医療・医薬品業界の産休育休制度有の転職・求人情報(4ページ目)

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の業務を担当していただきます。【具体的には】■ 治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成（治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等）■臨床試験における様々な報告書作成（治験総括報告書、臨床試験報告書）■ 承認申請、再審査申請のための資料作成（CTDに対応した申請資料、再審査申請資料）■オーファンドラッグ指定申請書作成■ インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳■開発・薬事推進部はメディカルライティング業務も行っており、トータルな薬事関連業務を実施しています。

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【データマネジメント（DM）】■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を　用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) 　　など

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【データマネジメント（DM）】■各種計画書、DB設計書、チェック仕様書等の作成業務 ■データマネジメントシステムの検証(バリデーション)業務 ■医学的チェックを含む、各種不備・不整合チェック業務 ■データの質を向上または担保する為の各種品質管理業務 ■医学的妥当性が保証されている標準辞書(医学用語)を　用いたデータ読み替え業務 ■症例検討ならびに解析集団検討の為の各種集計、図表作成業務(SASを用いたプログラム作成業務) 　　など

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的には】■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳　　等

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的には】■治験ならびに製造販売後臨床試験等に関する資料作成(治験計画届、試験実施計画書、同意説明文書、治験薬概要書等)■臨床試験における報告書作成(治験総括報告書、臨床試験報告書)■承認申請、再審査申請のための資料作成(CTDに対応した申請資料、再審査申請資料)■インタビューフォーム作成または改訂■英文報告書の和訳■各種報告書、申請書類の英訳　　等

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。薬事業務■開発に係る規制（CMC、非臨床試験、臨床試験）の適正な解釈、効率的な開発計画案の企図■海外データのギャップ分析■PMDA相談資料の作成ならびにPMDAからの照会対応■医薬品等の治験届出や添付文書等改訂及び当局対応■国内行政通知等情報の収集・分析及び社内関連部門への提供と対応など

外部就労型／当社に正社員で入社しクライアント先にて勤務頂きます。【具体的に・・】■SASプログラムを用いてデータ解析をするためのプログラム作成 ■生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析　有効性及び安全性を統計学的に検証■統計解析計画書の作成・手順書の作成・報告書の作成

【期待する役割】外部就労型／当社に正社員で入社いただき、クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。

【期待する役割】外部就労型／当社に正社員で入社いただき、クライアント先にてCRAサポートとして勤務頂きます。

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

■具体的な業務詳細・戦略構築のサポート（CMOの右腕）： CMOや各事業リーダーと連携し、全体戦略や個別プロジェクトの戦略策定をデータ・論理的側面からサポート・各種データの分析・活用推進： 売上、顧客、広告、外部市場データ、調査結果などを横断的に分析。課題抽出から解決策の提示までを行い、部内のデータ活用文化を醸成・サポート・生成AI活用のリード： 部内における生成AI（ChatGPT等）の導入・活用を推進。定型業務の自動化から、マーケティング施策の高度化まで、組織の生産性を劇的に向上させるための旗振り役・意思決定支援： ダッシュボードの構築や重要指標（KPI）の可視化を通じ、経営層やマネジメント層が迅速かつ正確に判断できる環境を整備

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務を担当していただきます。■担当プロジェクト数：1～2プロトコール■担当施設数：平均3～5施設程度(メンテナンスフェーズは若干増の可能性あり)　※アサインについては、担当プロジェクト数、施設数よりも36協定内に収まる業務量を重視しています。■残業時間：通常期で平均10-20時間程度　※外勤は平均3-4回。宿泊を伴う出張が月1-2回。（担当施設の数と場所、症例数に応じて変動あり）【具体的には】・治験依頼予定の治験責任医師及び実施医療機関のGCP適合性調査・実施医療機関への治験依頼・契約手続き・治験薬の交付及び回収・症例報告書の回収・点検－治験の終了手続き※アサインされるプロジェクトに応じ、派遣先のクライアントオフィスで勤務する可能性があります。その場合、クライアントの労働条件（勤務時間・勤務場所）に合わせた勤務となります。ただし、年収条件に変更はありません。【魅力】■キャリアアップしやすいフィールド同社は成長中の組織です。そのため、PLやPMなど多くのポジションへのチャンスがあります。現職で上が詰まっていて、なかなか、上位職にステップアップできないなどお悩みをお持ちの方には、短いスパンでマネジメントポジションを目指すことが出来ます。実際に若手の方にもスタディマネージャーなど、どんどん任せる風土があります。■透明性の高い評価制度同社は社員の公平な評価をするために、3カ月に1回のペースで各マネージャーが一同に会し、社員の成長や評価について話し合います。通常の企業が半期に1回や年末に1回のような頻度の中、しっかりと社員を見てくれるため、直属の上司でなくても「あの、○○さんね」とアットホームな雰囲気があります。また、直属の上司以外との1on1を実施するなど、多角的に、社員の良いところを見つけ、引き出してくれます。■社員の声を吸い上げて実現する働きやすい環境残業削減やフルフレックス、在宅制度などは社員の声を吸い上げて実現してきたなど、社員の声が届く風通しの良さもございます。■豊富なグローバル案件グローバルでプロジェクトを受注しているため、キャリアにプラスになる市場価値の高い案件に積極的に参加することができ、自身のキャリアに厚みを増すことが出来ます。

