メディカルマーケティングの求人・転職特集

【職務内容】
■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

【特徴】
■高い品質を保つため、お1人1プロトコルを原則とし、過度な業務負荷をかけない方針です。

大阪府クライアント先にて就業いただきます

＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

東京都東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング

Associate Medical Directorとして、
指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施（指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。

【具体的な業務内容】
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
【担当領域】CNS（中枢神経領域）を担当いただきます。

大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

Associate Medical Directorとして、
指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施（指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。

【具体的な業務内容】
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
【担当領域】オンコロジー（腫瘍領域）を担当いただきます。

大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

医薬品の臨床研究／医療機器のモニタリングをご担当いただきます。

【詳細】
■モニタリング業務全般
・ 施設要件調査，試験担当医師要件調査
・ 施設契約手続き
・ IRB申請資料作成補助
・ スタートアップミーティング
・ クエリ対応
・ SDV
・ 症例登録促進
・ SAE対応　等

【部署構成】現在7名の方がご担当されています。
【担当プロジェクト（想定）】糖尿病（臨床研究）／循環器系医療機器

東京都中央区日本橋兜町21-7　 兜町ユニ・スクエア4階 東京都千代田区神田美土代町9-1　MD神田ビル6階・7階

■当社と契約する製薬企業にてコントラクトMSL活動に従事していただきます。

【日本初のメディカルアフェアーズ事業】
英Tardis Medical Consultancy(TMC)社と、日本における製薬企業のメディカルアフェアーズ(MA)を対象にしたコンサルティングなどの支援サービスについて戦略的業務パートナーとして業務提携契約を締結。
TMC社は、MAの支援に特化したサービスを国際的に展開している企業。提携によりアプシェは、TMC社のノウハウをベースに、日本企業向けにMAの活動など関するコンサルティングや、MAを活動MSLのトレーニングサービスを手がけています。

ミクスにも掲載されています。
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51428/Default.aspx

東京都※エリアは希望考慮

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
・リスクマネジメントプランの作成

【部署構成】PM5名　CRA30名程度

東京都港区高輪4-10-18 　京急第1ビル 大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

■社内/社外講習会の開講
　ー屈折検査の実習、特殊レンズ処方･コンタクトレンズ装脱練習の指導等
■社内資格勉強用テキスト作成
　－眼やコンタクトレンズに関する知識を問うもの
■社内向け情報誌の作成
　ーコンタクトレンズに関する情報を掲載したもの

【講習会について】国内出張が定期的に発生します
【配属予定先部署】教育研修部：男性7名・女性3名
【募集背景】増員
【将来的なキャリアの方向性】教育研修セクションで指導的立場を担っていただきます

愛知県名古屋市中区葵3-21-19

ロシュ社やIVD事業を専門とする会社，あるいは外部専門家と協議・協同し，FVIIIインヒビター力価、FVIII相当活性、全体凝固能等の測定系の確立や改善に関する諸活動を推進する。

【募集背景】
血友病治療薬発売に際し、新規血友病治療薬投与下におけるFVIIIインヒビター力価測定、FVIII相当活性測定、全体凝固能測定、等のバイオマーカー（BM）の整備・確立を進めている。これら活動を推進できる血液凝固関連の測定・検査に精通した人材を募集する。

東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

■国内外の開発戦略/計画の立案
■プロジェクトチームのマネジメント

【募集背景】
がん領域のパイプラインおよびプロジェクトの増加に伴い、新薬開発および製品戦略強化のため、組織横断的にプロジェクトを推進しプロジェクトチームを統括する担当者を募集する。

東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー