製剤研究(経口固形製剤)医薬品メーカー
医薬品メーカー
【仕事内容】経口固形製剤の製剤研究及び処方設計・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応【募集背景】組織強化のため【職位】スタッフ
- 年収
- 600万円~1200万円
- 職種
- 製剤・CMC
更新日 2026.03.09
製剤・CMCの転職 求人数は79件です。
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医薬品メーカー
【仕事内容】経口固形製剤の製剤研究及び処方設計・経口固形製剤処方設計及び治験薬の製造・医療現場のニーズやユーザビリティを意識した新規剤形の研究開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応【募集背景】組織強化のため【職位】スタッフ
更新日 2026.03.09
医薬品メーカー
■仕事の内容製剤 DDS 研究員製剤 DDS 研究の推進。■採用背景 新規創薬モダリティには薬物動態面での課題を持つものが多く、DDS の重要性は増しています。製剤部門における DDS 研究をリードする人財を求めています。■配属先情報・ 日本新薬の製剤開発部門は京都市にある創薬研究所に属し、現在の人員は約 30 名です。製剤開発部門は、主に内服製剤の開発を担当するグループと注射剤等の無菌製剤の開発を担当するグループからなり、初期の剤形開発から後期のプロセス開発および生産技術移転までの幅広い業務を担っています。探索研究において見出された候補化合物を医薬品として患者さんに届けるためには、医薬品原薬を大量に作る技術(“プロセス研究”)や品質を保証するための“分析研究”、患者さんに製品として使用していただくための“製剤開発”といった“CMC研究”が必要となります。同社は、これらの開発研究への挑戦を続け、低分子医薬品だけでなく“核酸医薬品”にチャレンジするとともに、効能追加・剤形追加などを通じた“PLCM”にも積極的に取り組んでいます。
更新日 2026.05.20
医療機器メーカー
【背景】AIなどのデジタル技術の進展に伴って、当社においても自社の強みを活かしたデジタル技術の研究開発に注力しております。先端のデジタル技術を医療現場へ届けるため、医療機器の組み込み技術開発体制の強化を図りたいと考えています。【業務内容】カテーテル診断・治療に関する製品を提供するTIS事業のR&D部門において、下記のいずれかの業務に従事していただける方を募集します。社内関連部署(R&D、IT、薬事、マーケティング、営業等)や医療従事者、パートナー企業と連携して開発を進めることが求められます。・医療用ソフトウェアの開発マネジメント・医療用ソフトウェアのアルゴリズム開発・実装・検証・妥当性評価【仕事の魅力】・カテーテル治療を支援する革新的な医療機器の研究開発に取り組むことができます。・医療現場の課題を解決する製品を開発することによって、医療に貢献することができます。・スキル向上のために充実した研修機会が与えられます。【職場の雰囲気】 オープンで積極的な提案や意見を歓迎する雰囲気があります。
更新日 2026.06.08
医薬品メーカー
【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセルの処方設計業務を行っていただきます。■主な業務内容【製剤の処方設計業務(内服固形製剤、注射・液剤・軟カプセル)】・開発品の先発分析・処方設計・パイロット試験用検体製造・製剤プロセス開発部(工業化部門)への移管対応・治験薬/申請用検体製造補助・CTD申請資料作成/照会対応※第一課・第二課:内服固形製剤を取り扱う部署です※第三課:内服固形製剤だけでなく、注射・液剤も取り扱う部署です★応募者の皆さまのご経験を考慮して部署を検討します★
更新日 2026.06.23
医薬品メーカー