＜具体的には＞・法人営業の全ファネル設計・管理（リード獲得→商談→受注→利用開始→利用率向上）・既存・新規クライアントへの直接折衝、大型案件のクローズ支援、営業プロセスの仕組み化・現在5名～の20代若手メンバーを中心とした営業チームのマネジメント・育成（KPI設定・1on1・フィードバック）、採用拡大を見据えた組織体制の整備・部長との密な連携のもと事業戦略の立案・実行管理、市場・競合分析、経営層への提案資料作成・経営アジェンダへの対応・新規アライアンス推進（新規事業アイデアの評価・具体化、パートナー開拓）

【業務内容】弊社では上記のミッション実現に向けて、医療機関向け運営支援事業を展開しています。支援している医療機関は、病院事業、透析事業、在宅事業、外来事業のいずれかを展開する小～中規模病院・クリニックが中心です。担当する医療法人の管理本部において、病院・クリニック経営に関するすべての領域で、現場実務の体系的な理解を進めながら法人全体の組織運営改善を行っていただきます。「管理」の枠を超え、経営課題を「実行」する。 マネジメント経験を活かし、自らも手を動かして事業を推進したい。そんなエネルギー溢れるリーダーを求めています。【お任せする主な業務】組織運営企画全般をお任せしていきます。組織運営企画 (労務、総務各種制度、施策、IT、DX導入)法人総務業務法務対応(訴訟、紛争対応)行政への各種届出支援(拠点として)各種会議体への参加ご経験に応じて、1法人だけでなく複数法人の統括をお任せする可能性もございます。また、他法人担当と協働し、CUCの提携医療法人の管理統括機能の企画にもご参画いただきます。※配属先は、訪問診療クリニックまたは病院を運営するCUCの提携医療法人本部（首都圏・静岡・名古屋）を想定しております【キャリアパス・仕事の面白さ】医療法人全体の統括担当として、法人全体の運営課題を解決することができる自ら企画した施策で医療の現場の変化感を肌で実感することができる地域連携など、医療システムの仕組づくりなど、医療の変革を担う貢献実感を感じることができる入社後のキャリアパスCUC では、社員一人ひとりが自らのキャリアプランを描き、その目標にステップアップしていけるよう支援しています。一つの医療法人の管理本部担当から複数法人を統括いただくなど、医療現場でのキャリアを長期的に築くことも、また新しい事業や職種にチャレンジすることも可能です。（キャリアパスの例）例１：複数の医療法人の管理統括マネージャー例２：支援先医療機関のエリアマネージャー例３：事業/経営企画等のポジション例４：その他、適性と志向に応じてご自身でキャリアをお選びいただくことができます例）事業部人事、マーケティング担当等年2回、CUCグループの各社・各事業部への異動希望者が、人材を求める部署に対して異動希望を出せる制度「Dream」があります。主体的にキャリアを選ぶ機会として活用されています。

【期待する役割】ミナケアにおける採用を主軸に、人事領域全体に関わっていく役割を担います。採用戦略の立案から実行までを一人称で遂行しながら、採用活動を通じて見えてくる組織課題に向き合い、人事領域へと取り組みの幅を広げていくことを期待しています。【職務内容】人事リーダーとして採用業務を主軸としつつ、人事領域全体まで一貫してご担当いただきます。【採用業務】・採用戦略および採用計画の立案・採用要件の設計、ポジション定義・採用媒体やエージェントの選定およびマネジメント・スカウト施策の企画・実行・面接対応、候補者フォロー、クロージング・代表および現場責任者との採用方針のすり合わせ【人事業務】・人事制度（等級／評価／報酬）の課題整理および運用・定着・人事や組織課題の整理および改善の推進・人事施策全体の見直し・運用改善・人材育成・オンボーディングを含む定着の仕組みづくり・従業員エンゲージメント向上に向けた施策の企画・実行※弊社代表が同じく代表を務める、グループ会社の「メドケア株式会社」の人事採用業務についても、グループの垣根を越えてお任せする可能性がございます。【魅力】・2024年プライム上場エムスリーグループに参画し、新体制にて制度改革や体制拡大を行っている最中です。・自らの意見やアイデアで自由にやり方を決められるため、これまでの経験を活かすだけでなく、さらなるステップアップを目指せます。・人事領域にとどまらず、社長の右腕として管理部門長のキャリアを目指していただけます。・また、エムスリーグループ内での人事交流もございますため、組織横断的な経験を積める環境となっております。【募集背景】ミナケアでは、組織の拡大に伴い、採用の質や設計をはじめ、組織づくりを含めた人事領域全体をより磨き込んでいくフェーズに入っています。採用業務を主軸としながら、人事領域に一貫して関わり、組織の成長を支えていける体制を強化するため、新たに本ポジションの募集を行います。(グループ会社からの支援メンバーの主所属企業への復帰＆産休により、専属の人事責任者を雇用し、組織開発を加速したいため)【キャリアパス】人事責任者としてご活躍いただき、ゆくゆくはバッグオフィス全体の部門長へのキャリアアップも目指していただけます。また、同グループ会社のメドケアとの統括したバッグオフィス部門長も目指していただけます。【組織構成】バッグオフィス系統括者１名(グループ会社からの支援メンバーです。)労務担当者2名

