医薬品メーカーの産休育休制度有の転職・求人情報

１．医薬品等の製造販売後安全確保業務２．新医薬品の市販直後調査３．医薬品等の製造販売後調査等４．医薬品等の再審査、再評価５．部員への教育及びMRへの教育６．自己点検【配属先】薬事信頼性保証部　15名※グループは、グループマネージャー含めて6名となります

【期待する役割】インフルエンザや新型コロナ、結核など呼吸器感染症の迅速診断キットの製造販売元として国内外に検査薬を供給している当社。経理部門長候補として、財務会計及び管理会計と幅広い業務に関与して頂きます。【職務内容】・決算業務：決算業務（月次・四半期）、開示業務、監査法人対応 ・予算業務：予算及び中計策定、予実管理業務・その他：個別案件対応（IRデータの作成・投資先の進捗管理・業務プロセス改善） ・全社横断プロジェクトへの参画：新工場建設、基幹システム構築 等【魅力】■インフルエンザ診断薬国内業界第2位の主要メーカー ■韓国や東南アジア諸国を中心に海外へ製品を輸出も積極的に展開しており、高い技術力で人々の健康を守ります。【組織構成】管理本部経理部

【職務概要】グローバル化を加速する当社グループにおいて国際税務の果たす役割は重要性を増してきております。国際税務担当者として、グローバル観点での最適ストラクチャー、クロスボーダー組織再編、移転価格税制、関税の影響なども含めた最適な税務戦略の立案などに携わっていただきます。また、入社後は海外駐在候補としても検討いたします。（赴任先としてはシンガポールなどが候補となる可能性がございますが、現時点ではまだ具体的な国は未定です。）【具体的な職務内容】・グローバル観点での最適ストラクチャー・クロスボーダー組織再編・移転価格税制、２国間協議（APA）対応・BEPS対応・CFC税制対応・関税対応・源泉税対応・グループ全体の税務コンプライアンス向上、税務リスク低減、税務コスト削減・その他国内外のグループ会社における国際税務問題対応【キャリアパスイメージ】入社後については国際税務を主として業務をお任せしたいと思っており、専門職としてのキャリアを想定しております。また希望に応じて子会社への海外駐在も検討いたします。【組織構成】税務業務については現在マネージャー含めて２名で担当しております。【大鵬薬品について】・医薬品、医薬部外品、医療機器、食料品、日用品雑貨などの製造、販売及び輸出入などを行っています。医療用医薬品並びに一般用医薬品の両方を取り扱っている製薬会社です。「私たちは人々の健康を高め　満ち足りた笑顔あふれる社会づくりに貢献します」この企業理念のもと、すべての人の笑顔のため、多角的な視野や創造力を持ち、新しいことにチャレンジし続ける人財を募集しています。・売上全体の約9割が医療用医薬品で、そのうち7割以上ががん領域です。「がん」、「免疫・アレルギー」、「泌尿器」の3領域に特化し、新薬の研究開発に取り組んでいます。・その他、一般用医薬品として「チオビタ・ドリンク」、「ソルマック」、「ハルンケア」等の商品を販売しています。

総務業務全般（広報、財務を含む）を担っていただきます。【具体的な職務内容】・各種管理業務、庶務 ・各種社内事務局 ・広報 ・HP管理、運営 ・社内報、社内行事企画・運営 ・個人投資家対応 ・取締役会・株主総会等の会議体運営 ・規程および社内制度設計・運用 ・財務 等