【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、治験薬・申請用安定性検体の製造に向けた工業化検討業務を行っていただきます。【第二課】・製剤処方開発部/実用化研究部からの引継ぎ・工業化検討・治験薬/申請検体製造・生産工場へのスケールアップ・生産工場への技術移管・PQの実施・CTD申請資料の作成、照会対応【第三課】・治験薬製造エリア・製造設備の維持/衛生管理・治験薬製造指図書の作成・治験薬製造・副原料・資材の出納管理・治験薬GMP教育業務
更新日 2026.06.23
医薬品メーカー
【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、開発する製品の企画立案と製品ライフサイクルマネジメント、知的財産、開発推進、製品総合力No.1の製品づくり推進に関する業務に携わっていただきます。近年ではグローバル開発の推進、および製品の味、とくに苦味を対象とした研究をより良い製品づくりに活かす活動も実施しています。【職務内容】・製品開発における計画~実行など開発推進に関する業務・製品開発の進捗管理や問題・課題の管理および可視化に関する業務・製品開発に関するスキーム整備及びシステム構築に関する業務・グループ会社や他社との委託開発に係る連携および進捗管理に関する業務・その他、部の運営に関する業務
更新日 2026.06.23
医薬品メーカー
【職務について】ジェネリック医薬品を製造販売する当社において、自製化原薬の工業化研究(合成法研究からスケールアップ研究)や原薬製造における新規技術の研究を主業務とする部署です。また、高活性原薬の製造法研究、自製化原薬製造委託先への技術移転も担当します。【職務内容】・コスト競争力のある優れた原薬製造プロセスの開発・初期検討用原薬合成・高活性原薬のプロセス開発
更新日 2026.06.23
医薬品メーカー
【職務内容】・ニトロソアミン類(NDSRIs)の分析法(微量分析)開発・製剤・原薬・添加剤中のニトロソアミン類及び亜硝酸塩の分析法開発と測定・ニトロソアミン類混入の原因究明
更新日 2026.06.09
医薬品メーカー
【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります(流暢である必要はございません)。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間~一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名(派遣含む)ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。
更新日 2026.05.12
医薬品メーカー
【職務について】既存製品について製品総合力No.1の製品づくりのため、東和品質を追求した製品の改良改善を行う部署です。【職務内容】■品目担当者として製品改良実務(処方設計、製造プロセス設計、分析評価、治験薬及び申請用検体製造、製剤技術移管、その他関連ドキュメント作成 等)■グループの進捗管理業務(課長の補佐)■関連部署との調整業務
更新日 2026.06.23
医薬品メーカー
【プライム上場・創立100年の老舗医薬品メーカー/自己資本比率72%の抜群の安定基盤/3年連続売上増/花粉の鼻炎薬など主力商品多数/】CMC研究として以下の仕事をお任せします。■募集背景:今後の創薬パイプライン拡充とテーマ数の増加を見据え,さらなる体制強化を目指しております.製剤開発業務を扱う当部署は40~50代のベテランが揃う安定した環境ですが,将来のプロジェクトをリードし,次世代の核として組織を牽引する新たなメンバーの早期募集です。■仕事内容:CMC研究所(製剤部門)に関係する以下の業務・医薬品(主に経口固形剤)の製剤設計,製造プロセス開発、治験薬製造,工業化検討・研究所から工場や委託先への技術移管,スケジュール管理,現地監査対応・承認申請資料(CTD等)の作成および当局照会事項への対応・他部署(合成研究,分析研究等)との技術的協議,調整■部署の課題:・将来的な開発スピードの加速とテーマ数の増加に備え、現場で主導権を持って手を動かしプロジェクトを停滞させずに完遂させる実行力の向上が課題です。