【職務内容】弊社のFSP部門（Functional Service Provider）における外部就労案件にてClinical Trial Leadとして下記ご担当いただきます。臨床試験の責任者として、グローバルと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門などの他部門と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担っていただきます。

【主な職務内容】スタッフの管理：業務割り当て、成果評価、育成、HR関連承認リソース最適化、作業負荷や品質指標の定期的なレビューチーム関連・プロジェクト関連課題を部門横断的に協働して解決地域・グローバル双方のビジネス戦略の策定・実行への貢献拠点の財務責任／拠点の成長や業績のモニタリングリスク分析および管理複数地域／大規模・複雑な規制プロジェクトのプロジェクトマネージャーを担当各種プロジェクトでの規制・技術コンサルティングの提供規制当局との会議や業界合同会議、入札戦略等における会社代表としての活動

【具体的な職務内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。★同社で働く魅力★■手厚い教育研修制度約3カ月かけて、じっくり育成する研修がありますので、安心してご応募ください。【研修】・ビジネスマナーの基本から、疾病に関する専門知識まで座学とロールプレイングを通して学びます。【CRA認定試験に合格！】・導入研修を経て、モニター認定試験を受験します。本格的にCRAとしてのキャリアがスタートします。【配属部門でのOJT】　・先輩社員のもと現場での実体験を重ねてください。現場で感じた疑問点、不明点をふまえた研修を行い、またその知識を現場で生かしていきます。■豊富な受託実績全体の約50％を誇るオンコロジー領域をはじめ、中枢神経系、循環器系、指定難病など公安緯度の領域において防府な実績があります。└半数以上は国際協同治験■幅広いキャリアパス同社では、「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されており、柔軟なマッチング機会の提供や、個と組織の最適な関係構築を実現しています。■働きやすい環境女性がキャリアを中断せずに働き続けられる制度・環境づくりを推進しています。・フレックスタイム制・在宅勤務制度（最大週4日在宅勤務可能）・えるぼし認定獲得・育児や介護に関する制度※日経WOMANの女性が活躍する企業BEST100（2024年）に選出されました。【入社者の声】■現場のアイディアを吸い上げる風土があり、積極的にチャレンジできる土壌がある■大手製薬メーカー～ベンチャー企業まで、委託試験のバラエティーが豊富■チームでの成功・成長を目指していくカルチャーがある※中途入社者との座談会に参加しましたが、皆様口を揃えて「働く人のよさ」について語ってくださいました。

◆主な業務内容◆・施設の管理・運営に関わる業務全般・医事課管理・人事業務（採用、考課、配置、労務など人事関連業務全般）・法人内における調整業務・営業活動、稼働率管理・見学対応、契約・各種会議・委員会参加・施設内巡視・苦情対応、未収金管理、金銭管理・行政対応（報告書作成等）・病院経理・設備、備品管理

【募集背景】CUCグループが向き合う社会課題の一つに「過疎地域における医療資源の不足」があります。日本国内には、多くの「医療過疎地域」と呼ばれる地域が点在しています。このような地域では、人口に対して病院・クリニックなどの医療機関が少なく、そこで働く医療職も慢性的に不足しています。弊社においての医療職の採用は、CUCグループが向き合う社会課題の解決の突破口です。医療職の採用担当として、提携している医療法人の抱える人的課題のヒアリングを行い採用企画の立案から実務支援をお任せできる方を募集いたします。提携医療法人の良きパートナーとして、採用の面から医療の質の向上へ貢献していただける方を探しています。【業務内容】医療法人の採用パートナーとして、医師採用を中心に、以下を担当します。※適性を考慮し、コメディカル職（看護師・医療事務など）もお任せする可能性があります【主要業務】提携医療法人の医師採用支援（常勤・非常勤）求人条件の設計（マネージャーと協働）人材紹介会社へのマーケティング／リレーション構築ダイレクトリクルーティングの実行応募者の母集団形成・アトラクト活動（魅力付け）面接調整・条件交渉・内定フォロー大学医局・学会との関係構築支援半年単位の採用課題プロジェクトの推進　（例：採用チャネルの多様化、選考リードタイム短縮 など）※ご志向に応じて徐々にお任せいたします。【この仕事の魅力】医師採用＝医療経営改善└病院経営に直結する採用を通じ、組織の成長に貢献できます。大学医局や医師キャリアの“ブラックボックス”への理解が深まる└医師キャリアの構造に踏み込み、仕組みを理解できます。複数ステークホルダーを巻き込む調整力が磨かれる└法人、大学医局、人材紹介会社、医師など医療政策・制度・経営への理解が深まる └採用を中心としつつ、医療業界全体の仕組みに触れられます。【魅力】・弊社が提携している医療法人の拠点の地域事業、体制、組織課題のヒアリングからお任せします。医療現場を一緒に創るインパクトを感じられることが魅力です。・医師・看護師の有効求人倍率は約4.0～5.0倍。競争が激しい中で、医療における最重要な経営資源を獲得しにいくというチャレンジングかつやりがいがある仕事です。

