医薬品メーカーのフレックスタイム制度の転職・求人情報

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）・臨床試験プロトコルの策定・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議・導入候補品に関する臨床科学的評価・臨床試験に関する外部発表業務【配属先】開発本部 クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。・戦略立案から実行まで主導クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。・多様な専門家との協働開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。・変化に強い知識とスキルの獲得外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。・論理的思考力・提案力の強化社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。・患者中心の社会貢献を実感臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。

以下は本ポジションにおける主な職務内容です(一部抜粋)・JAPAC戦略調達グループにおける本社・営業本部のカテゴリマネジメント、メンバーマネジメント、調達業務を担当していただきます。・調達依頼部署の要求仕様に基づいて、最適なサプライヤーの選定を行い、最適コストでの調達を行う業務です。要求仕様の内容を把握し、予算内で無駄が無い調達を行う必要がありますので、調達依頼部署やサプライヤーと十分なコミュニケーションを取りながら発注作業を進めます。・これら一連の作業を調達システムを用いて実行していきます。なお、現在調達システムの導入検討も行っているため、そのプロジェクトにも関与していただきます。【配属先】　調達部【本ポジションの魅力】・本ポジションは、主に本社・営業本部のプロフェッショナルサービスや販促資材などの業務委託を担うチームのマネジャーとして、カテゴリーマネジメント、メンバーマネジメント、調達実務のミッションを負います。・本カテゴリー内には調達部がまだカバーできていない領域もあり、今後更なる領域拡大と、戦略的な調達によるコストダウン、ガバナンス強化が期待されています。・またグローバルに拡大する協和キリンのビジネスにおいて、価値創出できる調達カテゴリーの探索というミッションもあるため、グローバル調達部門と調達戦略について協議するなど、やりがいのあるポジションです。

【職務概要】グローバル化を加速する当社グループにおいて国際税務の果たす役割は重要性を増してきております。国際税務担当者として、グローバル観点での最適ストラクチャー、クロスボーダー組織再編、移転価格税制、関税の影響なども含めた最適な税務戦略の立案などに携わっていただきます。また、入社後は海外駐在候補としても検討いたします。（赴任先としてはシンガポールなどが候補となる可能性がございますが、現時点ではまだ具体的な国は未定です。）【具体的な職務内容】・グローバル観点での最適ストラクチャー・クロスボーダー組織再編・移転価格税制、２国間協議（APA）対応・BEPS対応・CFC税制対応・関税対応・源泉税対応・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応【キャリアパスイメージ】入社後は海外駐在候補としても検討いたします。

【ポジション名】開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）【ミッション】このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【主な役割・責任・権限】- 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する- プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）- プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）- その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う【配属先】開発本部　開発マネジメントオフィス　開発プロジェクト統括グループ【本ポジションの魅力】多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（血液がん・難治性血液疾患）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。

【ポジション名】開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等）【ミッション】このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【主な役割・責任・権限】- 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する- プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）- プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）- その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う【配属先】開発本部　開発マネジメントオフィス　開発プロジェクト統括グループ【本ポジションの魅力】・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。

・血液癌領域における臨床開発計画の立案・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝・導入候補品の臨床科学的評価・臨床試験の外部への発表に関する業務【配属先】クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

