CRO・SMO業界の転職・求人情報(2ページ目)

同社の正社員として製薬企業へ外部就業し、Study Managerとして試験全体に関するマネジメントを行っていただきます。【職務詳細】・試験全体に関するマネジメント業務・依頼者側の立場での業務推進・契約関連業務やSOPの作成など幅広い業務領域への対応・開発企画段階からの参画（案件による）・就業先での人脈形成およびキャリア開発【その他・魅力】・外部就業CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択した場合、年収1，000万円を超えることも可能です。・製薬企業への直接雇用の実績もあり、メーカーへの転職を希望される方にも適した環境です（2024年度実績：4名）。・Lead CRA、Project Management、CRO管理といった上位職案件が多数ございます。

【期待する役割】同社のSite Specialistとして、大規模かつスピード感のある環境の中で、各国での計画の策定や、試験の立ち上げをご担 当いただきます。【具体的な職務内容】・同部門で実施する臨床試験における立ち上げ業務全般・Site Activationのリーダーやプロジェクトチームに、各国のSite Activationに関する専門知識を提供・規制当局や倫理審査委員会などへの提出物の準備と調整・Critical Document Package（CDP）の作成・管理および関連トラッキングツールの更新・サイト立ち上げに関する進捗管理とシステムへのデータ入力・TMF文書のQCレビューと適時な提出管理・治験依頼者と治験実施施設間の円滑なコミュニケーション、連携・その他業務（トレーニング文書の作成・更新、必要に応じた翻訳対応および文書管理業務、必要に応じて立ち上げ部門の新人・若手の指導・育成、立ち上げ以降の一部サポート業務など）

【募集背景】近年、がん領域や希少疾患、AI 医療機器（SaMD）などにおいて、医用画像を活用した臨床試験・治験のニーズが拡大しており、当社へのご依頼も年々増加しています。同部門は、?年にわたり医用画像を活用した開発支援を行ってきたCRO 業界トップクラスの医用画像専門組織です。今後も高品質なサービスを提供し続けるとともに、さらなる事業拡大と組織基盤の強化を目指し、新たな仲間を募集します。【担当業務】治験に関する以下の医用画像業務を担当していただきます。■撮影標準化条件の検討■手順書の作成■PET ファントム試験・解析■CT、MRI、PET 画像等のQC（撮影パラメータや画質のチェック）■画像中央判定会運営/サポート■プロジェクト管理■製薬会社への医用画像コンサルティング【募集ポジションの魅力】①放射線技師の経験を活かして新たなキャリアに挑戦できる現在活躍しているメンバーの多くがCRO 未経験で入社しています。診療放射線技師として培った知識や経験を活かしながら、臨床試験・治験領域の専門性を高めることができます。②一般診療では得られない専門スキルを習得できる治験・臨床研究における画像評価や画像解析、画像品質管理（QC）、多施設間の撮影条件の標準化など、一般診療では経験する機会の少ない専門業務に携わることができます。③最先端の医薬品・医療機器開発に携われるがん、希少疾患、神経疾患、循環器疾患、AI 診断支援プログラム（SaMD）など、最先端の医薬品・医療機器開発を支援します。④多様な画像と疾患領域を経験できるMRI・PET・CT に加え、超音波画像や病理画像など多様な画像を扱います。様々な疾患領域、プロジェクトに携わることで、専門性の幅を広げることができます。⑤業界トップクラスの環境で専門性を磨ける?年にわたり医用画像を活用した開発支援を行ってきた、CRO 業界トップクラスの医用画像専門部門です。高い専門性を持つメンバーと共に成?できる環境があります。⑥専門職・マネジメント双方のキャリアを描ける年齢や勤続年数に関わらず、成果や挑戦する姿勢を正当に評価する風土があります。専門職としてのキャリアアップはもちろん、マネジメント職を目指すことも可能です。【配属】■医用画像部【キャリアパス】【１～2 年目】■臨床試験に関する基礎知識を習得■画像QC やデータ管理を通じ、治験画像評価の基礎を習得■プロジェクトの一員として複数試験に参加し、実務を通じて試験全体業務を把握【2～3 年目以降】■プロジェクトリーダーとして試験全体を管理■顧客との窓口対応、提案活動、課題解決を主導■画像判定委員会運営や解析業務の専門性を高める

【募集背景】同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次世代を見据え、医療機器製造販売業における安全管理の経験とともにさらに幅広い領域における医療機器薬事の専門性を身につけたい方を募集します。入社後は経験豊富な社員によるサポートのもと、さまざまな領域の医療機器薬事業務の経験を積んでいただける環境を整えています。社内における他部門やグループ会社との連携業務もあり、数年単位の大型案件を担当することもできます。【担当業務】入社後は医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても担当いただきます。同社が主に扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため安全管理業務に加えて認証申請・承認申請・PMDA 対応など幅広い薬事業務を経験することが可能です。■安全管理業務・ D-MAH におけるGVP 業務・ 安全性情報の収集・評価・ 安全確保措置の立案・実施・ 不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務・ 承認申請、認証申請、届出対応・ 業許可関連業務・ QMS 適合性調査対応・ PMDA 相談支援・ 海外メーカー対応【募集ポジションの魅力】安全管理責任者経験と薬事経験を活かし、薬事コンサルタントへステップアップ「特定製品を担当する薬事担当者」から、「幅広い製品群・技術領域に対応できる薬事スペシャリスト」へ成?できる環境です。①CRO 業界トップクラスの薬事実績同社は医療機器薬事分野においてトップクラスの実績を有しております。承認申請、認証申請、届出対応、QMS 対応、PMDA 対応など、多様な案件に携わることが可能です。メーカーでは経験しにくい複数製品群や異なるメーカーの案件に携わることで、薬事担当者としての市場価値を高めることができます。②上流工程・コンサルティング業務に携われる書類作成や申請対応だけではなく、クライアントへの薬事戦略提案や規制対応支援など、より上流工程の業務に携わることができます。将来的には薬事コンサルタントとして顧客企業の課題解決に直接貢献いただくことを期待しています。③経験豊富な専門家から直接学べる環境社内には?年にわたり医療機器薬事および安全管理責任者として経験を積んできた社員が在籍しています。入社後はレビューや指導を受けながら実務経験を積むことができます。このような方におすすめです■ 安全管理業務中心のキャリアから薬事領域へ経験を広げたい方■医療機器薬事の専門性を高めたい方■認証申請だけでなく承認申請にも携わりたい方■ PMDA 対応やコンサルティング業務にも挑戦したい方■ 将来的に薬事コンサルタントを目指したい方■ 多様な製品分野の経験を積みたい方【配属】■薬事部（東京）【キャリアパス】入社後は安全管理業務と医療機器薬事業務の双方を経験しながら薬事担当者としての専門性を高めていただきます。また、適性や希望に応じて体外診断用医薬品（IVD）領域にも挑戦可能です。生化学などのバックグラウンドをお持ちの方は、IVD の専門性を習得することができます。■安全管理業務・D-MAH における安全管理業務（クラスⅠ、クラスⅡ製品がほとんどであるため、不具合などの発生はほとんどなく、医療機器薬事業務を兼務できます）■医療機器薬事業務（個人の適正、クライアントからの依頼業務により変動します）