本ポジションは、100%子会社へ出向いただき、某社の営業戦略／営業企画担当 として、業務に従事いただきます。※出向元：同社（親会社）【主な業務内容】 1. 戦略案件の受注実行 ・External Affairs Specialist により 構想・設計された事業機会を引き継ぎ、また、会社ウェブサイトやメールでの問い合わせにより得られた事業機会に関して、国内顧客との具体商談をリード ・顧客課題・研究ニーズの整理を行い、受注に向けた実践的な商談設計を行う ・商談～見積～契約条件整理～合意形成までを主担当として推進 2. 顧客フロントとしての案件推進 ・製薬企業、バイオベンチャー、アカデミア、公的研究機関等に対する顧客窓口業務 ・顧客要望を踏まえ、社内研究部門・プロジェクト責任者と連携し、研究計画、見積、協業スキームを具体化・提案 3. 社内横断連携による、案件推進・受注実行を担う営業 ・BU、研究部門、法務、財務等と密に連携し、問い合わせ、商談、契約、試験開始 までを 最短・最適で推進 ・顧客からのフィードバックやニーズを社内に還元し、サービス改善や新規サービス設計に貢献 4. マーケティング・SEOとの連携 ・SEO／営業企画部門プロモーションチームが創出したリードを活用し、商談化・受注へと接続 ・学会、展示会等での顧客接点を、実案件・受注へとつなげる営業活動 ※プロモーション施策の主担当ではなく、営業実行側としての連携・活用が前提 5. 営業活動高度化・プロフェッショナリズム ・MEDDIC 等のフレームを意識した顧客情報・案件情報の収集と整理 ・業界動向、創薬研究トレンドの継続的なインプット ・商慣習・安全衛生・コンプライアンスを遵守した営業活動の遂行

【ミッション】当社フランチャイズサービスに加盟している歯科医院の「売上・利益・顧客満足の最大化」「サービス品質の統一化」「加盟医院との関係性良好化」をミッションにコンサルティング業務を行っていただきます。 【具体的には】当社フランチャイズサービスに加盟している歯科医院の「売上・利益・顧客満足の最大化」「サービス品質の統一化」「加盟医院との関係性良好化」をミッションにコンサルティング業務を行っていただきます。＜業務例＞・月1回のスーパーバイジング業務：課題と原因分析、対策の助言・指導・担当院への助言・指導に対する実行サポート・担当院の集客、採用、スタッフ育成支援・院長向け集合研修及び、各種イベントの企画、コンテンツ作成、運営・その他、加盟院に対する有益な情報の定期的な発信業務＜業務イメージ＞経営サポートの一例として、下記アプローチを行っています。https://www.whiteessence.co.jp/we-system/support/supervisor/＜担当施設数＞研修終了後、最初は5施設程度からお任せします。コンサルティングの質を担保するため、最大でも担当医院数は25施設までとなっています。＜働き方＞・状況に応じてリモートワーク可能です。（例：午前訪問、午後リモートワーク等）・出張頻度は3カ月に1回ほどです。【組織構成】店舗開発部は約20名が在籍、平均年齢は30歳です。【やりがい】★経営者（院長）の一番頼りになる経営パートナーという立ち位置で仕事をすることができます★経営分析力・課題解決力が身に付きます★自身の仕事での成果が明確な数字で返ってきて、評価にも直結します【募集背景】事業拡大のための増員【同社の特徴】★メイン事業のフランチャイズ事業は全国で加盟店数337件以上となります。同じ事業を展開している企業は他になく、日本で唯一のビジネスを行っております。★フランチャイズ加盟店を中心に、自社で開発した医療機器やホワイトニング薬剤を販売しております。効果が高く、著名な歯科医師からも定評を受けております。★オーラルケア製品は、「絶対必要ではないが、使うと感動する、心が豊かになる商品」という高付加価値を提供しております。実際に、Amazon Choiceに選出されたり、＠cosmeにてランキング1位を受賞しております。【代表取締役による会社説明映像（約50分）】 https://youtu.be/Yt-OTKAWIzI

