メディカルアフェアーズの求人・転職特集

【職務内容】
■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

大阪府クライアント先にて就業いただきます

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。
＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。
将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。

東京都東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング

外部就労専門CROの同社にて、メーカーでの臨床開発モニタリング業務をお任せします。
【勤務地】クライアントメーカーにて勤務するため実質の就業場所は大阪・神戸・京都等関西圏内で相談に応じ決定します。
【外部就労先】大手外資系・内資系成約メーカー、ベンチャー、医療機器メーカー等名だたるクライアントとお取引がございます（受託型CROが一部のCRAを外部就労させる場合と異なり案件が豊富で待機期間が発生しにくいです）
※具体的な就労先実績は担当CAへお問い合わせください
【ポジション】通常のCRAだけでなく、PLやカントリースタディマネージャー、リードCRA、リエゾン等メーカー内の上位職もございます。
【フィットするご志向】プリファード契約等による偏った領域経験から異なる領域にチャレンジしたい、5年以上勤務しているのに現職のポストが詰まっている、いつかはメーカーにいきたい等

大阪府をはじめ大阪・神戸・京都　等※プロジェクト・クライアント先による

クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます
■学術情報の収集、評価、集積
■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　
■外部向け使用スライドの学術的検証
など

東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階

クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます
■学術情報の収集、評価、集積
■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　
■外部向け使用スライドの学術的検証
など

東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階

【医師主導治験・臨床研究モニター業務】
・施設訪問しての研究立上げ
(参加医師内諾、施設調査、IRB/倫理審査手続、契約締結、
　院内調整/セットアップ、スタートアップMTG開催)
・研究促進および症例登録のための施設訪問
・モニタリング活動(onサイト、offサイト、サンプリングSDV等)
・PL、PM業務のサブ、サポート業務
※能力や経験に応じて業務をアサインしますが、希望を考慮します。
※家庭事情等で宿泊出張ができないなどは相談可能です。
★1人複数試験を担当頂くため、幅広い経験が積めます。
★医師との関わりの中で、治験の企画段階から携わることが可能です。
★残業は平均10～20時間程度。ノー残業デーもあります。

東京都新宿区新小川町6番29号　アクロポリス東京3階

【職務内容】
臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供


※「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出を
　サポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます！

【当該ポジションの魅力】
基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1　新大阪ブリックビル10階

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階

■当社と契約する製薬企業にてコントラクトMSL活動に従事していただきます。

【日本初のメディカルアフェアーズ事業】
英Tardis Medical Consultancy(TMC)社と、日本における製薬企業のメディカルアフェアーズ(MA)を対象にしたコンサルティングなどの支援サービスについて戦略的業務パートナーとして業務提携契約を締結。
TMC社は、MAの支援に特化したサービスを国際的に展開している企業。提携によりアプシェは、TMC社のノウハウをベースに、日本企業向けにMAの活動など関するコンサルティングや、MAを活動MSLのトレーニングサービスを手がけています。

ミクスにも掲載されています。
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51428/Default.aspx

東京都※エリアは希望考慮

配属先の外資系製薬メーカーにてMSLとして下記業務をご担当いただきます。

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高
める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う。

※東京本社勤務（但し、担当地域への宿泊を伴う出張があります）

東京都都内クライアント先オフィス予定