ベテラン層の知見を形にし次世代へつなぐ実務の担い手を増強することが急務です。■業務のすみ分け:・若手・中堅メンバーがプロジェクトの製剤担当として、試作検討から資料作成までの実働をリードします。管理職やベテラン層は、経験を活かした判断や技術的なバックアップ、マネジメントを担うという明確かつ協力的な役割分担です(業務割合の目安:製剤化検討 50%,製造委託先管理 30%,資料作成 10%,会議・部門間連携 10%)■組織に関して:・40~50代のベテラン層が厚い組織ですが,温厚で穏やかなメンバーが揃っています。また、面倒見の良いメンバーが多いため技術的な相談もしやすく若手や中途入社の方も馴染みやすい雰囲気です。全12名(管理職:2名,20~30代:3名,40~50代:6名,シニア:1名)■魅力:・大規模な分業化がされておらず、前期・後期開発から承認申請、PMDA対応までを一貫してリードできるため。自身の貢献が製品化に直結する手応えを実感できます。ベテランのバックアップを受けつつ、若いうちから裁量を持って幅広い実務を経験できるため,製剤研究開発のスペシャリストとしてのキャリア形成を早期に実現しやすい環境です。<教育制度・資格補助補足>基本的にはOJTですが、等級に応じた研修あり。資格取得支援制度、社外セミナー補助制度あり。
更新日 2026.06.23
化学・繊維・素材メーカー
【業務内容】医薬中間体受託製造及び香料原料製造における製造プロセスの確立と工業化検討、生産部門への技術移転をご担当いただきます。【具体的に】■プロセス設計、スケールアップ検討、設備選定、設備設計、安定性試験、リスクアセスメントの実施■分析法開発(試験法設定、分析法バリデーション、分析法技術移転)■生産におけるトラブル・変更に対する技術支援■お取引先との技術的な協議・提案■実験メンバーへの実験の指示、指導、アドバイスを行いながら、案件の推進とメンバーの育成【同社について】同社は世界28の国と地域に事業拠点を持つ、国内トップクラスの売上高を誇る香料会社です。食品や日用品、化粧品に使われる香りはもちろんのこと、香料を創り出す技術を活用し、医薬品やエレクトロニクスといった幅広い分野にも貢献しています。当社の社名が最終製品に刻まれることがないため、B to Cの名の通った企業と比較すると見劣りがするかもしれません。しかし、皆様が朝起きてから夜寝るまでの間に使用している数々の商品には、必ずと言ってよいほど私たちの香料と技術が使われています。実は皆様にとってとても身近な会社です。【ファインケミカル事業について】香料と医薬品中間体の繋がりについて疑問に感じることもあるかと思いますが、香り開発の一環でl-メントールの触媒的不斉合成の工業化の過程で開発された不斉触媒をきっかけに、大規模な不斉触媒ライブラリーに加えて、カップリング反応など多くの触媒を開発し、それらを利用して今では大手製薬メーカーと協力して最先端の不斉合成技術を用いたGMP医薬品中間体を開発しております。
更新日 2026.06.15
医薬品メーカー
【職務内容】岸和田工場にて製剤開発にご従事いただきます。具体的には、・固形製剤の処方設計、工程設計、工業化、治験薬製造・承認申請資料の作成、照会対応・OD錠、微粒子コーティング等の新技術開発をお任せ致します。
更新日 2025.02.20
医薬品メーカー
■技術グループに配属し、ラボにて研究開発されたもののスケールアップ(工業化)業務に従事頂きます。【業務詳細】・ラボにて研究開発されたデータの製造過程へのライン設計業務・顧客企業からの受託検討業務・委託先企業への指導、監督業務・既存生産ラインの効率化業務・規制当局への申請書類データ収集業務【募集背景/組織構成】今後導入予定の製品が多くあるため増員での人材募集となります。技術課の中に2つチームがあり、技術チーム2名、保全チーム3名(内サブリーダー1名)で課長を含めると6名になります。【魅力】 ★外用剤のジェネリック医薬品に強みを持つ日系製薬メーカー ★プライム上場アステナホールディングス傘下の安定基盤 ★ジェネリックで知名度の高い同社ですが、現在開発が進んでいる新薬のパイプラインもございます。新薬に携わりたい方におすすめです。★導入予定の製品も多くやりがいのある環境です。 ★現在、会社は変革期を迎えており経営層と現場が一丸となって組織をより良い体制にするために前向きに取り組んでいます。
