研究職・開発職（メディカル）の退職金制度有の転職・求人情報

・バイオ医薬品の原薬生産プロセス開発（生産細胞構築、培養プロセス開発、新規技術開発、プロセス管理戦略立案、スケールアップ検討、Process characterization試験、製造サイトへの技術移管および製造支援など）・バイオ医薬品及び再生医療等製品（細胞遺伝子治療）の原薬パートにおける国内外規制当局に対する申請関連資料（研究計画書・報告書、治験申請書：IND・IMPD、承認申請書：CTD・BLA）の作成またはレビュー、照会事項対応など【配属先】バイオ生産技術研究所　培養プロセス開発グループ【本ポジションの魅力】協和キリンではグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の開発を進めています。遺伝子組換え細胞の構築ならびに細胞培養といった培養技術は、これらバイオ医薬品を開発し、グローバルに安定供給する上で鍵になるものです。実験室での要素技術の深堀だけではなく、構築したプロセスや技術を製造サイトに移管し、実装する業務を通じて、自らの研究活動が製品につながる喜びを実感することができます。クロスファンクショナルなチームの中で培養担当者として、初期開発から上市に至る一連の開発プロセスに携わることができます。また、部署としては細胞・遺伝子治療薬の生産・開発に関わる業務にも取り組んでいます。これらの業務で得られる経験は、グローバルで通用するキャリアの形成に大いに役立ちます。　・初期開発から上市に向けた承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネジメントといった一連の原薬生産プロセス開発に関する経験を積むことができる。　・高崎工場/Sanford工場/国内外CMOへの技術移管やデジタル技術の導入・活用・体制整備に関する経験を積むことができる。　・海外現地法人、製造委託先、原料・資材ベンダー、共同研究先といった幅広いパートナーと協働することにより、グローバルで活躍する知見、経験が得られる。　・遺伝子組み換えや細胞培養技術を駆使し、新しい生産細胞構築法や培養技術の開発にチャレンジできる。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【ポジション名】開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（血液がん・難治性血液疾患）【ミッション】このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【主な役割・責任・権限】- 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する- プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）- プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）- その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う【配属先】開発本部　開発マネジメントオフィス　開発プロジェクト統括グループ【本ポジションの魅力】多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（血液がん・難治性血液疾患）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。

【ポジション名】開発プロジェクトを牽引するグローバルプロジェクトリーダー（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等）【ミッション】このジョブ・ポジションは、担当する開発プロジェクトにとって最適なゴールとそのゴールに到達するための道筋（開発戦略）を描き、常に開発プロジェクトにとって最良の視点に立ってプロジェクトチームメンバーと対話し、開発プロジェクトチームのOne Voice形成をリードする役割を担います。【主な役割・責任・権限】- 開発プロジェクトの製品戦略に基づく開発戦略を策定し、管理・更新する- プロジェクト関係者及び社内外のステークホルダーとの関係構築と折衝を行う（プロジェクト関係者と連携をし、社内ステークホルダーを含むファンクション間の調整を行う。担当プロジェクトに関わるKOLを含む社外ステークホルダーとの関係を構築及び維持し、上位者と共に折衝を行う）- プロジェクト計画に関して開発部門内の意思決定会議に提案し承認を得る（担当プロジェクトの提案内容に対する説明責任を負う）- その他、合理的に必要とされる所属組織や機能に関連する業務、および組織能力向上（人材育成・組織開発）を行う【配属先】開発本部　開発マネジメントオフィス　開発プロジェクト統括グループ【本ポジションの魅力】・多岐の業務にわたる開発プロジェクトチーム（骨・ミネラル、希少疾患、再生医療等製品、等）を統括し、グローバル開発（または国内開発）の中心的な立場で業務に携わることができます。・多様なステークホルダーと協働し、医科学・薬事・ビジネスを統合した最適な開発戦略を策定し、意思決定会議に提案する立場を経験できます。・開発戦略の立案及び開発プロジェクトの推進を通じて、患者さん中心の医療価値創造に携わり、社会が真に求める治療選択肢を創出し、実行へと移すことで社会への貢献を実感できます。

・血液癌領域における臨床開発計画の立案・臨床試験のプロトコルの策定・当局相談資料や申請資料などRegulatory Agenciesとの対応と方針の決定・国内外Key Opinion LeaderおよびRegulatory Agenciesとの折衝・導入候補品の臨床科学的評価・臨床試験の外部への発表に関する業務【配属先】クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】・クリニカルサイエンティストとしてグローバル開発の中心的な立場で業務に携わることができる。・開発候補品の価値を最大化するための臨床開発計画の策定に際しては（導入評価時も含む）、海外グループ会社のメンバー、専門性の異なる関連部門、研究所、社内Physician、社外Key Opinion Leaderなどと議論をすることで、キャリア形成の観点で大きな経験を得ることができる。・変化の大きい時世において、前例に捕らわれずに計画を立案する姿勢が必要であるため、業務を通じて開発に関する最新のトレンド、レギュレーションなどを習得する機会が得られる。・社内上位者及び規制当局などに受け入れられる臨床開発計画を立案する中で、論理的思考力が鍛えられる。・臨床開発計画立案の業務を通じて、患者さんを中心に、社会から真に求められていることを考え、責任感を持ち実行に移すことで社会への貢献を実感出来る。

臨床開発メンバーと協働し治験の品質確保を積極的に推進するとともに、治験全体の品質を担保するためにOversight・指導を行うことで円滑な治験実施と治験の質向上に寄与する。臨床試験実施中の品質担保に関わるタスク・課題について臨床開発メンバーをサポートすることで解決を図る。(1)Quality Manegement　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　(2)Risk Management(3)SOP Management【配属先】開発本部　臨床開発センター　クリニカルクオリティコンプライアンスグループ【本ポジションの魅力】・グローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げ、Globalで統一された業務プロセスの構築を進めており、その変革期を体験できる。Global業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として、開発の基盤となるQuality Managementに携わることで、臨床開発や臨床開発における品質活動への貢献ができるとともに、自身のキャリア形成の強みになる。・臨床開発全体におけるGlobal業務プロセス構築に向けた品質確保活動（Clinical Quality Compliance業務）担当者として開発関連部署とも密に連携し、臨床試験の多岐に渡る業務に関わることで臨床試験全体の業務を把握することができる。

【ポジション名】臨床開発計画の立案を担うクリニカルサイエンスリーダー（血液・癌領域）/経営職【具体的には】主にHematology及びOncology領域（特に血液癌領域）での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。・臨床開発計画の立案・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）・臨床試験プロトコルの策定・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議・導入候補品に関する臨床科学的評価・臨床試験に関する外部発表業務【配属先】開発本部クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。・戦略立案から実行まで主導クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。・多様な専門家との協働開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。・変化に強い知識とスキルの獲得外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。・論理的思考力・提案力の強化社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。・患者中心の社会貢献を実感臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。

【ポジション】Global Head of GCP/GLP Audits and R&D Quality Assurance【具体的には】１，監査プロセス・研究開発およびメディカルアフェアーズベンダー、臨床試験プロトコルおよびプロセスのリスク評価に基づき、戦略を策定し、年間グローバルGCP/GLP監査計画の策定を主導する。・GCP/GLP監査チームリーダー及びチームメンバーを監督し、臨床試験実施施設、ベンダー/CRO、内部システム/プロセス、臨床データ及び文書、監査対応のレビュー、CAPAの完了までの追跡など、タイムリーで適切に作成された査読済み報告書の作成を管理する。・GCP/GLP品質システムの継続的改善と強化を、グローバル指標の策定および「監査・査察から得られた教訓」の主導を通じて確保する。・潜在的な品質関連リスクについて、グローバル監査・査察およびR&D品質責任者に対し継続的なフィードバックを提供する。・GCP/GLP 監査で特定されたギャップの管理について、研究開発部門責任者に継続的なフィードバックを提供する。・ジュニアチームマネージャーおよび監査員を指導・育成し、進捗状況をレビューして経営陣にフィードバックを提供するとともに、必要に応じて個別研修イニシアチブの提供を監督する。・グローバル監査・査察・R&D品質責任者の指示に基づき、追加の品質保証業務を遂行する。２，グローバル、地域、ローカルの標準業務手順書（SOP）および作業指示書（WI）の監督と戦略立案・プロセス改善イニシアチブを主導し、GCP/GLP QA SOP の開発・管理、および品質文書管理システムにおける GCP/GLP QA 管理文書の維持管理を推進する。・研究開発部門が、適用される要件および規制に準拠し、協和キリンの社内プロセスを反映したSOP/WIを開発し、GCP/GLP監査指摘事項に対処するために開始されたCAPAを実施する際に、R&D QAが提供するサポートを監督する。・協和キリンの研究開発部門内に継続的改善の考え方を醸成する。３，臨床試験サポート・事業に GCP/GLP QA の専門知識を提供するために構築された構造の調和を推進し、地域間の一貫性とリソースの効率的な活用を確保する。・研究開発部門の臨床担当責任者が、全地域における全ての臨床試験にGCP品質責任者を割り当てることを確保する。・割り当てられた臨床試験について、チームが現在のGCP/GLPガイドラインおよび規制に関連する適切なGCPおよびGLP/信頼性基準ガイダンスを臨床試験チームに提供することを確保する。・必要に応じて、研究開発部門が所有し作成するプロセスに対して追加サポートおよびGCPガイダンス/インプットを提供する。・各研究開発機能責任者による品質行動の採用を促進する。・直属の部下と、各グローバルおよび地域の品質リーダー、臨床品質コンプライアンス責任者との連携を監督する。・意思決定プロセスへの品質面でのインプットを、責任を持って行い、GCP/GLPコンプライアンスを確保する。・品質窓口として、GCP QA の関与が必要なプロジェクトにリソースが割り当てられるよう確保する。・GCP/GLP/R&D QAチームが、GCPおよび関連規制、GCP/GLP監査から得られた教訓、GCP QAまたはR&Dパートナーによって特定されたギャップに関するトレーニングを開発し、提供することを主導し、確実に実施する。４，査察および規制当局査察の管理を支援する・国内および国際プロジェクト（該当する場合）におけるGCP規制当局査察活動を主導する。・GCP/GLP/ R&D QAチームによるGCP査察準備を監督する・研究開発部門に対するGCP査察対応トレーニングの実施を監督し、模擬査察を手配する。・研究開発部門が策定する是正措置および予防措置（CAPA）を監督し、意見を提供する。・GCP/GLP/R&DQAチームが、査察対象の臨床試験チームとの間でCAPAの策定、実施、完了のフォローアップを確実に行う。【配属先】品質本部　グローバルオーディットインスペクションアンドR&Dクオリティ部