【富士薬品とは】1930年に配置薬販売事業を創業した同社。現在では約300万軒のお客様に配置薬をお届けする全国販売網を構築しております。製造から販売までの製販一貫体制を確立し、お客様のニーズにより早くより忠実に対応。1992年にはにドラッグストア事業を開始し、ドラッグストアグループとして現在では全国1,357店舗を構築し主力事業に成長させることが出来ました。高尿酸血症治療薬の新薬開発にも成功。自社創薬の医療用医薬品も現在2品目上市しており、100周年に向けて、今後もたゆまぬ研究を重ねていきます。【募集背景】当社は今後さらなる事業成長を見据え、ドラッグストア事業の出店を積極的に進めていく方針です。それに伴い、これまで以上に戦略的かつスピーディーな立地開発が求められるフェーズに入っています。そこで、出店計画の加速と質の高い立地選定を実現するため、店舗開発体制の強化を目的とした増員募集を行うことになりました。新たなメンバーには、将来の成長を支える重要なポジションとして、出店拡大の中核を担っていただくことを期待しています。【職務内容】・ドラッグストア店舗の新規出店・出店計画に基づき、条件にマッチする候補物件の発掘・契約等・店舗のビルド＆スクラップに係る各種調査・既存店舗の管理、契約更新・立地、周辺の調査・オーナーとの賃貸契約に係る折衝等【組織体制】本ポジションは、ドラッグストア事業本部（数百名規模）の店舗開発部（約30名）への配属となります。店舗開発部では、エリア別に課を分けて出店戦略・立地開発を行っています。今回の配属先は、関東一都三県を担当する「第一店舗開発課」です。第一店舗開発課は約15名で構成され、課長のもと、係長・主任・メンバーという体制で業務を進めています。※係長または主任クラスでの採用を想定しています。第一店舗開発課は40～50代の経験豊富なメンバーが中心で、一方、関西エリアを担当する第二店舗開発課（約5名／30～40代中心）と連携しながら業務を行っています。なお、店舗開発部の約半数が中途入社者のため、中途入社の方もなじみやすく、これまでの経験を活かしやすい環境です。【本ポジションの魅力】2030年の創業100周年に向け、新規出店を成長戦略の柱として積極的に推進しています。店舗開発はその中核を担う重要なポジションであり、会社の未来づくりに直接関われる大きなやりがいがあります。また、店舗開発業務は個人の裁量が大きく、主体的に考えながらプロジェクトを推進できる点も魅力です。自らの判断と行動で出店を実現していく達成感を味わえる環境が整っています。【本企業の魅力】富士薬品は、医薬品の研究開発・製造から販売までを一貫して担う、日本の医薬品業界でも希少な企業です。配置薬・ドラッグストア（セイムス）・調剤薬局を自社で展開し、全国250万以上の家庭や企業に独自のチャネルで医薬品を届けています。営業現場の声を製品開発・供給に反映できる柔軟な体制も強みです。また、創業以来続く配置薬という独自モデルにより、定期訪問を通じた高い地域密着性と、長年にわたる顧客との信頼関係を築いてきました。毎年の組織改編を通じて、より良い体制づくりに取り組むなど、変化に対応し続ける企業風土も特長です。社員構成は新卒6割・中途4割と中途入社者も多く、安心して活躍できる環境が整っています。

