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CRA(臨床開発モニター)・アシスタントの求人・転職情報(3ページ目)

公開中の求人185件中 41~60件を表示

  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務(リスク管理)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性管理業務(安全性監視計画の立案、安全性評価(シグナル評価)、RMP策定、添付文書改訂など安全確保措置の策定・実施など)
    ・規制当局との対応業務(承認申請資料作成、定期報告作成、再審査申請資料作成、照会事項、適合性調査など)
    ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
    【所属】
    ファーマコビジランス本部  PVメディカル部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務統括(経営職)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
    ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
    ・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
    【所属】
    ファーマコビジランス本部 PVメディカル部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    医薬品の安全性管理業務統括

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ・市販薬および治験薬の安全性情報管理業務統括(RMP策定、安全確保措置の策定と管理、開発プロジェクトへの参画及び臨床研究部門との連携など)
    ・グループ会社担当者(海外含む)と連携した活動(電話会議、メール連絡、海外出張など)
    ・規制当局との対応業務(定期報告作成責務、再審査申請資料作成責務、照会事項、適合性調査対応業務など)
    ・海外拠点における安全性情報管理業務
    【所属】
    ファーマコビジランス本部 PVメディカル部

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • 協和キリン株式会社
    研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のPM

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■腎領域、循環器、骨代謝性疾患の研究開発に関する戦略立案、腎領域開発品のプロジェクトマネジメント
    【本ポジションの魅力】
    ・グローバルに展開しうる開発プロジェクトの開始・実行を担当することができます。
    ・グローバルでの新規開発体制構築に関与する業務であることから、種々の業務を担当できる可能性があります。
    【所属】
    研究開発本部 腎R&Dユニット マネジメントオフィス

    会社特徴

    がん、腎、免疫疾患を中心とした領域で、抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを駆使して、画期的な新薬を継続的に創出し、開発・販売をグローバルに展開することにより、世界の人々の健康と豊かさに貢献する、日本発のグローバル・スペシャリティファーマとなることを事業ビジョンとしています。
    抗体医薬品の活性を飛躍的に高める「POTELLIGENT(ポテリジェント)技術」、「COMPLEGENT(コンプリジェント)技術」や、「完全ヒト抗体作製技術」等を確立。この抗体技術を新薬開発に活かすとともに、戦略的なアライアンスによる抗体ビジネスの推進に取り組んでいます。
    また、創薬研究のプロセスに、社外の情報・知見を活用するオープンイノベーションを意欲的に組み込んでいます。
    大学や医療機関、ベンチャー企業と一体となり、早い段階から共同で新薬の研究開発を進めています。研究開発から申請、上市まで一貫したプロセスを確立。
    2016年8月には、原薬製造棟の新設により抗体医薬品需要の増加に対応。世界レベルの生産技術を通じて、高品質なバイオ医薬品を安定的に供給しています。
    2019年7月1日付で社名を「協和発酵キリン」から「協和キリン」へ変更し、グループ内のさらなる一体感の醸成、および世界におけるKyowa Kirinブランドの浸透を推進し、グローバル・スペシャリティファーマとしてのさらなる飛躍を目指します。

    勤務地

    東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

    担当者のコメント

    「がん」「腎」「免疫疾患」を中心とした領域で抗体技術を核にした最先端のバイオテクノロジーを活かし、新しい医薬品の創出に取り組む優良企業!世界トップクラスの優れた研究開発力が武器のスペシャリティーファーマです。
  • デルフィ株式会社
    CRA/臨床開発モニター【東京】

    年収
    468万円~916万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    仕事内容

    ★製薬メーカーにてCRAとしてご活躍頂けます★
    同社は大手製薬企業と複数取引があり、基本的にはメーカーに常駐する形でCRAとしてご活躍頂きます。受託型CROとは異なり、常駐先のメーカーのやり方を学ぶことができるため、学びにもなりますし遣り甲斐があります。こうした中で臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。
    【具体的には】
    ■治験実施医療機関及び治験責任医師の選定、調査、契約
    ■治験医療機関の治験スタッフへの説明会実施
    ■治験に必要な資材、資料等の準備
    ■原資料の検証
    ■モニタリング訪問等
    常駐先のメーカーでは対等に意見を求められます。そのため疎外感などはなく、むしろ当事者意識を持って活躍頂ける環境ですので、CRAとして成長できます。

