医薬品メーカーの未経験可の転職・求人情報

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。先ずは5～10年無菌製造のスキルを積んでいただき、その先にリーダーとしてのキャリアを築いていただく事を期待致します。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

【職務内容】医薬品の物流業務をご担当いただきます。＜具体的には・・・＞■医薬品や原材料の入出庫作業及び管理業務■パレット、フォークリフト等の運用、保管・維持管理■自動倉庫の運用、維持管理■簡単なPC入力 　等【配属先】生産本部　生産管理部　物流課

同社にて鶏用生ワクチンの製造をするための、準備作業をご担当いただきます。【具体的には】・ワクチン製造に関わる器材の滅菌（大型オートクレーブのオペレーション）・ワクチン製造に関わる培地の作製（試薬秤量、滅菌）・滅菌器材、培地の運搬（最大重量10Kg程度のガラス容器入り液体培地など）・培養に使用した機器、器材の洗浄作業・製造記録書への作業内容、データ記入・業務計画立案とスケジュール管理・使用機器の日常点検、定期点検※「滅菌」、「オートクレーブ」「培地」等、専門用語のため難しく聞こえますが、作業としては機材を機械に入れ操作ボタンを押したり、試薬を計って容器にいれ、混ぜる、機械の操作ボタンと押すといった作業になります。※配属は、製造部 準備室グループ（現在7名）です。◆未経験歓迎！知識や経験は問いません。一つ一つの作業を、確認しながら進めることができれば大丈夫です。業務については、先輩社員がしっかりお教えするのでご安心ください。◆入社後についてまず座学や実務の研修を用意しています。その後、実際の現場で先輩社員によるOJTを予定しています。未経験の方も、不安なくスタートいただける環境です。

・グローバル又はローカルプロジェクトのCMC開発戦略及び計画の策定、推進・プロジェクト（CMC）のリソース、タイムライン、予算管理・プロジェクト（CMC）関するリスクの特定、分析、対応の計画、対応策の実行、およびリスクの監視・CMCに関する承認後変更の戦略立案及び計画策定、推進・関連部門・海外子会社・外部委託先との連携・トラブルシューティングやその他の社内評価において主題専門家（SME）として活動

【募集背景】同社は新たに中国の上海市と海南島に現地法人を設立し、前者では畜産事業（飼料等の販売、いずれ製造）を、後者では水産事業（同様）の展開しております。これらの現法を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な海外営業の人材を採用します【具体的な業務内容】■海外営業■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【募集背景】同社は新たに中国の海南島に現地法人を設立し、水産事業（飼料・医薬品等の販売、現地製造）の展開しております。これらの事業を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な海外営業の人材を採用します【具体的な業務内容】■海外営業（定期的に出張で中国訪問）■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【募集背景】同社は新たに中国の上海市と海南島に現地法人を設立し、前者では畜産事業（飼料等の販売、いずれ製造）を、後者では水産事業（同様）の展開しております。これらの現法を軌道に載せるにあたって、日本（本社および主要な営業所）と現地法人との橋渡しが可能な人材を採用します【具体的な業務内容】■通訳■貿易■事業の管理（事業責任者の指示に従う）■現法を軌道に載せるための準備（総務事項等を含む）

【業務内容】・製造管理、品質管理、品質保証等の責任者業務・品質保証・薬事関連の書類作成・文書の管理や整備　等

●磁気治療器を中心とした家庭用医療機器、健康関連製品に関する生体作用や生物学的原理の研究及びその応用研究。・磁気の生体作用機序解明及び応用研究・磁気の動物・組織学試験・手技継承　その他（植物など）・磁気治療器の臨床試験・行政による磁気治療器への再評価対策としてのデータ整理・製品開発提案や試作、学術サポート、学会、論文発表、特許、講演など※雇用元は、某HDで某社への出向となります。【魅力】■磁気製品だけでなく様々な商品の研究に幅広く携われる事。また当社の多種多様な商品を通じて一般消費者の生活をより良くできる事。

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA大阪営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。【募集背景】業務拡大による増員【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。

【募集の背景】低・中分子分野の医薬品候補分子と標的生体分子との相互作用解析需要の増大のための募集です。【職務内容】貴方様にはタンパク質科学・分子間相互作用解析の研究員としてご活躍頂きます。タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進が主な職務です。