【募集背景】同社は医療機器および体外診断用医薬品（IVD）領域において、業界トップクラスの薬事支援実績を有しています。次世代を見据え、医療機器製造販売業における安全管理の経験とともにさらに幅広い領域における医療機器薬事の専門性を身につけたい方を募集します。入社後は経験豊富な社員によるサポートのもと、段階的に医療機器薬事業務の経験を積んでいただける環境を整えています。【担当業務】入社後は医療機器製造販売業における安全管理責任者関連業務を担当いただきながら、医療機器薬事業務についても段階的に経験を積んでいただきます。同社が扱う製品はクラスⅠ・Ⅱ製品が中心であり、安全管理業務の負荷は比較的限定的です。そのため、安全管理業務の経験を活かしながら、医療機器薬事業務にも早期から携わることができます。■安全管理業務・ D-MAH におけるGVP 業務・ 安全性情報の収集・評価・ 安全確保措置の立案・実施・ 不具合情報管理・行政報告■医療機器薬事業務・ 承認申請、認証申請、届出対応・ 業許可関連業務・ QMS 適合性調査対応・ PMDA 相談支援・ 海外メーカー対応【募集ポジションの魅力】安全管理の経験を活かして薬事領域へステップアップできる今回の募集では、医療機器薬事の経験は必須ではありません。医療機器製造販売業における安全管理業務で培った■法令遵守意識■リスク評価能力■行政対応経験■関係者との調整力を活かしながら、医療機器薬事という新たな専門性を身につけていただけます。「安全管理担当」から「薬事担当」へとキャリアの幅を広げ、市場価値を高めたい方に最適なポジションです。① 経験豊富なベテラン社員から直接学べる環境社内には?年にわたり医療機器薬事および安全管理責任者として経験を積んできた社員が在籍しています。入社後は実務のサポートやレビューを受けながら業務を進めるため、未経験分野でも安心して知識・スキルを習得することができます。② CRO 業界トップクラスの医療機器薬事実績当社は医療機器薬事分野において、CRO 業界トップクラスの実績を有しています。承認申請、認証申請、届出対応、PMDA 対応など、多様な案件に携わることができ、幅広い経験を積むことが可能です。メーカーの薬事担当では経験しにくいさまざまな製品・技術領域に触れることで、高度な専門性を身につけることができます。【配属】■薬事部（東京）【キャリアパス】安全管理業務を担当しながら医療機器薬事の知識と経験を身につけ、将来的には薬事スペシャリストとして活躍いただきます。また、適性や希望に応じて体外診断用医薬品（IVD）領域にも挑戦可能です。生化学などのバックグラウンドをお持ちの方は、医療機器とIVD 両方の専門性を習得することができます。■安全管理業務・D-MAH における安全管理業務（クラスⅠ、クラスⅡ製品がほとんどであるため、不具合などの発生はほとんどなく、医療機器薬事業務を兼務できます）■医療機器薬事業務（個人の適正、クライアントからの依頼業務により変動します）

大阪オフィスの社内ユーザーを支えるIT Support Engineerを募集します。本ポジションは、大阪オフィスにおける主要なオンサイトITサポート担当として、社内ユーザーからのITに関する問い合わせ対応、PC・ネットワーク・各種システムのトラブルシューティング、IT機器の管理、インシデント管理など、幅広いITサポート業務を担当します。大阪オフィスにおいてITサポートが必要となるため、リモートでの問い合わせ対応だけではなく、実際にオフィスでユーザーとコミュニケーションを取りながら問題を解決することが重要な役割となります。一定のITサポート経験を持ち、日常的に発生するITトラブルについて、必要に応じて国内外のITチームと連携しながら主体的かつ自律的に対応できる方を求めています。【職務内容】■ITユーザーサポート・大阪オフィスの社内ユーザーに対するITサポート・電話、メール、チケットシステム等を通じたIT関連の問い合わせ対応・ユーザーからの問い合わせ・インシデントの受付、記録、管理・PC、OS、Microsoft Office、メール、各種ソフトウェア・社内アプリケーションに関するサポート■ネットワーク接続、システムパフォーマンス、ハードウェアエラー等のトラブルシューティング・リモートアクセスに関するユーザーサポート・問題解決までのフォローアップおよびユーザーへの進捗報告・必要に応じた国内外ITチームへのエスカレーションおよび連携■インシデント／チケット管理・ITチケットの確認および担当案件の適切なアサイン・CRM／チケット管理ツールへの問い合わせ・対応内容の正確な記録・Work Logの更新・管理・優先順位やSLAを意識したチケット対応・原則として、担当すべきチケットを長期間未アサインの状態にしないよう適切に管理・問題の内容に応じ、概ね2～5日程度での解決・クローズを目指した対応・頻繁に発生する問題について、恒久的な解決策を検討・解決方法や手順をKnowledge Bank／ナレッジベースへ登録・更新※大阪オフィスでは、平均して1日6～10件程度のチケット対応を想定しています。状況に応じて、他拠点のITサポートを担当する場合もあります。■オンサイトITサポート本ポジションでは、リモートサポートだけではなく、オフィスでの実務対応も重要となります。・PC・周辺機器等のセットアップおよびトラブル対応・ノートPC等のIT機器の梱包・発送・IT機器・備品の移動や設置・オフィス内で発生するハードウェア関連の問題への対応・社内イベントやミーティング等におけるITサポート・必要に応じた機器準備、設置、撤去等一定の物理的なIT機器の取り扱いや移動・発送作業が業務に含まれます。【魅力】■大阪オフィスのITを支える重要なポジション大阪オフィスにおける主要なオンサイトIT担当として、ユーザーに近い立場でIT環境を支えていただきます。■幅広いIT経験を活かせるPC、OS、Microsoft Office、ネットワーク、メール、リモートアクセス、各種アプリケーションなど、幅広いIT領域に関わることができます。■問い合わせ対応だけではないITサポート単純なヘルプデスク業務だけではなく、問題の分析、恒久対策、ナレッジ作成、サービス品質改善などにも携わります。■グローバル環境国内のユーザーをサポートしながら、必要に応じて海外ITチームとも連携するため、グローバル企業ならではのIT環境で経験を積むことができます。■ユーザーへの貢献を実感できるユーザーと直接コミュニケーションを取りながら問題を解決するため、自身のサポートが業務にどのように貢献しているかを実感しやすいポジションです。【勤務地・働き方】■勤務地：大阪オフィス■勤務形態：ハイブリッド勤務大阪オフィスのユーザーに対するオンサイトサポートを担当するため、一か月の稼働日数の60％以上を目安にオフィスへの出社を想定しています。業務状況、社内イベント、IT機器対応等により、オンサイトでの対応が必要となる場合があります。