■バイオ医薬品の製剤開発および投与デバイス・コンビネーション製品設計に関する業務を担当いただきます。業務適性や育成の観点ならびにプロジェクト状況によって担当をアサインいたします。業務や職場への適応状況に応じ、将来的にリーダー業務についても担当いただきます。1. 製剤開発：主に注射剤を対象，開発候補品の物性評価、処方設計、容器・包装設計2. 製造プロセス開発：製剤（コンビネーション製品を含む）の管理戦略を含めた製造プロセスの設計3. 治験薬製造：社内外の製造所における治験薬製造推進4. 製造所技術移管：商用製造に向けたスケールアップ、技術移管・技術支援5. 各種申請業務：国内外の規制当局向けの申請資料（治験申請や承認申請等）の作成（規制当局からの照会事項対応も含む）6. 上市品の維持管理：上市品の維持管理（各種変更管理や継続的改善等）における技術支援7. 新規技術開発：新剤形やDDS（ドラッグデリバリーシステム）などの技術開発8. リーダー業務：開発テーマ・技術開発テーマのマネジメント、小規模10名程度のチームマネジメント、グループ運営、人材育成への参加【所属】生産本部　バイオ生産技術研究所　製剤開発グループ【本ポジションの魅力】同社は日本発のグローバルスペシャリティファーマとして、病気と向き合う人々に笑顔をもたらすLife Changingな価値の提供を目指しています。本ポジションでは、製剤の開発業務を通して、自らの業務が新たな価値として製品となり患者様へ届く喜びを実感することができます。また、以下のような業務背景および特徴から、製剤開発全般の知識・経験を獲得できるだけでなく、グローバルなキャリア形成が望めます。・初期から後期まで幅広いステージのパイプラインが多数あり（12の開発パイプラインのうち7割以上がバイオ医薬品　((内3つの細胞遺伝子治療薬を含む)) ）、開発プロジェクトの担当機会が多く、効率的に経験を積むことができる・初期開発から承認申請、上市品の維持管理まで一連の製剤開発に関する経験を積むことができる・グローバルプロジェクトにおいては、海外現地法人、製造委託先等のステークホルダーとの協業経験を積むことができ、各国のレギュレーションに関する最新の知識・経験を獲得する機会が得られる・投与デバイス・コンビネーション製品の設計や新規剤形ならびに新規投与経路など、革新的な技術開発に挑戦できる【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

・メンバーマネジメント・企画職、製造職の人材育成・バイオテクノロジーを基盤とする医薬品（注射剤）製造工程に関する製造管理・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など【配属先】高崎工場　生産本部 製剤部【本ポジションの魅力】高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

■バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬（培養・精製）及び製剤（充填・検査・包装）の製造工程に関する製造管理及び生産技術の実務担当・工程改善や品質管理システム（変更管理、逸脱、CAPA等）への対応による製造支援業務・研究部門から生産工場への技術移管及び設備、プロセスに係るバリデーション統括業務・国内外当局による査察対応及び薬事申請対応業務　など【配属先】高崎工場　生産本部　原薬部/製剤部【本ポジションの魅力】高崎工場で生産された医薬品は、グローバルに展開・供給されており、我々の存在価値・やりがいに繋がっている。長年に渡って蓄積されたバイオロジックス製造の知識・スキルを学び、また最新の技術・設備・GMPのノウハウを習得できる。【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

●国内臨床試験におけるモニタリングを行う●担当PJの臨床試験及び予算の管理に責任を持ち、CRO及びベンダーのマネジメントを行う●クリニカルサイエンス部と連携した支援（臨床試験計画の立案、治験実施計画書の策定、および臨床試験結果の評価、Key Opinion Leaderマネジメント、導出および導入のテーマ対応の評価、試験開始時から承認申請・適合性調査などの当局対応、LCMの評価、外部発表に関連する活動）を行い、社内外部関係者との関係を構築する●チームメンバーのリーダーシップを育み、キャリアデザインを意識して、人材を育成することでグループ内機能を最大化し成果を創出する。●担当する臨床試験内のリソースを適切に管理し、人材育成を念頭に業務を配分する。●部署内のナレッジ共有を加速し、スピードと質を両立した開発を可能とする組織作りと共に適宜グループや部署間の枠を超えた課題解決を検討・実行する。【配属先】開発本部　臨床開発センター【本ポジションの魅力】Global Head of Developmentがリードするグローバル開発体制Global Development Organization(GDO)のもと、患者さんのお手元に我々の創り出した薬剤をお届けする開発の検討段階から製造販売承認申請、承認取得まで幅広く国内及びグローバル開発に携わり、高品質かつ生産性の高い臨床試験の実施を担います。クリニカルサイエンス部と連携して臨床試験の試験デザインや臨床試験計画立案の一翼も担うことができるグループです。グローバル試験では日本が主体的に企画・提案しながら臨床試験を実施する機会や欧米主導の臨床試験に参画し経験を積み上げることができます。また、開発関連部署と密に連携しており、開発全般の知識、経験を基に、若手メンバーも多いチームを率いて人材育成のスキルも向上させることができます。※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【期待する役割/業務内容】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めております。本ポジションは医療機器の認証基準への適合活動を推進する立場として主に以下の業務に関わって頂きます。■医療機器に関わる規格の制定・改訂情報を収集する。■事業部の商品・技術と照らして規格を解釈し、技術部門(設計部、カスタマーサポート部、製造部)に具体的な行動指示を出す。■技術部門が作成する規格適合根拠文書を点検する。■規格適合活動の進捗管理を行う。■規格に関わる啓蒙活動、教育計画立案を行う。■公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整を行う。<当事業部の製品に関係する医療機器認証基準の例>・JIS T 0601-1医用電気機器―第1部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項・JIS T 0601-1-2医用電気機器―第1-2部：基礎安全及び基本性能に関する一般要求事項―副通則：電磁妨害―要求事項及び試験・JIS T 14971医療機器―リスクマネジメントの医療機器への適用・JIS T2304医療機器ソフトウェア―ソフトウェアライフサイクルプロセス・JIS T 62366-1医療機器―第1部：ユーザビリティエンジニアリングの医療機器への適用・JIS T81001-5-1ヘルスソフトウェア及びヘルスＩＴシステムの安全，有効性及びセキュリティ―第5-1部：セキュリティ―製品ライフサイクルにおけるアクティビティ・JIS T 0993-1:2020　医療機器の生物学的評価―第1部：リスクマネジメントプロセスにおける評価及び試験・JIS T 0601-2-37　医用電気機器? 第2-37部：医用超音波診断装置及びモニタ機器の 基礎安全及び基本性能に関する個別要求事項・CEマーキング・公的規格制定、標準化に関わる社内情報管理・調整【働き方について】■出張頻度・出張先出張頻度は国内が2ヶ月に1回程、出張先は本社、横須賀製造所等(海外出張はほぼ無い)■テレワーク：有リモートワークでの勤務が週2日以下です。■フレックス：有各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています。【当業務の面白み・魅力】・技術規格適合関連業務に携わることで技術とマネジメントの両面のスキルを身につけることができます。・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで社会貢献を実感することができます。・新設するチームにおいて今後の組織力向上に自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。・多くが一品受注生産で大型・複雑システムの製品であり、多岐にわたる専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。【キャリアステップイメージ】■入社直後・導入教育プログラムにおいて自部門および関連部門の業務内容を学びます。・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部の製品知識と業務プロセスを習得します。・進行中の医療機器各種の規格適合活動に参画し、OJTを進めます。■5年後以降規格適合推進部門のマネージャー・リーダーとして活動を推進します。【組織構成】産業機器事業センター 品質保証部またはMQS-SBU 設計部に所属予定【同社について】・1888年創業のプライム上場、住友グループで一般産業機械から最先端の精密機械、建設機械、船舶、環境・プラント機器までをカバーする総合機械メーカーです。・グループ会社187社、海外子会社比率77%、海外従業員比率約50%でグローバルに事業拡大しており、2025年度12月期で売上1兆669億円となっております。・2024年度はパソナから数十名の入社実績がございまして、選考フローは熟知しておりますので、内定まで丁寧にフォローいたします。・リモートワーク、フレックスタイムの導入や定時退社日の設定、平均有給取得日数15.8日(2022年度)、育児休業復職率100％、男性育休100%宣言、子育てサポート企業として厚生労働大臣より「プラチナくるみん」認定を受けており、ワークライフバランスのとれた働き方が可能です。・定年65歳、役職定年なしの会社であり、長期的にご就業することが可能です。