更新日 2026.06.23
医薬品メーカー
【職務内容】工場にて分析業務をご担当いただきます。具体的には、・医療用医薬品(内用固形製剤)の承認申請に必要な分析業務(HPLCを用いた分析、溶出試験等)・承認申請に必要な資料作成、照会対応・日本薬局方に基づいた試験・分析法の開発をお任せ致します。
更新日 2025.02.20
医薬品メーカー
【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における物性分析業務をお願いします。具体的には、医薬品原薬・製剤の品質評価、物性評価規格及び試験方法の作成生物学的同等性試験・溶出試験承認申請資料の作成及び照会事項の当局対応をお任せします。短期的には、まずは上記業務のうち原薬・製剤いずれかをご担当いただき、さらに部門内にて業務の幅を広げていただきます。中期的には最新の科学技術やレギュレーションの理解に基づいた医薬品開発における新規評価法の開発、ジェネリック医薬品の安定供給を達成するための業務改善、職場におけるクオリティカルチャー醸成の推進、チームマネジメントをお願いいたします。さらには、薬事や品質保証関連等、社内でのキャリアパスもご検討いただきます。
更新日 2025.02.03
医薬品メーカー
【期待する役割】医薬品の信頼を守る、製剤研究のポジションをお任せします。 同社では品質を「最優先事項」と位置づけ、国内GMPは元より厳格なFDA(米国食品医薬品局)への対応を進め、取引先の信頼を獲得しています。【職務内容】・新製品の製剤処方製造方法の研究開発・工業化プロセスのデータ取得・治験管理業務・実生産スケールでの試作等【魅力】◆ キャリアアップの実現が可能な環境です。研究開発部門は、原薬と製剤が連携している事、また生産部門や品質管理部門とも連携する職場ですから、医薬品に関する様々なスキルが習得出来ます。また、海外企業との繋がりもあるため、様々なキャリアを持った方の経験を生かすことができ、またご自身のキャリアアップも実現しやすい職種です。【募集背景】組織体制強化に伴う増員【組織構成】物性研究室:20名ほど
更新日 2026.05.21
CRO・SMO
【期待する役割】【職務内容】スタンダード上場の日本ケミファのグループ企業であり、医療用医薬品の製造販売、体外診断用医薬品及び一般用医薬品の受託製造を行っている当社にて、技術移転補助、製剤検討、製造部門及び品質部門への技術協力等を中心にお任せします。・技術移転業務管理・バリデーション業務全般(計画書の立案、評価、結果報告など)・品質醸成活動・GMP手順書の作成・製造部門及び品質部門への技術的協力 など担当業務については計画書を作成して進めますが、計画書作成時も案の段階でメールベースで部員全員に内容の精査を依頼して頂きます。実施中も何か問題が有れば随時部員と相談しながら進めて頂きます、適宜上司へ業務状況報告、確認をして頂きます。【魅力】・開発部門から製造部門への架け橋・製剤の全工程を担当し、知識やスキルが伸ばせる・ルーティン業務ではなく、創造性を活かす業務・全部員で協力して、意見を出し合いながら仕事を進めることができる。・転職者も一定数おり、これまでの経験を互いに分かち合い、業務の効率化と品質の重要性を常に意識して行動している。・頼られる部署として、意識や知識の向上を積極的に図っており、前向きな考えを持つ部員が多いため、学ぶ機会も多い。【募集背景】昨今の薬事規制などにより、技術移転も年々高度化し、検証計画の難度も上がってきているが、工場内の技術的支援などと開発部門からの技術移転、さらには新製造所の立ち上げなど、複数の業務が時期的に重複し、人員が不足している。