    会社特徴

    ★★★臨床開発のプロフェッショナルとしての人生を歩む★★★
    【希望案件への配属により、早期成長が可能】
    当社は、製薬会社の臨床開発部門に就労し、一社員として仕事をします。短期間で複数の製薬会社にて臨床開発における幅広い経験を積むことができます。そのため、常に製薬業界の様々な情報をキャッチしながら多くのノウハウを蓄積し、自らを臨床開発のプロフェッショナルへと成長させることができます。臨床開発に関する専門的な知識とこれまでの経験を活かしていただき、CRAに限らず、CRAリーダー、クリニカルリーダー、プロジェクトマネージャーに従事することも可能です。また、プロトコール作成や安全性、薬事部門等にチャレンジすることも可能です。
    当社は社員一人一人のキャリアを尊重しており、社員のキャリアプラン及び社員が高いモチベーションで最も活かされる環境を考慮して、参画するプロジェクト、疾患領域、製薬会社を決定します。自社内にキャリアコンサルタントを置き、キャリア面談を行っています。自社キャリアコンサルタントと一緒に中長期的なキャリアプランを作成し、社員のキャリアプランを踏まえて、社員が今やりたい仕事、今やるべき仕事を相談しながら、ベストな案件を決定します。社員一人ひとりに合う配属を行うことで、より早い成長と臨床開発の幅広い知識と経験を一緒に積むことができます。当社社員はそれぞれのキャリアプランをしっかりと歩んでおります。

    勤務地

    東京都港区南青山1-2-6 ラティス青山スクエア2階

    担当者のコメント

    ★キャリアパス充実★外部就労型CRAとして、製薬会社内で働きます。短期間に複数の製薬会社にて幅広い仕事をするため、常に様々な情報をキャッチしながら多くのノウハウを蓄積し、臨床開発のプロフェッショナルとして成長できます。
  • 東レ株式会社
    医薬品の安全性研究(病理)【鎌倉】

    年収
    年収非公開
    勤務地
    神奈川県
    • 上場企業
    • 正社員
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    新規医薬品の安全性研究をお任せします。
    病理評価を中心において、探索および開発ステージの複数のテーマの安全性評価に取り組んでいただきます。
    【同社のライフサイエンス事業に関して】
    同社は「Innovation by Chemistry」というスローガンの下、ライフサイエンスを重点育成・拡大事業と定め、研究開発を推進しています。
    医薬については、これまでに、ヒト型インターフェロンβ製剤、経口投与可能なプロスタサイクリン誘導体、難治性そう痒に有効な選択的κ作動薬など、「世界初」の新薬を産み出してきました。

    会社特徴

    ■1926年、東洋レーヨンとして創業して以来以下6つの事業領域でグローバル展開
    繊維事業、プラスチック・ケミカル事業、情報通信材料・機器事業、炭素繊維複合材料事業、環境・エンジニアリング事業、ライフサイエンス事業
    【強み・特徴】
    1. 炭素繊維で世界No.シェア!!(軽くて強い炭素繊維”トレカ”は世界シェアNo.1、自動車や航空・宇宙分野で金属の代替素材として注目を浴びている!)
    2. グローバルな経営環境(東レは1950年代より海外展開を開始しており、現在世界20カ国/124社の拠点を保有しています)
    3. 世の中に無いものを生み出す力(★ユニクロ社×東レ=ヒートテック現在その機能性により爆発的な人気と売上を誇る”ヒートテック”、同製品にも東レの素材技術が必要不可欠です  ※東レが素材開発・提供を行い、ユニクロが商品企画・マーケティング・販売を行う共同プロジェクト!! 
    ◆詳しくは→http://www.toray.jp/toray/life/index.html 
    4. 技術開発力(先端融合研究所や地球環境研究所など9つの研究所と6つの技術センターを国内各地に展開し、米国や中国、韓国、シンガポールにも研究・技術開発拠点を設け、毎年約500億円もの研究・開発投資を行っている)
    上記に加えて健康経営優良法人、くるみんマーク取得など長期的に働きやすい環境です。

