュニケーションにより、最新の医療知識の取得を行うことが可能です。・定期点検や保守契約業務の実施により医療現場への安全と安心をご提供し、修理対応やトラブルの解決によりお客様から感謝され、達成感を得られる仕事です。・今後伸長する分野である病院市場及びバイオテック企業への活動を通じて最新のビジネスモデルに携わることにより、ご自身のキャリア形成に貢献します。

【具体的な業務内容】・社内他部署に対する薬機法・QMS省令に関する教育・啓蒙活動・製品の薬事戦略立案、薬事申請（届出・認証・承認）の推進および外部コンサルタント・審査機関との連携・医療機器製造販売業等の業許可取得、更新に向けた行政機関（都道府県やPMDA等）との折衝・対応・QMS省令およびISO 13485に準拠した品質マネジメントシステムの構築、文書整備、運用および維持管理・市販後安全管理体制の構築および不具合発生時の行政への報告対応【キャリアイメージ】・品質本部のコアメンバーとして、国内品質業務運営責任者や総括製造販売責任者などの法定責任者を担う・品質保証部門や薬事部門の組織マネジメント（責任者）への昇格・将来的な海外市場展開を見据えた、各国の法規制対応（FDAなど）を含めたグローバルな品質・薬事戦略の統括【ポジションの魅力】・SIXPADブランドが今後、医療機器分野へ展開していく中で、品質保証の立場で立ち上げ初期より中心人物として携わることができます。・品質保証の立場でご自身が中心となり、様々な仕組みを構築・改良しながら、魅力的な製品開発に携わることができます。・ルールを作るだけでなく、開発チームなどと協働し、魅力的な製品開発を通じて、SIXPADブランドの成長と共にご自身の成長とキャリアアップ（将来的なグローバル統括や組織責任者）を目指すことができます。【組織構成】品質保証部：51名・品質保証課：9名・美容機器品質保証課：6名・WELLNESS品質保証部：4名・品質管理課：17名・評価・解析G：11名・ヘアケア品質保証G：4名【ミッション】SIXPADブランドで培ったEMS技術（電気パルスの技術）等を活用した商品を今後本格的に医療機器分野へ展開していくにあたり、薬機法（医薬品医療機器等法）および関連法規を遵守した適正な事業基盤を確立すること【目指す姿】・医療機器製造販売業等の業許可維持に向けた、QMS省令に基づく社内品質管理体制の運用・ISO13485認証（取得済み）の維持管理および運営・開発部門や製造部門に対する法規制の観点からの牽制と支援を通じ、安全性・有効性が担保された製品を市場に提供し続ける品質保証体制の確立

【求める役割】薬機法(医薬品医療機器等法)に基づく様々な業許可の維持・管理のために薬剤師の資格が必須のポジションです。研究開発部(薬事・品質保証グループ)において、品質保証の業務をお任せします。 【業務内容】■海外から輸入する原料の規格適合試験の実施、試験成績書の発行■保有している様々な業許可の維持のための関連法令の収集・対応■販売先の管理や、市場の安全性情報の収集★商社でありながら自社で研究開発や品質保証の機能を持ち、法的な裏付けと安全性を担保して原料を提供している同社にとって、薬剤師はビジネスの根幹を支える非常に重要な存在です。 【組織構成】薬事品質保証グループの現メンバー(25歳女性、35歳女性2名、43歳男性1名、課長50歳、部長45歳)【本ポジションの魅力】◆創業70年以上、大手化粧品メーカーと取引がある安定企業 ◆商社ですが、研究開発部門を保持。競合に比べて、商品をおさめるだけでなく、その原料の特製・効果など詳しい情報＝付加価値をつけた提供をします。【キャリアパス】家庭と両立ながらキャリアアップを実現できる環境です。 【働き方】・離職率が低く少数精鋭の企業。・最近は海外進出も積極的です。・残業時間全社平均残業時間：6.83時間（2022年度）・家族手当・子ども手当有 【会社概要】創業以来90年以上にわたり、化粧品原料および機能性表示食品原料の専門商社として事業を展開。国内外の幅広いネットワークを活かし、原料の調達・販売に加え、お客様と連携したオリジナル原材料の開発・提案にも取り組んでいます。長年培ってきた技術力と提案力を強みに、化学・ヘルスケア分野の発展に貢献し、さらなる成長を目指しています。

