医薬品メーカーの新着・更新情報のみ表示の転職・求人情報(2ページ目)

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する同社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。【職務内容】■原薬製造所への製造設備に係る指導・監査■原薬事業本部に係る設備・機器導入の推進

【職務について】薬機法に関わる管理（管理薬剤師業務）は、物流センターの一般的な労務管理を除く、医薬品の保管・授与・取扱い等に関する専門的な立場での監督を行っています。具体的には物流センター社員への教育や指導、倉庫内の厳重な温度管理や、向精神薬を初めとする特殊薬品の厳重な管理、「医薬品卸売販売業」の業許可更新手続きも行っています。【職務内容】■管理薬剤師業務■衛生管理者業務■センター員へのGDP、GMP教育訓練

同社は創業100年を超える医薬品メーカーとして、国内市場における確固たる地位を築いてきました。今後の成長に向け、海外ビジネスや新規事業への取り組みも継続的に進めています。その中で、国際法務や新規事業に関わる法務を担当いただく、実務メンバーを募集します。〇国際法務・事業法務・海外治験、共同研究、ライセンス契約、販売契約、業務提携契約等の法務対応・欧米・アジアを中心とした各国法規制を踏まえた契約スキームの構築・リスク判断・英文契約のレビューおよび交渉、事業部門との連携・顧問弁護士と連携しながらの専門的案件対応【ポジション魅力】・海外案件や新規事業など、専門性を高められる法務実務に携われる・製薬×国際法務という希少性の高い領域でキャリアを形成可能・顧問弁護士や社内関係者と連携しながら、実務力を着実に伸ばせる環境・弁護士資格保持の社員から学べる環境・将来的に、専門職・上位ポジションへのステップアップも視野に【募集背景】・海外治験・海外企業との契約増加に伴う法務対応の増強・新規事業領域拡大に向けた、法務体制の底上げ・実務力強化・外部専門家に依存しすぎない、社内法務機能の強化【所属について】グループ法務・コンプライアンス部：2名※管理本部に所属。※経理・経営企画・システム・人事・総務に関わる職種は、同社ホールディングスへ逆出向となります。【同社の魅力】2020年6月に創立100周年を迎えた同社は、研究開発、生産、医薬情報提供活動を通じて、人々の健康と明日の医療に貢献しています。今後も自社創薬と導入活動の推進により、開発パイプラインの拡充をはかっております。

臨床開発業務全般をお任せ致します。具体的には、・ジェネリック医薬品の生物学的同等性試験の実施・申請資料の作成・臨床試験実施内容に関する薬事対応（PMDA相談への同席）をお任せします。ライティングとモニタリング両方の業務を担当いただき、慣れてこられたら3品目前後担当頂く予定です。【部門構成】開発部　臨床グループ

【徳島または佐賀】治験薬の品質保証（治験薬QA）仕事の内容国内外のGMP（治験）を理解し、医薬品の開発段階における品質保証業務を担います。治験薬における品質マネジメントシステムの構築・改善・運営を推進いただきます。■治験薬（製剤および原薬）および治験製品の品質保証業務 ■治験薬の出荷判定に関わる記録等の確認業務 ■品質イベントの管理（逸脱、OOS、変更、バリデーション、CAPA、苦情） ■文書管理、自己点検、教育管理等の品質保証業務 ■治験申請対応支援 ■開発段階の知識管理■新薬の申請/承認取得支援 ■原材料メーカーを含むベンダー管理、監査の実施 ■ライセンシー、委託製造会社の監査実施および監査対応 等