【募集背景】売上高1兆円を超える同社において中期経営計画で医療機器分野を重点投資分野と定めており、医療機器(BNCT治療システム、陽子線治療システム、PET用標識化合物合成システム、など)の製造販売を行っており、国内外に幅広く提供しています。医療機器で臨床試験が実施される例は少ないのですが、BNCTやPETでは医薬品の基準でも有効性や安全性が評価されるため、薬事申請時には医療機器に加え、医薬品の視点でも評価されることになり、臨床試験の実施が必要となることが急増しています。臨床研究から臨床試験までを一気通貫でマネジメントできる臨床開発部門を新規に立ち上げる計画で、第一段階として臨床開発部門の管理者になる人材を募集します。【業務内容】本ポジションは以下の品目の医療機器の臨床開発をまとめて頂きます。■BNCT関連品目・BNCT治療システム（中性子照射装置）・BNCT線量計算プログラム■陽子線治療装置関連品目・陽子線治療装置■PET関連品目・放射性医薬品合成設備（標識化合物の新規開拓を含む）・放射性薬剤投与器■具体的な開発項目・BNCT：現在薬事承認されている適応疾患は頭頸部癌のみですが、現在臨床試験が進行中の膠芽腫、胸部固形悪性腫瘍、昨年末に受注した次世代機でターゲットとする疾患・陽子線：Flash効果、動体追跡等の新しい照射技術の臨床応用・PET：セラノスティクス（アスタチン内用療法、F-PSMA など）の臨床開発海外各国での薬事規制に準拠した臨床開発計画の立案（米国、中国、ASEAN、台湾、韓国等）・BNCT治療システムhttps://www.shi.co.jp/industrial/jp/product/medical/bnct/index.html・陽子線治療システムhttps://www.shi.co.jp/products/machinery/proton/index.html【働き方について】■出張頻度・出張先出張の頻度は国内が1ヶ月に1回程度、海外出張は四半期に１回程度）■テレワーク頻度リモートワークでの勤務が週2日以下※状況・希望に応じて相談しながら取得しています。■フレックス：有各自のプライベートの必要事に合わせて適宜取得しています。【当業務の面白み・魅力】・新設する臨床開発チームであり、現在、臨床開発に携わる人員が不足してる状況であるため、自発的な創意工夫・アイデアが活かせます。・患者さんの(Quality of Life)向上に資する医療機器の開発に携わることで社会貢献を実感することができます。・加速器を応用した医療機器で設置管理医療機器という大型・複雑システムの製品であり、多岐に渡る専門技術者や関連部門と協力して製品を作り上げていく楽しみがあります。【キャリアステップイメージ】■入社直後・導入教育プログラムにおいて、自部門および関連部門の業務内容を学びます。・各種会議体、審査会への参加を通じて事業部の製品知識と業務プロセスを習得します。・進行中の臨床開発（BNCTの深部癌への適応拡大、セラノスティクスなど）に参画し、OJTを進めます。■5年後以降臨床開発部門のマネージャー・リーダーとして、会社の臨床機器開発戦略をリードする。【組織構成】産業機器事業センター 品質保証部またはMQS-SBU 設計部

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

本社人事・総務部にて、全社的な健康経営戦略に携わっていただきます。【メイン業務】◆経営戦略と連動した、全社的な健康経営戦略の立案と目標設定◆従業員が高い健康意識を持つ風土の醸成　・健康増進・労働環境改善施策の企画/実行　　部内～各拠点/産業医/保健スタッフと連携し、社内外への発信や施策を実施◆中期的には、国内外グループ企業を含めた健康経営推進も担当していただく予定です。※ご入社後は、健康管理システムの導入、健康診断結果の解析等の業務をお任せする予定です。【配属先について】人事・総務部（総合職）・配属組織：グループリーダーのほか、20代～50代の8名のメンバーが所属しています。女性は3名です。現在健康経営の専任担当はおらず、労務担当者が兼任しています。・残業時間：月平均10時間・出張：基本的にありません。・部署雰囲気：相談しやすい環境であり、計画的に業務を進めることができます（休暇も計画的に取得できます）【キャリアパス】人事・総務部において健康経営推進業務の中核を担うことを期待します。また将来的には、健康経営推進業務以外の業務や他部門・他箇所での業務経験を経て人事・総務業務のリーダーとして当社の事業推進の役割を担うことを期待しています。【業務の魅力】当社は、【「従業員の安全と健康の確保、快適な職場環境づくりが企業の持続的な成長の基盤である」との考えのもと、育児や介護との両立支援をはじめとした働きやすい職場づくりを進めております。また、心身ともに健康でいきいきと働くことができる取り組みを推進し、従業員の健康増進と企業の持続的な成長を目指します。】との健康経営宣言のもと、快適な職場づくり、メンタルヘルスケア、健康の保持・増進を重点項目として、健康経営施策を推進しています。2023年度に65歳に定年延長し、これまで以上に健康経営推進の重要性が増しています。今後さらに施策を立案・推進し健康経営の強化をはかるため、健康経営を推進した経験をお持ちの人材を募集しています。【同社について】■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。■2025中期経営委計画にも掲げておりますが、事業・人材に積極投資を行っているフェーズです。※2023年度進捗（一例）※・DX推進者の選定＆育成プログラムの開始、グローバルリーダー育成推進、65歳定年への引き上げ、RPAの全社導入、生産性業務における自動化の推進（自動充填機の導入やプロセス自動制御範囲の拡大、化学物質管理システムの導入（要件定義フェーズ）、設備保全管理システムの導入（運用開始）等■数値で見る日油（2022年度）：平均勤続勤務年数：18.9年／月平均所定外労働時間：13.4時間／平均有給休暇取得日数：15.1日

【主な業務内容】商品開発・加工食品全般の商品の開発計画の策定と実行・ミドル商品のコンセプト立案と商品規格立案・原材料の選定と消費者ニーズに基づいた製品の開発・製品の安全性と効果の確保・目標達成と成果の評価マーケティング・マーケティングコンテンツ、プロモーションイベント、販促活動などの企画立案・顧客に対するアプローチやコミュニケーション戦略を策定・顧客からのフィードバックを収集し、製品やサービスを改善【募集背景】スギ薬局PBブランドエスセレクトの商品開発及び、高付加価値商品（ミドル）立ち上げを計画しています。特にフーズは高付加価値品のPB開発に特化していくにあたり、商品のブランディング及びマーケティングを熟知した人材が必要になるため、人員募集いたします。また、セキ薬品からの要望を受けコモディティ商品開発の更なる拡大が急務の為、コモディティ開発と専門性が高いミドル開発を分けた対応及び開発体制を築きます。【部署名】PB開発部【部署人員数】4【平均年齢】56【アピールポイント】・ドラッグストアは幅広い商品の取り扱いがあり、経験が積める・食品領域は成長カテゴリーであり、やりがいをもって働くことが出来る

【主な業務内容】商品開発・ウェルネス＆ビューティ領域商品の開発計画の策定と実行・新商品のコンセプト開発と企画立案・原材料の選定と消費者ニーズに基づいた製品の開発・製品の安全性と効果の確保・目標達成と成果の評価マーケティング・マーケティングコンテンツ、プロモーションイベント、販促活動などの企画立案・顧客に対するアプローチやコミュニケーション戦略を策定・顧客からのフィードバックを収集し、製品やサービスを改善【募集背景】スギ薬局PBブランドエスセレクトの商品開発及び、新ブランド立ち上げを計画しています。特にヘルス、ビューティは高付加価値品のPB開発に特化していくにあたり、商品のブランディング及びマーケティングを熟知した人材が必要にあるため、人員募集いたします。 【部署名】PB開発部【部署人員数】5【平均年齢】45【アピールポイント】・ドラッグストアは幅広い商品の取り扱いがあり、経験が積める

低分子（新モダリティも含む）を中心とした原薬について、プロセス開発研究開発、外部委託製造先への技術移転・技術支援、国内外当局に対する申請関連資料の作成等をご担当いただきます。また、グローバル向け製品もご担当いただきます。１、開発化合物 (原薬) の製造法開発及びスケールアップ研究２、外部委託製造先への原薬製造法の技術移転、技術支援及び維持管理３、国内外当局に対する申請資料の作成（導入品を含む）【配属先】生産本部　CMC研究センター　原薬開発グループー【本ポジションの魅力】このポジションでは、低分子化学の専門性を軸にしながら、新モダリティと融合する次世代創薬に直接関与できるという、他では得がたいキャリア機会が広がっています。【CMC研究センターについて】新モダリティを含む低分子を中心とした医薬品開発の中心的機能を担います。同グループは、研究と生産をつなぐ要として、探索～開発～上市をシームレスに繋ぐための非臨床原薬、治験原薬の供給を担当しています。それらの原薬のプロセス開発研究の立案・実行や海外を含む外部製造委託先のコントロール、また上市原薬の維持・管理に必要な生産支援を行っています。企業として、これからさらにグローバルに飛躍するフェーズにおいて、初期開発から上市に至る開発業務を一気通貫で係ることができ、また新たな創薬モダリティのグローバル開発にも取り組める環境があるため、存分に力を発揮し、成長できる環境があります。

