治験コーディネーターの転職・求人特集

大阪もしくは神戸オフィス所属のCRC（治験コーディネーター）を募集致します。
新薬開発の最終段階で、患者さんの協力を得ておこなわれる臨床試験（治験）に携わるお仕事で、医療機関において、担当する治験がスムーズに進行するようコーディネートしていただきます。施設スタッフと良好なコミュケーションをとりながら円滑な治験の実施に注力したり、治験のルールをしっかりと守っていただけるように働きかけるなど、治験をサポートするお仕事です。CRCはとても責任がある専門的なお仕事ですが、未経験の方でも安心してお仕事ができるよう、万全の研修内容とスタッフでお待ちしております。
■業務内容
・治験実施計画書を理解し、担当する医療機関の関係者へ説明会の実施
・医師の指示の下、治験にご協力頂く患者さまの選定
・選定した患者さまへの同意説明・同意取得補助
・被験者（患者）さま対応（来院スケジュールの管理、来院時の診察同席、不安・疑問の解消、等）
・上記に関わる事務作業及び原則として医療行為にあたらない治験支援の業務全般の支援をご担当して頂きます。

【具体的な業務内容】
　　■治験に参加できる被験者(患者さん)候補の探索・抽出(スクリーニング)
　■治験に参加頂ける患者(被験者さん)のリクルート
　■治験参加者への治験薬の詳しい説明を実施
　■被験者(患者さん)からの治験参加同意書の取得　　　　　　
　■治験薬の服薬指導
　■被験者の来院スケジュール管理とコンプライアンス管理　
　■症例報告書(CRF)への転記・記入　　　　　
　■モニタリング(監査)の立会い

【管轄エリア】松山・宇和島エリア提携医療機関および松山ブランチオフィス
※ご担当して頂く医療機関は、ご自宅からの通勤時間も考慮させて頂きます。

臨床研究者（医師、理学療法士など）、規制当局（厚生労働省、PMDA、FDA）、認証機関、CRO、各国代理人との折衝を行いながら、医療機器に関わる治験や許認可対応業務全般をご担当いただきます。

【具体的には】
■入社してまずお任せしたいこと *ご経験によって調整
・実施中の治験における機器提供者側の管理業務
・計画中の治験準備に関わる管理業務
・計画中の治験におけるプロトコル検討に関わる業務
・国内外の許認可取得情報の整理・体系化
・医療機器承認審査準備中（国内外）の申請書類準備に関わる業務
・医療機器承認審査中（国内外）の照会対応業務 など

■将来的にお任せしたいこと *ご経験に応じて入社後早い段階でお願いする可能性もあります
・治験、許認可取得に関わる業務の統括・経営層へのレポーティング
・計画中の治験・臨床試験に関わる当社サイドのプロジェクトリード
・計画中の医療機器許認可取得に関わる当社サイドのプロジェクトリード など

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。担当しているクリニックや病院を訪問し、患者さんへの治験薬服用指導や疑問・不安点の解消、治験担当医師のサポートをお願いします。

【業務詳細】
■被験者である患者さんへの治験内容説明補助
■患者さんのケア・相談対応
■治験担当医師の補助
■院内スタッフとの調整
■検査・投薬スケジュールの調整
■治験で得られるデータ管理　など

同社は、日本でSMO事業を初めて立ち上げ、現在も業界のリーディングカンパニーとして、けん引し続けています。国内の新薬開発の半数以上に関与しており、オンコロジー領域の支援は年間400試験以上です。

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。

【業務詳細】
■被験者である患者さんへの治験内容説明補助
■患者さんのケア・相談対応
■治験担当医師の補助
■院内スタッフとの調整
■検査・投薬スケジュールの調整
■治験で得られるデータ管理　など

同社は、日本でSMO事業を初めて立ち上げ、現在も業界のリーディングカンパニーとして、けん引し続けています。国内の新薬開発の半数以上に関与しており、オンコロジー領域の支援は年間400試験以上です。

医療機関が実施する治験業務をサポートするお仕事です。担当しているクリニックや病院を訪問し、患者さんへの治験薬服用指導や疑問・不安点の解消、治験担当医師のサポートをお願いします。

【業務詳細】
■被験者である患者さんへの治験内容説明補助
■患者さんのケア・相談対応
■治験担当医師の補助
■院内スタッフとの調整
■検査・投薬スケジュールの調整
■治験で得られるデータ管理　など

同社は、日本でSMO事業を初めて立ち上げ、現在も業界のリーディングカンパニーとして、けん引し続けています。国内の新薬開発の半数以上に関与しており、オンコロジー領域の支援は年間400試験以上です。

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種　折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

【業務詳細】
■治験実施施設の医師への案件打診
■契約書作成、締結
■CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
■安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
■その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等

※案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し、治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。

治験事務局担当者（SMA）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務をお任せします。

【SMAとは】
治験事務局担当者（SMA）は治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や環境整備支援、事務業務などを行います。

【SMAの代表的な業務】以下の業務をサポートしていただきます。
■治験実施施設の医師への案件打診
■契約書作成、締結
■CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
■安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
■その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等

＜教育制度・資格補助補足＞
導入研修（OJT含む）として約2週間の充実した研修があります。専門知識だけでなく、電話応対・パソコン・ビジネスマナーの研修もあるので未経験の方でも安心です。

治験コーディネーター（CRC）の指示のもと、提携医療機関やオフィスでの事務業務です。

■被験者（患者様）来院前の各種準備、電話対応
■被験者（患者様）来院時のサポート・被験者（患者様）の問診票やアンケート記入の補助
・院内の各種検査室へのご案内
・検査終了後の検体提出（検査室への検体運び・発送準備）
※検体処理に関しては事前にトレーニングを実施いたしますので未経験でも可
■被験者（患者様）来院後の後処理
・カルテ情報の確認
・症例報告書の作成（システムへのデータ入力対応）
・保管資料の整理
・各関連部門への次回検査オーダー等の連絡
※パソコンを使用しての事務作業がございます。
■オフィス内の事務業務
・社員の交通経費確認
・請求書フォームの入力
・物品管理

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や　環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

【業務詳細】
■治験実施施設の医師への案件打診
■契約書作成、締結
■CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
■安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
■その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等

※案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し、治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種折衝や　環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

【業務詳細】
■治験実施施設の医師への案件打診
■契約書作成、締結
■CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
■安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
■その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等

※案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し、治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。

治験実施施設(病院・クリニック等)に対し、実施のための各種　折衝や環境整備支援、事務業務などを担当していただきます。

【業務詳細】
■治験実施施設の医師への案件打診
■契約書作成、締結
■CRCの勉強会や治験実施施設での説明会の調整
■安全性等を審議する専門委員会(IRB)への対応支援
■その他資料作成支援、必須文書作成～保管　等

※案件打診では、医師に対して治験内容を分かりやすく説明し、治験への協力を引き出すことを行うため、営業的センスが求められます。