【富士薬品とは】1930年に配置薬販売事業を創業した同社。現在では約300万軒のお客様に配置薬をお届けする全国販売網を構築しております。製造から販売までの製販一貫体制を確立し、お客様のニーズにより早くより忠実に対応。1992年にはにドラッグストア事業を開始し、ドラッグストアグループとして現在では全国1,357店舗を構築し主力事業に成長させることが出来ました。高尿酸血症治療薬の新薬開発にも成功。自社創薬の医療用医薬品も現在2品目上市しており、100周年に向けて、今後もたゆまぬ研究を重ねていきます。【募集背景】IT企画推進室において、組織体制の見直しと強化を進める中での募集です。現在、マネジメントポジションおよび実務担当の体制再構築を行っており、IT戦略の立案から各施策の推進までを担う中核メンバーを新たに迎えたいと考えています。これまでの知見を活かしながら、組織づくりや業務推進に主体的に関われるポジションです。【職務内容】・IT戦略の策定業務をご担当いただきます。・外部ベンダーやパートナー企業との関係を管理し、ベンダーマネジメント、パートナーシップを推進します。・入社後はIT戦略策定やDXの案件PM/PMOなど既存メンバーと一緒に参画いただきます。※将来的にはIT戦略業務やDX案件のマネジメント業務に携わることも可能です。【求める人物像】入社後には担当領域を持ち大小さまざまな業務を担当いただきます・主体的に行動する方・あるべき姿/自身の考えを整理し説明できる方・他者の考え・多様性を受け入れ新たな洞察を得て、課題解決を推進させることができる方・変化に柔軟な対応がとれる方【組織体制】配属先は IT企画推進部 IT戦略室 です。IT企画推進部は、全社のIT戦略立案からシステム基盤・開発までを担う部門で、以下4つの室で構成されています。IT戦略室：全社IT戦略の企画・推進を担う中核組織（現在1名体制／増員予定）IT管理室：社員6名、嘱託・派遣を含め計14名が在籍IT基盤技術室：嘱託・派遣を含め約8名が在籍共通基盤開発室：嘱託・派遣を含め約7名が在籍【本ポジションの魅力】中途入社者が多く（全体の約半数）、同じ境遇の仲間がいるため、安心して働ける環境です。部門長や課長も中途入社で、フラットで話しかけやすい雰囲気があります。リモート勤務も柔軟に対応可能（月10日以外は在宅勤務OK）で、ワークライフバランスを保ちながら活躍できます。【本企業の魅力】富士薬品は、医薬品の研究開発・製造から販売までを一貫して担う、日本の医薬品業界でも希少な企業です。配置薬・ドラッグストア（セイムス）・調剤薬局を自社で展開し、全国250万以上の家庭や企業に独自のチャネルで医薬品を届けています。営業現場の声を製品開発・供給に反映できる柔軟な体制も強みです。また、創業以来続く配置薬という独自モデルにより、定期訪問を通じた高い地域密着性と、長年にわたる顧客との信頼関係を築いてきました。毎年の組織改編を通じて、より良い体制づくりに取り組むなど、変化に対応し続ける企業風土も特長です。社員構成は新卒6割・中途4割と中途入社者も多く、安心して活躍できる環境が整っています。※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。【配属先】開発本部　臨床開発センター【本ポジションの魅力】Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

Lillyでは、私たちは特別な目的を持って活動しています。私たちは、世界中の人々がより長く、より健康で、より活動的な生活を送るために役立つ薬を発見し、開発し、提供することで、世界に貢献しています。私たちは画期的な薬を提供するだけでなく、慈善活動やボランティア活動を通じてコミュニティを支援するための創造的なソリューションを開発しています。この役割は、医薬品包装サイトである西神製造拠点における製造実行システム（MES）の設計、開発、および実装のためのプロジェクト管理ポジションです。この複数年にわたるプロジェクトは、外部ベンダー、グローバルLillyチーム、およびさまざまなガバナンスチームや機能的な専門家（SME）との調整と協力を必要とします。さらに、このポジションは、MESの範囲に関連する（ただしこれに限定されない）視覚検査、一次および二次包装の運用領域におけるプロセス、手順、およびトレーニングの改善の調整と実行をサポートします。【具体的には】・プロジェクトスケジュールの作成：主要なマイルストーンを含め、プロジェクトが予定通りに完了するようにする・リスクの特定、コミュニケーション、および軽減：プロジェクトの範囲内でリスクを特定し、コミュニケーションし、軽減する・ベンダー関係の管理：コスト、品質、納期に関連するプロジェクト目標が達成されるようにベンダー関係を管理する・クロスファンクショナルプロジェクトチーム会議の促進：クロスファンクショナルなプロジェクトチーム会議を促進する・クロスファンクショナルチームとの協力と連携：デジタルバッチレコードと製造設備のパフォーマンス監視の向上に対応できるソフトウェアソリューションを作成するために、クロスファンクショナルチームと協力し、連携する・ステークホルダーへの情報提供：プロジェクトの優先順位付け、リソース配分、およびビジネス計画やシャットダウンのタイミングなどのサイト全体のイニシアチブに関連する戦術的および戦略的な意思決定をサポートするための重要な情報をステークホルダーに提供する・ベンチマーキングのリード：サイト外のエリアとのベンチマーキングを通じて、複製の機会を活用し、ベストプラクティスを共有する・MES システムの改善または維持：製造、品質、安全基準を向上または維持できるように、グローバルスタンダードとローカルビジネスプロセスを理解し、コンサルティングする・安全な作業環境の確保：安全な作業環境を確保し、すべてのHSE（健康、安全、環境）に関する企業およびサイトの目標を実施する責任を負う・効果的なコミュニケーション：プロジェクトの円滑な実行とステークホルダーの関与を促進するために、英語と日本語の両方で効果的にコミュニケーションを取る