【募集背景】当社はグローバル展開やM&Aをはじめとする新たな事業領域への挑戦を一層加速しており、企業法務の重要性と役割がこれまで以上に高まっています。これに伴い、法務部門が関与できるフィールドは大きく拡大しており、戦略パートナーとしてビジネスをリードする機会が増えています。こうした前向きな事業成長を支え、さらに力強く推進していくため、即戦力として幅広い企業法務業務をリードいただける企業法務課長を新たにお迎えすることになりました。【職務内容】・各種契約書の作成・審査・管理、及び契約締結の交渉・経営戦略の法的支援(M ＆A案件や業務提携等のプロジェクトを含む)・訴訟、係争事件の対応・社内外のトラブルやクレーム事件の対応・コンプライアンスの推進（社内研修の企画及び実施）・社内規定の整備（法対応等による社内規定の改訂）・各部門や子会社・関連会社からの法律相談対応・その他企業法務に関する業務【組織構成】法務室は全体で16名体制となっており、そのうち法務契約チームは3名と、部長兼課長1名で構成されています。調査業務については知財部門と一体となって運営しており、連携しながら法務機能を担っています。本ポジションは法務契約チームの課長クラスの採用となり、場合によっては部下を持たない「部下なし課長」としての採用となる可能性もあります。課長としてご入社いただく場合は、現・部長兼課長が担っている部長業務を段階的に引き継いでいただく想定であり、入社時に「マネジメント課長」として組織マネジメントを主に担っていただくか、「専門職課長」として高度な専門性発揮を中心にお任せするかを検討・決定します。将来的には、通常の契約法務にとどまらず、M&A 等の戦略法務領域にも業務が拡大していく見込みです。【キャリアパス】ご入社後は、同じ職種の専門性を高めながら、段階的に役職を上げていくキャリアパスを想定しています。将来的にはマネジメントポジションへのステップアップも目指していただける環境です。【本ポジションの魅力】・平均残業時間が少なく、メリハリをもって働ける環境です。・業務は、チームでしっかりと分担しながら取り組む体制が整っています。・法務部は社長直轄の部門であり、会社の重要な意思決定に関わるポジションです。・経営に非常に近い立場で、事業運営や戦略に触れながらキャリアを積むことができます。【働き方】平均残業時間は月7.7時間程度と少なく、法務部門はそれ以下の水準となっています。メリハリのある働き方を重視しており、プライベートとの両立がしやすい環境です。

【職務内容】人事組織のマネジメントをお任せします。人事業務を幅広くご担当いただきます。人事企画に力を入れており、ご経験を活かして組織をリードいただく事を期待しております。【具体的には】■採用計画の立案・実施（新卒・中途）■社会保険・給与計算・年末調整などの労務管理■人事評価制度の運用・改善■人材育成計画・研修プログラムの企画■福利厚生制度の管理・改善■職場環境改善施策の推進（働き方改革、メンタルヘルス対応）

【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？【具体的な職務内容】薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。【職種限定の条件など】薬剤師手当あり

【期待する役割】品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。【具体的には】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■マネジメント業務

【期待する役割】品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 【具体的には】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務

装置が好きな人やメンテナンスに興味がある方にはピッタリのお仕事です。【具体的な職務内容】（１）生産設備、機器等の導入に関する業務（２）製造設備の維持管理に関する業務（３）設備の搬入、立ち上げの対応（４）各種業務上の書類作成業務【例えば…】（１）製造の生産設備のトラブル・故障時の復旧対応　　　稼働中の装置が動かなくなったり、異常な動きをしているときに原因を究明し　　　部品交換や設定の変更等を行います。（２）定期メンテナンスの実施　　　トラブルの発生を抑える為に、定期的に装置の状態を点検し部品交換等を行います。

【職務内容】医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。＜具体的には・・＞■自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。■1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。※担当エリアの会議を月1回行います。※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。※ 担当先は墨田区、北区、中央区等を予定　　　　　

【職務内容】医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。＜具体的には・・＞■自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。■1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。※担当エリアの会議を月1回行います。※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。※ 担当先は埼玉県　　　　　

【職務内容】医薬品の卸会社や病院、眼科科をメインに、開業医などに当社製品の情報提供及び医療現場の情報収集を行っていきます。お客様と良好な関係を構築していきます。＜具体的には・・＞■自身が担当するエリアでの日常の営業活動を担当します。 スケジュールの立て方は裁量にお任せしています。■1件のお客様への対応頻度は月2～3回程度。お客様に合わせた対応で信頼関係を構築していきます。地域の眼科医療について考えられる方は当社の営業スタイルに合います。※担当エリアの会議を月1回行います。※営業車の貸与あり、原則直行/直帰スタイルです。　配属先は、東京営業所ですが出社義務はありません。　東京営業所： 東京都中央区京橋1-10-7 KPP八重洲ビル6F※担当エリアの会議を東京営業所で月1回行います。（WEB会議対応の可能性もあり）　※ 担当先は神奈川県　　　　　

1．治験実施計画書の立案・作成、治験薬概要書（臨床）の作成と改訂2．治験の実施責任者として、臨床チーム（CTL,モニター）およびCROを統括管理3. CTL、モニターの指導、教育4．総括報告書の作成、国内申請資料（臨床）の作成

【ポジション概要】 80周年を迎える会社で会社全体を支える“縁の下の力持ち”として、様々なプロジェクトに参画できます。 徐々に業務に慣れていただき、担当業務の管理はもちろん、ゆくゆくは総務部長の補佐を担っていただきます。 【主な業務内容】 下記のいずれかを適性をみてご担当いただきます。 会社行事の企画・立案・各種調整 全体会議の招集、議事録作成保管 安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務 福利厚生、保険関連業務 サステナビリティに関する推進業務取纏め 保有資産（動産・不動産）管理、保全に関する業務 所轄官庁・外部組織との関係管理 諸規則の制定・改版と運用、文書管理に関する業務 株主管理、定款、取締役の登記に関する業務 部下のマネジメント・育成支援