貴方様のご希望やこれまでのご経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。■抗体・低中分子の分子設計に必要な機械学習アルゴリズムの開発■大規模疾患ゲノム情報・リアルワールドデータ・病理画像などの医療ビッグデータから、疾患原因遺伝子・薬効バイオマーカー・安全性バイオマーカーを同定するための高度データマイニング手法の開発■ゲノム・トランスクリプトーム・プロテオームなどの生命情報から細胞・組織あるいは生体レベルのデジタルツインを構築し、in silicoでのシミュレーション実験を可能にするための人工知能技術の開発

合成医薬品の原薬初期プロセス研究者として低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索、プロセス開発、スケールアップをお任せします。【募集背景】合成医薬品原薬初期プロセス機能の強化のため。

強固なR&D・販売体制を確立しており、今後も成長が期待される製薬メーカーです。貴方様にはゲノミクス・プロテオミクスのデータ解析スペシャリストとして下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進して頂きます。■各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析■LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発■各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案

貴方様には発生工学研究者(マウスゲノムエンジニアリング) として下記業務をお任せします。 【具体的な業務内容】創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進して頂きます。・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製・病態モデル動物の表現型解析・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

【期待する役割】医薬品の品質管理業務をお任せします。【具体的には】■品質方針の策定■品質システムの構築■製造プロセスの監視/検査・試験(品質分析)の実施/■不良品対応■品質監査■品質記録管理■改善提案 等【使用機器】高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等　※その他、手分析もございます。 【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。【組織構成】品質管理(QC)課：20～30名

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CACA埼玉営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。【募集背景】業務拡大による増員

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA仙台営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA神奈川営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。【募集背景】業務拡大による増員【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。

【職務内容】担当エリア制で、代理店や動物病院などの取引先を訪問し、取り扱い製品の販促活動と、情報収集行う顧客提案型営業をお任せします。臓器や疾患ごとに医薬品が細かく分かれている人体薬のMRとは異なり、ゼネラリストとして活躍することが可能です。CAとは「Companion Animal＝コンパニオンアニマル(伴侶動物)」 の略称で、CA営業では主にペット向けの医薬品を担当します。担当エリア内において、同社が取り扱うCA製品販売に関わる下記業務■売上・利益の予算・実績管理、売掛金の回収■取引先（動物病院や特約店）へ販売促進施策の提案とその実行■CA製品の有効性、安全性等の学術情報の提供と収集■上記業務に付随する各種業務■営業販促ツールの管理■営業所の販売促進活動経費の予算・実績管理【配属部署】CA営業本部　CA東日本営業部　CA名古屋営業所【働き方】直行直帰を基本としております。打ち合わせ等ある場合は営業所への出社が必要です。【募集背景】業務拡大による増員【魅力】■今年70周年を迎え、会社も大きな変革期を迎えております。■動物用医薬品に特化し、優れた品質と信頼性の高い製品を提供。動物用医薬品業界トップクラスのシェア。製品数は約2000アイテム！■業界では数少ない国内メーカーとして、医薬品の研究・開発・製造・販売までを手がけています。■現在ではグローバル展開も進めており、近年では、シンガポール（2017年）やベトナム（2019年）において日本で開発されたマダイのワクチンが承認されるなど、海外への輸出体制の強化にも取り組んでいます。■創業以来、売上は堅調に推移しており、直近の売上高は約663億円となっております。

【職務内容】手順書に沿って医薬品の製造または包装にかかわる機械操作をお願いします。クリーンルーム内での作業となり、衛生的な環境でお仕事していただけます。医薬品製造を通じて社会貢献したいという意欲のある方はぜひご応募ください！【魅力】入社後は約半年にわたり研修を実施します。入社前の段階では専門的な知識は不要です。★安定した環境で長く働きたい方★チームで協力して作業できる協調性のある方★交替勤務対応可能な方★何事にも意欲的に取り組める方★社会貢献への使命感のある方※勤務時間帯により公共交通機関が利用できない場合があるため、自力通勤（徒歩・自転車・バイク・車）できる方※医薬品の製造に関わるため、丁寧な作業ができる方かを書類選考にて重視します。◎年齢制限理由：長期勤続によるキャリア形成を図る観点から、若年者等を期間の定めのない労働契約の対象として募集・採用する場合（省令3号のイ）

【期待する役割】医薬品の品質管理業務をお任せします。【具体的には】■品質方針の策定■品質システムの構築■製造プロセスの監視/検査・試験(品質分析)の実施/■不良品対応■品質監査■品質記録管理■改善提案 等【使用機器】高性能液体クロマトグラフィー(HPLC)、ガスクロマトグラフィー(GC)等　※その他、手分析もございます。 【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。【組織構成】品質管理(QC)課：20～30名

