メディカルアフェアーズの求人・転職特集

【職務内容】
■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

大阪府クライアント先にて就業いただきます

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。
＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。
将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。

東京都東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング

Associate Medical Directorとして、
指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施（指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。

【具体的な業務内容】
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
【担当領域】CNS（中枢神経領域）を担当いただきます。

大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

Associate Medical Directorとして、
指定されたプロジェクトにおけるメディカル・モニタリングの実施（指定されたプロジェクト担当の臨床開発医師としての業務。主として臨床試験モニターのチームとともに、プロトコールに関する患者さんの適格性や有害事象の評価、モニターへの教育、治験依頼者や治験責任医師への折衝などを行う。

【具体的な業務内容】
・安全性上の問題を含む、医学的・科学的な問題に関する文書のレビュー
・臨床開発医師として、プロポーザル関連会議に参加。
・Feasibility studyへの医学的助言
・学会等への参加による最新情報入手
・社内安全性委員会への参加
・グローバルのメディカルドクターとの意見交換
【担当領域】オンコロジー（腫瘍領域）を担当いただきます。

大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階

クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます
■学術情報の収集、評価、集積
■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　
■外部向け使用スライドの学術的検証
など

東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階

クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます
■学術情報の収集、評価、集積
■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　
■外部向け使用スライドの学術的検証
など

東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階

【医師主導治験・臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
　院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
・PL、PM業務のサブ、サポート業務
※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。
※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。
★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。
★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。
★残業は平均10～20時間程度。ノー残業デーもあります。

東京都新宿区新小川町6番29号　アクロポリス東京3階

【職務内容】
臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供


※「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出を
　サポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます！

【当該ポジションの魅力】
基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1　新大阪ブリックビル10階

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階

配属先の外資系製薬メーカーにてMSLとして下記業務をご担当いただきます。

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高
める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。

※東京本社勤務（但し、担当地域への宿泊を伴う出張があります）

東京都都内クライアント先オフィス予定