CSO MRの魅力とキャリアのセミナー開催が決定いたしました。是非この機会にご参加ください。【開催日時】2026年9月29日（火）19:00-20:00CSO業界で働く魅力とは？ CSO業界のMR経験者のキャリアは今後どうなっていくの？製薬会社との違いってどんなところなの？ CSO業界で広がりを見せている新たな事業や、最近話題になっている総合人財事業って何？ そんな疑問に実例を交えてお答えします。あたなもCSO業界で自分の可能性を広げてみませんか？※求人内容はMR募集要項の参考内容となります。詳細のお問合せはキャリアアドバイザーまでお声掛けくださいませ。

【期待する役割】■同社の業務部での人事としての業務に従事いただきます。（※業務内容は状況により、人事領域の中で多少変動する可能性がございます。）【職務内容】■労務管理・勤怠管理（遅刻・早退・残業のチェック）、休暇管理・給与計算・社会保険・労働保険の手続き・入退社・異動の事務処理■採用アシスタント（新卒・中途）・求人票作成、求人媒体やハローワークへの掲載・応募者管理、面接日程調整、面接対応【配属部署】■業務部

【期待する役割】■同社業務部にて経理としての業務に従事いただきます。【職務内容】■日常業務・売上や仕入れ、経費などの取引を会計ソフトに入力・現金・預金の入出金を管理・伝票の整理、仕訳帳・総勘定元帳への記帳■請求・支払管理・請求書の発行・管理：取引先に売掛金を請求・支払業務：仕入先や外注先への支払管理、支払予定の調整・経費精算：社員の立替経費のチェック・支払い■月次・年次の決算業務・月次決算：月末の売掛金・買掛金・在庫の締め・損益計算書・貸借対照表の作成・年次決算：財務諸表の作成・税務申告用資料の作成（法人税、消費税など）■税務関連業務・法人税、消費税、源泉所得税などの計算・税務申告書の作成・提出・税務調査対応【配属部署】■業務部

【期待する役割】■同社業務部にて購買としての業務に従事いただきます。【職務内容】■購買・調達業務・事務用品、備品、消耗品の発注・管理、伝票処理など・オフィス家具、什器備品の調達・間接費用（オフィス運営費、備品費、委託費）の予算管理・コスト削減施策の提案・実行・IT機器・ソフトウェアライセンスの購入・請負契約・外注サービス（警備、清掃、保守サービスなど）の調達・ベンダー企業との折衝や管理【配属部署】■業務部

【職務内容】新薬開発に係る実験のサポートをお願いします。■試薬調製・投与・採血・各種採材■ワークシート作成■データ入力・確認【募集背景】■組織強化による募集

経費精算やデータ入力・仕訳などの日常経理事務をはじめ、月次決算から年間決算まで一連の会計処理を担当。各種データ管理や部門間の調整、資料作成などの事務業務全般にも幅広く対応していただきます。【就業環境】一人ひとりに適した職場環境の提供を推進しております。結婚や出産・育児等のライフスタイルの変化に対応し、安心して働き続けられる職場環境や育児支援、職場復帰支援等の制度の整備を進めています。【募集背景】事業拡大による増員です。【安心の働きやすさ】■社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。■社員数はグループ全体で1,000名超を擁し、新薬開発の推進やグローバル事業拡大を加速させています。一方でフレックスやリモートなど柔軟な働き方を整備し、ワークライフバランスを重視。長期的に成長できる環境が整っています。

同社ビジネスプロセスマネジメント部に所属し、営業事務、一般事務として下記業務に携わって頂きます。■治験のプロセスを分解し、必要な費用を積算し見積書を作成。■PCによる資料・請求関係の明細の作成■社内組織間連携・折衝【就業環境】一人ひとりに適した職場環境の提供を推進しております。結婚や出産・育児等のライフスタイルの変化に対応し、安心 して働き続けられる職場環境や育児支援、職場復帰支援等の制度の整備を進めています。【募集背景】事業拡大による増員です。【安心の働きやすさ】■社員の方々が長期的にそして自身の希望を叶えながら働けるような環境作りを大切にしています。フレックス勤務制度、時短制度、産休育休等の制度が充実し、子育てとも両立させながらの勤務が可能です。■社員数はグループ全体で1,000名超を擁し、新薬開発の推進やグローバル事業拡大を加速させています。一方でフレックスやリモートなど柔軟な働き方を整備し、ワークライフバランスを重視。長期的に成長できる環境が整っています。