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。【具体的には】▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約6割がグローバル治験。【キャリア】M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。【階層別研修】・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等・4 年次フォローアップ研修・5 年次フォローアップ研修・7 年次フォローアップ研修・プロジェクトリーダー研修・部門長研修【スキルアップ研修】・グローバル研修・英語会議研修・英語の報告書記載トレーニング・医学・薬学の基礎研修・Oncology ExpertCRA 研修・GCP 研修・薬機法研修・プレゼン研修 等【全社研修】・コンプライアンス研修・個人情報保護研修・メンタルヘルス研修・人事考課者研修 等・プロジェクト内研修（外部研修含む※）　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認【自己啓発支援制度】・TOEIC 受験料を年2 回まで補助・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給

★大手エムスリーグループにてCRAとして活躍可能です★同社は医療×ITで有名なエムスリーグループのCRO。エムスリーグループ内でも利益率が高い事業のため、グループの中でも同社の存在が注目されており、安定して活躍することが可能。【具体的には】▼治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動▼担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務※20以上のPJTが稼動しており(40プロトコール)、約6割がグローバル治験。【キャリア】M3 グループ独自のテクノロジーを活用し、治験の課題解決を担うプロとして活躍いただけるよう、充実した育成環境とCRA 経験を活かせる多様なキャリア機会を整備しています。CRA として経験を積んだ後は、臨床開発全体を統括するリーダー職や、独自テクノロジーを用いた新たな治験サービスの企画・開発、変革期の同社だからこそ立ち上がるタスクフォースへの参加など、幅広い成長機会が広がっています。【階層別研修】・1 年次フォローアップ研修：臨床検査、医学、薬学の基礎 等・2 年次フォローアップ研修：GCP/モニタリング再確認、治験中の対応 等・3 年次フォローアップ研修：モニタリングで発生する課題の解決 等・4 年次フォローアップ研修・5 年次フォローアップ研修・7 年次フォローアップ研修・プロジェクトリーダー研修・部門長研修【スキルアップ研修】・グローバル研修・英語会議研修・英語の報告書記載トレーニング・医学・薬学の基礎研修・Oncology ExpertCRA 研修・GCP 研修・薬機法研修・プレゼン研修 等【全社研修】・コンプライアンス研修・個人情報保護研修・メンタルヘルス研修・人事考課者研修 等・プロジェクト内研修（外部研修含む※）　必要な疾患及び治療等の知識の習得、計画書、業務手順の確認【自己啓発支援制度】・TOEIC 受験料を年2 回まで補助・入社後受検したTOEIC スコアに応じた奨励金を支給

SIXPADメディカル部エビデンス課では、開発された製品の社内外での試験実施、大学教授などの専門家との連携、そして企画・開発・制作部門をはじめとした社内関係部署との協働を通じて、プロジェクトを推進していただきます。 製品の信頼性を高めるエビデンス構築の中心となり、医療・介護領域におけるSIXPADブランド価値向上に貢献していただくことを期待しています。【具体的な業務内容】(1)社内試験の計画および実施開発中・開発済み製品に対する効果検証や評価試験を社内で実施し、客観的なエビデンスを取得。(2)社外試験の計画および実施社外の試験機関、医療機関や外部研究機関と連携し、開発済み製品の客観的なエビデンスを取得。(3)大学・医療機関との共同研究の推進大学教授や医療・介護に関わる専門家と協働し、研究計画の立案や打ち合わせを実施。(4)開発製品に対するエビデンス構築および技術的サポート製品の科学的根拠を整理し、企画・開発・制作など社内各部門と連携してプロジェクトを前進させる。【プロジェクト事例】・EMS製品の使用前後における筋力・筋厚の変化検証・開発中製品に関する専門的アドバイスを得るため、大学の専門家と連携して打ち合わせを実施【今後のキャリア】入社後、まずは社内外試験の実施や外部の専門家との連携など、エビデンス構築に関わる実務経験を積んでいただきます。その後は、ご自身の志向や強みに応じて、以下のようなキャリアを描くことが可能です。■エビデンス領域の専門性を深めるキャリア社内外試験の設計・運用や大学教授などの権威との共同研究に特化し、専門性を高めながらプロジェクトをリードするポジションを目指せます。■専門性を活かして企画部門などへキャリアを広げる道製品の科学的な知見を活かし、企画・開発など他部門へ異動して活躍の幅を広げることも可能です。■リーダーシップを発揮し、マネジメントを担うキャリアチームやプロジェクトを牽引するリーダーとして活躍し、将来的にはマネジメントポジションを目指すこともできます。