■西神製造所における医薬品／医療機器製造工程、製品試験に関する製品品質保証業務・新製品導入に伴うGMP対応、品質保証システムの構築、社内関係部門との調整（社内の国内、海外関連部門と協働し、GQP, GMPに基づく製造所としての品質基準、保証システムを構築）・国内販売製品の製造所としての品質管理（製造および試験記録照査、逸脱、変更、バリデーション管理）・品質情報及び品質不良等としての調査、報告業務・製造所における監査対応業務、出荷判定業務・社内の海外製造所との品質改善活動※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

This position is responsible for supporting the site, department(s) and/or Project(s) to which they are assigned with respect to computer system development, validation, and maintenance. This role is responsible for procedural interpretation and training. The QA ensures inspection readiness within those areas supported and participates in regulatory agency inspections, as needed.・Provide direct quality oversight of computerized systems.・ Review and approve documents supporting computerized systems and validation including, but not limited to, procedures, deviations, periodic reviews and change proposals.・Provide quality guidance and recommendations with regard to computer system issues.・Conduct gap assessments of global requirements and ensure implementation of the governing standards.・Review and approval of computer system (automation) related work orders.・Provide coaching, feedback and mentoring to QA and site personnel as it relates to computerized systems and validation.・Understand data integrity requirements and practice during validation and routine operation.・Participate in site data integrity strategy and assessment activities.・Lead/Support investigation and evaluation of computer system related incidents and/or deviationsParticipate in the review/revision of global quality standards related to computerized systems, if needed.・Ensure areas are inspection ready and compliant to established systems/procedures.・Participate in and/or support regulatory inspections and audits.・Assist others in the interpretation of regulatory and corporate requirements supporting computerized systems.・Establish and maintain site quality system for computer system to meet regulations including Japanese GMP, Computer system guideline, GQSs and LQSs.・Attend