【仕事内容】今回募集する職種は、弊社の品質本部海外薬事部での募集となります。語学力（英語）を活かしたい方、海外薬事のご経験がある方歓迎です。【具体的な職務内容】・薬事申請資料作成及び申請時の照会対応。・ISO、QMSの管理、代理店監査。・外国語の添付文書の作成・改版。・規制当局・第三者認証機関などへの対応に関する事項 。・海外医療展示会等サポート。・輸出証明書、非該当証明書発行の手続き。・欧州代理人とのコンタクト。（CEマーキングの維持管理）・欧州システムEUDAMEDへの登録。

弊社マーケティング室マーケティング部にて下記業務をご担当いただきます。【具体的な業務内容】・会議体運営、議事録作成・管理運用・市場等マーケティング調査、技術調査、知財調査（まずはバックオフィス業務をこなしながら、業界やタウンズ製品・他社製品情報や知識の習得、社外ネットワーキングや情報収集をOJTで進めていただきたいと考えています）

【職務内容】医薬品の法規・薬事規制に係る薬事業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■医薬品製造販売業及び製造業及び外国医薬品製造所に係る許認可手続き業務■医療用及び要指導・一般用医薬品の製造販売承認内容変更に関する文書の作成■原薬のMF登録、変更登録申請書及び軽微変更書等の薬事文書の作成■薬事承認申請に必要な申請書類の作成及び確認■承認事項一部変更申請の照会回答書作成/承認事項軽微変更届書の確認■薬事承認に係るGMP/QMS調査関係資料の確認・照会回答書の作成及び確認■GMP/QMS調査に係る審査当局からの照会回答書作成及び確認■各種特許調査

【職務内容】医薬品の原料となる化学物質を化学反応や、顆粒への精製、乾燥・粉砕等の工程をお任せします。【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【職務内容】医薬品製剤の製造に係る技術支援業務に取り組んで頂きます。 【具体的な業務】■内服固形製剤開発品の工場移管に関わる技術業務 ■受託品の委受託に伴う製品移管に係わる技術的業務■製剤工場における品目安定生産のための技術諸課題対応業務 ■製剤工場における品質維持向上と合理化を目的とした製剤技術業務 ■工程改善業務 【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。

【職務内容】医薬品原薬または製剤の分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

【職務内容】医薬品原薬または製剤の製造プロセス・分析法の開発、または申請業務に取り組んで頂きます。【具体的には】■新製品の原材料調達先の探索・調査・仕入れ先との交渉、原薬製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、実生産スケールでの試作等■新製品の製剤処方、製造方法の研究開発、工業化プロセスのデータ取得、治験管理業務、実生産スケールでの試作等■新製品の原材料の受け入れ試験法、工程管理試験、製品の規格及び試験法の研究開発、分析法バリデーション、申請データの取得等■新規開発品の申請資料の作成、審査当局からの照会対応、新規市場（海外）への許認可関連の推進業務、研究開発全般の推進業務・庶務業務

【職務内容】クリーンルーム内で、錠剤や顆粒剤の製造をお任せします。【魅力】・国内品質管理基準よりも厳格な基準と言われる米国FDA基準に対応し、取引先からの信頼を獲得しています。 ・製造ラインでの採用後、工程責任者や管理職への登用実績多数！キャリアアップの実現が可能な環境です。※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【業務内容】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成・レビュー、監査計画の作成等） ■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

■工場のオートメーションシステム（Historian, Standard Automation Integration Layer-SAIL, SCADA, BMS, EMS, DCS）に関するサポート・初期トラブル対応の実施※上記には関連システム（MES、Unique product identifier-UPI等）とのインターフェイスについての対応も含む。■バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビュー、逸脱調査サポート、CAPAの実行及び変更の実行サポート■医薬品製造のための変更管理に関する基礎概念を遵守し実行■システム関連の仕様、SOPの制改訂をサポート■システムを最新に保つためソフトウェアのライフサイクル活動のサポート■オートメーションシステムの日常点検、月例点検、自己点検■現地オートメーションシステムの他システムとのインターフェースを含む初期トラブル対応■平日昼間の現地対応ならびに夜間の電話対応■必要に応じた休日夜間の現地対応■バリデートされた状態が維持されていることを確認するための周期的レビューの実施■逸脱発生時の調査作業■是正措置・予防措置対応作業