歯科用の精密機器（ドリル等）世界No.1シェアの超優良メーカーである同社の製品検証部・生物学的検証課にて下記業務をお任せいたします。【業務内容詳細】１．新製品および既存製品の再処理（洗浄・消毒・滅菌）バリデーション試験２．１の各種試験に使用する、理化学機器の操作３．１の業務に伴う試験報告書等の技術文書作成

【募集背景】テルモBCT製品においては、販売後のアフターサービス活動が事業拡大において重要な役割を担っています。今後「コト売り」を通じた事業展開にあたり、アフターサービス事業戦略を実行できる人財が必要です。特に医療機器と医療システムを接続するサービスを展開するにあたり、情報処理に関する知識や経験のバックボーンを備えた人財を募集しています。【職務内容】■自社の医療機器およびソフトウェアと顧客のネットワーク、サーバー等の情報システム間のデータ連携のための当社側システムの設定、機器側の接続設定および接続障害の対応を行う。■上記業務について、社内サポートおよび社員向けのトレーニングを行う。■ユーザーやITベンダーと連携して、自社の医療機器、ソフトウェアと顧客の情報システム間でネットワークを構築するための調整業務およびコンサル業務を行う。■自社医療機器の保守点検、修理、メンテナンス知識を取得し、それぞれの業務内容について理解し、障害原因の切り分けや故障診断を行う。■顧客や社員に対し、現地および電話等でのサポートを提供する。■医療機器とシステムのIT連携ビジネスのマーケティング業務。【担う役割】・日本赤十字社、病院、バイオテック企業等へのアフターサービス活動をご経験いただき、製品知識やメンテナンス技術を習得していただきます。その後、自社の機器とユーザーの情報システムとのデータ連携に向けたネットワーク構築、接続設定および不具合対応等を担っていただきます。・連携サイトの増加に従い、前述業務の社内展開やトレーニングを行い、所有スキルを組織横断で展開する役割を期待しています。さらにこれらITビジネス普及のためのマーケティング業務も担っていただきます。【仕事の魅力】・最先端治療機器のメンテンナンス活動、使用説明、販売促進などの顧客とのコミュニケーションを通じて、日本の医療に貢献できます。・医療機器と情報システムの連携による「コトづくり」関わり、レベルの高い付加価値を医療現場へ提供することで、お客様から感謝され、頼りにされる仕事です。加えて医療現場だけではなく、製薬企業や各種研究機関などにも同様のソリューションを展開しており、幅広い領域で活躍の場があります。・社内においてもシステム連携におけるトップトレーナーとして、この分野をリードし、頼りにされる存在を目指すことができます。【配属先】血液・細胞テクノロジーC　TBCT　東京オフィス※入社後はテクニカルサービスグループのサポートチームに配属されます。最初の6か月～1年間は東京支店でメンテナンス業務の研修を実施します。そのため、研修期間中の勤務地は東京支店（新宿区）となります。・研修時勤務時間事業場外みなし労働時間制：始業・終業（9：00～17：45）

