メディカルアフェアーズの求人・転職特集

大学・アカデミアへの臨床試験支援業務をお任せ致します。臨床研究方針を一緒に立てるなどの職種の面白さに加え、電子お薬手帳「harmo（ハルモ）」などグループのサービスとのシナジー、そしてWebを中心とした業務が多いためコロナにおける今の世の中の状況にも親和性の高い職種です。
＜職務内容＞
・医療機関/医師の要件調査
・試験打診訪問
・スタートアップミーティング
・治験審査委員会/倫理審査委員会申請サポート
・症例登録推進
・医療機関モニタリング/SDV
・有害事象対応　　等

1992年に日本で最初にCRO（医薬品開発支援）というビジネスを開始したシミックは、単なる医薬品開発受託ではなく、医薬品にシーズ研究、今回募集する医師主導治験、開発はもちろん製造、販売など、めまぐるしく変貌する医療業界に対応できるように日々進化をしています。
将来的なキャリアアップやモニタリング以外へのキャリアチェンジなど、大手CROであるシミックだからこそ可能な体制を整えております。

東京都東京都港区芝浦1-1-1浜松町ビルディング

【職務内容】
■臨床モニターとして、臨床試験(治験)がGCP、実施計画書、薬事法等を遵守し実施されているかを医療機関を巡回し、確認するとともに症例報告書の回収を行う業務をご担当いただきます。

大阪府クライアント先にて就業いただきます

【職務内容】
臨床研究におけるモニタリング業務臨床研究候補施設のリストアップ、臨床研究の打診・要件調査、臨床研究の依頼・契約、医療機関への訪問、モニタリング、症例報告書の回収、SDV、安全性情報の収集・提供


※「企業・医師主導型臨床研究」を通じてEBMのベースとなるエビデンス創出を
　サポート・活用する事業を当社では「育薬」と呼んでいます！

【当該ポジションの魅力】
基本的な業務内容は臨床開発モニター(CRA)と同じですが、多くの症例を対象に広くデータを収集するため、より多くの医療機関を対象に業務を行います。そのため担当施設数は、臨床開発モニターよりも多くなりますが、TEL・メール等で対応されることも多いため、出張頻度の差は有りません。昨今臨床研究を取り巻く環境は大きく変化しており、CROが臨床研究に果たす役割はますます重要になってきています。

大阪府大阪市淀川区宮原1-6-1　新大阪ブリックビル10階

■当社と契約する製薬企業にてコントラクトMSL活動に従事していただきます。

【日本初のメディカルアフェアーズ事業】
英Tardis Medical Consultancy(TMC)社と、日本における製薬企業のメディカルアフェアーズ(MA)を対象にしたコンサルティングなどの支援サービスについて戦略的業務パートナーとして業務提携契約を締結。
TMC社は、MAの支援に特化したサービスを国際的に展開している企業。提携によりアプシェは、TMC社のノウハウをベースに、日本企業向けにMAの活動など関するコンサルティングや、MAを活動MSLのトレーニングサービスを手がけています。

ミクスにも掲載されています。
https://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/51428/Default.aspx

東京都※エリアは希望考慮

臨床研究をメインに行う、同部門にてスポンサー（製薬企業や研究代表医師）の要望とプロジェクトの試験実施計画書に基づき、チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業務をご担当いただきます。

■職務詳細
・担当プロジェクトにおいて定められた期間内に必要な症例数並びに品質基準を満たす症例報告書を入手し、モニタリング報告書を作成
・将来的には、グループ内の若手モニターの指導、育成も担当して、臨床試験の実施に関わる施設側との調整・交渉、症例収集等を担います。
・リスクマネジメントプランの作成

※疾患の疫学、既に承認された薬剤の観察研究などが業務の対象となります。試験結果は主に科学雑誌などに発表され、新しい治療法、患者さんの満足度向上に反映されます。

東京都港区高輪4-10-18 　京急第1ビル
大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階

＜PMSモニター業務＞
・製造販売後調査実施における施設対応
・医療機関への調査説明及び依頼・契約手続・調査
・票回収/再調査の実施・調査の進捗管理
・調査終了
手続※製造販売後調査における広範囲の対応をお任せします

＜IQVIA PMS Monitorの強み＞ PMSモニターに求められるスキルは日々変化しており、IQVIAでは特にGCPトレーニングのメニューも追加したPMSモニターの育成に力を入れています。
日本のPMSは、グローバルの視点で見るとPhaseⅣという位置付けであるため、GCPのような質と安全管理ができる能力が期待されています。

東京都港区高輪4-10-18 　京急第1ビル
大阪府大阪市淀川区宮原3丁目4-30 ニッセイ新大阪ビル

クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます
■学術情報の収集、評価、集積
■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　
■外部向け使用スライドの学術的検証
など

東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階

クライアント先（製薬メーカー）にて下記業務をご担当いただきます
■学術情報の収集、評価、集積
■社内に向けた戦略や資材作成、学術情報提供　
■外部向け使用スライドの学術的検証
など

東京都中央区日本橋2町目1番3アーバンネット日本橋二丁目ビル5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階

■医学的、科学的な側面から円滑なコミュニケーションを取り、KOL（Key Opinion Leader）と良好な関係を構築する。
■臨床研究や製造販売後調査の立案・作成に関するサポートを行い、そのデータのPublicationを通じて製品価値を高める。
■社内・外の関連部署とコミュニケーションを取り、製品ストラテジーに沿った市販後に向けた活動の企画立案。
■社内外において医学的、科学的な面からから自社製品の適正使用を推進する。
■営業部門に対する医学教育サポートなどを行う

東京都中央区日本橋2丁目1番3号 アーバンネット日本橋2丁目ビル　5階
大阪府大阪市北区梅田三丁目3番10号 梅田ダイビル10階