【求人概要】歯科医院に対するフランチャイズサービスの加盟提案を行っていただきます。医院の課題やビジョンを深く理解した上で、FC加盟契約から出店までをサポートしながら、全国に良質な加盟院を増やすことがミッションです。【業務内容】担当エリア内の歯科医院に対してフランチャイズサービスの提案活動を行っていただきます。＜新規顧客へのアプローチ＞・立地情報システム（GIS）を用いた新規顧客へのアプローチ(手紙・メール・電話・セミナーなど)＜顧客ヒアリング＞・歯科医院の経営課題や将来のビジョンのヒアリング・ホワイトエッセンスの理念、FCサポート内容やその価値、それによって得られる将来像の説明＜加盟候補の審査＞・決算書分析・事業計画（投資回収計画）作成支援・代表取締役面談、加盟契約締結※加盟候補者とは3ヶ月～6ヶ月の面談期間をかけて慎重な加盟審査を実施しています。【サービスの特徴】歯科医院とは対等なパートナーとして、「商標」「マニュアル」「各種ノウハウ」「経営指導」の提供を行います。単独の歯科医院では実行困難な「商品開発」や「スタッフ教育の仕組み」「集客・リピート化の仕組み」「情報システム」等が提供されるため、加盟院様は迷うことなく運営に専念することができます。実際に歯科医院より年間500件程度の加盟希望のお問い合わせを頂いております。理想のパートナーを選定するため、目的や考え方を一致した方のみを厳選しています。そのため加盟の成約率は約10％程度となります。【本ポジションの魅力】本ポジションは歯科医院の経営を良い方向性へ導く経営コンサルタントです。当社はホワイトニング材出荷数で国内シェア82％を占めいるため、歯科業界において非常に高い認知度があります。そのため弊社側からのアプローチだけでなく、歯科医院側からの問い合わせも多く頂いています。そのため単なる営業職ではなく、「事業パートナー」として顧客に向き合うことができます。

【職務内容】特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

【職務内容】・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

■具体的な業務内容新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。・治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書・総括報告書等の作成

【業務内容】弊社では上記のミッション実現に向けて、医療機関向け運営支援事業を展開しています。支援している医療機関は、病院事業、透析事業、在宅事業、外来事業のいずれかを展開する地域の中核病院や成長中の医療法人が中心です。当ポジションでは、提携先医療法人の管理部門において、組織改革・ガバナンス強化をリードしていただきます。既存の提携先医療法人の経営課題の「実行」から、M&A後の統合プロセス（PMI）や、新規拠点開設に伴う管理フロー体制の構築まで、多岐にわたるフェーズの組織改善に関わることができます。【仕事内容の具体例】経営管理・組織運営企画全般をお任せしていきます。多様なステークホルダーを巻き込みながら、「組織のOSのアップデート」を図り、経営と現場をつなぐことが最大のミッションです。■経営管理体制の構築・予実管理、ガバナンス強化、会議体の運営・リスクマネジメント、コンプライアンス体制の強化■管理部門の立ち上げ・業務プロセス改善 ・管理部門（人事企画・労務・総務・法務等）の業務フロー構築と運用設計・既存の業務プロセスの見直しと、IT/DXツール導入による業務効率化（BPR）の推進・コスト削減施策の企画・実行・PMIプロセスの実行■ステークホルダーマネジメント・弊社及び、提携先医療法人のあらゆるステークホルダーとの折衝、合意形成ご経験に応じて、1法人だけでなく複数法人の統括をお任せする可能性もございます。また、他法人担当と協働し、弊社の提携医療法人の管理統括機能の企画にもご参画いただきます。【この仕事の面白さ】■医療法人全体の統括担当として、法人全体の運営課題を解決することができる■自ら企画した施策で医療の現場の変化感を肌で実感することができる■地域連携など、医療システムの仕組づくりなど、医療の変革を担う貢献実感を感じることができる

【募集背景】ホワイトエッセンスは、全国に約340院の加盟院を持つ日本最大の歯のホワイトニングフランチャイズを展開しており、そのシェアは8割を超えています。その加盟院で使用するホワイトニング剤や、ホワイトニング効果を高める照射機などについて、自社で企画・開発を行い、薬事取得を経てOEM生産することで、医療機器・関連製品の開発を行ってきました。近年は、ソニーでウォークマンやXPERIAの商品企画を統括していた責任者のもと、製品開発体制を強化しており、現在はフェイススキャナー、ホワイトニング照射機、口腔内スキャナーなど、クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心とした複数の製品開発プロジェクトが進行しています。今後も事業成長の核となる医療機器開発を行っていくため、医療機器の製品開発を担うメカエンジニアを募集します。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発におけるメカ設計業務をお任せします。医療機器開発における実務経験などを活かし単なる機構設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。社内では、製品開発の責任者、メカ担当、電気担当が連携し、構想から量産までを進めています。◎開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)メカ設計を行って、図面作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される図面・仕様書を確認・調整・試作機を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。＜具体的な業務内容＞・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。・【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