品質管理課の課長候補を募集致します。品質保証課と連携し、患者様へ安心・安全な医薬品をお届けするため、同社工場にて医薬品製造に必要な資材、原料、製品の品質に問題がないか試験や管理を実施いただきます。【基本的な業務】◆製品検査に関する業務◆原料受入検査に関する業務◆原料品質検査に関する業務◆工程検査に関する業務◆安定性試験に関する業務◆参考品の保管・管理に関する業務◆購入機器の受入検査に関する業務◆分析法の検討・改良に関する業務◆検査機器の管理に関する業務◆環境測定に関する業務◆外部委託に係わる試験業務品質保証部は【品質保証課】と【品質管理課】の2つの課となります。【同社について】2022年10 月1日をもって協和化学工業株式会社より管理部門及び研究開発部門の事業を承継し新体制としてスタート。瀬戸内海で生まれた協和化学はセトラスホールディングスへと進化し、既存事業のみならず、新たな事業領域を切り拓き「豊かな地球」「環境にやさしい地球」を支える一員となることを目指しています。セトラスホールディングスグループとして「Global One Team」を合言葉に、より良い未来に向けた挑戦を始めています。セトラスホールディングスは、全グループ会社の事業をサポートするとともに、未来の新規事業領域を切り開いていくことを成長エンジンとしています。その一環として2026年には坂出にイノベーションセンターを設立し、更にその力を強めていく予定です。新規事業として現在進めているアグリバイオ事業もセトラスホールディングスの新規事業として更なる展開を目指しています。

【業務内容】?各国の医療機器規制対応に関連する下記業務■医療機器申請判断（新製品/設計変更に対する、薬事申請要否判断）■薬事申請書類のレビューと、薬事申請照会対応■薬事申請関連PJのマネジメント■新製品・設計変更計画時の薬事申請戦略立案、実行■法規制情報の収集・管理と、社内対応計画の立案、実行■上記に関連する技術文書、臨床評価関連文書のレビュー■上記に関連する社内外・国内外の関係者(薬事当局含む)との折衝【責任範囲】新製品開発の薬事チームリーダーグローバル薬事申請業務のうち、担当する地域のリーダー【組織構成】品質保証本部　薬事・臨床開発部　薬臨1課（臨床チーム）/6名　　　　　　　　　　　　　　　　薬臨2課（薬事チーム）/8名※担当エリア薬臨1課：欧米・欧州薬臨2課：日本とその他地域なお、薬事・臨床開発部門全体ではGlobalな薬事申請業務も行っているため、希望に応じて臨床関連だけでなく、Globalな薬事申請業務のマネジメント経験を積むこともできる。【働き方】■WLBの整った環境で就労頂けます。・フレックスタイム制度：あり(コアタイム10:00-15:00)・在宅勤務：週1.2回程度可・年間休日：128日・入社3年後定着率90％以上【トプコン社のアイケア事業について】トプコンは光学技術をコアとする精密機器メーカーで、世界各国にＲ＆Ｄ機関を持つグローバル企業です。「医」の事業では、『Healthcare through the eye』 のスローガンのもと、眼を通した健康（ヘルスケア）を検査・診断するシステムの開発と普及に注力しています。世界的に（健康）寿命が延びる中、眼は人間の情報収集の大部分を担っているため、眼の機能を長く正常に保つことは、QOLの重要な要素として、世界的にますます関心がもたれています。また、眼は血管の状態を非侵襲に詳細に観察できることから、全身疾患を見ることができる窓ともいわれています。当社の主力製品である３次元眼底像撮影装置（３D-OCT）や眼底カメラといったモダリティから得られる画像を、ソフトウェア的に、AI等の技術も活用して解析することで、高度な診断性能や診断自動化の実用化が、研究開発されてきています。