【期待する役割】医薬品の信頼を守る、分析研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の原材料の受け入れ試験法・工程管理試験・製品の規格及び試験法の研究開発・分析法バリデーション・申請データの取得等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室：20名ほど

【ポジション概要】 ・　管理会計を通じた経営管理業務全般を担うポジション ・　将来的な管理職候補としての位置づけ 【主な業務内容】 ・　全社予算策定、全社予算進捗管理、事業別予算策定、進捗管理 ・　全社/事業別財務分析・報告　等 ・　管理会計、原価計算　全般

コンタクトレンズやケア製品などの商品企画を担うメンバーを募集します。勤務先であるメニコン総合研究所は、研究開発拠点として多くの研究員が在籍しています。そのような環境の中で、メニコンの商品戦略・マーケティング計画の立案、競争力のある製品ラインナップの立案、新商品の開発マネジメントを主な職責として遂行していただきます。上記達成のため、経営企画部・国内外の企画部門やマーケティング部門・生産部門・技術部門・海外現地法人などの社内外関連部門とコミュニケーションを取りながら業務を推進していただきます。【プロダクト戦略部業務概要】・開発構想は大きく「技術企画（仕様等）」「商品企画（事業性検討等）」から成りますが、後者の「商品企画」を担います。各新商品およびラインナップについて事業面から検討いただきます。・市場・経営面からの要請を開発に反映できるよう、開発管理・プロセス改善を実施します。・開発サイドの推進役として、新商品上市のため多部門・国内外グループ会社と連携、プロジェクトの推進をします。●参考・部門構成：現在20～40代の7名、文系・理系の両方が在籍しています。・募集背景：量的な業務拡大に加え、「近視進行抑制事業戦略およびラインナップ検討・策定」「新領域の医療機器推進方法策定」「多商品展開環境への開発体制の適応」「市場・競合・自社情報の分析強化」など、質的な競争力強化の観点からも業務が拡大しており、プロダクト戦略部の機能強化を目的として増員を計画するものです。【担当業務】 ※ 以下の中からご担当いただきます。＜商品企画＞・市場調査、環境分析・商品ラインナップの検討・新商品の企画・上市までの進行管理・開発体制改善の検討【将来的なキャリアの方向性】・商品企画・マーケティングに関する部門の管理職候補【求める人物像】・社内外の関係者と適切なコミュニケーションができる方

◎光工場における新規設備大型更新、および新製品導入・既存製品増産に伴う設備導入・新棟建設等のプロジェクトの実行メンバーとなり、光工場の未来を作り、武田のビジネスの堅強な成長を直接支える業務です。主に、医薬品製造設備(原薬、バイオ、製剤、包装など)の導入や改造のプロジェクトの担当者として以下の業務に従事いただきます。【具体的には・・】■設備仕様の検討■予算策定■購入検討、実施■工事実施■コミッショニング、クオリフィケーション■上記に伴う部門内外の関係者との交渉、社外関係者と交渉★規模の大きいプロジェクトでは、プロジェクトメンバとしてステークホルダから要件をヒアリングの上でエンジニアリング会社などと原薬・バイオ製造設備、製剤・包装設備のF/S, FEEDを行います。★設備計画が承認された際には、引き続き競争入札の上でEPCを実施してコミッショニング、クオリフィケーションを行いPQ以降の工程を技術/現場/保全部門へ引き継ぎます。

【募集部門の紹介】GMSジャパン　製剤第一部光工場は山口県光市にあるタケダの主力生産工場で、光工場はグローバルの供給ネットワークの中でも重要な基幹工場としての役割を果たしており、出荷先は国内に限らずグローバルに製品を供給しています。ステライルマニュファクチャリング部は注射剤製造とプロセスサポートの機能を有し、高品質な製品（バイアル製剤、デュアルチャンバーシリンジ）を製造し、継続的なプロセス改善および新規製造ラインの立上げ業務も行うマルチな活動をしている部署になります。【職務内容】◎注射剤の製造工程に関連する以下のような業務を担当していただきます。先ずは5～10年無菌製造のスキルを積んでいただき、その先にリーダーとしてのキャリアを築いていただく事を期待致します。■注射剤製造作業■継続的な工程改善■適切なSOP整備と教育活動■製造工程や設備のバリデーション／クオリフィケーション■当局の査察の対応■新設備、新プロセスの設計と立ち上げ■デジタル技術など新技術を用いた工程最適化の推進

【職務内容】■ASEAN諸国の子会社の責任者候補として入社いただくことを想定。現法の責任者として事業経営全般をお任せします。■リーダーシップを発揮して事業計画の策定から推進を担い事業拡大に意欲的に取り組んでいただくことを期待責任者 ：海外現地法人の事業経営全般【募集背景】将来を見据えた組織体制の強化を目的とし、増員募集を行います。