【募集背景】事業拡大に伴う増員です。事業成長の核となる「世の中にない医療機器」を自らの設計思想で形にするため、新たな電気系エンジニアを募集します。【ミッション】クラスⅠ・Ⅱ医療機器（歯科・美容領域）における電気設計業務をお任せします。 当社は自社工場を持たない「ファブレス体制」です。そのため、単なる回路図作成にとどまらず、構想段階から海外OEM/ODM先との技術交渉、量産化まで、自身の設計思想を色濃く反映させながら、グローバルなものづくりをリードできるのがこのポジションの醍醐味です。【業務内容】クラスⅠ・Ⅱ医療機器を中心に、製品開発における電気設計業務をお任せします。 医療機器開発における実務経験などを活かし、単なる回路設計に留まらず、安全性・信頼性・ユーザビリティを追求し最先端の歯科・美容医療機器開発に存分に注ぎ込んでいただけるポジションです。 当社では生産設備を保有しておらず、中国メーカーなどの社外OEM先と連携しながら製品開発を進めるファブレス体制を取っています。そのため、構想段階から量産化まで、自身の設計思想を深く反映し、海外メーカーとの技術交渉をリードできるのが魅力です。 社内では、製品開発の責任者やメカ担当と連携し、電気設計を担います。【具体的には】・医療機器・電化製品の電気回路設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーやメカエンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応具体的な業務内容・医療機器・電化製品の機構設計、筐体設計・構想設計から詳細設計、試作評価までの設計業務・デザイナーや電気エンジニアおよび外部OEM/ODMメーカーの技術者との仕様調整（グローバルなものづくりをリード）・試作機の評価・改善（複数回の試作対応）・量産を見据えた設計検討（品質・コスト・製造性を最適化する検討）・量産化後の品質確認に関する対応※開発の進め方・製品開発の責任者が製品コンセプトを策定・メカ担当・電気担当が連携し、原理試作を実施・商品化の目処が立った段階でOEM/ODMメーカーへ仕様を提示・(自社開発、ODM生産の場合)電気回路設計を行って、回路図作成、試作、評価などの実施・(OEM設計の場合)メーカーから提出される回路図・電気仕様書を確認・調整 ・試作を2～3回繰り返し、性能・品質を改善・量産化後も継続的に品質確認を実施※製品や医療機器クラスにより開発期間は異なりますが、設計フェーズはおおよそ1年程度、審査・量産準備を含めると数年単位となるケースもあります。【働き方】◎リモートワーク利用可能！◎フレックスタイム制度有（コアタイム（10:00~16:00）【組織構成】・現在組織は10人体制で、電気の専門家、メカの専門家、薬事担当、東京科学大学(旧 医科歯科大学)を退官された元教授、海外での歯科医師免許を持つ人材など異分野のプロフェッショナルが集結した少数精鋭のチームです。・製品開発の責任者について製品開発の責任者は、ソニーにてウォークマンやXPERIAの商品企画を統括し、テレビドラマにも取り上げられ、スタートアップでのクラスIIのAI医療機器を含む製品開発を経て、当社に入社。アップルも真似したソニー流の商品開発手法も取り入れ、商品開発を行います。【魅力ポイント】・【成長機会】製品開発の頻度が高く、さまざまな製品カテゴリーに携われる為、エンジニアとして圧倒的なスピードで成長できます。・【開発のインパクト】 国内トップシェア企業のブランド力を背景に、世の中にまだない新規性の高い医療機器の開発・立ち上げをリードできます。既存製品の改良もあります。・【設計の裁量と醍醐味】構想から量産までを一気通貫で担当するため、設計思想や工夫を製品全体に深く反映でき、エンジニアとしての醍醐味を味わえます。・【安心して開発できる環境】事業基盤が安定しており、腰を据えてものづくりに取り組めます。