【期待する役割】超高速回転、超音波というハイレベルなコア技術を応用し、精度高いモノづくりで世界の歯科医療・外科医療の現場へ貢献している同社にて、国内デンタル部・NSKアカデミー課で下記業務を行って頂きます。【業務内容】・主業務：歯科医療従事者向けのセミナー運営やサポート・その他業務（全体の2割程度）：会員組織「NSKアカデミー」のシステム管理業務・ゆくゆく対応頂く業務：歯科衛生士向けセミナーの講師、社内教育、セミナー企画※「NSKアカデミー」とは＝歯科医師、歯科衛生士、歯科技工士の方を対象としたWeb会員サービスです。会員向けの対面式セミナー、オンラインセミナー、イベント案内など様々なコンテンツを提供しています。【働き方について】セミナーやイベント開催時、に土・日・祝日の出勤が発生することがあります。出勤の場合は代休を取得頂いております。その他、出張が発生するケースがあります。出張は週末が主で、月に2、3回程度を想定しています。宿泊を伴う事もございます。【ナカニシの強みと特徴】■コア技術の強みと応用力超高速回転・超音波技術を長年磨き上げ、歯科・外科医療から自動車、航空機、スマートフォンなどの精密加工分野まで展開。高度なコア技術を多様な用途へ応用する技術力が強みです。■微細加工技術と約90％の高い内製化率同社製品は主に歯科医療・臨床の現場で使用されるため、高精度のモノづくりが要求されます。そのため、自社で保有するミクロンレベルの微細加工技術を活かし、構成部品のほとんどを自社で製作することで高精度な完成品の安定供給を実現しています。■グローバル販売網と高い世界シェア海外15拠点と世界135カ国以上に広がる販売網を活かし、海外売上高比率は88.4％を誇ります。歯科用回転機器では世界No.1シェアを確立し、強固な販売・サービス網を通じて世界市場で高い競争力を発揮しています。■高い収益性と営業利益率世界トップシェアの高付加価値製品を展開し、価格競争へ巻き込まれにくい事業構造を構築しています。そのため営業利益率は17％超と高い収益性を実現しています。

※医薬研究センターは、2027年1月に「神奈川県藤沢市」へ移転します。様々なモダリティの製剤研究開発を担当し、処方設計、試作、スケールアップ、治験薬製造、技術移転を通じて患者様に確かな品質の医薬品をお届けします。※本ポジションは旭化成セラピューティクスの求人です。旭化成ファーマ株式会社は、2026年4月1日付で社名を 「旭化成セラピューティクス株式会社」へ変更しました。＜具体的には＞注射製剤分野における下記業務1. 製剤開発・処方検討、製造方法の検討、製造プロセス設計、治験薬製造、承認申請など2. 委託管理・委託先選定、国内外の製造サイトへの技術移転、治験薬製造、スケジュール管理、現地監査対応など3. 育成やワーキンググループ活動・若手社員への技術指導など＜募集背景＞旭化成グループの柱の一つであるヘルスケア事業をさらに成長させて「グローバルスペシャリティファーマ」となるべく、グローバルに通用する新薬パイプラインの創出と拡充に取り組んでいます。CMC研究の一層の強化促進に向けて、即戦力となるCMC研究の技術・知見を持った人財を募集します。＜勤務地について＞旭化成セラピューティクス株式会社医薬研究センターは、「神奈川県藤沢市（湘南アイパーク）」へ移転します。グローバルな研究開発力の強化およびオープンイノベーションのさらなる推進を目的とし、2027年1月に移転、営業開始を予定しています。詳しくは下記プレスリリースをご参照下さい。https://www.asahi-kasei.com/jp/news/2025/he251222.html＜仕事の魅力・やりがい＞１．幅広いキャリア形成の機会・多様なモダリティや剤形を扱い、アイデア創出から治験薬製造、委託先管理、承認申請、市販後対応まで、医薬品開発の前ステージに関与が可能です。・自身の強みや志向に合わせてキャリアを選択できます。２．社会的責任と達成感・医薬品の品質と患者様の安全を守る重要な役割を担い、自らの技術が新薬の誕生や安定供給に直結するやりがいがあります。３．強固なネットワークと成長環境・CMCの専門家として社内外から頼りにされ、グローバルプロジェクトにも参画可能です。最新技術や規制対応に触れながら、幅広い人脈を築けます。４．旭化成ならではの魅力・医薬事業はグループの重点成長領域であり、会社の成長とともにキャリアを伸ばせる環境です。・さらに、充実した教育・研修プログラムや基盤技術を活用し、専門性だけでなくビジネススキルも効率的に磨くことができます。＜キャリアパスイメージ＞▼1～3年後・ご自身の専門性に応じた分野にて、様々なモダリティのプロジェクトに参画します。・メンバー数名の指導やサポートも行っていただくこで、マネージメントスキルも磨いていただきます。▼3～5年後・プロジェクトの代表となってリードしていただくとともに、マネージャーあるいは専門性に特化したキャリアでの活躍を支援します。＜取扱い商材＞開発化合物や製品の原薬、製剤