【職務内容】特に臨床試験の実施に際してチームメンバー（モニター）の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルトライアルリードをサポートし、海外チーム、研究部門、製薬技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、各国当局に対する相談・承認申請を担う。

【職務内容】・プロジェクト全体の計画を策定し、CROとの効果的なコミュニケーションを実施また進捗管理を行う・プロジェクトのスケジュール、リソース、予算の管理と調整を行い、問題発生時には適切な対策を講じる。・社内の他部署と連携し、情報共有・意思決定を円滑に進める。・競合状況や市場動向を把握し、KOLや治験施設とのコミュニケーションを図る。・CRO（臨床試験受託機関）や他の外部パートナーとの調整・交渉を担当し、契約内容や進捗状況を監督する。・プロジェクトリスクの評価と管理を行い、リスク軽減策の立案および実施をリードする。・プロジェクトに関連する規制当局対応や内部監査、品質保証活動をサポートする。・プロジェクトに関わるドキュメントの管理、レビューおよび報告書作成を行う。・プロジェクト終了後の振り返りや教訓の共有を推進し、業務改善に貢献する。・データモニタリング委員会や安全性監視委員会の会議運営のサポートを行う。・出張が発生することがあります（宿泊を伴う場合あり）

同社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。今回は、企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たにバリデーション責任者候補を募集します。【主なお仕事内容】入社後は品質保証担当として、バリデーションプロトコールおよびレポートのレビューをメインに担当していただきます。その後、当社の業務を理解していただいた後に、バリデーション責任者としてのご活躍を期待しています。【品質保証部の主な業務】■出荷判定　■逸脱管理　■変更管理　■文書管理■教育　■業者管理　■品質情報対応　■バリデーション管理■自己点検　■防虫管理　■年次レビュー作成 など★当社は国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。そのため、各QAイベント管理については、重要な位置づけとなっており、世界的に通用する管理が求められています。その管理にしっかり取り組むことにより、高品質の確保は基より、継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。

同社は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。委託元会社の技術部門、サプライチェーン部門、品質関連部門との良好なコミュニケーションにより、製品実現、高品質の確保及び継続的な安定供給に使命感を持って取り組んでいます。主な業務としましては、以下となります。　・既承認医薬品の新規受託に係わる包装関連業務（受託医薬品/治験薬の製造条件設定、技術移管、 包装設計、製造プロセス条件の検証、製剤技術移転上の課題解決等） 　・包装技術移管にかかるプロジェクトマネジメント

■具体的な業務内容新薬の臨床開発におけるメディカルライティング業務をお任せいたします。主に下記の書類作成をしていただきます。・治験実施計画書・同意説明文書・治験薬概要書・総括報告書等の作成

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。《主な業務内容》ご希望やご経験に応じて以下のいずれかの業務をご担当いただきます。■GMP関連業務出荷判定、逸脱管理、変更管理、文書管理、教育、業者管理、品質情報対応、バリデーション管理、自己点検、防虫管理、年次レビュー作成など■委託元管理委託元窓口（委託元QAとの窓口として変更や逸脱等の対応）、新規受託製品の立ち上げ業務、薬制薬事業務（GMP適合性調査対応など）、製品標準書の制改訂、品質取り決め書締結業務、当局査察・委託元監査対応 等《魅力》武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質保証業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。【募集背景】企業規模の拡大に伴い、品質保証の体制整備が急務となるため新たなメンバーを募集します。

MR業務全般／取引先の製薬メーカーのプロジェクトに携わっていただきます。具体的な仕事内容新製品のスムーズな立ち上げ、オーファンドラッグのプロモーションから全例調査までの営業・マーケティング活動、およびドクターの抱える課題を解決していただきます。たとえば、以下のようなプロジェクトで活躍できます。◆オンコロジー案件　◆急性期病院　◆メディカルサイエンスリエゾン◆生活習慣病　◆生物学的製剤　など【CSOならではの魅力】CSO事業とは、製薬メーカーから営業・マーケティング活動などの医薬品販売業務を受託する事業です。メーカー勤務の場合は当然自社製品のみを扱いますが、当社であれば、さまざまな製薬メーカーの製品に携わるチャンスがあります。広い視野・深い知識を得る機会が多く、客観的な視点をそなえたMRを目指せます。【サポート体制】自社ではなく、取引先での勤務という面で不安を感じる方もいるかもしれませんが、ご安心ください。臨床医や薬剤師で構成されるアドバイザリーボードの活用、医療制度に対する情報提供、RWD（Real World Date）を活用したマーケティング支援などの仕組みもあり、バックアップ体制は充実しています。【キャリア形成も支援】仕事面のサポートだけでなく、将来を見据えたキャリア形成もしっかりと支援していきます。どんなMRを目指すのか、どんな働き方をしていきたいかなど、なりたい自分を支えてくれる心強いパートナーと感じていただければ、うれしいです。

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

臨床試験におけるContracts Negotiatorとしての業務をお任せいたします。ご経験・スキル、ご志向、ご担当いただく試験に応じて、以下の役割をお任せいたします。【業務内容】■臨床試験に関する契約書（治験契約、修正契約、付随契約など）の作成、レビュー、交渉、締結業務■社内外ステークホルダー（試験実施施設、クライアント等）との円滑なコミュニケーションおよび進捗管理■ICONおよびクライアント指定システムでの契約関連文書の進捗追跡およびファイリング■試験マイルストンや契約締結スケジュールに関連するリスクの特定と対応策の提案■試験チームとの連携による契約締結スケジュールの予測と調整■契約書の整合性・正確性の確認および必要に応じた修正■費用関連（費用管理の文書作成、費用交渉）■各種トレーニングの受講と、SOPや業務プロセスの遵守