当局対応などにも深くかかわっている部門であるため、幅広い知識、積極的な行動が期待できる人材を求め、工場の改善、改革の一助としていきたい。【組織構成】生産技術部12名(部長1名、主査1名、係長1名、メンバークラス9名)男8名 女3名何事も情報を部内で共有し、率直な意見を相互に求めています。協議を重ね、部としての考えを他部署に明確に伝えつつ、相談にも積極的に乗るようにしているため、各自が部員としての責任感を持ち、業務に取り組んでいます。年齢構成もバランスが良く、和気あいあいとした雰囲気です。当部は組織的には開発部門や製造部門から独立した部署であり、その立ち位置を活かし、様々な業務に当たっています。一例として、技術移転時に発生した問題に対し、中立の立場で品質リスクを俯瞰しながら早期の解決を図りますが、そのためにも両者の架け橋ともなり、三者協業を進めるなど、独特の感性を持つ部署であることが強みです。【キャリア】入社時:まずは製造工程の理解するために現場の立ち会いを積極的に行うことで、状況を十分に把握し、業務に役立つ知識を得る機会を作ります。将来的:これまでのご経験にもよりますが、2~3年で主担当者として製品を取扱い、5年後にはチームのリーダーとして部員を主導する立場を目指していただきたいと考えています。
更新日 2025.02.27
医薬品メーカー
【職務内容】ジェネリック医薬品の研究開発における処方設計および製造法開発業務を担当して頂きます。・固形製剤(低分子医薬品対象)の処方および製造法の確立・固形製剤の治験薬を含む申請用安定性検体3ロットの製造・固形製剤の商業生産を想定したスケールアップ検討および技術移転業務・固形製剤のCTD申請対応海外のCDMO・CMOと通訳無しでやり取り頂く機会もあります(流暢である必要はございません)。治験薬の製造フェーズ以降は国内外のCDMO・CMO、工場への出張の機会があり、長いと2週間~一か月程度出張先に滞在頂くこともございます。【募集背景】社内異動に伴う補充です。【組織構成】製剤研究部50名(派遣含む)ほどいる部署です。内10名が液剤担当、40名が固形剤担当です。男女比3:140名が3チームに分かれ、処方設計から申請用製剤の製造とCTD申請までを幅広く担当しております。部署としては商業化の途中までのスケールアップを担います。その先は別の部署が引き継ぎます。担当頂く製品のフェーズによって出張の頻度などが異なります。
更新日 2024.12.13
医薬品メーカー
【同社について】◆眼科領域に特化した製薬会社です◆目薬やコンタクトレンズ用剤など一般用の製品でおなじみですが、実は、売り上げの約85%は医療用医薬品。眼科領域に特化して製品開発を行っており、眼科で使われる点眼薬から手術用剤まで幅広く揃えているため、千寿製薬といえば、眼科のドクターは皆さんご存知です。【具体的な職務内容】製剤研究員として下記業務を担当頂きます。・眼科製剤の治験薬製造・眼科製剤の製剤化検討・眼科製剤の製剤技術開発・特許調査・出願・申請書作成・照会事項対応・その他(研究所維持に係る業務等)【配属先部署】7名の社員が在籍し、20,30代で構成されています。【業務の魅力】・1人最低1テーマを担当し、製剤研究における一連の業務を担当できます。・個々の担当者に裁量があり、自身の企画、アイデアに基づいて研究活動を進めることができます。・チャレンジングに研究活動を進めるために組成した組織のため、どの社員も失敗を恐れず、様々な挑戦に取り組んでいます。
更新日 2025.08.20
医薬品メーカー
【職務内容】・新製品の技術移転業務、スケールアップ対応・既存品目の品質改善、工程改善等、製剤技術業務全般・新棟(固形剤棟)立ち上げに伴う製品の移管業務新棟(固形剤棟)の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも携わっていただけます。【募集背景】工場での生産技術職社員を募集します。実生産スケールでの技術開発は、高品質なサワイジェネリックの安定供給にはなくてはならない部署であり、工場の製造部だけでなく研究部門と協業して様々な課題を解決していく事ができるやりがいのある部署です。また当工場では、新棟(固形剤棟)の「新工場立ち上げ業務」「新棟への移管業務」にも一緒に携わって頂ける方を求めています。