【ポジション・仕事の魅力】マグミット製薬株式会社における製造管理者のやりがいは『長年信頼される医薬品を安定供給し患者さんの生活を支える誇り』と『製造現場を改善・進化させていく専門職としての挑戦』です。医療用医薬品 錠剤製造管理者（薬剤師）として、◆製造管理・工程管理・錠剤製造における各工程（秤量・混合・造粒・打錠・コーティング・包装）の製造指図書・記録書の確認および承認・製造設備・器具の適正使用・清浄化・保守点検の確認・製造環境（温湿度、清浄度など）のモニタリング管理◆品質管理との連携・製造した錠剤のサンプリング・試験に関する指示および結果確認・不適合品発生時の原因調査、再発防止策の立案・実行・原料・資材の受入確認、供給業者の適格性確認◆GMP（適正製造規範）の遵守・GMPに基づいた製造管理手順書・標準作業手順書（SOP）の整備・運用・製造記録、逸脱管理、変更管理、教育訓練記録の整備・GMP省令に基づく年次製品品質照査（PQR）への対応◆薬剤師としての法令遵守責任・薬機法に基づき、製造販売業者・行政当局との窓口対応・製造承認書記載事項との適合性確認・規制当局査察（PMDA、厚労省、都道府県）の対応◆教育・指導・製造従事者に対するGMP教育・衛生教育の実施・製造手技・記録作成の正確性向上のための指導◆安全管理・作業者の安全（防塵、防護、作業環境改善）の確保・医薬品交差汚染・混同防止のための管理策実施・緊急時（機械故障・電源トラブル・品質異常）の対応判断ーーーーーーーーーーーーーーーーーーー単なる製造管理ではなく、『薬剤師資格を持つGMP統括責任者（準三役ポジション）』を求めています。役割として主に大きく3点：★法令責任（薬機法・PMDA対応）★GMP品質保証（QA機能）★製造現場の統括管理（設備・工程）となります。

富士フイルムの医療系製品・ITシステムにおけるソフトウェア開発におけるプロジェクトリーダーまたは設計リーダーを担当していただきます。【募集背景】富士フイルムグループではヘルスケア事業を拡大しており、特に医療関連のシステム開発に力を入れています。開発している医療システムはX線、超音波、内視鏡、IVDなど多岐にわたり、これらの開発を推進していただけるプロジェクトリーダー・設計リーダーを募集します。【求人概要】クラウドやAIなど活用している技術は多岐にわたり、世界の医療現場に貢献しながら様々な技術を習得いただくことが可能です。具体的な製品例：■X線、内視鏡、超音波、体外診断装置などの診断・治療支援システム■医用画像管理システム・レポートシステム・IoT/ネットワークシステム■画像処理、AI実装【具体的な職務内容】ご経験や志向に合わせて、以下いずれかまたはその補佐としてご活躍いただきます。■小規模(10Ks程度)以上の開発プロジェクトリーダーとして、オーナー部門との調整を含め開発全体の推進をしていただきます。■開発チームの設計リーダーとして設計方針、品質方針等の決定や、構造設計、詳細設計工程におけるメンバーの技術サポートなどをご担当いただきます。【配属部署】システムソリューショングループ もしくはメディカルネットワークグループ【同社の魅力】■エンジニアがメインの会社同社の所属従業員の95%がITエンジニアになります。スタッフも5%所属しておりますが、そのうちITエンジニア出身者が4割ほどいるなどITエンジニアを尊重した社風・環境がある企業です。■富士フイルムグループ唯一の全社横断ソフトウエア企業富士フイルムグループが展開するさまざまな事業にソフトウエア開発・IT技術開発の面から横断的に関わり、富士フイルムが世界中に展開するソフトウエア製品やサービスを主体的に開発しています。研究開発、DX、製品開発を主体的に進める技術力を強みとし、富士フイルムの事業をITの面から支えています。■医療・製薬業界へ向けたAI画像解析/診断技術トップクラス1936年のX線フィルム国産化から積み重ねてきた技術を活かし、医療業界や製薬業界へ技術支援を行っております。21年には富士フイルムグループへ日立製作所の画像診断関連事業の買収も行っており、医用画像情報システム(PACS)は世界シェアNo.1、メディカルシステムも国内シェア1位・世界シェア2位を誇っております。https://www.fujifilm.com/jp/ja/healthcare【同社採用ページ】https://www.fujifilm.com/ffs/ja/careers【富士フイルムソフトウエア社　新卒採用サイト】https://careers.fujifilm.com/graduates/group/ffs.html【採用動画】https://www.youtube.com/watch?v=7c3HwQBU5xk&list=TLGGy9EVVfYvby0zMTEwMjAyMg