【期待する役割】治験依頼者、並びに社内関係者と協働して、試験全体の管理をします。治験依頼者のニーズに適した試験タイムラインに沿って治験を進め、リソース調整や費用管理、進捗確認が主な仕事です。グローバルチームや依頼者との窓口担当者としての責務も担い、様々な部門とコミュニケーションを計りながら、円滑なプロジェクト実施に取り組みます。【具体的には】・グローバルチーム、治験依頼者並びに社内関連部門との窓口業務・リソースの調整、費用の管理、進捗確認・治験依頼者のニーズの確認及びサービスの提案・プロジェクト下のピープルマネジメント（モニタリングリーダーを含む、プロジェクトメンバーのマネジメント）【補足】・現在、3名のPMが在籍をしており、一人あたり1～3PJ（副担当を含む）を担当しております。・現在、20名（入社予定者含む）のモニターメンバーが在籍をしており、4月以降は3つのチームに分かれ、稼働してまいります。チームごとにチームリーダーを付けてある程度とりまとめ、その上のモニタリングリーダーが勤怠や勤務状況の管理を行う予定です。ただ、PMもプロジェクトに関するCRAフォロー（施設同行等）等は行いますので、LMがCRAのフォローを全て対応という形では無く、PMとモニタリングリーダー双方でCRAのマネジメントを行う体制を４月より構築予定です。

オフィスメディカルは、メディカルアフェアーズ機能の内勤職として、医療現場における『アンメットメディカルニーズを把握』し、把握したニーズを充足することにより医療上の価値を最適化するための『メディカルプラン』に基づいて『エビデンスを創出』すると共に、創出したエビデンスを含む医学・科学的情報を『適切に発信、提供』を行う役割を担っていただきます。業務内容は役割により多岐に渡りますが、代表的な業務内容を下記に記載いたします。メディカルアドバイザー、サイエンスコミュニケーションズ、メディカルインフォメーションと呼ばれる職種が該当します。【具体的には】■メディカルプランの作成　■アドバイザリーボードの立案/実行■メディカルイベントの企画/実施　■資材作成やスライドレビュー業務■パブリケーション戦略、メディカルエデュケーション企画実施■医療従事者や社内MR、患者様からの取扱製品に関する問い合わせ対応■メディカルインフォメーション（2 次対応）■最新医学情報の収集と社内関連部署への提供■グローバル関連部署との折衝やコミュニケーション■関連業務のサポート全般（書類等の作成、確認、保管、発送業務等）　など

【期待する役割】同社のProject Managerとして下記業務をご担当いただきます。【具体的な職務内容】・クライアントの状況、組織・チーム体制、関係性などの期待を把握し、適切な期待値調整やステークホルダーマネジメントを実施する ・プロジェクトにおける契約やリソース、予算、成果物の進捗を含めた管理、リスクマネジメント、クライアントへのレポートを行う・クライアントの最終的なゴールと、臨床開発計画およびプロジェクトとの整合性を取りながら、適切な提案やすり合わせを行っていく ・モニタリング以外の部門（海外のチームを含む場合あり）や、外部パートナー（ベンダー）も含めて、各ファンクショナルチームをサポートし、リードする ・プロジェクトの進捗状況と指標を継続的にレビューし、適切なフォローアップアクションを実行して、クライアントとの契約上の合意事項や合意項目（納期、品質/範囲、およびコスト）を確実に順守する ・プロジェクトのリスク・問題について、プロアクティブに特定、解決、およびエスカレーションを実施する（プロジェクトチームのエスカレーションポイントとして対応する） ・経験の浅いメンバーへの適切な指導による成長への貢献

【具体的な職務内容】製薬企業が作成する以下のPMS・PV関連文書の作成支援業務、並びにその関連業務・製造販売後調査実施計画書（案）、実施要項（案）・安全性定期報告書（案）※・調査結果報告書（案）・再審査申請資料（案）※・PBRER、DSUR、未知非重篤副作用定期報告（案）等※PMS関連パート及びPV関連パートを含む全パート◆上記のいずれかに対応できる方であれば応募可能です【当ポジションの特長】・製薬企業等で培ったご経験を活かし、落ち着いた環境で業務に専念することが可能です。今まで以上に専門性を高めることや、スキルアップが期待できます。・これまでに作成経験の無い文書にも、各人の意欲に応じて挑戦することが可能です。いずれはライティング業務のエキスパートを目指せます。・ライティング業務の多くはリモートワークでの対応が可能です。所属長の了承のもと、業務状況により、出社か在宅か、各自で予定を立て就業することが可能です。・製造販売後のメディカルライティング部門として、約40名のライターが在籍しています。その大半がPMSやPV関連の文書（安全性定期報告書や再審査申請資料）を作成しています。ベテランから若手まで、多くのメンバーが在籍しており、チームで協業しながらライティング業務に従事していただきます。男女比はおよそ2対8と、女性の方が多い職場です。

モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。※受託実績　企業治験（国内試験、グローバル試験）、医師主導治験、特定臨床研究、等　領域：眼科領域、医療機器、循環器、がん領域　特定の領域に特化せず幅広い分野が経験可能です。

■ 職務概要武州製薬は医薬品受託製造分野でのリーディング・カンパニーであり、高い品質とグローバル顧客への対応力に定評があります。また力強い事業成長を実現しております。会社全体のシェアードサービス機能を担い、勤怠管理、給与計算、社会保険事務などのオペレーションを統括します。また、労働組合対応を含む労務管理に関する制度設計・運用を推進し、法令遵守と従業員の働きやすい環境整備を両立させる役割を果たします。これらの責務に基づき、下記のミッションを遂行いただきます。■ 主な職務内容? 給与および賞与計算、勤怠管理、証明書発行業務? 入社・退職手続（雇用契約締結後および離職時）? 従業員基本データ管理? 社会保険・労働保険関連業務（年度更新、給付申請補助）、助成金申請? 福利厚生業務（財形貯蓄、団体保険、永年勤続表彰等）? 労務費に係る決算業務および定期監査対応? HRIS導入・運用、RPA活用による業務効率化? 官公庁関連認証資格の申請、更新、行政調査報告対応? 組合対応（団体交渉および事務折衝、労使協定の締結）? 時間外労働時間削減施策の企画、推進? 育児休業取得者への対応? 全事業所の産業医選定および契約管理? 人事制度、評価制度の策定および改定? 人事諸規定およびポリシーの策定、改定、運用? 法改正に伴う制度・規定の反映対応