【期待する役割】医薬品の品質保証業務(サイトQA)をお任せします。【具体的には】GMP文書管理/医薬品の製造、試験、設備のメンテナンス、バリデーションに関わる様々な記録、書類の照査/改善提案等※（ご経験によっては、下記にも携わって頂きます。）製造所におけるGMPの運用管理/・ 行政の査察や監査対応(メインとなる担当者の補助)/・メンバーへの指導等 【仕事の魅力】国内に先駆けて『人工腎臓灌流原液』を上市した当社。多くの患者の命を支える商材の品質保証業務に携われるため、やりがいをもって勤務可能。プライム市場上場企業として、市場に安心安全を届けます。※社員1人1人を大切にする社風です。【働き方】■完全週休2日制（土日休み）のため、仕事とプライベートのメリハリをつけて勤務可能です。■残業月平均残業10h程度のため18時までに帰宅できる日がほとんど！■有給も時間単位で取得が可能なため、ご予定にあわせて、「午前のみ休み」「早上がり」など選択可能。土日と繋げて連休を取得される社員も多数おられます。【組織構成】■QA課 7名（20代2名、40代2名、50代3名／男性4名、女性3名）

【期待する役割】当社製造で使用するに値する原料、及び日本国内で販売に値する原薬の調達【職務内容】・当社が製造で使用する原料、もしくは当社が販売する原薬の社内要求事項の確認、及び要求に見合ったサプライヤー調査と管理。・選定したサプライヤーとの受発注（個別契約）、及び売買契約の締結等。【組織構成】営業開発本部　営業開発部　営業2チーム　6名20～70代まで幅広い年代が在籍しています。

担当業務内容】大阪支店の開発営業部にてファインケミカル、医薬中間体などの化学品に係わる輸入・卸販売業務などをお任せします。 【組織構成】大阪支店　開発営業部　副部長以下7名が所属※医薬品原薬、医薬中間体、ファインケミカル、食品原料、化粧品原料など、メンバーの強みに応じて担当分けをしている状況です。今回は、ファインケミカル、医薬中間体をメインでご担当いただく想定です。 【本ポジションの魅力】〇新規の大型ビジネスを控えており、市場規模の大きいマーケットに参画できるチャンスがあります！〇工業化学や化学合成の知識を活かしていただける就業環境です。【求める人物像】・いつも笑顔で快活に顧客対応ができる方・社内では協調性をもってチーム一眼で目標に向けた活動が出来る方・向上心：新たな業務や取扱品も、向上心をもって理解し、一歩先に目を向けられる人・積極性：顧客訪問に対して、物おじせずに営業活動ができる人。 【同社について】■1951年設立の医薬品原料商社の老舗です。医薬品原薬・医薬品中間体・医薬品添加物・試薬のご提供、海外ベンチャー情報の提供、国内外のライセンス契約の仲介まで幅広いサービス体制を構築。■創業以来、海外の新規医薬品原料を日本に紹介するとともに、優れた医薬品原料を安定供給することに努めて参りました。現在輸入先は20ケ国に広がり、その数は100社を超えています。■ジェネリック医薬品の分野は国をあげ促進を図っており、信用と品質を基に今後も更なる需要を期待。■国内外メーカーのインターフェースとして、技術・生産・品質管理・物流面にて全面的にサポート。【取扱製品】・医薬品原薬：向精神薬、抗癌剤、抗生物質など・医薬品中間体：キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、チアゾ-ル化合物、抗生物質中間体など・医薬品添加物：流動化剤、結合剤、コ-ティング剤、可溶化剤、糖衣剤、界面活性剤、懸濁剤など・試薬:キラル化合物、保護アミノ酸、ペプチド、レジンなど

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。【職務内容】・ニトロソアミン標品合成・厚生労働省の自主点検通知対応【同社とは】こころの笑顔を、すべてのひとに。あしたの健康を、あなたのものに。同社では、人々のこころの笑顔に貢献する企業となるために、わたしたちと共にチャレンジしていただける方を募集しています。世界中で長寿化が進み、人生100年時代が現実となりつつあるいま、これからの同社はジェネリック医薬品をコア事業としながら、健康寿命の延伸に向けて、病気の予防や、健康を維持するためのさまざまな健康関連事業に取り組んでいきます。同社が新たな成長ステージに向かう中で、ひとが育つ風土、ひとが活きる職場、ひとが楽しむ仕事をキーワードとしたより良い会社づくりを進めています。皆様のご応募をお待ちしております。

