メディカルアフェアーズの求人・転職特集

医療情報スペシャリスト（MIS)として医師・看護師・薬剤師、MRなどの医療従事者からの電話・メールでの問い合わせに対しDI（ドラッグインフォメーション）を提供して頂く学術業務をお任せします。

【学術業務】
■担当製品の問い合わせに対して、電話・メール等で製品安全性情報の提供
■問い合わせに対しデータベース、添付文書、インタビューファーム、社内資料を利用して口頭、または回答文書での解答
■製品に関する最新情報の収集、文献検索
■有害事象の情報収集、報告業務

【仕事のやりがい】
同社はクライアントであるグローバル製薬企業から厚い信頼を受けており、日本においても拠点を設立致しました。日本のメンバーへの期待も厚く、クライアントの医薬品のい適正使用や安全性を守る第一線とも言えるお仕事です。学術情報の提供や収集した医薬品の安全性の情報が、医薬品が使われる患者さんの安全へとつながります。

【同ポジションの魅力】
・フルリモート勤務可能
・今まで医療の経験が活かせる
・ライフワークバランスを重視して働ける環境

東京都千駄ヶ谷5-27-5リンクスクエア新宿16階　※
大阪府※在宅勤務

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営　
・MAコンサルティング業務

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

東京都内担当エリア

●医薬品開発の臨床研究において発生する臨床研究データを関連法規に基づきチェックし、統計解析で利用できるようデータベース化する業務です。
●当該部署は、プロトコル作成からデータ集計、Dr.への報告まで試験全体まで関わるプロジェクトが多いです。データに関してDr.とのやり取りだけでなく、web上の集積されたデータチェック、論文や研究会資料作成のためのデータ加工等、DMよりも業務の範囲が広いのが特徴です。CRAや統計解析、システム開発との協働も多くございます。

●PJT期間：半年～5年
●一人当たりの担当PJT数：3本～10本程度
●担当領域：抗がん剤領域中心に、循環器、先進医療等

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
・リスクマネジメントプランの作成

※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当CRAするとして、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
・リスクマネジメントプランの作成

※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。

【職務内容】
RWD-DB　（電子カルテ・自治体健診由来の他に類を見ない大規模データベース）を活用した商品・サービスの営業活動（新規・既存）
　　・製薬会社及び保険会社などの顧客へのリアルワールドデータの2次利用営業
　　・製薬会社への臨床開発/PMS（製造販売後調査）/データベース研究に関する薬事及び疫学コンサルティング、PMDA相談、
モニタリングなど実施サービスに関わる営業
　　・学会展示の企画運営及び推進
　　・自社Webinarの企画及び実施推進
　　・営業戦略立案および商品企画

【職務内定】
■プロジェクトの進捗、品質、予算等を総合的に管理する、プロジェクトマネジメント業務
■施設選定時の判断と登録管理
■プロジェクトに関する提案、契約締結
■社内の調整・進捗管理（主に、プロジェクトメンバーとなるCTL、CRAなど）
■プロジェクトの予算管理・調整
■リスクマネジメントプランの作成　他

【業務内容】
■収益管理（ 財務システムの更新、売上確認、請求、予算のレビュー、財務分析、チェンジオーダーの対応などを含む）
■KPI（売上、コスト、利益）をオーバーサイトし、財務面のパフォーマンスを担保する。
■ 業務手順・使用するシステムの構成と運用などにつき、クライアントとの間で、提案・協議・調整を行う。
■セーフティオペレーションチームと協働し、チームメンバーにトレーニングとメンタリングを行い、スキルレベルと生産性を向上する。
■チームのリソース調整、役割分担、進捗と品質の管理を行う。
■SOPや過去のベストプラクティスに基づき、プロジェクト開始時における潜在的リスクの特定や、稼働後リスク軽減策を実施する。

【同社のポイント】
■安全性業務へのAI導入等、業務自動化について最先端のプロセス・設備に関わることができます
→同社内のテック部隊との協業から大型案件を受注するなど、他社にはない本質的な課題解決に携わることができます。
■「PV×プロジェクトマネジメント」という市場価値の高い業務に関してキャリアを積むことができます
■新規案件のBID　Defense meeting参加やPVスコープの拡大（Signal Detection等）の新規ビジネス開拓ができます

【プロジェクト数について】
治験：57（うちICCC：35）／PMS：19

【IQVIA独自の福利厚生で働きやすい環境があります。】？
▼フルフレックス（1日1時間勤務でもOK。月間の実働時間で調整）？
▼完全在宅勤務制度あり（フレキシブルスタイルワーク制度）？
▼英語研修？
▼育児短時間勤務：子供が満？12 歳に達するまでを限度？
▼女性特別休暇？
▼ベビーシッター割引制度、介護休業制度充実？
▼充実した退職金制度？
？

医師主導治験/臨床研究のモニタリング業務全般（モニタリング担当者、内勤事務局担当者）での新しい取り組みに挑戦して頂ける方を募集しております。

【具体的には】
・臨床研究への新しい仕組み・手順導入（バーチャル臨床試験（Virtual Clinical Trials））と技術応用にチャレンジする。
・アプリ、web及びデバイス等を活用して、臨床研究（同意取得・登録・評価・有害事象情報入手等）を企画、立案及び実施する。
・Real World Data（RWD）：患者情報、Personal Health Record（PHR）：各個人情報（身体、医療、生活習慣等）をアプリ、web及びデバイス等、多様なツールを用いて臨床研究の企画、立案及び実施。
・新インフラ、ツール等の技術習得、選定、導入、応用と実施。

大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー

担当領域のKOLとの情報交換を通じて、最適な治療を普及させる役割を担っていただきます。
■疾患領域の最新情報の提供
■学会でのイベント、講演会の企画・実施
■メディカル戦略の策定
■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供
■学会聴講報告会、社外講師勉強会の実施
■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション など

★MSLからの豊富な社内キャリアパス例★
・シニアMSLとして、MSLのスペシャリストを目指す
・委受託型MSL（スポット勤務）と、社内コンサル業務などを兼務
・MSL教育、MAアカデミー運営　
・MAコンサルティング業務　他

《参考》MAアカデミー
https://www.cmic-ashfield.com/service/non-commercial/ma-academy
同社が運営するMAアカデミーは、将来MA部門で仕事がしたい方や、すでにMA部門の仕事をされている方でより知識を高めたい方に、必要な知識と技術をご自身のスケジュールに合わせて効果的に習得できるオンラインベースの養成講座です。
国内多数の製薬メーカーにご参加頂いており、口コミでも高い評価を得ています。

東京都内担当エリア