【求める役割】国内のGxPを見据え、本社QAとして開発品の品質保証業務を行っております。規制要件対応、申請/承認取得支援、開発進捗の把握、品質契約の締結、品質システムの構築など。【業務内容】・国内外委託製造所の監査・国内外委託製造所のバリデーション活動支援・ライセンシーの監査・開発品に係る知識管理・情報管理・新医薬品の申請/承認取得支援【組織構成】東京本社（神田）：開発QA３名大阪本部：開発QA１名【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【業務内容】〈データガバナンスシステムの設計、効果の検証〉・定期的な監査を通じて、潜在的なデータインテグリティ（DI）に関するリスクを特定し、リスクアセスメントを実施する。・リスク軽減のための対策を策定し、関係部署と協力してそれを実行、その効果の検証を行う。〈IT部門の品質保証〉・IT部門の業務プロセスに関するマニュアルをの作成、改訂時の品質レビューを行う。・定期的な監査を通じてマニュアルの内容が実際の業務に適合しているかを検証する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査します。〈システム運用管理〉・IT部門と協力して基幹システムの導入プロジェクトを計画し、実行する。・システム導入に伴うCSVに品質保証部門として参画する。・システムベンダーの提供するサービスや製品が契約条件を満たしているかを定期的に監査する。・システム更新に伴うデータ移行（アーカイブ）を行います。・システムのテストを実施し、導入後の安定稼働を確認します。・システム利用者からの問い合わせに対応し、問題解決をサポートします。・ユーザーアカウントの管理を行い、適切なアクセス権限を設定します。・グローバルなITチームとの連携を図り、システム運用の効率化を推進します。・標準化されたプロセスの品質データの収集・分析の自動化や、品質データをリアルタイムで可視化するためのダッシュボード作成を検討します。・AI等デジタル技術を活用し、品質保証業務の効率化を検討します。 【会社概要】大塚製薬株式会社は、「Otsuka-people creating new products for better health worldwide」を企業理念に、医療用医薬品事業およびニュートラシューティカルズ関連事業（食品・飲料など）を展開する総合製薬企業です。精神・神経領域、循環器領域などの医療用医薬品に加え、ポカリスエットやカロリーメイトなどの栄養・飲料製品を通じて、人々の健康維持・増進に貢献しています。本社は東京都にあり、国内外に研究開発拠点・生産拠点・販売拠点を有するグローバル企業として、世界各国で事業を展開しています。

【募集背景】■社内の昇進に伴う補充が発生する等で追加採用することとなりました。【職務内容】■MRとして肺線維症・呼吸器領域への配属を予定。オフェブを中心に病院向けのMR活動をしていただきます。【会社の特徴】■株主の事情に左右されない戦略的な研究開発に専念できるため、　堅実な経営で長期的に安定して業績を拡大しています。【組織構成】■2024年1月より4領域制となっております（心・腎・代謝 / 肺線維症・呼吸器 / オンコロジー・免疫 / メンタルヘルス・眼科）■本ポジションでは「肺線維症・呼吸器領域事業部」への配属になります。　- 募集部署の人数は外部非公開です。　- 中途入社の方も多く、女性管理職も複数在籍している環境でございます。【キャリアパス】■入社後1年以降は社内公募制度を活用することができます。実際にMRからMSLやマーケへの異動した事例もございます。■領域間異動も可能です。年2回程度組織変更の中で希望を考慮し配属を決定いたします。【勤務地】■全国【採用プロセス】■面接は全部で2回。全てオンラインでの実施を予定しています。【会社概要】■歴史：1885年、ドイツ南西部にあるライン河畔の町インゲルハイムに、ベーリンガーインゲルハイムは誕生しました。社名の由来は、創業者のアルベルト・ベーリンガー博士の名前と、創業の地インゲルハイムにちなんでいます。創業から1世紀余を経て、ベーリンガーインゲルハイムは、全世界に176の関連会社を有する国際製薬企業として、主に医療用医薬品、アニマルヘルス（動物用医薬品）、バイオ医薬品受託製造などの分野で活動しています。■研究開発拠点：ヨーロッパ、北米、アジアに研究開発拠点を持ち、医療に貢献できる医薬品の開発に力を注いでいます。■研究開発戦略における6つの重点疾患分野：心血管代謝系疾患、中枢神経系疾患、免疫系疾患、がん領域、呼吸器系疾患、網膜系ヘルスケア。これらの領域に加えて、より医療ニーズの高い分野に貢献すべく、革新を目指すパートナーシップに対して大きな投資をおこなっており、世界中の研究機関や企業とコラボレーションを拡大しています。同社は、選択的SGLT2阻害剤 －2型糖尿病・慢性心不全治療剤－であるジャディアンス、チロシンキナーゼ阻害剤/抗線維化剤であるオフェブカプセルなど、心・腎・代謝領域、呼吸器領域の薬剤のラインアップの拡充が進んでおります。【魅力ポイント】■2028年までの今後５年間に「15件以上の承認・上市を目指す」と表明しており　より専門性を高め意思決定スピードをあげるために、2024年に4事業部制へ再編しております。■ファースト・イン・クラス薬候補である「イクレペルチン」を統合失調症のCIASを対象とし、世界初の治療薬として開発中であり　安定感もありつつ、今後のビジネス展望にも期待できる企業様です。