ロジスティックス担当、担当課長として、INBOUND/OUTBOUND/WAREHOUSE/DISTRIBUTIONを含めた原料、中間製品、完成品のロジスティックス戦略の物流設計、コーディネーション及び、外部及び内部倉庫保管オペレーション管理を担当し、安全、品質を維持しつつリリー製品がGMP、GDPに基づき安定的且つ効率的に輸送、保管、供給されることを目的とする。■物流設計 :・Global Logistics、関連部門と連携し、輸入原薬・中間品に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う・O2C、Affiliate、関係各部門と連携し、完成品輸送に関する業者、輸送ルート、方法、機器等、最適化を行う■物流業務・倉庫運営 :・GDP組織内の物流担当として参画し、日本イーライリリーのGDPの構築及び維持を行うと共に、ガイドラインに即した物流・倉庫業務を運営する・安全パトロールやMaterial Handling Safety Teamへの参画を通じ、倉庫オペレーションにおける安全衛生に関する意識向上及び安全管理を行う・保管、物流において、社内品質、安全、セキュリティ基準及びその他監督官庁等の社外基準の要求事項を把握し、ギャップがあればその改善を行う・関連する業務のSOPの維持管理を行う・担当する業務において、逸脱報告、変更管理を実施する・外部委託業者統括に責任を持ち、JPT運営、KPI等の管理を通じ倉庫オペレーションを適切に運営する・社内・社外倉庫の保管キャパシティをモニタリングし、社内関係各所と連携・負荷調整を行い、キャパシティ内での倉庫運営を行い、コンプライアンスを維持する・社内・社外倉庫の中長期プランの策定とキャパシティ管理、ロジスティックスパートナーを戦略的に選定する・入荷便、定期便、移管便の手配・調整を行い、タイムリーな入出庫が可能な環境を構築する・外部業者等を通じ、棚卸、在庫照合、廃棄処理、不適合品管理を含めた在庫管理を適切に行う・システム面でのマスターデータ管理、またパワーユーザーとなり、倉庫システムの稼働を支援する・SMEとしてGQS304のGap Assessmentに責任を持つ■Global Logistics連携 :・Global Logisticsとの直接の窓口として日本とグローバル物流の整合性を図りGlobal Lillyの観点から物流の全体最適化に貢献する・Global Logisticsと連携し、Global Logistics主導のInitiativeの日本への展開を行い、ロジスティックスの最適化を図る■ロジスティックスプロセスチーム運営 :・ロジスティックスプロセスチームとして社内関係部門担当者とのクロスファンクショナルな会議体を形成、運営を行う・ロジスティックスプロセスチームでの課題、KPI、プロジェクトを設定し、進捗管理を行うともにチームをリードする(Business Title: Associate/ Sr Associate/Manager-MFG Supply Chain Logistics)※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

■主にアジアパシフィック地域で報告される製品苦情の苦情品調査、製品苦情情報のアセスメント及び関連業務をお任せします。【苦情品調査】・送付された苦情品の開梱・受領し、苦情品調査の準備を行う。・苦情品の調査（外観及び機能検査）を行う。・苦情品の調査結果をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー、詳細調査要否等を評価する。・詳細調査が必要な場合、適切な製造所/包装所に依頼をして苦情品を送付する。・必要な手続きの上、苦情品の輸入及び輸出を行い、また、廃棄を行う。・苦情品及び備品の維持管理を行う。・ラボ及び機器の清掃と維持管理を行う。【アセスメント】・製品苦情情報をもとに、苦情レベルや苦情カテゴリー等を評価する。（苦情情報の調査）・追加調査の必要性を判断し、必要に応じて適切な製造所/包装所へ詳細調査を依頼する。・苦情品の調査の必要性を判断する。【その他】・製造所/包装所と協働し、タイムリーに調査を行う。・必要に応じて関係者から、苦情情報或いは苦情品に関する追加の詳細情報を得る。・完了した調査結果を評価し、考えられる根本原因を特定する。・製品苦情の根本原因特定に際し、必要な場合、関連部署から補足情報を得る。・関係部署にフォローアップを行う際、必要に応じて教育指導的情報を含めたコミュニケーションを行う。・評価や調査の結果をグローバル苦情データベース等に記録する。・記録をレビューし、グローバル品質基準に適合し、完全であることを確認する。・チームで協働し、規定されたタイムラインで結果を出し、また作業を進める。・手順書に基づき担当分野の専門家として業務を行う。また、インストラクターとして貢献する。・補助的な業務、改善活動及び監督・モニタリング活動を行う。・社内品質システム及び各種法規制を順守して業務を遂行する。・関連したITシステムの維持管理を行う。※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