貴方様にはプロセス開発研究（産生株構築研究）として下記業務をお任せします。【具体的な職務内容】 ■バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）■原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（同社グループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成■スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管

貴方様には低中分子医薬品の分析・物性研究 職として下記業務をお任せします。プロジェクト制のため下記から適性やご経験に応じてアサイン致します。 【具体的な職務】■低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究■国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管■治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

・出荷関連の記録照査、判定、逸脱処理、変更管理、品質情報処理、自己点検、CAPA管理などの品質システム運用・GMP適合性調査、製販監査などの受け入れや照会対応・文書管理、教育訓練、供給者管理などの継続的な品質イベント対応・製品標準書や手順書類の作製や照査

・動物用医療薬品及び飼料等の工場内製造作業・製品原料搬入出・秤量、ミキサーへの投入・混合・梱包作業等・事務作業もあり

・原料や製品の理化学実験、容器・ラベル・包材等の検査・薬事(GMP)関連管理(農水省対応・手順書作成)・試験動物(魚類)の飼育・管理・記録

【期待する役割】創業100年以上の製薬会社が製造する健康食品の魅力を伝える。【職務内容】健康食品のOEM企画・営業企画：顧客製品の企画開発など（未経験でもイチから指導します）営業：新規OEM先を獲得する為の営業活動・既存顧客のフォローなど【魅力】■営業未経験でもご応募いただけます。■基本残業等はほとんどございません。【募集背景】ヘルスケア事業の中核をなすOEM部門の強化を図るため

【職務内容】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、製剤開発におけるDX推進、製剤部門の若手教育の推進、製剤開発環境整備、製剤基礎研究の推進を行っていただきます。■新規DXシステムの調査・検証(主業務)■導入済システムの維持・管理・活用推進(主業務)■製剤部門のDX及びITリテラシー向上教育(主業務)■製剤開発環境の改善

【ミッション】当社原薬の海外販売および海外ビジネス立ち上げの営業【業務内容】当社原薬の海外顧客(欧州、米国、中国などの医薬品製造販売メーカー、商社)への販売および販促活動。並びに新規顧客候補への販促活動海外ビジネス(海外顧客への社の原薬の販売)の立ち上げ業務【本ポジションの特徴】・在宅勤務　可能（実施方法は相談によります）・営業活動については、先輩社員に教わりながら実施していただきます。・残業は業務次第によりますが、基本的に定時退社を想定しています。・海外出張は、年3回程度を想定しています。

コーア商事は、ジェネリック医薬品の原薬の輸入・販売を行っている専門商社です。開発部では、今後取り扱うジェネリック医薬品の原薬（開発品目）を製造する海外サプライヤーの開拓・調査を行ないます。【具体的な職務内容】■開発品目の情報収集海外サプライヤーに英語で問合せし、情報収集を行なう。開発品目の原薬を製造しているのか、製法に係る特許は回避しているのか、日本の品質基準をクリアしているのか等を確認■海外サプライヤーや顧客（国内ジェネリックメーカー）への連絡・交渉等■海外サプライヤーの状況確認法令遵守できているか、品質管理の状況がどのようになっているかなどを確認。実際に訪問する場合もあるが、現在はwebでの対応がメイン【第一開発課・第二開発課について】≪第一開発課≫既にジェネリック医薬品として販売されている品目を扱う。≪第二開発課≫数年後に新薬の特許が切れる品目を扱う。【入社後の働き方】■入社～2・3週間後ジェネリック医薬品や業界に関する基礎知識を座学で学びます。各分野に精通しているスペシャリストが、医薬品業界未経験の方でもわかるように基礎知識をご説明します。≪研修内容≫業界基礎知識研修・特許研修・実務導入研修■入社3週間～2年程度先輩社員のサポートをしながら、業務に関する知識・スキルを習得していただきます。≪業務内容≫・サプライヤー対応（調査、交渉、情報共有等）・各種資料対応（秘密保持契約締結・資料翻訳・技術文書確認等）・社内対応（分析試験関連情報の入手・顧客情報収集））■入社2年後担当の原薬を持って、プロジェクトを進めていただきます。【組織構成】■開発部　男女比：男7名、女性6名　　年齢構成：25～65歳開発部　5名　：　取締役1名、スペシャリスト1名、主任1名、業務委託1名、派遣社員1名第一開発課　2名　：　課長1名、社員1名第二開発課　6名　：　課長代理2名、社員4名★

【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認