【業務内容】・バイオ医薬品（抗体、ウイルス等）や核酸の品質試験・社内外からの試験技術導入及び業務申請 【組織構成】神戸分析センターに配属となります。※詳しくは口頭でお伝えいたします。【キャリアパス】品質管理の専門性を高めながら、将来的にはチームマネジメントや組織運営にも携わっていただくことを期待しています。次世代リーダー候補として、品質管理部門の中核を担い、メンバー育成や業務改善を推進しながら、大塚製薬の品質向上に貢献いただけるキャリアパスを想定しています。 【会社概要】大塚製薬は1964年の設立以来、「世界の人々の健康に貢献する」を企業理念に、医療と健康の両領域で事業を展開するトータルヘルスケアカンパニーです。医薬関連事業では未充足の医療ニーズに応える革新的な医薬品の創出に取り組み、ニュートラシューティカルズ関連事業では健康維持・増進に貢献する製品を世界へ提供しています。独創性を重視した研究開発を強みとし、グローバルに事業を拡大しています。

化膿性汗腺炎の領域を中心に活動を行う。取り扱う製品は世界初唯一のIL17A/F抗体であるビンゼレックス。患者さんのADL/QOLが著しく低くなる要因となり、担当エリアにてこの製剤のプロモーション活動を通じて、両製剤対象患者さんのアウトカムに貢献する事が主な職務となる。責任テリトリーにおいてPVSに基づいたテリトリー戦略を立案し販売計画の達成、目標の実現を果たすことを目指す。【具体的には】1. 現状を分析し、担当テリトリーの戦略を立案する2. 社内ステークホルダー (MK/ MSLなど)とOne Teamとなり、テリトリー戦略に沿ったイニシアティブをPDCAサイクルとともに実践することで担当製剤に適した患者さんに価値を提供することにより、販売目標を達成する (PVAの実現)3. 社内ステークホルダーの担当者をインテグレートして、 TG Drの4Aステータスをあげる（具体的解決策の立案、コミット、実行、進捗管理）4. 専門医や看護師に患者さんにとって価値ある治療法を提案し対等に議論する（自社のインタビューフォーム、他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と治療のガイドラインなど）5. コンプライアンスおよび社内SOPを遵守する【募集背景】KOL拡大、及び疾患領域の拡大を図るため【担当エリア】千葉埼玉エリアを想定しています。（居住地は、千葉・埼玉・東京23区内北部を推奨）【組織構成】8名前後の組織想定【本ポジションの魅力】★免疫領域をはじめ10以上のパイプラインを持つスぺシャリティファーマ★外資製薬メーカーではありながらゆったりとした空気感で人を選ばない社風です。★MRを積極募集しており2020年から約100名のMR増加！早期退職等も実施しておりません！★大学病院を中心に広域エリアを担当するため、ご自身の裁量でテリトリーへの薬剤普及を行っていただけるやりがいあるMRポジションです！★将来的なキャリアの選択としてマネジメントや本社ポジションなど全員に手を上げられる環境です。

化膿性汗腺炎の領域を中心に活動を行う。取り扱う製品は世界初唯一のIL17A/F抗体であるビンゼレックス。患者さんのADL/QOLが著しく低くなる要因となり、担当エリアにてこの製剤のプロモーション活動を通じて、両製剤対象患者さんのアウトカムに貢献する事が主な職務となる。責任テリトリーにおいてPVSに基づいたテリトリー戦略を立案し販売計画の達成、目標の実現を果たすことを目指す。【具体的には】1. 現状を分析し、担当テリトリーの戦略を立案する2. 社内ステークホルダー (MK/ MSLなど)とOne Teamとなり、テリトリー戦略に沿ったイニシアティブをPDCAサイクルとともに実践することで担当製剤に適した患者さんに価値を提供することにより、販売目標を達成する (PVAの実現)3. 社内ステークホルダーの担当者をインテグレートして、 TG Drの4Aステータスをあげる（具体的解決策の立案、コミット、実行、進捗管理）4. 専門医や看護師に患者さんにとって価値ある治療法を提案し対等に議論する（自社のインタビューフォーム、他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と治療のガイドラインなど）5. コンプライアンスおよび社内SOPを遵守する【募集背景】KOL拡大、及び疾患領域の拡大を図るため【担当エリア】大阪エリアを想定しています。（居住地は、大阪を推奨）【組織構成】8名前後の組織想定【本ポジションの魅力】★免疫領域をはじめ10以上のパイプラインを持つスぺシャリティファーマ★外資製薬メーカーではありながらゆったりとした空気感で人を選ばない社風です。★MRを積極募集しており2020年から約100名のMR増加！早期退職等も実施しておりません！★大学病院を中心に広域エリアを担当するため、ご自身の裁量でテリトリーへの薬剤普及を行っていただけるやりがいあるMRポジションです！★将来的なキャリアの選択としてマネジメントや本社ポジションなど全員に手を上げられる環境です。