医療用製剤原料（DDS素材）を製造するLS愛知工場にて、部署拡大のため品質保証・品質管理スタッフを募集いたします。【業務内容】原料の受け入れから製品の出荷に至るまで、品質に関わる業務を幅広く担当していただきます。試験・分析などの実務（QC）から、品質システムの維持・管理（QA）まで、適性や状況に合わせて柔軟に対応いただくポジションです。　◆試験/分析業務（QC領域）　　・原料や製品の受入試験、出荷試験（規格適合確認）　　・分析機器の保守/点検/バリデーション業務（分析機器/分析法）　◆品質保証業務（QA領域）　　・製造記録書や試験成績書の照査　　・手順書（SOP）の作成、改訂および管理　　・逸脱発生時の対応、是正/予防措置（CAPA）の運用　　・出荷判定の補助業務【業務の魅力】LS愛知工場は2025年2月に竣工し、2025年秋から商用生産を開始いたしました。立上げ間もない工場であるため、何事にも積極的、主体的に業務に取り組んでいただける方がご活躍いただける環境です。将来的なキャリアパスについては、適性や社員の希望を考慮したうえで、中期的にはリーダーとして、当社の事業推進や品質保証のスペシャリストなどの役割を担っていただきます。【働き方について】■残業時間：月平均20時間程度■出張頻度：年に数回程度（国内の事業所中心）【配属先】LS愛知工場　品質保証課（総合職）当社HP掲載の「日油180秒CM　DDS素材編」に、医療用製剤原料（DDS素材）やLS愛知工場、品質保証課社員が紹介されております。ご応募の際はぜひご覧ください。https://www.nof.co.jp◆ライフサイエンス事業についてhttps://www.nof.co.jp/business/life【同社について】■『バイオから宇宙まで』をキャッチフレーズに掲げ、幅広い事業領域を持つ機能性化学メーカーです。1937 年、石鹸などを製造する天然油脂を用いた化学メーカーとしてスタートし、有機合成化学をベースとしつつ、化粧品や食品、医薬品等の素材や、合成樹脂原料等の産業素材、さらには日本の宇宙ロケットに日油の推進薬が使われ、今や日本の宇宙開発に欠かすことの出来ない企業に発展しました。■現在では、機能材料、化薬、機能食品、ライフサイエンス、防錆の5つの部門へ事業展開をしています。日油の強みは幅広い分野への展開と、それぞれの事業で独自の技術を持つことです。これらの固有技術や製品展開は各業界でオンリーワン、ナンバーンの評価を得ているものも多く、融合・発展することで、これまでになかったものを生み出してきました。これからもさらなる飛躍を目指し、日油は歩み続けます。■2025中期経営委計画にも掲げておりますが、事業・人材に積極投資を行っているフェーズです。※2023年度進捗（一例）※・DX推進者の選定＆育成プログラムの開始、グローバルリーダー育成推進、65歳定年への引き上げ、RPAの全社導入、生産性業務における自動化の推進（自動充填機の導入やプロセス自動制御範囲の拡大、化学物質管理システムの導入（要件定義フェーズ）、設備保全管理システムの導入（運用開始）等■数値で見る日油（2022年度）：平均勤続勤務年数：18.9年／月平均所定外労働時間：13.4時間／平均有給休暇取得日数：15.1日

【期待する役割/ミッション】当社製品の知識を習得いただき、品質管理あるいは品質保証のスペシャリストとして活躍、将来的にはマネジメントも含めた管理職としての活躍を期待しています。【具体的には】(1)医薬品等製造販売業におけるGQP関連業務(2)国内外、医薬品等製造所への管理、監督（委託工場の監査、改善指導等）(3)医療用医薬品承認書と製造実態の点検業務（試験データ監査等含む）(4)各製品（医療用医薬品、機能性表示食品、食品等）について、品質に問題がないことを確認する業務（製品開発時に各開発ステップでの製品レビュー審査業務）【組織構成】正社員7名（男性3名、女性4名）、派遣社員1名【働き方】■年間休日126日■平均残業時間月15時間程度■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）【教育制度・資格補助補足】■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度【特徴】同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。

◆当社にて品質管理部門で下記業務をお任せ致します。【具体的には】・品質保証業務(外部委託業者管理や自己点検、出荷照査等)・GMP業務全般(対象品目は医薬品、医薬部外品、健康補助食品)・行政当局等の監査対応・薬機法等の規制動向の把握、関連部門との調整・原材料や医薬品、食品等の試験・分析業務(HPLC、GC、FTIR、崩壊試験器等)■組織構成：正社員6名(男性2名・女性4名）で、平均年齢31.6歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれいらっしゃり、馴染みやすい環境です。【募集背景】医薬品の品質管理を強化する必要ための増員。健康食品の知見をお持ちの方は豊富であるものの、社内で専門的な医薬品知識を持つ方が少ないため、医薬品に強い方を社外から採用し強化したく募集します。【キャリアビジョン】入社後は適性に応じて専門課長として入社いただいた後、ゆくゆくは部下を持って課長職を担っていただくことを期待しています。【残業時間】20～30時間／月■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は化粧品向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。【通勤について】※専用バスがあります。送迎バスは20時まで。それを過ぎる場合は京阪バスを利用いただきます。京阪バス「森下仁丹前」のバスは1時間に1回程度、その時間に合わせて会社を出る方もいらっしゃいます。基本的には上記時間までには退社されています。歩いて少し下れば別の京阪バス停もございます。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

■仕事概要：医薬品・健康食品の品質管理・品質保証をお任せ致します。～具体的には～・GMP管理※GMP文書作成・改定、行政当局等の査察対応なども含む・医薬品有効成分定量等、理化学試験※使用分析装置：HPLC・GC・UV・カールフィッシャー・FTIRなど・医薬品原料試験※日本薬局方に基づいた理化学試験・プロセスバリデーション、変更時の再バリデーション・機器キャリブレーション・微生物試験【組織構成】正社員11名（男性5名・女性6名）、アルバイト3名、派遣社員2名、平均年齢37.2歳の組織となります。新卒入社・中途入社それぞれ在籍しており、馴染みやすい環境です。■働き方の特徴：・年間休日126日とメリハリを付けながら働くことができます。・長期休暇も取得しやすい環境が整っています。■特徴：同社は創業130年で、老舗企業というイメージが根強いですが、実は「挑戦」が大好きな企業です。口中清涼剤「仁丹」で知名度を築きあげてきましたが、そこにとどまるのではなく、独自のブランドの上に新たな収入源を構築してきました。古くはビフィーナなどの健康食品に始まり、近年は工業向けにも独自のカプセル技術を応用するなど、新しい「仁丹」ブランドを数多く生み出し続けています。中でも重要分野と位置付けているセルフメディケーションブランドの「メディケア」シリーズでは、ドラッグストアを主な販路として新たな顧客層を今もなお開拓し続けています。＜教育制度・資格補助補足＞■新入社員研修■OJT■若手社員研修■中堅社員研修■リーダー研修■次期管理職研修■管理職研修■資格取得全額補助制度■通信教育半額補助制度＜その他補足＞■ノー残業デーあり（水・金）■勤務間インターバル休暇制度あり■時間単位の看護休暇（有給・子ども1人につき年5日まで:その他規定あり）

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、ディスポーザル製品のプロダクトマネジメントとして業務を行って頂きます。【具体的な職務内容】■製品の企画から市場展開までプロジェクトの進捗管理（設計や製造技術といった部署をフォロー）■各製品の価値向上や売上増加に向けたアプローチ方法の検討■ユーザーからの評価に基づく効果測定や改善施策の実行【ポジションの魅力】多頻度ではないが新しい透析装置がリリースされる際に担当するディスポーザル製品をどのように仕様を変えていくかを関連部署と連携しながら製品展開を検討します。自ら設計する業務ではありませんが、自分で立案できた内容が会社の戦略として市場に展開されていくことがやりがいです。【募集背景】体制強化に伴う募集【組織構成】■勤務地：本社（東京都渋谷区恵比寿4-20-3恵比寿ガーデンプレイスタワー22F/最寄駅：恵比寿駅）■配属予定部署：メディカル事業本部【働き方】■在宅勤務、フレックス活用OK　※入社後3~6か月は社内コミュニケーションを重視するために基本出社していただきます。■出張：有（ベトナムやタイに行くの可能性あり）【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業

【役割と期待内容】メディカル事業における新事業の企画・立案・実行をお任せします。幅広く事業企画を行っていただくため、市場調査・顧客ニーズ分析・競合分析等を通じて新たな事業機会を特定し、事業計画の策定、実行までを担っていただきます。具体的には以下の通りです。・医療業界の市場調査・分析に基づいた新事業の企画・立案・実行・スタートアップ投資や協働、M&A、PMI等適切な手法を活用した事業の推進・事業進捗・KPI管理と効果測定に基づく改善策の実施医療における社会貢献性の高い事業を通じ、次なる企業成長を牽引していく役割を期待しています。【募集背景】当社は、工作機械・特機(小型プリンター)事業に加わる第三の柱として、メディカル事業への参入を目指しています。参入を目指すにあたり、新事業を企画・立案し事業化を推進していくリーダーを募集します。医療業界の未来も見据え、社会貢献と企業成長を両立させる強い意志を持つ方をお待ちしております。参考：第2次中期経営計画https://star-m.jp/ir/files/medium_term_management_plan_2.pdf【魅力】・会社の未来を担う新事業の創出に立ち上げから参画することができます。・医療業界の未来を担う分野に携わることができます。・将来的には、新規事業の第一人者として事業拡大に寄与いただきます。・年間休日数の多さに加え、在宅・フレックスタイム勤務も可能なため、ワークライフバランスを意識した働き方ができます。

【製薬会社向けBPOについて】■製薬業界では、規制強化などを背景に、新薬上市の難易度が上がり、研究開発費が上昇しています。アクセンチュアでは、製薬会社へのBPOサービス提供を通して、製薬会社の研究開発のコスト削減と、スピーディな新薬の製品化を支援しています。■日本の製薬業界のクライアントに対しては、日本のオンショア要員と、インド・中国のオフショア要員を組み合わせて、英語・日本語でのPV業務（病院や患者、薬剤師などから提供される薬の安全性情報を管理する業務）のアウトソーシングサービスを提供しています。【期待する役割、業務内容】安全性情報業務（PV業務）のBPOプロジェクトに所属し、スキル・経験、ご志向に応じて下記のいずれかの業務をご担当いただきます。■チームリーダー・PV業務のオペレーション・PV業務のオペレーションチームの運営（数名のメンバー管理）・業務運用をモニタリング、可視化しクライアントおよび社内へのレポーティング（日本語・英語）・RPA導入やプロセス改善等による継続的改善の立案、実行・SV/オペレーターに対しての業務管理・教育研修・人事評価報酬管理・営業部門と連携し、領域拡大、追加セール■プロジェクトリーダー製薬BPOプロジェクトのサービス提供にかかわる全体責任者をご担当いただきます。契約管理、コスト管理、スコープ管理、品質管理、リスク管理、課題管理、改善提案、要員管理など、小規模事業の経営に近い業務です。■PVスペシャリスト（Subject Matter Expert）PV業務のスペシャリストとして、クライアントに対する高品質なサービス提供を担当します。