コンタクトレンズやケア製品などの商品企画を担うメンバーを募集します。勤務先であるメニコン総合研究所は、研究開発拠点として多くの研究員が在籍しています。そのような環境の中で、メニコンの商品戦略・マーケティング計画の立案、競争力のある製品ラインナップの立案、新商品の開発マネジメントを主な職責として遂行していただきます。上記達成のため、経営企画部・国内外の企画部門やマーケティング部門・生産部門・技術部門・海外現地法人などの社内外関連部門とコミュニケーションを取りながら業務を推進していただきます。【プロダクト戦略部業務概要】・開発構想は大きく「技術企画（仕様等）」「商品企画（事業性検討等）」から成りますが、後者の「商品企画」を担います。各新商品およびラインナップについて事業面から検討いただきます。・市場・経営面からの要請を開発に反映できるよう、開発管理・プロセス改善を実施します。・開発サイドの推進役として、新商品上市のため多部門・国内外グループ会社と連携、プロジェクトの推進をします。●参考・部門構成：現在20～40代の7名、文系・理系の両方が在籍しています。・募集背景：量的な業務拡大に加え、「近視進行抑制事業戦略およびラインナップ検討・策定」「新領域の医療機器推進方法策定」「多商品展開環境への開発体制の適応」「市場・競合・自社情報の分析強化」など、質的な競争力強化の観点からも業務が拡大しており、プロダクト戦略部の機能強化を目的として増員を計画するものです。【担当業務】 ※ 以下の中からご担当いただきます。＜商品企画＞・市場調査、環境分析・商品ラインナップの検討・新商品の企画・上市までの進行管理・開発体制改善の検討【将来的なキャリアの方向性】・商品企画・マーケティングに関する部門の管理職候補【求める人物像】・社内外の関係者と適切なコミュニケーションができる方

■社内複数部門（薬事部門等）と協働し、製造業の法令順守体制の維持・管理■製造及び品質に関連する法規制等（薬機法/GMP/QMS等）の監視■製造及び品質部門の法令遵守維持に必要なセミナー等外部研修の選定■製造部門及び品質部門の社内教育体制の構築■製造及び品質に関係する法規制等について経営層・従業員用の社内教育資料の作成■知識管理の観点での業務改善提案※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

・西神ラボラトリーズにおける、日本のGMP/QMS規制、及びLillyグローバル品質基準（LQS、GQS等）の要件に適合する為の手順書類の作成・改訂（定期的レビュー含む）・効果的な品質システムガバナンスを確保する。-定義されたGMP/QMS責任者業務又は関連業務を実施する。（詳細：PL03_001：GMP総則を参照）・品質とコンプライアンスに関する、技術的および品質に関するアドバイスを提供する。‐GMP/QMS及びLillyグローバル品質基準（LQS、GQS等）・制定・改訂に対して、各SMEにGap Assessment（分析・評価）を依頼し、適切なアクションを明確にする。‐品質システムに関する改善点を明確にし、フォローアップ項目（システム、プロセス、手順の改善等）について計画的に実施する。・Site Quality Planをフォローアップする。・監査/調査(社内外含む)のファシリテート及び参画を行う。・重要な品質問題は、直属の上司に即時報告し、問題管理および／または該当する改善のための適切なアクションを提案する。※同社では社員のウェルビーイングと生産性の観点から、自宅最寄り駅から勤務地までの通勤距離が90㎞以内かつ最安経路での公共交通機関の所要時間が90分以内の範囲を、通勤可能上限としています。それよりも遠方にお住まいの場合は、通勤可能な範囲にご転居いただくことを原則としております（借上社宅の貸与あり）。車両通勤を認める場合においても、上記を適用します。