化膿性汗腺炎の領域を中心に活動を行う。取り扱う製品は世界初唯一のIL17A/F抗体であるビンゼレックス。患者さんのADL/QOLが著しく低くなる要因となり、担当エリアにてこの製剤のプロモーション活動を通じて、両製剤対象患者さんのアウトカムに貢献する事が主な職務となる。責任テリトリーにおいてPVSに基づいたテリトリー戦略を立案し販売計画の達成、目標の実現を果たすことを目指す。【具体的には】1. 現状を分析し、担当テリトリーの戦略を立案する2. 社内ステークホルダー (MK/ MSLなど)とOne Teamとなり、テリトリー戦略に沿ったイニシアティブをPDCAサイクルとともに実践することで担当製剤に適した患者さんに価値を提供することにより、販売目標を達成する (PVAの実現)3. 社内ステークホルダーの担当者をインテグレートして、 TG Drの4Aステータスをあげる（具体的解決策の立案、コミット、実行、進捗管理）4. 専門医や看護師に患者さんにとって価値ある治療法を提案し対等に議論する（自社のインタビューフォーム、他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と治療のガイドラインなど）5. コンプライアンスおよび社内SOPを遵守する【募集背景】KOL拡大、及び疾患領域の拡大を図るため【担当エリア】中国エリアを想定しています。（居住地は、広島を推奨）【組織構成】8名前後の組織想定【本ポジションの魅力】★免疫領域をはじめ10以上のパイプラインを持つスぺシャリティファーマ★外資製薬メーカーではありながらゆったりとした空気感で人を選ばない社風です。★MRを積極募集しており2020年から約100名のMR増加！早期退職等も実施しておりません！★大学病院を中心に広域エリアを担当するため、ご自身の裁量でテリトリーへの薬剤普及を行っていただけるやりがいあるMRポジションです！★将来的なキャリアの選択としてマネジメントや本社ポジションなど全員に手を上げられる環境です。

化膿性汗腺炎の領域を中心に活動を行う。取り扱う製品は世界初唯一のIL17A/F抗体であるビンゼレックス。患者さんのADL/QOLが著しく低くなる要因となり、担当エリアにてこの製剤のプロモーション活動を通じて、両製剤対象患者さんのアウトカムに貢献する事が主な職務となる。責任テリトリーにおいてPVSに基づいたテリトリー戦略を立案し販売計画の達成、目標の実現を果たすことを目指す。【具体的には】1. 現状を分析し、担当テリトリーの戦略を立案する2. 社内ステークホルダー (MK/ MSLなど)とOne Teamとなり、テリトリー戦略に沿ったイニシアティブをPDCAサイクルとともに実践することで担当製剤に適した患者さんに価値を提供することにより、販売目標を達成する (PVAの実現)3. 社内ステークホルダーの担当者をインテグレートして、 TG Drの4Aステータスをあげる（具体的解決策の立案、コミット、実行、進捗管理）4. 専門医や看護師に患者さんにとって価値ある治療法を提案し対等に議論する（自社のインタビューフォーム、他社の添付文書・製品情報概要、疾病の診断と治療のガイドラインなど）5. コンプライアンスおよび社内SOPを遵守する【募集背景】KOL拡大、及び疾患領域の拡大を図るため【担当エリア】南九州エリアを想定しています。（居住地は、熊本を推奨）【組織構成】8名前後の組織想定【本ポジションの魅力】★免疫領域をはじめ10以上のパイプラインを持つスぺシャリティファーマ★外資製薬メーカーではありながらゆったりとした空気感で人を選ばない社風です。★MRを積極募集しており2020年から約100名のMR増加！早期退職等も実施しておりません！★大学病院を中心に広域エリアを担当するため、ご自身の裁量でテリトリーへの薬剤普及を行っていただけるやりがいあるMRポジションです！★将来的なキャリアの選択としてマネジメントや本社ポジションなど全員に手を上げられる環境です。