GMPに沿った品質保証業務(適性やご経験に応じて、下記の業務を行なっていただく予定です)・医薬品、治験薬の製造所出荷可否判定・逸脱管理・製造方法、試験法、規格等の変更管理・製造所との取り決めの締結及び更新・製造所等へのGMP査察・文書管理（製品標準書・基準・手順の整備等）・教育訓練・継続的改善活動・当局査察対応・その他※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。【配属先】高崎品質ユニット　品質保証部　※いずれかのグループ配属予定です。 【本ポジションの魅力】グローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となる製造所において、バイオ医薬品の品質保証業務に関する幅広い経験を積むことができる。最新のPIC/S及びcGMP規制に基づいた品質保証システムを取りまとめる立場としてグローバルで通用するキャリアを形成できる。【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【期待する役割】医薬品・薬事のスペシャリストとして、化学系専門商社である同社のビジネスを支える要職をお任せいたします。【職務内容】■国内代理人としてマスターファイル登録、当局審査対応、維持管理業務■GMP適合性調査対応業務■輸入医薬品（原薬）の製造（表示・保管）・試験に関するGMP業務■外国製造業者の実地監査業務■その他、商社に必要な化学品に関する規制管理全般　　など＜定年＞65歳（70歳まで再雇用制度あり）【本ポジションの魅力】■薬事がメイン業務になりますが、輸出入関連業務を通して、さまざまな法律知識を得ることができます。■同社はメーカーではなく商社であるため、取扱品目が幅広いのが特徴です。■社内でも専門家の立ち位置になりますので、学ぶことが好きな方にはオススメのポジションです！【募集背景】同社の生活産業本部では、主に医薬・家庭用品の原料を取り扱う「ライフサイエンスビジネス」と、農産物・水産物を取り扱う「食品ビジネス」を展開していますが、特にライフサイエンス関連の売上が好調であり、原薬の輸入量や品目数も増加していることから、このたび組織力強化のため人材を募集いたします。

【仕事内容】今回募集する職種は、同社の品質本部 薬事・品質保証部での募集となります。薬剤師の資格を活かしながら、体外診断用医薬品メーカーでのキャリアを築きませんか？【具体的な職務内容】薬事・品質保証部にて、体外診断用医薬品及び医療機器の製造業に関わる品質管理、品質保証業務（QMS/ISO13485品質マネジメントシステム維持活動、手順書改訂、変更管理、CAPA、監査対応等）をご担当いただきます。また、将来的に製造管理者/責任技術者のポジションもご担当いただきます。【職種限定の条件など】薬剤師手当あり

【募集背景】・工場におけるGMP/QMS体制の維持管理業務が増加しているため、品質情報への対応や、顧客要望・法的要求事項に合致した製造管理／品質管理の維持・改善の実施や指示ができる人財、また開発管理の検証ができる人財を募集します。【職務内容】・品質情報品の解析業務、報告書の確認、営業メンバー、ユーザーへの報告など・苦情や逸脱の低減に向けた改善業務の立案および実行指示・開発文書の審査業務・メンバーのマネジメント【担う役割】・品目毎に小チームがあります。入社後は製品知識の習得が必要ですが、メンバーのほとんどが同様のスタートを切っているため、気軽に相談できる環境です。【キャリアパス】・当社ではジョブ型への移行に伴い、社内公募制を導入しております。年間で約100件ほどの公募が行われており、その方のご希望によってさまざまなキャリアパスが用意されております。【組織構成】・品質管理部　品質保証課：約30名規模※今回はその中の医薬品品質保証担当の10名規模のリーダーポジションになります。【働き方】・平均残業時間：25時間前後・フレックス制度：柔軟に使用することが可能です。・リモートワーク：ご家庭や体調によって柔軟に相談可能です。【富士宮工場について】・富士宮工場は工場を多く持つ当社の中で最も歴史ある工場で、当社の３つの事業領域全てに関わっている重要拠点です。・輸血剤や輸血バッグ、人工心肺を中心に社会になくてはならない製品を作り続けています。輸血剤については実際に使用者から高評価を受けており、人工心肺については医療機関のニーズに応え約1600種類の仕様を作り続けています。・製造ラインの自動化や受け入れ～出荷までの一貫した品質管理など、当社の様々な製品を作りつづけ、医療現場の方々になくてはならない工場です。

化粧品・健康関連品・エステ・医薬品など「美容と健康」に関する様々な製品・サービスを提供する同社において、製品企画業務全般をお任せします。【具体的には…】■消費者ニーズ、競合品分析などの調査■調査に基づき、コンセプトの創案など受容性の確認■製品のマーケティングプランの立案■コミュニケーションコンセプト及び広告、プロモーション戦略立案■製品パッケージやデザイン選定　など※エステのメニュー開発、事業運営およびそれに付帯するマーケティング業務もお任せいたします【募集背景】組織強化するための増員

同社の在宅医療サービスを導入いただいた調剤薬局に向けた顧客支援・コンサルティングをお任せ致します。薬剤師の資格・経験を活かしながら新しいフィールドで活躍いただくことが可能です。【業務内容】・調剤薬局（既存顧客）へ向けたサービス運用支援、フォローアップ、コンサルティング業務・売上拡大やコスト削減に向けた提案・自社開発のシステム導入の現地支援、顧客の店舗見学等の現地サポート・在宅医療や弊社の取組、サービス内容について顧客へ説明・研修実施、自社薬局の新規在宅患者獲得、訪問施設新規開拓等【同社について】「24時間365日、自宅で安心して療養できる社会インフラを創る。」をビジョンに福岡、佐賀、東京、千葉、神奈川で43店舗の調剤薬局と4施設の居宅介護支援事業所、2023年よりICTを活用した「利用者のQOL向上」×「持続可能なケアシステムの構築」を体現する高 齢者施設の自社運営を展開しています。【サービス・ソリューションについて】以下のようなサービスを、調剤薬局事業者向けに提供しております。・在宅医療ノウハウの提供、経営支援や勉強会、問い合わせ対応 など（サブスクリプション型）・医薬品購入代行/報告書システムの貸与 など（従量型リカーリング型）

・自社オリジナル素材（コラーゲン、植物エキス等）、技術（製剤等）の機能性評価および開発・商品の機能性、エビデンス取得業務・研究開発における知的財産保護（特許権利化等）・社外活動（社内研究サイト、学会発表での情報発信）■業務の面白さ素材開発を通して効果や訴求でお客様へ商品価値を魅力的に伝えることができ新たな価値創造に携われることが本業務の魅力だと思います。■当社の魅力新日本製薬は、オールインワンジェル売上No.1ブランド「PERFECTONE」を有する、東証プライム上場の化粧品・健康食品メーカーです。「世界中の人々の健やかで心豊かな暮らしを創造する」というビジョンのもと、培ってきたマーケティング力とデータベースを活かした画期的な商品開発やサービス開発に活用するとともに、国内外でチャネルを問わずお客さまへ快適なライフスタイルを提案し、お客さまの最高の満足を追求しています。

【募集背景】メディカルケアソリューションズカンパニーでは、次期成長を担う新テーマの拡充が急務となっています。当組織は既存企業からイノベーションを創出する新しいシステムとして世界的に注目されているイノベーションマネジメントシステムを参考に、次期成長に沿って新しいテーマを創出する「Quality time創出活動」を推進・支援する組織です。自社だけでなく他社やエコシステムとの提携や協業（オープンイノベーション）も推進し、新テーマ創出活動を幅広に加速し、次期成長を担う魅力的なテーマを拡充するため、人財を募集します。【職務内容】・イノベーションマネジメントシステムの考えを基にイノベーション創出活動をシステム化し、規模感、競争優位性の観点で魅力的なテーマ数を増やします・イノベーション創出活動の社内浸透と社外浸透を推進します・社外のイノベーションマネジメントの有識者（外部の関係者）と連携し、イノベーション創出活動を支援します・イノベーション創出活動を行っているチームの把握、分析支援を行います・社内・社外の中で類似している取り組みを繋ぎ、活性化を促進します・オープンイノベーションを実現する協業パートナー候補の探索、提携、関係構築・イノベーションテーマのポートフォリオマネジメントを通じて、事業成長に貢献します【担う役割】自らがリードとして、以下の役割を担います・市場動向や競合企業を分析し、提携戦略の立案・実行・社外の提携パートナー候補企業との協業を目指した折衝・社内の各関連部門との進め方についての折衝・市場動向や競合企業の状況、採用データを分析し、最適な提携戦略を立案　・自社だけでなく、グローバルのパートナー候補との協業を通じてのソリューションの実現・事業の各サイトでの新規探索活動を実施しているチームの推進、支援役割　【組織/働き方】事業の直下に位置する新しい組織という位置づけで、現状は数名体制です。今後の活動拡大に伴い、段階的に人員を増強して行く予定です。グローバルがスコープで国内・国外と出張がございます。在宅勤務は週1～2回が実態となります。【仕事の魅力】・イノベーションマネジメントの最新知見を学び、その知識を持って実務経験を実施することが出来ます。・事業の各サイトの新規創出活動の状況を分析して、イノベーションポートフォリオマネジメントを実施する経験、成長戦略に沿った成長機会を見出し、自社だけでなく他社やエコシステムとの提携や協業（オープンイノベーション）を通じて、自社だけでは成し得ないソリューションテーマを立ち上げ育成する経験が得られます。・国内外のIMSの有識者と連携することで最先端のIMS知識を学び、実践するだけでなく、付加価値の高い人的ネットワークを構築することが出来ます。