    勤務地

    神奈川県鎌倉市手広6丁目10-1

    担当者のコメント

    医薬・医療材・バイオツールなどを中心としたメディカル分野に、先端材料を活用したヘルスケア分野(周辺領域)を加え、“東レ型ライフイノベーション”として改めて表明!同社の最注力部署でご活躍頂けます!
  • 一般社団法人 日本血液製剤機構
    臨床開発担当者

    年収
    500万円~900万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 管理職・マネージャー
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    同社の臨床開発部門における、臨床企画、プロジェクトマネジメント業務、PMDA折衝業務を中心にお任せ致します。
    【業務の一例】
    ・実施計画立案
    ・CROマネジメント
    ・PMDA折衝  等
    ※疾患ごとに担当部門が分かれており、モニタリングの多くはCROに委託していますが、一部ご担当いただく場合もございます。
    ※担当部門によっては全国への出張も発生します。
    【同社の「血漿分画製剤」について】
    同社は日本に3社しかない、献血血液から血漿分画製剤を製造している会社です。血液に物理化学的操作を施すことで、より有効かつ安全な形に変えて提供しています。現在、この血漿分画製剤の効能追加に関するプロジェクトが現在複数進行しており、ともにプロジェクトを推進していただける方を募集いたします。

    会社特徴

    【事業にかける想い】
    ■日本に3社しかない、血漿分画製剤を製造する会社です。国内リーディングカンパニーとして、血漿分画製剤事業において国内の中核的役割を果たしています。
    ■「いのち」を支える血液製剤である血漿分画製剤の安全性と信頼性を高めること、献血血液による国内自給の達成と安定供給を目指しています。
    ■最新の科学と医学における革新に挑戦し、新たな医薬品の開発や既存製剤の更なる改良をするため研究開発を続けていきます。
    【離職者も少なく、安定した働きやすい環境です】
    ■年を重ねても昇給できる環境であり、福利厚生も充実しています。
    63歳が定年ですが、60歳まで毎年定期的に昇給します(65歳まで再雇用制度もあります)。
    また、社宅制度がとても充実しています(要件を満たした場合、社宅に実質家賃の1-2割の自己負担で住んでいただくことが可能です)。
    ■取り扱っている血漿分画製剤は、今後ますます発展する可能性を秘めた製剤です。
    日本で取り扱っているのは現在3社のみであり、既存の製剤から新しい効能が発見されることもあるため、新疾患にも利用できる可能性が大いにあります。

    勤務地

    東京都港区浜松町2-4-1 世界貿易センタービル 7階

    担当者のコメント

    「基本理念:善意と医療のかけ橋」のもと、想いをつなぎ高い倫理観と使命感をもって人々の健康に貢献します。
    社員の方の定着率も高く、安定した環境で長く働いていただくことが可能です。
  • 株式会社新日本科学PPD
    経験者CRA(~シニア/プリンシパル)【鹿児島】

    年収
    400万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    鹿児島県
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床試験(治験)に関するモニタリング業務(GCP及び治験実施計画書に準拠した治験の推進)です。
    医薬品開発の最終段階とも言える治験を科学的、論理的に円滑に遂行する業務となります。
    ■具体的な業務としては以下のとおりとなります。
    ・治験実施医療機関及び担当医師の選定/治験の依頼・契約手続き/症例収集/データ回収/安全性情報の伝達/承認申請に必要な書類の作成、等になります。
    ・業務遂行のためには医学・薬学の知識はもちろんのこと、関係者と折衝も多い業務なので円滑なコミュニケーションが求められます。
    【所属部署】グローバル臨床開発

    会社特徴

    新日本科学PPD(PPD-SNBL)は、業界大手のグローバルCRO(医薬品開発業務委託機関)として世界48カ国に89拠点に事業所を有し、国際同時治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。
    顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。
    歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30%の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。

    勤務地

    鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38

    担当者のコメント

    世界2位のPPDと新日本科学の合弁会社!グローバルにも国内試験にも強い企業で、幅広い経験を積む事ができます!
  • コアメッド株式会社
    臨床開発企画担当者