【期待する役割】品質管理の業務をお任せします。当社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務 ※ご経験に応じて本社工場での勤務を打診させていただく場合がございます。

【ポジション概要】製造業務の監督者として、医薬品（製剤）の製造、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種点検等（原薬の秤量⇒造粒⇒打錠⇒FC⇒検査⇒包装までを一貫製造する）の実務を主導する。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 使用機器の洗浄や各種設備の点検等を行う。製造課長をサポートし、所属する製造課の円滑な運営を促進するとともに、組織管理、人材育成に関する各種施策実施を企画提案し、実行する。 医薬品製造に関する外部査察・監査に主体的に対応、協力する。 【主な業務内容】・医薬品製剤の製造および設備管理に関する担当領域の業務の管轄 ・担当領域の製造スタッフの勤怠管理及びタイムマネジメ ント ・組織管理および人材育成の企画およびその実施 ・ 生産計画に基づいた各種生産プロセスの実施、変更対応、業務効率の検証及び次回に向けた改善案の検討 ・GMP関連の手順書の策定及び改定、記録管理等 ・その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 【達成すべき目標、ミッション】・医薬品製剤製造業務を、生産計画に基づき、確実に遂行する ・GMP基準を順守しつつ、品質、納期、コストを基準内に収める ・組織管理を的確に行い、人材育成を通じて、製造部門の次世代若手リーダー候補を養成する 【責任・権限】※製造長採用の場合・ 人事考課および業績考課の一次評価 ・ 生産計画の立案及び進捗の管理 ・ 製造スタッフの勤務シフトの管理 ・ 担当領域における部下の業務の配置、工程担当の決定 【歓迎要件】▼危険物取扱者乙種４類、フォークリフト運転技能、高圧ガス(第三種冷凍機械) 、ボイラー技士、公害防止管理者　等【募集背景】・増員・医薬品製剤の製造量及び品目の増加に伴う生産体制強化の為【所属部署】生産本部　製造第1部　or　製造第2部

産業保健師の業務・健康診断関連業務（定期健康診断、特殊健康診断の準備、事後保健指導、産業医との連携、データ集計）・休職者支援業務（休職前・休職中のフォロー、復職に向けた支援）・ストレスチェック対応・長時間労働者の対応・労働衛生教育業務（教育研修、イベントの企画・実施）・労働安全衛生業務（衛生委員会、職場巡視、労災対応、研究業務に必要な安全対策）・臨時対応（体調不良者、負傷者、急病人などへの救護措置）・産業医面談の調整・従業員の健康相談その他・各種書類の整理や事務処理

【ポジション概要】下記の業務を円滑に実施できるよう主体的に取り組み、ゆくゆくは自グループ内（配属されたグループ）にとどまらず、総務部で要となっていただき、総務部全体を管理できる次世代候補を求めます。【主な業務内容】 下記のいずれかを適性をみてご担当いただき、業務範囲を徐々に広げていきます。 （総務グループ） 　会社行事の企画・立案・各種調整 　安全衛生、社員の健康促進、保安計画に関する業務 　備品調達からオフィス環境の整備、不動産管理 　所轄官庁、外部組織との関係管理　等 （庶務グループ） 　営繕業務の管理・監督 　障がい者の支援業務　等 【達成すべき目標、ミッション】 社員一人ひとりが心身ともに健康で、安心して働ける環境を整備する。 法令やコンプライアンスを遵守し、公正で透明な総務管理を実現する。 多様な社員のニーズに応じた働き方をサポートし、全員が最大限のパフォーマンスを発揮できるよう支援する。【関連業務】 問い合わせに関する対応 【背景事情】・企業規模拡大に伴い、総務部の人材不足と総務部内の職務や役割を適正に機能させるため。【歓迎要件】▼部下のマネジメント・育成支援の経験 ▼所轄官庁、外部組織との関係管理経験 ▼英語力あれば尚良

【主な業務内容】・治験薬等（原薬・製剤）の変更・逸脱・取決め等の品質保証業務全般 ・変更管理 ・逸脱処理・CAPA ・バリデーション ・製造委託者との製造管理及び品質管理に関する文書の確認 【ポジション概要】・治験薬等（新薬・後発医薬品）の品質保証業務 ・原薬から製剤まで品質保証体制を高度に維持・強化する専門職 ・高度な専門性に基づき、関連部門（開発、製造、薬事など）との連携を主導 【達成すべき目標、ミッション】 ・各種法令及びGMPを遵守し、治験薬QA体制を確立し、製品の信頼性と患者安全を最大化すること。 ・新薬及び後発医薬品を上市する。 【関連業務】・監査対応 ・申請業務のサポート 【教育体制】・グループ全体で積極的に教育する組織です。 ・約半年～1年程度で業務内容を学んでいただきます。