重症筋無力症に関する製品を中心に担当頂きます。【業務内容】・営業活動によるマーケットデータやインサイトの分析、潜在する問題の発見と解決・社内のステークホルダーと連携し、戦略・戦術の策定と実行、モニタリング、アクションプランの見直しを行い、年間のゴールを達成・医療従事者とのコラボレーションを実現すべく適切なオムニチャネルコミュニケーションの活用や情報伝達の実行・医療従事者と症例ベースの有意義で双方向のディスカッションをリード・重症筋無力症、UCBのみならず競合他社製品、その他関連する神経領域疾患の知識を有する信頼できるパートナーとなる・コンプライアンス、各種法令や社内手順を遵守の徹底【担当エリア】静岡エリア【担当製剤】リスティーゴ（ロザノリキシズマブ）、ジルビスク（ジルコプランナトリウム）【リスティーゴ（ロザノリキシズマブ）について】リスティーゴは皮下投与のヒト化モノクローナル抗体であり、胎児性 Fc 受容体(FcRn)に高い親和性で特異的に結合します。FcRnと免疫グロブリンG（IgG）の相互作用を阻害することにより、抗体の異化を促進し、病原性IgG自己抗体を含むIgGの血中濃度を低下させます※リスティーゴは、2020年11月に希少疾病用医薬品としての指定を厚生労働省より受けており、優先審査が行われました。EUにおいても同じく、2020年に希少疾病用医薬品の指定を受けています。また、本年6月に米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得しております。ジルビスクは、2022年11月に欧州医薬品庁(EMA)およびFDAに承認申請が受理されています。【ジルビスク（ジルコプランナトリウム）について】ジルビスクは、15個のアミノ酸から構成される大環状ペプチドであり、補体C5の不適切な活性化が関与する疾患の治療を意図した自己投与可能な皮下注射製剤(補体C5阻害剤)です。次世代補体C5阻害剤として、デュアル作用によって神経筋接合部への補体が関与する損傷を阻害します。【全身型重症筋無力症（gMG）について】gMGは、有病率が全世界で100万人につき100人から350人と言われる希少性の自己免疫疾患です。gMGの患者さんは、眼瞼下垂、複視、嚥下困難、咀嚼困難、発語困難などのさまざまな症状を有し、また、生命を脅かすような呼吸筋の重度の筋力低下を引き起こすことがあります。gMGでは、病原性自己抗体が、シナプス後膜上の特定のタンパク質を標的とすることにより、神経筋接合部におけるシナプス伝達を阻害すると考えられています。これにより、神経が筋肉に連絡する方法が妨げられることにより、筋肉が収縮しにくくなります。

重症筋無力症に関する製品を中心に担当頂きます。【業務内容】・営業活動によるマーケットデータやインサイトの分析、潜在する問題の発見と解決・社内のステークホルダーと連携し、戦略・戦術の策定と実行、モニタリング、アクションプランの見直しを行い、年間のゴールを達成・医療従事者とのコラボレーションを実現すべく適切なオムニチャネルコミュニケーションの活用や情報伝達の実行・医療従事者と症例ベースの有意義で双方向のディスカッションをリード・重症筋無力症、UCBのみならず競合他社製品、その他関連する神経領域疾患の知識を有する信頼できるパートナーとなる・コンプライアンス、各種法令や社内手順を遵守の徹底【担当エリア】北九州・大分エリア（居住地は、北九州・大分推奨）【担当製剤】リスティーゴ（ロザノリキシズマブ）、ジルビスク（ジルコプランナトリウム）【リスティーゴ（ロザノリキシズマブ）について】リスティーゴは皮下投与のヒト化モノクローナル抗体であり、胎児性 Fc 受容体(FcRn)に高い親和性で特異的に結合します。FcRnと免疫グロブリンG（IgG）の相互作用を阻害することにより、抗体の異化を促進し、病原性IgG自己抗体を含むIgGの血中濃度を低下させます※リスティーゴは、2020年11月に希少疾病用医薬品としての指定を厚生労働省より受けており、優先審査が行われました。EUにおいても同じく、2020年に希少疾病用医薬品の指定を受けています。また、本年6月に米国食品医薬品局(FDA)より承認を取得しております。ジルビスクは、2022年11月に欧州医薬品庁(EMA)およびFDAに承認申請が受理されています。【ジルビスク（ジルコプランナトリウム）について】ジルビスクは、15個のアミノ酸から構成される大環状ペプチドであり、補体C5の不適切な活性化が関与する疾患の治療を意図した自己投与可能な皮下注射製剤(補体C5阻害剤)です。次世代補体C5阻害剤として、デュアル作用によって神経筋接合部への補体が関与する損傷を阻害します。【全身型重症筋無力症（gMG）について】gMGは、有病率が全世界で100万人につき100人から350人と言われる希少性の自己免疫疾患です。gMGの患者さんは、眼瞼下垂、複視、嚥下困難、咀嚼困難、発語困難などのさまざまな症状を有し、また、生命を脅かすような呼吸筋の重度の筋力低下を引き起こすことがあります。gMGでは、病原性自己抗体が、シナプス後膜上の特定のタンパク質を標的とすることにより、神経筋接合部におけるシナプス伝達を阻害すると考えられています。これにより、神経が筋肉に連絡する方法が妨げられることにより、筋肉が収縮しにくくなります。