    年収
    500万円~1000万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    新薬の開発戦略及び開発企画の立案・評価・助言担当していただきます。
    【具体的には】
    ■各フェーズ(PI/II/III)のプロトコール立案・評価分析・助言
    ■薬事戦略相談・治験相談の企画、面談出席及び資料作成
    ■規制当局との面談等の出席
    ■治験相談戦略や資料の作成
    ■その他各種申請
    ※業務スタイル:プロジェクトはチームにより行います。
    ※モニタリング業務は弊社からCROに委託します。
    【在宅勤務について ※当社拠点近くにお住まいでなくても可】
    執務する場所は問いません。月1回本社で会議が開かれます。その際は大阪・東京へ出張(宿泊伴う)をしていただくことになります。それ以外は、各自の執務場所(自宅など)から各スタッフと電話・メール等でやり取りしていただきます。

    会社特徴

    ☆★新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに★☆
    ≪ビジネスモデル≫
    ■1998年に設立された「薬事・開発戦略コンサルティング企業」です。当時は新薬開発対象のコンサルティング会社はなく、当社はパイオニア的存在です。
    ■現在のクライアントは、グローバル製薬会社のみならず、日本に拠点がない、或いは進出間もない欧米のバイオ製薬会社が主たる顧客です。日本における臨床試験や承認申請のノウハウをこれら企業に提供しています。新薬開発及び承認取得への道筋を示しそれを実行に移します。
    ≪同社の強み≫
    ■欧米及びアジア諸国の信頼できる薬事開発コンサルティング会社との強い提携によりグローバルな新薬開発薬事・開発戦略コンサルティング事業を展開している点です。日・米・欧の薬事規制・承認審査基準などに精通し、クライアントの要望に合わせて「三極同時」や「日本のみ」での薬事・開発戦略を提供しています。
    ■個人が最大限に能力を発揮できるよう働きやすい環境作りに注力しています。男女問わず在宅勤務が可能です。女性社員も多く、産休・育休取得実績も豊富で9割以上の復職率を誇り、安心して仕事と家庭を両立できる環境があります。

    勤務地

    東京都他※在宅勤務のため全国可能
    大阪府他※在宅勤務のため全国可

    担当者のコメント

    新薬開発における「いちばん面白い仕事」がここに。フレキシブルな就業環境であなたの能力を活かしませんか?
    当社は我が国において最も長い歴史を有する新薬の薬事及び開発戦略コンサルティングファームのパイオニアです!
  • DOTワールド株式会社
    治験調整事務局 【SMA】

    年収
    400万円~600万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 未経験可
    • 学歴不問
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    総合人材サービスを展開するワールドグループにてCRO事業を展開しています。臨床開発だけでなく臨床研究や医師主導型治験も行っており、広くクライアントに貢献しています。
    【治験および臨床研究の招請事務局業務】
    ◆多施設共同医師主導治験
    ・初回申請、契約、IRB対応
    ・キックオフミーティング
    ・症例報告書の確認などのセントラルモニタリング業務
    ・症例の進捗管理
    ・症例登録促進
    【配属部署】
    クリニカルサイエンス部 PJ推進グループ

    会社特徴

    ★充実した研修!未経験からでも一人前のCRAへ育てます★
    医薬品の開発において、製薬メーカーが行う治験(医薬品の製造承認を目的とした臨床試験)に関わる業務の全て、または一部を代行・支援を事業とするCROです。代表取締役社長の折戸氏は大手製薬メーカーで臨床開発畑を十数年間歩んできました。現在多数のセミナー・講演会を行っており、専門書も執筆しています。
    【研修】社員教育には社長自ら積極的に行っています。臨床開発での経験豊富な社長ですので、3ヶ月間の内容の濃い研修を通じて、製薬メーカー以上の知識・経験を積むことができます。モニター業務、プロトコールの作成、メディカルライティングといったプロフェッショナルになる為のスキルが身につきます。
    【評価制度】ワールドホールディングスと経営統合をした事を皮切りに、評価制度を見直し新たな制度を導入。結果・プロセスともに評価され、やりがいが感じられます。
    ★エネルギッシュで魅力的な社長。現場主義で自ら研修講師も務めます。受託型プロジェクトが主体で、チーム体制。実務についてからの周囲サポートも充分受けることが可能。
    ★新卒、中途ともに採用中。若い社員が多く非常に仲が良いです。