【職務内容】抗体医薬品の細胞株の構築、原薬製造プロセス開発や原薬製造において、外部委託先（国内外CDMO）との原薬製造業務を担当して頂きます。その他、ご自身の経験や知識を活かして開発基盤の構築や研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや抗体医薬品の国内外申請に向けての申請関連ドキュメントの作成、抗体医薬品の導入品の評価（Due Diligence）などを担当頂く可能性もあります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を用いて開発した新薬を、いち早くかつ安定的に患者様のもとにお届けするために、研究開発や社内CMC開発体制構築を担当することができます。次世代抗体VHHのみならず、低分子開発や製品の海外展開、他社品の導入評価など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識やスキルを得ることができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初のVHH薬である関節リウマチ治療薬ナノゾラを上市しています。今後の次世代抗体VHH研究開発の持続的な成長へ向けて、生産性の高い組織構築を進めて行く必要があります。CMC分野における抗体医薬品開発の基盤構築やプロジェクトを主体的に取り組むことができる研究者を求めています。【組織構成】原薬チーム10名程度

【職務内容】医薬品製造（生物由来製品含む）における品質保証業務は、製品管理（医薬品・化粧品等）、原材料管理、および薬制（生産）を担当するグループを設けて運営しています。また、業務領域には、国内外のグループ会社全般の医薬品製造における品質保証が含まれています。【募集背景】当社は、ドリンク剤やかぜ薬といったOTC医薬品を始め、健康食品、化粧品などを扱うセルフメディケーション事業と、医療用医薬品を扱う医薬事業を展開しています。近年の事業領域の拡大、通販事業強化、および海外展開の拡大に伴い品質部門の強化を図っております。そのため、専門知識を持ち、医薬品業界での豊富な経験を活かして、私たちのチームに貢献していただける方を募集しています。【魅力】■幅広い領域の経験を積むことが可能であり、かつ製品品目数も多いことから、対応スピードなども磨かれ、経験値を積み、品質保証のスペシャリストとして、スキルを磨くことができる環境です。■将来的には品質保証のエキスパートまたはマネジメントいずれかの形でキャリアアップを図ることが可能です。

【ポジション概要】 　【業績好調につき受注増！生産量拡大のため、製造スタッフ増員！！】 製造業務の担当者として、医薬品（原料）の製造（溶解、反応・晶析、濾過・洗浄、乾燥、粉砕、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種の設備点検等の実務を行う。 または、医薬品（製剤）の製造（秤量、造粒、混合、打錠、コーティング、包装 等）、製造業務に付随する使用機器の洗浄、各種設備点検等の実務を行う。 GMPに則り、手順書に従いながら製品の品質を保証し安定的な製造を行う。 ご経験、スキルに応じて各部署（製造第1、2、3、4、5、6課）に配属致します。 【主な業務内容】 　　医薬品原薬の製造および設備管理に関する担当領域の業務の遂行 　　その他、上記を遂行する上で発生する付帯業務 　※原料投入等による重量物（20㎏～30㎏）もあります。

医薬用アミノ酸の製造工場での、品質管理のお仕事です。■医薬品の原料・製品等の検査・分析（ＨＰＬＣなどの機器分析、理化学試験、微生物試験）■原料のサンプリング■検査結果・分析データの記録（ＰＣ入力あり）■保存安定性試験、製造環境試験、分析バリデーション■手順書の作成・改訂、逸脱、変更管理、設備更新など■その他 付随業務＊フォークリフト運転技能者など、会社が認める公的資格取得に対して、入社後に費用支援制度あり。

【職務内容】次世代抗体VHHをモダリティとした創薬研究に対して、実験動物を用いた有効性検証や開発候補抗体の特徴付け検討等を実施して頂きます。また、次世代抗体VHHの特長を活かした創薬プロジェクトの提案並びに医療ニーズ調査をして頂きます。【魅力】■次世代抗体VHHを活用することで、疾患領域に固執せずに革新的な抗体医薬品の創出に携わっていただけます。現行の医薬品では十分に満足されていない患者様に対して、薬理の高い専門性を活かすことで、新しい治療薬を創製するための創薬研究に挑戦をして頂けます。さらに、臨床開発に進んだ治験薬に対する開発薬理研究並びに承認申請業務にも取り組むことで、創薬から販売まで一貫した薬理研究を経験して頂けます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では、次世代抗体VHHをモダリティとした抗体医薬品の独自開発を行うため、創薬研究機能を強化しています。幅広い疾患のアンメット・メディカル・ニーズに対して次世代抗体VHHの特長を活かしてアプローチすることで、世の中の治療を変えることが出来る医薬品を創出するため、創薬プロジェクトの薬理研究に意欲的な研究者を求めています。