■国内外の製薬メーカーの戦略的パートナーとして医薬品の受託製造事業を展開■人事未経験でもスタート可！医薬品の受託製造事業を展開する当社にて、人事スタッフを募集します。入社後はOJTを通じてメンバーからも丁寧にフォローいたします。【配属部署について】配属先となる人事部は現在4名おり、派遣社員の管理事務を中心に、採用のサポート業務や人事データの作成サポート、書類の印刷準備など様々な人事業務に携わることができます。【キャリアアップ】会社の成長と職業人としての個人の成長の両方を体感しつつ、しっかりとキャリアアップできる環境です。武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、大きなやりがいを感じることができます。【受託実績】■CDMOとしての実績：25年■GMP認証国：56カ国■取引委託元数：90社■商用品アカウント数外資系比率：50%【採用背景】当社は医薬品の製造受託企業として成長を続けており、直近では社員数が1,000を超え、それに伴い人事の業務量も増加しております。そうした背景もあり、一緒に働くメンバーを募集するに至りました。主な業務は人事部門にて、人事部に関連するサポート業務を中心にお任せいたします。■業務例　（できる業務から少しずつ始めていただきます）・データ入力作業・書類および伝票の処理・スケジュール調整／日程調整・文書作成・社内便の仕分け等・その他、人事部に関連する業務■アクセス■働き方?時間：実働7時間40分（フレックスタイム制）　　　※コアタイム：10:00～15:00　　　※全社平均残業時間：20時間程度?休日：完全週休二日制（土日祝）※有休消化率70％■通勤について?自動車通勤可能！敷地内に無料駐車場が完備されています。?武州製薬の美里工場は埼玉県の北西部にあり、本庄市、深谷市、熊谷市からのアクセスのほか、群馬県の伊勢崎市、高崎市からもアクセスしやすい立地となります。

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社から委託を受け、製造を行っています。受託した医薬品を製薬会社に安定供給することが当部署の重要なミッションであり、直近ではCOVID-19関連の受託も担うなど、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。急成長中の業界で、国際的にも通用するハイレベルな品質業務を担当し、高い知識や専門性を習得可能です。【主なお仕事内容】Quality Systemグループでは、定常業務として下記の幅広い業務を行っております。・規格及び試験方法の制改訂・新人導入時教育・試験指図発行・安定性試験管理・外注窓口（外部試験機関への試験依頼、検体送付等）・試験機器の導入及びメンテナンス・予算管理・消耗品管理など分析グループをサポートする重要な仕事です。他部署との調整などが必要となるため、コミュニケーション力を活かせるポジションです。

医療機関向け実行支援サービスとして、病院・クリニック・調剤薬局などの医療機関に対し、マネジメント領域をタスクとして担う経営アシストサービスを提供します。医療機関が抱える問題や課題、ニーズに対し、コンサルティングを行い、実行まで自ら行う問題解決の伴走型サポートとして展開しています。一例ですが、病院であれば病床稼働率向上サービス、クリニックでは経営アシストや在宅医療マネジメント、調剤薬局ではかかりつけ薬局マネジメントや在宅調剤マネジメントなど、幅広く医療機関をサポートしています。MR 経験を活かし、新たな経験、キャリアを築くことができる仕事内容となっております。【具体的には】クライアントにより業務内容は多岐にわたりますが、下記はその1 例となります。■医療機関のスーパーバイザー（SV）として、医療機関が抱える経営課題やニーズの把握■課題やニーズに対し、戦略や対策を企画・立案、実行■経営戦略と組織管理・オペレーション管理■リーダー人財の育成、人事評価制度の導入と運用

【募集背景】治験において入口となる被験者登録に関連するデータの受付を行い、スピーディーで安全に被験者登録を行います。電話・チャット対応を含むオペレーション業務は、充実したオペレーション研修を通じて、業務に必要な基礎力および応用力を一から身につけていただきます。さらに、試験ごとのオペレーション設計、仕様変更対応、品質管理、進捗管理など、全体に関わる幅広い業務を担当していただきます。緻密さ・効率性・信頼性が求められる重要なセクションで、自身が中心となってプロジェクトオペレーションマネジメントを遂行できる方、またはその候補となる方（リード候補者）を募集しています。【概要】臨床試験における被験者登録に関連する各種データ入力、ヘルプデスク対応、運用オペレーション全般の管理業務【詳細】・被験者登録、治験関連データの受付（Web・FAX・電話等）およびシステム入力（臨床試験で利用する専用システム）・使用システムに関する操作手順の問い合わせ対応およびID・パスワード管理・クライアントまたは医療機関とのメールまたは電話による問い合わせ対応・試験毎のオペレーション手順の構築・オペレーションスタッフの教育、管理等・試験毎の登録システムの受け入れテストの実施・稼働中プロジェクトの仕様変更対応（業務手順書及び症例登録システム等の変更）・システム設計および開発担当者、関連部署等との業務調整および打ち合わせ・品質管理活動・プロジェクトの進捗管理および売上/利益管理※ 将来的には試験毎の責任者、また顧客へのプレゼンテーションを担って頂きます。※ 部内リソースの状況に応じて、他のチームの業務（治験使用薬供給管理業務全般）も担当して頂く可能性があります。【勤務形態】以下の区分でのシフト勤務となります。＜区分＞①9時～17時30分②10時～18時30分※ 前月初旬～中旬に翌月のシフトを決定※ シフトの時間帯は受託業務の状況により8:00～20:00の範囲で変更の可能性あり＜就業日／休日＞・就業日：月～土（5日/週） ・休日：完全週休2日制（毎週2日/原則、日曜＋他1日）、祝日、会社指定日、年末年始（12/29～1/4） ※ 土曜勤務が発生した場合は同一週内に振替休日を取得※ 稀に休日勤務が発生する場合があり、その際は社内規定に基づき、1か月以内を目安に振替休日を取得※ 入社後のトレーニング期間（2か月前後）は、月～金の9:00～17:30勤務（シフト勤務無し）※ 業務に慣れてからは、在宅によるオペレーション業務も可能！　 習熟度の個人差はありますが、慣れるまでの目安は、概ね半年～１年程度です。【キャリアプラン】まずは基本的なオペレーションスキルを身につけ、問い合わせ対応やシステム入力などの実務を経験していただきます。その後は、プロジェクトの運用窓口や人員管理を担うオペレーションリードとしての活躍を期待しています。また、適性や興味に応じて、製品・サービスの企画や改善にも関われるチャンスがあり、創造性と主体性を活かせる環境です。将来的には、複数のプロジェクトを横断的に支え、チームや業務全体を牽引するマネジメント層としての成長も視野に入れています。