    勤務地

    東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F

    担当者のコメント

    ★今後まだまだ需要の伸びが期待できる業界において、着実に実績を残してるCROです。
    ★個人の裁量が大きく、企業の成長を実感でき、医療に貢献するやりがいを日々感じられます
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(PM)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    500万円~800万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    受託プロジェクトの管理全般をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ・業務委託立ち上げ
    ・摺り合わせ手順書(SOP)の作成サポート業務
    ・各種業務マニュアルの作成
    ・製薬メーカーとの折衝
    ・プロジェクト提案時期における製薬メーカー向け提案書作成のサポート
    ・プロジェクト派遣スタッフの業務指示、教育等のマネジメント業務
    ・プロジェクトマネージャー、安全管理責任者のサポート

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都品川区西五反田8-9-5 FORECAST五反田WEST 5F

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • パーソルファーマパートナーズ株式会社
    安全性情報(リーダー候補)【パーソルグループ100%出資】

    年収
    400万円~600万円
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 英語
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    仕事内容

    安全性業務(受付・発番業務)とそれに付帯した業務をご担当いただきます。
    【具体的には】
    ■入手メールのチェック・仕分け(発番要否確認及び判断)
    ■Argusを使用した受付・発番業務(症例番号の発番、資料の貼付など)
    ■メーカー及び提携会社へのメール転送
    ■QC業務(受付・発番した内容のチェック)
    ■外部CROへの入力依頼(Argus発番した番号をメールで外部CROへ連絡)
    ※使用システム…Argus
    上記に加え、リーダーとして下記業務もご担当いただきます。
    ■SOPの作成・改定業務
    ■各種業務マニュアルの作成・改定業務
    ■製薬メーカーとのやりとり など

    会社特徴

    【パーソルグループの一員となったCROです】
    在宅勤務やフレックス制度運用など働きやすさがウリのCROです。
    ≪企業概要≫パーソルファーマパートナーズは、新薬開発に欠かさせない臨床試験(治験)をモニタリングする企業“CRO”として2007年3月に設立しました。2015年にはパーソルグループの傘下に入り、パーソルグループの強みである『人財力』を加えて高品質、高付加価値サービスのご提供に邁進して参ります。
    ≪働きやすい環境が整っております≫
    在宅やフレックスなど、ご自身で働き方を柔軟に調整することが可能です。また、1人1プロトコル制をとっているため、1つの治験に深く関わることができます。産休育休後の復帰率も100%となっており、子育てをしながら勤務されている方も多くいらっしゃいます。
    ≪社風≫社員の声に誠実に耳を傾け、社員一体となって良い会社を作ろうとしています。社員の声が実際に形になった事例として、「育児短時間勤務制度」「カジュアル通勤OK」「インフルエンザワクチン補助制度」などがあります。組織の垣根がなくフラット環境で社員は社長も含め全員が「さん付け」です。

    勤務地

    東京都品川区西五反田8-9-5 FORECAST五反田WEST 5F

    担当者のコメント

    2018年4月より、統合・社名変更をし、再スタートいたしました!
  • 株式会社リニカル
    【大阪】臨床開発モニター(CRA) ※経験者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■臨床開発におけるモニタリング業務
      ※役割/職位に関しては経験、希望を考慮した上で選考を通して検討
    【同社のポイント】
    ◆クライアント戦略:国内大手製薬会社・海外大手製薬会社に選択と集中
    ◆受託スタイル:フェーズⅡ・ⅢとCNS・オンコロジーに強み、100%受託型
    ◆がん領域:固形がんのみならず、血液がんや支持療法もカバー!免疫療法(がんワクチン、PD1/PD-L1)の試験も数多く受注
    ◆CNS領域:5大精神疾患をカバー!希少疾患等も受注
    ◆グローバル対応:日本主導グローバル試験を遂行する部署は事業部として独立
    ◆海外展開:ヨーロッパ、アメリカ、アジアに子会社を設立。日本主導によるこれら地域をカバー出来るグローバルCRO に成長。Linical Accelovance AmericaのJoinにより、中国にも進出