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容老朽化した本部基幹システムの刷新を推進するリーダを募集します。・老朽化した本部基幹システム（経理・総務・人事・財務）刷新のロードマップ策定・導入ソリューション選定・算定したロードマップに基づいた長期的なマネジメント（ユーザー部門との調整、ベンダー選定・コントロール、開発・導入プロジェクトのマネジメント）【仕事内容】老朽化した本部基幹システムの刷新を推進するリーダを募集します。・老朽化した本部基幹システム（経理・総務・人事・財務）刷新のロードマップ策定・導入ソリューション選定・算定したロードマップに基づいた長期的なマネジメント（ユーザー部門との調整、ベンダー選定・コントロール、開発・導入プロジェクトのマネジメント）【求める人物像】・プログラミング言語やデータベースのご経験は問いません。・社内ユーザーやベンダーなど利害関係者との調整業務や巻き込み、コミュニケーションを積極的に図る事ができる方を歓迎します。・勤務地は、東京・大宮の何れかとなります。面接時にご相談させていただきます。・テレワーク・フレックスタイムを有効に活用いただくことで、ライフスタイルの充実に向けたサポートをしてまいります。・ベテランやセカンドキャリアの経験を歓迎いたします。※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■仕事概要自社工場（富山工場・富山第二工場）の生産・製造システム運用、および次期システム検討・推進の担当者を募集します。医薬品製造現場のシステム開発・運用経験者や、経験がなくても興味を持っている方には、やりがいのある仕事です。■職務内容・製造、品質管理、品質保証を中心としたGMP業務領域におけるシステム運用（マスタ登録、インシデント対応、システム構築ベンダとの連携窓口　など）・工場の業務改善や効率化のための小規模システム開発・次期システム構築の検討、および推進■求める人物像・事業会社の情報システム部門で、ユーザーの立場でご自身の経験を活かしたいと考えているベンダー在籍者を歓迎します。・社内ユーザーやベンダーなど利害関係者との調整業務や巻き込み、コミュニケーションを積極的に図る事ができる方を歓迎します。・勤務地は富山工場、富山第二工場のいずれかとなります。・ベテランやセカンドキャリアの経験も歓迎いたします。※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。【仕事内容】Microsoft Copilotを中心とした生成AIの全社展開を加速させるため、AI活用推進を担当していただきます。本ポジションは、Copilotエージェント等の開発が主業務ではありませんが、構築に関する理解を持ち、社内各部門と連携しながら導入・活用を推進する役割を担います。・Microsoft Copilotを中心とした生成AIの全社展開計画の策定・推進・社内利用促進のためのトレーニング、ガイドライン整備、FAQ対応・各部門との調整・課題解決、導入効果の分析・報告・必要に応じて、Copilotエージェント構築に関する要件定義やレビュー【求める人物像】・新しい技術を学び、社内に浸透させることに意欲的な方・部門横断での調整や課題解決に積極的に取り組める方・論理的な説明と柔軟なコミュニケーションができる方

■医薬品ライフサイクルを通して、必要な実臨床下（リアルワールド）データの取得、構築、利活用の包括的な戦略立案と実行をリードし、エビデンス創出力を革新的に向上させる役割を担います。・領域および組織横断的なRWD取得あるいは構築の包括的な戦略、計画の立案と実行・国内外部環境革新を活用したRWD利活用戦略の促進や環境における課題解決を促進し、RWDの活用機会を最大化する・利活用（分析や報告など）要件に応じたRWDの品質保証とデータセットの作成・ITソリューションによる分析ケイパビリティやデータプラットフォームの革新

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容ドラッグストア事業システム部門の開発/運用/保守などを担当いただきます。・基幹システム及び基幹システム周辺の内製システムの開発/運用/保守・ドラッグストア事業における各種内製業務システムの開発/運用/保守・ドラッグストア事業におけるDX案件への参画■求める人物像・周囲を巻き込み問題解決ができる方・チームの一員として積極的に意見、行動ができる方・関連部署との調整・連携を円滑なコミュニケーションを図ることができる方・課題に対して前向きに建設的に考えられる方・変化に柔軟な対応がとれる方