更新日 2025.04.21
医薬品メーカー
【業務内容】研究開発本部の物性分析研究部に所属する「鹿島分析グループ」で、ジェネリック医薬品の物性分析業務を担当して頂きます。・BE溶出試験(製剤間の生物学的同等性を示すことを目的にした、後発医薬品申請及び一変申請に必要な試験)に関連する試験法開発及び申請データの実測・粉末X線測定装置など各工場品質管理部では所有していない特殊分析装置を用いた製品出荷GMP試験・品質保証部、工場、購買部から依頼された異物分析などの受託分析まずはBE溶出試験関連業務(試験業務、書類作成、QCチェック、使用機器の維持管理担当など)を担当して頂きます。
更新日 2025.08.14
医薬品メーカー
固形製剤/注射製剤の製造に関する技術、設備に関する技術、申請に関する知識を基に、設備の設計、申請、生産の立上げ、変更時のバリデーション業務等を担当いただきます。また生産技術移転やトラブル対応業務も行います。《固形製剤/注射製剤の製造に関わる技術関連業務》生産工場への技術移転。新工場/新設備の設計と立ち上げ(バリデーション業務)。プロセスの改善/生産トラブル対応。新製品の工業化。新規技術の導入(自動化等)。 《固形製剤/注射製剤の製造申請関連業務》新製品/新工場の製造申請に関する、申請関連業務/バリデーション/技術検討等。既存製品の変更等に伴う上記業務。【魅力】【募集背景】今後の事業拡大に向けた増員【組織構成】
更新日 2025.04.03
医薬品メーカー
【具体的な業務内容】■製剤技術開発部(製剤・分析・原薬・企画の4部門あり)の分析担当者として研究所に配属予定です。■ジェネリック医薬品の承認申請に関わる業務(規格設定、安定性試験、CTD作成)■品質評価に関わる研究業務(分析法設定、製剤試作品評価、理化学評価)■開発における信頼性保証を確保するための業務(QC業務)■治験薬GMPに関わる業務(各種バリデーション、品質評価)■製造所への技術移管業務(製造方法、分析方法等)【期待するミッション】開発品目数の拡大、開発スピードアップ、開発レベル向上および組織体制強化【仕事の進め方】申請業務を円滑に進めるため、同じ部署内に製剤担当者と分析担当者がおり、日々担当者同士で協議しながら業務を進めます。【キャリアプラン】入社時:社員のサポートがつきながら、前職の経験や適性に応じ、さまざまな開発ステージの医薬品開発業務に従事して実務者としての経験を積んでいただきます。将来的:本人の意向と適性により、マネジメントあるいはスペシャリストとして医薬品の開発を牽引していただきます。【募集背景】ジェネリック医薬品事業において、開発品目数の拡大、開発スピードの向上、そして高品質な医薬品の提供体制をさらに強化するため、開発レベルの向上および品質管理体制の強化に取り組んでおり、これらを一緒に推進していただけるメンバーを募集します。【組織構成】当社はジェネリック医薬品事業、創薬事業、臨床検査薬事業の3つの事業ドメインがあります。その中でも全体の約7割の売上規模があり会社の柱となっているジェネリック医薬品の開発を担当する部門です。製剤技術開発部(部長1名、次長1名、課長6名、チームリーダー4名、メンバークラス37名、派遣社員4名)男性31名、女性18名20~30代の若手社員が多く在籍しております。若手も多く明るく自由な雰囲気で、中途採用の方もを含め、入社後長く活躍してくれる社員が多いのも当社の特徴です。【魅力】■ジェネリック医薬品は開発期間が短く、自身の担当した開発製剤が上市されることで人々の健康に貢献する実感と喜びが持てる。■ジェネリック医薬品ならではの特許回避検討などで試行錯誤を繰り返すことで、技術力が磨かれるとともに成功した際には達成感を得ることができる。■中途入社の方も多く、多様な人材のいる部署で新たな知見や情報を得やすい部署で、学びが絶えない。■他部署や製造所との連携も多く、コミュニケーション能力やプロジェクト管理能力が養われる。