武州製薬は、医薬品受託製造におけるリーディングカンパニーとして、国内大手製薬企業はもとより、多くのグローバル製薬企業から委託を受け、製造を行っています。日本の医薬品受託製造マーケットは現在成長中の一途をたどっており、今後の成長が更に加速している注目の業界です。受託した医薬品を顧客(製薬企業)へ安定供給することで、世界のヘルスケア産業の発展と人々の健康医療に貢献することが武州製薬の重要なミッションであり、当社の果たす社会的責任はさらに高まっています。今回は、組織規模の拡大に伴い、サプライプランニング部の体制整備が必要となり新たなメンバーを募集します。■ 主な職務内容需給計画・供給計画の策定・　顧客からの需要予測・受注情報に基づく中長期および短期の供給計画策定・　製造能力（製造ライン、設備、バッチサイズ）を考慮した生産計画の立案・　製品別・顧客別の優先順位付けおよび供給調整生産計画の最適化・　製造部門と連携した製造スケジュールの作成・調整・　製造リードタイム、段取り替え、設備制約を考慮した計画立案・　ボトルネック工程の特定と改善提案顧客対応・需給調整・　顧客（委託元製薬企業）との需給調整、納期調整・　需要変動・計画変更への迅速な対応・　KPI・在庫報告他部門との連携・　製造、品質保証（QA）、品質管理（QC）、購買、物流との連携・調整＜通勤＞・自動車通勤が可能です。(敷地内に駐車場有)

まずは、財務・経理、総務業務および人事・労務を中心としてスタートし、ゆくゆくは、ITも含めた経営管理部門全体のマネジメントを担っていただくことを想定しています。また、２～３年後には、部長職へのキャリアアップの可能性もございます。企業の成長をダイレクトに感じられるバックオフィス部門で、変革期にある会社の“これから”を一緒につくっていくことができるポジションです。 事業拡大に応じた業務プロセスの改善やより良い規程等の提案をリードしていただける方にJOINしていただきたいと考えています。 【業務概要】一部、ご自身で手を動かしていただく業務が発生しますが、基本的には各担当者が行う実務フォローやレビューが中心となります。■部門の構築およびマネジメント・メンバーマネジメント・経営管理部門、現場間の連携■実務メイン業務・弁護士および社労士とのコミュニケーション・法務レビューマネジメント・株主総会/取締役会（実務マネジメント・資料作成）・社内規定整備・各部署との連携による横断的なプロジェクト推進・各種労務対応（ハラスメント、メンタルヘルス等）・人事制度規格改訂　等■フォローおよびレビューメイン業務◎財務・経理・決算業務(月次/四半期/年次)・入出金管理、および決済・予実管理体制の構築・分析・改善提案・税理士、会計士との折衝、対応・予算・経営計画策定関連業務　等◎総務・法務・オフィスファシリティ関連・勤怠管理・社内規定整備および労使協定関連事務局対応・備品管理、発注業務・全社会議、社内イベント等運営・押印対応・来客、電話対応　等◎人事・労務・人事制度/評価の運用・健康経営施策の企画・運用・採用業務全般・安全衛生（衛生委員会等）、産業医対応・従業員フォロー（新入社員および社員全般）・各種労務手続き（入退社、保険関連等）　等◎IT・社内システム保守運用・社内ヘルプデスク対応・PCおよび周辺機器のキッティング・セキュリティ対策・ベンダーコントロールおよび社内関連部門との調整　等【組織】■経営管理部：7名（この方々のマネジメントをお任せします）財務経理グループ（1名）、総務グループ（2名）、人事労務グループ（3名）、ITグループ（1名）の4つのグループから成る部門です。幅広く業務対応いただきますが、まずはご自身が強みをお持ちの専門キャリアの業務から関わっていただき、少しずつお任せする業務の幅を広げていっていただくイメージです。【募集背景】アイメプロは、小児・眼科領域を筆頭に、医薬品や医療機器の臨床開発業務を支援し、早期承認取得に貢献しています。2022年にJMDCグループに参画し、さらなる事業の成長を目指すうえで、健全な経営保持、組織運営の機能化を支える経営管理部門の役割は重要であり、体制の強化を図ることとなりました。現在、経営管理部門は部長のもと、財務・経理、総務、人事・労務、ITの４つの機能を有します。今回の体制強化に伴い、メンバーの実務サポートやマネジメント、部長へのレポートを行っていただくグループマネージャーとしてご活躍いただける方を募集します。【働き方】リモートワーク：週3可能（週2回出社）フレックスタイム：コアタイム10～15時【定年制度】役職定年なし

武州製薬は、国内大手製薬会社はもとより、多くのグローバル製薬会社からの受託製造を行っています。GDP・GMPに準拠した医薬品の物流管理を通じて、製品の品質と安全性を確保し、全てのお客様へスムーズかつ安定的な供給を実現することが当該部署の重要なミッションです。《主な業務内容》■主な職務内容・物流業務委託先の管理・入出庫業務のシステム処理・GMP関連業務（SOP制定、改訂、逸脱処理等）・他部署との調整業務・各種物流プロジェクトの対応・トラックの配車手配、輸送会社の管理＜就業場所について＞就業場所は、会津工場勤務を想定しております。

臨床開発プロジェクトの統括およびPMのラインマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、複数の臨床試験の進行管理およびプロジェクトマネジメントを担当いただきます。顧客および社内外の関係者と連携しながら、品質・コスト・スケジュールを適切に管理し、プロジェクトの円滑な推進をリードしていただきます。【職務詳細】・顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行う。・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。

