治験コーディネーターの求人・転職特集

大阪もしくは神戸オフィス所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。
新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。

大阪府大阪市北区梅田一丁目1番3-3100号大阪駅前第3ビル31階

【データマネジメント（DM）とは】
CRA（臨床開発モニター）が回収したCRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していく業務です。

GCPでは治験の高い品質と、信頼性の確保が求められています。最終的に問題がなければ良いという考え方ではなく、各プロセスで処理を完了したうえで品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM（データマネジメント）にも高い作業品質が求められます。

【概要】
臨床試験等によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務

【業務詳細】
・受託案件における業務プロセスの検討
・システムおよびデータベース設計、テスト
・納品スケジュール、リソース管理
・社内外の関係者とのコミュニケーション
・引合い対応、プレゼンテーション（英語プレゼンの場合もあり）

【キャリアチェンジにあたって】
・未経験でもしっかりとした研修制度、OJTでキャリアチェンジをご支援します！
・女性が多く働きやすい制度作りに力を入れています。
・残業時間の全社公開、子育てサポート企業（くるみんマーク）の認定、また「トモニン」の認定も頂いており仕事と介護を両立できる職場環境を実現されております。

東証一部上場の同社で未経験からチャレンジできる臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。 また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。

≪参考データ≫
●担当プロトコル数:1人1プロトコールの専任制
●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)
●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々
●同社の強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

【治験とは?】
開発中の医薬品を病院やクリニックにて対象患者に投与し、その有効性・安全性を確かめ、厚生労働省に提出する製造販売の承認申請資料を作るための臨床試験を治験といいます。CRCは基本的には病院内で業務を行うため、直行直帰スタイルでの就業が多いです。
【具体的な業務内容】
　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　
　■治験薬の服薬指導
　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理　　　　　　
　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　　　　　　　　　　　
　■モニタリング(監査)の立会い

広島県広島市西区横川町二丁目7番19号横川メディカルプラザ5階

同社の求めるSMA職の大きな特徴としては、「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」を担当するのではなく、医療機関との関係構築業務を担っていただきたいという点です。
これまでのSMA職、とは異なり新しい形のSMAを作っていただきます。
※「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」は専任部署がありそちらで担当。

SMA業務（下記概要）＋必要に応じCRC業務に従事して頂きます。
・新規契約医療機関の開拓・立ち上げ
・担当医療機関に対し、新規治験の案件打診。
・医療機関との契約の締結、及び治験費用の支給業務。
・治験依頼者（製薬会社またはCRA）の対応（モニタリングや監査など）。
・必須文書の作成・ファイリング・保管。
【所属】SMO事業本部　事業開発部　サイトマネジメントグループ

兵庫県神戸市中央区東川崎町1-7-4　ハーバーランドダイヤニッセイビル

※経験に応じてリーダーをお任せします。自らもプレイヤーとしてCRC業務に従事して頂く一方、5～6名のチームメンバーの取りまとめを行って頂きます。
【具体的な業務内容】
　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　
　■治験薬の服薬指導
　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理
　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　　　　　　　　　　　
　■モニタリング(監査)の立会い
【管轄エリア】広島市、廿日市市、呉市、福山市などの他、岡山県、山口県と香川県の一部となります。

広島県広島市西区横川町二丁目7番19号横川メディカルプラザ5階

【具体的な業務内容】
　　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　
　■治験薬の服薬指導
　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理　
　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　
　■モニタリング(監査)の立会い

【管轄エリア】松山・宇和島エリア提携医療機関および松山ブランチオフィス
※ご担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。

愛媛県松山市室町2-7-2第3イワタビル202号室

同社の求めるSMA職の大きな特徴としては、「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」を担当するのではなく、医療機関との関係構築業務を担っていただきたいという点です。
これまでのSMA職、とは異なり新しい形のSMAを作っていただきます。
※「必須文書作成業務」や「IRB事務局業務」は専任部署がありそちらで担当。

SMA業務（下記概要）＋必要に応じCRC業務に従事して頂きます。
・新規契約医療機関の開拓・立ち上げ
・担当医療機関に対し、新規治験の案件打診。
・医療機関との契約の締結、及び治験費用の支給業務。
・治験依頼者（製薬会社またはCRA）の対応（モニタリングや監査など）。
・必須文書の作成・ファイリング・保管。
【所属】SMO事業本部　事業開発部　サイトマネジメントグループ

福岡県福岡市博多区店屋町6番18号？ランダムスクウェア3階

【職務内容】
関連部署との研修日程の調整
■ 研修の開催案内の作成・送付（メール等）
■ 研修開催時の開催サポート、出席者管理
■ 研修アンケート作成・回収・管理
■ 研修参加者の受講記録作成・管理
■ 個人の年間の教育研修記録の回収・管理
■ 研修に関連する問い合わせ対応
■ 研修資料(パワーポイント、ワード等)の作成
■ 研修資料の管理
■ 研修の録画（Teams使用）と録画データ管理
■ 研修の企画・管理・実施

【期待する役割】
現在、院内での治験の仕組みを作り上げているところです。また、提携医療機関も広げています。これまでは治験依頼者主導で進めていた治験の品質確保や効率化を医療機関主導で進めていきたいと考えています。そのようなこれまでにない体制や仕組みを作り上げていく役割を期待しております。
【職務内容】
・治験コーディネーター業務
・事務局業務

【勤務先について】
平塚胃腸病院だけでなく、提携先の医療機関での治験コーディネーター業務もございます（関東一都三県内想定）

東京都豊島区西池袋3-2-16