【募集背景】今後の事業展開（製品拡充や新薬開発）を見据えて、組織体制の強化および欠員補充を目的に、新規募集を行います。【業務内容】・耳鼻咽喉科領域KOL（Key Opinion Leader）との関係構築・製品特性、市場分析に基づいた製品戦略プランの策定・製品戦略プラン、上市プランに基づいたイベント・資材・デジタル施策立案・実行・他部門とのコミュニケーションに基づいた施策推進・本部作成営業方針の推進、MR活動の推進*ご経験・スキル・適性に応じて、新製品の上市プラン策定や販売予測の立案にも携わっていただけます。【組織構成】配属先：営業本部営業本部内に営業企画推進部・営業部を設置。本部長1名・営業企画推進部6名。営業部には地域統括1名・MR全国29名を配置。【キャリアパス】■実務を通じて営業企画推進およびマーケティングスキルを磨き、将来的には新製品を担当するプロダクトマネージャーへと成長することが期待されます。■一方で、もう一度MRとしてキャリアを歩みたいと感じた方には、MRとしてチームリーダーに就任し、人材マネジメントの経験を積むキャリアパスもあり、ご自身の志向性や適性に応じて、営業企画推進、MR、マネジメントへとキャリアの幅を広げていただけます。【魅力】■MRから未経験でもマーケティングや営業企画にチャレンジできます！■入社後のキャリアパスも豊富で、ご自身のキャリア観にあわせてキャリアを歩むことができます。■勤務地東京確約、フレックス制、さらに週１～２回程度のリモートワークも可能で、働きやすい環境です！■国内唯一の耳鼻咽喉科特化の製薬企業として認識して頂けているため、KOLとの繋がりを築いた営業スタイルが実現しやすい環境です。

【職務内容】・個別決算対応（月次、四半期、期末）・連結決算対応（月次、四半期、期末）【魅力】100年以上の歴史があり、ホールディングス化している規模の大きい企業で経理業務に携わることができます。幅広く経理の業務を経験できるため、経理職としてのスキルアップを実現できる環境です。また、風通しも良く、裁量を持って仕事ができる環境です。フレックス可能（コアタイムなし）のため働き方◎　

【主な仕事内容】・各種契約（和文・英文）の締結支援（審査・作成・交渉支援など）・株主総会、取締役会に関する相談、支援・法令、法的手続に関する調査、相談、支援・社内規程類の制改廃に関する相談、支援・法律事務所・特許事務所など外部専門家との連携・コンプライアンスの推進、教育の企画と実施・特許・商標権等の知的財産権の取得、維持、管理に関する相談、支援・輸出管理に関する相談、支援・その他、各種法務に関する事務

同社は、創業約75年の歴史を持つ医薬品原料等の輸出入商社です。大手製薬メーカーと取引があり、安定した経営基盤があります。ワークライフバランスを重視して安定して長く働くことができる環境です。また裁量権を持って業務に取り組める事も同社の魅力です！海外現地に出張の機会も多くございます。　＜募集背景＞　業績好調につき、業容拡大のため増員募集となります。将来のリーダー候補としてチームを牽引、組織成長に貢献してくれる方を求めております。＜同ポジションの魅力＞・多様な商材を20ヵ国以上から調達しており、海外メーカーとの交渉や品質管理を直接担当できグローバルなビジネス経験を積むことができます。・単なる「販売」ではなく、薬事申請、特許調査、品質保証など専門的な知識を身に着けてお客様の課題解決に深く関わるコンサルティング営業になります。・同社の取り扱い製品は医薬品だけではなく、化粧品や食品など多様な業界に提供されており、今後の関わりの中で多様なジャンルの知識を身に着けることが可能です。＜配属組織＞　国際部に配属となります。部長1名（60代）、課長2名（40代）、メンバー4名（20～40代）＜具体的な業務＞　本社の国際部における海外関連業務の推進をご担当いただきます。海外・国内の原薬メーカーと医薬品製造販売会社を繋ぐ重要な役割を担っていただきます。・社内関連各部署と連携し医薬品原薬輸入を推進・海外既存原薬メーカーの出張訪問、各種対応・社内営業部門、品質保証部門などのサポート（トラブル対応、監査サポートなど）・海外新規原薬サプライヤーの開拓・国内医薬品メーカーへの出張含め、社内営業部門と協働したコミュニケーション・長期的には輸出ビジネスの開拓も視野＜同社の魅力＞・長年培ってきたグローバルネットワークを有しており、多数の国・企業と信頼関係を構築しています。国内外のサプライヤーとの安定調達体制を構築している点は強みの1つです。・自社内に品質試験室を持ち、日本薬局方および独自規格に対応できる品質試験体制を整備しています。GMP/GQPに対応した輸入品の検査・保管など一貫した品質管理体制を築いており、高品質な製品を提供できています。・医薬品原料や中間体に加えて、化粧品原料、健康食品、食品添加物、電子材料など多様な商材の取り扱いをおこなっています。非医薬分野（電子材料や食品材料など）からの問合せも増加しており、多様な業界へ製品提供を叶えています。