【募集背景】メディカルケアソリューションズカンパニーでは、次期成長を担う新テーマの拡充が急務となっています。当組織は既存企業からイノベーションを創出する新しいシステムとして世界的に注目されているイノベーションマネジメントシステムを参考に、次期成長に沿って新しいテーマを創出する「Quality time創出活動」を推進・支援する組織です。自社だけでなく他社やエコシステムとの提携や協業（オープンイノベーション）も推進し、新テーマ創出活動を幅広に加速し、次期成長を担う魅力的なテーマを拡充するため、人財を募集します。【職務内容】・イノベーションマネジメントシステムの考えを基にイノベーション創出活動をシステム化し、規模感、競争優位性の観点で魅力的なテーマ数を増やします・イノベーション創出活動の社内浸透と社外浸透を推進します・社外のイノベーションマネジメントの有識者（外部の関係者）と連携し、イノベーション創出活動を支援します・イノベーション創出活動を行っているチームの把握、分析支援を行います・社内・社外の中で類似している取り組みを繋ぎ、活性化を促進します・オープンイノベーションを実現する協業パートナー候補の探索、提携、関係構築・イノベーションテーマのポートフォリオマネジメントを通じて、事業成長に貢献します【担う役割】自らがリードとして、以下の役割を担います・市場動向や競合企業を分析し、提携戦略の立案・実行・社外の提携パートナー候補企業との協業を目指した折衝・社内の各関連部門との進め方についての折衝・市場動向や競合企業の状況、採用データを分析し、最適な提携戦略を立案　・自社だけでなく、グローバルのパートナー候補との協業を通じてのソリューションの実現・事業の各サイトでの新規探索活動を実施しているチームの推進、支援役割　【組織/働き方】事業の直下に位置する新しい組織という位置づけで、現状は数名体制です。今後の活動拡大に伴い、段階的に人員を増強して行く予定です。グローバルがスコープで国内・国外と出張がございます。在宅勤務は週1～2回が実態となります。【仕事の魅力】・イノベーションマネジメントの最新知見を学び、その知識を持って実務経験を実施することが出来ます。・事業の各サイトの新規創出活動の状況を分析して、イノベーションポートフォリオマネジメントを実施する経験、成長戦略に沿った成長機会を見出し、自社だけでなく他社やエコシステムとの提携や協業（オープンイノベーション）を通じて、自社だけでは成し得ないソリューションテーマを立ち上げ育成する経験が得られます。・国内外のIMSの有識者と連携することで最先端のIMS知識を学び、実践するだけでなく、付加価値の高い人的ネットワークを構築することが出来ます。

【背景】糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした標品群を国内市場で売上シェア拡大し、当事業全体の基盤商品の中長期的な収益の確保と成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集します。【業務内容】・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略を立案します・国内市場をスコープとした販売戦略の立案、国内の営業メンバーと連携した販売推進・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行します・製品の企画から開発推進のアップサイドマーケティングから販売戦略のダウンサイドマーケティングまで担います。【担う役割】・マーケティング戦略立案・販売戦略の立案と実行のための体制構築（企業提携含む）・新商品の企画、プロジェクトマネジメント【仕事の魅力】糖尿病ビジネスは同社の中長期成長戦略の中心を担うことが期待されています。また、糖尿病事業では健康を願う全ての人に寄り添えるように「糖尿病にさせない、感じさせない、悪化させない」を戦略ビジョンとして掲げ、医療現場、患者さんとの距離が非常に近く、医療に貢献しているという事を感じられる事業です。その中で、医療現場、患者さんの意見を取り入れた商品企画の立案や販売戦略の立案と実行、販売開始後のプロモーション企画、オペレーション最適化など、幅広い業務に携わることができるやりがいのあるポジションです。【組織構成/働き方】・ライフケアソリューション事業において糖尿病関連製品を担うダイアベティスグループと一般ヘルスケア市場を担うヘルスケアグループ、デジタル市場を担うデジタルチームから構成されています。・組織全体としては約30名規模、そのうちダイアベティスグループは約15名です。その中の1チームであるコアプロダクトチームは約10名弱で構成されており、開発や営業のバックグラウンド、またキャリア採用の方もおり幅広いメンバー構成となっています。・営業と同行した営業訪問、工場での開発メンバーとの打ち合わせ、学会参加などで国内出張が月数回ございます。・在宅、フレックスタイムは柔軟に活用できます。在宅頻度週1～2回程度

【背景】糖尿病事業の収益の柱である血糖計やインスリン用注射針をはじめとした標品群を国内市場で売上シェア拡大し、当事業全体の基盤商品の中長期的な収益の確保と成長を実現すべく、マーケティング部門として、プロダクトミックスの最適化を推進できるメンバーを募集します。【業務内容】・マーケティング調査・分析に基づく成長戦略を立案します・国内市場をスコープとした販売戦略の立案、国内の営業メンバーと連携した販売推進・新商品企画プロジェクトにおいて、開発・薬事・臨床開発・デザイン・品質保証・提携先など様々なステークホルダーを取りまとめながら、マーケティング戦略のインプリメンテーションとプロジェクトマネジメントを実行します・製品の企画から開発推進のアップサイドマーケティングから販売戦略のダウンサイドマーケティングまで担います。【担う役割】・マーケティング戦略立案・販売戦略の立案と実行のための体制構築（企業提携含む）・新商品の企画、プロジェクトマネジメント【仕事の魅力】糖尿病ビジネスは同社の中長期成長戦略の中心を担うことが期待されています。また、糖尿病事業では健康を願う全ての人に寄り添えるように「糖尿病にさせない、感じさせない、悪化させない」を戦略ビジョンとして掲げ、医療現場、患者さんとの距離が非常に近く、医療に貢献しているという事を感じられる事業です。その中で、医療現場、患者さんの意見を取り入れた商品企画の立案や販売戦略の立案と実行、販売開始後のプロモーション企画、オペレーション最適化など、幅広い業務に携わることができるやりがいのあるポジションです。【組織構成/働き方】・ライフケアソリューション事業において糖尿病関連製品を担うダイアベティスグループと一般ヘルスケア市場を担うヘルスケアグループ、デジタル市場を担うデジタルチームから構成されています。・組織全体としては約30名規模、そのうちダイアベティスグループは約15名です。その中の1チームであるコアプロダクトチームは約10名弱で構成されており、開発や営業のバックグラウンド、またキャリア採用の方もおり幅広いメンバー構成となっています。・営業と同行した営業訪問、工場での開発メンバーとの打ち合わせ、学会参加などで国内出張が月数回ございます。・在宅、フレックスタイムは柔軟に活用できます。在宅頻度週1～2回程度

医薬品、治験薬等のGMP管理試験室等での以下の業務のいずれかもしくは複数を主とする品質管理業務をお任せします。・製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等における品質管理責任者、副品質管理責任者等・品質管理部ラボメンバーの統括管理（マネジメント）・医薬品の品質管理に関するグローバルGMP体制の整備・規制当局/協力会社に対する査察/監査対応、承認申請書の確認・バイオ医薬品の規格試験及び安定性試験の統括・分析委託先への技術移管・技術支援・製造環境、製薬用水、製造設備洗浄、工程試験（微生物）の管理戦略立案・最先端品質管理技術の導入（技術検討を含む）、バイオテクノロジーを基盤とする医薬品原薬または無菌製剤品質管理で利用されるアプリケーションシステムの立ち上げ業務およびシステムの導入後の保守改善業務※統括業務と記載がありますが、必ずしもマネジメント（管理職）を指している訳ではございますせん。候補者の方のスキル・志向性に応じて職位が決定となります。【配属先】高崎品質ユニット　品質管理部　※いずれかのグループへ配属予定です【本ポジションの魅力】協和キリンの品質本部は、企業理念であるライフサイエンスとテクノロジーの進歩を追求し、新しい価値の創造により世界の人々の健康と豊かさに貢献するという企業理念のもと、世界の患者様に高品質な医薬品を安定的に提供することをミッションとしています。高崎工場はグローバルスペシャリティファーマとして発展する協和キリンの中核となるバイオ医薬品製造所です。品質管理業務全般の取りまとめとして製品分析、原料・資材管理、環境・用水・洗浄管理、微生物管理等に品質管理責任者、副品質管理責任者もしくはそれに類するポジションでご活躍いただけます。また、昨今重要となっております品質管理業務のIT化推進、最新のテクノロジー開発・導入にも携わっていただけます。更に、海外の当局含めた査察・監査を受査することで、最新のPIC/S　GMP及びcGMP対応を実践していただく中でグローバル人材として飛躍していただくことも可能です。工場内外の各部門とコミュニケーションを取りながら、バイオ医薬品の品質管理を通じて世界の患者様に貢献する、非常にやりがいのある業務です。経営職で入社いただいた場合には、入社直後から配属先メンバーのマネジメントをお任せする予定でおりますので、これまでのキャリアを活かし、同社企業理念の実現に貢献いただきたく思います。【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

幅広い疾患領域での戦略立案から試験実施、規制当局対応、KOLとの連携まで、臨床開発の全工程をリードします。・各疾患領域における臨床開発計画の立案（後期開発品における市場価値最大化の検討を含む）・臨床試験プロトコルの策定・当局相談資料や承認申請資料等の作成方針の立案および作成・国内外のKey Opinion Leader（KOL）およびRegulatory Agencyとの折衝・協議・導入候補品に関する臨床科学的評価・臨床試験に関する外部発表業務【配属先】開発本部 クリニカルサイエンス部【本ポジションの魅力】国内外の医薬品開発をリードし、グローバルな視点・多彩な人脈・最先端の知識を獲得しながら、社会に直接貢献できるやりがいのある役割です。・戦略立案から実行まで主導クリニカルサイエンスリーダーとして、グローバル開発または国内開発の中心的役割を担い、医薬品開発の戦略構築から実行までをリードします。・多様な専門家との協働開発候補品の価値最大化を目指す臨床開発計画の策定において、海外グループ会社、各専門部門、研究所、社内医師、社外Key Opinion Leaderなどと緊密に連携。多様な視点に触れながら、キャリアに資する幅広い知識と実務経験を積めます（導入評価時も含む）。・変化に強い知識とスキルの獲得外部環境の変化が激しい医薬品業界において、前例にとらわれない計画立案を通じ、最新の開発トレンドや技術、各国の規制を習得できます。・論理的思考力・提案力の強化社内経営層や規制当局に受け入れられる開発計画をまとめ上げる過程で、説得力ある企画力と論理的思考力を磨けます。・患者中心の社会貢献を実感臨床開発計画の立案を通じ、患者さんを中心に据えて「本当に社会が求める価値」を形にし、責任を持って実行することで、医療への意義ある貢献を実感できます。

