メディカルマーケティングの求人・転職特集

■価値向上のため、社会的課題の解決に貢献するべく、担当製品（骨代謝内分泌領域）に関する科学的知見の普及を推進し、アンメットメディカルニーズの情報収集を行う
■担当内容：国内新規プロダクト品と担当する臨床研究責任者としてKOLに対してMSL活動を実施する。また国内外パートナーと共同して企画したメディカル戦略から実行までのフェーズを円滑に推進するためのマネジメント業務全般と、他部門との連携統括業務を実行する。

【本ポジションの魅力】
グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、グローバル体制の構築を進めています。その変革期を体験できること、欧米、アジアの社内はじめ社外の関係者と積極的な交流できる環境です。

東京都千代田区大手町1-9-2大手町フィナンシャルシティ グランキューブ

【職務内容】
■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

大阪府クライアント先にて就業いただきます

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。
＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。
将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。

東京都東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング

■学術情報の収集、評価および集積
・MSD製品および関連疾患の学術情報を収集し、科学的かつ公正に評価・集積
■社内ステークホルダーに対する学術情報提供、コンサルテーション、提案
・社内関連部署により作成される製品戦略・資材および研修内容・資料のための学術情報提供、コンサルテーションおよび提案を行う。
・MRの学術知識、スキルおよび意識の向上のため、高度な学術情報の発信や、専門的研修を実施する。
・学術情報提供、コンサルテーション、提案を行い、メディカルプラン等の作成をサポートする。
■学術的資材の作成および高度な学術的知識を必要とする依頼への対応
・適正使用ガイド、インタビューフォーム、くすりのしおりの作成/改訂、新製品に関連する投稿原稿の作成を行う。
・カスタマーサポートセンターの対応範囲を超える学術的問い合わせに対応する。

東京都千代田区九段北一丁目13番12号　北の丸スクエア

Associate Medical Directorとして、
指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施（指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。

【具体的な業務内容】
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
【担当領域】CNS（中枢神経領域）を担当いただきます。

大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

Associate Medical Directorとして、
指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施（指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。

【具体的な業務内容】
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
【担当領域】オンコロジー（腫瘍領域）を担当いただきます。

大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

■適応疾患の検討および臨床開発計画（CDP）の立案
■開発段階に応じたTPP(Target Product Profile）の策定と成功確率の算出
■試験プロトコル骨子の作成
■海外カウンターパートや領域エキスパートなど国内ステークホルダーとの交渉
■導入候補品の臨床科学的評価の実施
■申請業務に関連した薬制上の対応

東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

【職務内容】
臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供


※「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出を
　サポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます！

【当該ポジションの魅力】
基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1　新大阪ブリックビル10階

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階

配属先の外資系製薬メーカーにてMSLとして下記業務をご担当いただきます。

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高
める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。

※東京本社勤務（但し、担当地域への宿泊を伴う出張があります）

東京都都内クライアント先オフィス予定