    会社特徴

    日本発グローバルCROとして、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でフルサービスをワンストップで提供することを可能にした東証一部上場CRO!
    【創薬支援から臨床開発・育薬までトータルサポート】 
    創業以来、臨床開発事業を中心に製薬会社の新薬開発をサポートしてきましたが、今日では、創薬支援から育薬までフィールドを広げフルサポートできる体制を構築。また、がんや中枢神経・免疫のほか、アンメット・メディカル・ニーズに応えるための高度な試験や、眼科や皮膚科領域の特化型企業のニーズにも応えられる実績もあり、トータルサポートを実現。
    【グローバル】
    リニカルとして20か国以上、パートナーを通じると30か国以上対応可能!
    日本発グローバルCROとしてグローバル試験を数多く経験したプロジェクトマネージャーを日本国内に多数配置しているので、日本を拠点にグローバルな事業に携わることができます。
    【教育制度】
    医学や薬学などの基本的な知識を始め、業務に必要なスキルに関しても集合研修や演習、OJTを実施。さらに、専門性の高い疾患領域別研修や、グローバル人材育成のためリニカル海外子会社でのOJTなど、人材教育に力を入れているので、ご自身のスキルアップできる環境が整えられています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10階

    担当者のコメント

    ★新薬開発の「フェーズⅡ・Ⅲ」モニタリング領域と業務に特化し、高付加価値(高品質・短納期)サービスを実現する『次世代CRO』! 大手製薬メーカーからの受託リピート率100%! 働きやすい環境作りにも力を入れています!
  • 株式会社リニカル
    【大阪】臨床研究モニター(育薬事業部)※経験者

    年収
    年収非公開
    勤務地
    大阪府
    • 上場企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 第二新卒可
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【職務内容】
    臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供
    ※「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出を
     サポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます!
    【当該ポジションの魅力】
    基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

    会社特徴

    日本発グローバルCROとして、日本を中心としたアジア、欧州、米国の3極でフルサービスをワンストップで提供することを可能にした東証一部上場CRO!
    【創薬支援から臨床開発・育薬までトータルサポート】 
    創業以来、臨床開発事業を中心に製薬会社の新薬開発をサポートしてきましたが、今日では、創薬支援から育薬までフィールドを広げフルサポートできる体制を構築。また、がんや中枢神経・免疫のほか、アンメット・メディカル・ニーズに応えるための高度な試験や、眼科や皮膚科領域の特化型企業のニーズにも応えられる実績もあり、トータルサポートを実現。
    【グローバル】
    リニカルとして20か国以上、パートナーを通じると30か国以上対応可能!
    日本発グローバルCROとしてグローバル試験を数多く経験したプロジェクトマネージャーを日本国内に多数配置しているので、日本を拠点にグローバルな事業に携わることができます。
    【教育制度】
    医学や薬学などの基本的な知識を始め、業務に必要なスキルに関しても集合研修や演習、OJTを実施。さらに、専門性の高い疾患領域別研修や、グローバル人材育成のためリニカル海外子会社でのOJTなど、人材教育に力を入れているので、ご自身のスキルアップできる環境が整えられています。

    勤務地

    大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1 新大阪ブリックビル10階

    担当者のコメント

    ★世の中のニーズも高まっている臨床研究を推進する役目です。社会や患者様のQOLに貢献する職務です。
  • 株式会社アールピーエム
    臨床開発モニター【経験者】【東京】

    年収
    480万円~720万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。
    ※原則1人1プロトコル
    ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
    ■IRB対応
    ■スタートアップミーティング
    ■治験薬の搬入
    ■症例エントリーの促進
    ■SDV
    ■症例モニタリング
    ■症例報告書の回収
    ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等)
    ■終了報告手続き
    ★派遣型・受託型は選考を通して決定いたします。

    会社特徴

    派遣型・受託型両方経験できる、社員の助け合い精神が強いCROです。
    ■同社では医薬品開発における「臨床開発」・「製造販売後調査」において、開発スピードの向上および人件費は諸経費の削減を達成するため、ピンポイントで的確な人材の提供を行っております。
    ■現在進行中のプロジェクトは1社で、自社の営業力を活かして開拓をしており、今後も実績を作って信頼感を増幅させています。
    【モニタリング】 治験、製造販売後臨床試験に関するモニタリング業務
    【品質管理】品質管理に関する各種業務の管理、点検等
    【DM・統計解析】 データマネジメント、統計解析に関する資料作成、各種業務実施等
    【品質保証】 GCP、GPSP、GVP対応
    【各種申請業務】 承認申請、再審査申請等
    【メディカルライティング】 承認申請・再審査申請、使用成績調査・特定使用成績調査等に関する資料作成、安全性定期報告書作成等、各種資料作成
    【安全性情報対応】研究報告、副作用報告書(案)、感染症定期報告書(案)等、各種報告書作成