【業務内容】医薬品製造プラントの新設または改設改造においてバリデーション文書の作成を行っていただきます。【具体的な業務内容】・GMPと製品品質に関わるお客様の要求をまとめたユーザー要求仕様書（URS）の作成・支援・バリデーション活動全般の方針をまとめたバリデーション・マスター・プラン（VMP）の作成・支援・URSの内容を設計された図書で確認を行う設計時適格性評価（DQ）の計画、実施・要求事項が正しく設置され、運転できるかの確認を行う据付時適格性評価（IQ）/運転時適格性評価（OQ）の計画・実施【配属先】プロジェクト工事本部 品質管理部 バリデーショングループ：社員5名（50代2名、40代2名、30代1名）【募集背景】部署の若返り及び将来的な人員構成のバランスを考慮した増員を目的としております。【勤務地について】現在本社移転ワーキングループを発し、2024年11月25日から新オフィスでの業務開始に向けて深耕しております。＜TPSプレスリリース＞https://tec-tps.com/news/contents/20240328/【同社の魅力】■東洋エンジニアリングが100％株を保有するグループ会社同社は1987年に東洋エンジニアリングから独立し設立された会社です。親会社のもつ総合エンジニアリングノウハウやプロジェクトマネージメント能力や技術を伝承し、石油化学、エネルギー、ファインケミカル、医薬、食品、飲料といった産業分野のプラントの建設及び保守保全業務を提供しているエンジニアリング会社です。2016年には、親会社の国内プラント事業と医薬関連事業全ての移管によって、一層事業の幅を広げ活動しております。■社員のチームワークにより、高いクオリティを提供プラントは産業の種類やお客様ごとに仕様・機能も異なれば、サイズ、予算、それを実現するための期間含めすべてが異なる「一品一様」の設備ですが、それに対応するためには社員のチームワークが必須です。同社は、知識・経験・ノウハウが豊かな社員たちが技術を持ち寄り、一つのプロジェクトを高いクオリティで遂行します。

【職務内容】・品質マネジメントシステムの構築／維持・製造／試験記録のレビューと製品の出荷判定・逸脱／変更管理、是正措置／予防措置（CAPA）の管理・内部／外部監査、サプライヤー管理・規制当局対応、品質に関する情報収集【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】製品試験又は原料試験を担当いただきます。・医薬品の成分分析（HPLCやGCを使用しての分析業務）・理化学試験、微生物試験・GMPに関わる品質関連文書の作成、整備など【魅力】年間休日128日、残業時間が少なくワークライフバランスが保てる環境です。また、有給休暇や産休・育休なども取得しやすく、福利厚生も充実しているため、安心して長期就業いただけます。【販売商品例】■かゆみ、虫さされ薬「ムヒシリーズ」■ひび、あかぎれ治療薬「ヒビケアシリーズ」

【職務内容】■各事業部門と連携した重要戦略プロジェクトの推進■戦略テーマにおける本質的な論点の洗い出し・構造化■仮説立案、打ち手の設計および選択肢の整理■意思決定プロセスの設計および意思決定支援■プロジェクト全体の進捗・課題管理、関係者の巻き込み■必要に応じた経営層向け資料の作成および説明※単なるPMO業務に留まらず、戦略の中核を担う役割です。【担う役割】・短期的には特定の戦略プロジェクトに責任者または中核メンバーとして参画し、推進をリードする・中長期的には注力すべき戦略プロジェクトのポートフォリオマネジメント　戦略推進チーム全体のリード・マネジメント・将来的には事業戦略部門の中核人材としての活躍を期待【仕事の魅力】テルモは、国内にとどまらずグローバルで事業を展開する医療機器メーカーです。メディカルケアソリューションズカンパニーも、これまでの国内中心のビジネスから脱却して海外展開を加速させており、グローバルレベルでの戦略検討やプロジェクト推進に関わる機会が増えています。本ポジションが属する事業戦略部門は、事業プレジデント（常務経営役員）に直接レポートする組織であり、プレジデントの右腕として事業の意思決定に深く関与します。現在のカンパニーは、重要戦略プロジェクトの成否が事業成長を左右するフェーズにあり、本ポジションは非常に重要かつ注目度の高い役割を担います。また、社内のコア部門として多くの関係者と密に連携するため、社内ネットワークを広げやすく、長期的なキャリア形成という観点でも魅力的なポジションです。【募集背景】メディカルケアソリューションズカンパニーでは、国内外における事業成長および収益性の向上に向け、今後、戦略的に重要なプロジェクトが多数控えています。一方で、現在の組織は既存ビジネスの安定運営を担うメンバーが中心であり、複雑かつ横断的な戦略プロジェクトを主体的に推進する機能が十分には整っていない状況です。そこで今回、各事業部門のメンバーを巻き込みながら、重要戦略の企画・論点設計から意思決定、実行までを一気通貫で推進できる人財を新たに募集します。

・バイオ医薬品（抗体、ADCなど）の物性研究や品質評価に適用する最新の分析法の研究・技術開発・バイオ医薬品の製造プロセス構築や処方・デバイス開発、またこれらの変更における品質評価支援・分析化学のスペシャリストとしてプロジェクトチームに参画しプロジェクト推進に貢献する・治験薬製造及び上市生産における品質管理戦略の確立・国内外への生産工場・試験サイトへの技術移管及び技術支援・国内外の規制当局に対する申請関連資料の作成※経営職（管理職）の場合、上記業務を管理監督しメンバーをマネジメントする役割も担う【配属先】生産本部　バイオ生産技術研究所　分析開発G【本ポジションの魅力】・日本発のグローバルスペシャリティファーマへの飛躍を掲げており、携わる品目はグローバルに供給されています。・同社のグローバル組織の中でバイオ医薬品のCMC研究は当研究所がリードしており、海外関連部署と連携した主体的な活動はグローバルに活躍するキャリア形成に繋がります・現在、抗体医薬を中心にADCやバイスペシフィック抗体など多くの革新的な医薬品開発をすすめており、充実した組織・業務・育成体制で最先端の研究開発に携わることができます。・分析技術はバイオ医薬品の新薬開発および上市品の品質確保に重要な要素であり、プロセス開発部門やGMP部門などとの連携を通じて革新的な製造プロセス開発、新薬承認や上市品供給に直接的に貢献する仕事です。・新しいモダリティーとして、細胞・遺伝子治療薬の開発への関わりも増えてきています。・初期開発から上市に向けた後期開発及び承認申請、上市後の製品ライフサイクルマネージメントを通し、分析法開発や品質管理戦略に関する経験を幅広く積むことができます。・同研究所は生産工場と同キャンパスにあり、製造・試験現場との密な連携を通して、効率的な開発が可能です。・理化学試験、バイオアッセイ、不純物評価など、最新の分析技術に関する研究開発にチャレンジできます。・幅広い業務範囲の中で、個々人の経験や適性・キャリア計画にあわせてフレキシブルに業務を担当いただきます。・将来的なキャリアパスとして、高崎工場だけでなく本社や海外赴任のチャンスもあり、ご希望と社内状況に応じて検討が可能です。・博士号取得のサポート制度もあり、実際、入社後に博士号を取得したメンバーも複数在籍しています。【アクセスと制度】■社宅補助が充実しています。　■単身赴任手当があります。■高崎駅⇔工場・研究所の送迎バスが出ています。■新幹線停車駅なので、都内へ乗換なしで出ることも可能です。高崎駅から県庁所在地の前橋駅まではJR両毛線で14分程です。■持家、自己負担賃貸の場合、都内・埼玉方面から新幹線通勤することも可能です。■車で通勤される方も多く、埼玉県などの近隣県からの通勤者もいます。※社宅：本人負担率、家賃上限額については、エリアや入居人数により変動しますが、賃料の3割程度が本人負担部分となります。下記家賃上限額を超過する場合、超過分も本人負担です。（例）家賃上限額…62,000円（群馬・独身/単身）、88,000円（群馬・3人以下）、108,000円（群馬・4人以上）※「社員一人ひとりの健康で質の高い豊かな人生の実現」を目指して健康経営に取り組んでおり、非喫煙者の方を対象としております

【期待する役割】品質保証部門において管理職ポジションをお任せします。部門拡大によりメンバーも増加しており、教育やマネジメントを担っていただくポジションです。【具体的には】■製造所監査を含むGMP監査業務（原材料、原薬、製剤の製造所監査、監査報告書の作成■レビュー、監査計画の作成等）■原薬に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■製剤に係る変更・逸脱・取決め等の品質保証業務■マネジメント業務

【期待する役割】品質管理部門の管理職ポジションをお任せします。 【具体的には】■原薬・製剤の原材料の受入試験業務 ■原材料サンプリング業務　■原薬の工程試験と製品試験業務 ■製剤製品の試験業務

◆管理職候補として、処方開発担当業務全般をお任せします。【具体的には…】■化粧品／雑貨品／家庭用洗剤／ワックス／トイレタリーの処方開発、試作（全社で年間約8,000品程度）■報告書の作成■新製品製造立ち合い　など※管理職の場合はもプレイングマネージャーとしてご活躍いただきます。※ヘアケア、基礎化粧品などご経験を生かした製品の処方設計を担っていただく予定です。【募集背景】■企業成長に伴う増員【本ポジションの魅力について】■自身の強みや特性を活かすことができる環境です！担当案件の振り分けについては、営業担当が自ら処方開発担当者を選び、直接依頼を行うスタイルです。そのため社内で自身の強みをアピールし、ご自身の強みや経験を活かした処方の開発に携われることができます。■処方のコンセプトから考えることができます！営業と同行して顧客を訪問し、顧客の要望を直接お伺いしながら、コンセプトの設定から開発まで一貫して携わることができ、「自分が開発した商品」という実感を得られやすい環境です。【勤務地について】転勤については基本的にご本人のご意向を尊重しており、ご希望の方は東京で継続的に勤務可能です。（※面接時にもご説明いたします。）