【期待する役割】ミナケアが強みとする健康保険組合（健保）や企業とのネットワークを活かし、製薬会社が抱える「疾患を正しく知ってもらい、早期受診につなげたい」という課題の解決に取り組む仕事です。当社が築いてきた、約600万人規模の保険者にリーチできる健康保険組合・企業との継続的な関係を起点に、疾患啓発を単なる情報提供で終わらせず、行動変容までを見据えた取り組みとして具体化・実行していきます。代表や事業責任者と近い距離で意思決定に関わりながら、「事業を動かす当事者」としてプロジェクトを担っていただくポジションです。【職務内容】本ポジションでは、経営陣と近い距離で意思決定に関わりながら、製薬会社と連携した疾患啓発事業の拡大に携わっていただきます。こうした立ち位置のもと、当社が提供する製薬会社向け疾患啓発ソリューションを軸に、製薬会社やエムスリーグループ内の関係者と連携しながら、案件受注後のプロジェクト推進・統括を担います。1．プロジェクトマネジメント・デリバリー・案件受注後のプロジェクト全体の進行管理・推進・製薬会社・社内関係者・外部パートナーとの各種調整・スケジュール・タスク・進捗管理・KPI管理、施策改善に向けた提案・実行2．オペレーション構築・改善プロジェクト運営フローの整理・改善・再現性のあるオペレーション構築・業務効率化や運営体制改善に向けた企画・実行・成功事例の整理および横展開3．事業推進・サービス改善・データや施策結果を踏まえた改善提案・新規施策やサービス改善の検討・推進・社内関係者と連携した提供価値向上の推進・事業拡大に向けた改善施策の企画・実行プロジェクト推進だけにとどまらず、将来的には事業推進やオペレーション構築など、より事業基盤づくりに踏み込んでいただける環境があります。【プロダクト・実績例】・ 事例1：日本イーライリリーおよび?辺三菱製薬と連携し、2025年より、肥満症をテーマとした疾患啓発プログラムを健康保険組合加?者向けに開始しています。半年間にわたる継続的な取り組みを行い、社会実装モデルの構築を目指しています。・ 事例2：ミナケアが運営する?性の健康をテーマとした?社サービス「LifePlus」では、健康保険組合と協業し、?性の健康に関するヘルスリテラシー向上と適切な受診行動につながる行動変容を促す疾患啓発の取り組みを行っています。アンケートを通じた疾患リスク層への受診勧奨や、製薬会社と連携した啓発セミナーの実施などを通じて、多?的なアプローチで啓発活動を展開しています。【配属部署情報】事業統括部（5名）【魅力】・2024年プライム上場エムスリーグループに参画し、新体制にて制度改革や体制拡大を行っている最中です。・疾患啓発関連事業を０から立ち上げ、事業として形にしていく、立ち上げフェーズでの経験ができ、将来的にはマネジメントポジションも目指していただけます！【募集背景】製薬会社から「未診断層へのアプローチ」や「早期受診につなげる疾患啓発」に関するニーズが高まっており、こうした課題に本格的に向き合う疾患啓発関連事業の立ち上げを進めています。現在は、事業の方向性や提供価値を検討しながら、具体的な取り組みを形にしていくフェーズにあります。エムスリーグループとの連携も進む中で、疾患啓発に関する新たな事業を企画・具体化し、0から立ち上げていく役割を担っていただける方 を募集します。

【業務内容】・採用計画の立案（採用単価・経路分析）・母集団形成（求人媒体／自社サイト／DR／リファラルなど）・面接、選考対応、内定者フォロー・会社説明会や採用イベントの企画・運営・採用手法の検討／効果測定・媒体社・エージェントとの折衝 など【組織構成】採用部は約30名体制。新卒採用16名・中途採用11名・採用広報3名で構成され、職種ごとに分担しながら一気通貫で対応しています。＜実際の声＞・成長フェーズのため、どんどん新しい職種の採用が始まるためやりがいがある！・規模の大きい組織ではあるものの、スピード感が抜群！・ゼロからの企画体験（採用フロー・面接基準の見直し／採用状況の分析等）ができる！【魅力】・採用戦略の立案から応募者対応まで一気通貫で経験可能・多職種採用により事業理解が深まり、事業責任者との連携も可能・ジョブローテーション制度あり／人事領域全体へのキャリア展開も支援・有休取得率88％／残業平均20時間／年間休日120日／基本土日休み※毎月平均10日ほどの公休があり、土日以外の余った公休分で平日休みを取ったり、有休と併用して平日に旅行に行ったりする方も多いです。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)

【具体的な職務内容】医薬品開発に関る臨床試験、製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務。モニター導入研修やOJT等の研修を経て、モニタリング業務（全て又は一部）を行っていただきます。契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、また治験実施計画書等に従って治験が実施されていることをモニタリングする責務を担っていただきます。★同社で働く魅力★■手厚い教育研修制度約3カ月かけて、じっくり育成する研修がありますので、安心してご応募ください。【研修】・ビジネスマナーの基本から、疾病に関する専門知識まで座学とロールプレイングを通して学びます。【CRA認定試験に合格！】・導入研修を経て、モニター認定試験を受験します。本格的にCRAとしてのキャリアがスタートします。【配属部門でのOJT】　・先輩社員のもと現場での実体験を重ねてください。現場で感じた疑問点、不明点をふまえた研修を行い、またその知識を現場で生かしていきます。■豊富な受託実績全体の約50％を誇るオンコロジー領域をはじめ、中枢神経系、循環器系、指定難病など公安緯度の領域において防府な実績があります。└半数以上は国際協同治験■幅広いキャリアパス同社では、「組織の長としてメンバー育成や事業の成長に貢献する」、「プロフェッショナルとして専門性をとことん突き詰める」、「ビジネスリーダーとして顧客に付加価値を提供する」等々、個人の経験や適性、希望に応じたキャリアパスが用意されています。さらに、適材適所・組織活性化を目的に、EPSグループ内の他職種へチャレンジすることが可能で自律的なキャリアチェンジができる「社内公募」「自己申告」などの制度も整備されており、柔軟なマッチング機会の提供や、個と組織の最適な関係構築を実現しています。■働きやすい環境女性がキャリアを中断せずに働き続けられる制度・環境づくりを推進しています。・フレックスタイム制・在宅勤務制度（最大週4日在宅勤務可能）・えるぼし認定獲得・育児や介護に関する制度※日経WOMANの女性が活躍する企業BEST100（2024年）に選出されました。【入社者の声】■現場のアイディアを吸い上げる風土があり、積極的にチャレンジできる土壌がある■大手製薬メーカー～ベンチャー企業まで、委託試験のバラエティーが豊富■チームでの成功・成長を目指していくカルチャーがある※中途入社者との座談会に参加しましたが、皆様口を揃えて「働く人のよさ」について語ってくださいました。