更新日 2026.06.23
医薬品メーカー
【仕事内容】大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。原薬及び製剤の生物薬剤学研究希望と適性に応じて、以下のいずれか,あるいは複数の業務を担当していただく予定です。・製剤処方の最適化を目的とした原薬及び製剤の吸収性評価 (in vivo 及び in vitro)・原薬及び製剤のヒト吸収性予測のための in vitro 溶出評価系の構築・製剤開発におけるPhysiologically Based Biopharmaceutics Model (PBBM) を利用した薬物吸収性 (ヒトPK) 予測 (製剤設計の指針の提示)
更新日 2026.03.10
医薬品メーカー
大塚製薬株式会社での募集です。創薬・テクニシャンのご経験のある方は歓迎です。創薬初期の低分子化合物の物性研究・創薬初期段階における低分子化合物の物性研究 (安定性,結晶形,溶解性,結晶多形探索など)・候補化合物の特性や投与経路に応じた物性改善 (塩・共結晶,非晶質など)・開発に適した原薬形態 (フリー体,塩・共結晶およびそれらの結晶形) の決定・新規モダリティの分析技術の導入および新規評価系の研究
更新日 2026.03.10
医薬品メーカー
【仕事内容】CMC本部における経口固形製剤のプロセス開発、海外関連会社への技術移管・技術支援に従事頂きます。【具体的には】・経口固形製剤のプロセス開発及び治験薬製造・安定製造/安定供給を目的とした工業化研究と工場での生産体制の立ち上げ・製剤品質, 安定製造/安定供給,環境, コストを意識した新規技術開発・新医薬品製造承認の申請データの取得、申請資料の作成,照会事項の対応・グループ会社、他社 (国内・海外) での製剤開発,技術移管,および技術支援 等※徳島県内の事業所での勤務を想定しており、当面の転勤は想定していません。【募集背景】グローバルマーケットへの展開を加速しており、組織体制強化に伴う増員募集。
更新日 2026.03.09
医薬品メーカー
仕事内容企業名大塚製薬株式会社求人名【徳島】原薬のプロセス研究(合成、晶析、化学工学)/世界の人々の健康に貢献仕事の内容世界80か国以上に人々に向け、医療関連事業と日々の健康維持/増進をサポートするニュートラシューティカルズ関連事業を展開する当社において、以下の業務を担当頂きます。■医薬品原薬のプロセス開発の初期から商用生産に関する研究及び生産技術業務を担当していただきます。募集職種【徳島】原薬のプロセス研究(合成、晶析、化学工学)/世界の人々の健康に貢献
更新日 2026.03.09
製剤・CMC職は、医薬品の処方開発から製造までの化学・製造・管理(CMC)全体を統括する職種です。医学的ニーズから出発し、有効成分の最適な配合設計、補助剤選定、製剤型(錠剤・カプセル・注射剤・経皮吸収製剤等)の決定、バイオアベイラビリティの最適化を進めます。同時に、スケールアップ時の製造方法の検証、安定性試験実施と保存期間設定、分析試験法の開発・バリデーション、規格書作成をリードします。
この領域には、有機化学、物理化学、分析化学、製造工学を統合した高度な専門性が求められます。HPLC・GC・分光分析等の機器分析、粉体物性、流動性、均一性に関する専門知識、ICH(医薬品国際規制調査会)ガイダンス(Q3、Q6等)への対応が日常です。文献からの情報収集、実験計画法による効率的な開発進行、統計解析による推奨処方の決定が求められます。
医薬品メーカーのR&D部門、受託開発製造機関(CDMO)、原薬メーカーの製剤化部門が主な活躍の場です。グローバル医薬品の場合、各地域の規制(FDA、EMA、PMDA)の要件を先取りした開発戦略、CTD(Common Technical Document)モジュール3の作成など、法規制と開発の統合が重要です。
年収800万円以上、年収アップ率61.7%
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