【職務内容】外部研究機関や企業との連携により、候補抗体選抜に向けた評価手法の確立、注射製剤の処方開発を推進していただきます。また、溶液製剤や凍結乾燥製剤の製法検討やスケールアップ検討、製造所の技術移転、申請資料作成、投与デバイスの開発並びに導入品評価に加え、新規製剤技術の調査にも取り組んでいただきます。能力・経験次第でプロジェクトのCMCリーダーを務めて頂く可能性があります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH薬をいち早くかつ安定的に患者様のもとに届けるため、初期段階から製品化後にわたり研究開発に貢献できる重要な仕事です。ご自身の豊富な専門知識や経験を「創薬及び開発基盤の構築」や「製剤技術による製品価値創造」に繋げていただくことで、画期的な医薬品開発の一員となっていただきます。入社後も積極的に産学の最新技術を取り入れていただきながら、当社の抗体創薬・開発基盤の構築に貢献していただきます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初の次世代抗体VHH薬となる抗TNFα阻害薬ナノゾラを上市しています。今後も次世代抗体VHHを柱とした抗体医薬品の研究開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC製剤分野における抗体医薬品の研究開発の基盤構築やプロジェクト推進に主体的に取り組むことができる研究者を求めています。

【職務内容】主に国内外CDMOとの協業による抗体医薬品の新規分析方法の開発、管理戦略の立案、及びCDMOの分析研究業務のマネジメント（進捗確認・業務指示）を主導頂きます。また、社内外関係者と協力して承認申請資料の作成を担当頂きます。その他、抗体医薬品の社内研究開発基盤構築や、研究員の教育・育成にも取り組んで頂きます。能力・経験次第では、プロジェクトのCMC全体のリーダーや、抗体医薬品の導入品評価（Due Diligence）を担当頂く可能性もあります。【魅力】■今後発展が期待される次世代抗体VHH技術を柱とした抗体医薬品プロジェクトの中心となってご活躍頂ける他、抗体医薬品の社内CMC研究開発体制構築や導入品の評価（Due Diligence）に携わり、リードすることができます。また、抗体医薬品のみならず、低分子医薬品開発や既存製品の海外展開、変更申請など、様々な仕事に携わる機会があるため、CMCが関係する幅広い知識を得て成長することができます。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】大正製薬では国内初の次世代抗体VHH製剤である抗TNFα阻害薬ナノゾラを近年に上市いたしました。今後もVHH技術を柱とした抗体医薬品開発に注力し、継続的に医薬品を創出していく上で、CMC分析分野における抗体医薬品開発のプロジェクト推進や基盤構築リードできる研究者を求めています。【組織構成】分析研究チーム30名程度

【職務内容】革新的なバイオ医薬品（抗体等）創出に向けて、薬物動態専門家としてプロジェクトを推進していただきます。動物実験や抗体分析などの各種動態試験の立案と遂行により得られたデータから、ヒト予測を通じて創薬戦略を立て、有望な開発候補物質の選抜に携わっていただきます。さらに、治験薬概要書/承認申請資料の作成や照会対応に至るまで、幅広いステージで活躍していただきます。【魅力】■薬効や毒性の科学的検証を通じて、改善提案や意思決定につなげ、抗体医薬品の創出および価値最大化に貢献できるやりがいのある仕事です。■次世代抗体VHH（＝ラクダ科動物特有の重鎖抗体(HCAb)の抗原結合に関わる可変領域）を柱として有用性の高い新薬を開発をしており、その実現のために、先端技術の活用や外部研究機関との連携強化等を通じて研究開発力を強化させています。■2022年には、Ablynx社からの導入品で国内初の次世代抗体VHH薬となるTNFα阻害薬の「ナノゾラ皮下注30㎎シリンジ」、また翌2023年には「ナノゾラ皮下注30㎎オートインジェクター」を発売し、抗体に関する研究も盛んになっています。【募集背景】昨今、高分子医薬品、新規モダリティーを活用した医薬品の上市が増加しており、当社も高分子医薬品(抗体医薬を含むバイオロジクス)を含む創薬開発研究を強化しています。事業の競争力の源泉となる専門知識を備え、指導・リードできる人材を募集します。