【募集背景】治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者登録を行います。電話・チャット対応を含むオペレーション業務は、充実したオペレーション研修を通じて、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。さらに、試験ごとのオペレーション設計、仕様変更対応、品質管理、進捗管理など、全体に関わる幅広い業務を担当していただきます。緻密さ・効率性・信頼性が求められる重要なセクションで、自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行できる方、またはその候補となる方（リード候補者）を募集しています。【概要】臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務【詳細】・被験者登録、治験関連データの受付（Web・FAX・電話等）およびシステム入力（臨床試験で利用する専用システム）・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応・試験毎のオペレーション手順の構築・オペレーションスタッフの教育、管理等・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施・稼働中プロジェクトの仕様変更対応（業務手順書及び症例登録システム等の変更）・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ・品質管理活動・プロジェクトの進捗管理および売上/利益管理※ 将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。※ 部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務（治験使用薬供給管理業務全般）も担当して頂く可能性があります。【勤務形態】以下の区分でのシフト勤務となります。＜区分＞①9時～17時30分②10時～18時30分※ 前月初旬～中旬に翌月のシフトを決定※ シフトの時間帯は受託業務の状況により8:00～20:00の範囲で変更の可能性あり＜就業日／休日＞・就業日：月～土（5日/週） ・休日：完全週休2日制（毎週2日/原則、日曜＋他1日）、祝日、会社指定日、年末年始（12/29～1/4） ※ 土曜勤務が発生した場合は同一週内に振替休日を取得※ 稀に休日勤務が発生する場合があり、その際は社内規定に基づき、1か月以内を目安に振替休日を取得※ 入社後のトレーニング期間（2か月前後）は、月～金の9:00～17:30勤務（シフト勤務無し）※ 業務に慣れてからは、在宅によるオペレーション業務も可能！　 習熟度の個人差はありますが、慣れるまでの目安は、概ね半年～１年程度です。【キャリアプラン】まずは基本的なオペレーションスキルを身につけ、問い合わせ対応やシステム入力などの実務を経験していただきます。その後は、プロジェクトの運用窓口や人員管理を担うオペレーションリードとしての活躍を期待しています。また、適性や興味に応じて、製品・サービスの企画や改善にも関われるチャンスがあり、創造性と主体性を活かせる環境です。将来的には、複数のプロジェクトを横断的に支え、チームや業務全体を牽引するマネジメント層としての成長も視野に入れています。

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

臨床試験データの統計解析。＜主な内容＞・統計解析ソフトSASによるプログラミング、仕様書の作成。・SDTM・ADaMデータセットの作成。・総括報告書(CSR)用の解析結果の作成。

【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。

PMS（市販後）のデータマネジメントとして、医薬品や医療機器の市販後の有効性を測る効果検証や、安全性を確かめる為に収集される膨大なデータを関連法規の要求に適合するように、しっかりと管理・チェックをして頂きます。集まってくるデータそのものの品質チェックや、最適なデータ収集方法の仕組みづくりやルール決め、スケジュール管理など職務は多岐に渡ります。 【具体的には】・受託案件における業務プロセスの検討・システムおよびデータベース設計、テスト・納品スケジュール、リソース管理・社内外の関係者とのコミュニケーション・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

【職務内容】医薬品の製造と品質管理に関する分野の薬事業務を担当いただきます。ご経験に応じて複数のプロジェクトのマネージメントにも従事いただきます。医薬品の製造方法と品質試験方法に関する資料作成の経験を豊富に得ることが出来ます。＜業務例＞・マスターファイル（MF）の作成・登録と、登録後の変更対応・外国製造業者認定取得・更新と認定期間中の変更対応・GMP適合性調査のサポート業務・CTD Module 2.3及び承認申請書の作成・PMDA相談資料の作成及び相談の実施・薬事規制の情報収集及び海外顧客への説明

東証一部上場のイーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。【具体的には】営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。

臨床試験データの統計解析をお任せします。【具体的には】■解析方法の検討■データ加工等の仕様検討■プログラム・図表作成■統計解析報告書・研究会資料の作成など。【EPSの強み】・アジアスタディに対応可能・癌/CNSでの実績TOP・臨床開発を企画段階から受注可能・チームプレーを重視する風土・『質の高い仕事』を追求する風土

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。

モニタリング業務（全て又は一部）の実施及び管理を行っていただきます。モニタリングリーダー（ML）として、契約事項、GCP、SOP、その他関連する法規制等を遵守し、受託したプロジェクトにおけるモニタリング業務全般の実施、またその業務全般の管理を行う責務を担っていただきます。ご経験により、ローカルスタディマネージャー（LSM）を担っていただくチャンスもあります。※経験や入社時のアサイン状況等により、1試験目はサブリーダークラスから開始となるケースもあります。