【採用背景】”パーフェクトワン”を更にお客様から支持されるブランドに成長させるべく、新商品や限定品の上市、定期的なリニューアルを行っています。その中心となるプランナーの体制強化として商品企画・開発担当者の募集となります。【組織構成】20代～30代を中心に10名の部署となります。女性が多く活躍しています。【業務内容】化粧品・医薬部外品における新商品及び限定品の企画・開発やリニューアルです。スキンケアやベースメイク、ヘアケアが中心です。【対象】オフライン通販「パーフェクトワン」、EC・流通「パーフェクトワンフォーカス」、新ブランドなど【担当内容】商品企画・開発担当者として下記業務をご担当いただきます。■市場調査、コンセプトの立案、製品品質の設計、試作品の官能評価、モニターテスト実施■デザイン及びパッケージの制作、OEM企業や社内のR&D及び品質保証と連携業務■販促・営業部署や顧客対応セクションと連携業務■社内外への商品情報説明、ブランドバリューの向上※1案件1担当が決まっており、1~2年のタームで企画から開発～上市まで一貫して担当いただきます。【業務の魅力】商品企画・開発はルーティンではなく、自ら考え、計画し実現させていくゼロから創造する仕事です。その為に自分でやりたい事を形にしたい、という想いを持っていれば、仕事をサポートする環境は整っています。また比較的業務のフローは標準化されている為、進め方や社内外との連携を取りやすく、中途入社の方でもすぐにキャッチアップできる環境です。スタッフ間のコミニュケーションも取りやすく、個人とチームで仕事を進めていきます。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置の電気設計担当として、新規製品の電気設計及び既存製品の電気設計変更業務に携わります。※経験・スキルによりプレイングマネージャーとしてマネジメントもお任せします。【具体的な職務内容】■仕様決定、仕様書作成、構想設計、詳細設計、検図、評価、検証※お任せする業務範囲はご経験スキルにて決定します。■電気回路設計（電子基板、モータ、バルブ、ハーネス、センサー等）、デジタル、アナログどちらも歓迎■規格に基づいた設計（電気安全、EMC規格）■新規の電子部品、センサ、アクチュエータ選定■検証計画立案■各種試験（電磁妨害、電気安全、性能など）■機械/ソフトウェア/消耗品のエンジニアと連携し、プロジェクトを進めます。■苦情対応、EOL、工程改善を各関係部署と進めます。■スケジュール管理、他部署との折衝（PM、PL）■チームマネジメント（1チーム5～7名程度の組織をお任せします）※今後は国内だけでなく、海外（特にアメリカ、中国）をメインターゲットに世界シェア拡大を目指しています。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）■今後はコストダウンや製品の品質向上に向けたた改良設計にも力を入れていきたい【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（EMC試験室、フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■静岡から東京に移転したことで医療機関、研究機関との接点が多くなります。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

特殊ポンプなど様々な事業で高いシェアを誇る技術メーカーにて、透析関連装置のソフト設計担当として、新規製品の設計及び既存製品設計変更業務に携わって頂きます。※ご経験・スキルによってはチームメンバーのマネジメント（5名程度）もお任せする可能性もございます。【具体的な職務内容】■プロジェクト管理・組み込みソフトウェア開発プロジェクトの計画、進捗管理、リソース調整、リスク管理を実施。・スケジュール、コスト、品質目標の達成に向けたプロジェクト運営。(品質管理とプロセス改善の推進)・リスク管理と問題解決■技術リード・組み込みソフトウェア設計の技術的指針を示し、チームを技術面でサポート。・システムアーキテクチャ設計や技術選定への関与。■コミュニケーションと調整他部門（ハードウェア設計、品質保証、製造など）との連携。■チーム育成メンバーのスキルアップ支援や、必要に応じた教育プログラムの施策。※使用言語：C言語、C＋＋言語※開発環境：Windows※外注はせず社員だけで設計開発を行います。【取り扱い製品】日機装の透析装置は国内シェア50％を超えており、患者様のライフスタイルに合わせた多様なニーズに対応できる製品となります。また海外でも全世界で製品が使われてきております。※透析装置とは患者さんのベッドサイドにある装置で、透析液や血液の流れ、除水量、透析液の温度、抗凝固薬の注入量などを調節・監視する装置▼透析装置情報（HP参考）https://webmedical.nikkiso.co.jp/product/dialysis【現在の取り組み】■医療現場訪問、学会、研修、展示会による医療・医学・医工学を学び製品開発へ活かす■次世代装置、機能の提案■コンカレントエンジニアリングによる各部との協働■金沢製作所への積極的な出張による現場理解■特許出願（各自1件提案目標）■設計工数の低減をQMS有効性を維持しながら実現を目指す（そのための改善提案）【ポジションの魅力】■患者様のQOL向上、医療従事者への貢献をしたいメンバーが多く、モチベーションが高い組織です。■若手から提案ができる風土、チームワークを重視。■新技術センターが竣工。最新の設備と環境で業務ができます。（フリーアドレス、ビジネスカジュアル、カフェテリア）■学会やセミナーは積極的に参加いただけます。■メディカル事業だけでなく、ポンプ・精密・航空など他の事業との技術交流があります。【募集背景】若手エンジニアが増えてきたことによりリーダー層が不足しており、体制強化を行うための募集【組織構成】■勤務地：メディカル開発センター（東京都東村山市野口町2-16-3）※新設の新メディカル開発センター（2023年1月設立）での業務となりますので、最新の施設・設備で業務いただけます。■配属予定部署：メディカル事業本部■組織構成：約20～30名程度【働き方】■出社メイン、在宅やフレックスを組み合わせて働くことが可能■残業は20～30時間程度■転勤：当面無【同社の特徴】「国内初・世界初」の製品を数多く生み出してきた業界のパイオニア。他社が参入しにくい難しい製品領域に「あえて」挑戦し、形にした製品を通じ、多くの特許技術を取得。確実に市場マーケットが伸びていく中で絶対的なシェア地位を獲得し続ける隠れた優良企業。

【背景】テルモグループにおけるグローバル品質保証ガバナンス体制強化【担う役割】テルモの目指す「均質」製品品質の実現に向けて、グループ全体におけるCQOの中長期成長戦略の実行と品質保証ガバナンス強化の推進。CQO方針に基づくこれらの実行策の立案・実行・監視等。【職務内容】・グループ製造所の外部（各国規制当局・認証機関等）による査察、監査に対する確認および対応支援・グループ製造所のQMS適合状況、品質保証体制確認、指導のための実地監査の実施・国内外上市製品等の初期流動品質の確認、監査・グループガイダンス（法的要求、ガイダンス、必須の客観的証拠、成功事例の集約）の制定と導入、浸透促進・グループ総体のQMS適合レベル、製品品質レベルの平準化、底上げを目的とした品質改善プロジェクトの立案と推進主管【仕事の魅力】・規制当局（主にFDA）査察への立会い経験と製造所支援を通した規制要求知識、及び実践的な行政査察対応スキルの習得・上記行政査察支援や、QMS監査・初期流動監査等を通した現場・現物・現実の実践それらによる監査スキル、及び製品知識の向上・製造所SMEとの交流によるプロジェクト対象領域の専門知識向上、及びプロジェクトの運営・推進を通したプロジェクトマネジメントスキルの向上・欧米製造所品質リーダーや、CQOスタッフ海外メンバーなど欧米人を始めとした英語によるグローバルレベルでの業務・業務を通した異文化への理解深耕、グローバルコミュニケーションスキル向上の機会

ライフサイエンス分野全般の学術研究機関、民間企業の顧客が抱える課題や市場ニーズに対して、最先端ICT技術や計算科学技術を活用して顧客の課題解決や新規事業開発ができる人材を募集します。 【具体的な業務内容】・質量分析器から出力される各種オミクスデータ解析支援ソフトウェア開発・機械学習モデルの構築及び学習データの作成、各種統計解析・ライフサイエンス系システム開発（プロジェクトマネジメント、要件定義、設計、製造、保守運用）【プロジェクト例】・研究支援のためのWebアプリケーション開発、データベース構築・グローバル展開する脂質解析ソフトウェア「LipidSearch」、核酸解析ソフトウェア「AQXeNA」、メタボロミクスターゲット解析ソフトウェア「MetaboAlign」等、様々なオミクス解析関連の自社ソフトウェア開発、サポート【成長できる点／ポジションの魅力】・国内トップクラスの研究者と最先端領域でのPJ遂行や学会等での成果発表の機会があり、最先端の知識を獲得しながら技術者として成長できます。・市場潜在ニーズを捉えた新規ソリューション開発、提供により、自身の技術が世の中の役に立つ/認知されることを実感しながら成長できます。【三井情報社の安定基盤／企業の魅力まとめ】■プラチナくるみん取得・長期的にワークライフバランスを整えられる就業環境■所定労働時間が7時間15分のため、よりホワイトにご活躍可能■業界網羅的なSI事業+尖った独占領域（バイオ、ヘルスケア）■内販：外販＝2：8と技術力の高さからグループ外からも引き合いが多数■インフラ・アプリ・自社製品等々幅広いソリューションを完備■ICT最先端技術を備える先端技術センターを自前で保有（攻めのIT投資・経営基盤）【働き方】従業員に高いパフォーマンスを発揮するために、次の制度を取り入れています。フレックスタイム制・時差出勤・在宅勤務・サテライトオフィス・育児、介護と仕事の両立支援・年次有給休暇取得奨励 ★平均勤続13年以上、有給休暇取得率73.7％（2024年度）★2024年度の男性社員の育児休業取得率は100％（配偶者出産休暇も含む）★平均残業時間：24.0時間/月（※法定労働時間外換算で9.95時間相当。実働７時間１５分のため）