    勤務地

    東京都新宿区西新宿3-2-4 新和ビルディング5F

    担当者のコメント

    働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★ワークライフバランスを重視する方!声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
  • EPクルーズ株式会社
    CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪経験者≫【東京】

    年収
    400万円~※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】
    ・施設訪問しての研究立上げ
    (参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
     院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
    ・研究促進および症例登録のための施設訪問
    ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
    ・PL、PM業務のサブ、サポート業務
    ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。
    ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。
    ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。
    ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。
    ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。

    会社特徴

    ★EPSホールディングス株式会社(東証一部上場) 100%★
    平成29年4月1日に、EPI株式会社とジェイクルーズ株式会社が合併し、新たに『EPクルーズ株式会社』としてスタート。
    EPSグループの6番目の事業セグメントとして設置されたCPO事業(臨床研究を支援する事業)セグメントに属す。企業治験の支援を主業務とする従来型のCROとは違った体制を構築し、臨床研究に主眼を置いた人材育成とサービスモデルの構築を目指す。
    同社は、研究者主導の臨床研究・疫学調査を長年支援してきたNPO日本臨床研究支援ユニットの研究案件と人材を引き継いだジェイクルーズ株式会社と同じくEPSホールディング株式会社傘下のEPI株式会社が合併した臨床研究支援組織。臨床試験のみならず疫学研究や患者登録、医薬品のみならず医療機器・食品の臨床試験、治療のみならず癌検診に関するランダム化試験、そして患者視点の医療には欠かせないQOLやPatient Reported Outcome評価についても豊富な経験を有する。産業界・アカデミアの皆様の研究支援を通じ、サステイナブルな保健医療システムを維持しつつ国民の健康増進に寄与することを目指す。

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3階

    担当者のコメント

    ★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務
  • 中外製薬株式会社
    臨床試験(グローバルトライアルを含む)推進

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 社宅・住宅手当・家賃補助制度有
    • 退職金制度有
    仕事内容

    各領域における臨床試験(グローバルトライアルを含む)のオペレーション業務

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

  • EPクルーズ株式会社
    CRA 医師主導治験・臨床研究モニター≪準経験者≫【東京】

    年収
    400万円~450万円※経験に応ず
    勤務地
    東京都
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    【医師主導治験・臨床研究モニター業務】
    ・施設訪問しての研究立上げ(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
    ・研究促進および症例登録のための施設訪問
    ・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
    ・PL、PM業務のサブ、サポート業務
    ※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。
    ★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。
    ★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。
    ★残業は平均10~20時間程度。ノー残業デーもあります。
    【研修】約2ヶ月、グループ会社のイーピーエス株式会社にて実施。
    【業務イメージ】週の約半分は外勤。短期出張あり。
    ※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。

    会社特徴

    ★EPSホールディングス株式会社(東証一部上場) 100%★
    平成29年4月1日に、EPI株式会社とジェイクルーズ株式会社が合併し、新たに『EPクルーズ株式会社』としてスタート。
    EPSグループの6番目の事業セグメントとして設置されたCPO事業(臨床研究を支援する事業)セグメントに属す。企業治験の支援を主業務とする従来型のCROとは違った体制を構築し、臨床研究に主眼を置いた人材育成とサービスモデルの構築を目指す。
    同社は、研究者主導の臨床研究・疫学調査を長年支援してきたNPO日本臨床研究支援ユニットの研究案件と人材を引き継いだジェイクルーズ株式会社と同じくEPSホールディング株式会社傘下のEPI株式会社が合併した臨床研究支援組織。臨床試験のみならず疫学研究や患者登録、医薬品のみならず医療機器・食品の臨床試験、治療のみならず癌検診に関するランダム化試験、そして患者視点の医療には欠かせないQOLやPatient Reported Outcome評価についても豊富な経験を有する。産業界・アカデミアの皆様の研究支援を通じ、サステイナブルな保健医療システムを維持しつつ国民の健康増進に寄与することを目指す。

    勤務地

    東京都新宿区新小川町6番29号 アクロポリス東京3階

    担当者のコメント

    ★ご経験やご思考により担当頂く業務の幅も検討いただけます。将来的なキャリアの幅も広がります。★キャリアアップ、レベルアップを期待しています。★GCPに沿った医師主導治験、臨床研究のモニター業務★未経験でもしっかりと教育体制があります。
  • 株式会社アールピーエム
    臨床開発モニター【経験者】【大阪】

