専門性を活かせる！医療・医薬業界の求人・転職特集

【募集背景】
従来の臨床試験データに加え、次世代医療基盤法の施行による医療データへのアクセス増加等の事業環境の変化に伴い、臨床開発に関連するデータ収集・管理・分析・発信機能を集約・再編すべく、データ処理と品質管理プロセスの構築運用を担える人財の拡充を行いたいと考えています。

【具体的な職務内容】
具体的には下記業務をお任せします。
■業務部門や関連会社と連携し、リアルワールドデータを含めた臨床開発に関連するデータの収集・管理・分析等の実施。
■上記を実施するためのアプリケーション等の導入・実装

【職種の魅力】
価値ある医薬品をスピーディに患者さんへ届けるため、データサイエンティストやビジネス担当者と協働し、様々な形態で収集される多様なデータに対するキュレーションを実施し、医療・研究課題の解決を推進する職種です。課題解決はひとり一人の患者さんの健康と幸せに繋がります。またRocheを始めとする国内外関連会社との連携により、より幅広い業務経験の蓄積が可能です

東京都中央区日本橋室町2-1-1日本橋三井タワー

安全性情報管理に係る業務ならびにGVP・GPSPが要件となる業務の信頼性を確保し、国内並びにグローバル規制当局への対応を行う

①開発品・市販品に係る安全性情報の収集および評価・分析
②開発品・市販品に係るリスクの特定および評価・分析
③RMP、CCSI、PBRER等の作成等

■国内外の医薬品に関する有害事象、副作用情報の収集、評価、報告を行う業務

【シミックの魅力】
・シミック社は内資系CRO大手に位置し、業界を牽引するリーディングカンパニーです
・豊富なキャリアステップがあり、安全性情報担当者に留まらない将来の可能性がございます
・エキスパートクラスの経験者の方も在籍されているので、安全性情報担当者として豊富な経験を積んで頂けます。

東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

モニタリング業務全般をお任せします。

■治験を実施する医療機関や医師の選定
■治験の依頼・契約
■治験薬の交付・回収
■治験中のモニタリング
　データの確認、安全性や実施計画、法令・規則が遵守されているかの確認
■症例報告書の回収
・がん領域、中枢神経系（CNS）、心血管および代謝性疾患、感染症　など
・プロジェクトごとのCRA人数：　3～15名
・原則1人1コンパウンド（化合物）担当制、担当施設数は3～5施設
※薬剤が共通のプロトコルでは兼務する可能性があります

東京都エリア

【業界最大手×グローバル基準：シミック社で臨床開発の募集です】
臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し確認するとともに症例報告書の回収を行う業務です。
【具体的には】
■治験を実施する医療機関の適格性評価と治験責任医師の選択
■治験の実施と進行状況の管理　■ドクターとの折衝
■終了報告書の作成 　など

【シミックだからこその安定した体制】
■受託企業：100社以上
■疾患領域：癌、中枢を中心に主要な疾患領域を網羅。更に医療機器、再生医療、ICCC案件も積極的に受注。
■モニタリング研修については、経験年数関係なく受講可能（医薬品関連の研修完備）
■英語研修（短期留学制度、アプリ活用、TOEIC補助【TOEICスコアに応じて】）、ネイティブ講師とのフリーディスカッションやセミナーを開催。

東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング

経験/スキル/英語力によって、下記のような医薬品開発職/製造職のポジション(正社員)を検討いたします。

【医薬品開発職】
臨床開発・統計解析・薬事・メディカルライティング・安全性・メディカルアフェアー・プロジェクトマネージメント、等
【製造職】
医薬品製造・品質試験・品質保証・エンジニア・Supply Chain、等

※検討職位はご経験に応じ、担当職・担当課長職・専門課長職等で検討致します。
※ご経験に応じ処遇は優遇します。
※ご経験やスキルによっては契約社員でのスタートを打診させていただくケースがございます（契約社員の場合の処遇は当該求人とは別途となります）

⇒応募時に希望ポジションも合わせてご教示ください。

兵庫県神戸市中央区磯上通５－１－２８神戸本社（開発職の場合）
兵庫県神戸市西区高塚台4-3-3西神ラボラトリーズ

※経験に応じてリーダーをお任せします。自らもプレイヤーとしてCRC業務に従事して頂く一方、5～6名のチームメンバーの取りまとめを行って頂きます。
【具体的な業務内容】
　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　
　■治験薬の服薬指導
　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理
　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　　　　　　　　　　　
　■モニタリング(監査)の立会い
【管轄エリア】広島市、廿日市市、呉市、福山市などの他、岡山県、山口県と香川県の一部となります。

岡山県岡山市北区下石井2-1-3岡山第一生命ビルディング6階

※経験に応じてリーダーをお任せします。自らもプレイヤーとしてCRC業務に従事して頂く一方、5～6名のチームメンバーの取りまとめを行って頂きます。
【具体的な業務内容】
　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　
　■治験薬の服薬指導
　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理
　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　　　　　　　　　　　
　■モニタリング(監査)の立会い
【管轄エリア】広島市、廿日市市、呉市、福山市などの他、岡山県、山口県と香川県の一部となります。

広島県広島市西区横川町二丁目7番19号横川メディカルプラザ5階

【具体的な業務内容】
　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　
　■治験薬の服薬指導
　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理
　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　　　　　　　　　　　
　■モニタリング(監査)の立会い

【管轄エリア】新潟エリア

新潟県内の施設

医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務をお任せします。
◆担当するプロトコールの数　基本的には1試験(例外もございます)
◆担当する可能性のある領域　医療機器も含め全て
◆担当する平均施設数　3～4　
◆取引先概要:外資と内資が50%ずつ,大手メーカーが多い,全ての領域を受託
　※本求人は関西勤務希望者用です。東京求人も別途ございますのでご相談下さい
【プロジェクト受託割合】 グローバル 7 ： ローカル 3 （プリファード契約多数）
【豊富なポスト、無限に広がるキャリアパス】
◆昇進昇格は年 1 回ではなく、四半期毎とチャンスが多い
◆LM 以上はマネジメントコースに進んでいくイメージですが、それ以下の職位であればその他の職種へのキャリアパスも豊富です。ICCC 治験や薬事コンサルティングでプロトコールを書けたり、申請に関与できるケースもあります。
【長期就業可能な外資系CROです】CRA離職率10％未満
2015 年は日本でサービスを開始して 20 周年を迎えましたが、勤続 17 年、18 年の社員も沢山おり、定年まで働き遂げる人や再雇用者も多数います。

兵庫県神戸市中央区小野柄通 4-1-22　アーバンエース三宮ビル　9F
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8トレードピア淀屋橋18階