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容ドラッグストア事業におけるシステム関連の事務/設定/運用等に関わる業務です。・システム機器の手配・設定・発送・システムに関する各種契約手続き・システムの運用、問い合わせ対応※機器設定やシステム運用はマニュアルを元に行いますので未経験でも問題ありません。※将来的にシステムの導入/開発/保守に携わることも可能です。■求める人物像・周囲を巻き込み問題解決ができる方・チームの一員として積極的に意見、行動ができる方・関連部署との調整・連携を円滑なコミュニケーションを図ることができる方・課題に対して前向きに建設的に考えられる方・変化に柔軟な対応がとれる方※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容配置事業本部システムにおける、保守運用、開発領域を担当いただきます。既存業務、業務システムをしっかりと理解いただき、将来的には次期システムやDX施策に向けたプロジェクトに携わっていただく想定です。■求める人物像・コミュニケーション能力、協調性のある方(社内各部署、開発ベンダーとの折衝があるため)・プロジェクト推進、チームを牽引する力のある・マネジメント力と技術力のバランスをとれる方・課題に対して前向きに建設的に考えられる方・変化に柔軟な対応がとれる方※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

＜薬と健康に地域密着で貢献する業界のリーディングカンパニー＞1930年の創業以来、配置薬の製造から販売まで製販一貫体制を確立し、お客様のニーズに対して常に忠実に対応してきました。ドラッグストア、配置薬販売、医薬品製造、研究開発、医療品医薬品の販売という５つを軸に人々の健康を守るため幅広い事業を展開し、複合型医薬品企業として人々の健康を幅広くサポートします。これからも常に新たな分野へのチャレンジを進めながら、研究から製造、販売まで自社で対応し、皆様の健康に寄り添ったサポートを続けてまいります。■職務内容ドラッグストア事業システム部門のマネージャー候補を募集します。・部門内メンバー管理(プロジェクト、保守・運用)・事業部門とのコミュニケーション管理・ビジネスパートナーベンダーコントロール■求める人物像・関連部署との調整・連携を円滑なコミュニケーションを図りリードしていただける方・プロジェクト推進、チームを牽引する力のある方・マネジメント力と技術力のバランスをとれる方・課題に対して前向きに建設的に考えられる方※弊社情報システム統括部のDX戦略の記事を添付させていただきます！https://techplay.jp/column/1780ぜひ応募前に一度ご確認ください！

■医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を統計解析に耐えうる正確なデータを導けるようデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および整理・加工をお任せいたします。【具体的には】■クライアントとスケジュール等の協議、DM計画書作成■社内の臨床開発部門・解析部門との連携や業務調整■プロジェクトのスケジュール管理■チェックリスト作成■集計を伴うデータのチェック【募集背景】統計解析の精度向上・体制強化のため、1人目のデータマネジメント専任者としてご活躍いただきます。事業部長と協力して業務を進めていきますので、ご安心ください。【組織構成】東京事務所　30名程度が所属統計解析1名、営業・CRAは、リモート勤務を行っております。

医薬品（バイオ含む）、治験薬等の GMP管理下 における 原材料の受入試験検査、製造した製品試験、製造環境調査、バリデーションなどの 品質試験業務、 試験検査 報告書や手順書 作成 、監査 対応や教育 等を担って頂きます。【具体的な仕事内容】・医薬品原料の受入試験、包装材料の受入検査・医薬品の出荷試験、工程試験、安定性試験・試験手順の作成、改訂、確認など文書管理・製造環境調査およびモニタリング試験・試験結果のデータ解析・製造及び試験法バリデーション関連業務・分析機器と コンピューターシステムの管理 業務・GMP監査対応・教育訓練業務・その他工場品質試験 全般に関する事項

医薬品製造設備のエンジニアリング業務をご担当いただきます。特に設備の新設に携わっていただきますが、一部、改良、修繕、保全工事の計画、実務および実務管理を行っていただきます。【具体的な仕事内容】■無菌製剤設備の新規設備導入、改造：製造設備の新設および既存設備の増設や改造に関する計画立案、基本設計、見積査定、バリデーション関連書類の作成■GMP業務：設備適格性評価、キャリブレーション、定期メンテナンス等に関する手順作成・維持、計画・報告、全般統括管理■設備関連業務委託先との連携・マネジメントなど