【職務内容】・仕訳計上・入出金管理・インターネットバンキング処理・監査法人対応・銀行折衝・資金繰り作成【魅力】100年以上の歴史があり、ホールディングス化している規模の大きい企業で経理業務に携わることができます。幅広く経理の業務を経験できるため、経理職としてのスキルアップを実現できる環境です。また、風通しも良く、裁量を持って仕事ができる環境です。フレックス可能（コアタイムなし）のため働き方◎　

【職務内容】大塚グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各事業会社（国内／海外）施策の推進■情報セキュリティ方針・基準・ルールの整備・周知徹底■セキュリティ管理状況の評価と改善支援■情報セキュリティ教育・訓練の立案、実施■グループ共通セキュリティ施策の検討・展開・運用■インシデント対応【募集背景】内部統制部は、GRC（ガバナンス、リスク、コンプライアンス）の観点から大塚グループの持続的な成長を支えることをミッションとしています。事業領域の拡大やグローバリゼーションに伴い、事業環境や法規制の急速な変化にもスピーディに対応することが求められるため、大塚グループ全社レベルでのリスク管理体制の構築・運用の重要性は益々高まっています。本ポジションでは、大塚グループ傘下の事業会社および国内・海外子会社を対象とした情報セキュリティの強化に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。【組織構成】12名（半数以上が中途入社の方となっております。）コンサルや監査法人から入社された方もご活躍しております。

【職務内容】大塚グループ全体の情報セキュリティ施策の立案と実施、また、各事業会社（国内／海外）施策の推進■情報セキュリティ方針・基準・ルールの整備・周知徹底■セキュリティ管理状況の評価と改善支援■情報セキュリティ教育・訓練の立案、実施■グループ共通セキュリティ施策の検討・展開・運用■インシデント対応【募集背景】内部統制部は、GRC（ガバナンス、リスク、コンプライアンス）の観点から大塚グループの持続的な成長を支えることをミッションとしています。事業領域の拡大やグローバリゼーションに伴い、事業環境や法規制の急速な変化にもスピーディに対応することが求められるため、大塚グループ全社レベルでのリスク管理体制の構築・運用の重要性は益々高まっています。本ポジションでは、大塚グループ傘下の事業会社および国内・海外子会社を対象とした情報セキュリティの強化に一緒に取り組んでいただける方を募集しています。【組織構成】12名（半数以上が中途入社の方となっております。）コンサルや監査法人から入社された方もご活躍しております。

【配属先】事業戦略本部　MM部【募集要項】更なる事業成?を行うべく「薬局事業」の営業メンバーを募集します。・医療機関を対象とした、処方箋獲得活動 医療機関のDrやスタッフさんにとどくすりの案内営業活動を行います。　オンライン面会または医療機関に訪問で営業活動を行います。※比率8:2【ポジションの魅力とキャリアパス】　・医療機関の課題解決やリレーション強化の経験を得られます。・社会益と収益、両方生み出せる人財になれます。・経験、ご年齢に関係なく事業責任者や部門責任者になることが可能です。※実績も多数あります。

【職務内容】ジェネリック医薬品の製造・販売を行う当社において、EHS（環境・安全・衛生）活動を推進する部門です。環境安全管理部では、職場の安全対策や化学物質管理の推進を通じて、安全で安心な職場環境の構築を担うとともに、当社グループ全体の環境・安全に関する取り組みを社外へ発信し、企業価値向上に貢献しています。また、研究所・各工場への技術的助言や支援のほか、社員に対する環境・安全に関する教育・研修も実施いただきます。■主な業務内容・ISO14001／45001に基づくマネジメントシステムの構築・運用・EHS監査の企画・実施および全体管理・海外現地法人との各種協議・調整のリード・海外現地法人との定期会議の企画・ファシリテーション・海外・社外監査（審査）受審時の対応業務

【職務内容】新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。 ◆職務について◆新製品開発において、治験薬の品質および取得データなどを保証するお仕事です。治験薬の品質と市販後製品の一貫性を確保し、当社製品の有効性、安全性、および臨床試験の適切性を保証する役割を担っています。■基準書や手順書の制改訂■自己点検■外部からの監査、査察対応■外部への監査■教育訓練■治験薬の製造に必要な各種文書（製品標準書、製造指図書、規格及び試験方法）の確認や承認■治験薬の出荷判定及び臨床開発部門への治験薬受渡し■逸脱管理や変更管理に関する文書確認承認■CAPA（是正措置・予防措置）に関する文書の確認や承認■各種バリデーション業務書類の確認■試験計画書類や試験指図、記録書類の確認