【募集背景/ミッション】産業機器事業センターでは医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは、医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には、医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネージメントできる臨床チーム(グループ)を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床企画を担当頂く人材を募集致します。＜産業機器事業センターのミッション＞先端技術で社会課題を解決し、sustainableな社会に貢献する＜医療機種のビジョン＞20年先を社会と共に描き、加速器技術を生かした医療でQOL向上に貢献し、全世界の健康寿命を延ばす【職務内容】■具体的な業務・　社内(設計部、薬事G、機種責任者)のみならず、社外(製薬企業、CRO、コンサル、医師など)と協力しての治験戦略の立案・治験実施計画書（プロトコル）の企画・レビュー・海外各国での薬事規制に準拠した治験の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国など）・医療機関およびKOLとの臨床試験実施に向けた実施方法・体制構築・スケジュール等に関する協議・外部CROとの連携・PMDAとの臨床試験データパッケージ(場合によっては非臨床データパッケージ)に関する全般相談・事前相談・対面助言の対応■以下の品目の臨床・治験企画をまとめて頂きます。＜BNCT関連品目＞　・BNCT治療システム（中性子照射装置）　・BNCT線量計算プログラム＜陽子線治療装置関連品目＞　・陽子線治療装置＜PET関連品目＞　・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）　・放射性薬剤投与器■具体的な開発項目・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床企画【キャリアパス】■入社直後入社後は導入教育を通じて、当社製品および医療機器開発に関する基礎知識を習得いただきます。その後、進行中のBNCT・PET関連プロジェクトに参画し、薬事・品質保証・設計部門のメンバーと連携しながらOJTを通じて業務理解を深めていただきます。医療機器メーカー以外の出身の方についても、製品知識や医療機器特有の規制・開発プロセスを段階的に習得いただける環境を整えています。■1～3年後担当テーマの臨床企画業務を主体的に推進いただきます。治験戦略立案、PMDA対応、医療機関・KOLとの協議などを通じて、当社製品の臨床価値向上に貢献いただくことを期待しています。【5年後以降】臨床企画領域の中核人材として、複数プロジェクトの臨床戦略立案や薬事戦略の推進を担っていただきます。将来的には、臨床企画のリーダー・マネージャーとして組織運営に携わるほか、薬事・品質保証・事業企画など関連領域へ活躍の幅を広げることも可能です。【働き方】■出張：国内出張（月1回程度）、海外出張（四半期に1回程度）■リモートワーク：週2日まで利用可能（業務状況や希望に応じて相談のうえ取得）■フレックスタイム制：あり（プライベートの予定に合わせて柔軟に利用可能）【魅力】■新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足してる状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。■患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで、社会貢献を実感することができます。■加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。