    年収
    480万円~720万円※経験に応ず
    勤務地
    大阪府
    • 正社員
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    臨床開発モニターとして、ご活躍していただきます。
    ※原則1人1プロトコル
    ■治験実施医療機関の調査選定・契約手続き
    ■IRB対応
    ■スタートアップミーティング
    ■治験薬の搬入
    ■症例エントリーの促進
    ■SDV
    ■症例モニタリング
    ■症例報告書の回収
    ■各種治験関連文書の作成(必須文書、症例ファイル、申請資料、モニタリング報告書等)
    ■終了報告手続き
    ★受託型・派遣型どいづれか選考を通して決定いたします。

    会社特徴

    派遣型・受託型両方経験できる、社員の助け合い精神が強いCROです。
    ■同社では医薬品開発における「臨床開発」・「製造販売後調査」において、開発スピードの向上および人件費は諸経費の削減を達成するため、ピンポイントで的確な人材の提供を行っております。
    ■現在進行中のプロジェクトは1社で、自社の営業力を活かして開拓をしており、今後も実績を作って信頼感を増幅させています。
    【モニタリング】 治験、製造販売後臨床試験に関するモニタリング業務
    【品質管理】品質管理に関する各種業務の管理、点検等
    【DM・統計解析】 データマネジメント、統計解析に関する資料作成、各種業務実施等
    【品質保証】 GCP、GPSP、GVP対応
    【各種申請業務】 承認申請、再審査申請等
    【メディカルライティング】 承認申請・再審査申請、使用成績調査・特定使用成績調査等に関する資料作成、安全性定期報告書作成等、各種資料作成
    【安全性情報対応】研究報告、副作用報告書(案)、感染症定期報告書(案)等、各種報告書作成

    勤務地

    大阪府大阪市北区芝田1-14-8梅田北プレイス2F

    担当者のコメント

    働きやすい・チャレンジしやすい環境が整っています!★時短勤務でワークライフバランスを重視する方(時短勤務スタート可能)。声の届きやすい組織であなたの目指したい働き方を実現できます!
  • 中外製薬株式会社
    安全性情報担当者(デジタル化推進担当者)

    年収
    年収非公開
    勤務地
    東京都
    • 上場企業
    • 外資系企業
    • 正社員
    • 女性が活躍
    • 転勤なし
    • 土日休み
    • 完全週休2日制
    • フレックスタイム制度
    • 退職金制度有
    仕事内容

    ■国内外グループ企業の安全性情報取扱い業務のデジタル化の企画・推進
    ■国内外グループ企業のITソリューションサポート、ベンダーマネジメント
    ■その他
    【募集背景】
    医薬安全性本部にて安全性情報取扱い業務の多様化に伴い、本業務のデジタル化促進の企画・推進において即戦力として活躍できる人財を募集

    会社特徴

    中外製薬は、『革新的な医薬品とサービスの提供を通じて新しい価値を創造し、世界の医療と人々の健康に貢献します』というミッションのもと、患者さんを最優先に考え行動しています。
    私たちは、「がん」「腎」「骨・関節」等の分野を戦略領域と位置付け、特に薬剤の貢献度と患者さんの治療満足度が低い「アンメットメディカルニーズ」領域において、化学合成技術に加えて当社の最大の強みである「バイオ・抗体技術」や「標的分子探索技術」といった最先端技術を駆使しながら、ロシュ・グループの資源を有効に活用することで、国内外において独自性の高い革新的な医薬品の創出に取り組んでいます。
    こうした活動を通して、私たちは、「世界に通用するトップ製薬企業」を目指しています。患者さんやそのご家族ならびに医療従事者の皆さまなど、当社の事業活動に関わるさまざまなステークホルダーの皆さまの期待に応え、社会的な信頼を獲得し、高い企業価値を提供していくことがトップ製薬企業としての使命であり責任であると考えています。そのためにも、生命関連企業としての高い倫理観と道徳観をベースに、日々挑戦してまいりますので、今後とも一層のご支援を賜りますようお願い申し上げます。

    勤務地

    東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

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