臨床開発プロジェクトの統括およびPMのラインマネジメントを担うプレイングマネージャーとして、複数の臨床試験の進行管理およびプロジェクトマネジメントを担当いただきます。顧客および社内外の関係者と連携しながら、品質・コスト・スケジュールを適切に管理し、プロジェクトの円滑な推進をリードしていただきます。【職務詳細】・顧客志向のリーダーシップを発揮し、複数の臨床試験プロジェクトの進行管理および統括を行う。・プロジェクトリソースを適切に調整し、契約内容および予算を遵守するよう管理する。必要に応じて顧客へChange Orderを提案し、合意形成および契約締結に向けた調整を行う。・顧客やベンダーと連携し、プロジェクト目標を達成するためのアクションプランおよびタイムラインを策定・管理する。・BidやProposalの作成など、事業開発活動を実施する。・リスクマネジメントの観点から、複数のSiteで見られる潜在的な課題や傾向を把握し、顧客とともに予防策・対応策を検討する。・PMのラインマネジメントを担い、PMの育成・指導および業務支援を行う。・プレイングマネージャーとして、担当プロジェクトのプロジェクトマネージャー業務（進捗管理、課題管理、顧客対応等）にも必要に応じて関与する。

イーピーエスで臨床開発モニターの募集です。Oneプロジェクト制により本質を深く本質的に理解し、Dr.と専門的なディスカションを重ねながら、高品質なモニタリング業務を行って頂きます。分業制ではなく、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。また、現在受注しているプロジェクトの6割がオンコロジー（うち9割はグローバル）であり、他の疾患領域もグローバル試験が6割を占めているため、臨床開発モニターとしてのスキルアップが可能です。≪参考データ≫●担当プロトコル数:1人1~2プロトコールの専任制●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、グローバル体制強化(アジア・米国など)

★ワークライフバランスを保ちながら統計解析担当者としてご活躍頂けます★同社はCROの中でも大手の一角を占める日系CROです。案件が豊富で安定的に活躍頂けるほか、従業員が働きやすい環境作りにも力を入れており、長期的に就業が可能です。キャリアパスも豊富でご自身次第で管理職を目指すことや、キャリアチェンジの可能性もある企業です。【具体的には】統計解析業務全般に携わって頂きます。臨床試験データの統計解析。統計解析報告書、研究会資料の作成など。部署の中では治験と市販後に分かれており、ご経験とご希望に応じて配属先が決定されます。

※ご経験に応じて、ポジションを検討します。

臨床試験データの統計解析統計解析計画の立案、SASを使用した統計解析実務

★臨床試験データの統計解析業務全般（解析計画書の作成補助、解析用データセットの作成、SASを用いたプログラミングおよび出力作成・検証）をに担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業製薬企業ならではの幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

★モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）また、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

ラインマネージャーとして勤務いただきます。医薬品の臨床開発におけるモニタリング業務○担当するプロジェクトの数:1(プロジェクト終了時と新規プロジェクトの開始が重なる事はあります。)○担当する平均施設数:3～5○取引先は外資と内資が50%ずつ。大手メーカーを中心に幅広い領域を受託。(オンコロジー領域は増加傾向)○日本から海外関連会社へ情報発信できる環境があり、グローバル基準で仕事ができる。○チームの人数はプロジェクトにより3名から15名。若手とベテラン層がバランス良くアサインされており、信頼できるチームで働けます。【臨床開発本部】143名(2014年12月現在)※臨床開発部、オンコロジー開発部、グローバル開発部、その他担当セクションが整備されています。

リアルワールドデータ（RWD）を活用した業務（調査、研究等）の企画・立案・推進および遂行。【具体的には】営業資料の作成、営業活動（プレゼンテーション）、SOP作成等の業務獲得に向けた準備から、実務担当、業務管理まで、「引合対応→ 業務終了」の全工程に携わります。RWDチームの業務に限定せず、部内リソース状況に応じて、他のチームの業務も担当します。幅広く業務に携われる面白さがあり、専門性と多様性の両方を身につけることができるやりがいがあります。

【臨床開発における統計解析業務】生物統計学の手法を用いて臨床試験・市販後調査のデータを解析し、有効性及び安全性を統計学的に検証致します。【具体的には】■CDISC標準関連業務■帳票作成業務（SASプログラミング）

★モニタリング業務全般（担当試験における、モニタリング、立ち上げ～closeまでの一連の業務）を担っていただきます。【外部就労の働き方】当社に正社員で入社し、製薬企業でご就業いただきます。依頼者側の立場で仕事をすることができ、キャリアの幅を広げることが可能です。依頼者への直接雇用の実績もあり、製薬企業へゆくゆく転職を希望されている方にとてもおすすめです。（2024年度実績：4名）また、外部就労CRA限定の特別給与システム（成果給社員）を選択いただくと、就業先のチャージ金額に連動して最大限給与に還元することが出来るため、年収1,000万円を超えることも可能です。※外部就労CRA限定特別給与システムにご興味ある方はその旨お申し出ください。派遣先は内資および外資の製薬メーカーにとどまらず、大手CROもございます。・製薬企業「製薬企業のCRA」という立場で業務に当たるため契約関連やSOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、製薬企業の開発企画から携わることも可能であり、多くの人脈を形成できることも派遣型の魅力の一つです。いちCRAだけでなくLeaderやProject Management、CRO管理といった業務に携わっている担当者も在籍しています。・大手CRO特に派遣元のサポートを受けながら、少ない残業や在宅勤務等といったライフワークバランスを重視した働き方も可能です。

クライアントである製薬メーカーに代わって、主に下記の書類を作成していただきます。1.臨床試験の計画書や報告書2.医薬品の承認申請資料

■臨床開発モニター業務【参考データ】●担当プロトコル数:原則は1人が1~2つ●担当施設数:3～5施設(難易度、内容により変動)●プロジェクト種類:企画コンサル・臨床開発の全工程を一括受注、ICCC(国際治験管理人)など様々●EPSの強み:アジアスタディに対応可能、癌・CNSでの実績TOP、臨床開発を企画段階から受注可能、平均残業時間31時間程度、グローバル体制強化(アジア・米国など)