【ポジション概要】 　＜学生時代の知識を活かせる/研究開発職以外からのキャリアチェンジ歓迎/社宅・独身寮完備/充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ 　後発医薬品の開発および製剤受託に対する製剤検討 　スプレードライ技術を用いた医薬品の製剤開発 　医薬品製造におけるのバリデーションの実施 【主な業務内容】 ・後発原薬を用いた製剤検討および試作品の評価 ・原薬を用いたスプレードライの試作および試作品の評価 ・スプレードライを用いた製剤用粉末の検討および治験薬製造・安定性製造の実施 ・開発製剤の治験薬製造・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施 ・製剤開発に必要な文献、特許、製剤技術、原薬物性の調査 ・製剤の開発における業務フローの策定

【ポジション概要】 　＜充実したフォローアップ体制あり/長期就業しやすい環境＞ 　後発医薬品の開発における工業化検討 　新規設備（連続造粒装置）を用いた工業化検討～安定製造 　後発医薬品における包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 　医薬品製造におけるバリデーションの実施 【主な業務内容】 ・開発製剤の工業化検討・安定性製造およびドキュメント類の作成 ・新規設備（連続造粒装置）を用いた新製品の立ち上げ　工業化検討～安定製造への対応 ・包装業務（PTP包装機、カートナー包装機等）における工業化検討 ・包装仕様の調査および包装のバリデーションの実施計画 ・コマーシャル製造のためのバリデーションの実施、ドキュメント類の作成 ・製造における工程マネジメントの実施

【ポジション概要】 ・　国内関係会社経理全般を担うポジション ・　将来的な管理職候補としての位置づけ 【主な業務内容】 ■国内4社 ・　経理業務全般 ・　月次・年度決算および税務申告全般 ・　売掛金・買掛金管理 ・　固定資産管理、償却資産申告 ・　将来的には海外関係会社管理を含む

【ポジション概要】 医薬品工場のユーティリティ設備保守等の業務を行っていただきます。 1直を２～３名、2，3直は1名で担当しており、話しやすい雰囲気です。 【主な業務内容】 ボイラー運転管理廃水処理施設運転管理揚水管理タンクローリー受入れ廃液引き取りLPG管理

【職務内容】薬事業務全般をご担当いただきます。＜具体的には・・＞■医薬品にかかる業許可関連の手続き■承認書の変更手続きを含むその他行政手続き 等【組織構成】薬事GQＰ保証本部　薬事ＧＱＰ保証部　薬事課

【ポジション概要】 開発品及び受託品の品質保証又は品質管理（分析）製品の品質管理のための書類作成及び書類や試験結果の照査 製品を種々の分析装置を用いて分析し，その結果を書類にまとめ，品質が担保されているか記録する 【主な業務内容】 ・医薬品の分析 ・治験薬の品質管理における書類作成及び照査 ・開発品の分析法バリデーション，安定性試験の結果の照査や計画書及び報告書の作成 ・医薬品の申請業務における書類作成及び承認取得のための対応 ・分析装置の設備，文書の管理及びメンテナンス ・分析技術の移管のための書類作成及び照査 *主に高速液体クロマトグラフ法（HPLC）による分析

【ポジション概要】 ・健康食品原料の製造、販売を行う事業の研究開発部門の開発者として、策定した計画に基づいた開発検討を行い、開発目標を達成する。・顧客や営業が必要とするデータを取得し、適切な形で提供する。・社内及びグループ会社の技術的な問題を発見し、解決する。 【主な業務内容】 ・海外グループ会社で培養生産されている微細藻類の生産技術開発と改良による生産性の工場・コスト低減検討・機能性成分の製剤化検討（高濃度化、粉末化、乳化、体内吸収性改善）・新規素材の探索、有効成分の濃縮・抽出検討・競合品の分析・評価を行い、開発ニーズを整理、最新化する。・製品の生産技術検討（スケールアップ検討、収率改善、トラブル対応）　【達成すべき目標、ミッション】・生産性を高めてコスト削減を実現する。・新しい付加価値のある製品を開発し、市場での競争力を高める。・製品開発、顧客及び営業要望対応により、事業を成長させる。【関連業務】・製造部門、販売部門、企画部門、海外関連会社との情報共有・市場調査、文献調査、特許調査、これらに対する必要な対策・共同研究先、社外研究機関との関係構築【求められる行動特性、傾向、特徴等】・自立性：自分なりのビジョンがあり、自ら行動できること。・協調性：自身のビジョン、方針に対して周囲と合理的に合意形成ができること。・行動力：合意した方針に則って、目的達成のため、合理的な手段で、周囲を指導し、行動できる。・統率力：課題や困難に直面した際に、周囲の意見を調整、統率し、課題解決案の策定と実行ができる。