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・プロジェクトマネジメント業務・TOWA INTとの開発の調整業務・PWAでの進捗管理・社内開発各部門との連携

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、原薬自製化を目的とした研究開発の企画と管理を行う部署です。自製化のための中間体の調査と調達、協力会社への依頼とサポート、統括部内申請業務の統合業務などを担います。【職務内容】・自製化原薬に関する新規製造販売承認申請資料、一変申請資料作成の計画立案並びに承認取得までのスケジュール管理を行う。また、承認後の維持を図る。・統括部内の各部署が作成した自製化原薬の承認申請書における製造方法欄等の各パートを統合し、統括部素案を作成する。また、申請関連部署との統括部窓口を担う。・申請書記載が求められているプロセス中の変異原性物質の評価を行い、不純物の管理戦略策定を支援する。・国内外の原料・原薬製造所を訪問し、レギュレーション対応を指導、助言し、協力要請の交渉を行う。

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自製化原薬の工業化研究（合成法研究からスケールアップ研究）や原薬製造における新規技術の研究を主業務とする部署です。また、高活性原薬の製造法研究、自製化原薬製造委託先への技術移転も担当します。【職務内容】・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発・初期検討用原薬合成・高活性原薬のプロセス開発

【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、主にニトロソアミン標品合成業務を行っていただきます。★マネージャークラス（課長職）を募集します！★【職務内容】・ニトロソアミン標品合成・厚生労働省の自主点検通知対応・部下マネジメント、全体統括

【職務内容】・ニトロソアミン類（NDSRIs）の分析法（微量分析）開発・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定・ニトロソアミン類混入の原因究明

【職務内容】医薬品を扱う物流センターでリーダークラスとして現場管理や改善活動の推進、輸配送管理、本社と連携した自動化設備やシステム導入を担って頂きます。物流センターではGDP（医薬品適正流通ガイドライン）に則った物流体制強化と将来の物量増加に対応するため自動化・省力化に取り組んでいます。■現場スタッフの管理/指示■現場改善活動の推進■自動化設備やシステム導入推進■GDP（医薬品適正流通ガイドライン）の推進■将来的には課長補佐や管理職としてマネジメント業務を担っていただくことを期待します。

■職務内容食品事業における品質保証部門の管理職として、品質保証体制の強化および業務基盤の構築を担っていただきます。・製造委託先に対する監査計画の立案およびリーダー監査員としての監査実施・製品の出荷判定業務・品質保証関連マニュアル・規程類の整備、改訂業務の統括・健康被害情報の収集・分析・原因調査の統括および関係部署との連携・品質保証チームのマネジメント（育成・評価・業務分担管理 等）◆募集背景◆健康食品市場のトレンドや生活者ニーズを踏まえ、当社では医薬品ではカバーできない領域における健康食品の企画・開発を推進しています。現在、健康食品事業は構想・準備段階から市場導入フェーズへ移行しており、製品開発・販売に伴う品質保証および安全管理体制の強化が求められています。そのため、健康食品分野における専門知識・実務経験を有し、品質保証体制の構築をリードいただける人材を募集します。

【職務内容】安定供給を達成するため、新製品、設備、FA/DXの導入を統括管理します。会社方針に従い生産に関わる戦略、将来構想を企画・立案し推進します。■具体的な業務内容・委託品目の検討、移管進捗管理、相手先との協議・調整・PV計画の進捗確認（工場移管品目、原薬追加、製剤変更）・バックアップ計画作成、進捗管理・委託品検討部会への参画

【職務内容】医薬品の開発・製造に関わるプロジェクトを推進し、関係者と連携しながら品質・スケジュール・成果を担保します。■医薬品開発・製造に関するプロジェクトマネジメント　- 計画策定、進捗管理、課題・リスク管理、関係者調整■開発／製造／薬事規制に関する論点整理と推進（担当範囲は一部でも可）■英語を用いた業務遂行（会議（Web含む）、メール、資料作成 など）

【職務内容】入荷する製品の数量・ロットに間違いが無いか、現品に汚破損が無いか検品を行い、保管時の品質・在庫管理を徹底し、受注した内容どおりに出庫作業を行います。確実に全国の得意先へお届けするために、物流センターでは、安全第一で、GDP手順書に従った運営を行い、本社と連携して安定供給体制の実務に取り組んでいます。■製品の入出荷業務■委託先との交渉■システムの導入対応